Ei-interventiivinen tutkimus keskushermoston metastaattisen EGFR-mutaatiopositiivisen NSCLC:n kanssa
tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Ei-interventiivinen tutkimus ja sen kliininen merkitys keskushermoston metastaattisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorin mutaatiopositiivisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän kanssa
Tämä on kuvaava havaintotutkimus, jossa tietoja kerätään epidemiologisesti ja prospektiivisesti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena ei ole puuttua rekrytoitujen potilaiden nykyiseen lääketieteelliseen käytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kuvaava havainnointitutkimus, jossa tiedot kerätään EGFR-mutantti-NSCLC:ssä.
Tutkimussuunnitelmamme tavoitteena on käyttää multi-omics-lähestymistapoja ennustaakseen potilaiden todennäköisyyttä aivometastaasien kehittymiseen, arvioida aivometastaasien hoidon ennustetta ja tunnistaa mahdollisia biomarkkereita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yongchang Zhang, MD
- Puhelinnumero: +8613873123436
- Sähköposti: zhangyongchang@csu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nong Yang, MD
- Puhelinnumero: +8613873123436
- Sähköposti: yangnong0217@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongchang Zhang, MD
- Puhelinnumero: +86 731 89762321
- Sähköposti: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on histologisesti tai sytologisesti diagnosoitu EGFR 19Del- tai L858R-mutaatio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Täysin tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä.
- Potilas, jolla on histologisesti tai sytologisesti diagnosoitu EGFR 19Del- tai L858R-mutaatio. Yllä olevat mutaatiot voivat esiintyä yksin tai yhdessä.
- Potilailla on oltava hoitamaton pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
- RECIST 1.1 -standardin mukaan potilaalla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva leesio.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Progressiosta vapaa eloonjääminen (PFS) määritellään ajaksi tutkimushoidon aloittamisesta objektiivisen taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään (josta syystä tahansa, jos etenemistä ei ole tapahtunut), riippumatta siitä, lopettaako potilas satunnaistetun hoidon vai saako hän toista antilääkettä. - syövän hoito ennen etenemistä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskushermoston (CNS) etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keskushermoston PFS määritellään ajaksi tutkimushoidon aloittamisesta keskushermoston objektiiviseen etenemiseen tai kuolemaan (josta syystä tahansa keskushermoston etenemisen puuttuessa), riippumatta siitä, vetäytyykö potilas tutkimushoidosta vai saako hän muuta anti- syövän hoitoon ennen etenemistä.
|
2 vuotta
|
|
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Määritetään niiden potilaiden lukumääräksi (%), joiden vaste on täydellinen tai osittainen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FORCE RWS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .