En icke-interventionsstudie med metastaserande EGFR-mutationspositiv NSCLC i centrala nervsystemet
17 september 2024 uppdaterad av: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
En icke-interventionell studie och dess kliniska relevans med centrala nervsystemet Metastatisk epidermal tillväxtfaktor Receptormutation Positiv icke-småcellig lungcancer
Detta är en beskrivande observationsstudie, där data samlas in på ett epidemiologiskt sätt och prospektivt.
Denna studie har inte för avsikt att ingripa i den nuvarande medicinska praxisen för de rekryterade patienterna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en beskrivande observationsstudie, där data samlas in i en EGFR-mutant NSCLC.
Vår forskningsplan syftar till att använda multi-omics-metoder för att förutsäga sannolikheten för att patienter utvecklar hjärnmetastaser, bedöma prognosen för behandling av hjärnmetastaser och identifiera potentiella biomarkörer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yongchang Zhang, MD
- Telefonnummer: +8613873123436
- E-post: zhangyongchang@csu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nong Yang, MD
- Telefonnummer: +8613873123436
- E-post: yangnong0217@163.com
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Rekrytering
- Hunan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yongchang Zhang, MD
- Telefonnummer: +86 731 89762321
- E-post: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med EGFR 19Del eller L858R mutation diagnostiserad histologiskt eller cytologiskt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste vara ≥18 år.
- Tillhandahållande av fullt informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer.
- Patient med EGFR 19Del eller L858R mutation diagnostiserad histologiskt eller cytologiskt. Mutationerna ovan kan existera ensamma eller tillsammans.
- Patienter måste ha obehandlad avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC).
- Enligt standarden RECIST 1.1 måste patienten ha minst en mätbar lesion.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) definieras som tiden från början av studiebehandlingen till datumet för objektiv sjukdomsprogression eller dödsfall (av vilken orsak som helst i frånvaro av progression), oavsett om patienten avbryter sig från randomiserad behandling eller får en annan anti -cancerterapi före progression.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det centrala nervsystemet (CNS) progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
|
CNS PFS definieras som tiden från början av studiebehandlingen till datumet för objektiv progression av centrala nervsystemet eller död (av vilken orsak som helst i frånvaro av CNS-progression), oavsett om patienten avbryter studiebehandlingen eller får en annan anti- cancerbehandling innan progression.
|
2 år
|
|
Objektiv svarsfrekvens
Tidsram: 2 år
|
Definieras som antalet (%) patienter med respons av komplett svar eller partiellt svar
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FORCE RWS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .