Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинтервенционное исследование с положительным НМРЛ с метастатической мутацией EGFR в центральной нервной системе

27 декабря 2023 г. обновлено: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Неинтервенционное исследование и его клиническая значимость с метастатической мутацией рецептора эпидермального фактора роста в центральной нервной системе с положительным немелкоклеточным раком легкого

Это описательное обсервационное исследование, в котором данные собираются эпидемиологически и проспективно. Это исследование не намерено вмешиваться в текущую медицинскую практику набранных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yongchang Zhang, MD
  • Номер телефона: +8613873123436
  • Электронная почта: zhangyongchang@csu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nong Yang, MD
  • Номер телефона: +8613873123436
  • Электронная почта: yangnong0217@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай
        • Hunan Cancer Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с мутацией EGFR 19Del или L858R, диагностированной гистологически или цитологически.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны быть ≥18 лет.
  • Предоставление полностью информированного согласия до проведения каких-либо конкретных процедур исследования.
  • Пациент с мутацией EGFR 19Del или L858R, диагностированной гистологически или цитологически. Вышеуказанные мутации могут существовать по отдельности или вместе.
  • Пациенты должны иметь нелеченный распространенный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ).
  • Согласно стандарту RECIST 1.1, у пациента должно быть хотя бы одно измеримое поражение.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 2 года
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) определяется как время от начала исследуемого лечения до даты объективного прогрессирования заболевания или смерти (по любой причине при отсутствии прогрессирования), независимо от того, отказывается ли пациент от рандомизированной терапии или получает другой антиретровирусный препарат. - терапия рака до прогрессирования.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральная нервная система (ЦНС) выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 2 года
ВБП со стороны ЦНС определяется как время от начала исследуемого лечения до даты объективного прогрессирования поражения центральной нервной системы или смерти (по любой причине при отсутствии прогрессирования со стороны ЦНС), независимо от того, отказывается ли пациент от исследуемого лечения или получает другие антидепрессанты. терапии рака до прогрессирования.
2 года
Скорость объективного ответа
Временное ограничение: 2 года
Определяется как количество (%) пациентов с полным или частичным ответом
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hunan Province Tumor Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

29 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FORCE RWS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НМРЛ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться