Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een niet-interventionele studie met gemetastaseerde EGFR-mutatie positieve NSCLC van het centraal zenuwstelsel

17 september 2024 bijgewerkt door: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Een niet-interventionele studie en de klinische relevantie ervan met het centraal zenuwstelsel Gemetastaseerde epidermale groeifactorreceptormutatie Positieve niet-kleincellige longkanker

Dit is een beschrijvend observationeel onderzoek, waarbij data epidemiologisch en prospectief worden verzameld. Deze studie heeft niet de bedoeling tussenbeide te komen in de huidige medische praktijk van de gerekruteerde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

NSCLC

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een beschrijvend observationeel onderzoek, waarbij gegevens worden verzameld in een EGFR-mutant NSCLC. Ons onderzoeksplan heeft tot doel multi-omics-benaderingen te gebruiken om de waarschijnlijkheid te voorspellen dat patiënten hersenmetastasen ontwikkelen, de prognose van de behandeling van hersenmetastasen te beoordelen en potentiële biomarkers te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Yongchang Zhang, MD
Telefoonnummer: +8613873123436
E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn

Studie Contact Back-up

Naam: Nong Yang, MD
Telefoonnummer: +8613873123436
E-mail: yangnong0217@163.com

Studie Locaties

China
- Hunan
  - Changsha, Hunan, China
    - Werving
    - Hunan Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Yongchang Zhang, MD
      
      Telefoonnummer: +86 731 89762321
      
      E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met EGFR 19Del- of L858R-mutatie, histologisch of cytologisch gediagnosticeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten ≥18 jaar zijn.
Verstrekken van volledig geïnformeerde toestemming voorafgaand aan studiespecifieke procedures.
Patiënt met EGFR 19Del- of L858R-mutatie, histologisch of cytologisch gediagnosticeerd. De bovenstaande mutaties kunnen alleen of samen voorkomen.
Patiënten moeten onbehandelde gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) hebben.
Volgens de RECIST 1.1-standaard moet de patiënt ten minste één meetbare laesie hebben.

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Progressievrije overleving Tijdsspanne: 2 jaar	Progressievrije overleving (PFS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de studiebehandeling tot de datum van objectieve ziekteprogressie of overlijden (door welke oorzaak dan ook in de afwezigheid van progressie), ongeacht of de patiënt zich terugtrekt uit de gerandomiseerde therapie of een ander antilichaam krijgt. -kankertherapie voorafgaand aan progressie.	2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Progressievrije overleving van het centrale zenuwstelsel (CZS). Tijdsspanne: 2 jaar	CZS PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de studiebehandeling tot de datum van objectieve progressie van het centrale zenuwstelsel of overlijden (door welke oorzaak dan ook in afwezigheid van CZS-progressie), ongeacht of de patiënt zich terugtrekt uit de studiebehandeling of een ander anti- kankertherapie voorafgaand aan progressie.	2 jaar
Objectief responspercentage Tijdsspanne: 2 jaar	Gedefinieerd als het aantal (%) patiënten met een volledige respons of gedeeltelijke respons	2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria