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정맥 프로포폴 대 흡입 휘발성 마취 시험 후 회복의 궤적 (THRIVE)

2026년 9월 1일 업데이트: Michael Avidan, Washington University School of Medicine
조사관은 12,500명의 환자를 대상으로 무작위 다중 센터 시험을 수행하여 (i) 어떤 전신 마취 기법이 3가지 수술 범주((a) 주요 입원 환자 수술, (b) 경미한 입원 환자 수술, (c) ) 외래환자 수술) 및 (ii) TIVA가 외래환자 및 입원환자 수술을 모두 받는 환자에서 INVA보다 수술 중 자각 위험이 약간만(0.2%) 증가하는지 여부

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

13000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Laura Swisher
  • 전화번호: 314-286-1024
  • 이메일: goodl@wustl.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • 모병
        • University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Geoffrey Muller, MD
        • 연락하다:
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • University of California San Francisco
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lee-lynn Chen, MD
        • 수석 연구원:
          • Matthieu Legrand, MD
        • 수석 연구원:
          • Jeremy Juang, MD
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Woodbury, MD
        • 연락하다:
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • 아직 모집하지 않음
        • Stanford University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Drover, MD
        • 연락하다:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • 모병
        • Yale School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jaime B Hyman, MD
        • 부수사관:
          • Robert B Schonberger, MD
        • 연락하다:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • 모병
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph Walpole, MD, PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • University of Michigan
        • 부수사관:
          • Sathish Kumar, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sachin Kheterpal, MD
        • 수석 연구원:
          • Allison Janda, MD
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 모병
        • Henry Ford Health
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anoop Chhina, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael S Avidan, MBBch
        • 수석 연구원:
          • Stephen Gregory, MD
    • New Hampshire
    • New York
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
      • Durham, North Carolina, 미국, 27708
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27109
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health and Sciences University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Aziz, MD
    • Pennsylvania
    • Texas
    • Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 모병
        • University of Washington
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Karen Domino, MD
        • 부수사관:
          • Wil Van Cleve, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

각 환자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 만 18세 이상
  2. 기관 튜브 또는 후두 마스크 기도(또는 이와 유사한 성문위 장치)를 사용한 전신 마취가 필요한 60분 이상 지속될 것으로 예상되는 선택적 비심장 수술을 받는 경우

제외 기준

다음 기준 중 하나라도 충족되면 환자가 등록되지 않습니다.

  1. 영어(모든 연구 기관에서) 또는 스페인어(스페인어 동의가 옵션으로 제공되는 기관에서)로 사전 동의를 제공할 수 없음
  2. 임신(환자 보고 또는 수술 당일 양성 판정 기준)
  3. 마취과의사(마취과의사, CRNA, 마취보조원)가 시행하는 전신마취, 국소마취, 신경축마취가 수술일 전 30일 이내 또는 수술 후 30일 이내 예정인 수술
  4. 자가 보고에 근거한 프로포폴 TIVA 또는 INVA에 대한 금기(예: 프로포폴에 대한 문서화된 알레르기, 수술 후 심각한 메스꺼움 또는 구토 병력, 악성 고열에 대한 우려 또는 병력)
  5. 특정 전신 마취 기법(예: 신경 모니터링에 필요한 TIVA)이 필요한 수술 절차.
  6. 특정 마취 기술을 요구하는 현지에서 승인된 서면 프로토콜
  7. 환자 자기 보고에 근거한 전신 마취 중 수술 중 각성 이력
  8. 계획된 수술 후 삽관
  9. 현재 수감

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프로포폴 전신 정맥 마취(TIVA)
흡입제 투여 금지.
프로포폴 TIVA 무흡입제
다른 이름들:
  • 프로포폴 티바
활성 비교기: 흡입형 휘발성 전신 마취(INVA)
흡입제를 투여해야 합니다.
흡입제를 투여해야 합니다.
다른 이름들:
  • 흡입제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자는 주요 입원 수술 후 수술 후 1일째에 QOR15(QOR15) 점수를 보고했습니다.
기간: 수술 후 1일
QOR15 장비는 0~150점의 점수로 회복의 질을 측정합니다. 점수가 높을수록 회복의 질이 더 좋습니다.
수술 후 1일
환자는 간단한 입원 수술 후 수술 후 1일째에 QOR15(QOR15) 점수를 보고했습니다.
기간: 수술 후 1일
QOR15 장비는 0~150점의 점수로 회복의 질을 측정합니다. 점수가 높을수록 회복의 질이 더 좋습니다.
수술 후 1일
환자는 외래 수술 후 수술 후 1일차에 QOR15(QOR15) 점수를 보고했습니다.
기간: 수술 후 1일
QOR15 장비는 0~150점의 점수로 회복의 질을 측정합니다. 점수가 높을수록 회복의 질이 더 좋습니다.
수술 후 1일
회상과 함께 확실한 수술 중 인식의 발생률
기간: 수술 후 30일
수정된 Brice 설문지는 수술 중 인식을 선별하는 데 사용됩니다. 수정된 Brice 설문지에 대한 양성 선별(수술을 위해 잠에 든 후 깨어나는 것 사이의 모든 것을 기억한다고 보고하는 환자)에 이어 구조화된 인터뷰가 이어집니다. 전문 심사관으로 구성된 패널은 이것이 확실한 수술 중 인식인지 여부를 결정합니다.
수술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자는 주요 입원 수술 후 수술 후 0일째에 QOR15(QOR15) 점수를 보고했습니다.
기간: 수술 후 0일
QOR15 장비는 0~150점의 점수로 회복의 질을 측정합니다. 점수가 높을수록 회복의 질이 더 좋습니다.
수술 후 0일
환자는 간단한 입원 수술 후 수술 후 0일째에 QOR15(QOR15) 점수를 보고했습니다.
기간: 수술 후 0일
QOR15 장비는 0~150점의 점수로 회복의 질을 측정합니다. 점수가 높을수록 회복의 질이 더 좋습니다.
수술 후 0일
환자는 외래 수술 후 수술 후 0일째에 QOR15(QOR15) 점수를 보고했습니다.
기간: 수술 후 0일
QOR15 장비는 0~150점의 점수로 회복의 질을 측정합니다. 점수가 높을수록 회복의 질이 더 좋습니다.
수술 후 0일
환자는 주요 입원 수술 후 수술 후 2일째에 QOR15(QOR15) 점수를 보고했습니다.
기간: 수술 후 2일
QOR15 장비는 0~150점의 점수로 회복의 질을 측정합니다. 점수가 높을수록 회복의 질이 더 좋습니다.
수술 후 2일
환자는 간단한 입원 수술 후 수술 후 2일째에 QOR15(QOR15) 점수를 보고했습니다.
기간: 수술 후 2일
QOR15 장비는 0~150점의 점수로 회복의 질을 측정합니다. 점수가 높을수록 회복의 질이 더 좋습니다.
수술 후 2일
환자는 외래 수술 후 수술 후 2일차에 QOR15(QOR15) 점수를 보고했습니다.
기간: 수술 후 2일
QOR15 장비는 0~150점의 점수로 회복의 질을 측정합니다. 점수가 높을수록 회복의 질이 더 좋습니다.
수술 후 2일
환자는 주요 입원 수술 후 수술 후 7일째에 QOR15(QOR15) 점수를 보고했습니다.
기간: 수술 후 7일
QOR15 장비는 0~150점의 점수로 회복의 질을 측정합니다. 점수가 높을수록 회복의 질이 더 좋습니다.
수술 후 7일
환자는 간단한 입원 수술 후 수술 후 7일째에 QOR15(QOR15) 점수를 보고했습니다.
기간: 수술 후 7일
QOR15 장비는 0~150점의 점수로 회복의 질을 측정합니다. 점수가 높을수록 회복의 질이 더 좋습니다.
수술 후 7일
환자는 외래 수술 후 수술 후 7일째에 QOR15(QOR15) 점수를 보고했습니다.
기간: 수술 후 7일
QOR15 장비는 0~150점의 점수로 회복의 질을 측정합니다. 점수가 높을수록 회복의 질이 더 좋습니다.
수술 후 7일
주요 입원환자 수술 후 30일 동안의 생존 및 재택 생활 기간
기간: 수술 후 30일
수술 후 환자의 병원 입원 기간이 기록됩니다. 환자가 작성한 설문조사는 수술 후 퇴원 후 병원 재입원과 최초 퇴원 후 병원에서 보낸 일수를 평가합니다.
수술 후 30일
경미한 입원환자 수술 후 30일 동안의 생존 및 재택 생활 기간
기간: 수술 후 30일
수술 후 환자의 병원 입원 기간이 기록됩니다. 환자가 작성한 설문조사는 수술 후 퇴원 후 병원 재입원과 최초 퇴원 후 병원에서 보낸 일수를 평가합니다.
수술 후 30일
외래 수술 후 30일 동안의 생존 및 재택 기간
기간: 수술 후 30일
수술 후 환자의 병원 입원 기간이 기록됩니다. 환자가 작성한 설문조사는 수술 후 퇴원 후 병원 재입원과 최초 퇴원 후 병원에서 보낸 일수를 평가합니다.
수술 후 30일
주요 입원환자 수술 후 수술 후 0일째 섬망 발생률
기간: 수술 후 0일
3D CAM(3D 혼란 평가 방법)은 섬망의 네 가지 주요 특징을 평가합니다.
수술 후 0일
간단한 입원환자 수술 후 수술 후 0일째 섬망 발생률
기간: 수술 후 0일
3D CAM(3D 혼란 평가 방법)은 섬망의 네 가지 주요 특징을 평가합니다.
수술 후 0일
외래 수술 후 수술 후 0일째 섬망 발생률
기간: 수술 후 0일
3D CAM(3D 혼란 평가 방법)은 섬망의 네 가지 주요 특징을 평가합니다.
수술 후 0일
주요 입원환자 수술 후 수술 후 1일째 섬망 발생률
기간: 수술 후 1일
3D CAM(3D 혼란 평가 방법)은 섬망의 네 가지 주요 특징을 평가합니다.
수술 후 1일
간단한 입원환자 수술 후 수술 후 1일째 섬망 발생률
기간: 수술 후 1일
3D CAM(3D 혼란 평가 방법)은 섬망의 네 가지 주요 특징을 평가합니다.
수술 후 1일
주요 입원환자 수술 후 수술 후 0일째의 섬망 심각도 점수
기간: 수술 후 0일
3D CAM(3D 혼란 평가 방법)은 섬망의 네 가지 주요 특징을 평가합니다. 3D-CAM 심각도 점수는 질문 1-20에 언급된 각 긍정적 항목에 대해 1점을 더하여 계산됩니다. 점수는 20점 만점으로 계산되며, 점수가 높을수록 심각도가 높은 것을 의미합니다.
수술 후 0일
간단한 입원환자 수술 후 수술 후 0일째의 섬망 심각도 점수
기간: 수술 후 0일
3D CAM(3D 혼란 평가 방법)은 섬망의 네 가지 주요 특징을 평가합니다. 3D-CAM 심각도 점수는 질문 1-20에 언급된 각 긍정적 항목에 대해 1점을 더하여 계산됩니다. 점수는 20점 만점으로 계산되며, 점수가 높을수록 심각도가 높은 것을 의미합니다.
수술 후 0일
외래 수술 후 수술 후 0일째 섬망 심각도 점수
기간: 수술 후 0일
3D CAM(3D 혼란 평가 방법)은 섬망의 네 가지 주요 특징을 평가합니다. 3D-CAM 심각도 점수는 질문 1-20에 언급된 각 긍정적 항목에 대해 1점을 더하여 계산됩니다. 점수는 20점 만점으로 계산되며, 점수가 높을수록 심각도가 높은 것을 의미합니다.
수술 후 0일
주요 입원환자 수술 후 수술 후 1일째의 섬망 심각도 점수
기간: 수술 후 1일
3D CAM(3D 혼란 평가 방법)은 섬망의 네 가지 주요 특징을 평가합니다. 3D-CAM 심각도 점수는 질문 1-20에 언급된 각 긍정적 항목에 대해 1점을 더하여 계산됩니다. 점수는 20점 만점으로 계산되며, 점수가 높을수록 심각도가 높은 것을 의미합니다.
수술 후 1일
간단한 입원환자 수술 후 수술 후 1일째의 섬망 심각도 점수
기간: 수술 후 1일
3D CAM(3D 혼란 평가 방법)은 섬망의 네 가지 주요 특징을 평가합니다. 3D-CAM 심각도 점수는 질문 1-20에 언급된 각 긍정적 항목에 대해 1점을 더하여 계산됩니다. 점수는 20점 만점으로 계산되며, 점수가 높을수록 심각도가 높은 것을 의미합니다.
수술 후 1일
대수술 후 수술 후 0일째에 준증후군 섬망의 발생률
기간: 수술 후 0일
3D CAM(3D 혼란 평가 방법)은 섬망의 네 가지 주요 특징을 평가합니다. 최소한 1개의 특징이 있으면 준증후군 섬망을 나타냅니다.
수술 후 0일
경미한 입원수술 후 수술 후 0일째에 아증후군 섬망의 발생률
기간: 수술 후 0일
3D CAM(3D 혼란 평가 방법)은 섬망의 네 가지 주요 특징을 평가합니다. 최소한 1개의 특징이 있으면 준증후군 섬망을 나타냅니다.
수술 후 0일
외래 수술 후 수술 후 0일째에 아증후군 섬망의 발생률
기간: 수술 후 0일
3D CAM(3D 혼란 평가 방법)은 섬망의 네 가지 주요 특징을 평가합니다. 최소한 1개의 특징이 있으면 준증후군 섬망을 나타냅니다.
수술 후 0일
대수술 후 수술 후 1일째에 준증후군 섬망의 발생률
기간: 수술 후 1일
3D CAM(3D 혼란 평가 방법)은 섬망의 네 가지 주요 특징을 평가합니다. 최소한 1개의 특징이 있으면 준증후군 섬망을 나타냅니다.
수술 후 1일
경미한 입원 수술 후 수술 후 1일째에 준증후군 섬망의 발생률
기간: 수술 후 1일
3D CAM(3D 혼란 평가 방법)은 섬망의 네 가지 주요 특징을 평가합니다. 최소한 1개의 특징이 있으면 준증후군 섬망을 나타냅니다.
수술 후 1일
주요 입원환자 수술 후 수술 후 30일째의 건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 30일
EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 측정하는 척도로 활용될 예정이다. 채점 지침은 설명서 https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf를 참조하세요.
수술 후 30일
간단한 입원 수술 후 수술 후 30일째의 건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 30일
EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 측정하는 척도로 활용될 예정이다. 채점 지침은 설명서 https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf를 참조하세요.
수술 후 30일
외래 수술 후 수술 후 30일째의 건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 30일
EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 측정하는 척도로 활용될 예정이다. 채점 지침은 설명서 https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf를 참조하세요.
수술 후 30일
주요 입원환자 수술 후 수술 후 90일째의 건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 90일
EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 측정하는 척도로 활용될 예정이다. 채점 지침은 설명서 https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf를 참조하세요.
수술 후 90일
간단한 입원환자 수술 후 수술 후 90일째의 건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 90일
EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 측정하는 척도로 활용될 예정이다. 채점 지침은 설명서 https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf를 참조하세요.
수술 후 90일
외래 수술 후 수술 후 90일째의 건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 90일
EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 측정하는 척도로 활용될 예정이다. 채점 지침은 설명서 https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf를 참조하세요.
수술 후 90일
주요 입원환자 수술 후 수술 후 180일의 건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 180일
EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 측정하는 척도로 활용될 예정이다. 채점 지침은 설명서 https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf를 참조하세요.
수술 후 180일
간단한 입원환자 수술 후 수술 후 180일의 건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 180일
EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 측정하는 척도로 활용될 예정이다. 채점 지침은 설명서 https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf를 참조하세요.
수술 후 180일
외래 수술 후 수술 후 180일의 건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 180일
EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 측정하는 척도로 활용될 예정이다. 채점 지침은 설명서 https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf를 참조하세요.
수술 후 180일
대수술 후 수술 후 365일 건강관련 삶의 질
기간: 수술 후 365일
EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 측정하는 척도로 활용될 예정이다. 채점 지침은 설명서 https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf를 참조하세요.
수술 후 365일
경미한 입원수술 후 수술 후 365일 건강관련 삶의 질
기간: 수술 후 365일
EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 측정하는 척도로 활용될 예정이다. 채점 지침은 설명서 https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf를 참조하세요.
수술 후 365일
외래 수술 후 365일 수술 후 건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 365일
EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 측정하는 척도로 활용될 예정이다. 채점 지침은 설명서 https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf를 참조하세요.
수술 후 365일
주요 입원환자 수술 후 수술 후 30일째의 기능 상태.
기간: 수술 후 30일
세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS) 2.0은 인지, 이동성, 자기 관리, 다른 사람과의 상호 작용, 생활 활동 및 참여 등 6가지 기능 영역을 포괄하는 기능 상태에 대한 일반적인 평가 도구입니다.
수술 후 30일
간단한 입원환자 수술 후 수술 후 30일째의 기능 상태.
기간: 수술 후 30일
세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS) 2.0은 인지, 이동성, 자기 관리, 다른 사람과의 상호 작용, 생활 활동 및 참여 등 6가지 기능 영역을 포괄하는 기능 상태에 대한 일반적인 평가 도구입니다.
수술 후 30일
외래 수술 후 수술 후 30일째의 기능 상태.
기간: 수술 후 30일
세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS) 2.0은 인지, 이동성, 자기 관리, 다른 사람과의 상호 작용, 생활 활동 및 참여 등 6가지 기능 영역을 포괄하는 기능 상태에 대한 일반적인 평가 도구입니다.
수술 후 30일
주요 입원환자 수술 후 수술 후 90일째의 기능 상태.
기간: 수술 후 90일
세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS) 2.0은 인지, 이동성, 자기 관리, 다른 사람과의 상호 작용, 생활 활동 및 참여 등 6가지 기능 영역을 포괄하는 기능 상태에 대한 일반적인 평가 도구입니다.
수술 후 90일
간단한 입원환자 수술 후 수술 후 90일째의 기능 상태.
기간: 수술 후 90일
세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS) 2.0은 인지, 이동성, 자기 관리, 다른 사람과의 상호 작용, 생활 활동 및 참여 등 6가지 기능 영역을 포괄하는 기능 상태에 대한 일반적인 평가 도구입니다.
수술 후 90일
외래 수술 후 수술 후 90일째의 기능 상태.
기간: 수술 후 90일
세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS) 2.0은 인지, 이동성, 자기 관리, 다른 사람과의 상호 작용, 생활 활동 및 참여 등 6가지 기능 영역을 포괄하는 기능 상태에 대한 일반적인 평가 도구입니다.
수술 후 90일
수술 후 2일째 마취에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 2일
바우어 설문지는 마취 관련 불편함과 마취 관리 만족도를 평가하는 환자 자가 보고 설문조사입니다.
수술 후 2일
수술 후 0일 호흡 부전
기간: 수술 후 0일
호흡 부전은 계획되지 않은 수술 후 삽관이나 재삽관 또는 수술 후 6시간 이상 지속되는 기계적 환기로 정의됩니다. 재수술로 인한 재삽관은 제외됩니다.
수술 후 0일
수술 후 7일째 신장 손상
기간: 수술 후 7일
신장 손상은 수술 전 기준치보다 혈청 크레아티닌이 50% 또는 0.3mg/dl 증가한 것으로 정의됩니다.
수술 후 7일
POD30의 모든 원인으로 인한 사망률
기간: 수술 후 30일
POD30의 모든 원인으로 인한 사망률
수술 후 30일
POD90의 모든 원인으로 인한 사망률
기간: 수술 후 90일
POD90의 모든 원인으로 인한 사망률
수술 후 90일
수술 중 저혈압 (1)
기간: 수술 후 0일
수술 중 저혈압은 누적 평균 동맥압이 55mmHg 미만으로 20분 이상 지속되는 것으로 정의됩니다.
수술 후 0일
수술 중 저혈압 (2)
기간: 수술 후 0일
수술 중 저혈압은 누적 평균 동맥압이 65mmHg 미만으로 20분 이상 지속되는 것으로 정의됩니다.
수술 후 0일
중등도 또는 중증 수술 중 환자 움직임
기간: 수술 후 0일
중등도 또는 중증 수술 중 환자 움직임은 임상의 보고서를 기반으로 합니다.
수술 후 0일
외래 수술 후 계획되지 않은 입원
기간: 수술 후 0일과 1일
독립형 외래 수술 센터 환경에서 외래 수술 후 수술 후 24시간 이내에 병원 입원
수술 후 0일과 1일
프로포폴 관련 주입 증후군의 발생률
기간: 수술 후 0일
프로포폴 관련 주입 증후군은 대사성 산증이 있는 급성 불응성 서맥과 횡문근융해증, 급성 신장 손상 또는 고중성지방혈증 중 적어도 하나가 수술 중 프로포폴 투여 시작 후 및 수술 후 6시간 이내에 발생하는 것으로 정의됩니다.
수술 후 0일
악성 고열증의 발생률
기간: 수술 후 0일
설명할 수 없는 근육 강직, 빈맥, 고탄산증 및 대사성 산증, 횡문근융해증, 파종성 혈관 내 응고 및 심실 부정맥을 유발하는 급격한 온도 상승으로 정의되는 악성 고열은 수술 중 흡입된 휘발성 약물 시작 후 및 수술 후 6시간 이내에 발생합니다.
수술 후 0일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 입원환자 수술이 예정된 환자의 기준선에서 웨어러블 장치로 측정한 일일 걸음 수.
기간: 수술 1~7일 전부터
기준선에서의 일일 걸음 수 - 일일 걸음 수
수술 1~7일 전부터
경미한 입원 환자 수술이 예정된 환자의 기준선에서 웨어러블 장치로 측정한 일일 걸음 수.
기간: 수술 1~7일 전부터
기준선에서의 일일 걸음 수 - 일일 걸음 수
수술 1~7일 전부터
외래 수술이 예정된 환자의 기준선에서 웨어러블 장치로 측정한 일일 걸음 수.
기간: 수술 1~7일 전부터
기준선에서의 일일 걸음 수 - 일일 걸음 수
수술 1~7일 전부터
외래 수술 예정인 경우 웨어러블 기기로 측정한 일일 걸음 수입니다.
기간: 수술 후 7~10일
결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다. 일일 걸음 수: 기준선의 10% 이내인 환자의 비율, 하루 걸음 수로 정의됨
수술 후 7~10일
주요 입원환자 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 장치로 측정한 일일 걸음 수.
기간: 수술 후 7~10일
결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다. 일일 걸음 수: 기준선의 10% 이내인 환자의 비율, 하루 걸음 수로 정의됨
수술 후 7~10일
경미한 입원 환자 수술이 예정된 사람들을 위해 웨어러블 장치로 측정한 일일 걸음 수.
기간: 수술 후 7~10일
결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다. 일일 걸음 수: 기준선의 10% 이내인 환자의 비율, 하루 걸음 수로 정의됨
수술 후 7~10일
경미한 입원 환자 수술이 예정된 사람들을 위해 웨어러블 장치로 측정한 일일 걸음 수.
기간: 수술 후 30~34일
결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다. 일일 걸음 수: 기준선의 10% 이내인 환자의 비율, 하루 걸음 수로 정의됨
수술 후 30~34일
주요 입원환자 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 장치로 측정한 일일 걸음 수.
기간: 수술 후 30~34일
결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다. 일일 걸음 수: 기준선의 10% 이내인 환자의 비율, 하루 걸음 수로 정의됨
수술 후 30~34일
외래 수술 예정인 경우 웨어러블 기기로 측정한 일일 걸음 수입니다.
기간: 수술 후 30~34일
결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다. 일일 걸음 수: 기준선의 10% 이내인 환자의 비율, 하루 걸음 수로 정의됨
수술 후 30~34일
주요 입원환자 수술이 예정된 환자의 기준선에서 웨어러블 장치로 측정한 일일 서 있는 시간.
기간: 수술 1~7일 전부터
일일 서 있는 시간: 하루 서 있는 시간으로 정의
수술 1~7일 전부터
경미한 입원 환자 수술이 예정된 환자의 기준선에서 웨어러블 장치로 측정한 일일 서 있는 시간.
기간: 수술 1~7일 전부터
일일 서 있는 시간: 하루 서 있는 시간으로 정의
수술 1~7일 전부터
외래 수술이 예정된 환자의 기준선에서 웨어러블 장치로 측정한 일일 서 있는 시간.
기간: 수술 1~7일 전부터
일일 서 있는 시간: 하루 서 있는 시간으로 정의
수술 1~7일 전부터
외래 수술 예정인 경우 웨어러블 기기로 측정한 일일 서 있는 시간.
기간: 수술 후 7~10일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

일일 서 있는 시간: 기준선의 10% 이내인 환자 비율, 하루 서 있는 시간으로 정의

수술 후 7~10일
주요 입원 환자 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 장치로 측정한 일일 서 있는 시간.
기간: 수술 후 7~10일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

일일 서 있는 시간: 기준선의 10% 이내인 환자 비율, 하루 서 있는 시간으로 정의

수술 후 7~10일
경미한 입원 환자 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 장치로 측정한 일일 서 있는 시간.
기간: 수술 후 7~10일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

일일 서 있는 시간: 기준선의 10% 이내인 환자 비율, 하루 서 있는 시간으로 정의

수술 후 7~10일
경미한 입원 환자 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 장치로 측정한 일일 서 있는 시간.
기간: 수술 후 30~34일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

일일 서 있는 시간: 기준선의 10% 이내인 환자 비율, 하루 서 있는 시간으로 정의

수술 후 30~34일
주요 입원 환자 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 장치로 측정한 일일 서 있는 시간.
기간: 수술 후 30~34일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

일일 서 있는 시간: 기준선의 10% 이내인 환자 비율, 하루 서 있는 시간으로 정의

수술 후 30~34일
외래 수술 예정인 경우 웨어러블 기기로 측정한 일일 서 있는 시간.
기간: 수술 후 30~34일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

일일 서 있는 시간: 기준선의 10% 이내인 환자 비율, 하루 서 있는 시간으로 정의

수술 후 30~34일
외래 수술이 예정된 환자의 기준선에서 웨어러블 장치로 측정한 총 수면 시간.
기간: 수술 1~7일 전부터
하루 총 수면 시간(분)으로 정의되는 총 수면 시간
수술 1~7일 전부터
주요 입원 환자 수술이 예정된 사람들을 위해 웨어러블 장치로 기준선에서 측정한 총 수면 시간.
기간: 수술 1~7일 전부터
하루 총 수면 시간(분)으로 정의되는 총 수면 시간
수술 1~7일 전부터
경미한 입원 환자 수술이 예정된 환자의 기준선에서 웨어러블 장치로 측정한 총 수면 시간.
기간: 수술 1~7일 전부터
하루 총 수면 시간(분)으로 정의되는 총 수면 시간
수술 1~7일 전부터
경미한 입원 환자 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 장치로 측정한 총 수면 시간.
기간: 수술 후 7~10일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

총 수면 시간: 기준선의 10% 이내인 환자의 비율, 하루 총 수면 시간(분)으로 정의됨

수술 후 7~10일
주요 입원 환자 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 장치로 측정한 총 수면 시간.
기간: 수술 후 7~10일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

총 수면 시간: 기준선의 10% 이내인 환자의 비율, 하루 총 수면 시간(분)으로 정의됨

수술 후 7~10일
외래 수술 예정인 경우 웨어러블 기기로 측정한 총 수면 시간.
기간: 수술 후 7~10일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

총 수면 시간: 기준선의 10% 이내인 환자의 비율, 하루 총 수면 시간(분)으로 정의됨

수술 후 7~10일
외래 수술 예정인 경우 웨어러블 기기로 측정한 총 수면 시간.
기간: 수술 후 30~34일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

총 수면 시간: 기준선의 10% 이내인 환자의 비율, 하루 총 수면 시간(분)으로 정의됨

수술 후 30~34일
주요 입원 환자 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 장치로 측정한 총 수면 시간.
기간: 수술 후 30~34일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

총 수면 시간: 기준선의 10% 이내인 환자의 비율, 하루 총 수면 시간(분)으로 정의됨

수술 후 30~34일
경미한 입원 환자 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 장치로 측정한 총 수면 시간.
기간: 수술 후 30~34일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

총 수면 시간: 기준선의 10% 이내인 환자의 비율, 하루 총 수면 시간(분)으로 정의됨

수술 후 30~34일
경미한 입원 환자 수술이 예정된 사람들을 위해 기준선에서 웨어러블 장치로 측정한 수면 개시 잠복기.
기간: 수술 1~7일 전부터
수면 시작 대기 시간: 하루에 수면 시작 대기 시간(분)으로 정의됨
수술 1~7일 전부터
주요 입원환자 수술이 예정된 환자의 기준선에서 웨어러블 장치로 측정한 수면 시작 잠복기.
기간: 수술 1~7일 전부터
수면 시작 대기 시간: 하루에 수면 시작 대기 시간(분)으로 정의됨
수술 1~7일 전부터
외래 수술이 예정된 환자의 경우 기준선에서 웨어러블 장치로 측정한 수면 개시 잠복기.
기간: 수술 1~7일 전부터
수면 시작 대기 시간: 하루에 수면 시작 대기 시간(분)으로 정의됨
수술 1~7일 전부터
외래 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 기기로 측정한 수면 개시 잠복기.
기간: 수술 후 7~10일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

수면 시작 잠복기: 기준선의 10% 이내인 환자 비율, 하루 수면 시작 잠복기(분)로 정의됨

수술 후 7~10일
경미한 입원 환자 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 장치로 측정한 수면 시작 대기 시간.
기간: 수술 후 7~10일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

수면 시작 잠복기: 기준선의 10% 이내인 환자 비율, 하루 수면 시작 잠복기(분)로 정의됨

수술 후 7~10일
주요 입원 환자 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 장치로 측정한 수면 시작 잠복기.
기간: 수술 후 7~10일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

수면 시작 잠복기: 기준선의 10% 이내인 환자 비율, 하루 수면 시작 잠복기(분)로 정의됨

수술 후 7~10일
주요 입원 환자 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 장치로 측정한 수면 시작 잠복기.
기간: 수술 후 30~34일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

수면 시작 잠복기: 기준선의 10% 이내인 환자 비율, 하루 수면 시작 잠복기(분)로 정의됨

수술 후 30~34일
경미한 입원 환자 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 장치로 측정한 수면 시작 대기 시간.
기간: 수술 후 30~34일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

수면 시작 잠복기: 기준선의 10% 이내인 환자 비율, 하루 수면 시작 잠복기(분)로 정의됨

수술 후 30~34일
외래 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 기기로 측정한 수면 개시 잠복기.
기간: 수술 후 30~34일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

수면 시작 잠복기: 기준선의 10% 이내인 환자 비율, 하루 수면 시작 잠복기(분)로 정의됨

수술 후 30~34일
외래 수술 예정인 경우 웨어러블 장치로 측정한 수면 후 기상.
기간: 수술 1~7일 전부터
수면 시작 후 깨우기: 수면 시작 후 깨우는 시간(분)으로 정의됩니다.
수술 1~7일 전부터
주요 입원환자 수술이 예정된 사람들을 위해 웨어러블 장치로 측정한 수면 시작 후 기상.
기간: 수술 1~7일 전부터
수면 시작 후 깨우기: 수면 시작 후 깨우는 시간(분)으로 정의됩니다.
수술 1~7일 전부터
경미한 입원 환자 수술이 예정된 사람들을 위해 웨어러블 장치로 측정한 수면 시작 후 기상.
기간: 수술 1~7일 전부터
수면 시작 후 깨우기: 수면 시작 후 깨우는 시간(분)으로 정의됩니다.
수술 1~7일 전부터
경미한 입원 환자 수술이 예정된 사람들을 위해 웨어러블 장치로 측정한 수면 시작 후 기상.
기간: 수술 후 7~10일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

수면 시작 후 깨우기: 기준선의 10% 이내인 환자 비율, 수면 시작 후 깨어난 시간(분)으로 정의됨

수술 후 7~10일
주요 입원환자 수술이 예정된 사람들을 위해 웨어러블 장치로 측정한 수면 시작 후 기상.
기간: 수술 후 7~10일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

수면 시작 후 깨우기: 기준선의 10% 이내인 환자 비율, 수면 시작 후 깨어난 시간(분)으로 정의됨

수술 후 7~10일
외래 수술 예정인 경우 웨어러블 장치로 측정한 수면 후 기상.
기간: 수술 후 7~10일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

수면 시작 후 깨우기: 기준선의 10% 이내인 환자 비율, 수면 시작 후 깨어난 시간(분)으로 정의됨

수술 후 7~10일
외래 수술 예정인 경우 웨어러블 장치로 측정한 수면 후 기상.
기간: 수술 후 30~34일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

수면 시작 후 깨우기: 기준선의 10% 이내인 환자 비율, 수면 시작 후 깨어난 시간(분)으로 정의됨

수술 후 30~34일
경미한 입원 환자 수술이 예정된 사람들을 위해 웨어러블 장치로 측정한 수면 시작 후 기상.
기간: 수술 후 30~34일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

수면 시작 후 깨우기: 기준선의 10% 이내인 환자 비율, 수면 시작 후 깨어난 시간(분)으로 정의됨

수술 후 30~34일
주요 입원환자 수술이 예정된 사람들을 위해 웨어러블 장치로 측정한 수면 시작 후 기상.
기간: 수술 후 30~34일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

수면 시작 후 깨우기: 기준선의 10% 이내인 환자 비율, 수면 시작 후 깨어난 시간(분)으로 정의됨

수술 후 30~34일
주요 입원환자 수술이 예정된 사람들을 위해 웨어러블 장치로 기준선에서 측정한 수면 효율성.
기간: 수술 1~7일 전부터
수면 효율: % 수면 효율로 정의됨(0-100 범위)
수술 1~7일 전부터
가벼운 입원 환자 수술이 예정된 사람들을 위해 웨어러블 장치로 기준선에서 측정한 수면 효율성.
기간: 수술 1~7일 전부터
수면 효율: % 수면 효율로 정의됨(0-100 범위)
수술 1~7일 전부터
외래 수술이 예정된 사람들을 위해 웨어러블 장치로 기준선에서 측정한 수면 효율성.
기간: 수술 1~7일 전부터
수면 효율: % 수면 효율로 정의됨(0-100 범위)
수술 1~7일 전부터
외래 수술 예정인 경우 웨어러블 기기로 측정한 수면 효율.
기간: 수술 후 7~10일

결과 측정은 웨어러블에서 측정한 중앙값입니다.

수면 효율: 기준선의 10% 이내인 환자 비율, % 수면 효율로 정의됨(0-100 범위)

수술 후 7~10일
경미한 입원 환자 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 장치로 측정한 수면 효율성.
기간: 수술 후 7~10일

결과 측정은 웨어러블에서 측정한 중앙값입니다.

수면 효율: 기준선의 10% 이내인 환자 비율, % 수면 효율로 정의됨(0-100 범위)

수술 후 7~10일
주요 입원 환자 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 장치로 측정한 수면 효율성.
기간: 수술 후 7~10일

결과 측정은 웨어러블에서 측정한 중앙값입니다.

수면 효율: 기준선의 10% 이내인 환자 비율, % 수면 효율로 정의됨(0-100 범위)

수술 후 7~10일
주요 입원 환자 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 장치로 측정한 수면 효율성.
기간: 수술 후 30~34일

결과 측정은 웨어러블에서 측정한 중앙값입니다.

수면 효율: 기준선의 10% 이내인 환자 비율, % 수면 효율로 정의됨(0-100 범위)

수술 후 30~34일
경미한 입원 환자 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 장치로 측정한 수면 효율성.
기간: 수술 후 30~34일

결과 측정은 웨어러블에서 측정한 중앙값입니다.

수면 효율: 기준선의 10% 이내인 환자 비율, % 수면 효율로 정의됨(0-100 범위)

수술 후 30~34일
외래 수술 예정인 경우 웨어러블 기기로 측정한 수면 효율.
기간: 수술 후 30~34일

결과 측정은 웨어러블에서 측정한 중앙값입니다.

수면 효율: 기준선의 10% 이내인 환자 비율, % 수면 효율로 정의됨(0-100 범위)

수술 후 30~34일
외래 수술이 예정된 사람들을 위해 웨어러블 장치로 기준선에서 측정한 수면 중간점.
기간: 수술 1~7일 전부터
수면 중간점: 수면 중간점(시간)으로 정의됨
수술 1~7일 전부터
경미한 입원 환자 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 장치로 기준선에서 측정한 수면 중간점.
기간: 수술 1~7일 전부터
수면 중간점: 수면 중간점(시간)으로 정의됨
수술 1~7일 전부터
주요 입원환자 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 장치로 기준선에서 측정한 수면 중간점.
기간: 수술 1~7일 전부터
수면 중간점: 수면 중간점(시간)으로 정의됨
수술 1~7일 전부터
주요 입원환자 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 장치로 측정한 수면 중간점.
기간: 수술 후 7~10일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

수면 중간점: 기준선으로부터 60분 이내의 환자 비율, 수면 중간점(시간)으로 정의됨

수술 후 7~10일
경미한 입원 환자 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 장치로 측정한 수면 중간점.
기간: 수술 후 7~10일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

수면 중간점: 기준선으로부터 60분 이내의 환자 비율, 수면 중간점(시간)으로 정의됨

수술 후 7~10일
외래 수술 예정인 경우 웨어러블 기기로 측정한 수면 중간점.
기간: 수술 후 7~10일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

수면 중간점: 기준선으로부터 60분 이내의 환자 비율, 수면 중간점(시간)으로 정의됨

수술 후 7~10일
외래 수술 예정인 경우 웨어러블 기기로 측정한 수면 중간점.
기간: 수술 후 30~34일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

수면 중간점: 기준선으로부터 60분 이내의 환자 비율, 수면 중간점(시간)으로 정의됨

수술 후 30~34일
경미한 입원 환자 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 장치로 측정한 수면 중간점.
기간: 수술 후 30~34일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

수면 중간점: 기준선으로부터 60분 이내의 환자 비율, 수면 중간점(시간)으로 정의됨

수술 후 30~34일
주요 입원환자 수술이 예정된 환자를 위해 웨어러블 장치로 측정한 수면 중간점.
기간: 수술 후 30~34일

결과 측정은 웨어러블 장치에서 측정된 중앙값입니다.

수면 중간점: 기준선으로부터 60분 이내의 환자 비율, 수면 중간점(시간)으로 정의됨

수술 후 30~34일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sachin Kheterpal, MD, University of Michigan
  • 수석 연구원: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
  • 연구 책임자: Allison Janda, MD, University of Michigan
  • 연구 책임자: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
  • 연구 책임자: Bethany Pennington, PharmD, Washington University School of Medicine
  • 연구 책임자: Douglas Colquhoun, MBChB, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

Funder PCORI와의 계약에 따라 Thrive 데이터 공유 계획은 PCORI의 데이터 관리 및 데이터 공유 정책과 일치하며 연구원 PCORI 펀드는 재분석 및 재사용에 대한 데이터 세트 및 문서를 공유 할 것을 요구합니다. Thrive는 미시간 대학교의 사회 연구 연구소 내부 인 ICPSR (University Consortium for Political and Social Research)에서 생성되고 호스팅 된 PCODR (Patient-Centered Outcomes Data Repository)에 비 식별 데이터 세트를 업로드합니다. 수상자로서 Thrive Study는 ICPSR과 데이터 기여자 계약 (DCA)을 시작합니다. DCA는 데이터 증언을 관리하고 수상자의 권리와 의무를 확립합니다. 데이터 패키지는 PCORI와의 계약에 따라 2028 년 10 월 1 일까지 데이터 저장소로 전송됩니다.

IPD 공유 기간

데이터 패키지는 PCORI와의 계약에 따라 2028 년 10 월 1 일까지 데이터 저장소로 전송됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

타사에 대한 PCORI의 액세스 기준 및 데이터 공유 정책은 여기에서 찾을 수 있습니다 https://www.pcori.org/sites/default/files/pcori-policy-for-data-management-and-data-sharing.pdf

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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