Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipumisradat suonensisäisen propofolin ja inhaloitavan haihtuvan anestesiakokeen jälkeen (THRIVE)

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Michael Avidan, Washington University School of Medicine
Tutkijat suorittavat 12 500 potilaan satunnaistetun monikeskustutkimuksen määrittääkseen (i) mikä yleisanestesiatekniikka tuottaa ylivoimaisen potilaan toipumiskokemuksen missä tahansa kolmesta kirurgisesta kategoriasta (a) suuri sairaalakirurgia, (b) pieni sairaalahoito, (c) ) poliklinikkakirurgia) ja (ii) lisääkö TIVA vain vähän (0,2 %) suurentuneen intraoperatiivisen tietoisuuden riskin kuin INVA potilailla, joille tehdään sekä avo- että laitosleikkauksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

13000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Laura Swisher
  • Puhelinnumero: 314-286-1024
  • Sähköposti: goodl@wustl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Geoffrey Muller, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lee-lynn Chen, MD
        • Päätutkija:
          • Matthieu Legrand, MD
        • Päätutkija:
          • Jeremy Juang, MD
        • Päätutkija:
          • Jennifer Woodbury, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Ei vielä rekrytointia
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Drover, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Yale School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jaime B Hyman, MD
        • Alatutkija:
          • Robert B Schonberger, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph Walpole, MD, PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amit Bardia, MD
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Alatutkija:
          • Sathish Kumar, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sachin Kheterpal, MD
        • Päätutkija:
          • Allison Janda, MD
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anoop Chhina, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael S Avidan, MBBch
        • Päätutkija:
          • Stephen Gregory, MD
    • New Hampshire
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10012
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jay W Schoenherr, MD
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health and Sciences University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Aziz, MD
    • Pennsylvania
    • Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Karen Domino, MD
        • Alatutkija:
          • Wil Van Cleve, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Jokaisen potilaan on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Elektiivinen ei-sydänleikkaus, jonka odotetaan kestävän ≥ 60 minuuttia ja joka vaatii yleisanestesian henkitorviputkella tai kurkunpään maskilla (tai vastaavalla supraglottisella laitteella)

Poissulkemiskriteerit

Potilaita ei oteta mukaan, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta englanniksi (kaikilla tutkimuspaikoilla) tai espanjaksi (sivustoilla, joissa espanjalainen suostumus tarjotaan vaihtoehtona)
  2. Raskaus (perustuu potilaan kertomukseen tai positiiviseen testiin leikkauspäivänä)
  3. Kirurginen toimenpide, joka vaatii yleisen, alueellisen, neuraksiaalisen anestesian ja jonka antaa anestesialääkäri (anestesiologi, CRNA, anestesia-assistentti) ja joka tapahtuu 30 päivän sisällä ennen leikkausta tai jonka suunnitellaan tapahtuvan 30 päivän sisällä leikkauspäivästä
  4. Propofoli TIVA:n tai INVA:n vasta-aihe (esimerkiksi dokumentoitu allergia propofolille, vakava leikkauksen jälkeinen pahoinvointi tai oksentelu, huoli pahanlaatuisesta hypertermiasta tai aiempi pahanlaatuinen hypertermia) perustuu omaan ilmoitukseen
  5. Kirurgiset toimenpiteet, jotka vaativat erityistä yleisanestesiatekniikkaa (esimerkiksi neuromonitorointiin vaadittava TIVA).
  6. Paikallisesti hyväksytty kirjallinen protokolla, joka määrää tietyn anestesiatekniikan
  7. Leikkauksensisäisen tietoisuuden historia yleisanestesian aikana potilaan itseraportin perusteella
  8. Suunniteltu postoperatiivinen intubaatio
  9. Nykyinen vankila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Propofolin suonensisäinen kokonaisanestesia (TIVA)
Inhaloitavaa ainetta ei anneta.
Propofol TIVA ei inhaloitavaa ainetta
Muut nimet:
  • Propofoli TIVA
Active Comparator: inhaloitava haihtuva yleisanestesia (INVA)
Inhaloitavaa ainetta on annettava.
Inhaloitavaa ainetta on annettava.
Muut nimet:
  • Hengitetty aine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoitu toipumisen laatu-15 (QOR15) -pisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 suuren sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
QOR15-laite mittaa palautumisen laatua arvosanalla 0 - 150 pistettä, missä korkeampi pistemäärä, sitä parempi palautumisen laatu.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Potilaan raportoitu toipumisen laatu-15 (QOR15) -pisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 pienen sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
QOR15-laite mittaa palautumisen laatua arvosanalla 0 - 150 pistettä, missä korkeampi pistemäärä, sitä parempi palautumisen laatu.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Potilaan raportoitu toipumisen laatu-15 (QOR15) -pisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 avohoidon jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
QOR15-laite mittaa palautumisen laatua arvosanalla 0 - 150 pistettä, missä korkeampi pistemäärä, sitä parempi palautumisen laatu.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Selkeän intraoperatiivisen tietoisuuden ilmaantuvuus muistamisen kanssa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 30
Muokattua Brice-kyselylomaketta käytetään intraoperatiivisen tietoisuuden seulomiseen. Muokatun Brice-kyselylomakkeen positiivista näyttöä (potilas, joka raportoi muistavansa jotain leikkauksen yhteydessä nukkumaan menosta ja sen jälkeen heräämisestä) seuraa jäsennelty haastattelu. Asiantuntijatuomareiden paneeli määrittää, oliko tämä selvää intraoperatiivista tietoisuutta vai ei.
Leikkauksen jälkeinen päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoitu toipumisen laatu-15 (QOR15) -pisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 suuren sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0
QOR15-laite mittaa palautumisen laatua arvosanalla 0 - 150 pistettä, missä korkeampi pistemäärä, sitä parempi palautumisen laatu.
leikkauksen jälkeinen päivä 0
Potilaan raportoitu toipumisen laatu-15 (QOR15) -pisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 pienen sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0
QOR15-laite mittaa palautumisen laatua arvosanalla 0 - 150 pistettä, missä korkeampi pistemäärä, sitä parempi palautumisen laatu.
leikkauksen jälkeinen päivä 0
Potilaan raportoitu toipumisen laatu-15 (QOR15) -pistemäärä postoperatiivisena päivänä 0 avohoidon jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0
QOR15-laite mittaa palautumisen laatua arvosanalla 0 - 150 pistettä, missä korkeampi pistemäärä, sitä parempi palautumisen laatu.
leikkauksen jälkeinen päivä 0
Potilaan raportoitu toipumisen laatu-15 (QOR15) -pisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 suuren sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 2
QOR15-laite mittaa palautumisen laatua arvosanalla 0 - 150 pistettä, missä korkeampi pistemäärä, sitä parempi palautumisen laatu.
leikkauksen jälkeinen päivä 2
Potilaan raportoitu toipumisen laatu-15 (QOR15) -pisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 pienen sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 2
QOR15-laite mittaa palautumisen laatua arvosanalla 0 - 150 pistettä, missä korkeampi pistemäärä, sitä parempi palautumisen laatu.
leikkauksen jälkeinen päivä 2
Potilaan raportoitu toipumisen laatu-15 (QOR15) -pisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 avohoidon jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 2
QOR15-laite mittaa palautumisen laatua arvosanalla 0 - 150 pistettä, missä korkeampi pistemäärä, sitä parempi palautumisen laatu.
leikkauksen jälkeinen päivä 2
Potilaan raportoitu toipumisen laatu-15 (QOR15) -pisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 suuren sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 7
QOR15-laite mittaa palautumisen laatua arvosanalla 0 - 150 pistettä, missä korkeampi pistemäärä, sitä parempi palautumisen laatu.
leikkauksen jälkeinen päivä 7
Potilaan raportoitu toipumisen laatu-15 (QOR15) pisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 pienen sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 7
QOR15-laite mittaa palautumisen laatua arvosanalla 0 - 150 pistettä, missä korkeampi pistemäärä, sitä parempi palautumisen laatu.
leikkauksen jälkeinen päivä 7
Potilaan raportoitu toipumisen laatu-15 (QOR15) -pisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 avohoidon jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 7
QOR15-laite mittaa palautumisen laatua arvosanalla 0 - 150 pistettä, missä korkeampi pistemäärä, sitä parempi palautumisen laatu.
leikkauksen jälkeinen päivä 7
Päiviä elossa ja kotona 30 päivää suuren sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 30
Potilaan sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen dokumentoidaan. Potilaskyselyssä arvioidaan uudelleen sairaalahoitoon pääsyä leikkauksesta poistumisen jälkeen ja sairaalassa vietettyjä päiviä alkuperäisen kotiutuksen jälkeen.
leikkauksen jälkeinen päivä 30
Päiviä elossa ja kotona 30 päivää pienestä potilasleikkauksesta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 30
Potilaan sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen dokumentoidaan. Potilaskyselyssä arvioidaan uudelleen sairaalahoitoon pääsyä leikkauksesta poistumisen jälkeen ja sairaalassa vietettyjä päiviä alkuperäisen kotiutuksen jälkeen.
leikkauksen jälkeinen päivä 30
Elossa ja kotona 30 päivää avohoidon jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 30
Potilaan sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen dokumentoidaan. Potilaskyselyssä arvioidaan uudelleen sairaalahoitoon pääsyä leikkauksesta poistumisen jälkeen ja sairaalassa vietettyjä päiviä alkuperäisen kotiutuksen jälkeen.
leikkauksen jälkeinen päivä 30
Deliriumin ilmaantuvuus postoperatiivisena päivänä 0 suuren sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) arvioi neljä deliriumin pääpiirrettä.
leikkauksen jälkeinen päivä 0
Deliriumin ilmaantuvuus leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 pienen sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) arvioi neljä deliriumin pääpiirrettä.
leikkauksen jälkeinen päivä 0
Deliriumin ilmaantuvuus postoperatiivisena päivänä 0 avohoidon jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) arvioi neljä deliriumin pääpiirrettä.
leikkauksen jälkeinen päivä 0
Deliriumin ilmaantuvuus postoperatiivisena päivänä 1 suuren sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) arvioi neljä deliriumin pääpiirrettä.
leikkauksen jälkeinen päivä 1
Deliriumin ilmaantuvuus leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 pienen sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) arvioi neljä deliriumin pääpiirrettä.
leikkauksen jälkeinen päivä 1
Deliriumin vakavuuspisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 suuren sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) arvioi neljä deliriumin pääpiirrettä. 3D-CAM:n vakavuuspisteet lasketaan lisäämällä 1 piste jokaisesta kysymyksissä 1-20 mainitusta positiivisesta seikasta. Pisteet lasketaan 20 pisteestä - korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
leikkauksen jälkeinen päivä 0
Deliriumin vakavuuspisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 pienen sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) arvioi neljä deliriumin pääpiirrettä. 3D-CAM:n vakavuuspisteet lasketaan lisäämällä 1 piste jokaisesta kysymyksissä 1-20 mainitusta positiivisesta seikasta. Pisteet lasketaan 20 pisteestä - korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
leikkauksen jälkeinen päivä 0
Deliriumin vakavuuspisteet postoperatiivisena päivänä 0 avohoidon jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) arvioi neljä deliriumin pääpiirrettä. 3D-CAM:n vakavuuspisteet lasketaan lisäämällä 1 piste jokaisesta kysymyksissä 1-20 mainitusta positiivisesta seikasta. Pisteet lasketaan 20 pisteestä - korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
leikkauksen jälkeinen päivä 0
Deliriumin vakavuuspisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 suuren sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) arvioi neljä deliriumin pääpiirrettä. 3D-CAM:n vakavuuspisteet lasketaan lisäämällä 1 piste jokaisesta kysymyksissä 1-20 mainitusta positiivisesta seikasta. Pisteet lasketaan 20 pisteestä - korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
leikkauksen jälkeinen päivä 1
Deliriumin vakavuuspisteet leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 pienen sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) arvioi neljä deliriumin pääpiirrettä. 3D-CAM:n vakavuuspisteet lasketaan lisäämällä 1 piste jokaisesta kysymyksissä 1-20 mainitusta positiivisesta seikasta. Pisteet lasketaan 20 pisteestä - korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
leikkauksen jälkeinen päivä 1
Subsyndromaalisen deliriumin ilmaantuvuus leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 suuren sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) arvioi neljä deliriumin pääpiirrettä. Vähintään yhden piirteen esiintyminen on osoitus subsyndromaalisesta deliriumista.
leikkauksen jälkeinen päivä 0
Subsyndromaalisen deliriumin ilmaantuvuus leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 pienen potilasleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) arvioi neljä deliriumin pääpiirrettä. Vähintään yhden piirteen esiintyminen on osoitus subsyndromaalisesta deliriumista.
leikkauksen jälkeinen päivä 0
Subsyndromaalisen deliriumin ilmaantuvuus postoperatiivisena päivänä 0 avohoidon jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) arvioi neljä deliriumin pääpiirrettä. Vähintään yhden piirteen esiintyminen on osoitus subsyndromaalisesta deliriumista.
leikkauksen jälkeinen päivä 0
Subsyndromaalisen deliriumin ilmaantuvuus leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 suuren sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) arvioi neljä deliriumin pääpiirrettä. Vähintään yhden piirteen esiintyminen on osoitus subsyndromaalisesta deliriumista.
leikkauksen jälkeinen päivä 1
Subsyndromaalisen deliriumin ilmaantuvuus leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 pienen potilasleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) arvioi neljä deliriumin pääpiirrettä. Vähintään yhden piirteen esiintyminen on osoitus subsyndromaalisesta deliriumista.
leikkauksen jälkeinen päivä 1
Terveyteen liittyvä elämänlaatu leikkauksen jälkeisenä päivänä 30 suuren sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 30
EQ-5D-5L:tä käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittarina. Katso pisteytysohjeet käsikirjasta https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
leikkauksen jälkeinen päivä 30
Terveyteen liittyvä elämänlaatu leikkauksen jälkeisenä päivänä 30 pienen sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 30
EQ-5D-5L:tä käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittarina. Katso pisteytysohjeet käsikirjasta https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
leikkauksen jälkeinen päivä 30
Terveyteen liittyvä elämänlaatu leikkauksen jälkeisenä päivänä 30 avohoidon jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 30
EQ-5D-5L:tä käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittarina. Katso pisteytysohjeet käsikirjasta https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
leikkauksen jälkeinen päivä 30
Terveyteen liittyvä elämänlaatu postoperatiivisena päivänä 90 suuren sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 90
EQ-5D-5L:tä käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittarina. Katso pisteytysohjeet käsikirjasta https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
leikkauksen jälkeinen päivä 90
Terveyteen liittyvä elämänlaatu postoperatiivisena päivänä 90 pienen potilasleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 90 päivää
EQ-5D-5L:tä käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittarina. Katso pisteytysohjeet käsikirjasta https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
leikkauksen jälkeen 90 päivää
Terveyteen liittyvä elämänlaatu postoperatiivisena päivänä 90 avohoidon jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 90
EQ-5D-5L:tä käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittarina. Katso pisteytysohjeet käsikirjasta https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
leikkauksen jälkeinen päivä 90
Terveyteen liittyvä elämänlaatu postoperatiivisena päivänä 180 suuren sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 180
EQ-5D-5L:tä käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittarina. Katso pisteytysohjeet käsikirjasta https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
leikkauksen jälkeinen päivä 180
Terveyteen liittyvä elämänlaatu postoperatiivisena päivänä 180 pienen sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 180
EQ-5D-5L:tä käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittarina. Katso pisteytysohjeet käsikirjasta https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
leikkauksen jälkeinen päivä 180
Terveyteen liittyvä elämänlaatu postoperatiivisena päivänä 180 avohoidon jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 180
EQ-5D-5L:tä käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittarina. Katso pisteytysohjeet käsikirjasta https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
leikkauksen jälkeinen päivä 180
Terveyteen liittyvä elämänlaatu postoperatiivisena päivänä 365 suuren sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 365
EQ-5D-5L:tä käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittarina. Katso pisteytysohjeet käsikirjasta https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
leikkauksen jälkeinen päivä 365
Terveyteen liittyvä elämänlaatu postoperatiivisena päivänä 365 pienen sairaalaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 365
EQ-5D-5L:tä käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittarina. Katso pisteytysohjeet käsikirjasta https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
leikkauksen jälkeinen päivä 365
Terveyteen liittyvä elämänlaatu postoperatiivisena päivänä 365 avohoidon jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 365
EQ-5D-5L:tä käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittarina. Katso pisteytysohjeet käsikirjasta https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
leikkauksen jälkeinen päivä 365
Toiminnallinen tila leikkauksen jälkeisenä päivänä 30 suuren sairaalaleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 30
Maailman terveysjärjestön WHODAS 2.0 on toiminnallisen tilan yleinen arviointiväline, joka kattaa kuusi toiminta-aluetta: kognitio, liikkuvuus, itsehoito, vuorovaikutus muiden ihmisten kanssa, elämäntoiminnot ja osallistuminen.
leikkauksen jälkeinen päivä 30
Toiminnallinen tila leikkauksen jälkeisenä päivänä 30, pienen potilasleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 30
Maailman terveysjärjestön WHODAS 2.0 on toiminnallisen tilan yleinen arviointiväline, joka kattaa kuusi toiminta-aluetta: kognitio, liikkuvuus, itsehoito, vuorovaikutus muiden ihmisten kanssa, elämäntoiminnot ja osallistuminen.
leikkauksen jälkeinen päivä 30
Toiminnallinen tila postoperatiivisena päivänä 30, avohoidon jälkeen.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 30
Maailman terveysjärjestön WHODAS 2.0 on toiminnallisen tilan yleinen arviointiväline, joka kattaa kuusi toiminta-aluetta: kognitio, liikkuvuus, itsehoito, vuorovaikutus muiden ihmisten kanssa, elämäntoiminnot ja osallistuminen.
leikkauksen jälkeinen päivä 30
Toiminnallinen tila leikkauksen jälkeisenä päivänä 90 suuren sairaalaleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 90
Maailman terveysjärjestön WHODAS 2.0 on toiminnallisen tilan yleinen arviointiväline, joka kattaa kuusi toiminta-aluetta: kognitio, liikkuvuus, itsehoito, vuorovaikutus muiden ihmisten kanssa, elämäntoiminnot ja osallistuminen.
leikkauksen jälkeinen päivä 90
Toiminnallinen tila leikkauksen jälkeisenä päivänä 90 pienen sairaalaleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 90
Maailman terveysjärjestön WHODAS 2.0 on toiminnallisen tilan yleinen arviointiväline, joka kattaa kuusi toiminta-aluetta: kognitio, liikkuvuus, itsehoito, vuorovaikutus muiden ihmisten kanssa, elämäntoiminnot ja osallistuminen.
leikkauksen jälkeinen päivä 90
Toiminnallinen tila postoperatiivisena päivänä 90 avohoidon jälkeen.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 90
Maailman terveysjärjestön WHODAS 2.0 on toiminnallisen tilan yleinen arviointiväline, joka kattaa kuusi toiminta-aluetta: kognitio, liikkuvuus, itsehoito, vuorovaikutus muiden ihmisten kanssa, elämäntoiminnot ja osallistuminen.
leikkauksen jälkeinen päivä 90
Potilastyytyväisyys anestesiaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 2
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 2
Bauer-kysely on potilaan itseraportoima kysely, jossa arvioidaan anestesiaan liittyvää epämukavuutta ja tyytyväisyyttä anestesiahoitoon.
leikkauksen jälkeinen päivä 2
Hengitysvajaus leikkauksen jälkeisenä päivänä 0
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0
Hengitysvajaus määritellään suunnittelemattomaksi postoperatiiviseksi intubaatioksi tai uudelleenintubaatioksi tai jatkuvaksi mekaaniseksi ventilaatioksi > 6 tuntia leikkauksen jälkeen. Uudelleenleikkauksesta johtuva retubaatio on poissuljettu.
leikkauksen jälkeinen päivä 0
Munuaisvaurio leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 7
Munuaisvaurio määritellään seerumin kreatiniinin nousuksi 50 % tai 0,3 mg/dl ennen leikkausta lähtötasosta
leikkauksen jälkeinen päivä 7
Kaikkisyykuolleisuus POD30:lla
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 30
Kaikkisyykuolleisuus POD30:lla
leikkauksen jälkeinen päivä 30
Kokonaiskuolleisuus POD90:llä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 90
Kokonaiskuolleisuus POD90:llä
leikkauksen jälkeinen päivä 90
Intraoperatiivinen hypotensio (1)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0
Intraoperatiivinen hypotensio määritellään keskimääräisen valtimopaineen kumulatiiviseksi kestoksi alle 55 mmHg 20 minuuttia tai enemmän.
leikkauksen jälkeinen päivä 0
Intraoperatiivinen hypotensio (2)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0
Intraoperatiivinen hypotensio määritellään keskimääräisen valtimopaineen kumulatiiviseksi kestoksi < 65 mmHg vähintään 20 minuutin ajan.
leikkauksen jälkeinen päivä 0
Kohtalainen tai vaikea intraoperatiivinen potilaan liike
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0
Kohtalainen tai vaikea intraoperatiivinen potilaan liike perustuu lääkärin raporttiin.
leikkauksen jälkeinen päivä 0
Suunnittelematon pääsy avohoitoleikkauksen jälkeen avohoitoon
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 0 ja 1
Sairaalahoito viimeistään 24 tuntia leikkauksen jälkeen avohoitoleikkauksen jälkeen vapaasti seisovassa avokirurgiakeskuksessa
leikkauksen jälkeisinä päivinä 0 ja 1
Propofoliin liittyvän infuusiooireyhtymän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0
Propofoliin liittyvä infuusiooireyhtymä, joka määritellään akuuttiksi refraktaariseksi bradykardiaksi metabolisen asidoosin yhteydessä ja vähintään yksi seuraavista: rabdomyolyysi, akuutti munuaisvaurio tai hypertriglyseridemia, joka ilmenee propofolihoidon aloittamisen jälkeen intraoperatiivisesti ja 6 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
leikkauksen jälkeinen päivä 0
Pahanlaatuisen hypertermian esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0
Pahanlaatuinen hypertermia, joka määritellään selittämättömäksi lihasjäykkyydeksi, takykardiaksi, hyperkapniaksi ja nopeasti kohoavaksi lämpötilaksi, joka johtaa metaboliseen asidoosiin, rabdomyolyysiin, disseminoituneeseen intravaskulaariseen koagulaatioon ja kammioiden rytmihäiriöihin, jotka ilmaantuvat inhaloitavan haihtuvan aineen käytön aloittamisen jälkeen intraoperatiivisesti ja 6 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
leikkauksen jälkeinen päivä 0

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen askelmäärä mitattuna puettavalla laitteella lähtötilanteessa niille, joille on suunniteltu suuri sairaalaleikkaus.
Aikaikkuna: 1-7 päivää ennen leikkausta
Päivittäinen askelmäärä lähtötilanteessa – askelten määrä päivässä
1-7 päivää ennen leikkausta
Päivittäinen askelmäärä mitattuna puettavalla laitteella lähtötilanteessa niille, joille on suunniteltu pieni sairaalaleikkaus.
Aikaikkuna: 1-7 päivää ennen leikkausta
Päivittäinen askelmäärä lähtötilanteessa – askelten määrä päivässä
1-7 päivää ennen leikkausta
Päivittäinen askelmäärä mitattuna puettavalla laitteella lähtötilanteessa niille, joille on suunniteltu avohoitoleikkaus.
Aikaikkuna: 1-7 päivää ennen leikkausta
Päivittäinen askelmäärä lähtötilanteessa – askelten määrä päivässä
1-7 päivää ennen leikkausta
Päivittäinen askelmäärä mitattuna puettavalla laitteella niille, joille on määrä avohoitoleikkaukseen.
Aikaikkuna: 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Tulosten mittaus on mediaaniarvoja, jotka mitataan heidän puettavalla laitteellaan. Päivittäinen askelmäärä: Potilaiden osuus 10 %:n sisällä lähtötasosta, määritelty askelina päivässä
7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Päivittäinen askelmäärä mitattuna puettavalla laitteella niille, joille on suunniteltu suuri sairaalaleikkaus.
Aikaikkuna: 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Tulosten mittaus on mediaaniarvoja, jotka mitataan heidän puettavalla laitteellaan. Päivittäinen askelmäärä: Potilaiden osuus 10 %:n sisällä lähtötasosta, määritelty askelina päivässä
7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Päivittäinen askelmäärä mitattuna puettavalla laitteella niille, jotka on varattu pieneen sairaalahoitoon.
Aikaikkuna: 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Tulosten mittaus on mediaaniarvoja, jotka mitataan heidän puettavalla laitteellaan. Päivittäinen askelmäärä: Potilaiden osuus 10 %:n sisällä lähtötasosta, määritelty askelina päivässä
7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Päivittäinen askelmäärä mitattuna puettavalla laitteella niille, jotka on varattu pieneen sairaalahoitoon.
Aikaikkuna: 30-34 päivää leikkauksen jälkeen
Tulosten mittaus on mediaaniarvoja, jotka mitataan heidän puettavalla laitteellaan. Päivittäinen askelmäärä: Potilaiden osuus 10 %:n sisällä lähtötasosta, määritelty askelina päivässä
30-34 päivää leikkauksen jälkeen
Päivittäinen askelmäärä mitattuna puettavalla laitteella niille, joille on suunniteltu suuri sairaalaleikkaus.
Aikaikkuna: 30-34 päivää leikkauksen jälkeen
Tulosten mittaus on mediaaniarvoja, jotka mitataan heidän puettavalla laitteellaan. Päivittäinen askelmäärä: Potilaiden osuus 10 %:n sisällä lähtötasosta, määritelty askelina päivässä
30-34 päivää leikkauksen jälkeen
Päivittäinen askelmäärä mitattuna puettavalla laitteella niille, joille on määrä avohoitoleikkaukseen.
Aikaikkuna: 30-34 päivää leikkauksen jälkeen
Tulosten mittaus on mediaaniarvoja, jotka mitataan heidän puettavalla laitteellaan. Päivittäinen askelmäärä: Potilaiden osuus 10 %:n sisällä lähtötasosta, määritelty askelina päivässä
30-34 päivää leikkauksen jälkeen
Päivittäiset seisontatunnit mitattuna puettavalla laitteella lähtötilanteessa niille, joille on suunniteltu suuri sairaalaleikkaus.
Aikaikkuna: 1-7 päivää ennen leikkausta
Päivittäiset seisontatunnit: määritellään seisontatunteja vuorokaudessa
1-7 päivää ennen leikkausta
Päivittäiset seisontatunnit mitattuna puettavalla laitteella lähtötilanteessa niille, jotka on varattu pieneen sairaalahoitoon.
Aikaikkuna: 1-7 päivää ennen leikkausta
Päivittäiset seisontatunnit: määritellään seisontatunteja vuorokaudessa
1-7 päivää ennen leikkausta
Päivittäiset seisontatunnit mitattuna puettavalla laitteella lähtötilanteessa niille, jotka on varattu avohoitoon.
Aikaikkuna: 1-7 päivää ennen leikkausta
Päivittäiset seisontatunnit: määritellään seisontatunteja vuorokaudessa
1-7 päivää ennen leikkausta
Päivittäiset seisontatunnit puetettavilla laitteilla mitattuna niille, jotka on varattu poliklinikalle.
Aikaikkuna: 7-10 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella.

Päivittäiset seisontatunnit: Potilaiden osuus, jotka ovat 10 %:n sisällä lähtötasosta, määriteltynä seisomisen tunteina päivässä

7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Päivittäiset seisontatunnit mitattuna puetettavilla laitteilla niille, jotka on varattu suureen sairaalahoitoon.
Aikaikkuna: 7-10 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella.

Päivittäiset seisontatunnit: Potilaiden osuus, jotka ovat 10 %:n sisällä lähtötasosta, määriteltynä seisomisen tunteina päivässä

7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Päivittäiset seisontatunnit puetettavilla laitteilla mitattuna niille, jotka on varattu pieneen sairaalahoitoon.
Aikaikkuna: 7-10 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella.

Päivittäiset seisontatunnit: Potilaiden osuus, jotka ovat 10 %:n sisällä lähtötasosta, määriteltynä seisomisen tunteina päivässä

7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Päivittäiset seisontatunnit puetettavilla laitteilla mitattuna niille, jotka on varattu pieneen sairaalahoitoon.
Aikaikkuna: 30-34 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella.

Päivittäiset seisontatunnit: Potilaiden osuus, jotka ovat 10 %:n sisällä lähtötasosta, määriteltynä seisomisen tunteina päivässä

30-34 päivää leikkauksen jälkeen
Päivittäiset seisontatunnit mitattuna puetettavilla laitteilla niille, jotka on varattu suureen sairaalahoitoon.
Aikaikkuna: 30-34 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella.

Päivittäiset seisontatunnit: Potilaiden osuus, jotka ovat 10 %:n sisällä lähtötasosta, määriteltynä seisomisen tunteina päivässä

30-34 päivää leikkauksen jälkeen
Päivittäiset seisontatunnit puetettavilla laitteilla mitattuna niille, jotka on varattu poliklinikalle.
Aikaikkuna: 30-34 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella.

Päivittäiset seisontatunnit: Potilaiden osuus, jotka ovat 10 %:n sisällä lähtötasosta, määriteltynä seisomisen tunteina päivässä

30-34 päivää leikkauksen jälkeen
Kokonaisuniaika mitattuna lähtötilanteessa puettavalla laitteella niille, joille on suunniteltu avohoitoleikkaus.
Aikaikkuna: 1-7 päivää ennen leikkausta
Kokonaisuniaika määritellään minuutteina vuorokauden kokonaisuniajasta
1-7 päivää ennen leikkausta
Kokonaisuniaika mitattuna lähtötilanteessa puettavalla laitteella niille, joille on suunniteltu suuri laitosleikkaus.
Aikaikkuna: 1-7 päivää ennen leikkausta
Kokonaisuniaika määritellään minuutteina vuorokauden kokonaisuniajasta
1-7 päivää ennen leikkausta
Kokonaisuniaika mitattuna lähtötilanteessa puettavalla laitteella niille, joille on suunniteltu pieni laitosleikkaus.
Aikaikkuna: 1-7 päivää ennen leikkausta
Kokonaisuniaika määritellään minuutteina vuorokauden kokonaisuniajasta
1-7 päivää ennen leikkausta
Kokonaisuniaika puettavan laitteen avulla mitattuna niille, jotka on varattu pieneen sairaalahoitoon.
Aikaikkuna: 7-10 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella

Kokonaisuniaika: Potilaiden osuus 10 %:n sisällä lähtötasosta, määriteltynä minuutteina vuorokauden kokonaisuniajasta

7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Kokonaisuniaika mitattuna puetettavilla laitteilla suuriin sairaalaleikkauksiin suunniteltujen potilaiden osalta.
Aikaikkuna: 7-10 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella

Kokonaisuniaika: Potilaiden osuus 10 %:n sisällä lähtötasosta, määriteltynä minuutteina vuorokauden kokonaisuniajasta

7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Kokonaisuniaika mitattuna puettavalla laitteella niille, jotka on varattu poliklinikalle.
Aikaikkuna: 7-10 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella

Kokonaisuniaika: Potilaiden osuus 10 %:n sisällä lähtötasosta, määriteltynä minuutteina vuorokauden kokonaisuniajasta

7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Kokonaisuniaika mitattuna puettavalla laitteella niille, jotka on varattu poliklinikalle.
Aikaikkuna: 30-34 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella

Kokonaisuniaika: Potilaiden osuus 10 %:n sisällä lähtötasosta, määriteltynä minuutteina vuorokauden kokonaisuniajasta

30-34 päivää leikkauksen jälkeen
Kokonaisuniaika mitattuna puetettavilla laitteilla suuriin sairaalaleikkauksiin suunniteltujen potilaiden osalta.
Aikaikkuna: 30-34 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella

Kokonaisuniaika: Potilaiden osuus 10 %:n sisällä lähtötasosta, määriteltynä minuutteina vuorokauden kokonaisuniajasta

30-34 päivää leikkauksen jälkeen
Kokonaisuniaika puettavan laitteen avulla mitattuna niille, jotka on varattu pieneen sairaalahoitoon.
Aikaikkuna: 30-34 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella

Kokonaisuniaika: Potilaiden osuus 10 %:n sisällä lähtötasosta, määriteltynä minuutteina vuorokauden kokonaisuniajasta

30-34 päivää leikkauksen jälkeen
Nukahtamisviive mitattuna puettavalla laitteella lähtötilanteessa niille, joille on suunniteltu pieni sairaalaleikkaus.
Aikaikkuna: 1-7 päivää ennen leikkausta
Nukahtamisviive: määritellään minuutteina nukahtamisen latenssina vuorokaudessa
1-7 päivää ennen leikkausta
Nukahtamisviive mitattuna puettavalla laitteella lähtötilanteessa niille, joille on suunniteltu suuri sairaalahoitoleikkaus.
Aikaikkuna: 1-7 päivää ennen leikkausta
Nukahtamisviive: määritellään minuutteina nukahtamisen latenssina vuorokaudessa
1-7 päivää ennen leikkausta
Nukkumisen alkamisviive mitattuna puettavalla laitteella lähtötilanteessa niille, joille on suunniteltu avohoitoleikkaus.
Aikaikkuna: 1-7 päivää ennen leikkausta
Nukahtamisviive: määritellään minuutteina nukahtamisen latenssina vuorokaudessa
1-7 päivää ennen leikkausta
Nukahtamisviive mitattuna puettavalla laitteella niille, jotka on varattu avohoitoleikkaukseen.
Aikaikkuna: 7-10 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella

Nukahtamisviive: Potilaiden osuus 10 %:n sisällä lähtötasosta, määriteltynä minuutteina nukahtamisen latenssia päivässä

7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Nukahtamisviive mitattuna puetettavilla laitteilla niille, jotka on varattu pieneen sairaalahoitoon.
Aikaikkuna: 7-10 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella

Nukahtamisviive: Potilaiden osuus 10 %:n sisällä lähtötasosta, määriteltynä minuutteina nukahtamisen latenssia päivässä

7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Nukahtamisviive mitattuna puetettavilla laitteilla niille, joille on suunniteltu suuri sairaalaleikkaus.
Aikaikkuna: 7-10 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella

Nukahtamisviive: Potilaiden osuus 10 %:n sisällä lähtötasosta, määriteltynä minuutteina nukahtamisen latenssia päivässä

7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Nukahtamisviive mitattuna puetettavilla laitteilla niille, joille on suunniteltu suuri sairaalaleikkaus.
Aikaikkuna: 30-34 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella

Nukahtamisviive: Potilaiden osuus 10 %:n sisällä lähtötasosta, määriteltynä minuutteina nukahtamisen latenssia päivässä

30-34 päivää leikkauksen jälkeen
Nukahtamisviive mitattuna puetettavilla laitteilla niille, jotka on varattu pieneen sairaalahoitoon.
Aikaikkuna: 30-34 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella

Nukahtamisviive: Potilaiden osuus 10 %:n sisällä lähtötasosta, määriteltynä minuutteina nukahtamisen latenssia päivässä

30-34 päivää leikkauksen jälkeen
Nukahtamisviive mitattuna puettavalla laitteella niille, jotka on varattu avohoitoleikkaukseen.
Aikaikkuna: 30-34 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella

Nukahtamisviive: Potilaiden osuus 10 %:n sisällä lähtötasosta, määriteltynä minuutteina nukahtamisen latenssia päivässä

30-34 päivää leikkauksen jälkeen
Herääminen nukahtamisen jälkeen puettavalla laitteella mitattuna niille, joille on suunniteltu avohoitoleikkaus.
Aikaikkuna: 1-7 päivää ennen leikkausta
Herääminen unen alkamisen jälkeen: määritellään minuutteina heräämisestä nukahtamisen jälkeen
1-7 päivää ennen leikkausta
Herää nukahtamisen jälkeen puettavalla laitteella mitattuna niille, joille on suunniteltu suuri laitosleikkaus.
Aikaikkuna: 1-7 päivää ennen leikkausta
Herääminen unen alkamisen jälkeen: määritellään minuutteina heräämisestä nukahtamisen jälkeen
1-7 päivää ennen leikkausta
Herääminen unen alkamisen jälkeen puettavan laitteen avulla mitattuna niille, jotka on varattu pieneen sairaalahoitoon.
Aikaikkuna: 1-7 päivää ennen leikkausta
Herääminen unen alkamisen jälkeen: määritellään minuutteina heräämisestä nukahtamisen jälkeen
1-7 päivää ennen leikkausta
Herääminen unen alkamisen jälkeen puettavan laitteen avulla mitattuna niille, jotka on varattu pieneen sairaalahoitoon.
Aikaikkuna: 7-10 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella

Herääminen nukahtamisen jälkeen: Potilaiden osuus 10 %:n sisällä lähtötasosta, määritellään minuuteiksi heräämisestä nukahtamisen jälkeen

7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Herää nukahtamisen jälkeen puettavalla laitteella mitattuna niille, joille on suunniteltu suuri laitosleikkaus.
Aikaikkuna: 7-10 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella

Herääminen nukahtamisen jälkeen: Potilaiden osuus 10 %:n sisällä lähtötasosta, määritellään minuuteiksi heräämisestä nukahtamisen jälkeen

7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Herääminen nukahtamisen jälkeen puettavalla laitteella mitattuna niille, joille on suunniteltu avohoitoleikkaus.
Aikaikkuna: 7-10 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella

Herääminen nukahtamisen jälkeen: Potilaiden osuus 10 %:n sisällä lähtötasosta, määritellään minuuteiksi heräämisestä nukahtamisen jälkeen

7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Herääminen nukahtamisen jälkeen puettavalla laitteella mitattuna niille, joille on suunniteltu avohoitoleikkaus.
Aikaikkuna: 30-34 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella

Herääminen nukahtamisen jälkeen: Potilaiden osuus 10 %:n sisällä lähtötasosta, määritellään minuuteiksi heräämisestä nukahtamisen jälkeen

30-34 päivää leikkauksen jälkeen
Herääminen unen alkamisen jälkeen puettavan laitteen avulla mitattuna niille, jotka on varattu pieneen sairaalahoitoon.
Aikaikkuna: 30-34 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella

Herääminen nukahtamisen jälkeen: Potilaiden osuus 10 %:n sisällä lähtötasosta, määritellään minuuteiksi heräämisestä nukahtamisen jälkeen

30-34 päivää leikkauksen jälkeen
Herää nukahtamisen jälkeen puettavalla laitteella mitattuna niille, joille on suunniteltu suuri laitosleikkaus.
Aikaikkuna: 30-34 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella

Herääminen nukahtamisen jälkeen: Potilaiden osuus 10 %:n sisällä lähtötasosta, määritellään minuuteiksi heräämisestä nukahtamisen jälkeen

30-34 päivää leikkauksen jälkeen
Unen tehokkuus mitattuna lähtötilanteessa puettavalla laitteella niille, joille on suunniteltu suuri sairaalaleikkaus.
Aikaikkuna: 1-7 päivää ennen leikkausta
Unen tehokkuus: määritellään unitehokkuuden prosentteina (vaihtelee 0-100)
1-7 päivää ennen leikkausta
Unen tehokkuus mitattuna lähtötilanteessa puettavalla laitteella niille, joille on suunniteltu pieni laitosleikkaus.
Aikaikkuna: 1-7 päivää ennen leikkausta
Unen tehokkuus: määritellään unitehokkuuden prosentteina (vaihtelee 0-100)
1-7 päivää ennen leikkausta
Unen tehokkuus mitattuna lähtötilanteessa puettavalla laitteella niille, joille on suunniteltu avohoitoleikkaus.
Aikaikkuna: 1-7 päivää ennen leikkausta
Unen tehokkuus: määritellään unitehokkuuden prosentteina (vaihtelee 0-100)
1-7 päivää ennen leikkausta
Unen tehokkuus mitattuna puetettavilla laitteilla niille, jotka on varattu poliklinikalle.
Aikaikkuna: 7-10 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaaminen on mediaaniarvoja, jotka mitataan niiden puettavissa olevissa olosuhteissa

Unen tehokkuus: Potilaiden osuus, jotka ovat 10 prosentin sisällä lähtötasosta, määriteltynä unitehokkuuden prosentteina (vaihtelee 0–100)

7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Unen tehokkuus mitattuna puetettavilla laitteilla niille, jotka on varattu pieneen sairaalahoitoon.
Aikaikkuna: 7-10 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaaminen on mediaaniarvoja, jotka mitataan niiden puettavissa olevissa olosuhteissa

Unen tehokkuus: Potilaiden osuus, jotka ovat 10 prosentin sisällä lähtötasosta, määriteltynä unitehokkuuden prosentteina (vaihtelee 0–100)

7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Unen tehokkuus mitattuna puetettavilla laitteilla suuriin sairaalaleikkauksiin suunniteltujen potilaiden osalta.
Aikaikkuna: 7-10 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaaminen on mediaaniarvoja, jotka mitataan niiden puettavissa olevissa olosuhteissa

Unen tehokkuus: Potilaiden osuus, jotka ovat 10 prosentin sisällä lähtötasosta, määriteltynä unitehokkuuden prosentteina (vaihtelee 0–100)

7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Unen tehokkuus mitattuna puetettavilla laitteilla suuriin sairaalaleikkauksiin suunniteltujen potilaiden osalta.
Aikaikkuna: 30-34 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaaminen on mediaaniarvoja, jotka mitataan niiden puettavissa olevissa olosuhteissa

Unen tehokkuus: Potilaiden osuus, jotka ovat 10 prosentin sisällä lähtötasosta, määriteltynä unitehokkuuden prosentteina (vaihtelee 0–100)

30-34 päivää leikkauksen jälkeen
Unen tehokkuus mitattuna puetettavilla laitteilla niille, jotka on varattu pieneen sairaalahoitoon.
Aikaikkuna: 30-34 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaaminen on mediaaniarvoja, jotka mitataan niiden puettavissa olevissa olosuhteissa

Unen tehokkuus: Potilaiden osuus, jotka ovat 10 prosentin sisällä lähtötasosta, määriteltynä unitehokkuuden prosentteina (vaihtelee 0–100)

30-34 päivää leikkauksen jälkeen
Unen tehokkuus mitattuna puetettavilla laitteilla niille, jotka on varattu poliklinikalle.
Aikaikkuna: 30-34 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaaminen on mediaaniarvoja, jotka mitataan niiden puettavissa olevissa olosuhteissa

Unen tehokkuus: Potilaiden osuus, jotka ovat 10 prosentin sisällä lähtötasosta, määriteltynä unitehokkuuden prosentteina (vaihtelee 0–100)

30-34 päivää leikkauksen jälkeen
Unen keskipiste mitattuna lähtötilanteessa puettavalla laitteella niille, joille on suunniteltu avohoitoleikkaus.
Aikaikkuna: 1-7 päivää ennen leikkausta
Unen keskipiste: määritellään unen keskipisteeksi (aika)
1-7 päivää ennen leikkausta
Unen keskipiste mitattuna lähtötilanteessa puettavalla laitteella niille, joille on suunniteltu pieni sairaalaleikkaus.
Aikaikkuna: 1-7 päivää ennen leikkausta
Unen keskipiste: määritellään unen keskipisteeksi (aika)
1-7 päivää ennen leikkausta
Unen keskipiste mitattuna lähtötilanteessa puettavalla laitteella niille, joille on suunniteltu suuri sairaalaleikkaus.
Aikaikkuna: 1-7 päivää ennen leikkausta
Unen keskipiste: määritellään unen keskipisteeksi (aika)
1-7 päivää ennen leikkausta
Unen keskipiste mitattuna puettavalla laitteella niille, joille on suunniteltu suuri sairaalaleikkaus.
Aikaikkuna: 7-10 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella

Unen puoliväli: Potilaiden osuus 60 minuutin sisällä lähtötasosta, määritelty unen keskipisteeksi (aika)

7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Unen keskipiste mitattuna puettavalla laitteella niille, jotka on varattu pieneen sairaalahoitoon.
Aikaikkuna: 7-10 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella

Unen puoliväli: Potilaiden osuus 60 minuutin sisällä lähtötasosta, määritelty unen keskipisteeksi (aika)

7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Unen keskipiste mitattuna puettavalla laitteella niille, jotka on varattu avohoitoleikkaukseen.
Aikaikkuna: 7-10 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella

Unen puoliväli: Potilaiden osuus 60 minuutin sisällä lähtötasosta, määritelty unen keskipisteeksi (aika)

7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Unen keskipiste mitattuna puettavalla laitteella niille, jotka on varattu avohoitoleikkaukseen.
Aikaikkuna: 30-34 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella

Unen puoliväli: Potilaiden osuus 60 minuutin sisällä lähtötasosta, määritelty unen keskipisteeksi (aika)

30-34 päivää leikkauksen jälkeen
Unen keskipiste mitattuna puettavalla laitteella niille, jotka on varattu pieneen sairaalahoitoon.
Aikaikkuna: 30-34 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella

Unen puoliväli: Potilaiden osuus 60 minuutin sisällä lähtötasosta, määritelty unen keskipisteeksi (aika)

30-34 päivää leikkauksen jälkeen
Unen keskipiste mitattuna puettavalla laitteella niille, joille on suunniteltu suuri sairaalaleikkaus.
Aikaikkuna: 30-34 päivää leikkauksen jälkeen

Tulosten mittaus on mediaaniarvot, jotka mitataan heidän puettavalla laitteella

Unen puoliväli: Potilaiden osuus 60 minuutin sisällä lähtötasosta, määritelty unen keskipisteeksi (aika)

30-34 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sachin Kheterpal, MD, University of Michigan
  • Päätutkija: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
  • Opintojohtaja: Allison Janda, MD, University of Michigan
  • Opintojohtaja: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
  • Opintojohtaja: Bethany Pennington, PharmD, Washington University School of Medicine
  • Opintojohtaja: Douglas Colquhoun, MBChB, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Funder PCORI: n kanssa tehdyn sopimuksen mukaan menestyvä tietojen jakamis -suunnitelma on yhdenmukainen PCORI: n tiedonhallinnan ja tiedon jakamisen politiikan kanssa, joka vaatii tutkijoita PCORI -varoja jakamaan heidän tietojoukkojensa ja asiakirjojensa reanalyysiin ja uudelleenkäyttöön. Thrive lataa tunnistetun tietojoukon potilaskeskeisiin tuloksiin datavarastoon (PCODR), joka on luotu ja jota isännöi University Inter-University Consortium for Michiganin yliopistossa sijaitsevassa sosiaalitutkimuksen instituutissa. Vihreän tutkimus, joka palkinnon saajana, tekee tietojen avustajasopimuksen (DCA) ICPSR: n kanssa. DCA säätelee tietojen laskeutumista ja vahvistaa palkinnon saajan oikeudet ja velvoitteet. Tietopaketti siirretään tietovarastoon 1. lokakuuta 2028 mennessä PCORI: n kanssa tehdyn sopimuksen mukaan.

IPD-jaon aikakehys

Tietopaketti siirretään tietovarastoon 1. lokakuuta 2028 mennessä PCORI: n kanssa tehdyn sopimuksen mukaan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

PCORI: n käyttöoikeuskriteerit ja tiedon jakamiskäytäntö kolmansille osapuolille löytyy täältä https://www.pcori.org/sites/default/files/pcori-policy-for-data-management-and-data-sharing.pdf

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa