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Une étude non interventionnelle portant sur le NSCLC métastatique du système nerveux central avec mutation de l'EGFR

17 septembre 2024 mis à jour par: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Une étude non interventionnelle et sa pertinence clinique avec le cancer du poumon non à petites cellules positif à mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique métastatique du système nerveux central

Il s'agit d'une étude observationnelle descriptive, dans laquelle les données sont recueillies de manière épidémiologique et prospective. Cette étude n'a pas vocation à intervenir sur la pratique médicale actuelle des patients recrutés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

NSCLC

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle descriptive, dans laquelle les données sont collectées dans un CPNPC mutant EGFR. Notre plan de recherche vise à utiliser des approches multi-omiques pour prédire la probabilité que les patients développent des métastases cérébrales, évaluer le pronostic du traitement des métastases cérébrales et identifier des biomarqueurs potentiels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Yongchang Zhang, MD
Numéro de téléphone: +8613873123436
E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Nong Yang, MD
Numéro de téléphone: +8613873123436
E-mail: yangnong0217@163.com

Lieux d'étude

Chine
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chine
    - Recrutement
    - Hunan Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Yongchang Zhang, MD
      
      Numéro de téléphone: +86 731 89762321
      
      E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient avec mutation EGFR 19Del ou L858R diagnostiquée histologiquement ou cytologiquement.

La description

Critère d'intégration:

Les patients doivent avoir ≥ 18 ans.
Fourniture d'un consentement pleinement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude.
Patient avec mutation EGFR 19Del ou L858R diagnostiquée histologiquement ou cytologiquement. Les mutations ci-dessus peuvent exister seules ou ensemble.
Les patients doivent avoir un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé non traité.
Selon la norme RECIST 1.1, le patient doit avoir au moins une lésion mesurable.

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie sans progression Délai: 2 ans	La survie sans progression (SSP) est définie comme le temps écoulé entre le début du traitement à l'étude et la date de la progression objective de la maladie ou du décès (quelle qu'en soit la cause en l'absence de progression), que le patient se retire du traitement randomisé ou reçoive un autre anti- - thérapie anticancéreuse avant la progression.	2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie sans progression du système nerveux central (SNC) Délai: 2 ans	La SSP du SNC est définie comme le temps écoulé entre le début du traitement à l'étude et la date de la progression objective du système nerveux central ou du décès (quelle qu'en soit la cause en l'absence de progression du SNC), que le patient se retire du traitement à l'étude ou reçoive un autre anti- thérapie anticancéreuse avant la progression.	2 ans
Taux de réponse objective Délai: 2 ans	Défini comme le nombre (%) de patients avec une réponse de réponse complète ou de réponse partielle	2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hunan Province Tumor Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité