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プロポフォールの静脈内投与と揮発性吸入麻酔の試験後の回復の軌跡 (THRIVE)

2026年9月1日 更新者:Michael Avidan、Washington University School of Medicine
研究者らは、12,500人の患者を対象としたランダム化多施設共同試験を実施し、(i) 3つの手術カテゴリー((a) 大規模な入院手術、(b) 軽度の入院手術、(c) のいずれかにおいて、どの全身麻酔技術が優れた患者回復経験をもたらすかを決定する予定である) )外来手術)、および(ii)外来手術と入院手術の両方を受ける患者において、TIVA が INVA よりも術中の意識リスクの増加をわずか(0.2%)にとどめるかどうか

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

13000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Laura Swisher
  • 電話番号:314-286-1024
  • メール:goodl@wustl.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • 募集
        • University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Geoffrey Muller, MD
        • コンタクト:
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 募集
        • University of California San Francisco
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Lee-lynn Chen, MD
        • 主任研究者:
          • Matthieu Legrand, MD
        • 主任研究者:
          • Jeremy Juang, MD
        • 主任研究者:
          • Jennifer Woodbury, MD
        • コンタクト:
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • まだ募集していません
        • Stanford University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • David Drover, MD
        • コンタクト:
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • 募集
        • Yale School of Medicine
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jaime B Hyman, MD
        • 副調査官:
          • Robert B Schonberger, MD
        • コンタクト:
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • 募集
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Joseph Walpole, MD, PhD
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Amit Bardia, MD
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • University of Michigan
        • 副調査官:
          • Sathish Kumar, MD
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Sachin Kheterpal, MD
        • 主任研究者:
          • Allison Janda, MD
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 募集
        • Henry Ford Health
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Anoop Chhina, MD
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Michael S Avidan, MBBch
        • 主任研究者:
          • Stephen Gregory, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
      • New York、New York、アメリカ、10012
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • 募集
        • University of North Carolina School of Medicine
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jay W Schoenherr, MD
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27708
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27109
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 募集
        • Oregon Health and Sciences University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Michael Aziz, MD
    • Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • 募集
        • University of Washington
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Karen Domino, MD
        • 副調査官:
          • Wil Van Cleve, MD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

各患者は次の基準をすべて満たす必要があります。

  1. 18歳以上
  2. 気管チューブまたはラリンジアルマスク気道(または同様の声門上装置)による全身麻酔を必要とする、60分以上続くと予想される待機的非心臓手術を受けている

除外基準

以下の基準のいずれかが満たされる場合、患者は登録されません。

  1. 英語(すべての研究施設)またはスペイン語(オプションとしてスペイン語の同意が提供される施設)でインフォームド・コンセントを提供できない
  2. 妊娠(患者の報告または手術当日の検査陽性に基づく)
  3. 麻酔科医(麻酔科医、CRNA、麻酔科助手)による全身麻酔、局所麻酔、神経軸麻酔を必要とする外科手術で、手術日の30日以内に行われる、または手術日後30日以内に行われる予定
  4. 自己申告に基づく、プロポフォールTIVAまたはINVAに対する禁忌(例えば、プロポフォールに対するアレルギーの記録、重度の術後の悪心または嘔吐の病歴、悪性高熱症の懸念またはその病歴)
  5. 特定の全身麻酔技術を必要とする外科的処置 (たとえば、神経モニタリングに必要な TIVA)。
  6. 特定の麻酔技術を義務付ける現地で承認された書面によるプロトコール
  7. 患者の自己申告に基づく全身麻酔中の術中意識の履歴
  8. 計画的な術後挿管
  9. 現在の投獄

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:プロポフォール完全静脈麻酔 (TIVA)
吸入剤の投与はありません。
プロポフォール TIVA 吸入剤なし
他の名前:
  • プロポフォール TIVA
アクティブコンパレータ:吸入揮発性全身麻酔 (INVA)
吸入剤を投与する必要があります。
吸入剤を投与する必要があります。
他の名前:
  • 吸入剤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大規模な入院手術後、術後 1 日目に患者が報告した回復の質-15 (QOR15) スコア
時間枠:術後1日目
QOR15 測定器は回復の質を 0 ~ 150 ポイントのスコアで測定し、スコアが高いほど回復の質が高くなります。
術後1日目
小規模な入院手術後、術後 1 日目に患者が報告した回復の質-15 (QOR15) スコア
時間枠:術後1日目
QOR15 測定器は回復の質を 0 ~ 150 ポイントのスコアで測定し、スコアが高いほど回復の質が高くなります。
術後1日目
外来手術後の術後 1 日目に患者が報告した回復の質-15 (QOR15) スコア
時間枠:術後1日目
QOR15 測定器は回復の質を 0 ~ 150 ポイントのスコアで測定し、スコアが高いほど回復の質が高くなります。
術後1日目
思い出すことを伴う明確な術中の意識の発生率
時間枠:術後30日目
修正された Brice アンケートは、術中の意識をスクリーニングするために使用されます。 修正されたブライス質問票でのポジティブスクリーニング(手術のために就寝してから手術後に目覚めるまでの間に何かを思い出したと報告する患者)の後に、構造化されたインタビューが行われます。 専門の裁定者からなる委員会は、これが術中の明確な認識であったかどうかを判断します。
術後30日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大規模な入院手術後、術後 0 日目に患者が報告した回復の質-15 (QOR15) スコア
時間枠:術後0日目
QOR15 測定器は回復の質を 0 ~ 150 ポイントのスコアで測定し、スコアが高いほど回復の質が高くなります。
術後0日目
軽度の入院手術後、術後 0 日目に患者が報告した回復の質-15 (QOR15) スコア
時間枠:術後0日目
QOR15 測定器は回復の質を 0 ~ 150 ポイントのスコアで測定し、スコアが高いほど回復の質が高くなります。
術後0日目
外来手術後の術後 0 日目に患者が報告した回復の質-15 (QOR15) スコア
時間枠:術後0日目
QOR15 測定器は回復の質を 0 ~ 150 ポイントのスコアで測定し、スコアが高いほど回復の質が高くなります。
術後0日目
大規模な入院手術後、術後 2 日目に患者が報告した回復の質-15 (QOR15) スコア
時間枠:術後2日目
QOR15 測定器は回復の質を 0 ~ 150 ポイントのスコアで測定し、スコアが高いほど回復の質が高くなります。
術後2日目
軽度の入院手術後、術後 2 日目に患者が報告した回復の質-15 (QOR15) スコア
時間枠:術後2日目
QOR15 測定器は回復の質を 0 ~ 150 ポイントのスコアで測定し、スコアが高いほど回復の質が高くなります。
術後2日目
外来手術後、術後 2 日目に患者が報告した回復の質-15 (QOR15) スコア
時間枠:術後2日目
QOR15 測定器は回復の質を 0 ~ 150 ポイントのスコアで測定し、スコアが高いほど回復の質が高くなります。
術後2日目
大規模な入院手術後、術後 7 日目に患者が報告した回復の質-15 (QOR15) スコア
時間枠:術後7日目
QOR15 測定器は回復の質を 0 ~ 150 ポイントのスコアで測定し、スコアが高いほど回復の質が高くなります。
術後7日目
小規模な入院手術後、術後 7 日目に患者が報告した回復の質-15 (QOR15) スコア
時間枠:術後7日目
QOR15 測定器は回復の質を 0 ~ 150 ポイントのスコアで測定し、スコアが高いほど回復の質が高くなります。
術後7日目
外来手術後、術後 7 日目に患者が報告した回復の質-15 (QOR15) スコア
時間枠:術後7日目
QOR15 測定器は回復の質を 0 ~ 150 ポイントのスコアで測定し、スコアが高いほど回復の質が高くなります。
術後7日目
大規模な入院手術後 30 日目の生存日数と自宅での日数
時間枠:術後30日目
手術後の患者の入院期間は記録されます。 患者が記入した調査では、手術からの退院後の再入院と最初の退院以来の入院日数を評価します。
術後30日目
軽い入院手術後 30 日目の生存日数と自宅での日数
時間枠:術後30日目
手術後の患者の入院期間は記録されます。 患者が記入した調査では、手術からの退院後の再入院と最初の退院以来の入院日数を評価します。
術後30日目
外来手術後 30 日目の生存日数および在宅日数
時間枠:術後30日目
手術後の患者の入院期間は記録されます。 患者が記入した調査では、手術からの退院後の再入院と最初の退院以来の入院日数を評価します。
術後30日目
大規模な入院手術後の術後0日目のせん妄の発生率
時間枠:術後0日目
3D 混乱評価法 (3DCAM) は、せん妄の 4 つの主要な特徴を評価します。
術後0日目
小規模な入院手術後の術後0日目のせん妄の発生率
時間枠:術後0日目
3D 混乱評価法 (3DCAM) は、せん妄の 4 つの主要な特徴を評価します。
術後0日目
外来手術後、術後0日目のせん妄の発生率
時間枠:術後0日目
3D 混乱評価法 (3DCAM) は、せん妄の 4 つの主要な特徴を評価します。
術後0日目
大規模な入院手術後の術後 1 日目におけるせん妄の発生率
時間枠:術後1日目
3D 混乱評価法 (3DCAM) は、せん妄の 4 つの主要な特徴を評価します。
術後1日目
小規模な入院手術後の術後 1 日目のせん妄の発生率
時間枠:術後1日目
3D 混乱評価法 (3DCAM) は、せん妄の 4 つの主要な特徴を評価します。
術後1日目
大規模な入院手術後、術後0日目のせん妄重症度スコア
時間枠:術後0日目
3D 混乱評価法 (3DCAM) は、せん妄の 4 つの主要な特徴を評価します。 3D-CAM 重症度スコアは、質問 1 ~ 20 で指摘された肯定的な項目ごとに 1 ポイントを追加して計算されます。 スコアは 20 点から計算され、スコアが高いほど重症度が高くなります。
術後0日目
軽度の入院手術後、術後0日目のせん妄重症度スコア
時間枠:術後0日目
3D 混乱評価法 (3DCAM) は、せん妄の 4 つの主要な特徴を評価します。 3D-CAM 重症度スコアは、質問 1 ~ 20 で指摘された肯定的な項目ごとに 1 ポイントを追加して計算されます。 スコアは 20 点から計算され、スコアが高いほど重症度が高くなります。
術後0日目
外来手術後の術後0日目のせん妄重症度スコア
時間枠:術後0日目
3D 混乱評価法 (3DCAM) は、せん妄の 4 つの主要な特徴を評価します。 3D-CAM 重症度スコアは、質問 1 ~ 20 で指摘された肯定的な項目ごとに 1 ポイントを追加して計算されます。 スコアは 20 点から計算され、スコアが高いほど重症度が高くなります。
術後0日目
大規模な入院手術後の術後 1 日目のせん妄重症度スコア
時間枠:術後1日目
3D 混乱評価法 (3DCAM) は、せん妄の 4 つの主要な特徴を評価します。 3D-CAM 重症度スコアは、質問 1 ~ 20 で指摘された肯定的な項目ごとに 1 ポイントを追加して計算されます。 スコアは 20 点から計算され、スコアが高いほど重症度が高くなります。
術後1日目
軽度の入院手術後、術後 1 日目のせん妄重症度スコア
時間枠:術後1日目
3D 混乱評価法 (3DCAM) は、せん妄の 4 つの主要な特徴を評価します。 3D-CAM 重症度スコアは、質問 1 ~ 20 で指摘された肯定的な項目ごとに 1 ポイントを追加して計算されます。 スコアは 20 点から計算され、スコアが高いほど重症度が高くなります。
術後1日目
大規模な入院手術後の術後0日目における亜症候性せん妄の発生率
時間枠:術後0日目
3D 混乱評価法 (3DCAM) は、せん妄の 4 つの主要な特徴を評価します。 少なくとも 1 つの特徴の存在は、亜症候性せん妄を示します。
術後0日目
小規模な入院手術後の術後0日目における亜症候性せん妄の発生率
時間枠:術後0日目
3D 混乱評価法 (3DCAM) は、せん妄の 4 つの主要な特徴を評価します。 少なくとも 1 つの特徴の存在は、亜症候性せん妄を示します。
術後0日目
外来手術後の術後0日目における亜症候性せん妄の発生率
時間枠:術後0日目
3D 混乱評価法 (3DCAM) は、せん妄の 4 つの主要な特徴を評価します。 少なくとも 1 つの特徴の存在は、亜症候性せん妄を示します。
術後0日目
大規模な入院手術後の術後 1 日目における亜症候性せん妄の発生率
時間枠:術後1日目
3D 混乱評価法 (3DCAM) は、せん妄の 4 つの主要な特徴を評価します。 少なくとも 1 つの特徴の存在は、亜症候性せん妄を示します。
術後1日目
小規模な入院手術後の術後 1 日目における亜症候性せん妄の発生率
時間枠:術後1日目
3D 混乱評価法 (3DCAM) は、せん妄の 4 つの主要な特徴を評価します。 少なくとも 1 つの特徴の存在は、亜症候性せん妄を示します。
術後1日目
大規模な入院手術後、術後 30 日目の健康関連の生活の質
時間枠:術後30日目
EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質の尺度として使用されます。 スコアリングのガイドラインについては、マニュアル https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf を参照してください。
術後30日目
小規模な入院手術後、術後 30 日目の健康関連の生活の質
時間枠:術後30日目
EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質の尺度として使用されます。 スコアリングのガイドラインについては、マニュアル https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf を参照してください。
術後30日目
外来手術後、術後 30 日目の健康関連の QOL
時間枠:術後30日目
EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質の尺度として使用されます。 スコアリングのガイドラインについては、マニュアル https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf を参照してください。
術後30日目
大規模な入院手術後、術後 90 日目の健康関連の生活の質
時間枠:術後90日目
EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質の尺度として使用されます。 スコアリングのガイドラインについては、マニュアル https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf を参照してください。
術後90日目
小規模な入院手術後、術後 90 日目の健康関連の生活の質
時間枠:術後90日
EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質の尺度として使用されます。 スコアリングのガイドラインについては、マニュアル https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf を参照してください。
術後90日
外来手術後、術後90日目の健康関連のQOL
時間枠:術後90日目
EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質の尺度として使用されます。 スコアリングのガイドラインについては、マニュアル https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf を参照してください。
術後90日目
大規模な入院手術後、術後 180 日目の健康関連の生活の質
時間枠:術後180日目
EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質の尺度として使用されます。 スコアリングのガイドラインについては、マニュアル https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf を参照してください。
術後180日目
小規模な入院手術後、術後 180 日目の健康関連の生活の質
時間枠:術後180日目
EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質の尺度として使用されます。 スコアリングのガイドラインについては、マニュアル https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf を参照してください。
術後180日目
外来手術後、術後 180 日目の健康関連の QOL
時間枠:術後180日目
EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質の尺度として使用されます。 スコアリングのガイドラインについては、マニュアル https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf を参照してください。
術後180日目
大規模な入院手術後、術後 365 日目の健康関連の生活の質
時間枠:術後365日目
EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質の尺度として使用されます。 スコアリングのガイドラインについては、マニュアル https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf を参照してください。
術後365日目
小規模な入院手術後、術後 365 日目の健康関連の生活の質
時間枠:術後365日目
EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質の尺度として使用されます。 スコアリングのガイドラインについては、マニュアル https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf を参照してください。
術後365日目
外来手術後、術後 365 日目の健康関連の QOL
時間枠:術後365日目
EQ-5D-5L は、健康関連の生活の質の尺度として使用されます。 スコアリングのガイドラインについては、マニュアル https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf を参照してください。
術後365日目
大規模な入院手術後、術後 30 日目の機能状態。
時間枠:術後30日目
世界保健機関障害評価スケジュール (WHODAS) 2.0 は、認知、可動性、セルフケア、他の人々との交流、生活活動、参加という 6 つの機能領域をカバーする機能状態の汎用評価手段です。
術後30日目
小規模な入院手術後、術後 30 日目の機能状態。
時間枠:術後30日目
世界保健機関障害評価スケジュール (WHODAS) 2.0 は、認知、可動性、セルフケア、他の人々との交流、生活活動、参加という 6 つの機能領域をカバーする機能状態の汎用評価手段です。
術後30日目
外来手術後、術後 30 日目の機能状態。
時間枠:術後30日目
世界保健機関障害評価スケジュール (WHODAS) 2.0 は、認知、可動性、セルフケア、他の人々との交流、生活活動、参加という 6 つの機能領域をカバーする機能状態の汎用評価手段です。
術後30日目
入院大手術後、術後90日目の機能状態。
時間枠:術後90日目
世界保健機関障害評価スケジュール (WHODAS) 2.0 は、認知、可動性、セルフケア、他の人々との交流、生活活動、参加という 6 つの機能領域をカバーする機能状態の汎用評価手段です。
術後90日目
小規模な入院手術後、術後90日目の機能状態。
時間枠:術後90日目
世界保健機関障害評価スケジュール (WHODAS) 2.0 は、認知、可動性、セルフケア、他の人々との交流、生活活動、参加という 6 つの機能領域をカバーする機能状態の汎用評価手段です。
術後90日目
外来手術後、術後90日目の機能状態。
時間枠:術後90日目
世界保健機関障害評価スケジュール (WHODAS) 2.0 は、認知、可動性、セルフケア、他の人々との交流、生活活動、参加という 6 つの機能領域をカバーする機能状態の汎用評価手段です。
術後90日目
術後 2 日目の麻酔に対する患者の満足度
時間枠:術後2日目
バウアー質問票は、麻酔関連の不快感と麻酔ケアの満足度を評価する患者の自己申告調査です。
術後2日目
術後0日目の呼吸不全
時間枠:術後0日目
呼吸不全は、術後の計画外の挿管または再挿管、あるいは術後 6 時間以上継続した人工呼吸器として定義されます。 再手術による再挿管は除きます。
術後0日目
術後7日目の腎損傷
時間枠:術後7日目
腎損傷は、術前のベースラインからの血清クレアチニンの 50% または 0.3 mg/dl の増加として定義されます。
術後7日目
POD30における全死因死亡率
時間枠:術後30日目
POD30における全死因死亡率
術後30日目
POD90における全死因死亡率
時間枠:術後90日目
POD90における全死因死亡率
術後90日目
術中低血圧 (1)
時間枠:術後0日目
術中低血圧は、平均動脈圧が 55 mmHg 未満の累積継続時間が 20 分間以上であると定義されます。
術後0日目
術中低血圧 (2)
時間枠:術後0日目
術中低血圧は、平均動脈圧が 65 mmHg 未満の累積継続時間が 20 分以上であると定義されます。
術後0日目
中程度または重度の術中の患者の動き
時間枠:術後0日目
中程度または重度の術中患者の動きは臨床医の報告に基づいています。
術後0日目
外来での外来手術後の予定外の入院
時間枠:術後0日目と1日目
自立型外来手術センター環境での外来手術後、術後 24 時間以内に入院すること
術後0日目と1日目
プロポフォール関連注入症候群の発生率
時間枠:術後0日目
プロポフォール関連注入症候群。代謝性アシドーシス、および以下の少なくとも 1 つが存在する場合の急性難治性徐脈として定義され、術中プロポフォールの開始後および術後 6 時間以内に発生する横紋筋融解症、急性腎損傷、または高トリグリセリド血症。
術後0日目
悪性高熱症の発生率
時間枠:術後0日目
悪性高熱症は、術中揮発性薬剤の吸入開始後および術後 6 時間以内に発生する、原因不明の筋硬直、頻脈、高炭酸ガス血症、代謝性アシドーシス、横紋筋融解症、播種性血管内凝固症候群、心室不整脈を引き起こす急激な体温上昇として定義されます。
術後0日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大規模な入院手術が予定されている患者について、ベースライン時にウェアラブル デバイスによって測定された 1 日の歩数。
時間枠:手術の1~7日前
ベースラインでの毎日の歩数 - 1 日あたりの歩数
手術の1~7日前
軽度の入院手術が予定されている患者について、ベースライン時にウェアラブル デバイスによって測定された 1 日の歩数。
時間枠:手術の1~7日前
ベースラインでの毎日の歩数 - 1 日あたりの歩数
手術の1~7日前
外来手術を予定している患者を対象に、ベースライン時にウェアラブル デバイスによって測定された 1 日の歩数。
時間枠:手術の1~7日前
ベースラインでの毎日の歩数 - 1 日あたりの歩数
手術の1~7日前
外来手術を予定している患者を対象に、ウェアラブル デバイスで測定された毎日の歩数。
時間枠:手術後7~10日
アウトカムの測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります 毎日の歩数: ベースラインの 10% 以内の患者の割合 (1 日あたりの歩数として定義)
手術後7~10日
大規模な入院手術が予定されている患者のウェアラブル デバイスによって測定された毎日の歩数。
時間枠:手術後7~10日
アウトカムの測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります 毎日の歩数: ベースラインの 10% 以内の患者の割合 (1 日あたりの歩数として定義)
手術後7~10日
軽度の入院手術を予定している患者を対象に、ウェアラブル デバイスで測定された毎日の歩数。
時間枠:手術後7~10日
アウトカムの測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります 毎日の歩数: ベースラインの 10% 以内の患者の割合 (1 日あたりの歩数として定義)
手術後7~10日
軽度の入院手術を予定している患者を対象に、ウェアラブル デバイスで測定された毎日の歩数。
時間枠:手術後30~34日
アウトカムの測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります 毎日の歩数: ベースラインの 10% 以内の患者の割合 (1 日あたりの歩数として定義)
手術後30~34日
大規模な入院手術が予定されている患者のウェアラブル デバイスによって測定された毎日の歩数。
時間枠:手術後30~34日
アウトカムの測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります 毎日の歩数: ベースラインの 10% 以内の患者の割合 (1 日あたりの歩数として定義)
手術後30~34日
外来手術を予定している患者を対象に、ウェアラブル デバイスで測定された毎日の歩数。
時間枠:手術後30~34日
アウトカムの測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります 毎日の歩数: ベースラインの 10% 以内の患者の割合 (1 日あたりの歩数として定義)
手術後30~34日
大規模な入院手術が予定されている患者を対象に、ベースライン時にウェアラブル デバイスによって測定された 1 日の起立時間。
時間枠:手術の1~7日前
1 日の立位時間: 1 日あたりの立位時間として定義されます。
手術の1~7日前
軽度の入院手術が予定されている患者を対象に、ベースライン時にウェアラブル デバイスによって測定された 1 日の立っている時間。
時間枠:手術の1~7日前
1 日の立位時間: 1 日あたりの立位時間として定義されます。
手術の1~7日前
外来手術を予定している患者を対象に、ベースライン時にウェアラブル デバイスによって測定された 1 日の立位時間。
時間枠:手術の1~7日前
1 日の立位時間: 1 日あたりの立位時間として定義されます。
手術の1~7日前
外来手術を予定している患者を対象に、ウェアラブル デバイスで測定された 1 日の立位時間。
時間枠:手術後7~10日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

1 日あたりの立位時間: ベースラインの 10% 以内の患者の割合 (1 日あたりの立位時間として定義)

手術後7~10日
大規模な入院手術が予定されている患者を対象に、ウェアラブル デバイスで測定された 1 日の起立時間。
時間枠:手術後7~10日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

1 日あたりの立位時間: ベースラインの 10% 以内の患者の割合 (1 日あたりの立位時間として定義)

手術後7~10日
軽度の入院手術を予定している患者を対象に、ウェアラブル デバイスで測定された 1 日の立っている時間。
時間枠:手術後7~10日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

1 日あたりの立位時間: ベースラインの 10% 以内の患者の割合 (1 日あたりの立位時間として定義)

手術後7~10日
軽度の入院手術を予定している患者を対象に、ウェアラブル デバイスで測定された 1 日の立っている時間。
時間枠:手術後30~34日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

1 日あたりの立位時間: ベースラインの 10% 以内の患者の割合 (1 日あたりの立位時間として定義)

手術後30~34日
大規模な入院手術が予定されている患者を対象に、ウェアラブル デバイスで測定された 1 日の起立時間。
時間枠:手術後30~34日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

1 日あたりの立位時間: ベースラインの 10% 以内の患者の割合 (1 日あたりの立位時間として定義)

手術後30~34日
外来手術を予定している患者を対象に、ウェアラブル デバイスで測定された 1 日の立位時間。
時間枠:手術後30~34日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

1 日あたりの立位時間: ベースラインの 10% 以内の患者の割合 (1 日あたりの立位時間として定義)

手術後30~34日
外来手術が予定されている患者に対してウェアラブル デバイスによってベースラインで測定された総睡眠時間。
時間枠:手術の1~7日前
合計睡眠時間は 1 日あたりの合計睡眠時間の分として定義されます
手術の1~7日前
大規模な入院手術が予定されている患者を対象に、ウェアラブル デバイスによってベースライン時に測定された総睡眠時間。
時間枠:手術の1~7日前
合計睡眠時間は 1 日あたりの合計睡眠時間の分として定義されます
手術の1~7日前
軽度の入院手術が予定されている患者を対象に、ウェアラブル デバイスによってベースライン時に測定された総睡眠時間。
時間枠:手術の1~7日前
合計睡眠時間は 1 日あたりの合計睡眠時間の分として定義されます
手術の1~7日前
軽度の入院手術を予定している患者を対象に、ウェアラブル デバイスによって測定された総睡眠時間。
時間枠:手術後7~10日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

総睡眠時間: ベースラインの 10% 以内にある患者の割合。1 日あたりの総睡眠時間の分として定義されます。

手術後7~10日
大規模な入院手術が予定されている患者を対象に、ウェアラブル デバイスによって測定された総睡眠時間。
時間枠:手術後7~10日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

総睡眠時間: ベースラインの 10% 以内にある患者の割合。1 日あたりの総睡眠時間の分として定義されます。

手術後7~10日
外来手術を予定している患者を対象に、ウェアラブル デバイスで測定した総睡眠時間。
時間枠:手術後7~10日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

総睡眠時間: ベースラインの 10% 以内にある患者の割合。1 日あたりの総睡眠時間の分として定義されます。

手術後7~10日
外来手術を予定している患者を対象に、ウェアラブル デバイスで測定した総睡眠時間。
時間枠:手術後30~34日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

総睡眠時間: ベースラインの 10% 以内にある患者の割合。1 日あたりの総睡眠時間の分として定義されます。

手術後30~34日
大規模な入院手術が予定されている患者を対象に、ウェアラブル デバイスによって測定された総睡眠時間。
時間枠:手術後30~34日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

総睡眠時間: ベースラインの 10% 以内にある患者の割合。1 日あたりの総睡眠時間の分として定義されます。

手術後30~34日
軽度の入院手術を予定している患者を対象に、ウェアラブル デバイスによって測定された総睡眠時間。
時間枠:手術後30~34日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

総睡眠時間: ベースラインの 10% 以内にある患者の割合。1 日あたりの総睡眠時間の分として定義されます。

手術後30~34日
軽度の入院手術が予定されている患者のベースライン時にウェアラブル デバイスによって測定された入眠潜時。
時間枠:手術の1~7日前
入眠潜時: 1 日あたりの入眠潜時 (分) として定義されます。
手術の1~7日前
大規模な入院手術が予定されている患者のベースライン時にウェアラブル デバイスによって測定された入眠潜時。
時間枠:手術の1~7日前
入眠潜時: 1 日あたりの入眠潜時 (分) として定義されます。
手術の1~7日前
外来手術を予定している患者のベースライン時にウェアラブル デバイスによって測定された入眠潜時。
時間枠:手術の1~7日前
入眠潜時: 1 日あたりの入眠潜時 (分) として定義されます。
手術の1~7日前
外来手術を予定している患者のウェアラブル デバイスによって測定された入眠潜時。
時間枠:手術後7~10日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

入眠潜時: ベースラインの 10% 以内にある患者の割合。1 日あたりの入眠潜時 (分) として定義されます。

手術後7~10日
軽度の入院手術が予定されている患者のウェアラブル デバイスによって測定された入眠潜時。
時間枠:手術後7~10日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

入眠潜時: ベースラインの 10% 以内にある患者の割合。1 日あたりの入眠潜時 (分) として定義されます。

手術後7~10日
大規模な入院手術が予定されている患者のウェアラブル デバイスによって測定された入眠潜時。
時間枠:手術後7~10日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

入眠潜時: ベースラインの 10% 以内にある患者の割合。1 日あたりの入眠潜時 (分) として定義されます。

手術後7~10日
大規模な入院手術が予定されている患者のウェアラブル デバイスによって測定された入眠潜時。
時間枠:手術後30~34日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

入眠潜時: ベースラインの 10% 以内にある患者の割合。1 日あたりの入眠潜時 (分) として定義されます。

手術後30~34日
軽度の入院手術が予定されている患者のウェアラブル デバイスによって測定された入眠潜時。
時間枠:手術後30~34日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

入眠潜時: ベースラインの 10% 以内にある患者の割合。1 日あたりの入眠潜時 (分) として定義されます。

手術後30~34日
外来手術を予定している患者のウェアラブル デバイスによって測定された入眠潜時。
時間枠:手術後30~34日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

入眠潜時: ベースラインの 10% 以内にある患者の割合。1 日あたりの入眠潜時 (分) として定義されます。

手術後30~34日
外来手術を予定している患者の入眠後の目覚めをウェアラブルデバイスで測定。
時間枠:手術の1~7日前
入眠後の覚醒: 入眠後の覚醒時間として定義されます。
手術の1~7日前
大規模な入院手術を予定している患者の入眠後の目覚めをウェアラブル デバイスで測定。
時間枠:手術の1~7日前
入眠後の覚醒: 入眠後の覚醒時間として定義されます。
手術の1~7日前
入院中の軽度の手術を予定している患者を対象に、ウェアラブル デバイスで測定した入眠後の目覚め。
時間枠:手術の1~7日前
入眠後の覚醒: 入眠後の覚醒時間として定義されます。
手術の1~7日前
入院中の軽度の手術を予定している患者を対象に、ウェアラブル デバイスで測定した入眠後の目覚め。
時間枠:手術後7~10日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

入眠後の覚醒: ベースラインの 10% 以内にある患者の割合 (入眠後の覚醒時間の分として定義)

手術後7~10日
大規模な入院手術を予定している患者の入眠後の目覚めをウェアラブル デバイスで測定。
時間枠:手術後7~10日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

入眠後の覚醒: ベースラインの 10% 以内にある患者の割合 (入眠後の覚醒時間の分として定義)

手術後7~10日
外来手術を予定している患者の入眠後の目覚めをウェアラブルデバイスで測定。
時間枠:手術後7~10日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

入眠後の覚醒: ベースラインの 10% 以内にある患者の割合 (入眠後の覚醒時間の分として定義)

手術後7~10日
外来手術を予定している患者の入眠後の目覚めをウェアラブルデバイスで測定。
時間枠:手術後30~34日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

入眠後の覚醒: ベースラインの 10% 以内にある患者の割合 (入眠後の覚醒時間の分として定義)

手術後30~34日
入院中の軽度の手術を予定している患者を対象に、ウェアラブル デバイスで測定した入眠後の目覚め。
時間枠:手術後30~34日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

入眠後の覚醒: ベースラインの 10% 以内にある患者の割合 (入眠後の覚醒時間の分として定義)

手術後30~34日
大規模な入院手術を予定している患者の入眠後の目覚めをウェアラブル デバイスで測定。
時間枠:手術後30~34日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

入眠後の覚醒: ベースラインの 10% 以内にある患者の割合 (入眠後の覚醒時間の分として定義)

手術後30~34日
大規模な入院手術が予定されている患者を対象に、ウェアラブル デバイスによってベースライン時に測定された睡眠効率。
時間枠:手術の1~7日前
睡眠効率: 睡眠効率 % (0 ~ 100 の範囲) として定義されます。
手術の1~7日前
軽度の入院手術を予定している患者を対象に、ベースライン時にウェアラブル デバイスによって測定された睡眠効率。
時間枠:手術の1~7日前
睡眠効率: 睡眠効率 % (0 ~ 100 の範囲) として定義されます。
手術の1~7日前
外来手術を予定している患者を対象に、ベースライン時にウェアラブル デバイスによって測定された睡眠効率。
時間枠:手術の1~7日前
睡眠効率: 睡眠効率 % (0 ~ 100 の範囲) として定義されます。
手術の1~7日前
外来手術を予定している患者を対象に、ウェアラブル デバイスで測定した睡眠効率。
時間枠:手術後7~10日

成果の測定は、ウェアラブルで測定された中央値となります。

睡眠効率: ベースラインの 10% 以内にある患者の割合。睡眠効率 % (0 ~ 100 の範囲) として定義されます。

手術後7~10日
軽度の入院手術を予定している患者を対象に、ウェアラブル デバイスで測定した睡眠効率。
時間枠:手術後7~10日

成果の測定は、ウェアラブルで測定された中央値となります。

睡眠効率: ベースラインの 10% 以内にある患者の割合。睡眠効率 % (0 ~ 100 の範囲) として定義されます。

手術後7~10日
大規模な入院手術を予定している患者を対象にウェアラブル デバイスで測定した睡眠効率。
時間枠:手術後7~10日

成果の測定は、ウェアラブルで測定された中央値となります。

睡眠効率: ベースラインの 10% 以内にある患者の割合。睡眠効率 % (0 ~ 100 の範囲) として定義されます。

手術後7~10日
大規模な入院手術を予定している患者を対象にウェアラブル デバイスで測定した睡眠効率。
時間枠:手術後30~34日

成果の測定は、ウェアラブルで測定された中央値となります。

睡眠効率: ベースラインの 10% 以内にある患者の割合。睡眠効率 % (0 ~ 100 の範囲) として定義されます。

手術後30~34日
軽度の入院手術を予定している患者を対象に、ウェアラブル デバイスで測定した睡眠効率。
時間枠:手術後30~34日

成果の測定は、ウェアラブルで測定された中央値となります。

睡眠効率: ベースラインの 10% 以内にある患者の割合。睡眠効率 % (0 ~ 100 の範囲) として定義されます。

手術後30~34日
外来手術を予定している患者を対象に、ウェアラブル デバイスで測定した睡眠効率。
時間枠:手術後30~34日

成果の測定は、ウェアラブルで測定された中央値となります。

睡眠効率: ベースラインの 10% 以内にある患者の割合。睡眠効率 % (0 ~ 100 の範囲) として定義されます。

手術後30~34日
外来手術を予定している患者を対象にウェアラブル デバイスによってベースラインで測定された睡眠の中点。
時間枠:手術の1~7日前
睡眠の中間点: 睡眠の中間点 (時間) として定義されます。
手術の1~7日前
軽度の入院手術を予定している患者を対象に、ベースラインでウェアラブル デバイスによって測定された睡眠の中点。
時間枠:手術の1~7日前
睡眠の中間点: 睡眠の中間点 (時間) として定義されます。
手術の1~7日前
大規模な入院手術が予定されている患者を対象に、ウェアラブル デバイスによってベースラインで測定された睡眠の中間点。
時間枠:手術の1~7日前
睡眠の中間点: 睡眠の中間点 (時間) として定義されます。
手術の1~7日前
大規模な入院手術を予定している患者を対象に、ウェアラブル デバイスで測定した睡眠の中間点。
時間枠:手術後7~10日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

睡眠の中間点: ベースラインから 60 分以内の患者の割合。睡眠の中間点 (時間) として定義されます。

手術後7~10日
軽度の入院手術を予定している患者を対象に、ウェアラブル デバイスで測定した睡眠の中間点。
時間枠:手術後7~10日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

睡眠の中間点: ベースラインから 60 分以内の患者の割合。睡眠の中間点 (時間) として定義されます。

手術後7~10日
外来手術を予定している患者を対象に、ウェアラブル デバイスで測定した睡眠の中間点。
時間枠:手術後7~10日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

睡眠の中間点: ベースラインから 60 分以内の患者の割合。睡眠の中間点 (時間) として定義されます。

手術後7~10日
外来手術を予定している患者を対象に、ウェアラブル デバイスで測定した睡眠の中間点。
時間枠:手術後30~34日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

睡眠の中間点: ベースラインから 60 分以内の患者の割合。睡眠の中間点 (時間) として定義されます。

手術後30~34日
軽度の入院手術を予定している患者を対象に、ウェアラブル デバイスで測定した睡眠の中間点。
時間枠:手術後30~34日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

睡眠の中間点: ベースラインから 60 分以内の患者の割合。睡眠の中間点 (時間) として定義されます。

手術後30~34日
大規模な入院手術を予定している患者を対象に、ウェアラブル デバイスで測定した睡眠の中間点。
時間枠:手術後30~34日

成果の測定は、ウェアラブル デバイスで測定された中央値となります。

睡眠の中間点: ベースラインから 60 分以内の患者の割合。睡眠の中間点 (時間) として定義されます。

手術後30~34日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sachin Kheterpal, MD、University of Michigan
  • 主任研究者:Michael S Avidan, MBBCh、Washington University School of Medicine
  • スタディディレクター:Allison Janda, MD、University of Michigan
  • スタディディレクター:Mark Neuman, MD、University of Pennsylvania
  • スタディディレクター:Bethany Pennington, PharmD、Washington University School of Medicine
  • スタディディレクター:Douglas Colquhoun, MBChB、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月13日

一次修了 (推定)

2027年7月31日

研究の完了 (推定)

2028年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月7日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月1日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Funder PCORIとの契約に従って、繁栄したデータ共有計画は、データ管理とデータ共有に関するPCORIのポリシーと一致します。これにより、研究者はReanalysis and Reuseのためのデータセットとドキュメントを共有する必要があります。 Thriveは、ミシガン大学の社会調査研究所内のユニットである政治および社会調査のための大学間コンソーシアム(ICPSR)によって作成され、ホストされている患者中心の結果データリポジトリ(PCODR)に、識別されたデータセットをアップロードします。 受賞者としてのThriveの研究は、ICPSRとのデータ貢献者契約(DCA)を締結します。 DCAはデータの堆積を規定し、受賞者の権利と義務を確立します。 データパッケージは、PCORIとの契約により、2028年10月1日までにデータリポジトリに転送されます。

IPD 共有時間枠

データパッケージは、PCORIとの契約により、2028年10月1日までにデータリポジトリに転送されます。

IPD 共有アクセス基準

PCORIのアクセス基準と第三者のデータ共有ポリシーは、https://www.pcori.org/sites/default/files/pcori-policy-for-data-management-and-data-sharing.pdf

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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