Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Restitutionsforløb efter intravenøs propofol versus inhaleret flygtig anæstesiforsøg (THRIVE)

30. juli 2025 opdateret af: Michael Avidan, Washington University School of Medicine
Efterforskerne vil gennemføre et randomiseret multicenter-forsøg med 12.500 patienter for at bestemme (i) hvilken generel anæstesiteknik, der giver overlegne patientrestitutionsoplevelser i en af ​​tre kirurgiske kategorier ((a) større indlagte operationer, (b) mindre indlagte operationer, (c) ) ambulant kirurgi) og (ii) om TIVA ikke giver mere end en lille (0,2 %) øget risiko for intraoperativ opmærksomhed end INVA hos patienter, der gennemgår både ambulante og indlagte operationer

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

13000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Rekruttering
        • University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Geoffrey Muller, MD
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lee-lynn Chen, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Matthieu Legrand, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jeremy Juang, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Woodbury, MD
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jaime B Hyman, MD
        • Underforsker:
          • Robert B Schonberger, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Underforsker:
          • Sathish Kumar, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sachin Kheterpal, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Allison Janda, MD
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anoop Chhina, MD
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael S Avidan, MBBch
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen Gregory, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stacie Deiner, MD
    • New York
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27109
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Sciences University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Aziz, MD
    • Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Karen Domino, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Hver patient skal opfylde alle følgende kriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Undergår elektiv ikke-hjertekirurgi, der forventes at vare ≥ 60 minutter, hvilket kræver generel anæstesi med en luftrørsrør eller larynxmaske (eller lignende supra-glottisk anordning)

Eksklusionskriterier

Patienter vil ikke blive indskrevet, hvis et af følgende kriterier er opfyldt:

  1. Manglende evne til at give informeret samtykke på engelsk (på alle undersøgelsessteder) eller spansk (på steder, hvor spansk samtykke er givet som en mulighed)
  2. Graviditet (baseret på patientrapport eller positiv test på operationsdagen)
  3. Kirurgisk procedure, der kræver generel, regional, neuraksial anæstesi administreret af en anæstesilæge (anæstesilæge, CRNA, anæstesiassistent), der finder sted inden for 30 dage før eller planlagt at finde sted inden for 30 dage efter operationsdato
  4. Kontraindikation til propofol TIVA eller INVA (for eksempel dokumenteret allergi over for propofol, anamnese med alvorlig postoperativ kvalme eller opkastning, bekymring for eller historie med malign hypertermi) baseret på selvrapportering
  5. Kirurgiske procedurer, der kræver en specifik generel anæstesiteknik (f.eks. TIVA påkrævet til neuromonitorering).
  6. Lokalt godkendt, skriftlig protokol, der påbyder en bestemt anæstesiteknik
  7. Anamnese med intraoperativ bevidsthed under generel anæstesi baseret på patientens selvrapport
  8. Planlagt postoperativ intubation
  9. Nuværende fængsling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol total intravenøs anæstesi (TIVA)
Ingen administration af inhalationsmiddel.
Propofol TIVA uden inhalationsmiddel
Andre navne:
  • Propofol TIVA
Aktiv komparator: inhaleret flygtig generel anæstesi (INVA)
Skal administrere inhalationsmiddel.
Skal administrere inhalationsmiddel.
Andre navne:
  • Inhalationsmiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 1 efter større indlagt operation
Tidsramme: Postoperativ dag 1
QOR15-instrumentet måler restitutionskvalitet med en score på 0 - 150 point, hvor jo højere score, jo bedre kvalitet af restitution.
Postoperativ dag 1
Patientrapporteret Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 1 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: Postoperativ dag 1
QOR15-instrumentet måler restitutionskvalitet med en score på 0 - 150 point, hvor jo højere score, jo bedre kvalitet af restitution.
Postoperativ dag 1
Patientrapporteret Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 1 efter ambulant operation
Tidsramme: Postoperativ dag 1
QOR15-instrumentet måler restitutionskvalitet med en score på 0 - 150 point, hvor jo højere score, jo bedre kvalitet af restitution.
Postoperativ dag 1
Forekomst af decideret intraoperativ bevidsthed med tilbagekaldelse
Tidsramme: Postoperativ dag 30
Det modificerede Brice-spørgeskema bruges til at screene for intraoperativ bevidsthed. En positiv skærm (en patient, der rapporterer, at han husker noget mellem at gå i seng til deres kirurgiske indgreb og vågne op efter) på det modificerede Brice-spørgeskema efterfølges af et struktureret interview. Et panel af ekspertbedømmere afgør, om dette var decideret intraoperativ bevidsthed.
Postoperativ dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 0 efter større indlæggelseskirurgi
Tidsramme: postoperativ dag 0
QOR15-instrumentet måler restitutionskvalitet med en score på 0 - 150 point, hvor jo højere score, jo bedre kvalitet af restitution.
postoperativ dag 0
Patientrapporteret Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 0 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 0
QOR15-instrumentet måler restitutionskvalitet med en score på 0 - 150 point, hvor jo højere score, jo bedre kvalitet af restitution.
postoperativ dag 0
Patientrapporteret Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 0 efter ambulant operation
Tidsramme: postoperativ dag 0
QOR15-instrumentet måler restitutionskvalitet med en score på 0 - 150 point, hvor jo højere score, jo bedre kvalitet af restitution.
postoperativ dag 0
Patientrapporteret Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 2 efter større indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 2
QOR15-instrumentet måler restitutionskvalitet med en score på 0 - 150 point, hvor jo højere score, jo bedre kvalitet af restitution.
postoperativ dag 2
Patientrapporteret Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 2 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 2
QOR15-instrumentet måler restitutionskvalitet med en score på 0 - 150 point, hvor jo højere score, jo bedre kvalitet af restitution.
postoperativ dag 2
Patientrapporteret Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 2 efter ambulant operation
Tidsramme: postoperativ dag 2
QOR15-instrumentet måler restitutionskvalitet med en score på 0 - 150 point, hvor jo højere score, jo bedre kvalitet af restitution.
postoperativ dag 2
Patientrapporteret Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 7 efter større indlæggelseskirurgi
Tidsramme: postoperativ dag 7
QOR15-instrumentet måler restitutionskvalitet med en score på 0 - 150 point, hvor jo højere score, jo bedre kvalitet af restitution.
postoperativ dag 7
Patientrapporteret Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 7 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 7
QOR15-instrumentet måler restitutionskvalitet med en score på 0 - 150 point, hvor jo højere score, jo bedre kvalitet af restitution.
postoperativ dag 7
Patientrapporteret Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 7 efter ambulant operation
Tidsramme: postoperativ dag 7
QOR15-instrumentet måler restitutionskvalitet med en score på 0 - 150 point, hvor jo højere score, jo bedre kvalitet af restitution.
postoperativ dag 7
Days Alive and at Home 30 dage efter større indlæggelsesoperation
Tidsramme: postoperativ dag 30
Patientens indlæggelsestid efter operationen dokumenteres. En patientudfyldt undersøgelse vurderer hospitalsgenindlæggelse siden udskrivelse fra operation og dage tilbragt på hospitalet siden den oprindelige udskrivelse.
postoperativ dag 30
Days Alive and at Home 30 dage efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 30
Patientens indlæggelsestid efter operationen dokumenteres. En patientudfyldt undersøgelse vurderer hospitalsgenindlæggelse siden udskrivelse fra operation og dage tilbragt på hospitalet siden den oprindelige udskrivelse.
postoperativ dag 30
Days Alive and at Home 30 dage efter ambulant operation
Tidsramme: postoperativ dag 30
Patientens indlæggelsestid efter operationen dokumenteres. En patientudfyldt undersøgelse vurderer hospitalsgenindlæggelse siden udskrivelse fra operation og dage tilbragt på hospitalet siden den oprindelige udskrivelse.
postoperativ dag 30
Forekomst af delirium på postoperativ dag 0 efter større indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium.
postoperativ dag 0
Forekomst af delirium på postoperativ dag 0 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium.
postoperativ dag 0
Forekomst af delirium på postoperativ dag 0 efter ambulant operation
Tidsramme: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium.
postoperativ dag 0
Forekomst af delirium på postoperativ dag 1 efter større indlæggelsesoperation
Tidsramme: postoperativ dag 1
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium.
postoperativ dag 1
Forekomst af delirium på postoperativ dag 1 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 1
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium.
postoperativ dag 1
Deliriumsværhedsscore på postoperativ dag 0 efter større indlæggelseskirurgi
Tidsramme: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium. 3D-CAM-alvorlighedsscoren beregnes ved at tilføje 1 point for hvert positivt punkt noteret i spørgsmål 1-20. Scoren er beregnet ud fra 20 point - en højere score indikerer en højere sværhedsgrad.
postoperativ dag 0
Deliriumsværhedsscore på postoperativ dag 0 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium. 3D-CAM-alvorlighedsscoren beregnes ved at tilføje 1 point for hvert positivt punkt noteret i spørgsmål 1-20. Scoren er beregnet ud fra 20 point - en højere score indikerer en højere sværhedsgrad.
postoperativ dag 0
Delirium Severity Score på postoperativ dag 0 efter ambulant operation
Tidsramme: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium. 3D-CAM-alvorlighedsscoren beregnes ved at tilføje 1 point for hvert positivt punkt noteret i spørgsmål 1-20. Scoren er beregnet ud fra 20 point - en højere score indikerer en højere sværhedsgrad.
postoperativ dag 0
Deliriumsværhedsscore på postoperativ dag 1 efter større indlæggelsesoperation
Tidsramme: postoperativ dag 1
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium. 3D-CAM-alvorlighedsscoren beregnes ved at tilføje 1 point for hvert positivt punkt noteret i spørgsmål 1-20. Scoren er beregnet ud fra 20 point - en højere score indikerer en højere sværhedsgrad.
postoperativ dag 1
Deliriumsværhedsscore på postoperativ dag 1 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 1
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium. 3D-CAM-alvorlighedsscoren beregnes ved at tilføje 1 point for hvert positivt punkt noteret i spørgsmål 1-20. Scoren er beregnet ud fra 20 point - en højere score indikerer en højere sværhedsgrad.
postoperativ dag 1
Forekomst af subsyndromalt delirium på postoperativ dag 0 efter større indlagte operationer
Tidsramme: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium. Tilstedeværelsen af ​​mindst 1 træk er tegn på subsyndromalt delirium.
postoperativ dag 0
Forekomst af subsyndromalt delirium på postoperativ dag 0 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium. Tilstedeværelsen af ​​mindst 1 træk er tegn på subsyndromalt delirium.
postoperativ dag 0
Forekomst af subsyndromalt delirium på postoperativ dag 0 efter ambulant operation
Tidsramme: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium. Tilstedeværelsen af ​​mindst 1 træk er tegn på subsyndromalt delirium.
postoperativ dag 0
Forekomst af subsyndromalt delirium på postoperativ dag 1 efter større indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 1
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium. Tilstedeværelsen af ​​mindst 1 træk er tegn på subsyndromalt delirium.
postoperativ dag 1
Forekomst af subsyndromalt delirium på postoperativ dag 1 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 1
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium. Tilstedeværelsen af ​​mindst 1 træk er tegn på subsyndromalt delirium.
postoperativ dag 1
Helbredsrelateret livskvalitet på postoperativ dag 30 efter større indlæggelsesoperation
Tidsramme: postoperativ dag 30
EQ-5D-5L vil blive brugt som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet. For retningslinjer for scoring se venligst manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 30
Helbredsrelateret livskvalitet på postoperativ dag 30 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 30
EQ-5D-5L vil blive brugt som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet. For retningslinjer for scoring se venligst manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 30
Helbredsrelateret livskvalitet på postoperativ dag 30 efter ambulant operation
Tidsramme: postoperativ dag 30
EQ-5D-5L vil blive brugt som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet. For retningslinjer for scoring se venligst manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 30
Helbredsrelateret livskvalitet på postoperativ dag 90 efter større indlæggelsesoperation
Tidsramme: postoperativ dag 90
EQ-5D-5L vil blive brugt som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet. For retningslinjer for scoring se venligst manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 90
Helbredsrelateret livskvalitet på postoperativ dag 90 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ 90 dage
EQ-5D-5L vil blive brugt som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet. For retningslinjer for scoring se venligst manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ 90 dage
Helbredsrelateret livskvalitet på postoperativ dag 90 efter ambulant operation
Tidsramme: postoperativ dag 90
EQ-5D-5L vil blive brugt som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet. For retningslinjer for scoring se venligst manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 90
Helbredsrelateret livskvalitet på postoperativ dag 180 efter større indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 180
EQ-5D-5L vil blive brugt som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet. For retningslinjer for scoring se venligst manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 180
Helbredsrelateret livskvalitet på postoperativ dag 180 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 180
EQ-5D-5L vil blive brugt som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet. For retningslinjer for scoring se venligst manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 180
Helbredsrelateret livskvalitet på postoperativ dag 180 efter ambulant operation
Tidsramme: postoperativ dag 180
EQ-5D-5L vil blive brugt som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet. For retningslinjer for scoring se venligst manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 180
Helbredsrelateret livskvalitet på postoperativ dag 365 efter større indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 365
EQ-5D-5L vil blive brugt som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet. For retningslinjer for scoring se venligst manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 365
Helbredsrelateret livskvalitet på postoperativ dag 365 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 365
EQ-5D-5L vil blive brugt som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet. For retningslinjer for scoring se venligst manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 365
Helbredsrelateret livskvalitet på postoperativ dag 365 efter ambulant operation
Tidsramme: postoperativ dag 365
EQ-5D-5L vil blive brugt som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet. For retningslinjer for scoring se venligst manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 365
Funktionel status på postoperativ dag 30 efter større indlæggelsesoperation.
Tidsramme: postoperativ dag 30
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 er et generisk vurderingsinstrument for funktionel status, der dækker 6 funktionsdomæner: kognition, mobilitet, egenomsorg, interaktion med andre mennesker, livsaktiviteter og deltagelse.
postoperativ dag 30
Funktionel status på postoperativ dag 30, efter mindre indlæggelsesoperation.
Tidsramme: postoperativ dag 30
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 er et generisk vurderingsinstrument for funktionel status, der dækker 6 funktionsdomæner: kognition, mobilitet, egenomsorg, interaktion med andre mennesker, livsaktiviteter og deltagelse.
postoperativ dag 30
Funktionel status på postoperativ dag 30, efter ambulant operation.
Tidsramme: postoperativ dag 30
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 er et generisk vurderingsinstrument for funktionel status, der dækker 6 funktionsdomæner: kognition, mobilitet, egenomsorg, interaktion med andre mennesker, livsaktiviteter og deltagelse.
postoperativ dag 30
Funktionel status på postoperativ dag 90 efter større indlæggelsesoperation.
Tidsramme: postoperativ dag 90
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 er et generisk vurderingsinstrument for funktionel status, der dækker 6 funktionsdomæner: kognition, mobilitet, egenomsorg, interaktion med andre mennesker, livsaktiviteter og deltagelse.
postoperativ dag 90
Funktionel status på postoperativ dag 90 efter mindre indlagt operation.
Tidsramme: postoperativ dag 90
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 er et generisk vurderingsinstrument for funktionel status, der dækker 6 funktionsdomæner: kognition, mobilitet, egenomsorg, interaktion med andre mennesker, livsaktiviteter og deltagelse.
postoperativ dag 90
Funktionel status på postoperativ dag 90 efter ambulant operation.
Tidsramme: postoperativ dag 90
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 er et generisk vurderingsinstrument for funktionel status, der dækker 6 funktionsdomæner: kognition, mobilitet, egenomsorg, interaktion med andre mennesker, livsaktiviteter og deltagelse.
postoperativ dag 90
Patienttilfredshed med anæstesi på postoperativ dag 2
Tidsramme: postoperativ dag 2
Bauer-spørgeskemaet er en patient-selvrapporteret undersøgelse, der vurderer anæstesi-relateret ubehag og tilfredshed med anæstesibehandling.
postoperativ dag 2
Respirationssvigt på postoperativ dag 0
Tidsramme: postoperativ dag 0
Respirationssvigt defineret som uplanlagt postoperativ intubation eller reintubation eller fortsat mekanisk ventilation > 6 timer postoperativt. Reintubation på grund af reoperation er udelukket.
postoperativ dag 0
Nyreskade på postoperativ dag 7
Tidsramme: postoperativ dag 7
Nyreskade defineret som en stigning i serumkreatinin på 50 % eller 0,3 mg/dl fra præoperativ baseline
postoperativ dag 7
Dødelighed af alle årsager ved POD30
Tidsramme: postoperativ dag 30
Dødelighed af alle årsager ved POD30
postoperativ dag 30
Dødelighed af alle årsager ved POD90
Tidsramme: postoperativ dag 90
Dødelighed af alle årsager ved POD90
postoperativ dag 90
Intraoperativ hypotension (1)
Tidsramme: postoperativ dag 0
Intraoperativ hypotension defineret som kumulativ varighed af gennemsnitligt arterielt tryk <55 mmHg i 20 minutter eller mere.
postoperativ dag 0
Intraoperativ hypotension (2)
Tidsramme: postoperativ dag 0
Intraoperativ hypotension defineret som kumulativ varighed af gennemsnitligt arterielt tryk < 65 mmHg i 20 minutter eller mere.
postoperativ dag 0
Moderat eller svær intraoperativ patientbevægelse
Tidsramme: postoperativ dag 0
Moderat eller svær intraoperativ patientbevægelse er baseret på klinikerens rapport.
postoperativ dag 0
Uplanlagt indlæggelse efter ambulant operation i ambulatoriske omgivelser
Tidsramme: postoperativ dag 0 og 1
Hospitalsindlæggelse senest 24 timer postoperativt efter ambulant operation i et fritstående ambulant kirurgisk center
postoperativ dag 0 og 1
Forekomst af propofol-relateret infusionssyndrom
Tidsramme: postoperativ dag 0
Propofol-relateret infusionssyndrom, defineret som akut refraktær bradykardi i nærvær af metabolisk acidose, og mindst én af følgende: rhabdomyolyse, akut nyreskade eller hypertriglyceridæmi, der opstår efter starten af ​​propofol intraoperativt og inden for 6 timer postoperativt.
postoperativ dag 0
Forekomst af malign hypertermi
Tidsramme: postoperativ dag 0
Malign hypertermi, defineret som uforklarlig muskelstivhed, takykardi, hyperkapni og hurtigt stigende temperatur, der fører til metabolisk acidose, rhabdomyolyse, dissemineret intravaskulær koagulation og ventrikulære arytmier, der opstår efter starten af ​​et inhaleret flygtigt middel intraoperativt og inden for 6 timer postoperativt.
postoperativ dag 0

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dagligt antal skridt som målt af bærbar enhed ved baseline for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
Dagligt antal skridt ved baseline - antal skridt pr. dag
1-7 dage før operationen
Dagligt antal skridt som målt af bærbar enhed ved baseline for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
Dagligt antal skridt ved baseline - antal skridt pr. dag
1-7 dage før operationen
Dagligt antal skridt som målt af bærbar enhed ved baseline for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
Dagligt antal skridt ved baseline - antal skridt pr. dag
1-7 dage før operationen
Dagligt antal skridt som målt af en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed. Dagligt antal skridt: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som skridt pr. dag
7 - 10 dage efter operationen
Dagligt antal skridt som målt af en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed. Dagligt antal skridt: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som skridt pr. dag
7 - 10 dage efter operationen
Dagligt antal skridt som målt af en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed. Dagligt antal skridt: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som skridt pr. dag
7 - 10 dage efter operationen
Dagligt antal skridt som målt af en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed. Dagligt antal skridt: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som skridt pr. dag
30 - 34 dage efter operationen
Dagligt antal skridt som målt af en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed. Dagligt antal skridt: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som skridt pr. dag
30 - 34 dage efter operationen
Dagligt antal skridt som målt af en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed. Dagligt antal skridt: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som skridt pr. dag
30 - 34 dage efter operationen
Daglige ståtimer målt med en bærbar enhed ved baseline for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
Daglige ståtimer: defineret som ståtimer pr. dag
1-7 dage før operationen
Daglige ståtimer målt med en bærbar enhed ved baseline for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
Daglige ståtimer: defineret som ståtimer pr. dag
1-7 dage før operationen
Daglige ståtimer målt med en bærbar enhed ved baseline for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
Daglige ståtimer: defineret som ståtimer pr. dag
1-7 dage før operationen
Daglige ståtimer målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed.

Daglige ståtimer: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som ståtimer pr. dag

7 - 10 dage efter operationen
Daglige ståtimer målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed.

Daglige ståtimer: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som ståtimer pr. dag

7 - 10 dage efter operationen
Daglige ståtimer målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed.

Daglige ståtimer: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som ståtimer pr. dag

7 - 10 dage efter operationen
Daglige ståtimer målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed.

Daglige ståtimer: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som ståtimer pr. dag

30 - 34 dage efter operationen
Daglige ståtimer målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed.

Daglige ståtimer: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som ståtimer pr. dag

30 - 34 dage efter operationen
Daglige ståtimer målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed.

Daglige ståtimer: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som ståtimer pr. dag

30 - 34 dage efter operationen
Samlet søvntid målt ved baseline af bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
Samlet søvntid defineret som minutter af den samlede søvntid pr. dag
1-7 dage før operationen
Samlet søvntid målt ved baseline af bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
Samlet søvntid defineret som minutter af den samlede søvntid pr. dag
1-7 dage før operationen
Samlet søvntid målt ved baseline af bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
Samlet søvntid defineret som minutter af den samlede søvntid pr. dag
1-7 dage før operationen
Samlet søvntid målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed

Samlet søvntid: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter af samlet søvntid pr.

7 - 10 dage efter operationen
Samlet søvntid målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed

Samlet søvntid: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter af samlet søvntid pr.

7 - 10 dage efter operationen
Samlet søvntid målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed

Samlet søvntid: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter af samlet søvntid pr.

7 - 10 dage efter operationen
Samlet søvntid målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed

Samlet søvntid: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter af samlet søvntid pr.

30 - 34 dage efter operationen
Samlet søvntid målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed

Samlet søvntid: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter af samlet søvntid pr.

30 - 34 dage efter operationen
Samlet søvntid målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed

Samlet søvntid: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter af samlet søvntid pr.

30 - 34 dage efter operationen
Søvnstartsforsinkelse målt med en bærbar enhed ved baseline for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
Søvnstartsforsinkelse: defineret som minutters forsinkelse i søvnstart pr. dag
1-7 dage før operationen
Søvnstartsforsinkelse målt med en bærbar enhed ved baseline for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
Søvnstartsforsinkelse: defineret som minutters forsinkelse i søvnstart pr. dag
1-7 dage før operationen
Søvnstartsforsinkelse målt med en bærbar enhed ved baseline for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
Søvnstartsforsinkelse: defineret som minutters forsinkelse i søvnstart pr. dag
1-7 dage før operationen
Søvnstartsforsinkelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed

Søvnstart latency: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter af søvnstart latens pr. dag

7 - 10 dage efter operationen
Søvnstartsforsinkelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed

Søvnstart latency: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter af søvnstart latens pr. dag

7 - 10 dage efter operationen
Søvnstartsforsinkelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed

Søvnstart latency: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter af søvnstart latens pr. dag

7 - 10 dage efter operationen
Søvnstartsforsinkelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed

Søvnstart latency: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter af søvnstart latens pr. dag

30 - 34 dage efter operationen
Søvnstartsforsinkelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed

Søvnstart latency: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter af søvnstart latens pr. dag

30 - 34 dage efter operationen
Søvnstartsforsinkelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed

Søvnstart latency: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter af søvnstart latens pr. dag

30 - 34 dage efter operationen
Vågner efter søvnbegyndelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
Vågner efter indsættelse af søvn: defineret som minutters vågning efter indsættelse af søvn
1-7 dage før operationen
Vågner efter søvnbegyndelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
Vågner efter indsættelse af søvn: defineret som minutters vågning efter indsættelse af søvn
1-7 dage før operationen
Vågner efter søvnbegyndelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
Vågner efter indsættelse af søvn: defineret som minutters vågning efter indsættelse af søvn
1-7 dage før operationen
Vågner efter søvnbegyndelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed

Vågnende efter indsættelse af søvn: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter efter vågning efter indsættelse af søvn

7 - 10 dage efter operationen
Vågner efter søvnbegyndelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed

Vågnende efter indsættelse af søvn: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter efter vågning efter indsættelse af søvn

7 - 10 dage efter operationen
Vågner efter søvnbegyndelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed

Vågnende efter indsættelse af søvn: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter efter vågning efter indsættelse af søvn

7 - 10 dage efter operationen
Vågner efter søvnbegyndelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed

Vågnende efter indsættelse af søvn: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter efter vågning efter indsættelse af søvn

30 - 34 dage efter operationen
Vågner efter søvnbegyndelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed

Vågnende efter indsættelse af søvn: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter efter vågning efter indsættelse af søvn

30 - 34 dage efter operationen
Vågner efter søvnbegyndelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed

Vågnende efter indsættelse af søvn: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter efter vågning efter indsættelse af søvn

30 - 34 dage efter operationen
Søvneffektivitet målt ved baseline af bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
Søvneffektivitet: defineret som % søvneffektivitet (fra 0-100)
1-7 dage før operationen
Søvneffektivitet målt ved baseline af bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
Søvneffektivitet: defineret som % søvneffektivitet (fra 0-100)
1-7 dage før operationen
Søvneffektivitet målt ved baseline af bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
Søvneffektivitet: defineret som % søvneffektivitet (fra 0-100)
1-7 dage før operationen
Søvneffektivitet målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres wearable

Søvneffektivitet: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som % søvneffektivitet (spænder fra 0-100)

7 - 10 dage efter operationen
Søvneffektivitet målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres wearable

Søvneffektivitet: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som % søvneffektivitet (spænder fra 0-100)

7 - 10 dage efter operationen
Søvneffektivitet målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres wearable

Søvneffektivitet: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som % søvneffektivitet (spænder fra 0-100)

7 - 10 dage efter operationen
Søvneffektivitet målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres wearable

Søvneffektivitet: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som % søvneffektivitet (spænder fra 0-100)

30 - 34 dage efter operationen
Søvneffektivitet målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres wearable

Søvneffektivitet: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som % søvneffektivitet (spænder fra 0-100)

30 - 34 dage efter operationen
Søvneffektivitet målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres wearable

Søvneffektivitet: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som % søvneffektivitet (spænder fra 0-100)

30 - 34 dage efter operationen
Søvnens midtpunkt målt ved baseline med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
Midtpunkt i søvn: defineret som midtpunkt i søvn (tid)
1-7 dage før operationen
Søvnens midtpunkt målt ved baseline med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
Midtpunkt i søvn: defineret som midtpunkt i søvn (tid)
1-7 dage før operationen
Søvnens midtpunkt målt ved baseline med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
Midtpunkt i søvn: defineret som midtpunkt i søvn (tid)
1-7 dage før operationen
Søvnens midtpunkt målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed

Midtpunkt i søvn: Andel af patienter inden for 60 minutter efter baseline, defineret som midtpunkt i søvn (tid)

7 - 10 dage efter operationen
Søvnens midtpunkt målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed

Midtpunkt i søvn: Andel af patienter inden for 60 minutter efter baseline, defineret som midtpunkt i søvn (tid)

7 - 10 dage efter operationen
Søvnens midtpunkt målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed

Midtpunkt i søvn: Andel af patienter inden for 60 minutter efter baseline, defineret som midtpunkt i søvn (tid)

7 - 10 dage efter operationen
Søvnens midtpunkt målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed

Midtpunkt i søvn: Andel af patienter inden for 60 minutter efter baseline, defineret som midtpunkt i søvn (tid)

30 - 34 dage efter operationen
Søvnens midtpunkt målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed

Midtpunkt i søvn: Andel af patienter inden for 60 minutter efter baseline, defineret som midtpunkt i søvn (tid)

30 - 34 dage efter operationen
Søvnens midtpunkt målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen

Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed

Midtpunkt i søvn: Andel af patienter inden for 60 minutter efter baseline, defineret som midtpunkt i søvn (tid)

30 - 34 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sachin Kheterpal, MD, University of Michigan
  • Ledende efterforsker: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
  • Studieleder: Allison Janda, MD, University of Michigan
  • Studieleder: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
  • Studieleder: Bethany Pennington, PharmD, Washington University School of Medicine
  • Studieleder: Douglas Colquhoun, MBChB, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til kontrakten med finansierer PCORI vil Thrive Data Sharing Plan være i overensstemmelse med PCORIs politik for datastyring og datadeling, der opfordrer til forskerne PCORI -midler til at dele deres datasæt og dokumentation til genanalyse og genbrug. Thrive vil uploade et deidentificeret datasæt til de patientcentrerede resultater Data Repository (PCODR), som blev oprettet og er vært for Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR), en enhed inden for Institut for Social Research ved University of Michigan. Thrive -undersøgelsen, som den tildelte, vil indgå en Data Contributor Agreement (DCA) med ICPSR. DCA styrer dataaflejringen og fastlægger de tildelte rettigheder og forpligtelser. Datapakken overføres til datalagringsstedet inden 1. oktober 2028 i henhold til kontrakten med PCORI.

IPD-delingstidsramme

Datapakken overføres til datalagringsstedet inden 1. oktober 2028 i henhold til kontrakten med PCORI.

IPD-delingsadgangskriterier

PCORIs adgangskriterier og datadelingspolitik for tredjepart kan findes her https://www.pcori.org/sites/default/files/pcori-policy-for-data-management-and-data-sharing.pdf

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Bedøvelsesteknik Propofol TIVA

Abonner