Bewertung der Auswirkungen von Narbenhernien auf die Muskel- und Haltungsfunktion (IHMPF-1)
6. August 2023 aktualisiert von: Nikita A. Demin, Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Surgery Named After V. Vakhidov
Auswirkungen von Narbenhernien auf die Muskel- und Haltungsfunktion
Ziel der Studie ist die Beurteilung perioperativer Funktionsparameter der vorderen Bauchwandmuskulatur und des Haltungskontrollstatus bei Patienten mit großen und riesigen Narbenhernien in einer kontrollierten diagnostischen Studie.
An der Studie nahmen 95 Patienten (100 % abgeschlossen) mit einem großen oder riesigen Narbenbruch der vorderen Bauchwand teil. Die Teilnehmer wurden nach Art der Hernienreparatur in drei Gruppen eingeteilt: überbrückte Hernienreparatur, Rives-Stoppa-Verfahren oder TAR-Technik. Perioperative Funktionsparameter der vorderen Bauchwandmuskulatur wurden mittels Spannungsdynamometrie ermittelt. Die Beurteilung des Haltungsgleichgewichts erfolgte mittels Rasterfotostereographie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Tashkent, Usbekistan, 100100
- Republican specialized scientific practical medical center of surgery named after V.V. Vakhidov
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- großer und riesiger Narbenbruch
- Hernie ohne Wiederauftreten
- Alter 18-75
Ausschlusskriterien:
- akute Infektionskrankheiten
- Krebs
- orthopädische Erkrankungen
- Terminalstatus
- BMI>39,9
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe I
32 Patienten, bei denen eine klassische Trennung der vorderen Bauchwandkomponenten und eine überbrückte Hernienreparatur durchgeführt wurden.
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Die Zugdynamometrie wurde mit dem Diagnosekomplex „Back-Check 600“ der Firma Dr.WOLFF® (GmbH, Deutschland) durchgeführt.
Die dynamometrische Belastungsbeurteilung umfasste Aufgaben zur Beugung und Streckung des Körpers.
Die funktionelle Beurteilung der Bauchwandmuskulatur wurde bei der Vorbereitung des Patienten auf die Operation (1–10 Tage vor der AWR-Bauchwandrekonstruktion) und 6 Monate nach der AWR beurteilt.
Andere Namen:
Das Haltungsgleichgewicht wurde mittels Rasterfotostereographie und Baropodometrie auf dem Diagnosekomplex „DIERS“ von Formetric-4D (GmbH, Deutschland) beurteilt.
Bei der Analyse der Topographie des optischen Feldes wird ein Muskelungleichgewicht in Form von seitlicher Abweichung und Neigung von Rumpf und Becken sowie den Werten des Kyphose- und Lordosewinkels sichtbar.
Bei der Baropodometrie wurde der Grad der Verschiebung des Druckbereichs an den Füßen von Patienten in statischer und dynamischer Position beurteilt.
Die Diagnose des Haltungsgleichgewichts bei Patienten mit ventraler Narbenhernie wurde einige Tage vor der chirurgischen Behandlung und 6 Monate nach der AWR durchgeführt.
Andere Namen:
Parameter des Bruchdefekts, darunter das Volumen des Bruchsacks, der Durchmesser der Bruchpforte und das Verhältnis des Bruchvolumens zum Volumen der Bauchhöhle, wurden präoperativ (1–10 Tage vor der AWR) mittels multispiraler Computertomographie an einem GE ermittelt Tomograph „BrightSpeed 16“ (General Electric©, USA)
Zur Analyse der körperlichen Aktivität von Patienten wurde die Messung der Schrittzahl eingesetzt.
Die Messung der Schritte und der zurückgelegten Distanz erfolgte mit einem Fitnessmonitor – einem Fitnessarmband „MiBAND“ (China).
Die Messungen wurden 10 Tage vor der AWR und innerhalb von 6 Monaten nach der AWR durchgeführt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe II
34 Patienten, bei denen eine posteriore Komponententrennung mit dem internen obliquus-myofaszialen Release nach Rives-Stoppa durchgeführt wurde
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Die Zugdynamometrie wurde mit dem Diagnosekomplex „Back-Check 600“ der Firma Dr.WOLFF® (GmbH, Deutschland) durchgeführt.
Die dynamometrische Belastungsbeurteilung umfasste Aufgaben zur Beugung und Streckung des Körpers.
Die funktionelle Beurteilung der Bauchwandmuskulatur wurde bei der Vorbereitung des Patienten auf die Operation (1–10 Tage vor der AWR-Bauchwandrekonstruktion) und 6 Monate nach der AWR beurteilt.
Andere Namen:
Das Haltungsgleichgewicht wurde mittels Rasterfotostereographie und Baropodometrie auf dem Diagnosekomplex „DIERS“ von Formetric-4D (GmbH, Deutschland) beurteilt.
Bei der Analyse der Topographie des optischen Feldes wird ein Muskelungleichgewicht in Form von seitlicher Abweichung und Neigung von Rumpf und Becken sowie den Werten des Kyphose- und Lordosewinkels sichtbar.
Bei der Baropodometrie wurde der Grad der Verschiebung des Druckbereichs an den Füßen von Patienten in statischer und dynamischer Position beurteilt.
Die Diagnose des Haltungsgleichgewichts bei Patienten mit ventraler Narbenhernie wurde einige Tage vor der chirurgischen Behandlung und 6 Monate nach der AWR durchgeführt.
Andere Namen:
Parameter des Bruchdefekts, darunter das Volumen des Bruchsacks, der Durchmesser der Bruchpforte und das Verhältnis des Bruchvolumens zum Volumen der Bauchhöhle, wurden präoperativ (1–10 Tage vor der AWR) mittels multispiraler Computertomographie an einem GE ermittelt Tomograph „BrightSpeed 16“ (General Electric©, USA)
Zur Analyse der körperlichen Aktivität von Patienten wurde die Messung der Schrittzahl eingesetzt.
Die Messung der Schritte und der zurückgelegten Distanz erfolgte mit einem Fitnessmonitor – einem Fitnessarmband „MiBAND“ (China).
Die Messungen wurden 10 Tage vor der AWR und innerhalb von 6 Monaten nach der AWR durchgeführt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe III
29 Patienten, bei denen eine hintere Komponententrennung mit Transversus-abdominis-Release (TAR) durchgeführt wurde.
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Die Zugdynamometrie wurde mit dem Diagnosekomplex „Back-Check 600“ der Firma Dr.WOLFF® (GmbH, Deutschland) durchgeführt.
Die dynamometrische Belastungsbeurteilung umfasste Aufgaben zur Beugung und Streckung des Körpers.
Die funktionelle Beurteilung der Bauchwandmuskulatur wurde bei der Vorbereitung des Patienten auf die Operation (1–10 Tage vor der AWR-Bauchwandrekonstruktion) und 6 Monate nach der AWR beurteilt.
Andere Namen:
Das Haltungsgleichgewicht wurde mittels Rasterfotostereographie und Baropodometrie auf dem Diagnosekomplex „DIERS“ von Formetric-4D (GmbH, Deutschland) beurteilt.
Bei der Analyse der Topographie des optischen Feldes wird ein Muskelungleichgewicht in Form von seitlicher Abweichung und Neigung von Rumpf und Becken sowie den Werten des Kyphose- und Lordosewinkels sichtbar.
Bei der Baropodometrie wurde der Grad der Verschiebung des Druckbereichs an den Füßen von Patienten in statischer und dynamischer Position beurteilt.
Die Diagnose des Haltungsgleichgewichts bei Patienten mit ventraler Narbenhernie wurde einige Tage vor der chirurgischen Behandlung und 6 Monate nach der AWR durchgeführt.
Andere Namen:
Parameter des Bruchdefekts, darunter das Volumen des Bruchsacks, der Durchmesser der Bruchpforte und das Verhältnis des Bruchvolumens zum Volumen der Bauchhöhle, wurden präoperativ (1–10 Tage vor der AWR) mittels multispiraler Computertomographie an einem GE ermittelt Tomograph „BrightSpeed 16“ (General Electric©, USA)
Zur Analyse der körperlichen Aktivität von Patienten wurde die Messung der Schrittzahl eingesetzt.
Die Messung der Schritte und der zurückgelegten Distanz erfolgte mit einem Fitnessmonitor – einem Fitnessarmband „MiBAND“ (China).
Die Messungen wurden 10 Tage vor der AWR und innerhalb von 6 Monaten nach der AWR durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnosegenauigkeit
Zeitfenster: 1-2 Wochen vor der chirurgischen Behandlung und 6 Monate nach der rekonstruktiven Hernioplastik einer postoperativen ventralen Hernie
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Sensitivität und Spezifität
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1-2 Wochen vor der chirurgischen Behandlung und 6 Monate nach der rekonstruktiven Hernioplastik einer postoperativen ventralen Hernie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Otabek J. Eshonkhodjaev, MD, PhD, Republican specialiazed scientific practical medical center of surgery named after V.V. Vakhidov
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- "EC" №1-2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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