Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återhämtningsbanor efter intravenös propofol kontra inhalerad flyktig anestesiförsök (THRIVE)

1 september 2026 uppdaterad av: Michael Avidan, Washington University School of Medicine
Utredarna kommer att genomföra en randomiserad multicenterstudie på 12 500 patienter för att fastställa (i) vilken generell anestesiteknik som ger överlägsna patientåterhämtningsupplevelser i någon av tre kirurgiska kategorier ((a) större slutenvårdskirurgi, (b) mindre slutenvårdskirurgi, (c) ) öppenvård) och (ii) om TIVA inte ger mer än en liten (0,2 %) ökad risk för intraoperativ medvetenhet än INVA hos patienter som genomgår både polikliniska och slutna operationer

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

13000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Rekrytering
        • University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Geoffrey Muller, MD
        • Kontakt:
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Rekrytering
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lee-lynn Chen, MD
        • Huvudutredare:
          • Matthieu Legrand, MD
        • Huvudutredare:
          • Jeremy Juang, MD
        • Huvudutredare:
          • Jennifer Woodbury, MD
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Rekrytering
        • Yale School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jaime B Hyman, MD
        • Underutredare:
          • Robert B Schonberger, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joseph Walpole, MD, PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan
        • Underutredare:
          • Sathish Kumar, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sachin Kheterpal, MD
        • Huvudutredare:
          • Allison Janda, MD
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Rekrytering
        • Henry Ford Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anoop Chhina, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael S Avidan, MBBch
        • Huvudutredare:
          • Stephen Gregory, MD
    • New Hampshire
    • New York
    • North Carolina
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Oregon Health and Sciences University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Aziz, MD
    • Pennsylvania
    • Texas
    • Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Rekrytering
        • University of Washington
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Karen Domino, MD
        • Underutredare:
          • Wil Van Cleve, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

Varje patient måste uppfylla alla följande kriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi som förväntas pågå i ≥ 60 minuter och kräver generell anestesi med en trakealtub eller larynxmask för luftvägar (eller liknande supra-glottisk anordning)

Exklusions kriterier

Patienter kommer inte att registreras om något av följande kriterier uppfylls:

  1. Oförmåga att ge informerat samtycke på engelska (på alla studieplatser) eller spanska (på platser där spanskt samtycke tillhandahålls som ett alternativ)
  2. Graviditet (baserat på patientrapport eller positivt test på operationsdagen)
  3. Kirurgisk procedur som kräver allmän, regional, neuraxiell anestesi administrerad av en anestesiläkare (narkosläkare, CRNA, anestesiassistent) som inträffar inom 30 dagar före eller planeras att inträffa inom 30 dagar efter operationsdatum
  4. Kontraindikation för propofol TIVA eller INVA (till exempel dokumenterad allergi mot propofol, historia av allvarligt postoperativt illamående eller kräkningar, oro för eller historia av malign hypertermi) baserat på självrapportering
  5. Kirurgiska ingrepp som kräver en specifik generell anestesiteknik (till exempel TIVA som krävs för neuroövervakning).
  6. Lokalt godkänt, skriftligt protokoll som kräver en viss anestesiteknik
  7. Historik av intraoperativ medvetenhet under allmän anestesi baserat på patientens självrapport
  8. Planerad postoperativ intubation
  9. Nuvarande fängelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol total intravenös anestesi (TIVA)
Ingen administrering av inhalationsmedel.
Propofol TIVA inget inhalationsmedel
Andra namn:
  • Propofol TIVA
Aktiv komparator: inhalerad flyktig allmän anestesi (INVA)
Måste administrera inhalerat medel.
Måste administrera inhalerat medel.
Andra namn:
  • Inhalerat medel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterad Quality of Recovery-15 (QOR15) poäng på postoperativ dag 1 efter större slutenvårdskirurgi
Tidsram: Postoperativ dag 1
QOR15-instrumentet mäter kvaliteten på återhämtningen med en poäng på 0 - 150 poäng där ju högre poäng desto bättre kvalitet på återhämtningen.
Postoperativ dag 1
Patientrapporterad Quality of Recovery-15 (QOR15) poäng på postoperativ dag 1 efter mindre slutenvårdskirurgi
Tidsram: Postoperativ dag 1
QOR15-instrumentet mäter kvaliteten på återhämtningen med en poäng på 0 - 150 poäng där ju högre poäng desto bättre kvalitet på återhämtningen.
Postoperativ dag 1
Patientrapporterad Quality of Recovery-15 (QOR15) poäng på postoperativ dag 1 efter poliklinisk operation
Tidsram: Postoperativ dag 1
QOR15-instrumentet mäter kvaliteten på återhämtningen med en poäng på 0 - 150 poäng där ju högre poäng desto bättre kvalitet på återhämtningen.
Postoperativ dag 1
Förekomst av bestämd intraoperativ medvetenhet med återkallelse
Tidsram: Postoperativ dag 30
Det modifierade Brice-enkätet används för att screena för intraoperativ medvetenhet. En positiv skärm (en patient som rapporterar att han minns något mellan att sova för sin operation och att vakna upp efter) på det modifierade Brice-enkätet följs av en strukturerad intervju. En panel av expertbedömare avgör om detta var en definitiv intraoperativ medvetenhet eller inte.
Postoperativ dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterad Quality of Recovery-15 (QOR15) poäng på postoperativ dag 0 efter större sluten operation
Tidsram: postoperativ dag 0
QOR15-instrumentet mäter kvaliteten på återhämtningen med en poäng på 0 - 150 poäng där ju högre poäng desto bättre kvalitet på återhämtningen.
postoperativ dag 0
Patientrapporterad Quality of Recovery-15 (QOR15) poäng på postoperativ dag 0 efter mindre slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 0
QOR15-instrumentet mäter kvaliteten på återhämtningen med en poäng på 0 - 150 poäng där ju högre poäng desto bättre kvalitet på återhämtningen.
postoperativ dag 0
Patientrapporterad Quality of Recovery-15 (QOR15) poäng på postoperativ dag 0 efter poliklinisk operation
Tidsram: postoperativ dag 0
QOR15-instrumentet mäter kvaliteten på återhämtningen med en poäng på 0 - 150 poäng där ju högre poäng desto bättre kvalitet på återhämtningen.
postoperativ dag 0
Patientrapporterad Quality of Recovery-15 (QOR15) poäng på postoperativ dag 2 efter större slutenvårdskirurgi
Tidsram: postoperativ dag 2
QOR15-instrumentet mäter kvaliteten på återhämtningen med en poäng på 0 - 150 poäng där ju högre poäng desto bättre kvalitet på återhämtningen.
postoperativ dag 2
Patientrapporterad Quality of Recovery-15 (QOR15) poäng på postoperativ dag 2 efter mindre slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 2
QOR15-instrumentet mäter kvaliteten på återhämtningen med en poäng på 0 - 150 poäng där ju högre poäng desto bättre kvalitet på återhämtningen.
postoperativ dag 2
Patientrapporterad Quality of Recovery-15 (QOR15) poäng på postoperativ dag 2 efter poliklinisk operation
Tidsram: postoperativ dag 2
QOR15-instrumentet mäter kvaliteten på återhämtningen med en poäng på 0 - 150 poäng där ju högre poäng desto bättre kvalitet på återhämtningen.
postoperativ dag 2
Patientrapporterad Quality of Recovery-15 (QOR15) poäng på postoperativ dag 7 efter större slutenvårdskirurgi
Tidsram: postoperativ dag 7
QOR15-instrumentet mäter kvaliteten på återhämtningen med en poäng på 0 - 150 poäng där ju högre poäng desto bättre kvalitet på återhämtningen.
postoperativ dag 7
Patientrapporterad Quality of Recovery-15 (QOR15) poäng på postoperativ dag 7 efter mindre slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 7
QOR15-instrumentet mäter kvaliteten på återhämtningen med en poäng på 0 - 150 poäng där ju högre poäng desto bättre kvalitet på återhämtningen.
postoperativ dag 7
Patientrapporterad Quality of Recovery-15 (QOR15) poäng på postoperativ dag 7 efter poliklinisk operation
Tidsram: postoperativ dag 7
QOR15-instrumentet mäter kvaliteten på återhämtningen med en poäng på 0 - 150 poäng där ju högre poäng desto bättre kvalitet på återhämtningen.
postoperativ dag 7
Days Alive and at Home vid 30 dagar efter större slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 30
Patientens sjukhusvistelse efter operationen dokumenteras. En patientfylld undersökning bedömer återinläggning på sjukhus sedan utskrivningen från operation och dagar tillbringade på sjukhuset sedan den ursprungliga utskrivningen.
postoperativ dag 30
Days Alive and at Home vid 30 dagar efter mindre sluten operation
Tidsram: postoperativ dag 30
Patientens sjukhusvistelse efter operationen dokumenteras. En patientfylld undersökning bedömer återinläggning på sjukhus sedan utskrivningen från operation och dagar tillbringade på sjukhuset sedan den ursprungliga utskrivningen.
postoperativ dag 30
Days Alive and at Home vid 30 dagar efter poliklinisk operation
Tidsram: postoperativ dag 30
Patientens sjukhusvistelse efter operationen dokumenteras. En patientfylld undersökning bedömer återinläggning på sjukhus sedan utskrivningen från operation och dagar tillbringade på sjukhuset sedan den ursprungliga utskrivningen.
postoperativ dag 30
Förekomst av delirium på postoperativ dag 0 efter större slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium.
postoperativ dag 0
Förekomst av delirium på postoperativ dag 0 efter mindre sluten operation
Tidsram: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium.
postoperativ dag 0
Förekomst av delirium på postoperativ dag 0 efter poliklinisk operation
Tidsram: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium.
postoperativ dag 0
Förekomst av delirium på postoperativ dag 1 efter större slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 1
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium.
postoperativ dag 1
Förekomst av delirium på postoperativ dag 1 efter mindre sluten operation
Tidsram: postoperativ dag 1
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium.
postoperativ dag 1
Delirium Severity Score på postoperativ dag 0 efter större sluten operation
Tidsram: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium. 3D-CAM-svårhetspoängen beräknas genom att lägga till 1 poäng för varje positiv post som noteras i frågorna 1-20. Poängen beräknas utifrån 20 poäng - en högre poäng indikerar en högre svårighetsgrad.
postoperativ dag 0
Delirium Severity Score på postoperativ dag 0 efter mindre sluten operation
Tidsram: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium. 3D-CAM-svårhetspoängen beräknas genom att lägga till 1 poäng för varje positiv post som noteras i frågorna 1-20. Poängen beräknas utifrån 20 poäng - en högre poäng indikerar en högre svårighetsgrad.
postoperativ dag 0
Delirium Severity Score på postoperativ dag 0 efter poliklinisk operation
Tidsram: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium. 3D-CAM-svårhetspoängen beräknas genom att lägga till 1 poäng för varje positiv post som noteras i frågorna 1-20. Poängen beräknas utifrån 20 poäng - en högre poäng indikerar en högre svårighetsgrad.
postoperativ dag 0
Delirium Severity Score på postoperativ dag 1 efter större slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 1
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium. 3D-CAM-svårhetspoängen beräknas genom att lägga till 1 poäng för varje positiv post som noteras i frågorna 1-20. Poängen beräknas utifrån 20 poäng - en högre poäng indikerar en högre svårighetsgrad.
postoperativ dag 1
Delirium Severity Score på postoperativ dag 1 efter mindre sluten operation
Tidsram: postoperativ dag 1
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium. 3D-CAM-svårhetspoängen beräknas genom att lägga till 1 poäng för varje positiv post som noteras i frågorna 1-20. Poängen beräknas utifrån 20 poäng - en högre poäng indikerar en högre svårighetsgrad.
postoperativ dag 1
Incidens av subsyndromalt delirium på postoperativ dag 0 efter större slutenvårdskirurgi
Tidsram: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium. Närvaron av minst 1 särdrag tyder på subsyndromalt delirium.
postoperativ dag 0
Förekomst av subsyndromalt delirium på postoperativ dag 0 efter mindre slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium. Närvaron av minst 1 särdrag tyder på subsyndromalt delirium.
postoperativ dag 0
Incidens av subsyndromalt delirium på postoperativ dag 0 efter poliklinisk operation
Tidsram: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium. Närvaron av minst 1 särdrag tyder på subsyndromalt delirium.
postoperativ dag 0
Förekomst av subsyndromalt delirium på postoperativ dag 1 efter större slutenvårdskirurgi
Tidsram: postoperativ dag 1
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium. Närvaron av minst 1 särdrag tyder på subsyndromalt delirium.
postoperativ dag 1
Förekomst av subsyndromalt delirium på postoperativ dag 1 efter mindre sluten operation
Tidsram: postoperativ dag 1
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) bedömer fyra nyckelegenskaper hos delirium. Närvaron av minst 1 särdrag tyder på subsyndromalt delirium.
postoperativ dag 1
Hälsorelaterad livskvalitet på postoperativ dag 30 efter större slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 30
EQ-5D-5L kommer att användas som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet. För riktlinjer för poäng, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 30
Hälsorelaterad livskvalitet postoperativ dag 30 efter mindre slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 30
EQ-5D-5L kommer att användas som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet. För riktlinjer för poäng, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 30
Hälsorelaterad livskvalitet postoperativ dag 30 efter poliklinisk operation
Tidsram: postoperativ dag 30
EQ-5D-5L kommer att användas som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet. För riktlinjer för poäng, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 30
Hälsorelaterad livskvalitet postoperativ dag 90 efter större slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 90
EQ-5D-5L kommer att användas som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet. För riktlinjer för poäng, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 90
Hälsorelaterad livskvalitet postoperativ dag 90 efter mindre slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ 90 dagar
EQ-5D-5L kommer att användas som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet. För riktlinjer för poäng, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ 90 dagar
Hälsorelaterad livskvalitet postoperativ dag 90 efter poliklinisk operation
Tidsram: postoperativ dag 90
EQ-5D-5L kommer att användas som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet. För riktlinjer för poäng, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 90
Hälsorelaterad livskvalitet postoperativ dag 180 efter större slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 180
EQ-5D-5L kommer att användas som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet. För riktlinjer för poäng, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 180
Hälsorelaterad livskvalitet postoperativ dag 180 efter mindre slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 180
EQ-5D-5L kommer att användas som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet. För riktlinjer för poäng, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 180
Hälsorelaterad livskvalitet postoperativ dag 180 efter poliklinisk operation
Tidsram: postoperativ dag 180
EQ-5D-5L kommer att användas som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet. För riktlinjer för poäng, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 180
Hälsorelaterad livskvalitet postoperativ dag 365 efter större slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 365
EQ-5D-5L kommer att användas som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet. För riktlinjer för poäng, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 365
Hälsorelaterad livskvalitet postoperativ dag 365 efter mindre slutenvårdsoperation
Tidsram: postoperativ dag 365
EQ-5D-5L kommer att användas som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet. För riktlinjer för poäng, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 365
Hälsorelaterad livskvalitet postoperativ dag 365 efter poliklinisk operation
Tidsram: postoperativ dag 365
EQ-5D-5L kommer att användas som ett mått på hälsorelaterad livskvalitet. För riktlinjer för poäng, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 365
Funktionsstatus postoperativ dag 30 efter större slutenvårdsoperation.
Tidsram: postoperativ dag 30
Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 är ett generiskt bedömningsinstrument för funktionell status som täcker 6 funktionsdomäner: kognition, mobilitet, egenvård, interaktion med andra människor, livsaktiviteter och delaktighet.
postoperativ dag 30
Funktionsstatus postoperativ dag 30, efter mindre slutenvårdsoperation.
Tidsram: postoperativ dag 30
Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 är ett generiskt bedömningsinstrument för funktionell status som täcker 6 funktionsdomäner: kognition, mobilitet, egenvård, interaktion med andra människor, livsaktiviteter och delaktighet.
postoperativ dag 30
Funktionsstatus postoperativ dag 30, efter poliklinisk operation.
Tidsram: postoperativ dag 30
Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 är ett generiskt bedömningsinstrument för funktionell status som täcker 6 funktionsdomäner: kognition, mobilitet, egenvård, interaktion med andra människor, livsaktiviteter och delaktighet.
postoperativ dag 30
Funktionsstatus postoperativ dag 90 efter större slutenvårdsoperation.
Tidsram: postoperativ dag 90
Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 är ett generiskt bedömningsinstrument för funktionell status som täcker 6 funktionsdomäner: kognition, mobilitet, egenvård, interaktion med andra människor, livsaktiviteter och delaktighet.
postoperativ dag 90
Funktionsstatus postoperativ dag 90 efter mindre slutenvårdsoperation.
Tidsram: postoperativ dag 90
Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 är ett generiskt bedömningsinstrument för funktionell status som täcker 6 funktionsdomäner: kognition, mobilitet, egenvård, interaktion med andra människor, livsaktiviteter och delaktighet.
postoperativ dag 90
Funktionsstatus postoperativ dag 90 efter poliklinisk operation.
Tidsram: postoperativ dag 90
Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 är ett generiskt bedömningsinstrument för funktionell status som täcker 6 funktionsdomäner: kognition, mobilitet, egenvård, interaktion med andra människor, livsaktiviteter och delaktighet.
postoperativ dag 90
Patientnöjdhet med anestesi postoperativ dag 2
Tidsram: postoperativ dag 2
Bauer-enkäten är en självrapporterad patientundersökning som bedömer anestesirelaterade obehag och tillfredsställelse med anestesivården.
postoperativ dag 2
Andningssvikt på postoperativ dag 0
Tidsram: postoperativ dag 0
Andningssvikt definieras som oplanerad postoperativ intubation eller reintubation eller fortsatt mekanisk ventilation > 6 timmar postoperativt. Reintubation på grund av reoperation är utesluten.
postoperativ dag 0
Njurskada på postoperativ dag 7
Tidsram: postoperativ dag 7
Njurskada definieras som en ökning av serumkreatinin med 50 % eller 0,3 mg/dl från preoperativ baslinje
postoperativ dag 7
Dödlighet av alla orsaker vid POD30
Tidsram: postoperativ dag 30
Dödlighet av alla orsaker vid POD30
postoperativ dag 30
Dödlighet av alla orsaker vid POD90
Tidsram: postoperativ dag 90
Dödlighet av alla orsaker vid POD90
postoperativ dag 90
Intraoperativ hypotoni (1)
Tidsram: postoperativ dag 0
Intraoperativ hypotension definieras som kumulativ varaktighet av medelartärtryck <55 mmHg under 20 minuter eller mer.
postoperativ dag 0
Intraoperativ hypotoni (2)
Tidsram: postoperativ dag 0
Intraoperativ hypotoni definieras som kumulativ varaktighet av medelartärtryck < 65 mmHg under 20 minuter eller mer.
postoperativ dag 0
Måttlig eller svår intraoperativ patientrörelse
Tidsram: postoperativ dag 0
Måttlig eller svår intraoperativ patientrörelse baseras på läkarens rapport.
postoperativ dag 0
Oplanerad inläggning efter poliklinisk operation i ambulatorisk miljö
Tidsram: postoperativa dag 0 och 1
Sjukhusinläggning senast 24 timmar postoperativt efter poliklinisk operation i ett fristående ambulatoriskt kirurgicenter
postoperativa dag 0 och 1
Förekomst av propofolrelaterat infusionssyndrom
Tidsram: postoperativ dag 0
Propofolrelaterat infusionssyndrom, definierat som akut refraktär bradykardi i närvaro av metabol acidos, och minst ett av följande: rabdomyolys, akut njurskada eller hypertriglyceridemi, som inträffar efter starten av propofol intraoperativt och inom 6 timmar postoperativt.
postoperativ dag 0
Förekomst av malign hypertermi
Tidsram: postoperativ dag 0
Malign hypertermi, definierad som oförklarad muskelstelhet, takykardi, hyperkapni och snabbt ökande temperatur som leder till metabol acidos, rabdomyolys, disseminerad intravaskulär koagulation och ventrikulära arytmier, som inträffar efter starten av ett inhalerat flyktigt medel intraoperativt och inom 6 timmar postoperativt.
postoperativ dag 0

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagligt antal steg mätt med bärbar enhet vid baslinjen för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
Dagligt antal steg vid baslinjen - antal steg per dag
1-7 dagar före operation
Dagligt antal steg mätt med bärbar enhet vid baslinjen för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
Dagligt antal steg vid baslinjen - antal steg per dag
1-7 dagar före operation
Dagligt antal steg mätt med bärbar enhet vid baslinjen för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
Dagligt antal steg vid baslinjen - antal steg per dag
1-7 dagar före operation
Dagligt antal steg mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet. Dagligt antal steg: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som steg per dag
7 - 10 dagar efter operationen
Dagligt antal steg mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet. Dagligt antal steg: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som steg per dag
7 - 10 dagar efter operationen
Dagligt antal steg mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet. Dagligt antal steg: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som steg per dag
7 - 10 dagar efter operationen
Dagligt antal steg mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet. Dagligt antal steg: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som steg per dag
30 - 34 dagar efter operationen
Dagligt antal steg mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet. Dagligt antal steg: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som steg per dag
30 - 34 dagar efter operationen
Dagligt antal steg mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen
Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet. Dagligt antal steg: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som steg per dag
30 - 34 dagar efter operationen
Dagliga stående timmar mätt med bärbar enhet vid baslinjen för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
Dagliga stående timmar: definieras som stående timmar per dag
1-7 dagar före operation
Dagliga stående timmar mätt med bärbar enhet vid baslinjen för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
Dagliga stående timmar: definieras som stående timmar per dag
1-7 dagar före operation
Dagliga stående timmar mätt med bärbar enhet vid baslinjen för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
Dagliga stående timmar: definieras som stående timmar per dag
1-7 dagar före operation
Dagliga stående timmar mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet.

Dagliga stående timmar: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som stående timmar per dag

7 - 10 dagar efter operationen
Dagliga stående timmar mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet.

Dagliga stående timmar: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som stående timmar per dag

7 - 10 dagar efter operationen
Dagliga stående timmar mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet.

Dagliga stående timmar: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som stående timmar per dag

7 - 10 dagar efter operationen
Dagliga stående timmar mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet.

Dagliga stående timmar: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som stående timmar per dag

30 - 34 dagar efter operationen
Dagliga stående timmar mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet.

Dagliga stående timmar: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som stående timmar per dag

30 - 34 dagar efter operationen
Dagliga stående timmar mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet.

Dagliga stående timmar: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som stående timmar per dag

30 - 34 dagar efter operationen
Total sömntid mätt vid baslinjen av bärbar enhet för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
Total sömntid definierad som minuter av total sömntid per dag
1-7 dagar före operation
Total sömntid mätt vid baslinjen av bärbar enhet för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
Total sömntid definierad som minuter av total sömntid per dag
1-7 dagar före operation
Total sömntid mätt vid baslinjen av bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
Total sömntid definierad som minuter av total sömntid per dag
1-7 dagar före operation
Total sömntid mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet

Total sömntid: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som minuter av total sömntid per dag

7 - 10 dagar efter operationen
Total sömntid mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet

Total sömntid: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som minuter av total sömntid per dag

7 - 10 dagar efter operationen
Total sömntid mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet

Total sömntid: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som minuter av total sömntid per dag

7 - 10 dagar efter operationen
Total sömntid mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet

Total sömntid: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som minuter av total sömntid per dag

30 - 34 dagar efter operationen
Total sömntid mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet

Total sömntid: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som minuter av total sömntid per dag

30 - 34 dagar efter operationen
Total sömntid mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet

Total sömntid: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som minuter av total sömntid per dag

30 - 34 dagar efter operationen
Sömnstartslatens mätt med bärbar enhet vid baslinjen för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
Sömnstartslatens: definieras som minuter av sömnstartslatens per dag
1-7 dagar före operation
Sömnstartslatens mätt med bärbar enhet vid baslinjen för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
Sömnstartslatens: definieras som minuter av sömnstartslatens per dag
1-7 dagar före operation
Sömnstartslatens mätt med bärbar enhet vid baslinjen för de som är planerade för poliklinisk operation.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
Sömnstartslatens: definieras som minuter av sömnstartslatens per dag
1-7 dagar före operation
Sömnstartsfördröjning mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet

Sömnstartlatens: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som minuter av sömnstartslatens per dag

7 - 10 dagar efter operationen
Sömnstartslatens mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet

Sömnstartlatens: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som minuter av sömnstartslatens per dag

7 - 10 dagar efter operationen
Sömnstartsfördröjning mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet

Sömnstartlatens: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som minuter av sömnstartslatens per dag

7 - 10 dagar efter operationen
Sömnstartsfördröjning mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet

Sömnstartlatens: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som minuter av sömnstartslatens per dag

30 - 34 dagar efter operationen
Sömnstartslatens mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet

Sömnstartlatens: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som minuter av sömnstartslatens per dag

30 - 34 dagar efter operationen
Sömnstartsfördröjning mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet

Sömnstartlatens: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som minuter av sömnstartslatens per dag

30 - 34 dagar efter operationen
Vakna efter sömnstart mätt med en bärbar enhet för de som är planerade för poliklinisk operation.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
Vakna efter sömndebut: definieras som vakna minuter efter sömndebut
1-7 dagar före operation
Vakna efter sömnstart mätt med bärbar enhet för de som är planerade för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
Vakna efter sömndebut: definieras som vakna minuter efter sömndebut
1-7 dagar före operation
Vakna efter sömnstart mätt med bärbar enhet för dem som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
Vakna efter sömndebut: definieras som vakna minuter efter sömndebut
1-7 dagar före operation
Vakna efter sömnstart mätt med bärbar enhet för dem som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet

Vakna efter sömndebut: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som vakna minuter efter sömndebut

7 - 10 dagar efter operationen
Vakna efter sömnstart mätt med bärbar enhet för de som är planerade för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet

Vakna efter sömndebut: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som vakna minuter efter sömndebut

7 - 10 dagar efter operationen
Vakna efter sömnstart mätt med en bärbar enhet för de som är planerade för poliklinisk operation.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet

Vakna efter sömndebut: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som vakna minuter efter sömndebut

7 - 10 dagar efter operationen
Vakna efter sömnstart mätt med en bärbar enhet för de som är planerade för poliklinisk operation.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet

Vakna efter sömndebut: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som vakna minuter efter sömndebut

30 - 34 dagar efter operationen
Vakna efter sömnstart mätt med bärbar enhet för dem som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet

Vakna efter sömndebut: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som vakna minuter efter sömndebut

30 - 34 dagar efter operationen
Vakna efter sömnstart mätt med bärbar enhet för de som är planerade för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet

Vakna efter sömndebut: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierat som vakna minuter efter sömndebut

30 - 34 dagar efter operationen
Sömneffektivitet mätt vid baslinjen av bärbar enhet för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
Sömneffektivitet: definieras som % sömneffektivitet (från 0-100)
1-7 dagar före operation
Sömneffektivitet mätt vid baslinjen med bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
Sömneffektivitet: definieras som % sömneffektivitet (från 0-100)
1-7 dagar före operation
Sömneffektivitet mätt vid baslinjen av bärbar enhet för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
Sömneffektivitet: definieras som % sömneffektivitet (från 0-100)
1-7 dagar före operation
Sömneffektivitet mätt med bärbar enhet för de som är planerade för poliklinisk operation.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara

Sömneffektivitet: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierad som % sömneffektivitet (från 0-100)

7 - 10 dagar efter operationen
Sömneffektivitet mätt med en bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara

Sömneffektivitet: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierad som % sömneffektivitet (från 0-100)

7 - 10 dagar efter operationen
Sömneffektivitet mätt med bärbar enhet för de som är planerade för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara

Sömneffektivitet: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierad som % sömneffektivitet (från 0-100)

7 - 10 dagar efter operationen
Sömneffektivitet mätt med bärbar enhet för de som är planerade för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara

Sömneffektivitet: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierad som % sömneffektivitet (från 0-100)

30 - 34 dagar efter operationen
Sömneffektivitet mätt med en bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara

Sömneffektivitet: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierad som % sömneffektivitet (från 0-100)

30 - 34 dagar efter operationen
Sömneffektivitet mätt med bärbar enhet för de som är planerade för poliklinisk operation.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara

Sömneffektivitet: Andel patienter inom 10 % av baslinjen, definierad som % sömneffektivitet (från 0-100)

30 - 34 dagar efter operationen
Sömnens mittpunkt mätt vid baslinjen med bärbar enhet för de som är schemalagda för poliklinisk operation.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
Mittpunkt av sömn: definieras som mittpunkt av sömn (tid)
1-7 dagar före operation
Sömnens mittpunkt mätt vid baslinjen med bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
Mittpunkt av sömn: definieras som mittpunkt av sömn (tid)
1-7 dagar före operation
Sömnens mittpunkt mätt vid baslinjen med bärbar enhet för de som är schemalagda för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 1-7 dagar före operation
Mittpunkt av sömn: definieras som mittpunkt av sömn (tid)
1-7 dagar före operation
Sömnens mittpunkt mätt med bärbar enhet för de som är planerade för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet

Mittpunkt av sömn: Andel patienter inom 60 minuter efter baslinjen, definierad som mittpunkt av sömn (tid)

7 - 10 dagar efter operationen
Sömnens mittpunkt mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet

Mittpunkt av sömn: Andel patienter inom 60 minuter efter baslinjen, definierad som mittpunkt av sömn (tid)

7 - 10 dagar efter operationen
Sömnens mittpunkt mätt med bärbar enhet för de som är planerade för poliklinisk operation.
Tidsram: 7 - 10 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet

Mittpunkt av sömn: Andel patienter inom 60 minuter efter baslinjen, definierad som mittpunkt av sömn (tid)

7 - 10 dagar efter operationen
Sömnens mittpunkt mätt med bärbar enhet för de som är planerade för poliklinisk operation.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet

Mittpunkt av sömn: Andel patienter inom 60 minuter efter baslinjen, definierad som mittpunkt av sömn (tid)

30 - 34 dagar efter operationen
Sömnens mittpunkt mätt med bärbar enhet för de som är schemalagda för mindre slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet

Mittpunkt av sömn: Andel patienter inom 60 minuter efter baslinjen, definierad som mittpunkt av sömn (tid)

30 - 34 dagar efter operationen
Sömnens mittpunkt mätt med bärbar enhet för de som är planerade för större slutenvårdsoperationer.
Tidsram: 30 - 34 dagar efter operationen

Mätning av utfall kommer att vara medianvärden som mäts på deras bärbara enhet

Mittpunkt av sömn: Andel patienter inom 60 minuter efter baslinjen, definierad som mittpunkt av sömn (tid)

30 - 34 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sachin Kheterpal, MD, University of Michigan
  • Huvudutredare: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
  • Studierektor: Allison Janda, MD, University of Michigan
  • Studierektor: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
  • Studierektor: Bethany Pennington, PharmD, Washington University School of Medicine
  • Studierektor: Douglas Colquhoun, MBChB, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enligt kontraktet med finansiären PCORI kommer Thrive Data Sharing Plan att vara förenlig med PCORI: s policy för datahantering och datadelning, vilket kräver att forskarna PCORI -medel ska dela sina datamängder och dokumentation för reanalys och återanvändning. Thrive kommer att ladda upp ett deidentifierat datasätt till det patientcentrerade resultaten Data Repository (PCODR), som skapades och är värd av Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR), en enhet inom Institutet för social forskning vid University of Michigan. TRIVE -studien, som prisutdelare, kommer att ingå ett databidragsavtal (DCA) med ICPSR. DCA reglerar datainsättningen och fastställer prisutdelarens rättigheter och skyldigheter. Datapaketet kommer att överföras till datamängden senast den 1 oktober 2028, enligt kontraktet med PCORI.

Tidsram för IPD-delning

Datapaketet kommer att överföras till datamängden senast den 1 oktober 2028, enligt kontraktet med PCORI.

Kriterier för IPD Sharing Access

PCORI: s åtkomstkriterier och datadelningspolicy för tredje part kan hittas här https://www.pcori.org/sites/default/files/pcori-policy-for-data-management-and-data-sharing.pdf

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera