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Genesungsverläufe nach intravenöser Propofol- versus inhalativer VolatilE-Anästhesiestudie (THRIVE)

1. September 2026 aktualisiert von: Michael Avidan, Washington University School of Medicine

Die Forscher werden eine randomisierte multizentrische Studie mit 12.500 Patienten durchführen, um zu bestimmen, (i) welche Vollnarkosetechnik in einer der drei chirurgischen Kategorien ((a) größere stationäre Operationen, (b) kleinere stationäre Operationen, (c ) ambulante Operationen) und (ii) ob TIVA bei Patienten, die sich sowohl ambulanten als auch stationären Operationen unterziehen, nur ein geringfügig (0,2 %) erhöhtes Risiko für intraoperatives Bewusstsein birgt als INVA

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

13000

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Laura Swisher
Telefonnummer: 314-286-1024
E-Mail: goodl@wustl.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Sherry McKinnon
Telefonnummer: 314-286-1024
E-Mail: smckinnon@wustl.edu

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    - Rekrutierung
    - University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
    - Kontakt:
      
      Geoffrey Muller, MD
      
      E-Mail: gdmuller@uams.edu
    - Hauptermittler:
      
      Geoffrey Muller, MD
    - Kontakt:
      
      Gwendolyn Cobbs
      
      E-Mail: gfcobbs@uams.edu
- California
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
    - Rekrutierung
    - University of California San Francisco
    - Kontakt:
      
      Lee-lynn Chen, MD
      
      E-Mail: lee-lynn.chen@ucsf.edu
    - Hauptermittler:
      
      Lee-lynn Chen, MD
    - Hauptermittler:
      
      Matthieu Legrand, MD
    - Hauptermittler:
      
      Jeremy Juang, MD
    - Hauptermittler:
      
      Jennifer Woodbury, MD
    - Kontakt:
      
      Ariel Asino
      
      E-Mail: Arielle.Asino@ucsf.edu
  - Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
    - Noch keine Rekrutierung
    - Stanford University
    - Kontakt:
      
      David Drover, MD
      
      E-Mail: ddrover@stanford.edu
    - Hauptermittler:
      
      David Drover, MD
    - Kontakt:
      
      Ariel Kay Callman
      
      E-Mail: arielkay@stanford.edu
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
    - Rekrutierung
    - Yale School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Jaime B Hyman, MD
      
      E-Mail: jaime.hyman@yale.edu
    - Hauptermittler:
      
      Jaime B Hyman, MD
    - Unterermittler:
      
      Robert B Schonberger, MD
    - Kontakt:
      
      Emmy St. John
      
      E-Mail: emelina.stjohn@yale.edu
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
    - Rekrutierung
    - Johns Hopkins School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Joseph Walpole, MD, PhD
      
      E-Mail: jwalpol1@jhmi.edu
    - Kontakt:
      
      Colleen Mennie
      
      Telefonnummer: 410-550-0100
      
      E-Mail: Cmennie1@jh.edu
    - Hauptermittler:
      
      Joseph Walpole, MD, PhD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Rekrutierung
    - Massachusetts General Hospital
    - Kontakt:
      
      Amit Bardia, MD
      
      E-Mail: abardia@mgb.org
    - Kontakt:
      
      Ariel Mueller, MA
      
      E-Mail: almueller@mgh.harvard.edu
    - Hauptermittler:
      
      Amit Bardia, MD
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Rekrutierung
    - Brigham & Women's
    - Kontakt:
      
      Luigino Nascimben, MD
      
      E-Mail: lnascimben@bwh.harvard.edu
    - Hauptermittler:
      
      Luigino Nascimben, MD
    - Kontakt:
      
      Angela Yang
      
      E-Mail: ayang41@bwh.harvard.edu
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - Rekrutierung
    - University of Michigan
    - Unterermittler:
      
      Sathish Kumar, MD
    - Kontakt:
      
      Allison Janda, MD
      
      E-Mail: ajanda@med.umich.edu
    - Kontakt:
      
      Rachel Shoemake
      
      E-Mail: rahersho@med.umich.edu
    - Hauptermittler:
      
      Sachin Kheterpal, MD
    - Hauptermittler:
      
      Allison Janda, MD
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Rekrutierung
    - Henry Ford Health
    - Kontakt:
      
      Anoop Chhina, MD
      
      E-Mail: achhina1@hfhs.org
    - Kontakt:
      
      Katherine Nowak, PhD
      
      E-Mail: KNowak2@hfhs.org
    - Hauptermittler:
      
      Anoop Chhina, MD
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Rekrutierung
    - Washington University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Laura Swisher
      
      E-Mail: goodl@wustl.edu
    - Kontakt:
      
      Sherry McKinnon, MS
      
      E-Mail: smckinnon@wustl.edu
    - Hauptermittler:
      
      Michael S Avidan, MBBch
    - Hauptermittler:
      
      Stephen Gregory, MD
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
    - Rekrutierung
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Kontakt:
      
      Stacie Deiner, MD
      
      E-Mail: Stacie.G.Deiner@Hitchcock.org
    - Hauptermittler:
      
      Stacie Deiner, MD
    - Kontakt:
      
      Emma Toes
      
      E-Mail: Emma.K.Toes@hitchcock.org
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
    - Rekrutierung
    - Weill Cornell Medicine
    - Kontakt:
      
      Kane O Pryor, MD
      
      E-Mail: kap9009@med.cornell.edu
    - Hauptermittler:
      
      Kane O Pryor, MD
    - Kontakt:
      
      Michele L Steinkamp
      
      E-Mail: mls9004@med.cornell.edu
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10012
    - Rekrutierung
    - NYU Langone
    - Kontakt:
      
      Simon Tom, MD
      
      E-Mail: Simon.Tom@nyulangone.org
    - Kontakt:
      
      Lola Franco
      
      E-Mail: Lola.Franco@nyulangone.org
    - Hauptermittler:
      
      Simon Tom, MD
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
    - Rekrutierung
    - University of North Carolina School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Jay Schoenherr, MD
      
      E-Mail: jay_schoenherr@med.unc.edu
    - Kontakt:
      
      Michelle Becton
      
      Telefonnummer: 919-966-5136
      
      E-Mail: michelle_becton@med.unc.edu
    - Hauptermittler:
      
      Jay W Schoenherr, MD
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
    - Rekrutierung
    - Duke University
    - Hauptermittler:
      
      Michael Manning, MD
    - Kontakt:
      
      Kelly Rodden, BSN
      
      E-Mail: kelly.rodden@duke.edu
    - Kontakt:
      
      Michael Manning, MD
      
      E-Mail: michael.manning@duke.edu
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27109
    - Rekrutierung
    - Wake Forest
    - Kontakt:
      
      Ashish Khanna, MD
      
      E-Mail: akhanna@wakehealth.edu
    - Hauptermittler:
      
      Ashish Khanna, MD
    - Kontakt:
      
      Jessica Reeves
      
      E-Mail: Jessica.A.Reeves@Advocatehealth.org
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
    - Rekrutierung
    - Oregon Health and Sciences University
    - Kontakt:
      
      Sarah Feller
      
      E-Mail: fellersa@ohsu.edu
    - Kontakt:
      
      Michael Aziz, MD
      
      E-Mail: azizm@ohsu.edu
    - Hauptermittler:
      
      Michael Aziz, MD
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Noch keine Rekrutierung
    - University of Pennsylvania
    - Kontakt:
      
      Caoimhe Duffy, MD
      
      E-Mail: Caoimhe.Duffy@pennmedicine.upenn.edu
    - Kontakt:
      
      Karah Whatley
      
      E-Mail: Karah.Whatley@pennmedicine.upenn.edu
    - Hauptermittler:
      
      Caoimhe Duffy, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
    - Rekrutierung
    - Temple University
    - Kontakt:
      
      Sean Baskin, DO
      
      E-Mail: Sean.Baskin@tuhs.temple.edu
    - Kontakt:
      
      Alexis Bailey
      
      Telefonnummer: 800-836-7536
      
      E-Mail: alexis.bailey1@temple.edu
    - Hauptermittler:
      
      Sean Baskin, DO
- Texas
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
    - Rekrutierung
    - University of Texas Southwestern
    - Kontakt:
      
      Kunal Karamchandani, MD
      
      E-Mail: Kunal.Karamchandani@utsouthwestern.edu
    - Kontakt:
      
      Farzin Ahmed
      
      Telefonnummer: 214-648-3111
      
      E-Mail: Farzin.Ahmed@UTSouthwestern.edu
    - Hauptermittler:
      
      Kunal Karamchandani, MD
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Rekrutierung
    - University of Texas - MD Anderson
    - Hauptermittler:
      
      Juan Cata, MD
    - Kontakt:
      
      Juan Cata, MD
      
      E-Mail: jcata@mdanderson.org
    - Kontakt:
      
      Mohamed Hussein
      
      E-Mail: MHussein1@mdanderson.org
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
    - Rekrutierung
    - University of Utah - Medical
    - Kontakt:
      
      Rachel Danowit, MD
      
      E-Mail: Rachel.Danowit@hsc.utah.edu
    - Kontakt:
      
      Madison Bunnell
      
      E-Mail: madison.bunnell@utah.edu
    - Hauptermittler:
      
      Rachel Danowit, MD
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
    - Rekrutierung
    - UVA Health
    - Kontakt:
      
      Bhiken Naik, MD
      
      E-Mail: bin4n@uvahealth.org
    - Hauptermittler:
      
      Bhiken Naik, MD
    - Kontakt:
      
      Avani Jain
      
      E-Mail: XNJ5VZ@uvahealth.org
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
    - Rekrutierung
    - University of Washington
    - Kontakt:
      
      Karen Domino, MD
      
      E-Mail: kdomino@uw.edu
    - Hauptermittler:
      
      Karen Domino, MD
    - Unterermittler:
      
      Wil Van Cleve, MD
    - Kontakt:
      
      Sasha Luce
      
      E-Mail: aluce1@uw.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

Jeder Patient muss alle folgenden Kriterien erfüllen:

Ab 18 Jahren
Sich einer elektiven nichtkardialen Operation unterziehen, die voraussichtlich ≥ 60 Minuten dauert und eine Vollnarkose mit einem Trachealtubus oder einer Kehlkopfmaske (oder einem ähnlichen supraglottischen Gerät) erfordert.

Ausschlusskriterien

Patienten werden nicht aufgenommen, wenn eines der folgenden Kriterien erfüllt ist:

Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung auf Englisch (an allen Studienstandorten) oder Spanisch (an Standorten, an denen eine spanische Einwilligung optional angeboten wird) abzugeben.
Schwangerschaft (basierend auf Patientenbericht oder positivem Test am Tag der Operation)
Chirurgischer Eingriff, der eine allgemeine, regionale, neuraxiale Anästhesie erfordert, die von einem Anästhesiearzt (Anästhesist, CRNA, Anästhesiologieassistent) durchgeführt wird und innerhalb von 30 Tagen vor dem Operationsdatum stattfindet oder innerhalb von 30 Tagen nach dem Operationsdatum stattfinden soll
Kontraindikation für Propofol TIVA oder INVA (z. B. dokumentierte Allergie gegen Propofol, schwere postoperative Übelkeit oder Erbrechen in der Vorgeschichte, Besorgnis über oder Vorgeschichte einer malignen Hyperthermie), basierend auf Selbstberichten
Chirurgische Eingriffe, die eine bestimmte Vollnarkosetechnik erfordern (z. B. TIVA für Neuromonitoring erforderlich).
Vor Ort genehmigtes, schriftliches Protokoll, das eine bestimmte Anästhesietechnik vorschreibt
Anamnese der intraoperativen Aufmerksamkeit während der Vollnarkose basierend auf dem Selbstbericht des Patienten
Geplante postoperative Intubation
Aktuelle Inhaftierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Sonstiges
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Verdreifachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Totale intravenöse Anästhesie mit Propofol (TIVA) Keine Verabreichung von Inhalationsmitteln.	Sonstiges: Anästhesietechnik Propofol TIVA Propofol TIVA kein inhalativer Wirkstoff Andere Namen: Propofol TIVA
Aktiver Komparator: inhalative volatile Vollnarkose (INVA) Muss inhaliertes Mittel verabreichen.	Sonstiges: Anästhesietechnik inhaliertes Mittel Muss inhaliertes Mittel verabreichen. Andere Namen: Wirkstoff eingeatmet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Patient Reported Quality of Recovery-15 (QOR15)-Score am ersten postoperativen Tag nach einer größeren stationären Operation Zeitfenster: Postoperativer Tag 1	Das QOR15-Instrument misst die Qualität der Genesung mit einem Wert von 0 bis 150 Punkten, wobei je höher der Wert, desto besser die Qualität der Genesung.	Postoperativer Tag 1
Patient Reported Quality of Recovery-15 (QOR15)-Score am ersten postoperativen Tag nach einer kleineren stationären Operation Zeitfenster: Postoperativer Tag 1	Das QOR15-Instrument misst die Qualität der Genesung mit einem Wert von 0 bis 150 Punkten, wobei je höher der Wert, desto besser die Qualität der Genesung.	Postoperativer Tag 1
Patient Reported Quality of Recovery-15 (QOR15)-Score am ersten postoperativen Tag nach der ambulanten Operation Zeitfenster: Postoperativer Tag 1	Das QOR15-Instrument misst die Qualität der Genesung mit einem Wert von 0 bis 150 Punkten, wobei je höher der Wert, desto besser die Qualität der Genesung.	Postoperativer Tag 1
Auftreten einer eindeutigen intraoperativen Aufmerksamkeit mit Erinnerung Zeitfenster: Postoperativer Tag 30	Der modifizierte Brice-Fragebogen wird verwendet, um das intraoperative Bewusstsein zu ermitteln. Auf ein positives Screening (ein Patient, der berichtet, dass er sich zwischen dem Einschlafen vor dem chirurgischen Eingriff und dem Aufwachen danach an irgendetwas erinnert) auf dem modifizierten Brice-Fragebogen folgt ein strukturiertes Interview. Ein Gremium aus Experten beurteilt, ob es sich hierbei eindeutig um intraoperatives Bewusstsein handelte oder nicht.	Postoperativer Tag 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Patient Reported Quality of Recovery-15 (QOR15)-Score am postoperativen Tag 0 nach einer größeren stationären Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 0	Das QOR15-Instrument misst die Qualität der Genesung mit einem Wert von 0 bis 150 Punkten, wobei je höher der Wert, desto besser die Qualität der Genesung.	postoperativer Tag 0
Patient Reported Quality of Recovery-15 (QOR15)-Score am postoperativen Tag 0 nach einer kleineren stationären Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 0	Das QOR15-Instrument misst die Qualität der Genesung mit einem Wert von 0 bis 150 Punkten, wobei je höher der Wert, desto besser die Qualität der Genesung.	postoperativer Tag 0
Patient Reported Quality of Recovery-15 (QOR15)-Score am postoperativen Tag 0 nach der ambulanten Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 0	Das QOR15-Instrument misst die Qualität der Genesung mit einem Wert von 0 bis 150 Punkten, wobei je höher der Wert, desto besser die Qualität der Genesung.	postoperativer Tag 0
Patient Reported Quality of Recovery-15 (QOR15)-Score am postoperativen Tag 2 nach einer größeren stationären Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 2	Das QOR15-Instrument misst die Qualität der Genesung mit einem Wert von 0 bis 150 Punkten, wobei je höher der Wert, desto besser die Qualität der Genesung.	postoperativer Tag 2
Patient Reported Quality of Recovery-15 (QOR15)-Score am postoperativen Tag 2 nach einer kleineren stationären Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 2	Das QOR15-Instrument misst die Qualität der Genesung mit einem Wert von 0 bis 150 Punkten, wobei je höher der Wert, desto besser die Qualität der Genesung.	postoperativer Tag 2
Patient Reported Quality of Recovery-15 (QOR15)-Score am postoperativen Tag 2 nach der ambulanten Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 2	Das QOR15-Instrument misst die Qualität der Genesung mit einem Wert von 0 bis 150 Punkten, wobei je höher der Wert, desto besser die Qualität der Genesung.	postoperativer Tag 2
Patient Reported Quality of Recovery-15 (QOR15)-Score am 7. postoperativen Tag nach einer größeren stationären Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 7	Das QOR15-Instrument misst die Qualität der Genesung mit einem Wert von 0 bis 150 Punkten, wobei je höher der Wert, desto besser die Qualität der Genesung.	postoperativer Tag 7
Patient Reported Quality of Recovery-15 (QOR15)-Score am 7. postoperativen Tag nach einer kleineren stationären Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 7	Das QOR15-Instrument misst die Qualität der Genesung mit einem Wert von 0 bis 150 Punkten, wobei je höher der Wert, desto besser die Qualität der Genesung.	postoperativer Tag 7
Patient Reported Quality of Recovery-15 (QOR15)-Score am postoperativen Tag 7 nach der ambulanten Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 7	Das QOR15-Instrument misst die Qualität der Genesung mit einem Wert von 0 bis 150 Punkten, wobei je höher der Wert, desto besser die Qualität der Genesung.	postoperativer Tag 7
Tage am Leben und zu Hause 30 Tage nach einer größeren stationären Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 30	Die Aufenthaltsdauer des Patienten im Krankenhaus nach der Operation wird dokumentiert. Eine von Patienten ausgefüllte Umfrage bewertet die Wiederaufnahme ins Krankenhaus seit der Entlassung aus der Operation und die im Krankenhaus seit der ursprünglichen Entlassung verbrachten Tage.	postoperativer Tag 30
Tage am Leben und zu Hause 30 Tage nach einer kleinen stationären Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 30	Die Aufenthaltsdauer des Patienten im Krankenhaus nach der Operation wird dokumentiert. Eine von Patienten ausgefüllte Umfrage bewertet die Wiederaufnahme ins Krankenhaus seit der Entlassung aus der Operation und die im Krankenhaus seit der ursprünglichen Entlassung verbrachten Tage.	postoperativer Tag 30
Tage am Leben und zu Hause 30 Tage nach der ambulanten Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 30	Die Aufenthaltsdauer des Patienten im Krankenhaus nach der Operation wird dokumentiert. Eine von Patienten ausgefüllte Umfrage bewertet die Wiederaufnahme ins Krankenhaus seit der Entlassung aus der Operation und die im Krankenhaus seit der ursprünglichen Entlassung verbrachten Tage.	postoperativer Tag 30
Delir-Inzidenz am postoperativen Tag 0 nach größeren stationären Eingriffen Zeitfenster: postoperativer Tag 0	Die 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bewertet vier Schlüsselmerkmale des Delirs.	postoperativer Tag 0
Delir-Inzidenz am postoperativen Tag 0 nach kleineren stationären Eingriffen Zeitfenster: postoperativer Tag 0	Die 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bewertet vier Schlüsselmerkmale des Delirs.	postoperativer Tag 0
Delir-Inzidenz am postoperativen Tag 0 nach ambulanter Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 0	Die 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bewertet vier Schlüsselmerkmale des Delirs.	postoperativer Tag 0
Inzidenz eines Delirs am ersten postoperativen Tag nach einer größeren stationären Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 1	Die 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bewertet vier Schlüsselmerkmale des Delirs.	postoperativer Tag 1
Inzidenz eines Delirs am ersten postoperativen Tag nach einer kleineren stationären Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 1	Die 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bewertet vier Schlüsselmerkmale des Delirs.	postoperativer Tag 1
Delir-Schweregrad-Score am postoperativen Tag 0 nach einer größeren stationären Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 0	Die 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bewertet vier Schlüsselmerkmale des Delirs. Der 3D-CAM-Schweregrad wird berechnet, indem für jedes in den Fragen 1–20 festgestellte positive Element 1 Punkt addiert wird. Der Score errechnet sich aus 20 Punkten – ein höherer Score weist auf einen höheren Schweregrad hin.	postoperativer Tag 0
Delir-Schweregrad-Score am postoperativen Tag 0 nach einer kleineren stationären Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 0	Die 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bewertet vier Schlüsselmerkmale des Delirs. Der 3D-CAM-Schweregrad wird berechnet, indem für jedes in den Fragen 1–20 festgestellte positive Element 1 Punkt addiert wird. Der Score errechnet sich aus 20 Punkten – ein höherer Score weist auf einen höheren Schweregrad hin.	postoperativer Tag 0
Delir-Schweregrad-Score am postoperativen Tag 0 nach ambulanter Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 0	Die 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bewertet vier Schlüsselmerkmale des Delirs. Der 3D-CAM-Schweregrad wird berechnet, indem für jedes in den Fragen 1–20 festgestellte positive Element 1 Punkt addiert wird. Der Score errechnet sich aus 20 Punkten – ein höherer Score weist auf einen höheren Schweregrad hin.	postoperativer Tag 0
Delir-Schweregrad-Score am ersten postoperativen Tag nach einer größeren stationären Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 1	Die 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bewertet vier Schlüsselmerkmale des Delirs. Der 3D-CAM-Schweregrad wird berechnet, indem für jedes in den Fragen 1–20 festgestellte positive Element 1 Punkt addiert wird. Der Score errechnet sich aus 20 Punkten – ein höherer Score weist auf einen höheren Schweregrad hin.	postoperativer Tag 1
Delir-Schweregrad-Score am ersten postoperativen Tag nach einer kleineren stationären Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 1	Die 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bewertet vier Schlüsselmerkmale des Delirs. Der 3D-CAM-Schweregrad wird berechnet, indem für jedes in den Fragen 1–20 festgestellte positive Element 1 Punkt addiert wird. Der Score errechnet sich aus 20 Punkten – ein höherer Score weist auf einen höheren Schweregrad hin.	postoperativer Tag 1
Inzidenz eines subsyndromalen Delirs am postoperativen Tag 0 nach einer größeren stationären Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 0	Die 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bewertet vier Schlüsselmerkmale des Delirs. Das Vorhandensein von mindestens einem Merkmal weist auf ein subsyndromales Delir hin.	postoperativer Tag 0
Inzidenz eines subsyndromalen Delirs am postoperativen Tag 0 nach einer kleineren stationären Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 0	Die 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bewertet vier Schlüsselmerkmale des Delirs. Das Vorhandensein von mindestens einem Merkmal weist auf ein subsyndromales Delir hin.	postoperativer Tag 0
Inzidenz eines subsyndromalen Delirs am postoperativen Tag 0 nach ambulanter Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 0	Die 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bewertet vier Schlüsselmerkmale des Delirs. Das Vorhandensein von mindestens einem Merkmal weist auf ein subsyndromales Delir hin.	postoperativer Tag 0
Inzidenz eines subsyndromalen Delirs am ersten postoperativen Tag nach einer größeren stationären Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 1	Die 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bewertet vier Schlüsselmerkmale des Delirs. Das Vorhandensein von mindestens einem Merkmal weist auf ein subsyndromales Delir hin.	postoperativer Tag 1
Inzidenz eines subsyndromalen Delirs am ersten postoperativen Tag nach einer kleineren stationären Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 1	Die 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bewertet vier Schlüsselmerkmale des Delirs. Das Vorhandensein von mindestens einem Merkmal weist auf ein subsyndromales Delir hin.	postoperativer Tag 1
Gesundheitsbezogene Lebensqualität am 30. postoperativen Tag nach einer größeren stationären Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 30	EQ-5D-5L wird als Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität verwendet. Richtlinien zur Bewertung finden Sie im Handbuch https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	postoperativer Tag 30
Gesundheitsbezogene Lebensqualität am 30. postoperativen Tag nach kleinerer stationärer Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 30	EQ-5D-5L wird als Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität verwendet. Richtlinien zur Bewertung finden Sie im Handbuch https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	postoperativer Tag 30
Gesundheitsbezogene Lebensqualität am 30. postoperativen Tag nach ambulanter Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 30	EQ-5D-5L wird als Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität verwendet. Richtlinien zur Bewertung finden Sie im Handbuch https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	postoperativer Tag 30
Gesundheitsbezogene Lebensqualität am 90. postoperativen Tag nach einer größeren stationären Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 90	EQ-5D-5L wird als Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität verwendet. Richtlinien zur Bewertung finden Sie im Handbuch https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	postoperativer Tag 90
Gesundheitsbezogene Lebensqualität am 90. postoperativen Tag nach kleinerer stationärer Operation Zeitfenster: postoperativ 90 Tage	EQ-5D-5L wird als Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität verwendet. Richtlinien zur Bewertung finden Sie im Handbuch https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	postoperativ 90 Tage
Gesundheitsbezogene Lebensqualität am postoperativen Tag 90 nach ambulanter Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 90	EQ-5D-5L wird als Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität verwendet. Richtlinien zur Bewertung finden Sie im Handbuch https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	postoperativer Tag 90
Gesundheitsbezogene Lebensqualität am postoperativen Tag 180 nach einer größeren stationären Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 180	EQ-5D-5L wird als Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität verwendet. Richtlinien zur Bewertung finden Sie im Handbuch https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	postoperativer Tag 180
Gesundheitsbezogene Lebensqualität am 180. postoperativen Tag nach kleinerer stationärer Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 180	EQ-5D-5L wird als Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität verwendet. Richtlinien zur Bewertung finden Sie im Handbuch https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	postoperativer Tag 180
Gesundheitsbezogene Lebensqualität am postoperativen Tag 180 nach ambulanter Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 180	EQ-5D-5L wird als Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität verwendet. Richtlinien zur Bewertung finden Sie im Handbuch https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	postoperativer Tag 180
Gesundheitsbezogene Lebensqualität am postoperativen Tag 365 nach einer größeren stationären Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 365	EQ-5D-5L wird als Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität verwendet. Richtlinien zur Bewertung finden Sie im Handbuch https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	postoperativer Tag 365
Gesundheitsbezogene Lebensqualität am postoperativen Tag 365 nach kleinerer stationärer Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 365	EQ-5D-5L wird als Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität verwendet. Richtlinien zur Bewertung finden Sie im Handbuch https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	postoperativer Tag 365
Gesundheitsbezogene Lebensqualität am postoperativen Tag 365 nach ambulanter Operation Zeitfenster: postoperativer Tag 365	EQ-5D-5L wird als Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität verwendet. Richtlinien zur Bewertung finden Sie im Handbuch https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	postoperativer Tag 365
Funktionsstatus am 30. postoperativen Tag nach einer größeren stationären Operation. Zeitfenster: postoperativer Tag 30	Der Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 der Weltgesundheitsorganisation ist ein allgemeines Bewertungsinstrument für den Funktionsstatus, das sechs Funktionsbereiche abdeckt: Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Interaktion mit anderen Menschen, Lebensaktivitäten und Teilnahme.	postoperativer Tag 30
Funktionsstatus am 30. postoperativen Tag, nach kleinerer stationärer Operation. Zeitfenster: postoperativer Tag 30	Der Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 der Weltgesundheitsorganisation ist ein allgemeines Bewertungsinstrument für den Funktionsstatus, das sechs Funktionsbereiche abdeckt: Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Interaktion mit anderen Menschen, Lebensaktivitäten und Teilnahme.	postoperativer Tag 30
Funktionsstatus am 30. postoperativen Tag nach ambulanter Operation. Zeitfenster: postoperativer Tag 30	Der Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 der Weltgesundheitsorganisation ist ein allgemeines Bewertungsinstrument für den Funktionsstatus, das sechs Funktionsbereiche abdeckt: Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Interaktion mit anderen Menschen, Lebensaktivitäten und Teilnahme.	postoperativer Tag 30
Funktionsstatus am 90. postoperativen Tag nach einer größeren stationären Operation. Zeitfenster: postoperativer Tag 90	Der Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 der Weltgesundheitsorganisation ist ein allgemeines Bewertungsinstrument für den Funktionsstatus, das sechs Funktionsbereiche abdeckt: Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Interaktion mit anderen Menschen, Lebensaktivitäten und Teilnahme.	postoperativer Tag 90
Funktionsstatus am 90. postoperativen Tag nach kleinerer stationärer Operation. Zeitfenster: postoperativer Tag 90	Der Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 der Weltgesundheitsorganisation ist ein allgemeines Bewertungsinstrument für den Funktionsstatus, das sechs Funktionsbereiche abdeckt: Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Interaktion mit anderen Menschen, Lebensaktivitäten und Teilnahme.	postoperativer Tag 90
Funktionsstatus am postoperativen Tag 90 nach ambulanter Operation. Zeitfenster: postoperativer Tag 90	Der Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 der Weltgesundheitsorganisation ist ein allgemeines Bewertungsinstrument für den Funktionsstatus, das sechs Funktionsbereiche abdeckt: Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Interaktion mit anderen Menschen, Lebensaktivitäten und Teilnahme.	postoperativer Tag 90
Patientenzufriedenheit mit der Anästhesie am 2. postoperativen Tag Zeitfenster: postoperativer Tag 2	Der Bauer-Fragebogen ist eine selbstberichtete Patientenbefragung zur Beurteilung anästhesiebedingter Beschwerden und der Zufriedenheit mit der Anästhesieversorgung.	postoperativer Tag 2
Atemversagen am postoperativen Tag 0 Zeitfenster: postoperativer Tag 0	Atemversagen definiert als ungeplante postoperative Intubation oder Reintubation oder fortgesetzte mechanische Beatmung > 6 Stunden postoperativ. Eine Reintubation aufgrund einer erneuten Operation ist ausgeschlossen.	postoperativer Tag 0
Nierenverletzung am 7. postoperativen Tag Zeitfenster: postoperativer Tag 7	Eine Nierenverletzung ist definiert als ein Anstieg des Serumkreatinins um 50 % oder 0,3 mg/dl gegenüber dem präoperativen Ausgangswert	postoperativer Tag 7
Gesamtmortalität bei POD30 Zeitfenster: postoperativer Tag 30	Gesamtmortalität bei POD30	postoperativer Tag 30
Gesamtmortalität bei POD90 Zeitfenster: postoperativer Tag 90	Gesamtmortalität bei POD90	postoperativer Tag 90
Intraoperative Hypotonie (1) Zeitfenster: postoperativer Tag 0	Intraoperative Hypotonie definiert als kumulative Dauer des mittleren arteriellen Drucks <55 mmHg für 20 Minuten oder länger.	postoperativer Tag 0
Intraoperative Hypotonie (2) Zeitfenster: postoperativer Tag 0	Intraoperative Hypotonie definiert als kumulative Dauer des mittleren arteriellen Drucks < 65 mmHg für 20 Minuten oder länger.	postoperativer Tag 0
Mäßige oder schwere intraoperative Patientenbewegung Zeitfenster: postoperativer Tag 0	Eine mittelschwere oder schwere intraoperative Patientenbewegung basiert auf dem Bericht des Arztes.	postoperativer Tag 0
Ungeplante Einweisung nach ambulanter Operation Zeitfenster: postoperative Tage 0 und 1	Krankenhauseinweisung spätestens 24 Stunden postoperativ nach ambulanter Operation in einem freistehenden ambulanten Operationszentrum	postoperative Tage 0 und 1
Inzidenz des Propofol-bedingten Infusionssyndroms Zeitfenster: postoperativer Tag 0	Propofol-bedingtes Infusionssyndrom, definiert als akute refraktäre Bradykardie bei Vorliegen einer metabolischen Azidose und mindestens einem der folgenden Symptome: Rhabdomyolyse, akute Nierenschädigung oder Hypertriglyceridämie, die nach Beginn der intraoperativen Propofol-Behandlung und innerhalb von 6 Stunden postoperativ auftreten.	postoperativer Tag 0
Inzidenz maligner Hyperthermie Zeitfenster: postoperativer Tag 0	Maligne Hyperthermie, definiert als unerklärliche Muskelsteifheit, Tachykardie, Hyperkapnie und schnell ansteigende Temperatur, die zu metabolischer Azidose, Rhabdomyolyse, disseminierter intravaskulärer Koagulation und ventrikulären Arrhythmien führt und nach Beginn der intraoperativen Inhalation eines flüchtigen Wirkstoffs und innerhalb von 6 Stunden postoperativ auftritt.	postoperativer Tag 0

Andere Ergebnismessungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

University of Michigan

Ermittler

Hauptermittler: Sachin Kheterpal, MD, University of Michigan
Hauptermittler: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
Studienleiter: Allison Janda, MD, University of Michigan
Studienleiter: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
Studienleiter: Bethany Pennington, PharmD, Washington University School of Medicine
Studienleiter: Douglas Colquhoun, MBChB, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Tellor Pennington BR, Janda AM, Colquhoun DA, Neuman MD, Kidwell KM, Spino C, Thelen-Perry S, Krambrink A, Huang S, Ignacio R, Wu Z, Swisher L, Cloyd C, Vaughn MT, Pescatore NA, Bollini ML, Mashour GA, Hassett A, Kent CD, Vlisides PE, Avidan MS, Kheterpal S; ˠTHRIVE Research Group. Trajectories of Recovery after Intravenous propofol versus inhaled VolatilE anaesthesia (THRIVE) randomised controlled trial in the USA: A protocol. BMJ Open. 2025 Sep 14;15(9):e103836. doi: 10.1136/bmjopen-2025-103836.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

202304082

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß dem Vertrag mit dem Funder PCORI steht der Thrive -Datenaustauschplan mit der Richtlinie von PCORI für die Datenverwaltung und Datenaustausch überein, die die Forscher PCORI -Fonds zur Freigabe ihrer Datensätze und der Dokumentation für die Reanalyse und Wiederverwendung erfordert. Thrive wird einen nicht identifizierten Datensatz in das patientenorientierte Ergebnisdatenrepository (PCODR) hochladen, das vom Interuniversitätskonsortium für politische und soziale Forschung (ICPSR), einer Einheit des Instituts für Sozialforschung an der Universität von Michigan, erstellt und gehostet wird. Die Thrive -Studie als Preisträger wird mit ICPSR eine Datenvereinbarung (DACA -Mitwirkendevertrag (DCA) abschließen. Die DCA regelt die Datenabscheidung und legt die Rechte und Verpflichtungen des Preisträgers fest. Das Datenpaket wird bis zum 1. Oktober 2028 gemäß dem Vertrag mit PCORI an das Datenrepository übertragen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Datenpaket wird bis zum 1. Oktober 2028 gemäß dem Vertrag mit PCORI an das Datenrepository übertragen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Zugriffskriterien und die Datenaustauschrichtlinie von PCORI für Dritte finden Sie hier https://www.pcori.org/sites/default/files/pcori-policy-for-data-management-data-sharing.pdf

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Genesungsverläufe nach intravenöser Propofol- versus inhalativer VolatilE-Anästhesiestudie (THRIVE)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird