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Uno studio non interventistico con NSCLC positivo per mutazione EGFR metastatica del sistema nervoso centrale

17 settembre 2024 aggiornato da: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Uno studio non interventistico e la sua rilevanza clinica con il sistema nervoso centrale metastatico mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico positivo carcinoma polmonare non a piccole cellule

Si tratta di uno studio osservazionale descrittivo, in cui i dati sono raccolti in modo epidemiologico e prospettico. Questo studio non intende intervenire sull'attuale pratica medica dei pazienti reclutati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale descrittivo, in cui i dati vengono raccolti in un NSCLC mutante di EGFR. Il nostro piano di ricerca mira a utilizzare approcci multi-omici per prevedere la probabilità che i pazienti sviluppino metastasi cerebrali, valutare la prognosi del trattamento delle metastasi cerebrali e identificare potenziali biomarcatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina
        • Reclutamento
        • Hunan Cancer Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente con mutazione EGFR 19Del o L858R diagnosticata istologicamente o citologicamente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere ≥18 anni.
  • Fornitura del consenso pienamente informato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio.
  • Paziente con mutazione EGFR 19Del o L858R diagnosticata istologicamente o citologicamente. Le mutazioni di cui sopra possono esistere da sole o insieme.
  • I pazienti devono avere un carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato non trattato.
  • Secondo lo standard RECIST 1.1, il paziente deve avere almeno una lesione misurabile.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 2 anni
La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è definita come il tempo dall'inizio del trattamento in studio fino alla data di progressione obiettiva della malattia o morte (per qualsiasi causa in assenza di progressione), indipendentemente dal fatto che il paziente si interrompa dalla terapia randomizzata o riceva un altro anti -terapia del cancro prima della progressione.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione del sistema nervoso centrale (SNC).
Lasso di tempo: 2 anni
La PFS del sistema nervoso centrale è definita come il tempo dall'inizio del trattamento in studio fino alla data di progressione obiettiva del sistema nervoso centrale o morte (per qualsiasi causa in assenza di progressione del sistema nervoso centrale), indipendentemente dal fatto che il paziente si interrompa dal trattamento in studio o riceva un altro anti- terapia del cancro prima della progressione.
2 anni
Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: 2 anni
Definito come il numero (%) di pazienti con risposta di risposta completa o risposta parziale
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FORCE RWS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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