Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trajektorie zotavení po intravenózním propofolu versus inhalační těkavý test anestezie (THRIVE)

30. července 2025 aktualizováno: Michael Avidan, Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou multicentrickou studii s 12 500 pacienty, aby určili, (i) která technika celkové anestezie poskytuje pacientům lepší zkušenosti s zotavením v kterékoli ze tří chirurgických kategorií ((a) velký chirurgický zákrok na lůžkovém pokoji, (b) menší chirurgický zákrok na lůžkovém zařízení, (c ) ambulantní operace) a (ii) zda TIVA nepřináší více než malé (0,2 %) zvýšené riziko intraoperační informovanosti než INVA u pacientů podstupujících ambulantní i hospitalizační operace

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

13000

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Laura Swisher
Telefonní číslo: 314-286-1024
E-mail: goodl@wustl.edu

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Sherry McKinnon
Telefonní číslo: 314-286-1024
E-mail: smckinnon@wustl.edu

Studijní místa

Spojené státy
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - Nábor
    - University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
    - Kontakt:
      
      Geoffrey Muller, MD
      
      E-mail: gdmuller@uams.edu
    - Kontakt:
      
      Gwendolyn Cobbs Cobbs
      
      E-mail: gfcobbs@uams.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Geoffrey Muller, MD
- California
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94143
    - Nábor
    - University of California San Francisco
    - Kontakt:
      
      Lee-lynn Chen, MD
      
      E-mail: lee-lynn.chen@ucsf.edu
    - Kontakt:
      
      Neil Panchal
      
      E-mail: Niel.Panchal2@ucsf.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lee-lynn Chen, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Matthieu Legrand, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jeremy Juang, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jennifer Woodbury, MD
  - Stanford, California, Spojené státy, 94305
    - Zatím nenabíráme
    - Stanford University
    - Kontakt:
      
      David Drover, MD
      
      E-mail: ddrover@stanford.edu
    - Kontakt:
      
      Samantha Gaston
      
      E-mail: sgaston@stanford.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      David Drover, MD
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
    - Nábor
    - Yale School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Jaime B Hyman, MD
      
      E-mail: jaime.hyman@yale.edu
    - Kontakt:
      
      Andrew Shapiro
      
      E-mail: andrew.shapiro@yale.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jaime B Hyman, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Robert B Schonberger, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
    - Nábor
    - Massachusetts General Hospital
    - Kontakt:
      
      Amit Bardia, MD
      
      E-mail: abardia@mgb.org
    - Kontakt:
      
      Ariel Mueller, MA
      
      E-mail: almueller@mgh.harvard.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Amit Bardia, MD
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Nábor
    - Brigham & Women's
    - Kontakt:
      
      Luigino Nascimben, MD
      
      E-mail: lnascimben@bwh.harvard.edu
    - Kontakt:
      
      Sula Nasra
      
      E-mail: snasra@bwh.harvard.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Luigino Nascimben, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
    - Nábor
    - University of Michigan
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Sathish Kumar, MD
    - Kontakt:
      
      Allison Janda, MD
      
      E-mail: ajanda@med.umich.edu
    - Kontakt:
      
      Rachel Shoemake
      
      E-mail: rahersho@med.umich.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sachin Kheterpal, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Allison Janda, MD
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Nábor
    - Henry Ford Health
    - Kontakt:
      
      Anoop Chhina, MD
      
      E-mail: achhina1@hfhs.org
    - Kontakt:
      
      Katherine Nowak, PhD
      
      E-mail: KNowak2@hfhs.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anoop Chhina, MD
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Nábor
    - Washington University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Laura Swisher
      
      E-mail: goodl@wustl.edu
    - Kontakt:
      
      Sherry McKinnon, MS
      
      E-mail: smckinnon@wustl.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael S Avidan, MBBch
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stephen Gregory, MD
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
    - Nábor
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Kontakt:
      
      Stacie Deiner, MD
      
      E-mail: Stacie.G.Deiner@Hitchcock.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stacie Deiner, MD
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Nábor
    - Weill Cornell Medicine
    - Kontakt:
      
      Kane O Pryor, MD
      
      E-mail: kap9009@med.cornell.edu
    - Kontakt:
      
      Jay Sangwan
      
      E-mail: jas4047@med.cornell.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kane O Pryor, MD
  - New York, New York, Spojené státy, 10012
    - Nábor
    - NYU Langone
    - Kontakt:
      
      Simon Tom, MD
      
      E-mail: Simon.Tom@nyulangone.org
    - Kontakt:
      
      Lola Franco
      
      E-mail: Lola.Franco@nyulangone.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Simon Tom, MD
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
    - Nábor
    - Duke University
    - Kontakt:
      
      Kam Ghadimi, MD
      
      E-mail: kamrouz.Ghadimi@duke.edu
    - Kontakt:
      
      Kelly Rodden, BSN
      
      E-mail: kelly.rodden@duke.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kam Ghadimi, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27109
    - Nábor
    - Wake Forest
    - Kontakt:
      
      Ashish Khanna, MD
      
      E-mail: akhanna@wakehealth.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ashish Khanna, MD
    - Kontakt:
      
      Amelia Eaton
      
      E-mail: ameaton@wakehealth.edu
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
    - Nábor
    - Oregon Health and Sciences University
    - Kontakt:
      
      Sarah Feller
      
      E-mail: fellersa@ohsu.edu
    - Kontakt:
      
      Michael Aziz, MD
      
      E-mail: azizm@ohsu.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Aziz, MD
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Zatím nenabíráme
    - University of Pennsylvania
    - Kontakt:
      
      Caoimhe Duffy, MD
      
      E-mail: Caoimhe.Duffy@pennmedicine.upenn.edu
    - Kontakt:
      
      Karah Whatley
      
      E-mail: karah.whatley@pennmedicine.upenn.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Caoimhe Duffy, MD
- Texas
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Nábor
    - University of Texas - MD Anderson
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Juan Cata, MD
    - Kontakt:
      
      Juan Cata, MD
      
      E-mail: jcata@mdanderson.org
    - Kontakt:
      
      Paloma Aveni Strafile, MD
      
      E-mail: PLAveni@mdanderson.org
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
    - Nábor
    - University of Utah - Medical
    - Kontakt:
      
      Ken Johnson, MD
      
      E-mail: ken.b.johnson@hsc.utah.edu
    - Kontakt:
      
      Anne Mackey, MD
      
      E-mail: u0840874@utah.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ken Johnson, MD
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
    - Nábor
    - UVA Health
    - Kontakt:
      
      Bhiken Naik, MD
      
      E-mail: bin4n@uvahealth.org
    - Kontakt:
      
      Keita Ikeda, PhD
      
      E-mail: ki2d@uvahealth.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Bhiken Naik, MD
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
    - Nábor
    - University of Washington
    - Kontakt:
      
      Karen Domino, MD
      
      E-mail: kdomino@uw.edu
    - Kontakt:
      
      Shawn Mincer
      
      E-mail: smincer@uw.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Karen Domino, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení

Každý pacient musí splňovat všechna následující kritéria:

Ve věku 18 let nebo starší
Absolvování elektivní nekardiální operace, o níž se očekává, že bude trvat ≥ 60 minut vyžadující celkovou anestezii pomocí tracheální trubice nebo laryngeální masky (nebo podobného supraglotického zařízení)

Kritéria vyloučení

Pacienti nebudou zařazeni, pokud budou splněna některá z následujících kritérií:

Neschopnost poskytnout informovaný souhlas v angličtině (na všech studijních místech) nebo španělštině (na místech, kde je španělský souhlas poskytován jako možnost)
Těhotenství (na základě zprávy pacienta nebo pozitivního testu v den operace)
Chirurgický zákrok vyžadující celkovou, regionální, neurální anestezii podávanou anesteziologem (anesteziologem, CRNA, anesteziologickým asistentem), ke kterému dochází do 30 dnů před nebo plánovaným do 30 dnů po datu operace
Kontraindikace propofolu TIVA nebo INVA (například prokázaná alergie na propofol, těžká pooperační nevolnost nebo zvracení v anamnéze, obava z maligní hypertermie nebo v anamnéze) na základě vlastního hlášení
Chirurgické zákroky vyžadující specifickou techniku celkové anestezie (například TIVA vyžadovaná pro neuromonitoring).
Lokálně schválený písemný protokol nařizující konkrétní anestetickou techniku
Anamnéza intraoperační informovanosti během celkové anestezie na základě vlastní zprávy pacienta
Plánovaná pooperační intubace
Současné uvěznění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Jiný
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Trojnásobný

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Propofolová celková intravenózní anestezie (TIVA) Žádné podávání inhalační látky.	Jiný: Anestetická technika Propofol TIVA Propofol TIVA žádná inhalační látka Ostatní jména: Propofol TIVA
Aktivní komparátor: inhalační těkavá celková anestezie (INVA) Musí se podávat inhalační látka.	Jiný: Anestetická technika inhalační činidlo Musí se podávat inhalační látka. Ostatní jména: Inhalovaná látka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Pacientem hlášené skóre kvality zotavení-15 (QOR15) 1. pooperační den po velké hospitalizační operaci Časové okno: Pooperační den 1	Přístroj QOR15 měří kvalitu zotavení se skóre 0 - 150 bodů, kde čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení.	Pooperační den 1
Pacientem hlášené skóre kvality zotavení-15 (QOR15) 1. pooperační den po menším chirurgickém zákroku na lůžku Časové okno: Pooperační den 1	Přístroj QOR15 měří kvalitu zotavení se skóre 0 - 150 bodů, kde čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení.	Pooperační den 1
Pacientem hlášené skóre kvality zotavení-15 (QOR15) 1. pooperační den po ambulantní operaci Časové okno: Pooperační den 1	Přístroj QOR15 měří kvalitu zotavení se skóre 0 - 150 bodů, kde čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení.	Pooperační den 1
Výskyt definitivního intraoperačního uvědomění s vyvoláním Časové okno: Pooperační den 30	Modifikovaný Briceův dotazník se používá ke screeningu intraoperační informovanosti. Po pozitivním screeningu (pacient, který uvádí, že si pamatuje cokoli mezi usnutím kvůli chirurgickému výkonu a probuzením po) na upraveném Briceově dotazníku, následuje strukturovaný rozhovor. Panel odborných posuzovatelů určí, zda se jednalo o definitivní intraoperační povědomí či nikoli.	Pooperační den 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Pacientem hlášené skóre kvality zotavení-15 (QOR15) v pooperační den 0 po velké hospitalizační operaci Časové okno: pooperační den 0	Přístroj QOR15 měří kvalitu zotavení se skóre 0 - 150 bodů, kde čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení.	pooperační den 0
Pacientem hlášené skóre kvality zotavení-15 (QOR15) v pooperační den 0 po menším chirurgickém zákroku na lůžku Časové okno: pooperační den 0	Přístroj QOR15 měří kvalitu zotavení se skóre 0 - 150 bodů, kde čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení.	pooperační den 0
Pacientem hlášené skóre kvality zotavení-15 (QOR15) v pooperační den 0 po ambulantní operaci Časové okno: pooperační den 0	Přístroj QOR15 měří kvalitu zotavení se skóre 0 - 150 bodů, kde čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení.	pooperační den 0
Pacientem hlášené skóre kvality zotavení-15 (QOR15) 2. pooperační den po velké hospitalizační operaci Časové okno: pooperační den 2	Přístroj QOR15 měří kvalitu zotavení se skóre 0 - 150 bodů, kde čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení.	pooperační den 2
Pacientem hlášené skóre kvality zotavení-15 (QOR15) 2. pooperační den po menším chirurgickém zákroku na lůžku Časové okno: pooperační den 2	Přístroj QOR15 měří kvalitu zotavení se skóre 0 - 150 bodů, kde čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení.	pooperační den 2
Pacientem hlášené skóre kvality zotavení-15 (QOR15) 2. pooperační den po ambulantní operaci Časové okno: pooperační den 2	Přístroj QOR15 měří kvalitu zotavení se skóre 0 - 150 bodů, kde čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení.	pooperační den 2
Pacientem hlášené skóre kvality zotavení-15 (QOR15) 7. pooperační den po velké hospitalizační operaci Časové okno: pooperační den 7	Přístroj QOR15 měří kvalitu zotavení se skóre 0 - 150 bodů, kde čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení.	pooperační den 7
Pacientem hlášená kvalita zotavení-15 (QOR15) 7. pooperační den po menším chirurgickém zákroku na lůžku Časové okno: pooperační den 7	Přístroj QOR15 měří kvalitu zotavení se skóre 0 - 150 bodů, kde čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení.	pooperační den 7
Pacientem hlášené skóre kvality zotavení-15 (QOR15) 7. pooperační den po ambulantní operaci Časové okno: pooperační den 7	Přístroj QOR15 měří kvalitu zotavení se skóre 0 - 150 bodů, kde čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení.	pooperační den 7
Dny naživu a doma 30 dní po velké lůžkové operaci Časové okno: pooperační den 30	Je dokumentována délka hospitalizace pacienta po operaci. Pacientem vyplněný průzkum hodnotí opětovné přijetí do nemocnice od propuštění z operace a dny strávené v nemocnici od původního propuštění.	pooperační den 30
Dny naživu a doma 30 dní po menším lůžkovém chirurgickém zákroku Časové okno: pooperační den 30	Je dokumentována délka hospitalizace pacienta po operaci. Pacientem vyplněný průzkum hodnotí opětovné přijetí do nemocnice od propuštění z operace a dny strávené v nemocnici od původního propuštění.	pooperační den 30
Dny naživu a doma 30 dní po ambulantní operaci Časové okno: pooperační den 30	Je dokumentována délka hospitalizace pacienta po operaci. Pacientem vyplněný průzkum hodnotí opětovné přijetí do nemocnice od propuštění z operace a dny strávené v nemocnici od původního propuštění.	pooperační den 30
Incidence deliria v pooperační den 0 po velké hospitalizační operaci Časové okno: pooperační den 0	Metoda 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) hodnotí čtyři klíčové rysy deliria.	pooperační den 0
Výskyt deliria v pooperační den 0 po drobném chirurgickém výkonu na lůžku Časové okno: pooperační den 0	Metoda 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) hodnotí čtyři klíčové rysy deliria.	pooperační den 0
Incidence deliria v pooperační den 0 po ambulantní operaci Časové okno: pooperační den 0	Metoda 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) hodnotí čtyři klíčové rysy deliria.	pooperační den 0
Výskyt deliria 1. pooperační den po velké hospitalizační operaci Časové okno: pooperační den 1	Metoda 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) hodnotí čtyři klíčové rysy deliria.	pooperační den 1
Výskyt deliria 1. pooperační den po drobném hospitalizačním zákroku Časové okno: pooperační den 1	Metoda 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) hodnotí čtyři klíčové rysy deliria.	pooperační den 1
Skóre závažnosti deliria v pooperační den 0 po velké hospitalizační operaci Časové okno: pooperační den 0	Metoda 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) hodnotí čtyři klíčové rysy deliria. Skóre závažnosti 3D-CAM se vypočítá přidáním 1 bodu za každou pozitivní položku uvedenou v otázkách 1-20. Skóre se počítá z 20 bodů – vyšší skóre znamená vyšší závažnost.	pooperační den 0
Skóre závažnosti deliria v pooperační den 0 po menším chirurgickém zákroku v nemocnici Časové okno: pooperační den 0	Metoda 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) hodnotí čtyři klíčové rysy deliria. Skóre závažnosti 3D-CAM se vypočítá přidáním 1 bodu za každou pozitivní položku uvedenou v otázkách 1-20. Skóre se počítá z 20 bodů – vyšší skóre znamená vyšší závažnost.	pooperační den 0
Skóre závažnosti deliria v pooperační den 0 po ambulantní operaci Časové okno: pooperační den 0	Metoda 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) hodnotí čtyři klíčové rysy deliria. Skóre závažnosti 3D-CAM se vypočítá přidáním 1 bodu za každou pozitivní položku uvedenou v otázkách 1-20. Skóre se počítá z 20 bodů – vyšší skóre znamená vyšší závažnost.	pooperační den 0
Skóre závažnosti deliria v pooperační den 1 po velké hospitalizační operaci Časové okno: pooperační den 1	Metoda 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) hodnotí čtyři klíčové rysy deliria. Skóre závažnosti 3D-CAM se vypočítá přidáním 1 bodu za každou pozitivní položku uvedenou v otázkách 1-20. Skóre se počítá z 20 bodů – vyšší skóre znamená vyšší závažnost.	pooperační den 1
Skóre závažnosti deliria v pooperační den 1 po menším chirurgickém zákroku na lůžku Časové okno: pooperační den 1	Metoda 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) hodnotí čtyři klíčové rysy deliria. Skóre závažnosti 3D-CAM se vypočítá přidáním 1 bodu za každou pozitivní položku uvedenou v otázkách 1-20. Skóre se počítá z 20 bodů – vyšší skóre znamená vyšší závažnost.	pooperační den 1
Incidence subsyndromálního deliria v pooperační den 0 po velké hospitalizační operaci Časové okno: pooperační den 0	Metoda 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) hodnotí čtyři klíčové rysy deliria. Přítomnost alespoň 1 rysu svědčí pro subsyndromální delirium.	pooperační den 0
Incidence subsyndromálního deliria v pooperační den 0 po drobném chirurgickém zákroku na lůžku Časové okno: pooperační den 0	Metoda 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) hodnotí čtyři klíčové rysy deliria. Přítomnost alespoň 1 rysu svědčí pro subsyndromální delirium.	pooperační den 0
Incidence subsyndromálního deliria v pooperační den 0 po ambulantní operaci Časové okno: pooperační den 0	Metoda 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) hodnotí čtyři klíčové rysy deliria. Přítomnost alespoň 1 rysu svědčí pro subsyndromální delirium.	pooperační den 0
Incidence subsyndromálního deliria 1. pooperační den po velké hospitalizační operaci Časové okno: pooperační den 1	Metoda 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) hodnotí čtyři klíčové rysy deliria. Přítomnost alespoň 1 rysu svědčí pro subsyndromální delirium.	pooperační den 1
Incidence subsyndromálního deliria 1. pooperační den po drobném chirurgickém zákroku na lůžku Časové okno: pooperační den 1	Metoda 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) hodnotí čtyři klíčové rysy deliria. Přítomnost alespoň 1 rysu svědčí pro subsyndromální delirium.	pooperační den 1
Kvalita života související se zdravím 30. pooperační den po velké hospitalizační operaci Časové okno: pooperační den 30	EQ-5D-5L bude použit jako měřítko kvality života související se zdravím. Pokyny pro bodování naleznete v příručce https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	pooperační den 30
Kvalita života související se zdravím 30. pooperační den po menším chirurgickém zákroku na lůžku Časové okno: pooperační den 30	EQ-5D-5L bude použit jako měřítko kvality života související se zdravím. Pokyny pro bodování naleznete v příručce https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	pooperační den 30
Kvalita života související se zdravím 30. pooperační den po ambulantní operaci Časové okno: pooperační den 30	EQ-5D-5L bude použit jako měřítko kvality života související se zdravím. Pokyny pro bodování naleznete v příručce https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	pooperační den 30
Kvalita života související se zdravím v pooperační den 90 po velké hospitalizační operaci Časové okno: pooperační den 90	EQ-5D-5L bude použit jako měřítko kvality života související se zdravím. Pokyny pro bodování naleznete v příručce https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	pooperační den 90
Kvalita života související se zdravím v pooperační den 90 po menším chirurgickém zákroku na lůžku Časové okno: pooperační 90 dní	EQ-5D-5L bude použit jako měřítko kvality života související se zdravím. Pokyny pro bodování naleznete v příručce https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	pooperační 90 dní
Kvalita života související se zdravím v pooperační den 90 po ambulantní operaci Časové okno: pooperační den 90	EQ-5D-5L bude použit jako měřítko kvality života související se zdravím. Pokyny pro bodování naleznete v příručce https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	pooperační den 90
Kvalita života související se zdravím v pooperační den 180 po velké hospitalizační operaci Časové okno: pooperační den 180	EQ-5D-5L bude použit jako měřítko kvality života související se zdravím. Pokyny pro bodování naleznete v příručce https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	pooperační den 180
Kvalita života související se zdravím v pooperační den 180 po menším chirurgickém zákroku na lůžku Časové okno: pooperační den 180	EQ-5D-5L bude použit jako měřítko kvality života související se zdravím. Pokyny pro bodování naleznete v příručce https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	pooperační den 180
Kvalita života související se zdravím v pooperační den 180 po ambulantní operaci Časové okno: pooperační den 180	EQ-5D-5L bude použit jako měřítko kvality života související se zdravím. Pokyny pro bodování naleznete v příručce https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	pooperační den 180
Kvalita života související se zdravím v pooperační den 365 po velké lůžkové operaci Časové okno: pooperační den 365	EQ-5D-5L bude použit jako měřítko kvality života související se zdravím. Pokyny pro bodování naleznete v příručce https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	pooperační den 365
Kvalita života související se zdravím v pooperační den 365 po menším chirurgickém zákroku na lůžku Časové okno: pooperační den 365	EQ-5D-5L bude použit jako měřítko kvality života související se zdravím. Pokyny pro bodování naleznete v příručce https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	pooperační den 365
Kvalita života související se zdravím v pooperační den 365 po ambulantní operaci Časové okno: pooperační den 365	EQ-5D-5L bude použit jako měřítko kvality života související se zdravím. Pokyny pro bodování naleznete v příručce https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	pooperační den 365
Funkční stav 30. pooperační den po velké hospitalizační operaci. Časové okno: pooperační den 30	Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 je obecný nástroj pro hodnocení funkčního stavu pokrývající 6 oblastí fungování: kognice, mobilita, sebepéče, interakce s ostatními lidmi, životní aktivity a participace.	pooperační den 30
Funkční stav 30. pooperační den po drobném chirurgickém zákroku na lůžku. Časové okno: pooperační den 30	Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 je obecný nástroj pro hodnocení funkčního stavu pokrývající 6 oblastí fungování: kognice, mobilita, sebepéče, interakce s ostatními lidmi, životní aktivity a participace.	pooperační den 30
Funkční stav 30. pooperační den po ambulantní operaci. Časové okno: pooperační den 30	Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 je obecný nástroj pro hodnocení funkčního stavu pokrývající 6 oblastí fungování: kognice, mobilita, sebepéče, interakce s ostatními lidmi, životní aktivity a participace.	pooperační den 30
Funkční stav v pooperační den 90 po velké hospitalizační operaci. Časové okno: pooperační den 90	Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 je obecný nástroj pro hodnocení funkčního stavu pokrývající 6 oblastí fungování: kognice, mobilita, sebepéče, interakce s ostatními lidmi, životní aktivity a participace.	pooperační den 90
Funkční stav 90. pooperační den po drobném chirurgickém zákroku na lůžku. Časové okno: pooperační den 90	Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 je obecný nástroj pro hodnocení funkčního stavu pokrývající 6 oblastí fungování: kognice, mobilita, sebepéče, interakce s ostatními lidmi, životní aktivity a participace.	pooperační den 90
Funkční stav 90. pooperační den po ambulantní operaci. Časové okno: pooperační den 90	Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 je obecný nástroj pro hodnocení funkčního stavu pokrývající 6 oblastí fungování: kognice, mobilita, sebepéče, interakce s ostatními lidmi, životní aktivity a participace.	pooperační den 90
Spokojenost pacienta s anestezií 2. pooperační den Časové okno: pooperační den 2	Bauerův dotazník je průzkum, který si pacient sám uvedl, který hodnotí diskomfort související s anestezií a spokojenost s anesteziologickou péčí.	pooperační den 2
Respirační selhání v pooperační den 0 Časové okno: pooperační den 0	Respirační selhání definované jako neplánovaná pooperační intubace nebo reintubace nebo pokračující mechanická ventilace > 6 hodin po operaci. Reintubace z důvodu reoperace je vyloučena.	pooperační den 0
Poranění ledvin v pooperační den 7 Časové okno: pooperační den 7	Poškození ledvin definované jako zvýšení sérového kreatininu o 50 % nebo 0,3 mg/dl oproti výchozí hodnotě před operací	pooperační den 7
All-Cause Mortality v POD30 Časové okno: pooperační den 30	All-Cause Mortality v POD30	pooperační den 30
All-Cause Mortality v POD90 Časové okno: pooperační den 90	All-Cause Mortality v POD90	pooperační den 90
Intraoperační hypotenze (1) Časové okno: pooperační den 0	Intraoperační hypotenze definovaná jako kumulativní trvání středního arteriálního tlaku <55 mmHg po dobu 20 minut nebo déle.	pooperační den 0
Intraoperační hypotenze (2) Časové okno: pooperační den 0	Intraoperační hypotenze definovaná jako kumulativní trvání průměrného arteriálního tlaku < 65 mmHg po dobu 20 minut nebo déle.	pooperační den 0
Střední nebo těžký intraoperační pohyb pacienta Časové okno: pooperační den 0	Střední nebo těžký intraoperační pohyb pacienta je založen na zprávě lékaře.	pooperační den 0
Neplánované přijetí po ambulantní operaci v ambulantním prostředí Časové okno: pooperační dny 0 a 1	Příjem do nemocnice nejpozději 24 hodin po operaci po ambulantní operaci v prostředí samostatně stojícího ambulantního chirurgického centra	pooperační dny 0 a 1
Výskyt infuzního syndromu souvisejícího s propofolem Časové okno: pooperační den 0	Syndrom infuze související s propofolem, definovaný jako akutní refrakterní bradykardie v přítomnosti metabolické acidózy a alespoň jeden z následujících stavů: rhabdomyolýza, akutní poškození ledvin nebo hypertriglyceridémie, ke kterým dochází po zahájení podávání propofolu během operace a do 6 hodin po operaci.	pooperační den 0
Výskyt maligní hypertermie Časové okno: pooperační den 0	Maligní hypertermie, definovaná jako nevysvětlitelná svalová rigidita, tachykardie, hyperkapnie a rychle rostoucí teplota vedoucí k metabolické acidóze, rhabdomyolýze, diseminované intravaskulární koagulaci a ventrikulárním arytmiím, vyskytující se po zahájení inhalační těkavé látky během operace a do 6 hodin po operaci.	pooperační den 0

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Denní počet kroků měřený nositelným zařízením na začátku pro pacienty, u kterých je plánována velká hospitalizační operace. Časové okno: 1-7 dní před operací	Denní počet kroků na začátku – počet kroků za den	1-7 dní před operací
Denní počet kroků měřený nositelným zařízením na začátku pro ty, kteří jsou plánováni na menší lůžkový chirurgický zákrok. Časové okno: 1-7 dní před operací	Denní počet kroků na začátku – počet kroků za den	1-7 dní před operací
Denní počet kroků měřený nositelným zařízením na začátku pro ty, kteří mají ambulantní operaci. Časové okno: 1-7 dní před operací	Denní počet kroků na začátku – počet kroků za den	1-7 dní před operací
Denní počet kroků měřený nositelným zařízením u těch, kteří mají ambulantní operaci. Časové okno: 7-10 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Denní počet kroků: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako kroky za den	7-10 dní po operaci
Denní počet kroků měřený nositelným zařízením u těch, kteří jsou plánováni na velkou lůžkové operaci. Časové okno: 7-10 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Denní počet kroků: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako kroky za den	7-10 dní po operaci
Denní počet kroků měřený nositelným zařízením pro osoby plánované na menší lůžkový chirurgický zákrok. Časové okno: 7-10 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Denní počet kroků: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako kroky za den	7-10 dní po operaci
Denní počet kroků měřený nositelným zařízením pro osoby plánované na menší lůžkový chirurgický zákrok. Časové okno: 30-34 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Denní počet kroků: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako kroky za den	30-34 dní po operaci
Denní počet kroků měřený nositelným zařízením u těch, kteří jsou plánováni na velkou lůžkové operaci. Časové okno: 30-34 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Denní počet kroků: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako kroky za den	30-34 dní po operaci
Denní počet kroků měřený nositelným zařízením u těch, kteří mají ambulantní operaci. Časové okno: 30-34 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Denní počet kroků: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako kroky za den	30-34 dní po operaci
Denní hodiny stání měřené nositelným zařízením na začátku pro pacienty, u kterých je plánována velká chirurgická intervence. Časové okno: 1-7 dní před operací	Denní stání: definováno jako stání za den	1-7 dní před operací
Denní hodiny stání měřené nositelným zařízením na začátku pro ty, kteří jsou plánováni na menší lůžkový chirurgický zákrok. Časové okno: 1-7 dní před operací	Denní stání: definováno jako stání za den	1-7 dní před operací
Denní hodiny stání měřené nositelným zařízením na začátku pro ty, kteří mají ambulantní operaci. Časové okno: 1-7 dní před operací	Denní stání: definováno jako stání za den	1-7 dní před operací
Denní hodiny stání měřené nositelným zařízením pro pacienty plánované na ambulantní operaci. Časové okno: 7-10 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení. Denní hodiny stání: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definované jako hodiny stání za den	7-10 dní po operaci
Denní hodiny stání měřené nositelným zařízením u těch, kteří jsou plánováni na velkou lůžkové operaci. Časové okno: 7-10 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení. Denní hodiny stání: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definované jako hodiny stání za den	7-10 dní po operaci
Denní hodiny stání měřené nositelným zařízením pro osoby plánované na menší lůžkový chirurgický zákrok. Časové okno: 7-10 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení. Denní hodiny stání: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definované jako hodiny stání za den	7-10 dní po operaci
Denní hodiny stání měřené nositelným zařízením pro osoby plánované na menší lůžkový chirurgický zákrok. Časové okno: 30-34 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení. Denní hodiny stání: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definované jako hodiny stání za den	30-34 dní po operaci
Denní hodiny stání měřené nositelným zařízením u těch, kteří jsou plánováni na velkou lůžkové operaci. Časové okno: 30-34 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení. Denní hodiny stání: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definované jako hodiny stání za den	30-34 dní po operaci
Denní hodiny stání měřené nositelným zařízením pro pacienty plánované na ambulantní operaci. Časové okno: 30-34 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení. Denní hodiny stání: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definované jako hodiny stání za den	30-34 dní po operaci
Celková doba spánku měřená na začátku nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována ambulantní operace. Časové okno: 1-7 dní před operací	Celková doba spánku definovaná jako minuty celkové doby spánku za den	1-7 dní před operací
Celková doba spánku měřená na začátku nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována velká hospitalizační operace. Časové okno: 1-7 dní před operací	Celková doba spánku definovaná jako minuty celkové doby spánku za den	1-7 dní před operací
Celková doba spánku měřená při výchozím stavu nositelným zařízením u osob, u nichž je plánována menší chirurgická intervence. Časové okno: 1-7 dní před operací	Celková doba spánku definovaná jako minuty celkové doby spánku za den	1-7 dní před operací
Celková doba spánku měřená nositelným zařízením pro osoby plánované na menší lůžkový chirurgický zákrok. Časové okno: 7-10 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Celková doba spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty celkové doby spánku za den	7-10 dní po operaci
Celková doba spánku měřená nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována velká lůžkové operace. Časové okno: 7-10 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Celková doba spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty celkové doby spánku za den	7-10 dní po operaci
Celková doba spánku měřená nositelným zařízením u těch, kteří mají ambulantní operaci. Časové okno: 7-10 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Celková doba spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty celkové doby spánku za den	7-10 dní po operaci
Celková doba spánku měřená nositelným zařízením u těch, kteří mají ambulantní operaci. Časové okno: 30-34 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Celková doba spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty celkové doby spánku za den	30-34 dní po operaci
Celková doba spánku měřená nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována velká lůžkové operace. Časové okno: 30-34 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Celková doba spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty celkové doby spánku za den	30-34 dní po operaci
Celková doba spánku měřená nositelným zařízením pro osoby plánované na menší lůžkový chirurgický zákrok. Časové okno: 30-34 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Celková doba spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty celkové doby spánku za den	30-34 dní po operaci
Latence nástupu spánku měřená nositelným zařízením na začátku pro pacienty, u kterých je plánována menší chirurgická intervence. Časové okno: 1-7 dní před operací	Latence nástupu spánku: definovaná jako minuty latence nástupu spánku za den	1-7 dní před operací
Latence nástupu spánku měřená nositelným zařízením na začátku pro pacienty, u kterých je plánována velká hospitalizační operace. Časové okno: 1-7 dní před operací	Latence nástupu spánku: definovaná jako minuty latence nástupu spánku za den	1-7 dní před operací
Latence nástupu spánku měřená nositelným zařízením na začátku pro pacienty, u kterých je plánována ambulantní operace. Časové okno: 1-7 dní před operací	Latence nástupu spánku: definovaná jako minuty latence nástupu spánku za den	1-7 dní před operací
Latence nástupu spánku měřená nositelným zařízením u těch, kteří mají ambulantní operaci. Časové okno: 7-10 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Latence nástupu spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty latence nástupu spánku za den	7-10 dní po operaci
Latence nástupu spánku měřená nositelným zařízením pro osoby plánované na menší chirurgický zákrok na lůžkovém zařízení. Časové okno: 7-10 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Latence nástupu spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty latence nástupu spánku za den	7-10 dní po operaci
Latence nástupu spánku měřená nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována velká hospitalizační operace. Časové okno: 7-10 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Latence nástupu spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty latence nástupu spánku za den	7-10 dní po operaci
Latence nástupu spánku měřená nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována velká hospitalizační operace. Časové okno: 30-34 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Latence nástupu spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty latence nástupu spánku za den	30-34 dní po operaci
Latence nástupu spánku měřená nositelným zařízením pro osoby plánované na menší chirurgický zákrok na lůžkovém zařízení. Časové okno: 30-34 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Latence nástupu spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty latence nástupu spánku za den	30-34 dní po operaci
Latence nástupu spánku měřená nositelným zařízením u těch, kteří mají ambulantní operaci. Časové okno: 30-34 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Latence nástupu spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty latence nástupu spánku za den	30-34 dní po operaci
Probuzení po nástupu spánku měřeno nositelným zařízením pro ty, kteří mají ambulantní operaci. Časové okno: 1-7 dní před operací	Probuzení po nástupu spánku: definováno jako minuty probuzení po nástupu spánku	1-7 dní před operací
Probuzení po nástupu spánku měřeno nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována velká hospitalizační operace. Časové okno: 1-7 dní před operací	Probuzení po nástupu spánku: definováno jako minuty probuzení po nástupu spánku	1-7 dní před operací
Probuzení po nástupu spánku měřeno nositelným zařízením pro osoby plánované na menší chirurgický zákrok na lůžku. Časové okno: 1-7 dní před operací	Probuzení po nástupu spánku: definováno jako minuty probuzení po nástupu spánku	1-7 dní před operací
Probuzení po nástupu spánku měřeno nositelným zařízením pro osoby plánované na menší chirurgický zákrok na lůžku. Časové okno: 7-10 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Probuzení po nástupu spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty probuzení po nástupu spánku	7-10 dní po operaci
Probuzení po nástupu spánku měřeno nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována velká hospitalizační operace. Časové okno: 7-10 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Probuzení po nástupu spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty probuzení po nástupu spánku	7-10 dní po operaci
Probuzení po nástupu spánku měřeno nositelným zařízením pro ty, kteří mají ambulantní operaci. Časové okno: 7-10 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Probuzení po nástupu spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty probuzení po nástupu spánku	7-10 dní po operaci
Probuzení po nástupu spánku měřeno nositelným zařízením pro ty, kteří mají ambulantní operaci. Časové okno: 30-34 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Probuzení po nástupu spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty probuzení po nástupu spánku	30-34 dní po operaci
Probuzení po nástupu spánku měřeno nositelným zařízením pro osoby plánované na menší chirurgický zákrok na lůžku. Časové okno: 30-34 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Probuzení po nástupu spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty probuzení po nástupu spánku	30-34 dní po operaci
Probuzení po nástupu spánku měřeno nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována velká hospitalizační operace. Časové okno: 30-34 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Probuzení po nástupu spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty probuzení po nástupu spánku	30-34 dní po operaci
Účinnost spánku měřená na začátku nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována velká chirurgická intervence. Časové okno: 1-7 dní před operací	Účinnost spánku: definována jako % účinnosti spánku (v rozmezí 0–100)	1-7 dní před operací
Účinnost spánku měřená na začátku pomocí nositelného zařízení u těch, kteří jsou plánováni na menší lůžkový chirurgický zákrok. Časové okno: 1-7 dní před operací	Účinnost spánku: definována jako % účinnosti spánku (v rozmezí 0–100)	1-7 dní před operací
Účinnost spánku měřená na začátku nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována ambulantní operace. Časové okno: 1-7 dní před operací	Účinnost spánku: definována jako % účinnosti spánku (v rozmezí 0–100)	1-7 dní před operací
Účinnost spánku měřená nositelným zařízením pro ty, kteří jsou plánováni na ambulantní operaci. Časové okno: 7-10 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelných zařízeních Účinnost spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako % účinnosti spánku (v rozmezí 0–100)	7-10 dní po operaci
Účinnost spánku měřená nositelným zařízením pro osoby plánované na menší lůžkový chirurgický zákrok. Časové okno: 7-10 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelných zařízeních Účinnost spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako % účinnosti spánku (v rozmezí 0–100)	7-10 dní po operaci
Účinnost spánku měřená nositelným zařízením pro pacienty, kteří jsou plánováni na velkou lůžkové operaci. Časové okno: 7-10 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelných zařízeních Účinnost spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako % účinnosti spánku (v rozmezí 0–100)	7-10 dní po operaci
Účinnost spánku měřená nositelným zařízením pro pacienty, kteří jsou plánováni na velkou lůžkové operaci. Časové okno: 30-34 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelných zařízeních Účinnost spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako % účinnosti spánku (v rozmezí 0–100)	30-34 dní po operaci
Účinnost spánku měřená nositelným zařízením pro osoby plánované na menší lůžkový chirurgický zákrok. Časové okno: 30-34 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelných zařízeních Účinnost spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako % účinnosti spánku (v rozmezí 0–100)	30-34 dní po operaci
Účinnost spánku měřená nositelným zařízením pro ty, kteří jsou plánováni na ambulantní operaci. Časové okno: 30-34 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelných zařízeních Účinnost spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako % účinnosti spánku (v rozmezí 0–100)	30-34 dní po operaci
Střední bod spánku měřený na začátku nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována ambulantní operace. Časové okno: 1-7 dní před operací	Střed spánku: definován jako střed spánku (čas)	1-7 dní před operací
Střední bod spánku měřený na začátku nositelným zařízením pro osoby plánované na menší chirurgický zákrok na lůžkovém zařízení. Časové okno: 1-7 dní před operací	Střed spánku: definován jako střed spánku (čas)	1-7 dní před operací
Střední bod spánku měřený na začátku nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována velká chirurgická intervence. Časové okno: 1-7 dní před operací	Střed spánku: definován jako střed spánku (čas)	1-7 dní před operací
Střední bod spánku měřený nositelným zařízením u těch, kteří jsou plánováni na velkou lůžkové operaci. Časové okno: 7-10 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Střed spánku: Podíl pacientů do 60 minut od výchozí hodnoty, definovaný jako střední bod spánku (čas)	7-10 dní po operaci
Střední bod spánku měřený nositelným zařízením pro osoby plánované na menší lůžkový chirurgický zákrok. Časové okno: 7-10 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Střed spánku: Podíl pacientů do 60 minut od výchozí hodnoty, definovaný jako střední bod spánku (čas)	7-10 dní po operaci
Střední bod spánku měřený nositelným zařízením u těch, kteří mají ambulantní operaci. Časové okno: 7-10 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Střed spánku: Podíl pacientů do 60 minut od výchozí hodnoty, definovaný jako střední bod spánku (čas)	7-10 dní po operaci
Střední bod spánku měřený nositelným zařízením u těch, kteří mají ambulantní operaci. Časové okno: 30-34 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Střed spánku: Podíl pacientů do 60 minut od výchozí hodnoty, definovaný jako střední bod spánku (čas)	30-34 dní po operaci
Střední bod spánku měřený nositelným zařízením pro osoby plánované na menší lůžkový chirurgický zákrok. Časové okno: 30-34 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Střed spánku: Podíl pacientů do 60 minut od výchozí hodnoty, definovaný jako střední bod spánku (čas)	30-34 dní po operaci
Střední bod spánku měřený nositelným zařízením u těch, kteří jsou plánováni na velkou lůžkové operaci. Časové okno: 30-34 dní po operaci	Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Střed spánku: Podíl pacientů do 60 minut od výchozí hodnoty, definovaný jako střední bod spánku (čas)	30-34 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

University of Michigan

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Sachin Kheterpal, MD, University of Michigan
Vrchní vyšetřovatel: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
Ředitel studie: Allison Janda, MD, University of Michigan
Ředitel studie: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
Ředitel studie: Bethany Pennington, PharmD, Washington University School of Medicine
Ředitel studie: Douglas Colquhoun, MBChB, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

202304082

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na základě smlouvy s Funder PCORI bude plán sdílení dat Thrive v souladu s politikou PCORI pro správu dat a sdílení dat, což vyžaduje, aby výzkumné pracovníky PCORI fondy sdílely své datové sady a dokumentaci pro reanalýzu a opětovné použití. Thrive nahraje deidentifikovaný datový soubor do úložiště údajů o výsledcích zaměřených na pacienta (PCODR), které bylo vytvořeno a je hostováno konsorciem Inter-University pro politický a sociální výzkum (ICPSR), jednotku v rámci sociálního výzkumu na University of Michigan. Studie Thrive, jako oceněná, uzavře s ICPSR dohodou přispěvatelů přispěvatelů (DCA). DCA upravuje ukládání údajů a stanoví práva a povinnosti oceněného. Datový balíček bude přenesen do úložiště dat do 1. října 2028 na smlouvu s PCORI.

Časový rámec sdílení IPD

Datový balíček bude přenesen do úložiště dat do 1. října 2028 na smlouvu s PCORI.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kritéria přístupu PCORI a zásady sdílení dat pro třetí strany najdete zde https://www.pcori.org/sites/default/files/pcori-policy-for-tata-nagement-and-data-sharing.pdf

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Northwestern University
University of Wisconsin, Stout

Dokončeno

Živé zkušenosti černošských pacientů a vnímání klinik barvy pleti

Perception of Skin of Color Clinics u Afroameričanů

Spojené státy
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Dokončeno

Vliv žvýkání dásní na funkci střev po císařském řezu

Splinter of Gum

Krocan
Research Unit Of General Practice, Copenhagen
University of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníci

Dokončeno

Testování Point Of Care v dánské praktické praxi (POCIP)

Point-of-Care testování

Dánsko
Indiana University

Nábor

Užitečnost ultrazvuku na místě péče v prostředí bezplatných klinik

Point of Care ultrazvuk (POCUS)

Spojené státy
Incyte Corporation

Dostupný

Rozšířený přístup Použití itacitinibu k léčbě jediného pacienta s onemocněním STAT1 Gain of Function (GOF)

STAT1 Gain-of-Function Disease
Imperial College London

Dokončeno

Měření peroxidu vodíku ve vydechovaném dechovém kondenzátu v HV

Proof Of Concept Studie

Spojené království
Asociacion Española Primera en Salud
Intensive Care Unit Pasteur Hospital

Dokončeno

Vliv multisystémového ultrazvukového protokolu u pacientů na polyvalentních jednotkách intenzivní péče

Point of Care ultrazvuk

Uruguay
Aga Khan University
The Hospital for Sick Children; Grand Challenges Canada

Neznámý

Nový tréninkový simulátor pro přenosnou ultrazvukovou identifikaci nesprávného umístění endotracheální trubice novorozence

Point of Care ultrazvuk

Pákistán
Research Unit Of General Practice, Copenhagen
University of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníci

Dokončeno

Testování Point of Care v dánské praktické praxi - část II (POCIP)

Testování Point of Care

Dánsko
Kecioren Education and Training Hospital

Dokončeno

Vyhodnocení testování Point of Care pro stanovení hladin hemoglobinu u geriatrických pacientů intenzivní péče (hb levels)

Point-of-Care systémy

Krocan

Trajektorie zotavení po intravenózním propofolu versus inhalační těkavý test anestezie (THRIVE)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Další výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci