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Un estudio no intervencionista con NSCLC positivo para mutación de EGFR metastásico en el sistema nervioso central

27 de diciembre de 2023 actualizado por: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Un estudio no intervencionista y su relevancia clínica con cáncer de pulmón no microcítico positivo para mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico metastásico del sistema nervioso central

Se trata de un estudio observacional descriptivo, en el que se recogen datos de forma epidemiológica y prospectiva. Este estudio no pretende intervenir la práctica médica actual de los pacientes reclutados.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nong Yang, MD
  • Número de teléfono: +8613873123436
  • Correo electrónico: yangnong0217@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana
        • Hunan Cancer hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente con mutación EGFR 19Del o L858R diagnosticada histológica o citológicamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener ≥18 años.
  • Provisión de consentimiento plenamente informado antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
  • Paciente con mutación EGFR 19Del o L858R diagnosticada histológica o citológicamente. Las mutaciones anteriores pueden existir solas o juntas.
  • Los pacientes deben tener cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado no tratado.
  • Según el estándar RECIST 1.1, el paciente debe tener al menos una lesión medible.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 2 años
La supervivencia libre de progresión (PFS) se define como el tiempo desde el comienzo del tratamiento del estudio hasta la fecha de progresión objetiva de la enfermedad o muerte (por cualquier causa en ausencia de progresión), independientemente de si el paciente se retira de la terapia aleatoria o recibe otro anti -terapia del cáncer antes de la progresión.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión del sistema nervioso central (SNC)
Periodo de tiempo: 2 años
La SLP del SNC se define como el tiempo desde el comienzo del tratamiento del estudio hasta la fecha de progresión objetiva del sistema nervioso central o muerte (por cualquier causa en ausencia de progresión del SNC), independientemente de si el paciente se retira del tratamiento del estudio o recibe otro anti- tratamiento del cáncer antes de la progresión.
2 años
Tasa de respuesta objetiva
Periodo de tiempo: 2 años
Definido como el número (%) de pacientes con respuesta de Respuesta Completa o Respuesta Parcial
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hunan Province Tumor Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

29 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FORCE RWS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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