Avaliação do Impacto da Hérnia Incisional na Função Muscular e Postural (IHMPF-1)
6 de agosto de 2023 atualizado por: Nikita A. Demin, Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Surgery Named After V. Vakhidov
Impacto da Hérnia Incisional na Função Muscular e Postural
O objetivo do estudo é avaliar os parâmetros funcionais perioperatórios dos músculos da parede abdominal anterior e o estado do controle postural em pacientes com hérnias incisionais grandes e gigantes em um estudo diagnóstico controlado.
O estudo envolveu 95 pacientes (100% concluídos) com hérnia incisional grande ou gigante da parede abdominal anterior. Os participantes foram divididos em três grupos por tipo de reparo de hérnia: reparo de hérnia em ponte, procedimento de Rives-Stoppa ou técnica de TAR. Parâmetros funcionais perioperatórios dos músculos da parede abdominal anterior foram avaliados por dinamometria de tensão. As avaliações do equilíbrio postural foram feitas por fotoestereografia raster.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tashkent, Uzbequistão, 100100
- Republican specialized scientific practical medical center of surgery named after V.V. Vakhidov
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- hérnia incisional grande e gigante
- hérnia sem recorrência
- idade 18-75
Critério de exclusão:
- doenças infecciosas agudas
- Câncer
- doenças ortopédicas
- estado do terminal
- IMC>39,9
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo I
32 pacientes submetidos à separação clássica dos componentes anteriores da parede abdominal e correção de hérnia em ponte.
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A dinamometria de tensão foi realizada com o complexo diagnóstico "Back-Check 600" do Dr.WOLFF® (GmbH, Alemanha).
A avaliação dinamométrica do estresse incluiu tarefas de flexão e extensão do corpo.
A avaliação funcional dos músculos da parede abdominal foi avaliada no preparo do paciente para a cirurgia (1-10 dias antes da reconstrução da parede abdominal com AWR) e 6 meses após a AWR.
Outros nomes:
O equilíbrio postural foi avaliado por meio de fotoestereografia raster e baropodometria no complexo de diagnóstico "DIERS" por Formetric-4D (GmbH, Alemanha).
Ao analisar a topografia do campo óptico, revela-se o desequilíbrio muscular na forma de desvio lateral e inclinação do tronco e da pelve, bem como os valores do ângulo de cifose e lordose.
Na realização da baropodometria, avaliou-se o nível de deslocamento da área de pressão nos pés dos pacientes em posição estática e dinâmica.
O diagnóstico do equilíbrio postural em pacientes com hérnia ventral incisional foi realizado alguns dias antes do tratamento cirúrgico e 6 meses após a RAA.
Outros nomes:
Parâmetros do defeito herniário, incluindo o volume do saco herniário, o diâmetro do orifício herniário, a relação entre o volume da hérnia e o volume da cavidade abdominal, foram realizados usando tomografia computadorizada multiespiral pré-operatória (1-10 dias antes da AWR) em um GE Tomógrafo "BrightSpeed 16" (General Electric©, EUA)
Para analisar a atividade física dos pacientes, foi utilizada a medida do número de passos.
As medições de passos e a quantidade de distância percorrida foram realizadas usando um monitor de atividade física - uma pulseira de fitness "MiBAND" (China).
As medições foram feitas 10 dias antes da AWR e dentro de 6 meses após a AWR.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo II
34 pacientes submetidos à separação dos componentes posteriores com liberação miofascial do oblíquo interno de Rives-Stoppa
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A dinamometria de tensão foi realizada com o complexo diagnóstico "Back-Check 600" do Dr.WOLFF® (GmbH, Alemanha).
A avaliação dinamométrica do estresse incluiu tarefas de flexão e extensão do corpo.
A avaliação funcional dos músculos da parede abdominal foi avaliada no preparo do paciente para a cirurgia (1-10 dias antes da reconstrução da parede abdominal com AWR) e 6 meses após a AWR.
Outros nomes:
O equilíbrio postural foi avaliado por meio de fotoestereografia raster e baropodometria no complexo de diagnóstico "DIERS" por Formetric-4D (GmbH, Alemanha).
Ao analisar a topografia do campo óptico, revela-se o desequilíbrio muscular na forma de desvio lateral e inclinação do tronco e da pelve, bem como os valores do ângulo de cifose e lordose.
Na realização da baropodometria, avaliou-se o nível de deslocamento da área de pressão nos pés dos pacientes em posição estática e dinâmica.
O diagnóstico do equilíbrio postural em pacientes com hérnia ventral incisional foi realizado alguns dias antes do tratamento cirúrgico e 6 meses após a RAA.
Outros nomes:
Parâmetros do defeito herniário, incluindo o volume do saco herniário, o diâmetro do orifício herniário, a relação entre o volume da hérnia e o volume da cavidade abdominal, foram realizados usando tomografia computadorizada multiespiral pré-operatória (1-10 dias antes da AWR) em um GE Tomógrafo "BrightSpeed 16" (General Electric©, EUA)
Para analisar a atividade física dos pacientes, foi utilizada a medida do número de passos.
As medições de passos e a quantidade de distância percorrida foram realizadas usando um monitor de atividade física - uma pulseira de fitness "MiBAND" (China).
As medições foram feitas 10 dias antes da AWR e dentro de 6 meses após a AWR.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo III
29 pacientes submetidos à separação dos componentes posteriores com liberação do transverso abdominal (TAR).
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A dinamometria de tensão foi realizada com o complexo diagnóstico "Back-Check 600" do Dr.WOLFF® (GmbH, Alemanha).
A avaliação dinamométrica do estresse incluiu tarefas de flexão e extensão do corpo.
A avaliação funcional dos músculos da parede abdominal foi avaliada no preparo do paciente para a cirurgia (1-10 dias antes da reconstrução da parede abdominal com AWR) e 6 meses após a AWR.
Outros nomes:
O equilíbrio postural foi avaliado por meio de fotoestereografia raster e baropodometria no complexo de diagnóstico "DIERS" por Formetric-4D (GmbH, Alemanha).
Ao analisar a topografia do campo óptico, revela-se o desequilíbrio muscular na forma de desvio lateral e inclinação do tronco e da pelve, bem como os valores do ângulo de cifose e lordose.
Na realização da baropodometria, avaliou-se o nível de deslocamento da área de pressão nos pés dos pacientes em posição estática e dinâmica.
O diagnóstico do equilíbrio postural em pacientes com hérnia ventral incisional foi realizado alguns dias antes do tratamento cirúrgico e 6 meses após a RAA.
Outros nomes:
Parâmetros do defeito herniário, incluindo o volume do saco herniário, o diâmetro do orifício herniário, a relação entre o volume da hérnia e o volume da cavidade abdominal, foram realizados usando tomografia computadorizada multiespiral pré-operatória (1-10 dias antes da AWR) em um GE Tomógrafo "BrightSpeed 16" (General Electric©, EUA)
Para analisar a atividade física dos pacientes, foi utilizada a medida do número de passos.
As medições de passos e a quantidade de distância percorrida foram realizadas usando um monitor de atividade física - uma pulseira de fitness "MiBAND" (China).
As medições foram feitas 10 dias antes da AWR e dentro de 6 meses após a AWR.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão de diagnóstico
Prazo: 1-2 semanas antes do tratamento cirúrgico e 6 meses após a hernioplastia reconstrutiva da hérnia ventral pós-operatória
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Sensibilidade e especificidade
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1-2 semanas antes do tratamento cirúrgico e 6 meses após a hernioplastia reconstrutiva da hérnia ventral pós-operatória
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Otabek J. Eshonkhodjaev, MD, PhD, Republican specialiazed scientific practical medical center of surgery named after V.V. Vakhidov
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- "EC" №1-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .