Trajektorie zotavení po intravenózním propofolu versus inhalační těkavý test anestezie (THRIVE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Laura Swisher
- Telefonní číslo: 314-286-1024
- E-mail: goodl@wustl.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sherry McKinnon
- Telefonní číslo: 314-286-1024
- E-mail: smckinnon@wustl.edu
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Nábor
- Yale School of Medicine
-
Kontakt:
- Jaime B Hyman, MD
- E-mail: jaime.hyman@yale.edu
-
Kontakt:
- Andrew Shapiro
- E-mail: andrew.shapiro@yale.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jaime B Hyman, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Robert B Schonberger, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- University of Michigan
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sathish Kumar, MD
-
Kontakt:
- Allison Janda, MD
- E-mail: ajanda@med.umich.edu
-
Kontakt:
- Rachel Shoemake
- E-mail: rahersho@med.umich.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sachin Kheterpal, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Allison Janda, MD
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Laura Swisher
- E-mail: goodl@wustl.edu
-
Kontakt:
- Sherry McKinnon, MS
- E-mail: smckinnon@wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael S Avidan, MBBch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephen Gregory, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Zatím nenabíráme
- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Kane O Pryor, MD
- E-mail: kap9009@med.cornell.edu
-
Kontakt:
- Jay Sangwan
- E-mail: jas4047@med.cornell.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kane O Pryor, MD
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Zatím nenabíráme
- UVA Health
-
Kontakt:
- Bhiken Naik, MD
- E-mail: bin4n@uvahealth.org
-
Kontakt:
- Keita Ikeda, PhD
- E-mail: ki2d@uvahealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bhiken Naik, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
Každý pacient musí splňovat všechna následující kritéria:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Absolvování elektivní nekardiální operace, o níž se očekává, že bude trvat ≥ 60 minut vyžadující celkovou anestezii pomocí tracheální trubice nebo laryngeální masky (nebo podobného supraglotického zařízení)
Kritéria vyloučení
Pacienti nebudou zařazeni, pokud budou splněna některá z následujících kritérií:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas v angličtině (na všech studijních místech) nebo španělštině (na místech, kde je španělský souhlas poskytován jako možnost)
- Těhotenství (na základě zprávy pacienta nebo pozitivního testu v den operace)
- Chirurgický zákrok vyžadující celkovou, regionální, neurální anestezii podávanou anesteziologem (anesteziologem, CRNA, anesteziologickým asistentem), ke kterému dochází do 30 dnů před nebo plánovaným do 30 dnů po datu operace
- Kontraindikace propofolu TIVA nebo INVA (například prokázaná alergie na propofol, těžká pooperační nevolnost nebo zvracení v anamnéze, obava z maligní hypertermie nebo v anamnéze) na základě vlastního hlášení
- Chirurgické zákroky vyžadující specifickou techniku celkové anestezie (například TIVA vyžadovaná pro neuromonitoring).
- Lokálně schválený písemný protokol nařizující konkrétní anestetickou techniku
- Anamnéza intraoperační informovanosti během celkové anestezie na základě vlastní zprávy pacienta
- Plánovaná pooperační intubace
- Současné uvěznění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Propofolová celková intravenózní anestezie (TIVA)
Žádné podávání inhalační látky.
|
Propofol TIVA žádná inhalační látka
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: inhalační těkavá celková anestezie (INVA)
Musí se podávat inhalační látka.
|
Musí se podávat inhalační látka.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvality zotavení-15 (QOR 15) v POD1 po velké hospitalizační operaci
Časové okno: výchozí stav ke dni 1
|
Porovnáme QOR 15 po dvou běžně používaných a zavedených anestetických technikách, TIVA a INVA, u pacientů podstupujících (a) velkou hospitalizační operaci. provedená účastníkem na základní linii a poté znovu na POD1 a zhodnotit rozdíl mezi skóre. Velký rozdíl mezi výchozí hodnotou a skóre POD1 může znamenat významný dopad na kvalitu zotavení po typu operace. Bodování: 0 - 150 bodů Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení se předpokládá. |
výchozí stav ke dni 1
|
|
Kvalita zotavení - 15 skóre na POD1 po menším chirurgickém zákroku na lůžku
Časové okno: výchozí stav ke dni 1
|
Porovnáme QOR 15 po dvou běžně používaných a zavedených anestetických technikách, TIVA a INVA, u pacientů podstupujících (a) menší chirurgický zákrok na lůžku. provedená účastníkem na základní linii a poté znovu na POD1 a zhodnotit rozdíl mezi skóre. Velký rozdíl mezi výchozí hodnotou a skóre POD1 může znamenat významný dopad na kvalitu zotavení po typu operace. Bodování: 0 - 150 bodů Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení se předpokládá. |
výchozí stav ke dni 1
|
|
Kvalita zotavení - 15 skóre na POD1 po ambulantní operaci
Časové okno: výchozí stav ke dni 1
|
Porovnáme QOR 15 po dvou běžně používaných a zavedených anestetických technikách, TIVA a INVA, u pacientů podstupujících (a) ambulantní operaci. provedená účastníkem na základní linii a poté znovu na POD1 a zhodnotit rozdíl mezi skóre. Velký rozdíl mezi výchozí hodnotou a skóre POD1 může znamenat významný dopad na kvalitu zotavení po typu operace. Bodování: 0 - 150 bodů Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení se předpokládá. |
výchozí stav ke dni 1
|
|
Výskyt nezamýšleného intraoperačního vědomí s odvoláním na POD1 nebo POD30
Časové okno: 30 dní
|
Zjistěte, zda výskyt intraoperační informovanosti s TIVA není horší než u INVA.
Jinak řečeno, určit, zda TIVA nepřináší více než malé (0,2 %) zvýšené riziko intraoperační informovanosti než INVA.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita zotavení - 15 skóre na POD0 po velkém chirurgickém zákroku na lůžku
Časové okno: 7 dní
|
Porovnáme střednědobé trajektorie zotavení pacienta pomocí QOR 15 po dvou běžně používaných a zavedených anestetických technikách, TIVA a INVA, u pacientů podstupujících (a) velkou hospitalizační operaci. provedená účastníkem na základní linii a poté znovu na POD0 a zhodnotit rozdíl mezi skóre. Velký rozdíl mezi výchozí hodnotou a skóre POD0 může znamenat významný dopad na kvalitu zotavení po typu operace. Bodování: 0 - 150 bodů Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení se předpokládá. |
7 dní
|
|
Kvalita zotavení - 15 skóre na POD0 menší lůžkové operaci
Časové okno: 7 dní
|
Porovnáme střednědobé trajektorie zotavení pacienta pomocí QOR 15 po dvou běžně používaných a zavedených anestetických technikách, TIVA a INVA, u pacientů podstupujících (a) menší chirurgický zákrok na lůžku. provedená účastníkem na základní linii a poté znovu na POD0 a zhodnotit rozdíl mezi skóre. Velký rozdíl mezi výchozí hodnotou a skóre POD0 může znamenat významný dopad na kvalitu zotavení po typu operace. Bodování: 0 - 150 bodů Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení se předpokládá. |
7 dní
|
|
Kvalita zotavení - 15 skóre na ambulantní operaci POD0
Časové okno: 7 dní
|
Porovnáme střednědobé trajektorie zotavení pacienta pomocí QOR 15 po dvou běžně používaných a zavedených anestetických technikách, TIVA a INVA, u pacientů podstupujících (a) ambulantní operaci. provedená účastníkem na základní linii a poté znovu na POD0 a zhodnotit rozdíl mezi skóre. Velký rozdíl mezi výchozí hodnotou a skóre POD0 může znamenat významný dopad na kvalitu zotavení po typu operace. Rozdíl ve výchozím stavu oproti POD# (POD0, POD1, POD7) bude porovnán a posouzen v průběhu času účastníků ve studii, aby se změřila míra návratu účastníka k základnímu skóre QOR. Bodování: 0 - 150 bodů Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení se předpokládá. |
7 dní
|
|
Kvalita zotavení - 15 skóre na POD2 po velké hospitalizační operaci
Časové okno: 7 dní
|
Porovnáme střednědobé trajektorie zotavení pacienta pomocí QOR 15 po dvou běžně používaných a zavedených anestetických technikách, TIVA a INVA, u pacientů podstupujících (a) velkou hospitalizační operaci. provedená účastníkem na základní linii a poté znovu na POD2 a zhodnotit rozdíl mezi skóre. Velký rozdíl mezi výchozí hodnotou a skóre POD2 může znamenat významný dopad na kvalitu zotavení po typu operace. Bodování: 0 - 150 bodů Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení se předpokládá. |
7 dní
|
|
Kvalita zotavení - 15 skóre na POD2 po menším chirurgickém zákroku na lůžku
Časové okno: 7 dní
|
Budeme porovnávat střednědobé trajektorie zotavení pacienta pomocí QOR 15 po dvou běžně používaných a zavedených anestetických technikách, TIVA a INVA, u pacientů podstupujících (a) menší lůžkové operace. provedená účastníkem na základní linii a poté znovu na POD2 a zhodnotit rozdíl mezi skóre. Velký rozdíl mezi výchozí hodnotou a skóre POD2 může znamenat významný dopad na kvalitu zotavení po typu operace. Bodování: 0 - 150 bodů Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení se předpokládá. |
7 dní
|
|
Kvalita zotavení - 15 skóre na POD2 po ambulantní operaci
Časové okno: 7 dní
|
Porovnáme střednědobé trajektorie zotavení pacienta pomocí QOR 15 po dvou běžně používaných a zavedených anestetických technikách, TIVA a INVA, u pacientů podstupujících (a) ambulantní operaci. provedená účastníkem na základní linii a poté znovu na POD2 a zhodnotit rozdíl mezi skóre. Velký rozdíl mezi výchozí hodnotou a skóre POD2 může znamenat významný dopad na kvalitu zotavení po typu operace. Bodování: 0 - 150 bodů Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení se předpokládá. |
7 dní
|
|
Kvalita zotavení - 15 skóre v POD7 po velké hospitalizační operaci
Časové okno: 7 dní
|
Porovnáme střednědobé trajektorie zotavení pacienta pomocí QOR 15 po dvou běžně používaných a zavedených anestetických technikách, TIVA a INVA, u pacientů podstupujících (a) velkou hospitalizační operaci. provedená účastníkem na základní linii a poté znovu na POD7 a zhodnotit rozdíl mezi skóre. Velký rozdíl mezi výchozí hodnotou a skóre POD7 může naznačovat významný dopad na kvalitu zotavení po typu operace. Bodování: 0 - 150 bodů Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení se předpokládá. |
7 dní
|
|
Kvalita zotavení - 15 skóre v POD7 po menším chirurgickém zákroku na lůžku
Časové okno: 7 dní
|
Porovnáme střednědobé trajektorie zotavení pacienta pomocí QOR 15 po dvou běžně používaných a zavedených anestetických technikách, TIVA a INVA, u pacientů podstupujících (a) menší chirurgický zákrok na lůžku. provedená účastníkem na základní linii a poté znovu na POD7 a zhodnotit rozdíl mezi skóre. Velký rozdíl mezi výchozí hodnotou a skóre POD7 může naznačovat významný dopad na kvalitu zotavení po typu operace. Bodování: 0 - 150 bodů Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení se předpokládá. |
7 dní
|
|
Kvalita zotavení - 15 skóre na POD7 po ambulantní operaci
Časové okno: 7 dní
|
Porovnáme střednědobé trajektorie zotavení pacienta pomocí QOR 15 po dvou běžně používaných a zavedených anestetických technikách, TIVA a INVA, u pacientů podstupujících (a) ambulantní operaci. provedená účastníkem na základní linii a poté znovu na POD7 a zhodnotit rozdíl mezi skóre. Velký rozdíl mezi výchozí hodnotou a skóre POD7 může naznačovat významný dopad na kvalitu zotavení po typu operace. Bodování: 0 - 150 bodů Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení se předpokládá. |
7 dní
|
|
Výskyt deliria na POD0 po velké lůžkové operaci
Časové okno: 1 den
|
Určete incidenci deliria a změnu kvality života po anestezii a operaci pomocí dvou běžně používaných a zavedených anestetických technik: (1) TIVA s propofolem a (2) INVA u pacientů podstupujících velký chirurgický výkon na lůžku.
|
1 den
|
|
Výskyt deliria na POD0 po drobné operaci
Časové okno: 1 den
|
Určete incidenci deliria a změnu kvality života po anestezii a operaci pomocí dvou běžně používaných a zavedených anestetických technik: (1) TIVA s propofolem a (2) INVA u pacientů podstupujících menší chirurgický výkon na lůžku.
|
1 den
|
|
Výskyt deliria na POD1 po velké hospitalizaci
Časové okno: 1 den
|
Určete výskyt deliria a změnu kvality života po anestezii a operaci pomocí dvou běžně používaných a zavedených anestetických technik: (1) TIVA s propofolem a (2) INVA u pacientů podstupujících ambulantní operaci.
|
1 den
|
|
Výskyt deliria na POD1 po drobném chirurgickém výkonu na lůžku
Časové okno: 1 den
|
Určete incidenci deliria a změnu kvality života po anestezii a operaci pomocí dvou běžně používaných a zavedených anestetických technik: (1) TIVA s propofolem a (2) INVA u pacientů podstupujících velký chirurgický výkon na lůžku.
|
1 den
|
|
Incidence deliria na POD1 po ambulantní operaci
Časové okno: 1 den
|
Určete výskyt deliria a změnu kvality života po anestezii a operaci pomocí dvou běžně používaných a zavedených anestetických technik: (1) TIVA s propofolem a (2) INVA u pacientů podstupujících ambulantní operaci.
|
1 den
|
|
Dny naživu a doma v POD30 po velké lůžkové operaci
Časové okno: 30 dní
|
Pacient bude dotázán, zda byl po operaci indexu znovu přijat do nemocnice.
Pokud ano, zaznamená se počet dní v nemocnici.
|
30 dní
|
|
Dny naživu a doma v POD 30 po menší lůžkové operaci
Časové okno: 30 dní
|
Pacient bude dotázán, zda byl po operaci indexu znovu přijat do nemocnice.
Pokud ano, zaznamená se počet dní v nemocnici.
|
30 dní
|
|
EQ-5D-5L Kvalita života na POD30 po velké hospitalizační operaci
Časové okno: 30 dní
|
EQ-5D-5L Míra kvality života. Skóre na začátku bude porovnáno se skóre v uvedených časových bodech, aby se vyhodnotilo snížení a obnovení měření kvality života v průběhu času. EQ-5D-5L je jemné měřítko kvality života v různých oblastech. Pokyny pro bodování naleznete v příručce https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf |
30 dní
|
|
EQ-5D-5L Kvalita života na POD30 po menším chirurgickém zákroku na lůžku
Časové okno: 30 dní
|
Měřítkem kvality života. Skóre na začátku bude porovnáno se skóre v uvedených časových bodech, aby se vyhodnotilo snížení a obnovení měření kvality života v průběhu času. EQ-5D-5L je jemné měřítko kvality života v různých oblastech. Pokyny pro bodování naleznete v příručce https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf |
30 dní
|
|
EQ-5D-5L Kvalita života na POD30 po ambulantní operaci
Časové okno: 30 dní
|
Měřítkem kvality života. Skóre na začátku bude porovnáno se skóre v uvedených časových bodech, aby se vyhodnotilo snížení a obnovení měření kvality života v průběhu času. EQ-5D-5L je jemné měřítko kvality života v různých oblastech. Pokyny pro bodování naleznete v příručce https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf |
30 dní
|
|
EQ-5D-5L Kvalita života na POD90 po velké hospitalizační operaci
Časové okno: 90 dní
|
Měřítkem kvality života. Skóre na začátku bude porovnáno se skóre v uvedených časových bodech, aby se vyhodnotilo snížení a obnovení měření kvality života v průběhu času. EQ-5D-5L je jemné měřítko kvality života v různých oblastech. Pokyny pro bodování naleznete v příručce https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf |
90 dní
|
|
EQ-5D-5L Kvalita života na POD90 po menším chirurgickém zákroku na lůžku
Časové okno: 90 dní
|
Měřítkem kvality života. Skóre na začátku bude porovnáno se skóre v uvedených časových bodech, aby se vyhodnotilo snížení a obnovení měření kvality života v průběhu času. EQ-5D-5L je jemné měřítko kvality života v různých oblastech. Pokyny pro bodování naleznete v příručce https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf |
90 dní
|
|
EQ-5D-5L Kvalita života na POD90 po ambulantní operaci
Časové okno: 90 dní
|
Měřítkem kvality života. Skóre na začátku bude porovnáno se skóre v uvedených časových bodech, aby se vyhodnotilo snížení a obnovení měření kvality života v průběhu času. EQ-5D-5L je jemné měřítko kvality života v různých oblastech. Pokyny pro bodování naleznete v příručce https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf |
90 dní
|
|
EQ-5D-5L Kvalita života na POD180 po velké lůžkové operaci
Časové okno: 180 dní
|
Měřítkem kvality života. Skóre na začátku bude porovnáno se skóre v uvedených časových bodech, aby se vyhodnotilo snížení a obnovení měření kvality života v průběhu času. EQ-5D-5L je jemné měřítko kvality života v různých oblastech. Pokyny pro bodování naleznete v příručce https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf |
180 dní
|
|
EQ-5D-5L Kvalita života na POD180 po menším chirurgickém zákroku na lůžku
Časové okno: 180 dní
|
Měřítkem kvality života. Skóre na začátku bude porovnáno se skóre v uvedených časových bodech, aby se vyhodnotilo snížení a obnovení měření kvality života v průběhu času. EQ-5D-5L je jemné měřítko kvality života v různých oblastech. Pokyny pro bodování naleznete v příručce https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf |
180 dní
|
|
EQ-5D-5L Kvalita života na POD180 po ambulantní operaci
Časové okno: 180 dní
|
Měřítkem kvality života. Skóre na začátku bude porovnáno se skóre v uvedených časových bodech, aby se vyhodnotilo snížení a obnovení měření kvality života v průběhu času. EQ-5D-5L je jemné měřítko kvality života v různých oblastech. Pokyny pro bodování naleznete v příručce https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf |
180 dní
|
|
EQ-5D-5L Kvalita života na POD365 po velké lůžkové operaci
Časové okno: 365 dní
|
Měřítkem kvality života. Skóre na začátku bude porovnáno se skóre v uvedených časových bodech, aby se vyhodnotilo snížení a obnovení měření kvality života v průběhu času. EQ-5D-5L je jemné měřítko kvality života v různých oblastech. Pokyny pro bodování naleznete v příručce https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf |
365 dní
|
|
EQ - 5D-5L Kvalita života na POD365 po menším chirurgickém zákroku na lůžku
Časové okno: 365 dní
|
Měřítkem kvality života. Skóre na začátku bude porovnáno se skóre v uvedených časových bodech, aby se vyhodnotilo snížení a obnovení měření kvality života v průběhu času. EQ-5D-5L je jemné měřítko kvality života v různých oblastech. Pokyny pro bodování naleznete v příručce https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf |
365 dní
|
|
EQ-5D-5L Kvalita života na POD365 po operaci pacienta
Časové okno: 365 dní
|
Měřítkem kvality života. Skóre na začátku bude porovnáno se skóre v uvedených časových bodech, aby se vyhodnotilo snížení a obnovení měření kvality života v průběhu času. EQ-5D-5L je jemné měřítko kvality života v různých oblastech. Pokyny pro bodování naleznete v příručce https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf |
365 dní
|
|
Bauerův dotazník - Spokojenost pacientů s anestezií v POD2
Časové okno: 2 dny
|
Bauerův dotazník - Self-reportový průzkum spokojenosti zaměřený na spokojenost s anestezií. Spokojenost se měří tak, že se o nějakém zážitku uvede, že se stal, a pokud k němu došlo, byl střední nebo závažný. Stejně jako spokojenost s každým aspektem anesteziologické péče: „velmi spokojený“, „spokojený“, „nespokojený“ nebo „velmi nespokojený“ |
2 dny
|
|
Respirační selhání na POD0
Časové okno: 1 den
|
Respirační selhání na POD0
|
1 den
|
|
poškození ledvin v POD7
Časové okno: 7 dní
|
poškození ledvin v POD7
|
7 dní
|
|
úmrtnost ze všech příčin v POD30
Časové okno: 30 dní
|
úmrtnost ze všech příčin v POD30
|
30 dní
|
|
mortalita ze všech příčin v POD90
Časové okno: 90 dní
|
mortalita ze všech příčin v POD90
|
90 dní
|
|
intraoperační hypotenze
Časové okno: 90 dní
|
intraoperační hypotenze
|
90 dní
|
|
středně těžký až těžký intraoperační pohyb pacienta
Časové okno: 90 dní
|
středně těžký až těžký intraoperační pohyb pacienta
|
90 dní
|
|
neplánované přijetí po ambulantní operaci v ambulantním prostředí
Časové okno: 90 dní
|
neplánované přijetí po ambulantní operaci v ambulantním prostředí
|
90 dní
|
|
Výskyt infuzního syndromu souvisejícího s propofolem a maligní hypertermie, jak je uvedeno v EHR
Časové okno: 90 dní
|
Výskyt infuzního syndromu souvisejícího s propofolem a maligní hypertermie, jak je uvedeno v EHR
|
90 dní
|
|
Výskyt maligní hypertermie podle EHR
Časové okno: 90 dní
|
Výskyt maligní hypertermie podle EHR
|
90 dní
|
|
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 pro osoby, u kterých je plánována velká hospitalizační operace.
Časové okno: Základní linie
|
funkční stav
|
Základní linie
|
|
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 pro osoby, u kterých je plánována menší operace na lůžku.
Časové okno: Základní linie
|
funkční stav
|
Základní linie
|
|
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 pro osoby, u kterých je plánována ambulantní operace.
Časové okno: Základní linie
|
funkční stav
|
Základní linie
|
|
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 po ambulantní operaci.
Časové okno: 30 dní
|
funkční stav
|
30 dní
|
|
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 po velké lůžkové operaci.
Časové okno: 30 dní
|
funkční stav
|
30 dní
|
|
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 po menších chirurgických výkonech na lůžku.
Časové okno: 30 dní
|
funkční stav
|
30 dní
|
|
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 po menších chirurgických výkonech na lůžku.
Časové okno: 90 dní
|
funkční stav
|
90 dní
|
|
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 po velké lůžkové operaci.
Časové okno: 90 dní
|
funkční stav
|
90 dní
|
|
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 po ambulantní operaci.
Časové okno: 90 dní
|
funkční stav
|
90 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní počet kroků měřený nositelným zařízením na začátku pro pacienty, u kterých je plánována velká hospitalizační operace.
Časové okno: 1-7 dní před operací
|
Denní počet kroků na začátku – počet kroků za den
|
1-7 dní před operací
|
|
Denní počet kroků měřený nositelným zařízením na začátku pro ty, kteří jsou plánováni na menší lůžkový chirurgický zákrok.
Časové okno: 1-7 dní před operací
|
Denní počet kroků na začátku – počet kroků za den
|
1-7 dní před operací
|
|
Denní počet kroků měřený nositelným zařízením na začátku pro ty, kteří mají ambulantní operaci.
Časové okno: 1-7 dní před operací
|
Denní počet kroků na začátku – počet kroků za den
|
1-7 dní před operací
|
|
Denní počet kroků měřený nositelným zařízením u těch, kteří mají ambulantní operaci.
Časové okno: 7-10 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Denní počet kroků: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako kroky za den
|
7-10 dní po operaci
|
|
Denní počet kroků měřený nositelným zařízením u těch, kteří jsou plánováni na velkou lůžkové operaci.
Časové okno: 7-10 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Denní počet kroků: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako kroky za den
|
7-10 dní po operaci
|
|
Denní počet kroků měřený nositelným zařízením pro osoby plánované na menší lůžkový chirurgický zákrok.
Časové okno: 7-10 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Denní počet kroků: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako kroky za den
|
7-10 dní po operaci
|
|
Denní počet kroků měřený nositelným zařízením pro osoby plánované na menší lůžkový chirurgický zákrok.
Časové okno: 30-34 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Denní počet kroků: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako kroky za den
|
30-34 dní po operaci
|
|
Denní počet kroků měřený nositelným zařízením u těch, kteří jsou plánováni na velkou lůžkové operaci.
Časové okno: 30-34 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Denní počet kroků: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako kroky za den
|
30-34 dní po operaci
|
|
Denní počet kroků měřený nositelným zařízením u těch, kteří mají ambulantní operaci.
Časové okno: 30-34 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Denní počet kroků: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako kroky za den
|
30-34 dní po operaci
|
|
Denní hodiny stání měřené nositelným zařízením na začátku pro pacienty, u kterých je plánována velká chirurgická intervence.
Časové okno: 1-7 dní před operací
|
Denní stání: definováno jako stání za den
|
1-7 dní před operací
|
|
Denní hodiny stání měřené nositelným zařízením na začátku pro ty, kteří jsou plánováni na menší lůžkový chirurgický zákrok.
Časové okno: 1-7 dní před operací
|
Denní stání: definováno jako stání za den
|
1-7 dní před operací
|
|
Denní hodiny stání měřené nositelným zařízením na začátku pro ty, kteří mají ambulantní operaci.
Časové okno: 1-7 dní před operací
|
Denní stání: definováno jako stání za den
|
1-7 dní před operací
|
|
Denní hodiny stání měřené nositelným zařízením pro pacienty plánované na ambulantní operaci.
Časové okno: 7-10 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení. Denní hodiny stání: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definované jako hodiny stání za den |
7-10 dní po operaci
|
|
Denní hodiny stání měřené nositelným zařízením u těch, kteří jsou plánováni na velkou lůžkové operaci.
Časové okno: 7-10 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení. Denní hodiny stání: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definované jako hodiny stání za den |
7-10 dní po operaci
|
|
Denní hodiny stání měřené nositelným zařízením pro osoby plánované na menší lůžkový chirurgický zákrok.
Časové okno: 7-10 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení. Denní hodiny stání: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definované jako hodiny stání za den |
7-10 dní po operaci
|
|
Denní hodiny stání měřené nositelným zařízením pro osoby plánované na menší lůžkový chirurgický zákrok.
Časové okno: 30-34 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení. Denní hodiny stání: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definované jako hodiny stání za den |
30-34 dní po operaci
|
|
Denní hodiny stání měřené nositelným zařízením u těch, kteří jsou plánováni na velkou lůžkové operaci.
Časové okno: 30-34 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení. Denní hodiny stání: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definované jako hodiny stání za den |
30-34 dní po operaci
|
|
Denní hodiny stání měřené nositelným zařízením pro pacienty plánované na ambulantní operaci.
Časové okno: 30-34 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení. Denní hodiny stání: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definované jako hodiny stání za den |
30-34 dní po operaci
|
|
Celková doba spánku měřená na začátku nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována ambulantní operace.
Časové okno: 1-7 dní před operací
|
Celková doba spánku definovaná jako minuty celkové doby spánku za den
|
1-7 dní před operací
|
|
Celková doba spánku měřená na začátku nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována velká hospitalizační operace.
Časové okno: 1-7 dní před operací
|
Celková doba spánku definovaná jako minuty celkové doby spánku za den
|
1-7 dní před operací
|
|
Celková doba spánku měřená při výchozím stavu nositelným zařízením u osob, u nichž je plánována menší chirurgická intervence.
Časové okno: 1-7 dní před operací
|
Celková doba spánku definovaná jako minuty celkové doby spánku za den
|
1-7 dní před operací
|
|
Celková doba spánku měřená nositelným zařízením pro osoby plánované na menší lůžkový chirurgický zákrok.
Časové okno: 7-10 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Celková doba spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty celkové doby spánku za den |
7-10 dní po operaci
|
|
Celková doba spánku měřená nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována velká lůžkové operace.
Časové okno: 7-10 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Celková doba spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty celkové doby spánku za den |
7-10 dní po operaci
|
|
Celková doba spánku měřená nositelným zařízením u těch, kteří mají ambulantní operaci.
Časové okno: 7-10 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Celková doba spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty celkové doby spánku za den |
7-10 dní po operaci
|
|
Celková doba spánku měřená nositelným zařízením u těch, kteří mají ambulantní operaci.
Časové okno: 30-34 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Celková doba spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty celkové doby spánku za den |
30-34 dní po operaci
|
|
Celková doba spánku měřená nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována velká lůžkové operace.
Časové okno: 30-34 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Celková doba spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty celkové doby spánku za den |
30-34 dní po operaci
|
|
Celková doba spánku měřená nositelným zařízením pro osoby plánované na menší lůžkový chirurgický zákrok.
Časové okno: 30-34 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Celková doba spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty celkové doby spánku za den |
30-34 dní po operaci
|
|
Latence nástupu spánku měřená nositelným zařízením na začátku pro pacienty, u kterých je plánována menší chirurgická intervence.
Časové okno: 1-7 dní před operací
|
Latence nástupu spánku: definovaná jako minuty latence nástupu spánku za den
|
1-7 dní před operací
|
|
Latence nástupu spánku měřená nositelným zařízením na začátku pro pacienty, u kterých je plánována velká hospitalizační operace.
Časové okno: 1-7 dní před operací
|
Latence nástupu spánku: definovaná jako minuty latence nástupu spánku za den
|
1-7 dní před operací
|
|
Latence nástupu spánku měřená nositelným zařízením na začátku pro pacienty, u kterých je plánována ambulantní operace.
Časové okno: 1-7 dní před operací
|
Latence nástupu spánku: definovaná jako minuty latence nástupu spánku za den
|
1-7 dní před operací
|
|
Latence nástupu spánku měřená nositelným zařízením u těch, kteří mají ambulantní operaci.
Časové okno: 7-10 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Latence nástupu spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty latence nástupu spánku za den |
7-10 dní po operaci
|
|
Latence nástupu spánku měřená nositelným zařízením pro osoby plánované na menší chirurgický zákrok na lůžkovém zařízení.
Časové okno: 7-10 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Latence nástupu spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty latence nástupu spánku za den |
7-10 dní po operaci
|
|
Latence nástupu spánku měřená nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována velká hospitalizační operace.
Časové okno: 7-10 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Latence nástupu spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty latence nástupu spánku za den |
7-10 dní po operaci
|
|
Latence nástupu spánku měřená nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována velká hospitalizační operace.
Časové okno: 30-34 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Latence nástupu spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty latence nástupu spánku za den |
30-34 dní po operaci
|
|
Latence nástupu spánku měřená nositelným zařízením pro osoby plánované na menší chirurgický zákrok na lůžkovém zařízení.
Časové okno: 30-34 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Latence nástupu spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty latence nástupu spánku za den |
30-34 dní po operaci
|
|
Latence nástupu spánku měřená nositelným zařízením u těch, kteří mají ambulantní operaci.
Časové okno: 30-34 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Latence nástupu spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty latence nástupu spánku za den |
30-34 dní po operaci
|
|
Probuzení po nástupu spánku měřeno nositelným zařízením pro ty, kteří mají ambulantní operaci.
Časové okno: 1-7 dní před operací
|
Probuzení po nástupu spánku: definováno jako minuty probuzení po nástupu spánku
|
1-7 dní před operací
|
|
Probuzení po nástupu spánku měřeno nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována velká hospitalizační operace.
Časové okno: 1-7 dní před operací
|
Probuzení po nástupu spánku: definováno jako minuty probuzení po nástupu spánku
|
1-7 dní před operací
|
|
Probuzení po nástupu spánku měřeno nositelným zařízením pro osoby plánované na menší chirurgický zákrok na lůžku.
Časové okno: 1-7 dní před operací
|
Probuzení po nástupu spánku: definováno jako minuty probuzení po nástupu spánku
|
1-7 dní před operací
|
|
Probuzení po nástupu spánku měřeno nositelným zařízením pro osoby plánované na menší chirurgický zákrok na lůžku.
Časové okno: 7-10 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Probuzení po nástupu spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty probuzení po nástupu spánku |
7-10 dní po operaci
|
|
Probuzení po nástupu spánku měřeno nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována velká hospitalizační operace.
Časové okno: 7-10 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Probuzení po nástupu spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty probuzení po nástupu spánku |
7-10 dní po operaci
|
|
Probuzení po nástupu spánku měřeno nositelným zařízením pro ty, kteří mají ambulantní operaci.
Časové okno: 7-10 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Probuzení po nástupu spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty probuzení po nástupu spánku |
7-10 dní po operaci
|
|
Probuzení po nástupu spánku měřeno nositelným zařízením pro ty, kteří mají ambulantní operaci.
Časové okno: 30-34 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Probuzení po nástupu spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty probuzení po nástupu spánku |
30-34 dní po operaci
|
|
Probuzení po nástupu spánku měřeno nositelným zařízením pro osoby plánované na menší chirurgický zákrok na lůžku.
Časové okno: 30-34 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Probuzení po nástupu spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty probuzení po nástupu spánku |
30-34 dní po operaci
|
|
Probuzení po nástupu spánku měřeno nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována velká hospitalizační operace.
Časové okno: 30-34 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Probuzení po nástupu spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako minuty probuzení po nástupu spánku |
30-34 dní po operaci
|
|
Účinnost spánku měřená na začátku nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována velká chirurgická intervence.
Časové okno: 1-7 dní před operací
|
Účinnost spánku: definována jako % účinnosti spánku (v rozmezí 0–100)
|
1-7 dní před operací
|
|
Účinnost spánku měřená na začátku pomocí nositelného zařízení u těch, kteří jsou plánováni na menší lůžkový chirurgický zákrok.
Časové okno: 1-7 dní před operací
|
Účinnost spánku: definována jako % účinnosti spánku (v rozmezí 0–100)
|
1-7 dní před operací
|
|
Účinnost spánku měřená na začátku nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována ambulantní operace.
Časové okno: 1-7 dní před operací
|
Účinnost spánku: definována jako % účinnosti spánku (v rozmezí 0–100)
|
1-7 dní před operací
|
|
Účinnost spánku měřená nositelným zařízením pro ty, kteří jsou plánováni na ambulantní operaci.
Časové okno: 7-10 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelných zařízeních Účinnost spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako % účinnosti spánku (v rozmezí 0–100) |
7-10 dní po operaci
|
|
Účinnost spánku měřená nositelným zařízením pro osoby plánované na menší lůžkový chirurgický zákrok.
Časové okno: 7-10 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelných zařízeních Účinnost spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako % účinnosti spánku (v rozmezí 0–100) |
7-10 dní po operaci
|
|
Účinnost spánku měřená nositelným zařízením pro pacienty, kteří jsou plánováni na velkou lůžkové operaci.
Časové okno: 7-10 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelných zařízeních Účinnost spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako % účinnosti spánku (v rozmezí 0–100) |
7-10 dní po operaci
|
|
Účinnost spánku měřená nositelným zařízením pro pacienty, kteří jsou plánováni na velkou lůžkové operaci.
Časové okno: 30-34 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelných zařízeních Účinnost spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako % účinnosti spánku (v rozmezí 0–100) |
30-34 dní po operaci
|
|
Účinnost spánku měřená nositelným zařízením pro osoby plánované na menší lůžkový chirurgický zákrok.
Časové okno: 30-34 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelných zařízeních Účinnost spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako % účinnosti spánku (v rozmezí 0–100) |
30-34 dní po operaci
|
|
Účinnost spánku měřená nositelným zařízením pro ty, kteří jsou plánováni na ambulantní operaci.
Časové okno: 30-34 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelných zařízeních Účinnost spánku: Podíl pacientů v rámci 10 % výchozí hodnoty, definovaný jako % účinnosti spánku (v rozmezí 0–100) |
30-34 dní po operaci
|
|
Střední bod spánku měřený na začátku nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována ambulantní operace.
Časové okno: 1-7 dní před operací
|
Střed spánku: definován jako střed spánku (čas)
|
1-7 dní před operací
|
|
Střední bod spánku měřený na začátku nositelným zařízením pro osoby plánované na menší chirurgický zákrok na lůžkovém zařízení.
Časové okno: 1-7 dní před operací
|
Střed spánku: definován jako střed spánku (čas)
|
1-7 dní před operací
|
|
Střední bod spánku měřený na začátku nositelným zařízením pro pacienty, u kterých je plánována velká chirurgická intervence.
Časové okno: 1-7 dní před operací
|
Střed spánku: definován jako střed spánku (čas)
|
1-7 dní před operací
|
|
Střední bod spánku měřený nositelným zařízením u těch, kteří jsou plánováni na velkou lůžkové operaci.
Časové okno: 7-10 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Střed spánku: Podíl pacientů do 60 minut od výchozí hodnoty, definovaný jako střední bod spánku (čas) |
7-10 dní po operaci
|
|
Střední bod spánku měřený nositelným zařízením pro osoby plánované na menší lůžkový chirurgický zákrok.
Časové okno: 7-10 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Střed spánku: Podíl pacientů do 60 minut od výchozí hodnoty, definovaný jako střední bod spánku (čas) |
7-10 dní po operaci
|
|
Střední bod spánku měřený nositelným zařízením u těch, kteří mají ambulantní operaci.
Časové okno: 7-10 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Střed spánku: Podíl pacientů do 60 minut od výchozí hodnoty, definovaný jako střední bod spánku (čas) |
7-10 dní po operaci
|
|
Střední bod spánku měřený nositelným zařízením u těch, kteří mají ambulantní operaci.
Časové okno: 30-34 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Střed spánku: Podíl pacientů do 60 minut od výchozí hodnoty, definovaný jako střední bod spánku (čas) |
30-34 dní po operaci
|
|
Střední bod spánku měřený nositelným zařízením pro osoby plánované na menší lůžkový chirurgický zákrok.
Časové okno: 30-34 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Střed spánku: Podíl pacientů do 60 minut od výchozí hodnoty, definovaný jako střední bod spánku (čas) |
30-34 dní po operaci
|
|
Střední bod spánku měřený nositelným zařízením u těch, kteří jsou plánováni na velkou lůžkové operaci.
Časové okno: 30-34 dní po operaci
|
Měřením výsledků budou střední hodnoty naměřené na jejich nositelném zařízení Střed spánku: Podíl pacientů do 60 minut od výchozí hodnoty, definovaný jako střední bod spánku (čas) |
30-34 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sachin Kheterpal, MD, University of Michigan
- Vrchní vyšetřovatel: Michael S Avidan, MBBcH, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Dysomnie
- Pooperační komplikace
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci z povolání
- Intraoperační komplikace
- Chronobiologické poruchy
- Bolest, pooperační
- Poruchy spánku a bdění
- Poruchy spánku, cirkadiánní rytmus
- Intraoperační povědomí
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Hypnotika a sedativa
- Anestetika
- Propofol
Další identifikační čísla studie
- 202304082
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .