Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinterwencyjne badanie z pozytywnym NSCLC z przerzutami do mutacji EGFR w ośrodkowym układzie nerwowym

17 września 2024 zaktualizowane przez: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Badanie nieinterwencyjne i jego znaczenie kliniczne dla ośrodkowego układu nerwowego Mutacja receptora naskórkowego czynnika wzrostu z przerzutami Dodatni niedrobnokomórkowy rak płuc

Jest to opisowe badanie obserwacyjne, w którym dane są gromadzone w sposób epidemiologiczny i prospektywny. To badanie nie ma na celu ingerencji w obecną praktykę medyczną rekrutowanych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

NSCLC

Szczegółowy opis

Jest to opisowe badanie obserwacyjne, w którym zbiera się dane dotyczące NSCLC z mutacją EGFR. Nasz plan badawczy ma na celu wykorzystanie podejść multiomicznych do przewidywania prawdopodobieństwa wystąpienia przerzutów do mózgu u pacjentów, oceny rokowań leczenia przerzutów do mózgu i identyfikacji potencjalnych biomarkerów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Yongchang Zhang, MD
Numer telefonu: +8613873123436
E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Nong Yang, MD
Numer telefonu: +8613873123436
E-mail: yangnong0217@163.com

Lokalizacje studiów

Chiny
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Hunan Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Yongchang Zhang, MD
      
      Numer telefonu: +86 731 89762321
      
      E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z mutacją EGFR 19Del lub L858R rozpoznaną histologicznie lub cytologicznie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci muszą mieć ≥18 lat.
Zapewnienie w pełni świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem.
Pacjent z mutacją EGFR 19Del lub L858R rozpoznaną histologicznie lub cytologicznie. Powyższe mutacje mogą występować pojedynczo lub razem.
Pacjenci muszą mieć nieleczonego zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC).
Zgodnie ze standardem RECIST 1.1 pacjent musi mieć przynajmniej jedną zmianę mierzalną.

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji Ramy czasowe: 2 lata	Czas przeżycia wolny od progresji choroby (PFS) definiuje się jako czas od rozpoczęcia leczenia w badaniu do daty obiektywnej progresji choroby lub zgonu (z jakiejkolwiek przyczyny przy braku progresji), niezależnie od tego, czy pacjent wycofa się z randomizowanej terapii, czy otrzyma inny lek przeciwnowotworowy. -terapia przeciwnowotworowa przed progresją.	2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Ramy czasowe: 2 lata	OUN PFS definiuje się jako czas od rozpoczęcia leczenia w ramach badania do daty obiektywnej progresji ośrodkowego układu nerwowego lub zgonu (z dowolnej przyczyny przy braku progresji w OUN), niezależnie od tego, czy pacjent wycofa się z leczenia w ramach badania, czy otrzyma inny lek przeciw-ośrodkowy leczenie raka przed progresją.	2 lata
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi Ramy czasowe: 2 lata	Zdefiniowana jako liczba (%) pacjentów z odpowiedzią całkowitą lub odpowiedzią częściową	2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości