中枢神経系転移性EGFR変異陽性NSCLCを対象とした非介入研究
2024年9月17日 更新者：Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital
非介入研究と中枢神経系転移性上皮成長因子受容体変異陽性非小細胞肺がんとの臨床的関連性
これは記述的な観察研究であり、データは疫学的方法および前向きに収集されます。
この研究は、募集された患者の現在の医療行為に介入することを意図したものではありません。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
これは記述的な観察研究であり、EGFR 変異体 NSCLC でデータが収集されます。
私たちの研究計画は、マルチオミクスアプローチを使用して、患者が脳転移を発症する可能性を予測し、脳転移治療の予後を評価し、潜在的なバイオマーカーを特定することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yongchang Zhang, MD
- 電話番号：+8613873123436
- メール：zhangyongchang@csu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nong Yang, MD
- 電話番号：+8613873123436
- メール：yangnong0217@163.com
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国
- 募集
- Hunan Cancer Hospital
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コンタクト：
- Yongchang Zhang, MD
- 電話番号：+86 731 89762321
- メール：zhangyongchang@csu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-組織学的または細胞学的に診断されたEGFR 19DelまたはL858R変異を有する患者。
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上でなければなりません。
- 研究特有の手順の前に十分なインフォームドコンセントを提供すること。
- -組織学的または細胞学的に診断されたEGFR 19DelまたはL858R変異を有する患者。 上記の変異は単独で存在する場合もあれば、複数存在する場合もあります。
- 患者は未治療の進行性非小細胞肺がん（NSCLC）を患っている必要があります。
- RECIST 1.1 規格によれば、患者には少なくとも 1 つの測定可能な病変がなければなりません。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間
時間枠：2年
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無増悪生存期間（PFS）は、患者がランダム化治療を中止するか、または別の抗がん剤治療を受けるかどうかに関係なく、治験治療の開始から客観的疾患の進行または死亡（進行が存在しない場合の何らかの原因による）の日までの時間として定義されます。 - 進行前のがん治療。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中枢神経系（CNS）の無増悪生存期間
時間枠：2年
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CNS PFSは、患者が治験治療を中止するか、または別の抗がん剤治療を受けるかどうかに関係なく、治験治療の開始から中枢神経系の客観的進行または死亡（CNS進行がない場合の何らかの原因による）の日までの時間として定義されます。進行前のがん治療。
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2年
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客観的な回答率
時間枠：2年
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完全奏効または部分奏効を示した患者の数 (%) として定義されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月29日
一次修了 (推定)
2025年8月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月6日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月17日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。