Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ikke-interventionel undersøgelse med metastatisk EGFR-mutationspositiv NSCLC i centralnervesystemet

17. september 2024 opdateret af: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

En ikke-interventionel undersøgelse og dens kliniske relevans med centralnervesystemet metastatisk epidermal vækstfaktor receptor mutation Positiv ikke-småcellet lungekræft

Dette er en beskrivende observationsundersøgelse, hvor data indsamles på en epidemiologisk måde og prospektiv. Denne undersøgelse har ikke til hensigt at gribe ind i den nuværende medicinske praksis for de rekrutterede patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et beskrivende observationsstudie, hvor data indsamles i en EGFR mutant NSCLC. Vores forskningsplan har til formål at bruge multi-omics-tilgange til at forudsige sandsynligheden for, at patienter udvikler hjernemetastaser, vurdere prognosen for hjernemetastasebehandling og identificere potentielle biomarkører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med EGFR 19Del eller L858R mutation diagnosticeret histologisk eller cytologisk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være ≥18 år.
  • Tilvejebringelse af fuldt informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.
  • Patient med EGFR 19Del eller L858R mutation diagnosticeret histologisk eller cytologisk. Mutationerne ovenfor kan eksistere alene eller sammen.
  • Patienter skal have ubehandlet fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
  • I henhold til RECIST 1.1-standarden skal patienten have mindst én målbar læsion.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) er defineret som tiden fra påbegyndelse af undersøgelsesbehandling til datoen for objektiv sygdomsprogression eller død (af enhver årsag i fravær af progression), uanset om patienten trækker sig fra randomiseret behandling eller modtager en anden anti -kræftbehandling før progression.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse i centralnervesystemet (CNS).
Tidsramme: 2 år
CNS PFS er defineret som tiden fra begyndelsen af ​​undersøgelsesbehandlingen til datoen for objektiv progression af centralnervesystemet eller død (af enhver årsag i fravær af CNS-progression), uanset om patienten trækker sig fra undersøgelsesbehandlingen eller modtager en anden anti- kræftbehandling før progression.
2 år
Objektiv svarprocent
Tidsramme: 2 år
Defineret som antallet (%) af patienter med respons på fuldstændig respons eller delvis respons
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FORCE RWS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSCLC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner