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Trajetórias de recuperação após Propofol intravenoso versus ensaio de anestesia volátil inalada (THRIVE)

1 de setembro de 2026 atualizado por: Michael Avidan, Washington University School of Medicine
Os investigadores conduzirão um estudo multicêntrico randomizado com 12.500 pacientes para determinar (i) qual técnica de anestesia geral produz experiências superiores de recuperação do paciente em qualquer uma das três categorias cirúrgicas ((a) cirurgia de internação de grande porte, (b) cirurgia de internação menor, (c ) cirurgia ambulatorial) e (ii) se a TIVA confere não mais do que um pequeno (0,2%) maior risco de despertar intraoperatório do que a INVA em pacientes submetidos a cirurgias ambulatoriais e hospitalares

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

13000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Laura Swisher
  • Número de telefone: 314-286-1024
  • E-mail: goodl@wustl.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Recrutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Geoffrey Muller, MD
        • Contato:
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Recrutamento
        • University of California San Francisco
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lee-lynn Chen, MD
        • Investigador principal:
          • Matthieu Legrand, MD
        • Investigador principal:
          • Jeremy Juang, MD
        • Investigador principal:
          • Jennifer Woodbury, MD
        • Contato:
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Recrutamento
        • Yale School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jaime B Hyman, MD
        • Subinvestigador:
          • Robert B Schonberger, MD
        • Contato:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joseph Walpole, MD, PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan
        • Subinvestigador:
          • Sathish Kumar, MD
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sachin Kheterpal, MD
        • Investigador principal:
          • Allison Janda, MD
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Recrutamento
        • Henry Ford Health
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anoop Chhina, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael S Avidan, MBBch
        • Investigador principal:
          • Stephen Gregory, MD
    • New Hampshire
    • New York
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Recrutamento
        • University of North Carolina School of Medicine
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jay W Schoenherr, MD
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27109
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Health and Sciences University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Aziz, MD
    • Pennsylvania
    • Texas
    • Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Recrutamento
        • University of Washington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Karen Domino, MD
        • Subinvestigador:
          • Wil Van Cleve, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão

Cada paciente deve atender a todos os seguintes critérios:

  1. Com 18 anos ou mais
  2. Submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva com duração prevista de ≥ 60 min, exigindo anestesia geral com tubo traqueal ou máscara laríngea (ou dispositivo supraglótico semelhante)

Critério de exclusão

Os pacientes não serão inscritos se algum dos seguintes critérios forem atendidos:

  1. Incapacidade de fornecer consentimento informado em inglês (em todos os locais de estudo) ou espanhol (em locais onde o consentimento em espanhol é fornecido como opção)
  2. Gravidez (com base no relato do paciente ou teste positivo no dia da cirurgia)
  3. Procedimento cirúrgico que requer anestesia geral, regional e neuraxial administrada por um anestesiologista (anestesiologista, CRNA, assistente de anestesiologia) ocorrendo dentro de 30 dias antes ou planejado para ocorrer dentro de 30 dias após a data da cirurgia
  4. Contra-indicação ao propofol TIVA ou INVA (por exemplo, alergia documentada ao propofol, história de náusea ou vômito pós-operatório grave, preocupação ou história de hipertermia maligna) com base em autorrelato
  5. Procedimentos cirúrgicos que requerem uma técnica específica de anestesia geral (por exemplo, TIVA necessária para neuromonitoramento).
  6. Protocolo escrito aprovado localmente, exigindo uma técnica anestésica específica
  7. História de despertar intraoperatório durante anestesia geral com base no autorrelato do paciente
  8. Intubação pós-operatória planejada
  9. encarceramento atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Anestesia intravenosa total com propofol (TIVA)
Sem administração de agente inalatório.
Propofol TIVA sem agente inalatório
Outros nomes:
  • Propofol TIVA
Comparador Ativo: Anestesia geral inalatória volátil (INVA)
Deve administrar o agente inalado.
Deve administrar o agente inalado.
Outros nomes:
  • Agente inalado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de qualidade de recuperação relatada pelo paciente-15 (QOR15) no primeiro dia de pós-operatório após cirurgia de grande porte em regime de internação
Prazo: Pós-operatório 1º dia
O instrumento QOR15 mede a qualidade da recuperação com uma pontuação de 0 a 150 pontos, onde quanto maior a pontuação, melhor qualidade da recuperação.
Pós-operatório 1º dia
Pontuação de qualidade de recuperação relatada pelo paciente-15 (QOR15) no dia 1 do pós-operatório após pequena cirurgia hospitalar
Prazo: Pós-operatório 1º dia
O instrumento QOR15 mede a qualidade da recuperação com uma pontuação de 0 a 150 pontos, onde quanto maior a pontuação, melhor qualidade da recuperação.
Pós-operatório 1º dia
Pontuação de qualidade de recuperação relatada pelo paciente-15 (QOR15) no 1º dia de pós-operatório após cirurgia ambulatorial
Prazo: Pós-operatório 1º dia
O instrumento QOR15 mede a qualidade da recuperação com uma pontuação de 0 a 150 pontos, onde quanto maior a pontuação, melhor qualidade da recuperação.
Pós-operatório 1º dia
Incidência de consciência intraoperatória definitiva com recordação
Prazo: Pós-operatório 30º dia
O questionário de Brice modificado é usado para rastrear a consciência intraoperatória. Uma triagem positiva (um paciente que relata lembrar de qualquer coisa entre ir dormir para o procedimento cirúrgico e acordar depois) no questionário de Brice modificado é seguida por uma entrevista estruturada. Um painel de juízes especialistas determina se isso foi ou não uma consciência intraoperatória definitiva.
Pós-operatório 30º dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de qualidade de recuperação relatada pelo paciente-15 (QOR15) no dia 0 do pós-operatório após cirurgia de grande porte em regime de internação
Prazo: dia pós-operatório 0
O instrumento QOR15 mede a qualidade da recuperação com uma pontuação de 0 a 150 pontos, onde quanto maior a pontuação, melhor qualidade da recuperação.
dia pós-operatório 0
Pontuação de qualidade de recuperação relatada pelo paciente-15 (QOR15) no dia 0 do pós-operatório após pequena cirurgia hospitalar
Prazo: dia pós-operatório 0
O instrumento QOR15 mede a qualidade da recuperação com uma pontuação de 0 a 150 pontos, onde quanto maior a pontuação, melhor qualidade da recuperação.
dia pós-operatório 0
Pontuação de qualidade de recuperação relatada pelo paciente-15 (QOR15) no dia 0 do pós-operatório após cirurgia ambulatorial
Prazo: dia pós-operatório 0
O instrumento QOR15 mede a qualidade da recuperação com uma pontuação de 0 a 150 pontos, onde quanto maior a pontuação, melhor qualidade da recuperação.
dia pós-operatório 0
Pontuação de qualidade de recuperação relatada pelo paciente-15 (QOR15) no 2º dia de pós-operatório após cirurgia de grande porte em regime de internação
Prazo: dia pós-operatório 2
O instrumento QOR15 mede a qualidade da recuperação com uma pontuação de 0 a 150 pontos, onde quanto maior a pontuação, melhor qualidade da recuperação.
dia pós-operatório 2
Pontuação de qualidade de recuperação relatada pelo paciente-15 (QOR15) no 2º dia de pós-operatório após pequena cirurgia hospitalar
Prazo: dia pós-operatório 2
O instrumento QOR15 mede a qualidade da recuperação com uma pontuação de 0 a 150 pontos, onde quanto maior a pontuação, melhor qualidade da recuperação.
dia pós-operatório 2
Pontuação de qualidade de recuperação relatada pelo paciente-15 (QOR15) no 2º dia de pós-operatório após cirurgia ambulatorial
Prazo: dia pós-operatório 2
O instrumento QOR15 mede a qualidade da recuperação com uma pontuação de 0 a 150 pontos, onde quanto maior a pontuação, melhor qualidade da recuperação.
dia pós-operatório 2
Pontuação de qualidade de recuperação relatada pelo paciente-15 (QOR15) no 7º dia de pós-operatório após cirurgia de grande porte em regime de internação
Prazo: dia pós-operatório 7
O instrumento QOR15 mede a qualidade da recuperação com uma pontuação de 0 a 150 pontos, onde quanto maior a pontuação, melhor qualidade da recuperação.
dia pós-operatório 7
Pontuação de qualidade de recuperação relatada pelo paciente-15 (QOR15) no 7º dia de pós-operatório após pequena cirurgia hospitalar
Prazo: dia pós-operatório 7
O instrumento QOR15 mede a qualidade da recuperação com uma pontuação de 0 a 150 pontos, onde quanto maior a pontuação, melhor qualidade da recuperação.
dia pós-operatório 7
Pontuação de qualidade de recuperação relatada pelo paciente-15 (QOR15) no 7º dia de pós-operatório após cirurgia ambulatorial
Prazo: dia pós-operatório 7
O instrumento QOR15 mede a qualidade da recuperação com uma pontuação de 0 a 150 pontos, onde quanto maior a pontuação, melhor qualidade da recuperação.
dia pós-operatório 7
Dias vivos e em casa 30 dias após uma grande cirurgia hospitalar
Prazo: dia pós-operatório 30
O tempo de permanência do paciente no hospital após a cirurgia é documentado. Uma pesquisa concluída pelo paciente avalia a readmissão hospitalar desde a alta da cirurgia e os dias passados ​​no hospital desde a alta original.
dia pós-operatório 30
Dias vivos e em casa aos 30 dias após uma pequena cirurgia hospitalar
Prazo: dia pós-operatório 30
O tempo de permanência do paciente no hospital após a cirurgia é documentado. Uma pesquisa concluída pelo paciente avalia a readmissão hospitalar desde a alta da cirurgia e os dias passados ​​no hospital desde a alta original.
dia pós-operatório 30
Dias vivos e em casa aos 30 dias após cirurgia ambulatorial
Prazo: dia pós-operatório 30
O tempo de permanência do paciente no hospital após a cirurgia é documentado. Uma pesquisa concluída pelo paciente avalia a readmissão hospitalar desde a alta da cirurgia e os dias passados ​​no hospital desde a alta original.
dia pós-operatório 30
Incidência de delirium no dia 0 de pós-operatório após cirurgia hospitalar de grande porte
Prazo: dia pós-operatório 0
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium.
dia pós-operatório 0
Incidência de delirium no dia 0 de pós-operatório após pequena cirurgia hospitalar
Prazo: dia pós-operatório 0
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium.
dia pós-operatório 0
Incidência de delirium no dia 0 de pós-operatório de cirurgia ambulatorial
Prazo: dia pós-operatório 0
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium.
dia pós-operatório 0
Incidência de delirium no 1º dia de pós-operatório após cirurgia hospitalar de grande porte
Prazo: dia pós-operatório 1
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium.
dia pós-operatório 1
Incidência de delirium no 1º dia de pós-operatório após pequena cirurgia hospitalar
Prazo: dia pós-operatório 1
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium.
dia pós-operatório 1
Escore de gravidade do delirium no dia 0 de pós-operatório após cirurgia de grande porte em regime de internação
Prazo: dia pós-operatório 0
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium. A pontuação de gravidade do 3D-CAM é calculada adicionando 1 ponto para cada item positivo observado nas questões 1 a 20. A pontuação é calculada em 20 pontos – uma pontuação mais alta indica uma gravidade mais alta.
dia pós-operatório 0
Escore de gravidade de delirium no dia 0 de pós-operatório após pequena cirurgia hospitalar
Prazo: dia pós-operatório 0
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium. A pontuação de gravidade do 3D-CAM é calculada adicionando 1 ponto para cada item positivo observado nas questões 1 a 20. A pontuação é calculada em 20 pontos – uma pontuação mais alta indica uma gravidade mais alta.
dia pós-operatório 0
Escore de gravidade do delirium no dia 0 de pós-operatório de cirurgia ambulatorial
Prazo: dia pós-operatório 0
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium. A pontuação de gravidade do 3D-CAM é calculada adicionando 1 ponto para cada item positivo observado nas questões 1 a 20. A pontuação é calculada em 20 pontos – uma pontuação mais alta indica uma gravidade mais alta.
dia pós-operatório 0
Pontuação de gravidade do delirium no 1º dia de pós-operatório após cirurgia de grande porte em regime de internação
Prazo: dia pós-operatório 1
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium. A pontuação de gravidade do 3D-CAM é calculada adicionando 1 ponto para cada item positivo observado nas questões 1 a 20. A pontuação é calculada em 20 pontos – uma pontuação mais alta indica uma gravidade mais alta.
dia pós-operatório 1
Pontuação de gravidade do delirium no 1º dia de pós-operatório após pequena cirurgia hospitalar
Prazo: dia pós-operatório 1
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium. A pontuação de gravidade do 3D-CAM é calculada adicionando 1 ponto para cada item positivo observado nas questões 1 a 20. A pontuação é calculada em 20 pontos – uma pontuação mais alta indica uma gravidade mais alta.
dia pós-operatório 1
Incidência de delirium subsindrômico no dia 0 de pós-operatório após cirurgia de grande porte
Prazo: dia pós-operatório 0
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium. A presença de pelo menos uma característica é indicativa de delirium subsindrômico.
dia pós-operatório 0
Incidência de delirium subsindrômico no dia 0 de pós-operatório após pequena cirurgia hospitalar
Prazo: dia pós-operatório 0
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium. A presença de pelo menos uma característica é indicativa de delirium subsindrômico.
dia pós-operatório 0
Incidência de delirium subsindrômico no dia 0 de pós-operatório de cirurgia ambulatorial
Prazo: dia pós-operatório 0
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium. A presença de pelo menos uma característica é indicativa de delirium subsindrômico.
dia pós-operatório 0
Incidência de delirium subsindrômico no 1º dia pós-operatório após cirurgia hospitalar de grande porte
Prazo: dia pós-operatório 1
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium. A presença de pelo menos uma característica é indicativa de delirium subsindrômico.
dia pós-operatório 1
Incidência de delirium subsindrômico no 1º dia pós-operatório após pequena cirurgia hospitalar
Prazo: dia pós-operatório 1
O Método de Avaliação de Confusão 3D (3DCAM) avalia quatro características principais do delirium. A presença de pelo menos uma característica é indicativa de delirium subsindrômico.
dia pós-operatório 1
Qualidade de vida relacionada à saúde no 30º dia de pós-operatório de cirurgia de grande porte
Prazo: dia pós-operatório 30
O EQ-5D-5L será usado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde. Para diretrizes de pontuação, consulte o manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
dia pós-operatório 30
Qualidade de vida relacionada à saúde no 30º dia de pós-operatório de pequenas cirurgias hospitalares
Prazo: dia pós-operatório 30
O EQ-5D-5L será usado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde. Para diretrizes de pontuação, consulte o manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
dia pós-operatório 30
Qualidade de vida relacionada à saúde no 30º dia de pós-operatório de cirurgia ambulatorial
Prazo: dia pós-operatório 30
O EQ-5D-5L será usado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde. Para diretrizes de pontuação, consulte o manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
dia pós-operatório 30
Qualidade de vida relacionada à saúde no 90º dia de pós-operatório de cirurgia de grande porte
Prazo: dia pós-operatório 90
O EQ-5D-5L será usado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde. Para diretrizes de pontuação, consulte o manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
dia pós-operatório 90
Qualidade de vida relacionada à saúde no 90º dia de pós-operatório de pequenas cirurgias hospitalares
Prazo: pós-operatório 90 dias
O EQ-5D-5L será usado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde. Para diretrizes de pontuação, consulte o manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
pós-operatório 90 dias
Qualidade de vida relacionada à saúde no 90º dia de pós-operatório de cirurgia ambulatorial
Prazo: dia pós-operatório 90
O EQ-5D-5L será usado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde. Para diretrizes de pontuação, consulte o manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
dia pós-operatório 90
Qualidade de vida relacionada à saúde no 180º dia de pós-operatório de cirurgia de grande porte
Prazo: dia pós-operatório 180
O EQ-5D-5L será usado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde. Para diretrizes de pontuação, consulte o manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
dia pós-operatório 180
Qualidade de vida relacionada à saúde no 180º dia de pós-operatório de pequenas cirurgias hospitalares
Prazo: dia pós-operatório 180
O EQ-5D-5L será usado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde. Para diretrizes de pontuação, consulte o manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
dia pós-operatório 180
Qualidade de vida relacionada à saúde no 180º dia de pós-operatório de cirurgia ambulatorial
Prazo: dia pós-operatório 180
O EQ-5D-5L será usado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde. Para diretrizes de pontuação, consulte o manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
dia pós-operatório 180
Qualidade de vida relacionada à saúde no 365º dia de pós-operatório após cirurgia de grande porte
Prazo: dia pós-operatório 365
O EQ-5D-5L será usado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde. Para diretrizes de pontuação, consulte o manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
dia pós-operatório 365
Qualidade de vida relacionada à saúde no 365º dia de pós-operatório após pequena cirurgia hospitalar
Prazo: dia pós-operatório 365
O EQ-5D-5L será usado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde. Para diretrizes de pontuação, consulte o manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
dia pós-operatório 365
Qualidade de vida relacionada à saúde no 365º dia de pós-operatório de cirurgia ambulatorial
Prazo: dia pós-operatório 365
O EQ-5D-5L será usado como medida de qualidade de vida relacionada à saúde. Para diretrizes de pontuação, consulte o manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
dia pós-operatório 365
Estado funcional no 30º dia de pós-operatório após cirurgia de grande porte.
Prazo: dia pós-operatório 30
O Cronograma de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS) 2.0 é um instrumento genérico de avaliação do estado funcional que abrange 6 domínios de funcionalidade: cognição, mobilidade, autocuidado, interação com outras pessoas, atividades de vida e participação.
dia pós-operatório 30
Estado funcional no 30º dia de pós-operatório, após pequena cirurgia hospitalar.
Prazo: dia pós-operatório 30
O Cronograma de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS) 2.0 é um instrumento genérico de avaliação do estado funcional que abrange 6 domínios de funcionalidade: cognição, mobilidade, autocuidado, interação com outras pessoas, atividades de vida e participação.
dia pós-operatório 30
Estado funcional no 30º dia de pós-operatório, após cirurgia ambulatorial.
Prazo: dia pós-operatório 30
O Cronograma de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS) 2.0 é um instrumento genérico de avaliação do estado funcional que abrange 6 domínios de funcionalidade: cognição, mobilidade, autocuidado, interação com outras pessoas, atividades de vida e participação.
dia pós-operatório 30
Estado funcional no 90º dia de pós-operatório após cirurgia de grande porte.
Prazo: dia pós-operatório 90
O Cronograma de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS) 2.0 é um instrumento genérico de avaliação do estado funcional que abrange 6 domínios de funcionalidade: cognição, mobilidade, autocuidado, interação com outras pessoas, atividades de vida e participação.
dia pós-operatório 90
Estado funcional no 90º dia de pós-operatório após pequena cirurgia hospitalar.
Prazo: dia pós-operatório 90
O Cronograma de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS) 2.0 é um instrumento genérico de avaliação do estado funcional que abrange 6 domínios de funcionalidade: cognição, mobilidade, autocuidado, interação com outras pessoas, atividades de vida e participação.
dia pós-operatório 90
Estado funcional no 90º dia de pós-operatório de cirurgia ambulatorial.
Prazo: dia pós-operatório 90
O Cronograma de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS) 2.0 é um instrumento genérico de avaliação do estado funcional que abrange 6 domínios de funcionalidade: cognição, mobilidade, autocuidado, interação com outras pessoas, atividades de vida e participação.
dia pós-operatório 90
Satisfação do paciente com a anestesia no 2º dia de pós-operatório
Prazo: dia pós-operatório 2
O questionário Bauer é uma pesquisa autorrelatada pelo paciente que avalia o desconforto relacionado à anestesia e a satisfação com os cuidados anestésicos.
dia pós-operatório 2
Insuficiência Respiratória no pós-operatório dia 0
Prazo: dia pós-operatório 0
Insuficiência respiratória definida como intubação pós-operatória não planejada ou reintubação ou ventilação mecânica continuada > 6 horas de pós-operatório. A reintubação por reoperação está excluída.
dia pós-operatório 0
Lesão renal no 7º dia de pós-operatório
Prazo: dia pós-operatório 7
Lesão renal definida como um aumento de creatinina sérica de 50% ou 0,3 mg/dl em relação ao valor basal pré-operatório
dia pós-operatório 7
Mortalidade por todas as causas no POD30
Prazo: dia pós-operatório 30
Mortalidade por todas as causas no POD30
dia pós-operatório 30
Mortalidade por todas as causas no POD90
Prazo: dia pós-operatório 90
Mortalidade por todas as causas no POD90
dia pós-operatório 90
Hipotensão intraoperatória (1)
Prazo: dia pós-operatório 0
Hipotensão intraoperatória definida como duração cumulativa da pressão arterial média <55 mmHg por 20 minutos ou mais.
dia pós-operatório 0
Hipotensão intraoperatória (2)
Prazo: dia pós-operatório 0
Hipotensão intraoperatória definida como duração cumulativa da pressão arterial média <65 mmHg por 20 minutos ou mais.
dia pós-operatório 0
Movimento intraoperatório moderado ou grave do paciente
Prazo: dia pós-operatório 0
A movimentação intraoperatória moderada ou grave do paciente é baseada no relatório do médico.
dia pós-operatório 0
Admissão não planejada após cirurgia ambulatorial em ambiente ambulatorial
Prazo: dias pós-operatórios 0 e 1
Admissão hospitalar no máximo 24 horas após cirurgia ambulatorial em um centro cirúrgico ambulatorial independente
dias pós-operatórios 0 e 1
Incidência da síndrome de infusão relacionada ao propofol
Prazo: dia pós-operatório 0
Síndrome de infusão relacionada ao propofol, definida como bradicardia aguda refratária na presença de acidose metabólica e pelo menos um dos seguintes: rabdomiólise, lesão renal aguda ou hipertrigliceridemia, ocorrendo após o início do propofol no intraoperatório e dentro de 6 horas de pós-operatório.
dia pós-operatório 0
Incidência de hipertermia maligna
Prazo: dia pós-operatório 0
Hipertermia maligna, definida como rigidez muscular inexplicável, taquicardia, hipercapnia e aumento rápido da temperatura levando a acidose metabólica, rabdomiólise, coagulação intravascular disseminada e arritmias ventriculares, ocorrendo após o início de um agente volátil inalado no intraoperatório e dentro de 6 horas de pós-operatório.
dia pós-operatório 0

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem diária de passos medida por dispositivo vestível na linha de base para aqueles agendados para cirurgias de grande porte em regime de internação.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
Contagem diária de passos na linha de base - número de passos por dia
1 a 7 dias antes da cirurgia
Contagem diária de passos medida pelo dispositivo vestível na linha de base para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
Contagem diária de passos na linha de base - número de passos por dia
1 a 7 dias antes da cirurgia
Contagem diária de passos medida por dispositivo vestível na linha de base para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
Contagem diária de passos na linha de base - número de passos por dia
1 a 7 dias antes da cirurgia
Contagem diária de passos medida por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Contagem diária de passos: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como passos por dia
7 - 10 dias após a cirurgia
Contagem diária de passos medida por dispositivo vestível para aqueles agendados para grandes cirurgias hospitalares.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Contagem diária de passos: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como passos por dia
7 - 10 dias após a cirurgia
Contagem diária de passos medida por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Contagem diária de passos: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como passos por dia
7 - 10 dias após a cirurgia
Contagem diária de passos medida por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Contagem diária de passos: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como passos por dia
30 - 34 dias após a cirurgia
Contagem diária de passos medida por dispositivo vestível para aqueles agendados para grandes cirurgias hospitalares.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Contagem diária de passos: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como passos por dia
30 - 34 dias após a cirurgia
Contagem diária de passos medida por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia
A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível Contagem diária de passos: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como passos por dia
30 - 34 dias após a cirurgia
Horas diárias em pé, medidas por dispositivo vestível na linha de base para aqueles agendados para cirurgias de internamento de grande porte.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
Horas diárias em pé: definidas como horas em pé por dia
1 a 7 dias antes da cirurgia
Horas diárias em pé, medidas por dispositivo vestível na linha de base para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
Horas diárias em pé: definidas como horas em pé por dia
1 a 7 dias antes da cirurgia
Horas diárias em pé, medidas por dispositivo vestível na linha de base para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
Horas diárias em pé: definidas como horas em pé por dia
1 a 7 dias antes da cirurgia
Horas diárias em pé, medidas por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores médios medidos em seu dispositivo vestível.

Horas diárias em pé: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como horas em pé por dia

7 - 10 dias após a cirurgia
Horas diárias em pé, medidas por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgias de grande porte.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores médios medidos em seu dispositivo vestível.

Horas diárias em pé: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como horas em pé por dia

7 - 10 dias após a cirurgia
Horas diárias em pé, medidas por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores médios medidos em seu dispositivo vestível.

Horas diárias em pé: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como horas em pé por dia

7 - 10 dias após a cirurgia
Horas diárias em pé, medidas por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores médios medidos em seu dispositivo vestível.

Horas diárias em pé: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como horas em pé por dia

30 - 34 dias após a cirurgia
Horas diárias em pé, medidas por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgias de grande porte.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores médios medidos em seu dispositivo vestível.

Horas diárias em pé: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como horas em pé por dia

30 - 34 dias após a cirurgia
Horas diárias em pé, medidas por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores médios medidos em seu dispositivo vestível.

Horas diárias em pé: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como horas em pé por dia

30 - 34 dias após a cirurgia
Tempo total de sono medido na linha de base por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
Tempo total de sono definido como minutos do tempo total de sono por dia
1 a 7 dias antes da cirurgia
Tempo total de sono medido na linha de base por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgias hospitalares de grande porte.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
Tempo total de sono definido como minutos do tempo total de sono por dia
1 a 7 dias antes da cirurgia
Tempo total de sono medido na linha de base por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
Tempo total de sono definido como minutos do tempo total de sono por dia
1 a 7 dias antes da cirurgia
Tempo total de sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível

Tempo total de sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos do tempo total de sono por dia

7 - 10 dias após a cirurgia
Tempo total de sono medido por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgias de grande porte.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível

Tempo total de sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos do tempo total de sono por dia

7 - 10 dias após a cirurgia
Tempo total de sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível

Tempo total de sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos do tempo total de sono por dia

7 - 10 dias após a cirurgia
Tempo total de sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível

Tempo total de sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos do tempo total de sono por dia

30 - 34 dias após a cirurgia
Tempo total de sono medido por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgias de grande porte.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível

Tempo total de sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos do tempo total de sono por dia

30 - 34 dias após a cirurgia
Tempo total de sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível

Tempo total de sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos do tempo total de sono por dia

30 - 34 dias após a cirurgia
Latência de início do sono medida por dispositivo vestível na linha de base para aqueles agendados para cirurgias de pequeno porte.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
Latência de início do sono: definida como minutos de latência de início do sono por dia
1 a 7 dias antes da cirurgia
Latência de início do sono medida por dispositivo vestível na linha de base para aqueles agendados para cirurgias hospitalares de grande porte.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
Latência de início do sono: definida como minutos de latência de início do sono por dia
1 a 7 dias antes da cirurgia
Latência de início do sono medida por dispositivo vestível na linha de base para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
Latência de início do sono: definida como minutos de latência de início do sono por dia
1 a 7 dias antes da cirurgia
Latência de início do sono medida por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível

Latência de início do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos de latência de início do sono por dia

7 - 10 dias após a cirurgia
Latência de início do sono medida por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgias de pequeno porte.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível

Latência de início do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos de latência de início do sono por dia

7 - 10 dias após a cirurgia
Latência de início do sono medida por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgias de grande porte.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível

Latência de início do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos de latência de início do sono por dia

7 - 10 dias após a cirurgia
Latência de início do sono medida por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgias de grande porte.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível

Latência de início do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos de latência de início do sono por dia

30 - 34 dias após a cirurgia
Latência de início do sono medida por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgias de pequeno porte.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível

Latência de início do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos de latência de início do sono por dia

30 - 34 dias após a cirurgia
Latência de início do sono medida por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível

Latência de início do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos de latência de início do sono por dia

30 - 34 dias após a cirurgia
Acordar após o início do sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
Acordar após o início do sono: definido como minutos de vigília após o início do sono
1 a 7 dias antes da cirurgia
Acordar após o início do sono, conforme medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para grandes cirurgias hospitalares.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
Acordar após o início do sono: definido como minutos de vigília após o início do sono
1 a 7 dias antes da cirurgia
Acordar após o início do sono, conforme medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
Acordar após o início do sono: definido como minutos de vigília após o início do sono
1 a 7 dias antes da cirurgia
Acordar após o início do sono, conforme medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível

Acordar após o início do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos de vigília após o início do sono

7 - 10 dias após a cirurgia
Acordar após o início do sono, conforme medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para grandes cirurgias hospitalares.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível

Acordar após o início do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos de vigília após o início do sono

7 - 10 dias após a cirurgia
Acordar após o início do sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível

Acordar após o início do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos de vigília após o início do sono

7 - 10 dias após a cirurgia
Acordar após o início do sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível

Acordar após o início do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos de vigília após o início do sono

30 - 34 dias após a cirurgia
Acordar após o início do sono, conforme medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível

Acordar após o início do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos de vigília após o início do sono

30 - 34 dias após a cirurgia
Acordar após o início do sono, conforme medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para grandes cirurgias hospitalares.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível

Acordar após o início do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como minutos de vigília após o início do sono

30 - 34 dias após a cirurgia
Eficiência do sono medida na linha de base por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgias hospitalares de grande porte.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
Eficiência do sono: definida como % de eficiência do sono (variando de 0 a 100)
1 a 7 dias antes da cirurgia
Eficiência do sono medida na linha de base por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
Eficiência do sono: definida como % de eficiência do sono (variando de 0 a 100)
1 a 7 dias antes da cirurgia
Eficiência do sono medida na linha de base por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
Eficiência do sono: definida como % de eficiência do sono (variando de 0 a 100)
1 a 7 dias antes da cirurgia
Eficiência do sono medida por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seus dispositivos vestíveis

Eficiência do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como % de eficiência do sono (variando de 0 a 100)

7 - 10 dias após a cirurgia
Eficiência do sono medida por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seus dispositivos vestíveis

Eficiência do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como % de eficiência do sono (variando de 0 a 100)

7 - 10 dias após a cirurgia
Eficiência do sono medida por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgias de grande porte.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seus dispositivos vestíveis

Eficiência do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como % de eficiência do sono (variando de 0 a 100)

7 - 10 dias após a cirurgia
Eficiência do sono medida por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgias de grande porte.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seus dispositivos vestíveis

Eficiência do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como % de eficiência do sono (variando de 0 a 100)

30 - 34 dias após a cirurgia
Eficiência do sono medida por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seus dispositivos vestíveis

Eficiência do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como % de eficiência do sono (variando de 0 a 100)

30 - 34 dias após a cirurgia
Eficiência do sono medida por dispositivo vestível para pacientes agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seus dispositivos vestíveis

Eficiência do sono: Proporção de pacientes dentro de 10% da linha de base, definida como % de eficiência do sono (variando de 0 a 100)

30 - 34 dias após a cirurgia
Ponto médio do sono medido na linha de base por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
Ponto médio do sono: definido como ponto médio do sono (tempo)
1 a 7 dias antes da cirurgia
Ponto médio do sono medido na linha de base por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
Ponto médio do sono: definido como ponto médio do sono (tempo)
1 a 7 dias antes da cirurgia
Ponto médio do sono medido na linha de base por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia de grande porte.
Prazo: 1 a 7 dias antes da cirurgia
Ponto médio do sono: definido como ponto médio do sono (tempo)
1 a 7 dias antes da cirurgia
Ponto médio do sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgias de internamento de grande porte.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível

Ponto médio do sono: Proporção de pacientes dentro de 60 minutos da linha de base, definido como ponto médio do sono (tempo)

7 - 10 dias após a cirurgia
Ponto médio do sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível

Ponto médio do sono: Proporção de pacientes dentro de 60 minutos da linha de base, definido como ponto médio do sono (tempo)

7 - 10 dias após a cirurgia
Ponto médio do sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 7 - 10 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível

Ponto médio do sono: Proporção de pacientes dentro de 60 minutos da linha de base, definido como ponto médio do sono (tempo)

7 - 10 dias após a cirurgia
Ponto médio do sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgia ambulatorial.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível

Ponto médio do sono: Proporção de pacientes dentro de 60 minutos da linha de base, definido como ponto médio do sono (tempo)

30 - 34 dias após a cirurgia
Ponto médio do sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para pequenas cirurgias de internação.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível

Ponto médio do sono: Proporção de pacientes dentro de 60 minutos da linha de base, definido como ponto médio do sono (tempo)

30 - 34 dias após a cirurgia
Ponto médio do sono medido por dispositivo vestível para aqueles agendados para cirurgias de internamento de grande porte.
Prazo: 30 - 34 dias após a cirurgia

A medição dos resultados serão valores medianos medidos em seu dispositivo vestível

Ponto médio do sono: Proporção de pacientes dentro de 60 minutos da linha de base, definido como ponto médio do sono (tempo)

30 - 34 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sachin Kheterpal, MD, University of Michigan
  • Investigador principal: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
  • Diretor de estudo: Allison Janda, MD, University of Michigan
  • Diretor de estudo: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
  • Diretor de estudo: Bethany Pennington, PharmD, Washington University School of Medicine
  • Diretor de estudo: Douglas Colquhoun, MBChB, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com o contrato com o financiador PCORI, o Plano de Compartilhamento de Dados da Thrive será consistente com a política do PCORI para gerenciamento e compartilhamento de dados, que exige que os pesquisadores PCORI Funds compartilhem seus conjuntos de dados e documentação para reanálise e reutilização. A Thrive fará o upload de um conjunto de dados de identificação para o repositório de dados de resultados centrados no paciente (PCODR), que foi criado e hospedado pelo Consórcio Inter-Universidade de Pesquisa Política e Social (ICPSR), uma unidade do Instituto de Pesquisa Social da Universidade de Michigan. O estudo da Thrive, como premiado, celebrará um contrato de contribuinte de dados (DCA) com o ICPSR. O DCA governa a deposição de dados e estabelece os direitos e obrigações do premiado. O pacote de dados será transferido para o repositório de dados até 1º de outubro de 2028, de acordo com o contrato com o PCORI.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O pacote de dados será transferido para o repositório de dados até 1º de outubro de 2028, de acordo com o contrato com o PCORI.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os critérios de acesso do PCORI e a política de compartilhamento de dados para terceiros podem ser encontrados aqui https://www.pcori.org/sites/default/files/pcori-policy-for-data-management-and-data-sharing.pdf

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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