Evaluación del impacto de la hernia incisional en la función muscular y postural (IHMPF-1)
6 de agosto de 2023 actualizado por: Nikita A. Demin, Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Surgery Named After V. Vakhidov
Impacto de la hernia incisional en la función muscular y postural
El objetivo del estudio es evaluar los parámetros funcionales perioperatorios de los músculos de la pared abdominal anterior y el estado de control postural en pacientes con hernias incisionales grandes y gigantes en un estudio de diagnóstico controlado.
El estudio involucró a 95 pacientes (100% completado) con una hernia incisional grande o gigante de la pared abdominal anterior. Los participantes se dividieron en tres grupos según el tipo de reparación de hernia: reparación de hernia en puente, procedimiento Rives-Stoppa o técnica TAR. Los parámetros funcionales perioperatorios de los músculos de la pared abdominal anterior se evaluaron mediante dinamometría de tensión. Las evaluaciones del equilibrio postural se realizaron mediante fotoestereografía raster.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tashkent, Uzbekistán, 100100
- Republican specialized scientific practical medical center of surgery named after V.V. Vakhidov
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- hernia incisional grande y gigante
- hernia sin recurrencia
- edad 18-75
Criterio de exclusión:
- enfermedades infecciosas agudas
- cáncer
- enfermedades ortopédicas
- estado terminal
- IMC>39,9
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo I
32 pacientes que se sometieron a la clásica separación de los componentes anteriores de la pared abdominal y reparación de hernia en puente.
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La dinamometría de tensión se llevó a cabo utilizando el complejo de diagnóstico "Back-Check 600" de Dr.WOLFF® (GmbH, Alemania).
La evaluación del estrés dinamométrico incluyó tareas de flexión y extensión del cuerpo.
La evaluación funcional de los músculos de la pared abdominal se evaluó al preparar al paciente para la cirugía (1-10 días antes de la AWR-reconstrucción de la pared abdominal) y 6 meses después de la AWR.
Otros nombres:
El equilibrio postural se evaluó mediante fotoestereografía raster y baropodometría en el complejo de diagnóstico "DIERS" de Formetric-4D (GmbH, Alemania).
Al analizar la topografía del campo óptico, se revela el desequilibrio muscular en forma de desviación lateral e inclinación del tronco y la pelvis, así como los valores del ángulo de cifosis y lordosis.
Al realizar la baropodometría, se evaluó el nivel de desplazamiento del área de presión en los pies de los pacientes en una posición estática y dinámica.
El diagnóstico de equilibrio postural en pacientes con hernia ventral incisional se realizó unos días antes del tratamiento quirúrgico y 6 meses después de la AWR.
Otros nombres:
Los parámetros del defecto herniario, incluido el volumen del saco herniario, el diámetro del orificio herniario, la relación entre el volumen de la hernia y el volumen de la cavidad abdominal, se realizaron mediante tomografía computarizada multiespiral preoperatoria (1-10 días antes de AWR) en un GE Tomógrafo "BrightSpeed 16" (General Electric©, EE. UU.)
Para analizar la actividad física de los pacientes se utilizó la medida del número de pasos.
Las mediciones de los pasos y la distancia recorrida se realizaron con un monitor de actividad física, una pulsera de fitness "MiBAND" (China).
Las mediciones se tomaron 10 días antes de AWR y dentro de los 6 meses posteriores a AWR.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo II
34 pacientes sometidos a separación de componentes posteriores con liberación miofascial oblicua interna de Rives-Stoppa
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La dinamometría de tensión se llevó a cabo utilizando el complejo de diagnóstico "Back-Check 600" de Dr.WOLFF® (GmbH, Alemania).
La evaluación del estrés dinamométrico incluyó tareas de flexión y extensión del cuerpo.
La evaluación funcional de los músculos de la pared abdominal se evaluó al preparar al paciente para la cirugía (1-10 días antes de la AWR-reconstrucción de la pared abdominal) y 6 meses después de la AWR.
Otros nombres:
El equilibrio postural se evaluó mediante fotoestereografía raster y baropodometría en el complejo de diagnóstico "DIERS" de Formetric-4D (GmbH, Alemania).
Al analizar la topografía del campo óptico, se revela el desequilibrio muscular en forma de desviación lateral e inclinación del tronco y la pelvis, así como los valores del ángulo de cifosis y lordosis.
Al realizar la baropodometría, se evaluó el nivel de desplazamiento del área de presión en los pies de los pacientes en una posición estática y dinámica.
El diagnóstico de equilibrio postural en pacientes con hernia ventral incisional se realizó unos días antes del tratamiento quirúrgico y 6 meses después de la AWR.
Otros nombres:
Los parámetros del defecto herniario, incluido el volumen del saco herniario, el diámetro del orificio herniario, la relación entre el volumen de la hernia y el volumen de la cavidad abdominal, se realizaron mediante tomografía computarizada multiespiral preoperatoria (1-10 días antes de AWR) en un GE Tomógrafo "BrightSpeed 16" (General Electric©, EE. UU.)
Para analizar la actividad física de los pacientes se utilizó la medida del número de pasos.
Las mediciones de los pasos y la distancia recorrida se realizaron con un monitor de actividad física, una pulsera de fitness "MiBAND" (China).
Las mediciones se tomaron 10 días antes de AWR y dentro de los 6 meses posteriores a AWR.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo III
29 pacientes que se sometieron a separación de componentes posteriores con liberación del transverso del abdomen (TAR).
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La dinamometría de tensión se llevó a cabo utilizando el complejo de diagnóstico "Back-Check 600" de Dr.WOLFF® (GmbH, Alemania).
La evaluación del estrés dinamométrico incluyó tareas de flexión y extensión del cuerpo.
La evaluación funcional de los músculos de la pared abdominal se evaluó al preparar al paciente para la cirugía (1-10 días antes de la AWR-reconstrucción de la pared abdominal) y 6 meses después de la AWR.
Otros nombres:
El equilibrio postural se evaluó mediante fotoestereografía raster y baropodometría en el complejo de diagnóstico "DIERS" de Formetric-4D (GmbH, Alemania).
Al analizar la topografía del campo óptico, se revela el desequilibrio muscular en forma de desviación lateral e inclinación del tronco y la pelvis, así como los valores del ángulo de cifosis y lordosis.
Al realizar la baropodometría, se evaluó el nivel de desplazamiento del área de presión en los pies de los pacientes en una posición estática y dinámica.
El diagnóstico de equilibrio postural en pacientes con hernia ventral incisional se realizó unos días antes del tratamiento quirúrgico y 6 meses después de la AWR.
Otros nombres:
Los parámetros del defecto herniario, incluido el volumen del saco herniario, el diámetro del orificio herniario, la relación entre el volumen de la hernia y el volumen de la cavidad abdominal, se realizaron mediante tomografía computarizada multiespiral preoperatoria (1-10 días antes de AWR) en un GE Tomógrafo "BrightSpeed 16" (General Electric©, EE. UU.)
Para analizar la actividad física de los pacientes se utilizó la medida del número de pasos.
Las mediciones de los pasos y la distancia recorrida se realizaron con un monitor de actividad física, una pulsera de fitness "MiBAND" (China).
Las mediciones se tomaron 10 días antes de AWR y dentro de los 6 meses posteriores a AWR.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes del tratamiento quirúrgico y 6 meses después de la hernioplastia reconstructiva de la hernia ventral postoperatoria
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Sensibilidad y especificidad
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1-2 semanas antes del tratamiento quirúrgico y 6 meses después de la hernioplastia reconstructiva de la hernia ventral postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Otabek J. Eshonkhodjaev, MD, PhD, Republican specialiazed scientific practical medical center of surgery named after V.V. Vakhidov
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- "EC" №1-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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