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中枢神经系统转移性 EGFR 突变阳性 NSCLC 的非干预性研究

2023年12月27日 更新者：Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital

中枢神经系统转移性表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌的非介入研究及其临床相关性

这是一项描述性观察研究，以流行病学方式和前瞻性方式收集数据。 本研究无意干预招募患者目前的医疗实践。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国
        • Hunan Cancer Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

经组织学或细胞学诊断患有 EGFR 19Del 或 L858R 突变的患者。

描述

纳入标准：

  • 患者必须年满 18 岁。
  • 在任何研究特定程序之前提供充分知情同意。
  • 经组织学或细胞学诊断患有 EGFR 19Del 或 L858R 突变的患者。 上述突变可以单独存在，也可以同时存在。
  • 患者必须患有未经治疗的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)。
  • 根据RECIST 1.1标准，患者必须至少有一个可测量的病变。

排除标准：

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期
大体时间：2年
无进展生存期 (PFS) 定义为从研究治疗开始到客观疾病进展或死亡（无进展情况下因任何原因导致）之日的时间，无论患者是否退出随机治疗或接受另一种抗药物治疗-进展前的癌症治疗。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中枢神经系统 (CNS) 无进展生存期
大体时间：2年
CNS PFS 定义为从研究治疗开始到中枢神经系统客观进展或死亡（在没有 CNS 进展的情况下因任何原因导致）之日的时间，无论患者是否退出研究治疗或接受另一种抗药治疗进展前的癌症治疗。
2年
客观反应率
大体时间：2年
定义为完全缓解或部分缓解的患者数量（%）
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hunan Province Tumor Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月29日

初级完成 (估计的)

2025年8月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月6日

首次发布 (实际的)

2023年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月27日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FORCE RWS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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