- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05991453
Återhämtningsbanor efter intravenös propofol kontra inhalerad flyktig anestesiförsök (THRIVE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Laura Swisher
- Telefonnummer: 314-286-1024
- E-post: goodl@wustl.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sherry McKinnon
- Telefonnummer: 314-286-1024
- E-post: smckinnon@wustl.edu
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Rekrytering
- University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
-
Kontakt:
- Geoffrey Muller, MD
- E-post: gdmuller@uams.edu
-
Huvudutredare:
- Geoffrey Muller, MD
-
Kontakt:
- Gwendolyn Cobbs
- E-post: gfcobbs@uams.edu
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Rekrytering
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- Lee-lynn Chen, MD
- E-post: lee-lynn.chen@ucsf.edu
-
Huvudutredare:
- Lee-lynn Chen, MD
-
Huvudutredare:
- Matthieu Legrand, MD
-
Huvudutredare:
- Jeremy Juang, MD
-
Huvudutredare:
- Jennifer Woodbury, MD
-
Kontakt:
- Ariel Asino
- E-post: Arielle.Asino@ucsf.edu
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Har inte rekryterat ännu
- Stanford University
-
Kontakt:
- David Drover, MD
- E-post: ddrover@stanford.edu
-
Huvudutredare:
- David Drover, MD
-
Kontakt:
- Ariel Kay Callman
- E-post: arielkay@stanford.edu
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Rekrytering
- Yale School of Medicine
-
Kontakt:
- Jaime B Hyman, MD
- E-post: jaime.hyman@yale.edu
-
Huvudutredare:
- Jaime B Hyman, MD
-
Underutredare:
- Robert B Schonberger, MD
-
Kontakt:
- Emmy St. John
- E-post: emelina.stjohn@yale.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Rekrytering
- Johns Hopkins School of Medicine
-
Kontakt:
- Joseph Walpole, MD, PhD
- E-post: jwalpol1@jhmi.edu
-
Kontakt:
- Colleen Mennie
- Telefonnummer: 410-550-0100
- E-post: Cmennie1@jh.edu
-
Huvudutredare:
- Joseph Walpole, MD, PhD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Rekrytering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Amit Bardia, MD
- E-post: abardia@mgb.org
-
Kontakt:
- Ariel Mueller, MA
- E-post: almueller@mgh.harvard.edu
-
Huvudutredare:
- Amit Bardia, MD
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Brigham & Women's
-
Kontakt:
- Luigino Nascimben, MD
- E-post: lnascimben@bwh.harvard.edu
-
Huvudutredare:
- Luigino Nascimben, MD
-
Kontakt:
- Angela Yang
- E-post: ayang41@bwh.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- University of Michigan
-
Underutredare:
- Sathish Kumar, MD
-
Kontakt:
- Allison Janda, MD
- E-post: ajanda@med.umich.edu
-
Kontakt:
- Rachel Shoemake
- E-post: rahersho@med.umich.edu
-
Huvudutredare:
- Sachin Kheterpal, MD
-
Huvudutredare:
- Allison Janda, MD
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Rekrytering
- Henry Ford Health
-
Kontakt:
- Anoop Chhina, MD
- E-post: achhina1@hfhs.org
-
Kontakt:
- Katherine Nowak, PhD
- E-post: KNowak2@hfhs.org
-
Huvudutredare:
- Anoop Chhina, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Laura Swisher
- E-post: goodl@wustl.edu
-
Kontakt:
- Sherry McKinnon, MS
- E-post: smckinnon@wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Michael S Avidan, MBBch
-
Huvudutredare:
- Stephen Gregory, MD
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Rekrytering
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Kontakt:
- Stacie Deiner, MD
- E-post: Stacie.G.Deiner@Hitchcock.org
-
Huvudutredare:
- Stacie Deiner, MD
-
Kontakt:
- Emma Toes
- E-post: Emma.K.Toes@hitchcock.org
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Kane O Pryor, MD
- E-post: kap9009@med.cornell.edu
-
Huvudutredare:
- Kane O Pryor, MD
-
Kontakt:
- Michele L Steinkamp
- E-post: mls9004@med.cornell.edu
-
New York, New York, Förenta staterna, 10012
- Rekrytering
- NYU Langone
-
Kontakt:
- Simon Tom, MD
- E-post: Simon.Tom@nyulangone.org
-
Kontakt:
- Lola Franco
- E-post: Lola.Franco@nyulangone.org
-
Huvudutredare:
- Simon Tom, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- Rekrytering
- University of North Carolina School of Medicine
-
Kontakt:
- Jay Schoenherr, MD
- E-post: jay_schoenherr@med.unc.edu
-
Kontakt:
- Michelle Becton
- Telefonnummer: 919-966-5136
- E-post: michelle_becton@med.unc.edu
-
Huvudutredare:
- Jay W Schoenherr, MD
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27708
- Rekrytering
- Duke University
-
Huvudutredare:
- Michael Manning, MD
-
Kontakt:
- Kelly Rodden, BSN
- E-post: kelly.rodden@duke.edu
-
Kontakt:
- Michael Manning, MD
- E-post: michael.manning@duke.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27109
- Rekrytering
- Wake Forest
-
Kontakt:
- Ashish Khanna, MD
- E-post: akhanna@wakehealth.edu
-
Huvudutredare:
- Ashish Khanna, MD
-
Kontakt:
- Jessica Reeves
- E-post: Jessica.A.Reeves@Advocatehealth.org
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Rekrytering
- Oregon Health and Sciences University
-
Kontakt:
- Sarah Feller
- E-post: fellersa@ohsu.edu
-
Kontakt:
- Michael Aziz, MD
- E-post: azizm@ohsu.edu
-
Huvudutredare:
- Michael Aziz, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Har inte rekryterat ännu
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Caoimhe Duffy, MD
- E-post: Caoimhe.Duffy@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Karah Whatley
- E-post: Karah.Whatley@pennmedicine.upenn.edu
-
Huvudutredare:
- Caoimhe Duffy, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Rekrytering
- Temple University
-
Kontakt:
- Sean Baskin, DO
- E-post: Sean.Baskin@tuhs.temple.edu
-
Kontakt:
- Alexis Bailey
- Telefonnummer: 800-836-7536
- E-post: alexis.bailey1@temple.edu
-
Huvudutredare:
- Sean Baskin, DO
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Rekrytering
- University of Texas Southwestern
-
Kontakt:
- Kunal Karamchandani, MD
- E-post: Kunal.Karamchandani@utsouthwestern.edu
-
Kontakt:
- Farzin Ahmed
- Telefonnummer: 214-648-3111
- E-post: Farzin.Ahmed@UTSouthwestern.edu
-
Huvudutredare:
- Kunal Karamchandani, MD
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- University of Texas - MD Anderson
-
Huvudutredare:
- Juan Cata, MD
-
Kontakt:
- Juan Cata, MD
- E-post: jcata@mdanderson.org
-
Kontakt:
- Mohamed Hussein
- E-post: MHussein1@mdanderson.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- Rekrytering
- University of Utah - Medical
-
Kontakt:
- Rachel Danowit, MD
- E-post: Rachel.Danowit@hsc.utah.edu
-
Kontakt:
- Madison Bunnell
- E-post: madison.bunnell@utah.edu
-
Huvudutredare:
- Rachel Danowit, MD
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- Rekrytering
- UVA Health
-
Kontakt:
- Bhiken Naik, MD
- E-post: bin4n@uvahealth.org
-
Huvudutredare:
- Bhiken Naik, MD
-
Kontakt:
- Avani Jain
- E-post: XNJ5VZ@uvahealth.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- Rekrytering
- University of Washington
-
Kontakt:
- Karen Domino, MD
- E-post: kdomino@uw.edu
-
Huvudutredare:
- Karen Domino, MD
-
Underutredare:
- Wil Van Cleve, MD
-
Kontakt:
- Sasha Luce
- E-post: aluce1@uw.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
Varje patient måste uppfylla alla följande kriterier:
- 18 år eller äldre
- Genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi som förväntas pågå i ≥ 60 minuter och kräver generell anestesi med en trakealtub eller larynxmask för luftvägar (eller liknande supra-glottisk anordning)
Exklusions kriterier
Patienter kommer inte att registreras om något av följande kriterier uppfylls:
- Oförmåga att ge informerat samtycke på engelska (på alla studieplatser) eller spanska (på platser där spanskt samtycke tillhandahålls som ett alternativ)
- Graviditet (baserat på patientrapport eller positivt test på operationsdagen)
- Kirurgisk procedur som kräver allmän, regional, neuraxiell anestesi administrerad av en anestesiläkare (narkosläkare, CRNA, anestesiassistent) som inträffar inom 30 dagar före eller planeras att inträffa inom 30 dagar efter operationsdatum
- Kontraindikation för propofol TIVA eller INVA (till exempel dokumenterad allergi mot propofol, historia av allvarligt postoperativt illamående eller kräkningar, oro för eller historia av malign hypertermi) baserat på självrapportering
- Kirurgiska ingrepp som kräver en specifik generell anestesiteknik (till exempel TIVA som krävs för neuroövervakning).
- Lokalt godkänt, skriftligt protokoll som kräver en viss anestesiteknik
- Historik av intraoperativ medvetenhet under allmän anestesi baserat på patientens självrapport
- Planerad postoperativ intubation
- Nuvarande fängelse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Propofol total intravenös anestesi (TIVA)
Ingen administrering av inhalationsmedel.
|
Propofol TIVA inget inhalationsmedel
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: inhalerad flyktig allmän anestesi (INVA)
Måste administrera inhalerat medel.
|
Måste administrera inhalerat medel.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterad Quality of Recovery-15 (QOR15) poäng på postoperativ dag 1 efter större slutenvårdskirurgi
Tidsram: Postoperativ dag 1
|
QOR15-instrumentet mäter kvaliteten på återhämtningen med en poäng på 0 - 150 poäng där ju högre poäng desto bättre kvalitet på återhämtningen.
|
Postoperativ dag 1
|
|
Patientrapporterad Quality of Recovery-15 (QOR15) poäng på postoperativ dag 1 efter mindre slutenvårdskirurgi
Tidsram: Postoperativ dag 1
|
QOR15-instrumentet mäter kvaliteten på återhämtningen med en poäng på 0 - 150 poäng där ju högre poäng desto bättre kvalitet på återhämtningen.
|
Postoperativ dag 1
|
|
Patientrapporterad Quality of Recovery-15 (QOR15) poäng på postoperativ dag 1 efter poliklinisk operation
Tidsram: Postoperativ dag 1
|
QOR15-instrumentet mäter kvaliteten på återhämtningen med en poäng på 0 - 150 poäng där ju högre poäng desto bättre kvalitet på återhämtningen.
|
Postoperativ dag 1
|
|
Förekomst av bestämd intraoperativ medvetenhet med återkallelse
Tidsram: Postoperativ dag 30
|
Det modifierade Brice-enkätet används för att screena för intraoperativ medvetenhet.
En positiv skärm (en patient som rapporterar att han minns något mellan att sova för sin operation och att vakna upp efter) på det modifierade Brice-enkätet följs av en strukturerad intervju.
En panel av expertbedömare avgör om detta var en definitiv intraoperativ medvetenhet eller inte.
|
Postoperativ dag 30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterad Quality of Recovery-15 (QOR15) poäng på postoperativ dag 0 efter större sluten operation
Tidsram: postoperativ dag 0
|
QOR15-instrumentet mäter kvaliteten på återhämtningen med en poäng på 0 - 150 poäng där ju högre poäng desto bättre kvalitet på återhämtningen.
|
postoperativ dag 0
|
|
Patientrapporterad Quality of Recovery-15 (QOR15) poäng på postoperativ dag 0 efter mindre slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 0
|
QOR15-instrumentet mäter kvaliteten på återhämtningen med en poäng på 0 - 150 poäng där ju högre poäng desto bättre kvalitet på återhämtningen.
|
postoperativ dag 0
|
|
Patientrapporterad Quality of Recovery-15 (QOR15) poäng på postoperativ dag 0 efter poliklinisk operation
Tidsram: postoperativ dag 0
|
QOR15-instrumentet mäter kvaliteten på återhämtningen med en poäng på 0 - 150 poäng där ju högre poäng desto bättre kvalitet på återhämtningen.
|
postoperativ dag 0
|
|
Patientrapporterad Quality of Recovery-15 (QOR15) poäng på postoperativ dag 2 efter större slutenvårdskirurgi
Tidsram: postoperativ dag 2
|
QOR15-instrumentet mäter kvaliteten på återhämtningen med en poäng på 0 - 150 poäng där ju högre poäng desto bättre kvalitet på återhämtningen.
|
postoperativ dag 2
|
|
Patientrapporterad Quality of Recovery-15 (QOR15) poäng på postoperativ dag 2 efter mindre slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 2
|
QOR15-instrumentet mäter kvaliteten på återhämtningen med en poäng på 0 - 150 poäng där ju högre poäng desto bättre kvalitet på återhämtningen.
|
postoperativ dag 2
|
|
Patientrapporterad Quality of Recovery-15 (QOR15) poäng på postoperativ dag 2 efter poliklinisk operation
Tidsram: postoperativ dag 2
|
QOR15-instrumentet mäter kvaliteten på återhämtningen med en poäng på 0 - 150 poäng där ju högre poäng desto bättre kvalitet på återhämtningen.
|
postoperativ dag 2
|
|
Patientrapporterad Quality of Recovery-15 (QOR15) poäng på postoperativ dag 7 efter större slutenvårdskirurgi
Tidsram: postoperativ dag 7
|
QOR15-instrumentet mäter kvaliteten på återhämtningen med en poäng på 0 - 150 poäng där ju högre poäng desto bättre kvalitet på återhämtningen.
|
postoperativ dag 7
|
|
Patientrapporterad Quality of Recovery-15 (QOR15) poäng på postoperativ dag 7 efter mindre slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 7
|
QOR15-instrumentet mäter kvaliteten på återhämtningen med en poäng på 0 - 150 poäng där ju högre poäng desto bättre kvalitet på återhämtningen.
|
postoperativ dag 7
|
|
Patientrapporterad Quality of Recovery-15 (QOR15) poäng på postoperativ dag 7 efter poliklinisk operation
Tidsram: postoperativ dag 7
|
QOR15-instrumentet mäter kvaliteten på återhämtningen med en poäng på 0 - 150 poäng där ju högre poäng desto bättre kvalitet på återhämtningen.
|
postoperativ dag 7
|
|
Days Alive and at Home vid 30 dagar efter större slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 30
|
Patientens sjukhusvistelse efter operationen dokumenteras.
En patientfylld undersökning bedömer återinläggning på sjukhus sedan utskrivningen från operation och dagar tillbringade på sjukhuset sedan den ursprungliga utskrivningen.
|
postoperativ dag 30
|
|
Days Alive and at Home vid 30 dagar efter mindre sluten operation
Tidsram: postoperativ dag 30
|
Patientens sjukhusvistelse efter operationen dokumenteras.
En patientfylld undersökning bedömer återinläggning på sjukhus sedan utskrivningen från operation och dagar tillbringade på sjukhuset sedan den ursprungliga utskrivningen.
|
postoperativ dag 30
|
|
Days Alive and at Home vid 30 dagar efter poliklinisk operation
Tidsram: postoperativ dag 30
|
Patientens sjukhusvistelse efter operationen dokumenteras.
En patientfylld undersökning bedömer återinläggning på sjukhus sedan utskrivningen från operation och dagar tillbringade på sjukhuset sedan den ursprungliga utskrivningen.
|
postoperativ dag 30
|
|
Förekomst av delirium på postoperativ dag 0 efter större slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium.
|
postoperativ dag 0
|
|
Förekomst av delirium på postoperativ dag 0 efter mindre sluten operation
Tidsram: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium.
|
postoperativ dag 0
|
|
Förekomst av delirium på postoperativ dag 0 efter poliklinisk operation
Tidsram: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium.
|
postoperativ dag 0
|
|
Förekomst av delirium på postoperativ dag 1 efter större slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 1
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium.
|
postoperativ dag 1
|
|
Förekomst av delirium på postoperativ dag 1 efter mindre sluten operation
Tidsram: postoperativ dag 1
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium.
|
postoperativ dag 1
|
|
Delirium Severity Score på postoperativ dag 0 efter större sluten operation
Tidsram: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium.
3D-CAM-svårhetspoängen beräknas genom att lägga till 1 poäng för varje positiv post som noteras i frågorna 1-20.
Poängen beräknas utifrån 20 poäng - en högre poäng indikerar en högre svårighetsgrad.
|
postoperativ dag 0
|
|
Delirium Severity Score på postoperativ dag 0 efter mindre sluten operation
Tidsram: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium.
3D-CAM-svårhetspoängen beräknas genom att lägga till 1 poäng för varje positiv post som noteras i frågorna 1-20.
Poängen beräknas utifrån 20 poäng - en högre poäng indikerar en högre svårighetsgrad.
|
postoperativ dag 0
|
|
Delirium Severity Score på postoperativ dag 0 efter poliklinisk operation
Tidsram: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium.
3D-CAM-svårhetspoängen beräknas genom att lägga till 1 poäng för varje positiv post som noteras i frågorna 1-20.
Poängen beräknas utifrån 20 poäng - en högre poäng indikerar en högre svårighetsgrad.
|
postoperativ dag 0
|
|
Delirium Severity Score på postoperativ dag 1 efter större slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 1
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium.
3D-CAM-svårhetspoängen beräknas genom att lägga till 1 poäng för varje positiv post som noteras i frågorna 1-20.
Poängen beräknas utifrån 20 poäng - en högre poäng indikerar en högre svårighetsgrad.
|
postoperativ dag 1
|
|
Delirium Severity Score på postoperativ dag 1 efter mindre sluten operation
Tidsram: postoperativ dag 1
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium.
3D-CAM-svårhetspoängen beräknas genom att lägga till 1 poäng för varje positiv post som noteras i frågorna 1-20.
Poängen beräknas utifrån 20 poäng - en högre poäng indikerar en högre svårighetsgrad.
|
postoperativ dag 1
|
|
Incidens av subsyndromalt delirium på postoperativ dag 0 efter större slutenvårdskirurgi
Tidsram: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium.
Närvaron av minst 1 särdrag tyder på subsyndromalt delirium.
|
postoperativ dag 0
|
|
Förekomst av subsyndromalt delirium på postoperativ dag 0 efter mindre slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium.
Närvaron av minst 1 särdrag tyder på subsyndromalt delirium.
|
postoperativ dag 0
|
|
Incidens av subsyndromalt delirium på postoperativ dag 0 efter poliklinisk operation
Tidsram: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium.
Närvaron av minst 1 särdrag tyder på subsyndromalt delirium.
|
postoperativ dag 0
|
|
Förekomst av subsyndromalt delirium på postoperativ dag 1 efter större slutenvårdskirurgi
Tidsram: postoperativ dag 1
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium.
Närvaron av minst 1 särdrag tyder på subsyndromalt delirium.
|
postoperativ dag 1
|
|
Förekomst av subsyndromalt delirium på postoperativ dag 1 efter mindre sluten operation
Tidsram: postoperativ dag 1
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium.
Närvaron av minst 1 särdrag tyder på subsyndromalt delirium.
|
postoperativ dag 1
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet på postoperativ dag 30 efter större slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 30
|
EQ-5D-5L kommer att användas som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet.
För riktlinjer för poäng, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 30
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet postoperativ dag 30 efter mindre slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 30
|
EQ-5D-5L kommer att användas som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet.
För riktlinjer för poäng, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 30
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet postoperativ dag 30 efter poliklinisk operation
Tidsram: postoperativ dag 30
|
EQ-5D-5L kommer att användas som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet.
För riktlinjer för poäng, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 30
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet postoperativ dag 90 efter större slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 90
|
EQ-5D-5L kommer att användas som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet.
För riktlinjer för poäng, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 90
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet postoperativ dag 90 efter mindre slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ 90 dagar
|
EQ-5D-5L kommer att användas som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet.
För riktlinjer för poäng, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ 90 dagar
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet postoperativ dag 90 efter poliklinisk operation
Tidsram: postoperativ dag 90
|
EQ-5D-5L kommer att användas som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet.
För riktlinjer för poäng, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 90
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet postoperativ dag 180 efter större slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 180
|
EQ-5D-5L kommer att användas som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet.
För riktlinjer för poäng, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 180
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet postoperativ dag 180 efter mindre slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 180
|
EQ-5D-5L kommer att användas som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet.
För riktlinjer för poäng, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 180
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet postoperativ dag 180 efter poliklinisk operation
Tidsram: postoperativ dag 180
|
EQ-5D-5L kommer att användas som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet.
För riktlinjer för poäng, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 180
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet postoperativ dag 365 efter större slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 365
|
EQ-5D-5L kommer att användas som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet.
För riktlinjer för poäng, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 365
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet postoperativ dag 365 efter mindre slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 365
|
EQ-5D-5L kommer att användas som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet.
För riktlinjer för poäng, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 365
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet postoperativ dag 365 efter poliklinisk operation
Tidsram: postoperativ dag 365
|
EQ-5D-5L kommer att användas som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet.
För riktlinjer för poäng, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 365
|
|
Funktionsstatus postoperativ dag 30 efter större slutenvårdsoperation.
Tidsram: postoperativ dag 30
|
Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 är ett generiskt bedömningsinstrument för funktionell status som täcker 6 funktionsdomäner: kognition, mobilitet, egenvård, interaktion med andra människor, livsaktiviteter och delaktighet.
|
postoperativ dag 30
|
|
Funktionsstatus postoperativ dag 30, efter mindre slutenvårdsoperation.
Tidsram: postoperativ dag 30
|
Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 är ett generiskt bedömningsinstrument för funktionell status som täcker 6 funktionsdomäner: kognition, mobilitet, egenvård, interaktion med andra människor, livsaktiviteter och delaktighet.
|
postoperativ dag 30
|
|
Funktionsstatus postoperativ dag 30, efter poliklinisk operation.
Tidsram: postoperativ dag 30
|
Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 är ett generiskt bedömningsinstrument för funktionell status som täcker 6 funktionsdomäner: kognition, mobilitet, egenvård, interaktion med andra människor, livsaktiviteter och delaktighet.
|
postoperativ dag 30
|
|
Funktionsstatus postoperativ dag 90 efter större slutenvårdsoperation.
Tidsram: postoperativ dag 90
|
Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 är ett generiskt bedömningsinstrument för funktionell status som täcker 6 funktionsdomäner: kognition, mobilitet, egenvård, interaktion med andra människor, livsaktiviteter och delaktighet.
|
postoperativ dag 90
|
|
Funktionsstatus postoperativ dag 90 efter mindre slutenvårdsoperation.
Tidsram: postoperativ dag 90
|
Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 är ett generiskt bedömningsinstrument för funktionell status som täcker 6 funktionsdomäner: kognition, mobilitet, egenvård, interaktion med andra människor, livsaktiviteter och delaktighet.
|
postoperativ dag 90
|
|
Funktionsstatus postoperativ dag 90 efter poliklinisk operation.
Tidsram: postoperativ dag 90
|
Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 är ett generiskt bedömningsinstrument för funktionell status som täcker 6 funktionsdomäner: kognition, mobilitet, egenvård, interaktion med andra människor, livsaktiviteter och delaktighet.
|
postoperativ dag 90
|
|
Patientnöjdhet med anestesi postoperativ dag 2
Tidsram: postoperativ dag 2
|
Bauer-enkäten är en självrapporterad patientundersökning som bedömer anestesirelaterade obehag och tillfredsställelse med anestesivården.
|
postoperativ dag 2
|
|
Andningssvikt på postoperativ dag 0
Tidsram: postoperativ dag 0
|
Andningssvikt definieras som oplanerad postoperativ intubation eller reintubation eller fortsatt mekanisk ventilation > 6 timmar postoperativt.
Reintubation på grund av reoperation är utesluten.
|
postoperativ dag 0
|
|
Njurskada på postoperativ dag 7
Tidsram: postoperativ dag 7
|
Njurskada definieras som en ökning av serumkreatinin med 50 % eller 0,3 mg/dl från preoperativ baslinje
|
postoperativ dag 7
|
|
Dödlighet av alla orsaker vid POD30
Tidsram: postoperativ dag 30
|
Dödlighet av alla orsaker vid POD30
|
postoperativ dag 30
|
|
Dödlighet av alla orsaker vid POD90
Tidsram: postoperativ dag 90
|
Dödlighet av alla orsaker vid POD90
|
postoperativ dag 90
|
|
Intraoperativ hypotoni (1)
Tidsram: postoperativ dag 0
|
Intraoperativ hypotension definieras som kumulativ varaktighet av medelartärtryck <55 mmHg under 20 minuter eller mer.
|
postoperativ dag 0
|
|
Intraoperativ hypotoni (2)
Tidsram: postoperativ dag 0
|
Intraoperativ hypotoni definieras som kumulativ varaktighet av medelartärtryck < 65 mmHg under 20 minuter eller mer.
|
postoperativ dag 0
|
|
Måttlig eller svår intraoperativ patientrörelse
Tidsram: postoperativ dag 0
|
Måttlig eller svår intraoperativ patientrörelse baseras på läkarens rapport.
|
postoperativ dag 0
|
|
Oplanerad inläggning efter poliklinisk operation i ambulatorisk miljö
Tidsram: postoperativa dag 0 och 1
|
Sjukhusinläggning senast 24 timmar postoperativt efter poliklinisk operation i ett fristående ambulatoriskt kirurgicenter
|
postoperativa dag 0 och 1
|
|
Förekomst av propofolrelaterat infusionssyndrom
Tidsram: postoperativ dag 0
|
Propofolrelaterat infusionssyndrom, definierat som akut refraktär bradykardi i närvaro av metabol acidos, och minst ett av följande: rabdomyolys, akut njurskada eller hypertriglyceridemi, som inträffar efter starten av propofol intraoperativt och inom 6 timmar postoperativt.
|
postoperativ dag 0
|
|
Förekomst av malign hypertermi
Tidsram: postoperativ dag 0
|
Malign hypertermi, definierad som oförklarad muskelstelhet, takykardi, hyperkapni och snabbt ökande temperatur som leder till metabol acidos, rabdomyolys, disseminerad intravaskulär koagulation och ventrikulära arytmier, som inträffar efter starten av ett inhalerat flyktigt medel intraoperativt och inom 6 timmar postoperativt.
|
postoperativ dag 0
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagligt antal steg mätt med bärbar enhet vid baslinjen för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
|
Dagligt antal steg vid baslinjen - antal steg per dag
|
1-7 dagar före operation
|
|
Dagligt antal steg mätt med bärbar enhet vid baslinjen för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
|
Dagligt antal steg vid baslinjen - antal steg per dag
|
1-7 dagar före operation
|
|
Dagligt antal steg mätt med bärbar enhet vid baslinjen för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
|
Dagligt antal steg vid baslinjen - antal steg per dag
|
1-7 dagar före operation
|
|
Dagligt antal steg mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet. Dagligt antal steg: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som steg per dag
|
7 - 10 dagar efter operationen
|
|
Dagligt antal steg mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet. Dagligt antal steg: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som steg per dag
|
7 - 10 dagar efter operationen
|
|
Dagligt antal steg mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet. Dagligt antal steg: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som steg per dag
|
7 - 10 dagar efter operationen
|
|
Dagligt antal steg mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet. Dagligt antal steg: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som steg per dag
|
30 - 34 dagar efter operationen
|
|
Dagligt antal steg mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet. Dagligt antal steg: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som steg per dag
|
30 - 34 dagar efter operationen
|
|
Dagligt antal steg mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet. Dagligt antal steg: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som steg per dag
|
30 - 34 dagar efter operationen
|
|
Dagliga stående timmar mätt med bärbar enhet vid baslinjen för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
|
Dagliga stående timmar: definieras som stående timmar per dag
|
1-7 dagar före operation
|
|
Dagliga stående timmar mätt med bärbar enhet vid baslinjen för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
|
Dagliga stående timmar: definieras som stående timmar per dag
|
1-7 dagar före operation
|
|
Dagliga stående timmar mätt med bärbar enhet vid baslinjen för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
|
Dagliga stående timmar: definieras som stående timmar per dag
|
1-7 dagar före operation
|
|
Dagliga stående timmar mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet. Dagliga stående timmar: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som stående timmar per dag |
7 - 10 dagar efter operationen
|
|
Dagliga stående timmar mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet. Dagliga stående timmar: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som stående timmar per dag |
7 - 10 dagar efter operationen
|
|
Dagliga stående timmar mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet. Dagliga stående timmar: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som stående timmar per dag |
7 - 10 dagar efter operationen
|
|
Dagliga stående timmar mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet. Dagliga stående timmar: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som stående timmar per dag |
30 - 34 dagar efter operationen
|
|
Dagliga stående timmar mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet. Dagliga stående timmar: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som stående timmar per dag |
30 - 34 dagar efter operationen
|
|
Dagliga stående timmar mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet. Dagliga stående timmar: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som stående timmar per dag |
30 - 34 dagar efter operationen
|
|
Total sömntid mätt vid baslinjen av bärbar enhet för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
|
Total sömntid definierad som minuter av total sömntid per dag
|
1-7 dagar före operation
|
|
Total sömntid mätt vid baslinjen av bärbar enhet för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
|
Total sömntid definierad som minuter av total sömntid per dag
|
1-7 dagar före operation
|
|
Total sömntid mätt vid baslinjen av bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
|
Total sömntid definierad som minuter av total sömntid per dag
|
1-7 dagar före operation
|
|
Total sömntid mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet Total sömntid: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som minuter av total sömntid per dag |
7 - 10 dagar efter operationen
|
|
Total sömntid mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet Total sömntid: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som minuter av total sömntid per dag |
7 - 10 dagar efter operationen
|
|
Total sömntid mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet Total sömntid: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som minuter av total sömntid per dag |
7 - 10 dagar efter operationen
|
|
Total sömntid mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet Total sömntid: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som minuter av total sömntid per dag |
30 - 34 dagar efter operationen
|
|
Total sömntid mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet Total sömntid: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som minuter av total sömntid per dag |
30 - 34 dagar efter operationen
|
|
Total sömntid mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet Total sömntid: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som minuter av total sömntid per dag |
30 - 34 dagar efter operationen
|
|
Sömnstartslatens mätt med bärbar enhet vid baslinjen för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
|
Sömnstartslatens: definieras som minuter av sömnstartslatens per dag
|
1-7 dagar före operation
|
|
Sömnstartslatens mätt med bärbar enhet vid baslinjen för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
|
Sömnstartslatens: definieras som minuter av sömnstartslatens per dag
|
1-7 dagar före operation
|
|
Sömnstartslatens mätt med bärbar enhet vid baslinjen för de som är planerade för poliklinisk operation.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
|
Sömnstartslatens: definieras som minuter av sömnstartslatens per dag
|
1-7 dagar före operation
|
|
Sömnstartsfördröjning mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet Sömnstartlatens: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som minuter av sömnstartslatens per dag |
7 - 10 dagar efter operationen
|
|
Sömnstartslatens mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet Sömnstartlatens: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som minuter av sömnstartslatens per dag |
7 - 10 dagar efter operationen
|
|
Sömnstartsfördröjning mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet Sömnstartlatens: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som minuter av sömnstartslatens per dag |
7 - 10 dagar efter operationen
|
|
Sömnstartsfördröjning mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet Sömnstartlatens: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som minuter av sömnstartslatens per dag |
30 - 34 dagar efter operationen
|
|
Sömnstartslatens mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet Sömnstartlatens: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som minuter av sömnstartslatens per dag |
30 - 34 dagar efter operationen
|
|
Sömnstartsfördröjning mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet Sömnstartlatens: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som minuter av sömnstartslatens per dag |
30 - 34 dagar efter operationen
|
|
Vakna efter sömnstart mätt med en bärbar enhet för de som är planerade för poliklinisk operation.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
|
Vakna efter sömndebut: definieras som vakna minuter efter sömndebut
|
1-7 dagar före operation
|
|
Vakna efter sömnstart mätt med bärbar enhet för de som är planerade för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
|
Vakna efter sömndebut: definieras som vakna minuter efter sömndebut
|
1-7 dagar före operation
|
|
Vakna efter sömnstart mätt med bärbar enhet för dem som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
|
Vakna efter sömndebut: definieras som vakna minuter efter sömndebut
|
1-7 dagar före operation
|
|
Vakna efter sömnstart mätt med bärbar enhet för dem som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet Vakna efter sömndebut: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som vakna minuter efter sömndebut |
7 - 10 dagar efter operationen
|
|
Vakna efter sömnstart mätt med bärbar enhet för de som är planerade för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet Vakna efter sömndebut: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som vakna minuter efter sömndebut |
7 - 10 dagar efter operationen
|
|
Vakna efter sömnstart mätt med en bärbar enhet för de som är planerade för poliklinisk operation.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet Vakna efter sömndebut: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som vakna minuter efter sömndebut |
7 - 10 dagar efter operationen
|
|
Vakna efter sömnstart mätt med en bärbar enhet för de som är planerade för poliklinisk operation.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet Vakna efter sömndebut: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som vakna minuter efter sömndebut |
30 - 34 dagar efter operationen
|
|
Vakna efter sömnstart mätt med bärbar enhet för dem som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet Vakna efter sömndebut: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som vakna minuter efter sömndebut |
30 - 34 dagar efter operationen
|
|
Vakna efter sömnstart mätt med bärbar enhet för de som är planerade för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet Vakna efter sömndebut: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som vakna minuter efter sömndebut |
30 - 34 dagar efter operationen
|
|
Sömneffektivitet mätt vid baslinjen av bärbar enhet för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
|
Sömneffektivitet: definieras som % sömneffektivitet (från 0-100)
|
1-7 dagar före operation
|
|
Sömneffektivitet mätt vid baslinjen med bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
|
Sömneffektivitet: definieras som % sömneffektivitet (från 0-100)
|
1-7 dagar före operation
|
|
Sömneffektivitet mätt vid baslinjen av bärbar enhet för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
|
Sömneffektivitet: definieras som % sömneffektivitet (från 0-100)
|
1-7 dagar före operation
|
|
Sömneffektivitet mätt med bärbar enhet för de som är planerade för poliklinisk operation.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara Sömneffektivitet: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierad som % sömneffektivitet (från 0-100) |
7 - 10 dagar efter operationen
|
|
Sömneffektivitet mätt med en bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara Sömneffektivitet: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierad som % sömneffektivitet (från 0-100) |
7 - 10 dagar efter operationen
|
|
Sömneffektivitet mätt med bärbar enhet för de som är planerade för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara Sömneffektivitet: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierad som % sömneffektivitet (från 0-100) |
7 - 10 dagar efter operationen
|
|
Sömneffektivitet mätt med bärbar enhet för de som är planerade för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara Sömneffektivitet: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierad som % sömneffektivitet (från 0-100) |
30 - 34 dagar efter operationen
|
|
Sömneffektivitet mätt med en bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara Sömneffektivitet: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierad som % sömneffektivitet (från 0-100) |
30 - 34 dagar efter operationen
|
|
Sömneffektivitet mätt med bärbar enhet för de som är planerade för poliklinisk operation.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara Sömneffektivitet: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierad som % sömneffektivitet (från 0-100) |
30 - 34 dagar efter operationen
|
|
Sömnens mittpunkt mätt vid baslinjen med bärbar enhet för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
|
Mittpunkt av sömn: definieras som mittpunkt av sömn (tid)
|
1-7 dagar före operation
|
|
Sömnens mittpunkt mätt vid baslinjen med bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
|
Mittpunkt av sömn: definieras som mittpunkt av sömn (tid)
|
1-7 dagar före operation
|
|
Sömnens mittpunkt mätt vid baslinjen med bärbar enhet för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
|
Mittpunkt av sömn: definieras som mittpunkt av sömn (tid)
|
1-7 dagar före operation
|
|
Sömnens mittpunkt mätt med bärbar enhet för de som är planerade för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet Mittpunkt av sömn: Andel patienter inom 60 minuter efter baslinjen, definierad som mittpunkt av sömn (tid) |
7 - 10 dagar efter operationen
|
|
Sömnens mittpunkt mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet Mittpunkt av sömn: Andel patienter inom 60 minuter efter baslinjen, definierad som mittpunkt av sömn (tid) |
7 - 10 dagar efter operationen
|
|
Sömnens mittpunkt mätt med bärbar enhet för de som är planerade för poliklinisk operation.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet Mittpunkt av sömn: Andel patienter inom 60 minuter efter baslinjen, definierad som mittpunkt av sömn (tid) |
7 - 10 dagar efter operationen
|
|
Sömnens mittpunkt mätt med bärbar enhet för de som är planerade för poliklinisk operation.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet Mittpunkt av sömn: Andel patienter inom 60 minuter efter baslinjen, definierad som mittpunkt av sömn (tid) |
30 - 34 dagar efter operationen
|
|
Sömnens mittpunkt mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet Mittpunkt av sömn: Andel patienter inom 60 minuter efter baslinjen, definierad som mittpunkt av sömn (tid) |
30 - 34 dagar efter operationen
|
|
Sömnens mittpunkt mätt med bärbar enhet för de som är planerade för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen
|
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet Mittpunkt av sömn: Andel patienter inom 60 minuter efter baslinjen, definierad som mittpunkt av sömn (tid) |
30 - 34 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sachin Kheterpal, MD, University of Michigan
- Huvudutredare: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
- Studierektor: Allison Janda, MD, University of Michigan
- Studierektor: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
- Studierektor: Bethany Pennington, PharmD, Washington University School of Medicine
- Studierektor: Douglas Colquhoun, MBChB, University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Intraoperativa komplikationer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta, postoperativt
- Intraoperativ medvetenhet
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Hypnotika och lugnande medel
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Propofol
Andra studie-ID-nummer
- 202304082
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .