Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ikke-intervensjonell studie med metastatisk EGFR-mutasjonspositiv NSCLC i sentralnervesystemet

27. desember 2023 oppdatert av: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

En ikke-intervensjonell studie og dens kliniske relevans med sentralnervesystemet Metastatisk epidermal vekstfaktor Reseptormutasjon Positiv ikke-småcellet lungekreft

Dette er en beskrivende observasjonsstudie, der data samles inn på en epidemiologisk måte og prospektivt. Denne studien har ikke til hensikt å gripe inn i den nåværende medisinske praksisen til de rekrutterte pasientene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Hunan Cancer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med EGFR 19Del eller L858R mutasjon diagnostisert histologisk eller cytologisk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være ≥18 år.
  • Utlevering av fullt informert samtykke før eventuelle studiespesifikke prosedyrer.
  • Pasient med EGFR 19Del eller L858R mutasjon diagnostisert histologisk eller cytologisk. Mutasjonene ovenfor kan eksistere alene eller sammen.
  • Pasienter må ha ubehandlet avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).
  • I henhold til RECIST 1.1-standarden skal pasienten ha minst én målbar lesjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS) er definert som tiden fra begynnelsen av studiebehandlingen til datoen for objektiv sykdomsprogresjon eller død (uavhengig av hvilken som helst årsak i fravær av progresjon), uavhengig av om pasienten trekker seg fra randomisert behandling eller mottar en annen anti -kreftbehandling før progresjon.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentralnervesystemet (CNS) progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
CNS PFS er definert som tiden fra begynnelsen av studiebehandlingen til datoen for objektiv progresjon av sentralnervesystemet eller død (uavhengig av årsak i fravær av CNS-progresjon), uavhengig av om pasienten trekker seg fra studiebehandlingen eller mottar en annen anti- kreftbehandling før progresjon.
2 år
Objektiv responsrate
Tidsramme: 2 år
Definert som antall (%) pasienter med respons på komplett respons eller delvis respons
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

29. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FORCE RWS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NSCLC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere