- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05991453
Trajetórias de recuperação após Propofol intravenoso versus ensaio de anestesia volátil inalada (THRIVE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laura Swisher
- Número de telefone: 314-286-1024
- E-mail: goodl@wustl.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sherry McKinnon
- Número de telefone: 314-286-1024
- E-mail: smckinnon@wustl.edu
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Recrutamento
- University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
-
Contato:
- Geoffrey Muller, MD
- E-mail: gdmuller@uams.edu
-
Investigador principal:
- Geoffrey Muller, MD
-
Contato:
- Gwendolyn Cobbs
- E-mail: gfcobbs@uams.edu
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- University of California San Francisco
-
Contato:
- Lee-lynn Chen, MD
- E-mail: lee-lynn.chen@ucsf.edu
-
Investigador principal:
- Lee-lynn Chen, MD
-
Investigador principal:
- Matthieu Legrand, MD
-
Investigador principal:
- Jeremy Juang, MD
-
Investigador principal:
- Jennifer Woodbury, MD
-
Contato:
- Ariel Asino
- E-mail: Arielle.Asino@ucsf.edu
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Ainda não está recrutando
- Stanford University
-
Contato:
- David Drover, MD
- E-mail: ddrover@stanford.edu
-
Investigador principal:
- David Drover, MD
-
Contato:
- Ariel Kay Callman
- E-mail: arielkay@stanford.edu
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Recrutamento
- Yale School of Medicine
-
Contato:
- Jaime B Hyman, MD
- E-mail: jaime.hyman@yale.edu
-
Investigador principal:
- Jaime B Hyman, MD
-
Subinvestigador:
- Robert B Schonberger, MD
-
Contato:
- Emmy St. John
- E-mail: emelina.stjohn@yale.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Recrutamento
- Johns Hopkins School of Medicine
-
Contato:
- Joseph Walpole, MD, PhD
- E-mail: jwalpol1@jhmi.edu
-
Contato:
- Colleen Mennie
- Número de telefone: 410-550-0100
- E-mail: Cmennie1@jh.edu
-
Investigador principal:
- Joseph Walpole, MD, PhD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contato:
- Amit Bardia, MD
- E-mail: abardia@mgb.org
-
Contato:
- Ariel Mueller, MA
- E-mail: almueller@mgh.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Amit Bardia, MD
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Brigham & Women's
-
Contato:
- Luigino Nascimben, MD
- E-mail: lnascimben@bwh.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Luigino Nascimben, MD
-
Contato:
- Angela Yang
- E-mail: ayang41@bwh.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
-
Subinvestigador:
- Sathish Kumar, MD
-
Contato:
- Allison Janda, MD
- E-mail: ajanda@med.umich.edu
-
Contato:
- Rachel Shoemake
- E-mail: rahersho@med.umich.edu
-
Investigador principal:
- Sachin Kheterpal, MD
-
Investigador principal:
- Allison Janda, MD
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Recrutamento
- Henry Ford Health
-
Contato:
- Anoop Chhina, MD
- E-mail: achhina1@hfhs.org
-
Contato:
- Katherine Nowak, PhD
- E-mail: KNowak2@hfhs.org
-
Investigador principal:
- Anoop Chhina, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
-
Contato:
- Laura Swisher
- E-mail: goodl@wustl.edu
-
Contato:
- Sherry McKinnon, MS
- E-mail: smckinnon@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Michael S Avidan, MBBch
-
Investigador principal:
- Stephen Gregory, MD
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Recrutamento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Contato:
- Stacie Deiner, MD
- E-mail: Stacie.G.Deiner@Hitchcock.org
-
Investigador principal:
- Stacie Deiner, MD
-
Contato:
- Emma Toes
- E-mail: Emma.K.Toes@hitchcock.org
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Weill Cornell Medicine
-
Contato:
- Kane O Pryor, MD
- E-mail: kap9009@med.cornell.edu
-
Investigador principal:
- Kane O Pryor, MD
-
Contato:
- Michele L Steinkamp
- E-mail: mls9004@med.cornell.edu
-
New York, New York, Estados Unidos, 10012
- Recrutamento
- NYU Langone
-
Contato:
- Simon Tom, MD
- E-mail: Simon.Tom@nyulangone.org
-
Contato:
- Lola Franco
- E-mail: Lola.Franco@nyulangone.org
-
Investigador principal:
- Simon Tom, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Recrutamento
- University of North Carolina School of Medicine
-
Contato:
- Jay Schoenherr, MD
- E-mail: jay_schoenherr@med.unc.edu
-
Contato:
- Michelle Becton
- Número de telefone: 919-966-5136
- E-mail: michelle_becton@med.unc.edu
-
Investigador principal:
- Jay W Schoenherr, MD
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Recrutamento
- Duke University
-
Investigador principal:
- Michael Manning, MD
-
Contato:
- Kelly Rodden, BSN
- E-mail: kelly.rodden@duke.edu
-
Contato:
- Michael Manning, MD
- E-mail: michael.manning@duke.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27109
- Recrutamento
- Wake Forest
-
Contato:
- Ashish Khanna, MD
- E-mail: akhanna@wakehealth.edu
-
Investigador principal:
- Ashish Khanna, MD
-
Contato:
- Jessica Reeves
- E-mail: Jessica.A.Reeves@Advocatehealth.org
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- Oregon Health and Sciences University
-
Contato:
- Sarah Feller
- E-mail: fellersa@ohsu.edu
-
Contato:
- Michael Aziz, MD
- E-mail: azizm@ohsu.edu
-
Investigador principal:
- Michael Aziz, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Ainda não está recrutando
- University of Pennsylvania
-
Contato:
- Caoimhe Duffy, MD
- E-mail: Caoimhe.Duffy@pennmedicine.upenn.edu
-
Contato:
- Karah Whatley
- E-mail: Karah.Whatley@pennmedicine.upenn.edu
-
Investigador principal:
- Caoimhe Duffy, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Recrutamento
- Temple University
-
Contato:
- Sean Baskin, DO
- E-mail: Sean.Baskin@tuhs.temple.edu
-
Contato:
- Alexis Bailey
- Número de telefone: 800-836-7536
- E-mail: alexis.bailey1@temple.edu
-
Investigador principal:
- Sean Baskin, DO
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- University of Texas Southwestern
-
Contato:
- Kunal Karamchandani, MD
- E-mail: Kunal.Karamchandani@utsouthwestern.edu
-
Contato:
- Farzin Ahmed
- Número de telefone: 214-648-3111
- E-mail: Farzin.Ahmed@UTSouthwestern.edu
-
Investigador principal:
- Kunal Karamchandani, MD
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- University of Texas - MD Anderson
-
Investigador principal:
- Juan Cata, MD
-
Contato:
- Juan Cata, MD
- E-mail: jcata@mdanderson.org
-
Contato:
- Mohamed Hussein
- E-mail: MHussein1@mdanderson.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- Recrutamento
- University of Utah - Medical
-
Contato:
- Rachel Danowit, MD
- E-mail: Rachel.Danowit@hsc.utah.edu
-
Contato:
- Madison Bunnell
- E-mail: madison.bunnell@utah.edu
-
Investigador principal:
- Rachel Danowit, MD
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Recrutamento
- UVA Health
-
Contato:
- Bhiken Naik, MD
- E-mail: bin4n@uvahealth.org
-
Investigador principal:
- Bhiken Naik, MD
-
Contato:
- Avani Jain
- E-mail: XNJ5VZ@uvahealth.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Recrutamento
- University of Washington
-
Contato:
- Karen Domino, MD
- E-mail: kdomino@uw.edu
-
Investigador principal:
- Karen Domino, MD
-
Subinvestigador:
- Wil Van Cleve, MD
-
Contato:
- Sasha Luce
- E-mail: aluce1@uw.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
Cada paciente deve atender a todos os seguintes critérios:
- Com 18 anos ou mais
- Submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva com duração prevista de ≥ 60 min, exigindo anestesia geral com tubo traqueal ou máscara laríngea (ou dispositivo supraglótico semelhante)
Critério de exclusão
Os pacientes não serão inscritos se algum dos seguintes critérios forem atendidos:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado em inglês (em todos os locais de estudo) ou espanhol (em locais onde o consentimento em espanhol é fornecido como opção)
- Gravidez (com base no relato do paciente ou teste positivo no dia da cirurgia)
- Procedimento cirúrgico que requer anestesia geral, regional e neuraxial administrada por um anestesiologista (anestesiologista, CRNA, assistente de anestesiologia) ocorrendo dentro de 30 dias antes ou planejado para ocorrer dentro de 30 dias após a data da cirurgia
- Contra-indicação ao propofol TIVA ou INVA (por exemplo, alergia documentada ao propofol, história de náusea ou vômito pós-operatório grave, preocupação ou história de hipertermia maligna) com base em autorrelato
- Procedimentos cirúrgicos que requerem uma técnica específica de anestesia geral (por exemplo, TIVA necessária para neuromonitoramento).
- Protocolo escrito aprovado localmente, exigindo uma técnica anestésica específica
- História de despertar intraoperatório durante anestesia geral com base no autorrelato do paciente
- Intubação pós-operatória planejada
- encarceramento atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Anestesia intravenosa total com propofol (TIVA)
Sem administração de agente inalatório.
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Propofol TIVA sem agente inalatório
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Anestesia geral inalatória volátil (INVA)
Deve administrar o agente inalado.
|
Deve administrar o agente inalado.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de qualidade de recuperação relatada pelo paciente-15 (QOR15) no primeiro dia de pós-operatório após cirurgia de grande porte em regime de internação
Prazo: Pós-operatório 1º dia
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O instrumento QOR15 mede a qualidade da recuperação com uma pontuação de 0 a 150 pontos, onde quanto maior a pontuação, melhor qualidade da recuperação.
|
Pós-operatório 1º dia
|
|
Pontuação de qualidade de recuperação relatada pelo paciente-15 (QOR15) no dia 1 do pós-operatório após pequena cirurgia hospitalar
Prazo: Pós-operatório 1º dia
|
O instrumento QOR15 mede a qualidade da recuperação com uma pontuação de 0 a 150 pontos, onde quanto maior a pontuação, melhor qualidade da recuperação.
|
Pós-operatório 1º dia
|
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Pontuação de qualidade de recuperação relatada pelo paciente-15 (QOR15) no 1º dia de pós-operatório após cirurgia ambulatorial
Prazo: Pós-operatório 1º dia
|
O instrumento QOR15 mede a qualidade da recuperação com uma pontuação de 0 a 150 pontos, onde quanto maior a pontuação, melhor qualidade da recuperação.
|
Pós-operatório 1º dia
|
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Incidência de consciência intraoperatória definitiva com recordação
Prazo: Pós-operatório 30º dia
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O questionário de Brice modificado é usado para rastrear a consciência intraoperatória.
Uma triagem positiva (um paciente que relata lembrar de qualquer coisa entre ir dormir para o procedimento cirúrgico e acordar depois) no questionário de Brice modificado é seguida por uma entrevista estruturada.
Um painel de juízes especialistas determina se isso foi ou não uma consciência intraoperatória definitiva.
|
Pós-operatório 30º dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de qualidade de recuperação relatada pelo paciente-15 (QOR15) no dia 0 do pós-operatório após cirurgia de grande porte em regime de internação
Prazo: dia pós-operatório 0
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O instrumento QOR15 mede a qualidade da recuperação com uma pontuação de 0 a 150 pontos, onde quanto maior a pontuação, melhor qualidade da recuperação.
|
dia pós-operatório 0
|
|
Pontuação de qualidade de recuperação relatada pelo paciente-15 (QOR15) no dia 0 do pós-operatório após pequena cirurgia hospitalar
Prazo: dia pós-operatório 0
|
O instrumento QOR15 mede a qualidade da recuperação com uma pontuação de 0 a 150 pontos, onde quanto maior a pontuação, melhor qualidade da recuperação.
|
dia pós-operatório 0
|
|
Pontuação de qualidade de recuperação relatada pelo paciente-15 (QOR15) no dia 0 do pós-operatório após cirurgia ambulatorial
Prazo: dia pós-operatório 0
|
O instrumento QOR15 mede a qualidade da recuperação com uma pontuação de 0 a 150 pontos, onde quanto maior a pontuação, melhor qualidade da recuperação.
|
dia pós-operatório 0
|
|
Pontuação de qualidade de recuperação relatada pelo paciente-15 (QOR15) no 2º dia de pós-operatório após cirurgia de grande porte em regime de internação
Prazo: dia pós-operatório 2
|
O instrumento QOR15 mede a qualidade da recuperação com uma pontuação de 0 a 150 pontos, onde quanto maior a pontuação, melhor qualidade da recuperação.
|
dia pós-operatório 2
|
|
Pontuação de qualidade de recuperação relatada pelo paciente-15 (QOR15) no 2º dia de pós-operatório após pequena cirurgia hospitalar
Prazo: dia pós-operatório 2
|
O instrumento QOR15 mede a qualidade da recuperação com uma pontuação de 0 a 150 pontos, onde quanto maior a pontuação, melhor qualidade da recuperação.
|
dia pós-operatório 2
|
|
Pontuação de qualidade de recuperação relatada pelo paciente-15 (QOR15) no 2º dia de pós-operatório após cirurgia ambulatorial
Prazo: dia pós-operatório 2
|
O instrumento QOR15 mede a qualidade da recuperação com uma pontuação de 0 a 150 pontos, onde quanto maior a pontuação, melhor qualidade da recuperação.
|
dia pós-operatório 2
|
|
Pontuação de qualidade de recuperação relatada pelo paciente-15 (QOR15) no 7º dia de pós-operatório após cirurgia de grande porte em regime de internação
Prazo: dia pós-operatório 7
|
O instrumento QOR15 mede a qualidade da recuperação com uma pontuação de 0 a 150 pontos, onde quanto maior a pontuação, melhor qualidade da recuperação.
|
dia pós-operatório 7
|
|
Pontuação de qualidade de recuperação relatada pelo paciente-15 (QOR15) no 7º dia de pós-operatório após pequena cirurgia hospitalar
Prazo: dia pós-operatório 7
|
O instrumento QOR15 mede a qualidade da recuperação com uma pontuação de 0 a 150 pontos, onde quanto maior a pontuação, melhor qualidade da recuperação.
|
dia pós-operatório 7
|
|
Pontuação de qualidade de recuperação relatada pelo paciente-15 (QOR15) no 7º dia de pós-operatório após cirurgia ambulatorial
Prazo: dia pós-operatório 7
|
O instrumento QOR15 mede a qualidade da recuperação com uma pontuação de 0 a 150 pontos, onde quanto maior a pontuação, melhor qualidade da recuperação.
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dia pós-operatório 7
|
|
Dias vivos e em casa 30 dias após uma grande cirurgia hospitalar
Prazo: dia pós-operatório 30
|
O tempo de permanência do paciente no hospital após a cirurgia é documentado.
Uma pesquisa concluída pelo paciente avalia a readmissão hospitalar desde a alta da cirurgia e os dias passados no hospital desde a alta original.
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dia pós-operatório 30
|
|
Dias vivos e em casa aos 30 dias após uma pequena cirurgia hospitalar
Prazo: dia pós-operatório 30
|
O tempo de permanência do paciente no hospital após a cirurgia é documentado.
Uma pesquisa concluída pelo paciente avalia a readmissão hospitalar desde a alta da cirurgia e os dias passados no hospital desde a alta original.
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dia pós-operatório 30
|
|
Dias vivos e em casa aos 30 dias após cirurgia ambulatorial
Prazo: dia pós-operatório 30
|
O tempo de permanência do paciente no hospital após a cirurgia é documentado.
Uma pesquisa concluída pelo paciente avalia a readmissão hospitalar desde a alta da cirurgia e os dias passados no hospital desde a alta original.
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dia pós-operatório 30
|
|
Incidência de delirium no dia 0 de pós-operatório após cirurgia hospitalar de grande porte
Prazo: dia pós-operatório 0
|
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium.
|
dia pós-operatório 0
|
|
Incidência de delirium no dia 0 de pós-operatório após pequena cirurgia hospitalar
Prazo: dia pós-operatório 0
|
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium.
|
dia pós-operatório 0
|
|
Incidência de delirium no dia 0 de pós-operatório de cirurgia ambulatorial
Prazo: dia pós-operatório 0
|
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium.
|
dia pós-operatório 0
|
|
Incidência de delirium no 1º dia de pós-operatório após cirurgia hospitalar de grande porte
Prazo: dia pós-operatório 1
|
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium.
|
dia pós-operatório 1
|
|
Incidência de delirium no 1º dia de pós-operatório após pequena cirurgia hospitalar
Prazo: dia pós-operatório 1
|
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium.
|
dia pós-operatório 1
|
|
Escore de gravidade do delirium no dia 0 de pós-operatório após cirurgia de grande porte em regime de internação
Prazo: dia pós-operatório 0
|
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium.
A pontuação de gravidade do 3D-CAM é calculada adicionando 1 ponto para cada item positivo observado nas questões 1 a 20.
A pontuação é calculada em 20 pontos – uma pontuação mais alta indica uma gravidade mais alta.
|
dia pós-operatório 0
|
|
Escore de gravidade de delirium no dia 0 de pós-operatório após pequena cirurgia hospitalar
Prazo: dia pós-operatório 0
|
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium.
A pontuação de gravidade do 3D-CAM é calculada adicionando 1 ponto para cada item positivo observado nas questões 1 a 20.
A pontuação é calculada em 20 pontos – uma pontuação mais alta indica uma gravidade mais alta.
|
dia pós-operatório 0
|
|
Escore de gravidade do delirium no dia 0 de pós-operatório de cirurgia ambulatorial
Prazo: dia pós-operatório 0
|
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium.
A pontuação de gravidade do 3D-CAM é calculada adicionando 1 ponto para cada item positivo observado nas questões 1 a 20.
A pontuação é calculada em 20 pontos – uma pontuação mais alta indica uma gravidade mais alta.
|
dia pós-operatório 0
|
|
Pontuação de gravidade do delirium no 1º dia de pós-operatório após cirurgia de grande porte em regime de internação
Prazo: dia pós-operatório 1
|
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium.
A pontuação de gravidade do 3D-CAM é calculada adicionando 1 ponto para cada item positivo observado nas questões 1 a 20.
A pontuação é calculada em 20 pontos – uma pontuação mais alta indica uma gravidade mais alta.
|
dia pós-operatório 1
|
|
Pontuação de gravidade do delirium no 1º dia de pós-operatório após pequena cirurgia hospitalar
Prazo: dia pós-operatório 1
|
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium.
A pontuação de gravidade do 3D-CAM é calculada adicionando 1 ponto para cada item positivo observado nas questões 1 a 20.
A pontuação é calculada em 20 pontos – uma pontuação mais alta indica uma gravidade mais alta.
|
dia pós-operatório 1
|
|
Incidência de delirium subsindrômico no dia 0 de pós-operatório após cirurgia de grande porte
Prazo: dia pós-operatório 0
|
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium.
A presença de pelo menos uma característica é indicativa de delirium subsindrômico.
|
dia pós-operatório 0
|
|
Incidência de delirium subsindrômico no dia 0 de pós-operatório após pequena cirurgia hospitalar
Prazo: dia pós-operatório 0
|
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium.
A presença de pelo menos uma característica é indicativa de delirium subsindrômico.
|
dia pós-operatório 0
|
|
Incidência de delirium subsindrômico no dia 0 de pós-operatório de cirurgia ambulatorial
Prazo: dia pós-operatório 0
|
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium.
A presença de pelo menos uma característica é indicativa de delirium subsindrômico.
|
dia pós-operatório 0
|
|
Incidência de delirium subsindrômico no 1º dia pós-operatório após cirurgia hospitalar de grande porte
Prazo: dia pós-operatório 1
|
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium.
A presença de pelo menos uma característica é indicativa de delirium subsindrômico.
|
dia pós-operatório 1
|
|
Incidência de delirium subsindrômico no 1º dia pós-operatório após pequena cirurgia hospitalar
Prazo: dia pós-operatório 1
|
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium.
A presença de pelo menos uma característica é indicativa de delirium subsindrômico.
|
dia pós-operatório 1
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde no 30º dia de pós-operatório de cirurgia de grande porte
Prazo: dia pós-operatório 30
|
O EQ-5D-5L será usado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde.
Para diretrizes de pontuação, consulte o manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
dia pós-operatório 30
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde no 30º dia de pós-operatório de pequenas cirurgias hospitalares
Prazo: dia pós-operatório 30
|
O EQ-5D-5L será usado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde.
Para diretrizes de pontuação, consulte o manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
dia pós-operatório 30
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde no 30º dia de pós-operatório de cirurgia ambulatorial
Prazo: dia pós-operatório 30
|
O EQ-5D-5L será usado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde.
Para diretrizes de pontuação, consulte o manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
dia pós-operatório 30
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde no 90º dia de pós-operatório de cirurgia de grande porte
Prazo: dia pós-operatório 90
|
O EQ-5D-5L será usado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde.
Para diretrizes de pontuação, consulte o manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
dia pós-operatório 90
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde no 90º dia de pós-operatório de pequenas cirurgias hospitalares
Prazo: pós-operatório 90 dias
|
O EQ-5D-5L será usado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde.
Para diretrizes de pontuação, consulte o manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
pós-operatório 90 dias
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde no 90º dia de pós-operatório de cirurgia ambulatorial
Prazo: dia pós-operatório 90
|
O EQ-5D-5L será usado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde.
Para diretrizes de pontuação, consulte o manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
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dia pós-operatório 90
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Qualidade de vida relacionada à saúde no 180º dia de pós-operatório de cirurgia de grande porte
Prazo: dia pós-operatório 180
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O EQ-5D-5L será usado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde.
Para diretrizes de pontuação, consulte o manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
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dia pós-operatório 180
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Qualidade de vida relacionada à saúde no 180º dia de pós-operatório de pequenas cirurgias hospitalares
Prazo: dia pós-operatório 180
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O EQ-5D-5L será usado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde.
Para diretrizes de pontuação, consulte o manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
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dia pós-operatório 180
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Qualidade de vida relacionada à saúde no 180º dia de pós-operatório de cirurgia ambulatorial
Prazo: dia pós-operatório 180
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O EQ-5D-5L será usado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde.
Para diretrizes de pontuação, consulte o manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
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dia pós-operatório 180
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Qualidade de vida relacionada à saúde no 365º dia de pós-operatório após cirurgia de grande porte
Prazo: dia pós-operatório 365
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O EQ-5D-5L será usado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde.
Para diretrizes de pontuação, consulte o manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
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dia pós-operatório 365
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Qualidade de vida relacionada à saúde no 365º dia de pós-operatório após pequena cirurgia hospitalar
Prazo: dia pós-operatório 365
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O EQ-5D-5L será usado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde.
Para diretrizes de pontuação, consulte o manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
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dia pós-operatório 365
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Qualidade de vida relacionada à saúde no 365º dia de pós-operatório de cirurgia ambulatorial
Prazo: dia pós-operatório 365
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O EQ-5D-5L será usado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde.
Para diretrizes de pontuação, consulte o manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
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dia pós-operatório 365
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Estado funcional no 30º dia de pós-operatório após cirurgia de grande porte.
Prazo: dia pós-operatório 30
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O Cronograma de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS) 2.0 é um instrumento genérico de avaliação do estado funcional que abrange 6 domínios de funcionalidade: cognição, mobilidade, autocuidado, interação com outras pessoas, atividades de vida e participação.
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dia pós-operatório 30
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Estado funcional no 30º dia de pós-operatório, após pequena cirurgia hospitalar.
Prazo: dia pós-operatório 30
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O Cronograma de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS) 2.0 é um instrumento genérico de avaliação do estado funcional que abrange 6 domínios de funcionalidade: cognição, mobilidade, autocuidado, interação com outras pessoas, atividades de vida e participação.
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dia pós-operatório 30
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Estado funcional no 30º dia de pós-operatório, após cirurgia ambulatorial.
Prazo: dia pós-operatório 30
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O Cronograma de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS) 2.0 é um instrumento genérico de avaliação do estado funcional que abrange 6 domínios de funcionalidade: cognição, mobilidade, autocuidado, interação com outras pessoas, atividades de vida e participação.
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dia pós-operatório 30
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Estado funcional no 90º dia de pós-operatório após cirurgia de grande porte.
Prazo: dia pós-operatório 90
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O Cronograma de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS) 2.0 é um instrumento genérico de avaliação do estado funcional que abrange 6 domínios de funcionalidade: cognição, mobilidade, autocuidado, interação com outras pessoas, atividades de vida e participação.
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dia pós-operatório 90
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Estado funcional no 90º dia de pós-operatório após pequena cirurgia hospitalar.
Prazo: dia pós-operatório 90
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O Cronograma de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS) 2.0 é um instrumento genérico de avaliação do estado funcional que abrange 6 domínios de funcionalidade: cognição, mobilidade, autocuidado, interação com outras pessoas, atividades de vida e participação.
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dia pós-operatório 90
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Estado funcional no 90º dia de pós-operatório de cirurgia ambulatorial.
Prazo: dia pós-operatório 90
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O Cronograma de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS) 2.0 é um instrumento genérico de avaliação do estado funcional que abrange 6 domínios de funcionalidade: cognição, mobilidade, autocuidado, interação com outras pessoas, atividades de vida e participação.
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dia pós-operatório 90
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Satisfação do paciente com a anestesia no 2º dia de pós-operatório
Prazo: dia pós-operatório 2
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O questionário Bauer é uma pesquisa autorrelatada pelo paciente que avalia o desconforto relacionado à anestesia e a satisfação com os cuidados anestésicos.
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dia pós-operatório 2
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Insuficiência Respiratória no pós-operatório dia 0
Prazo: dia pós-operatório 0
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Insuficiência respiratória definida como intubação pós-operatória não planejada ou reintubação ou ventilação mecânica continuada > 6 horas de pós-operatório.
A reintubação por reoperação está excluída.
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dia pós-operatório 0
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Lesão renal no 7º dia de pós-operatório
Prazo: dia pós-operatório 7
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Lesão renal definida como um aumento de creatinina sérica de 50% ou 0,3 mg/dl em relação ao valor basal pré-operatório
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dia pós-operatório 7
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Mortalidade por todas as causas no POD30
Prazo: dia pós-operatório 30
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Mortalidade por todas as causas no POD30
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dia pós-operatório 30
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Mortalidade por todas as causas no POD90
Prazo: dia pós-operatório 90
|
Mortalidade por todas as causas no POD90
|
dia pós-operatório 90
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Hipotensão intraoperatória (1)
Prazo: dia pós-operatório 0
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Hipotensão intraoperatória definida como duração cumulativa da pressão arterial média <55 mmHg por 20 minutos ou mais.
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dia pós-operatório 0
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Hipotensão intraoperatória (2)
Prazo: dia pós-operatório 0
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Hipotensão intraoperatória definida como duração cumulativa da pressão arterial média <65 mmHg por 20 minutos ou mais.
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dia pós-operatório 0
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Movimento intraoperatório moderado ou grave do paciente
Prazo: dia pós-operatório 0
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A movimentação intraoperatória moderada ou grave do paciente é baseada no relatório do médico.
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dia pós-operatório 0
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Admissão não planejada após cirurgia ambulatorial em ambiente ambulatorial
Prazo: dias pós-operatórios 0 e 1
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Admissão hospitalar no máximo 24 horas após cirurgia ambulatorial em um centro cirúrgico ambulatorial independente
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dias pós-operatórios 0 e 1
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Incidência da síndrome de infusão relacionada ao propofol
Prazo: dia pós-operatório 0
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Síndrome de infusão relacionada ao propofol, definida como bradicardia aguda refratária na presença de acidose metabólica e pelo menos um dos seguintes: rabdomiólise, lesão renal aguda ou hipertrigliceridemia, ocorrendo após o início do propofol no intraoperatório e dentro de 6 horas de pós-operatório.
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dia pós-operatório 0
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Incidência de hipertermia maligna
Prazo: dia pós-operatório 0
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Hipertermia maligna, definida como rigidez muscular inexplicável, taquicardia, hipercapnia e aumento rápido da temperatura levando a acidose metabólica, rabdomiólise, coagulação intravascular disseminada e arritmias ventriculares, ocorrendo após o início de um agente volátil inalado no intraoperatório e dentro de 6 horas de pós-operatório.
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dia pós-operatório 0
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem diária de passos medida por dispositivo vestível na linha de base para aqueles agendados para cirurgias de grande porte em regime de internação.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
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Contagem diária de passos na linha de base - número de passos por dia
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1 a 7 dias antes da cirurgia
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Contagem diária de passos medida pelo dispositivo vestível na linha de base para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
|
Contagem diária de passos na linha de base - número de passos por dia
|
1 a 7 dias antes da cirurgia
|
|
Contagem diária de passos medida por dispositivo vestível na linha de base para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
|
Contagem diária de passos na linha de base - número de passos por dia
|
1 a 7 dias antes da cirurgia
|
|
Contagem diária de passos medida por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia
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A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Contagem diária de passos: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como passos por dia
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7 - 10 dias após a cirurgia
|
|
Contagem diária de passos medida por dispositivo vestível para aqueles agendados para grandes cirurgias hospitalares.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Contagem diária de passos: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como passos por dia
|
7 - 10 dias após a cirurgia
|
|
Contagem diária de passos medida por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Contagem diária de passos: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como passos por dia
|
7 - 10 dias após a cirurgia
|
|
Contagem diária de passos medida por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Contagem diária de passos: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como passos por dia
|
30 - 34 dias após a cirurgia
|
|
Contagem diária de passos medida por dispositivo vestível para aqueles agendados para grandes cirurgias hospitalares.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Contagem diária de passos: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como passos por dia
|
30 - 34 dias após a cirurgia
|
|
Contagem diária de passos medida por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Contagem diária de passos: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como passos por dia
|
30 - 34 dias após a cirurgia
|
|
Horas diárias em pé, medidas por dispositivo vestível na linha de base para aqueles agendados para cirurgias de internamento de grande porte.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
|
Horas diárias em pé: definidas como horas em pé por dia
|
1 a 7 dias antes da cirurgia
|
|
Horas diárias em pé, medidas por dispositivo vestível na linha de base para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
|
Horas diárias em pé: definidas como horas em pé por dia
|
1 a 7 dias antes da cirurgia
|
|
Horas diárias em pé, medidas por dispositivo vestível na linha de base para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
|
Horas diárias em pé: definidas como horas em pé por dia
|
1 a 7 dias antes da cirurgia
|
|
Horas diárias em pé, medidas por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores médios medidos em seu dispositivo vestível. Horas diárias em pé: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como horas em pé por dia |
7 - 10 dias após a cirurgia
|
|
Horas diárias em pé, medidas por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgias de grande porte.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores médios medidos em seu dispositivo vestível. Horas diárias em pé: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como horas em pé por dia |
7 - 10 dias após a cirurgia
|
|
Horas diárias em pé, medidas por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores médios medidos em seu dispositivo vestível. Horas diárias em pé: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como horas em pé por dia |
7 - 10 dias após a cirurgia
|
|
Horas diárias em pé, medidas por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores médios medidos em seu dispositivo vestível. Horas diárias em pé: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como horas em pé por dia |
30 - 34 dias após a cirurgia
|
|
Horas diárias em pé, medidas por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgias de grande porte.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores médios medidos em seu dispositivo vestível. Horas diárias em pé: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como horas em pé por dia |
30 - 34 dias após a cirurgia
|
|
Horas diárias em pé, medidas por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores médios medidos em seu dispositivo vestível. Horas diárias em pé: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como horas em pé por dia |
30 - 34 dias após a cirurgia
|
|
Tempo total de sono medido na linha de base por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
|
Tempo total de sono definido como minutos do tempo total de sono por dia
|
1 a 7 dias antes da cirurgia
|
|
Tempo total de sono medido na linha de base por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgias hospitalares de grande porte.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
|
Tempo total de sono definido como minutos do tempo total de sono por dia
|
1 a 7 dias antes da cirurgia
|
|
Tempo total de sono medido na linha de base por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
|
Tempo total de sono definido como minutos do tempo total de sono por dia
|
1 a 7 dias antes da cirurgia
|
|
Tempo total de sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Tempo total de sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos do tempo total de sono por dia |
7 - 10 dias após a cirurgia
|
|
Tempo total de sono medido por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgias de grande porte.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Tempo total de sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos do tempo total de sono por dia |
7 - 10 dias após a cirurgia
|
|
Tempo total de sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Tempo total de sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos do tempo total de sono por dia |
7 - 10 dias após a cirurgia
|
|
Tempo total de sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Tempo total de sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos do tempo total de sono por dia |
30 - 34 dias após a cirurgia
|
|
Tempo total de sono medido por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgias de grande porte.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Tempo total de sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos do tempo total de sono por dia |
30 - 34 dias após a cirurgia
|
|
Tempo total de sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Tempo total de sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos do tempo total de sono por dia |
30 - 34 dias após a cirurgia
|
|
Latência de início do sono medida por dispositivo vestível na linha de base para aqueles agendados para cirurgias de pequeno porte.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
|
Latência de início do sono: definida como minutos de latência de início do sono por dia
|
1 a 7 dias antes da cirurgia
|
|
Latência de início do sono medida por dispositivo vestível na linha de base para aqueles agendados para cirurgias hospitalares de grande porte.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
|
Latência de início do sono: definida como minutos de latência de início do sono por dia
|
1 a 7 dias antes da cirurgia
|
|
Latência de início do sono medida por dispositivo vestível na linha de base para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
|
Latência de início do sono: definida como minutos de latência de início do sono por dia
|
1 a 7 dias antes da cirurgia
|
|
Latência de início do sono medida por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Latência de início do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos de latência de início do sono por dia |
7 - 10 dias após a cirurgia
|
|
Latência de início do sono medida por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgias de pequeno porte.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Latência de início do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos de latência de início do sono por dia |
7 - 10 dias após a cirurgia
|
|
Latência de início do sono medida por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgias de grande porte.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Latência de início do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos de latência de início do sono por dia |
7 - 10 dias após a cirurgia
|
|
Latência de início do sono medida por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgias de grande porte.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Latência de início do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos de latência de início do sono por dia |
30 - 34 dias após a cirurgia
|
|
Latência de início do sono medida por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgias de pequeno porte.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Latência de início do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos de latência de início do sono por dia |
30 - 34 dias após a cirurgia
|
|
Latência de início do sono medida por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Latência de início do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos de latência de início do sono por dia |
30 - 34 dias após a cirurgia
|
|
Acordar após o início do sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
|
Acordar após o início do sono: definido como minutos de vigília após o início do sono
|
1 a 7 dias antes da cirurgia
|
|
Acordar após o início do sono, conforme medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para grandes cirurgias hospitalares.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
|
Acordar após o início do sono: definido como minutos de vigília após o início do sono
|
1 a 7 dias antes da cirurgia
|
|
Acordar após o início do sono, conforme medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
|
Acordar após o início do sono: definido como minutos de vigília após o início do sono
|
1 a 7 dias antes da cirurgia
|
|
Acordar após o início do sono, conforme medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Acordar após o início do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos de vigília após o início do sono |
7 - 10 dias após a cirurgia
|
|
Acordar após o início do sono, conforme medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para grandes cirurgias hospitalares.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Acordar após o início do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos de vigília após o início do sono |
7 - 10 dias após a cirurgia
|
|
Acordar após o início do sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Acordar após o início do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos de vigília após o início do sono |
7 - 10 dias após a cirurgia
|
|
Acordar após o início do sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Acordar após o início do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos de vigília após o início do sono |
30 - 34 dias após a cirurgia
|
|
Acordar após o início do sono, conforme medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Acordar após o início do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos de vigília após o início do sono |
30 - 34 dias após a cirurgia
|
|
Acordar após o início do sono, conforme medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para grandes cirurgias hospitalares.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Acordar após o início do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos de vigília após o início do sono |
30 - 34 dias após a cirurgia
|
|
Eficiência do sono medida na linha de base por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgias hospitalares de grande porte.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
|
Eficiência do sono: definida como % de eficiência do sono (variando de 0 a 100)
|
1 a 7 dias antes da cirurgia
|
|
Eficiência do sono medida na linha de base por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
|
Eficiência do sono: definida como % de eficiência do sono (variando de 0 a 100)
|
1 a 7 dias antes da cirurgia
|
|
Eficiência do sono medida na linha de base por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
|
Eficiência do sono: definida como % de eficiência do sono (variando de 0 a 100)
|
1 a 7 dias antes da cirurgia
|
|
Eficiência do sono medida por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seus dispositivos vestíveis Eficiência do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como % de eficiência do sono (variando de 0 a 100) |
7 - 10 dias após a cirurgia
|
|
Eficiência do sono medida por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seus dispositivos vestíveis Eficiência do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como % de eficiência do sono (variando de 0 a 100) |
7 - 10 dias após a cirurgia
|
|
Eficiência do sono medida por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgias de grande porte.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seus dispositivos vestíveis Eficiência do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como % de eficiência do sono (variando de 0 a 100) |
7 - 10 dias após a cirurgia
|
|
Eficiência do sono medida por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgias de grande porte.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia
|
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seus dispositivos vestíveis Eficiência do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como % de eficiência do sono (variando de 0 a 100) |
30 - 34 dias após a cirurgia
|
|
Eficiência do sono medida por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia
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A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seus dispositivos vestíveis Eficiência do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como % de eficiência do sono (variando de 0 a 100) |
30 - 34 dias após a cirurgia
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Eficiência do sono medida por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia
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A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seus dispositivos vestíveis Eficiência do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como % de eficiência do sono (variando de 0 a 100) |
30 - 34 dias após a cirurgia
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Ponto médio do sono medido na linha de base por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
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Ponto médio do sono: definido como ponto médio do sono (tempo)
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1 a 7 dias antes da cirurgia
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Ponto médio do sono medido na linha de base por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
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Ponto médio do sono: definido como ponto médio do sono (tempo)
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1 a 7 dias antes da cirurgia
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Ponto médio do sono medido na linha de base por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia de grande porte.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
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Ponto médio do sono: definido como ponto médio do sono (tempo)
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1 a 7 dias antes da cirurgia
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Ponto médio do sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgias de internamento de grande porte.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia
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A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Ponto médio do sono: Proporção de pacientes dentro de 60 minutos da linha de base, definido como ponto médio do sono (tempo) |
7 - 10 dias após a cirurgia
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Ponto médio do sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia
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A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Ponto médio do sono: Proporção de pacientes dentro de 60 minutos da linha de base, definido como ponto médio do sono (tempo) |
7 - 10 dias após a cirurgia
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Ponto médio do sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia
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A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Ponto médio do sono: Proporção de pacientes dentro de 60 minutos da linha de base, definido como ponto médio do sono (tempo) |
7 - 10 dias após a cirurgia
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Ponto médio do sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia
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A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Ponto médio do sono: Proporção de pacientes dentro de 60 minutos da linha de base, definido como ponto médio do sono (tempo) |
30 - 34 dias após a cirurgia
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Ponto médio do sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia
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A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Ponto médio do sono: Proporção de pacientes dentro de 60 minutos da linha de base, definido como ponto médio do sono (tempo) |
30 - 34 dias após a cirurgia
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Ponto médio do sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgias de internamento de grande porte.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia
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A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Ponto médio do sono: Proporção de pacientes dentro de 60 minutos da linha de base, definido como ponto médio do sono (tempo) |
30 - 34 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sachin Kheterpal, MD, University of Michigan
- Investigador principal: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
- Diretor de estudo: Allison Janda, MD, University of Michigan
- Diretor de estudo: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
- Diretor de estudo: Bethany Pennington, PharmD, Washington University School of Medicine
- Diretor de estudo: Douglas Colquhoun, MBChB, University of Michigan
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Complicações Intraoperatórias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Conscientização Intraoperatória
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Propofol
Outros números de identificação do estudo
- 202304082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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