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Eine nicht-interventionelle Studie mit metastasiertem EGFR-Mutation-positivem NSCLC im Zentralnervensystem

17. September 2024 aktualisiert von: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Eine nicht-interventionelle Studie und ihre klinische Relevanz bei metastasiertem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-Mutation-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Zentralnervensystem

Hierbei handelt es sich um eine deskriptive Beobachtungsstudie, bei der Daten epidemiologisch und prospektiv erhoben werden. Diese Studie beabsichtigt nicht, in die aktuelle medizinische Praxis der rekrutierten Patienten einzugreifen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine deskriptive Beobachtungsstudie, in der Daten an einem EGFR-mutierten NSCLC gesammelt werden. Unser Forschungsplan zielt darauf ab, mithilfe von Multi-Omics-Ansätzen die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von Hirnmetastasen bei Patienten vorherzusagen, die Prognose der Behandlung von Hirnmetastasen zu bewerten und potenzielle Biomarker zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Rekrutierung
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient mit histologisch oder zytologisch diagnostizierter EGFR 19Del- oder L858R-Mutation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen ≥ 18 Jahre alt sein.
  • Bereitstellung einer vollständig informierten Einwilligung vor allen studienspezifischen Verfahren.
  • Patient mit histologisch oder zytologisch diagnostizierter EGFR 19Del- oder L858R-Mutation. Die oben genannten Mutationen können einzeln oder zusammen auftreten.
  • Die Patienten müssen unbehandelten fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) haben.
  • Gemäß RECIST 1.1-Standard muss der Patient mindestens eine messbare Läsion aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
Das progressionsfreie Überleben (PFS) ist definiert als die Zeit vom Beginn der Studienbehandlung bis zum Datum der objektiven Krankheitsprogression oder des Todes (aus irgendeinem Grund, sofern keine Progression vorliegt), unabhängig davon, ob der Patient die randomisierte Therapie abbricht oder eine andere Anti-Therapie erhält -Krebstherapie vor dem Fortschreiten.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben des Zentralnervensystems (ZNS).
Zeitfenster: 2 Jahre
Das ZNS-PFS ist definiert als die Zeit vom Beginn der Studienbehandlung bis zum Datum der objektiven Progression des Zentralnervensystems oder des Todes (aus irgendeinem Grund, wenn keine ZNS-Progression vorliegt), unabhängig davon, ob der Patient die Studienbehandlung abbricht oder ein anderes Anti-Aging-Medikament erhält. Krebstherapie vor dem Fortschreiten.
2 Jahre
Objektive Rücklaufquote
Zeitfenster: 2 Jahre
Definiert als die Anzahl (%) der Patienten mit vollständiger oder teilweiser Remission
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FORCE RWS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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