- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05991453
Restitutionsforløb efter intravenøs propofol versus inhaleret flygtig anæstesiforsøg (THRIVE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laura Swisher
- Telefonnummer: 314-286-1024
- E-mail: goodl@wustl.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sherry McKinnon
- Telefonnummer: 314-286-1024
- E-mail: smckinnon@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Rekruttering
- University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
-
Kontakt:
- Geoffrey Muller, MD
- E-mail: gdmuller@uams.edu
-
Kontakt:
- Gwendolyn Cobbs Cobbs
- E-mail: gfcobbs@uams.edu
-
Ledende efterforsker:
- Geoffrey Muller, MD
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Rekruttering
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- Lee-lynn Chen, MD
- E-mail: lee-lynn.chen@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Neil Panchal
- E-mail: Niel.Panchal2@ucsf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Lee-lynn Chen, MD
-
Ledende efterforsker:
- Matthieu Legrand, MD
-
Ledende efterforsker:
- Jeremy Juang, MD
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer Woodbury, MD
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Ikke rekrutterer endnu
- Stanford University
-
Kontakt:
- David Drover, MD
- E-mail: ddrover@stanford.edu
-
Kontakt:
- Samantha Gaston
- E-mail: sgaston@stanford.edu
-
Ledende efterforsker:
- David Drover, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Rekruttering
- Yale School of Medicine
-
Kontakt:
- Jaime B Hyman, MD
- E-mail: jaime.hyman@yale.edu
-
Kontakt:
- Andrew Shapiro
- E-mail: andrew.shapiro@yale.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jaime B Hyman, MD
-
Underforsker:
- Robert B Schonberger, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Amit Bardia, MD
- E-mail: abardia@mgb.org
-
Kontakt:
- Ariel Mueller, MA
- E-mail: almueller@mgh.harvard.edu
-
Ledende efterforsker:
- Amit Bardia, MD
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham & Women's
-
Kontakt:
- Luigino Nascimben, MD
- E-mail: lnascimben@bwh.harvard.edu
-
Kontakt:
- Sula Nasra
- E-mail: snasra@bwh.harvard.edu
-
Ledende efterforsker:
- Luigino Nascimben, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Underforsker:
- Sathish Kumar, MD
-
Kontakt:
- Allison Janda, MD
- E-mail: ajanda@med.umich.edu
-
Kontakt:
- Rachel Shoemake
- E-mail: rahersho@med.umich.edu
-
Ledende efterforsker:
- Sachin Kheterpal, MD
-
Ledende efterforsker:
- Allison Janda, MD
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford Health
-
Kontakt:
- Anoop Chhina, MD
- E-mail: achhina1@hfhs.org
-
Kontakt:
- Katherine Nowak, PhD
- E-mail: KNowak2@hfhs.org
-
Ledende efterforsker:
- Anoop Chhina, MD
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Laura Swisher
- E-mail: goodl@wustl.edu
-
Kontakt:
- Sherry McKinnon, MS
- E-mail: smckinnon@wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Michael S Avidan, MBBch
-
Ledende efterforsker:
- Stephen Gregory, MD
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Rekruttering
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Kontakt:
- Stacie Deiner, MD
- E-mail: Stacie.G.Deiner@Hitchcock.org
-
Ledende efterforsker:
- Stacie Deiner, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Weill Cornell Medicine
-
Kontakt:
- Kane O Pryor, MD
- E-mail: kap9009@med.cornell.edu
-
Kontakt:
- Jay Sangwan
- E-mail: jas4047@med.cornell.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kane O Pryor, MD
-
New York, New York, Forenede Stater, 10012
- Rekruttering
- NYU Langone
-
Kontakt:
- Simon Tom, MD
- E-mail: Simon.Tom@nyulangone.org
-
Kontakt:
- Lola Franco
- E-mail: Lola.Franco@nyulangone.org
-
Ledende efterforsker:
- Simon Tom, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
- Rekruttering
- Duke University
-
Kontakt:
- Kam Ghadimi, MD
- E-mail: kamrouz.Ghadimi@duke.edu
-
Kontakt:
- Kelly Rodden, BSN
- E-mail: kelly.rodden@duke.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kam Ghadimi, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27109
- Rekruttering
- Wake Forest
-
Kontakt:
- Ashish Khanna, MD
- E-mail: akhanna@wakehealth.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ashish Khanna, MD
-
Kontakt:
- Amelia Eaton
- E-mail: ameaton@wakehealth.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health and Sciences University
-
Kontakt:
- Sarah Feller
- E-mail: fellersa@ohsu.edu
-
Kontakt:
- Michael Aziz, MD
- E-mail: azizm@ohsu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Michael Aziz, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Caoimhe Duffy, MD
- E-mail: Caoimhe.Duffy@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Karah Whatley
- E-mail: karah.whatley@pennmedicine.upenn.edu
-
Ledende efterforsker:
- Caoimhe Duffy, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- University of Texas - MD Anderson
-
Ledende efterforsker:
- Juan Cata, MD
-
Kontakt:
- Juan Cata, MD
- E-mail: jcata@mdanderson.org
-
Kontakt:
- Paloma Aveni Strafile, MD
- E-mail: PLAveni@mdanderson.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- Rekruttering
- University of Utah - Medical
-
Kontakt:
- Ken Johnson, MD
- E-mail: ken.b.johnson@hsc.utah.edu
-
Kontakt:
- Anne Mackey, MD
- E-mail: u0840874@utah.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ken Johnson, MD
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- Rekruttering
- UVA Health
-
Kontakt:
- Bhiken Naik, MD
- E-mail: bin4n@uvahealth.org
-
Kontakt:
- Keita Ikeda, PhD
- E-mail: ki2d@uvahealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Bhiken Naik, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- Rekruttering
- University of Washington
-
Kontakt:
- Karen Domino, MD
- E-mail: kdomino@uw.edu
-
Kontakt:
- Shawn Mincer
- E-mail: smincer@uw.edu
-
Ledende efterforsker:
- Karen Domino, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Hver patient skal opfylde alle følgende kriterier:
- 18 år eller ældre
- Undergår elektiv ikke-hjertekirurgi, der forventes at vare ≥ 60 minutter, hvilket kræver generel anæstesi med en luftrørsrør eller larynxmaske (eller lignende supra-glottisk anordning)
Eksklusionskriterier
Patienter vil ikke blive indskrevet, hvis et af følgende kriterier er opfyldt:
- Manglende evne til at give informeret samtykke på engelsk (på alle undersøgelsessteder) eller spansk (på steder, hvor spansk samtykke er givet som en mulighed)
- Graviditet (baseret på patientrapport eller positiv test på operationsdagen)
- Kirurgisk procedure, der kræver generel, regional, neuraksial anæstesi administreret af en anæstesilæge (anæstesilæge, CRNA, anæstesiassistent), der finder sted inden for 30 dage før eller planlagt at finde sted inden for 30 dage efter operationsdato
- Kontraindikation til propofol TIVA eller INVA (for eksempel dokumenteret allergi over for propofol, anamnese med alvorlig postoperativ kvalme eller opkastning, bekymring for eller historie med malign hypertermi) baseret på selvrapportering
- Kirurgiske procedurer, der kræver en specifik generel anæstesiteknik (f.eks. TIVA påkrævet til neuromonitorering).
- Lokalt godkendt, skriftlig protokol, der påbyder en bestemt anæstesiteknik
- Anamnese med intraoperativ bevidsthed under generel anæstesi baseret på patientens selvrapport
- Planlagt postoperativ intubation
- Nuværende fængsling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Propofol total intravenøs anæstesi (TIVA)
Ingen administration af inhalationsmiddel.
|
Propofol TIVA uden inhalationsmiddel
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: inhaleret flygtig generel anæstesi (INVA)
Skal administrere inhalationsmiddel.
|
Skal administrere inhalationsmiddel.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporteret Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 1 efter større indlagt operation
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
QOR15-instrumentet måler restitutionskvalitet med en score på 0 - 150 point, hvor jo højere score, jo bedre kvalitet af restitution.
|
Postoperativ dag 1
|
|
Patientrapporteret Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 1 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
QOR15-instrumentet måler restitutionskvalitet med en score på 0 - 150 point, hvor jo højere score, jo bedre kvalitet af restitution.
|
Postoperativ dag 1
|
|
Patientrapporteret Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 1 efter ambulant operation
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
QOR15-instrumentet måler restitutionskvalitet med en score på 0 - 150 point, hvor jo højere score, jo bedre kvalitet af restitution.
|
Postoperativ dag 1
|
|
Forekomst af decideret intraoperativ bevidsthed med tilbagekaldelse
Tidsramme: Postoperativ dag 30
|
Det modificerede Brice-spørgeskema bruges til at screene for intraoperativ bevidsthed.
En positiv skærm (en patient, der rapporterer, at han husker noget mellem at gå i seng til deres kirurgiske indgreb og vågne op efter) på det modificerede Brice-spørgeskema efterfølges af et struktureret interview.
Et panel af ekspertbedømmere afgør, om dette var decideret intraoperativ bevidsthed.
|
Postoperativ dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporteret Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 0 efter større indlæggelseskirurgi
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
QOR15-instrumentet måler restitutionskvalitet med en score på 0 - 150 point, hvor jo højere score, jo bedre kvalitet af restitution.
|
postoperativ dag 0
|
|
Patientrapporteret Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 0 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
QOR15-instrumentet måler restitutionskvalitet med en score på 0 - 150 point, hvor jo højere score, jo bedre kvalitet af restitution.
|
postoperativ dag 0
|
|
Patientrapporteret Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 0 efter ambulant operation
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
QOR15-instrumentet måler restitutionskvalitet med en score på 0 - 150 point, hvor jo højere score, jo bedre kvalitet af restitution.
|
postoperativ dag 0
|
|
Patientrapporteret Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 2 efter større indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 2
|
QOR15-instrumentet måler restitutionskvalitet med en score på 0 - 150 point, hvor jo højere score, jo bedre kvalitet af restitution.
|
postoperativ dag 2
|
|
Patientrapporteret Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 2 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 2
|
QOR15-instrumentet måler restitutionskvalitet med en score på 0 - 150 point, hvor jo højere score, jo bedre kvalitet af restitution.
|
postoperativ dag 2
|
|
Patientrapporteret Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 2 efter ambulant operation
Tidsramme: postoperativ dag 2
|
QOR15-instrumentet måler restitutionskvalitet med en score på 0 - 150 point, hvor jo højere score, jo bedre kvalitet af restitution.
|
postoperativ dag 2
|
|
Patientrapporteret Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 7 efter større indlæggelseskirurgi
Tidsramme: postoperativ dag 7
|
QOR15-instrumentet måler restitutionskvalitet med en score på 0 - 150 point, hvor jo højere score, jo bedre kvalitet af restitution.
|
postoperativ dag 7
|
|
Patientrapporteret Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 7 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 7
|
QOR15-instrumentet måler restitutionskvalitet med en score på 0 - 150 point, hvor jo højere score, jo bedre kvalitet af restitution.
|
postoperativ dag 7
|
|
Patientrapporteret Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 7 efter ambulant operation
Tidsramme: postoperativ dag 7
|
QOR15-instrumentet måler restitutionskvalitet med en score på 0 - 150 point, hvor jo højere score, jo bedre kvalitet af restitution.
|
postoperativ dag 7
|
|
Days Alive and at Home 30 dage efter større indlæggelsesoperation
Tidsramme: postoperativ dag 30
|
Patientens indlæggelsestid efter operationen dokumenteres.
En patientudfyldt undersøgelse vurderer hospitalsgenindlæggelse siden udskrivelse fra operation og dage tilbragt på hospitalet siden den oprindelige udskrivelse.
|
postoperativ dag 30
|
|
Days Alive and at Home 30 dage efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 30
|
Patientens indlæggelsestid efter operationen dokumenteres.
En patientudfyldt undersøgelse vurderer hospitalsgenindlæggelse siden udskrivelse fra operation og dage tilbragt på hospitalet siden den oprindelige udskrivelse.
|
postoperativ dag 30
|
|
Days Alive and at Home 30 dage efter ambulant operation
Tidsramme: postoperativ dag 30
|
Patientens indlæggelsestid efter operationen dokumenteres.
En patientudfyldt undersøgelse vurderer hospitalsgenindlæggelse siden udskrivelse fra operation og dage tilbragt på hospitalet siden den oprindelige udskrivelse.
|
postoperativ dag 30
|
|
Forekomst af delirium på postoperativ dag 0 efter større indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium.
|
postoperativ dag 0
|
|
Forekomst af delirium på postoperativ dag 0 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium.
|
postoperativ dag 0
|
|
Forekomst af delirium på postoperativ dag 0 efter ambulant operation
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium.
|
postoperativ dag 0
|
|
Forekomst af delirium på postoperativ dag 1 efter større indlæggelsesoperation
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium.
|
postoperativ dag 1
|
|
Forekomst af delirium på postoperativ dag 1 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium.
|
postoperativ dag 1
|
|
Deliriumsværhedsscore på postoperativ dag 0 efter større indlæggelseskirurgi
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium.
3D-CAM-alvorlighedsscoren beregnes ved at tilføje 1 point for hvert positivt punkt noteret i spørgsmål 1-20.
Scoren er beregnet ud fra 20 point - en højere score indikerer en højere sværhedsgrad.
|
postoperativ dag 0
|
|
Deliriumsværhedsscore på postoperativ dag 0 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium.
3D-CAM-alvorlighedsscoren beregnes ved at tilføje 1 point for hvert positivt punkt noteret i spørgsmål 1-20.
Scoren er beregnet ud fra 20 point - en højere score indikerer en højere sværhedsgrad.
|
postoperativ dag 0
|
|
Delirium Severity Score på postoperativ dag 0 efter ambulant operation
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium.
3D-CAM-alvorlighedsscoren beregnes ved at tilføje 1 point for hvert positivt punkt noteret i spørgsmål 1-20.
Scoren er beregnet ud fra 20 point - en højere score indikerer en højere sværhedsgrad.
|
postoperativ dag 0
|
|
Deliriumsværhedsscore på postoperativ dag 1 efter større indlæggelsesoperation
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium.
3D-CAM-alvorlighedsscoren beregnes ved at tilføje 1 point for hvert positivt punkt noteret i spørgsmål 1-20.
Scoren er beregnet ud fra 20 point - en højere score indikerer en højere sværhedsgrad.
|
postoperativ dag 1
|
|
Deliriumsværhedsscore på postoperativ dag 1 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium.
3D-CAM-alvorlighedsscoren beregnes ved at tilføje 1 point for hvert positivt punkt noteret i spørgsmål 1-20.
Scoren er beregnet ud fra 20 point - en højere score indikerer en højere sværhedsgrad.
|
postoperativ dag 1
|
|
Forekomst af subsyndromalt delirium på postoperativ dag 0 efter større indlagte operationer
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium.
Tilstedeværelsen af mindst 1 træk er tegn på subsyndromalt delirium.
|
postoperativ dag 0
|
|
Forekomst af subsyndromalt delirium på postoperativ dag 0 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium.
Tilstedeværelsen af mindst 1 træk er tegn på subsyndromalt delirium.
|
postoperativ dag 0
|
|
Forekomst af subsyndromalt delirium på postoperativ dag 0 efter ambulant operation
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium.
Tilstedeværelsen af mindst 1 træk er tegn på subsyndromalt delirium.
|
postoperativ dag 0
|
|
Forekomst af subsyndromalt delirium på postoperativ dag 1 efter større indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium.
Tilstedeværelsen af mindst 1 træk er tegn på subsyndromalt delirium.
|
postoperativ dag 1
|
|
Forekomst af subsyndromalt delirium på postoperativ dag 1 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire nøgletræk ved delirium.
Tilstedeværelsen af mindst 1 træk er tegn på subsyndromalt delirium.
|
postoperativ dag 1
|
|
Helbredsrelateret livskvalitet på postoperativ dag 30 efter større indlæggelsesoperation
Tidsramme: postoperativ dag 30
|
EQ-5D-5L vil blive brugt som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet.
For retningslinjer for scoring se venligst manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 30
|
|
Helbredsrelateret livskvalitet på postoperativ dag 30 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 30
|
EQ-5D-5L vil blive brugt som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet.
For retningslinjer for scoring se venligst manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 30
|
|
Helbredsrelateret livskvalitet på postoperativ dag 30 efter ambulant operation
Tidsramme: postoperativ dag 30
|
EQ-5D-5L vil blive brugt som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet.
For retningslinjer for scoring se venligst manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 30
|
|
Helbredsrelateret livskvalitet på postoperativ dag 90 efter større indlæggelsesoperation
Tidsramme: postoperativ dag 90
|
EQ-5D-5L vil blive brugt som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet.
For retningslinjer for scoring se venligst manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 90
|
|
Helbredsrelateret livskvalitet på postoperativ dag 90 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ 90 dage
|
EQ-5D-5L vil blive brugt som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet.
For retningslinjer for scoring se venligst manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ 90 dage
|
|
Helbredsrelateret livskvalitet på postoperativ dag 90 efter ambulant operation
Tidsramme: postoperativ dag 90
|
EQ-5D-5L vil blive brugt som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet.
For retningslinjer for scoring se venligst manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 90
|
|
Helbredsrelateret livskvalitet på postoperativ dag 180 efter større indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 180
|
EQ-5D-5L vil blive brugt som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet.
For retningslinjer for scoring se venligst manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 180
|
|
Helbredsrelateret livskvalitet på postoperativ dag 180 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 180
|
EQ-5D-5L vil blive brugt som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet.
For retningslinjer for scoring se venligst manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 180
|
|
Helbredsrelateret livskvalitet på postoperativ dag 180 efter ambulant operation
Tidsramme: postoperativ dag 180
|
EQ-5D-5L vil blive brugt som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet.
For retningslinjer for scoring se venligst manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 180
|
|
Helbredsrelateret livskvalitet på postoperativ dag 365 efter større indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 365
|
EQ-5D-5L vil blive brugt som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet.
For retningslinjer for scoring se venligst manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 365
|
|
Helbredsrelateret livskvalitet på postoperativ dag 365 efter mindre indlagt operation
Tidsramme: postoperativ dag 365
|
EQ-5D-5L vil blive brugt som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet.
For retningslinjer for scoring se venligst manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 365
|
|
Helbredsrelateret livskvalitet på postoperativ dag 365 efter ambulant operation
Tidsramme: postoperativ dag 365
|
EQ-5D-5L vil blive brugt som et mål for sundhedsrelateret livskvalitet.
For retningslinjer for scoring se venligst manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 365
|
|
Funktionel status på postoperativ dag 30 efter større indlæggelsesoperation.
Tidsramme: postoperativ dag 30
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 er et generisk vurderingsinstrument for funktionel status, der dækker 6 funktionsdomæner: kognition, mobilitet, egenomsorg, interaktion med andre mennesker, livsaktiviteter og deltagelse.
|
postoperativ dag 30
|
|
Funktionel status på postoperativ dag 30, efter mindre indlæggelsesoperation.
Tidsramme: postoperativ dag 30
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 er et generisk vurderingsinstrument for funktionel status, der dækker 6 funktionsdomæner: kognition, mobilitet, egenomsorg, interaktion med andre mennesker, livsaktiviteter og deltagelse.
|
postoperativ dag 30
|
|
Funktionel status på postoperativ dag 30, efter ambulant operation.
Tidsramme: postoperativ dag 30
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 er et generisk vurderingsinstrument for funktionel status, der dækker 6 funktionsdomæner: kognition, mobilitet, egenomsorg, interaktion med andre mennesker, livsaktiviteter og deltagelse.
|
postoperativ dag 30
|
|
Funktionel status på postoperativ dag 90 efter større indlæggelsesoperation.
Tidsramme: postoperativ dag 90
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 er et generisk vurderingsinstrument for funktionel status, der dækker 6 funktionsdomæner: kognition, mobilitet, egenomsorg, interaktion med andre mennesker, livsaktiviteter og deltagelse.
|
postoperativ dag 90
|
|
Funktionel status på postoperativ dag 90 efter mindre indlagt operation.
Tidsramme: postoperativ dag 90
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 er et generisk vurderingsinstrument for funktionel status, der dækker 6 funktionsdomæner: kognition, mobilitet, egenomsorg, interaktion med andre mennesker, livsaktiviteter og deltagelse.
|
postoperativ dag 90
|
|
Funktionel status på postoperativ dag 90 efter ambulant operation.
Tidsramme: postoperativ dag 90
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 er et generisk vurderingsinstrument for funktionel status, der dækker 6 funktionsdomæner: kognition, mobilitet, egenomsorg, interaktion med andre mennesker, livsaktiviteter og deltagelse.
|
postoperativ dag 90
|
|
Patienttilfredshed med anæstesi på postoperativ dag 2
Tidsramme: postoperativ dag 2
|
Bauer-spørgeskemaet er en patient-selvrapporteret undersøgelse, der vurderer anæstesi-relateret ubehag og tilfredshed med anæstesibehandling.
|
postoperativ dag 2
|
|
Respirationssvigt på postoperativ dag 0
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
Respirationssvigt defineret som uplanlagt postoperativ intubation eller reintubation eller fortsat mekanisk ventilation > 6 timer postoperativt.
Reintubation på grund af reoperation er udelukket.
|
postoperativ dag 0
|
|
Nyreskade på postoperativ dag 7
Tidsramme: postoperativ dag 7
|
Nyreskade defineret som en stigning i serumkreatinin på 50 % eller 0,3 mg/dl fra præoperativ baseline
|
postoperativ dag 7
|
|
Dødelighed af alle årsager ved POD30
Tidsramme: postoperativ dag 30
|
Dødelighed af alle årsager ved POD30
|
postoperativ dag 30
|
|
Dødelighed af alle årsager ved POD90
Tidsramme: postoperativ dag 90
|
Dødelighed af alle årsager ved POD90
|
postoperativ dag 90
|
|
Intraoperativ hypotension (1)
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
Intraoperativ hypotension defineret som kumulativ varighed af gennemsnitligt arterielt tryk <55 mmHg i 20 minutter eller mere.
|
postoperativ dag 0
|
|
Intraoperativ hypotension (2)
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
Intraoperativ hypotension defineret som kumulativ varighed af gennemsnitligt arterielt tryk < 65 mmHg i 20 minutter eller mere.
|
postoperativ dag 0
|
|
Moderat eller svær intraoperativ patientbevægelse
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
Moderat eller svær intraoperativ patientbevægelse er baseret på klinikerens rapport.
|
postoperativ dag 0
|
|
Uplanlagt indlæggelse efter ambulant operation i ambulatoriske omgivelser
Tidsramme: postoperativ dag 0 og 1
|
Hospitalsindlæggelse senest 24 timer postoperativt efter ambulant operation i et fritstående ambulant kirurgisk center
|
postoperativ dag 0 og 1
|
|
Forekomst af propofol-relateret infusionssyndrom
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
Propofol-relateret infusionssyndrom, defineret som akut refraktær bradykardi i nærvær af metabolisk acidose, og mindst én af følgende: rhabdomyolyse, akut nyreskade eller hypertriglyceridæmi, der opstår efter starten af propofol intraoperativt og inden for 6 timer postoperativt.
|
postoperativ dag 0
|
|
Forekomst af malign hypertermi
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
Malign hypertermi, defineret som uforklarlig muskelstivhed, takykardi, hyperkapni og hurtigt stigende temperatur, der fører til metabolisk acidose, rhabdomyolyse, dissemineret intravaskulær koagulation og ventrikulære arytmier, der opstår efter starten af et inhaleret flygtigt middel intraoperativt og inden for 6 timer postoperativt.
|
postoperativ dag 0
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dagligt antal skridt som målt af bærbar enhed ved baseline for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
|
Dagligt antal skridt ved baseline - antal skridt pr. dag
|
1-7 dage før operationen
|
|
Dagligt antal skridt som målt af bærbar enhed ved baseline for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
|
Dagligt antal skridt ved baseline - antal skridt pr. dag
|
1-7 dage før operationen
|
|
Dagligt antal skridt som målt af bærbar enhed ved baseline for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
|
Dagligt antal skridt ved baseline - antal skridt pr. dag
|
1-7 dage før operationen
|
|
Dagligt antal skridt som målt af en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed. Dagligt antal skridt: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som skridt pr. dag
|
7 - 10 dage efter operationen
|
|
Dagligt antal skridt som målt af en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed. Dagligt antal skridt: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som skridt pr. dag
|
7 - 10 dage efter operationen
|
|
Dagligt antal skridt som målt af en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed. Dagligt antal skridt: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som skridt pr. dag
|
7 - 10 dage efter operationen
|
|
Dagligt antal skridt som målt af en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed. Dagligt antal skridt: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som skridt pr. dag
|
30 - 34 dage efter operationen
|
|
Dagligt antal skridt som målt af en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed. Dagligt antal skridt: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som skridt pr. dag
|
30 - 34 dage efter operationen
|
|
Dagligt antal skridt som målt af en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed. Dagligt antal skridt: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som skridt pr. dag
|
30 - 34 dage efter operationen
|
|
Daglige ståtimer målt med en bærbar enhed ved baseline for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
|
Daglige ståtimer: defineret som ståtimer pr. dag
|
1-7 dage før operationen
|
|
Daglige ståtimer målt med en bærbar enhed ved baseline for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
|
Daglige ståtimer: defineret som ståtimer pr. dag
|
1-7 dage før operationen
|
|
Daglige ståtimer målt med en bærbar enhed ved baseline for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
|
Daglige ståtimer: defineret som ståtimer pr. dag
|
1-7 dage før operationen
|
|
Daglige ståtimer målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed. Daglige ståtimer: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som ståtimer pr. dag |
7 - 10 dage efter operationen
|
|
Daglige ståtimer målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed. Daglige ståtimer: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som ståtimer pr. dag |
7 - 10 dage efter operationen
|
|
Daglige ståtimer målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed. Daglige ståtimer: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som ståtimer pr. dag |
7 - 10 dage efter operationen
|
|
Daglige ståtimer målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed. Daglige ståtimer: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som ståtimer pr. dag |
30 - 34 dage efter operationen
|
|
Daglige ståtimer målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed. Daglige ståtimer: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som ståtimer pr. dag |
30 - 34 dage efter operationen
|
|
Daglige ståtimer målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed. Daglige ståtimer: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som ståtimer pr. dag |
30 - 34 dage efter operationen
|
|
Samlet søvntid målt ved baseline af bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
|
Samlet søvntid defineret som minutter af den samlede søvntid pr. dag
|
1-7 dage før operationen
|
|
Samlet søvntid målt ved baseline af bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
|
Samlet søvntid defineret som minutter af den samlede søvntid pr. dag
|
1-7 dage før operationen
|
|
Samlet søvntid målt ved baseline af bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
|
Samlet søvntid defineret som minutter af den samlede søvntid pr. dag
|
1-7 dage før operationen
|
|
Samlet søvntid målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed Samlet søvntid: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter af samlet søvntid pr. |
7 - 10 dage efter operationen
|
|
Samlet søvntid målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed Samlet søvntid: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter af samlet søvntid pr. |
7 - 10 dage efter operationen
|
|
Samlet søvntid målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed Samlet søvntid: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter af samlet søvntid pr. |
7 - 10 dage efter operationen
|
|
Samlet søvntid målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed Samlet søvntid: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter af samlet søvntid pr. |
30 - 34 dage efter operationen
|
|
Samlet søvntid målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed Samlet søvntid: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter af samlet søvntid pr. |
30 - 34 dage efter operationen
|
|
Samlet søvntid målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed Samlet søvntid: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter af samlet søvntid pr. |
30 - 34 dage efter operationen
|
|
Søvnstartsforsinkelse målt med en bærbar enhed ved baseline for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
|
Søvnstartsforsinkelse: defineret som minutters forsinkelse i søvnstart pr. dag
|
1-7 dage før operationen
|
|
Søvnstartsforsinkelse målt med en bærbar enhed ved baseline for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
|
Søvnstartsforsinkelse: defineret som minutters forsinkelse i søvnstart pr. dag
|
1-7 dage før operationen
|
|
Søvnstartsforsinkelse målt med en bærbar enhed ved baseline for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
|
Søvnstartsforsinkelse: defineret som minutters forsinkelse i søvnstart pr. dag
|
1-7 dage før operationen
|
|
Søvnstartsforsinkelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed Søvnstart latency: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter af søvnstart latens pr. dag |
7 - 10 dage efter operationen
|
|
Søvnstartsforsinkelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed Søvnstart latency: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter af søvnstart latens pr. dag |
7 - 10 dage efter operationen
|
|
Søvnstartsforsinkelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed Søvnstart latency: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter af søvnstart latens pr. dag |
7 - 10 dage efter operationen
|
|
Søvnstartsforsinkelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed Søvnstart latency: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter af søvnstart latens pr. dag |
30 - 34 dage efter operationen
|
|
Søvnstartsforsinkelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed Søvnstart latency: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter af søvnstart latens pr. dag |
30 - 34 dage efter operationen
|
|
Søvnstartsforsinkelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed Søvnstart latency: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter af søvnstart latens pr. dag |
30 - 34 dage efter operationen
|
|
Vågner efter søvnbegyndelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
|
Vågner efter indsættelse af søvn: defineret som minutters vågning efter indsættelse af søvn
|
1-7 dage før operationen
|
|
Vågner efter søvnbegyndelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
|
Vågner efter indsættelse af søvn: defineret som minutters vågning efter indsættelse af søvn
|
1-7 dage før operationen
|
|
Vågner efter søvnbegyndelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
|
Vågner efter indsættelse af søvn: defineret som minutters vågning efter indsættelse af søvn
|
1-7 dage før operationen
|
|
Vågner efter søvnbegyndelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed Vågnende efter indsættelse af søvn: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter efter vågning efter indsættelse af søvn |
7 - 10 dage efter operationen
|
|
Vågner efter søvnbegyndelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed Vågnende efter indsættelse af søvn: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter efter vågning efter indsættelse af søvn |
7 - 10 dage efter operationen
|
|
Vågner efter søvnbegyndelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed Vågnende efter indsættelse af søvn: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter efter vågning efter indsættelse af søvn |
7 - 10 dage efter operationen
|
|
Vågner efter søvnbegyndelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed Vågnende efter indsættelse af søvn: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter efter vågning efter indsættelse af søvn |
30 - 34 dage efter operationen
|
|
Vågner efter søvnbegyndelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed Vågnende efter indsættelse af søvn: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter efter vågning efter indsættelse af søvn |
30 - 34 dage efter operationen
|
|
Vågner efter søvnbegyndelse målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed Vågnende efter indsættelse af søvn: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som minutter efter vågning efter indsættelse af søvn |
30 - 34 dage efter operationen
|
|
Søvneffektivitet målt ved baseline af bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
|
Søvneffektivitet: defineret som % søvneffektivitet (fra 0-100)
|
1-7 dage før operationen
|
|
Søvneffektivitet målt ved baseline af bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
|
Søvneffektivitet: defineret som % søvneffektivitet (fra 0-100)
|
1-7 dage før operationen
|
|
Søvneffektivitet målt ved baseline af bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
|
Søvneffektivitet: defineret som % søvneffektivitet (fra 0-100)
|
1-7 dage før operationen
|
|
Søvneffektivitet målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres wearable Søvneffektivitet: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som % søvneffektivitet (spænder fra 0-100) |
7 - 10 dage efter operationen
|
|
Søvneffektivitet målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres wearable Søvneffektivitet: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som % søvneffektivitet (spænder fra 0-100) |
7 - 10 dage efter operationen
|
|
Søvneffektivitet målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres wearable Søvneffektivitet: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som % søvneffektivitet (spænder fra 0-100) |
7 - 10 dage efter operationen
|
|
Søvneffektivitet målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres wearable Søvneffektivitet: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som % søvneffektivitet (spænder fra 0-100) |
30 - 34 dage efter operationen
|
|
Søvneffektivitet målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres wearable Søvneffektivitet: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som % søvneffektivitet (spænder fra 0-100) |
30 - 34 dage efter operationen
|
|
Søvneffektivitet målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres wearable Søvneffektivitet: Andel af patienter inden for 10 % af baseline, defineret som % søvneffektivitet (spænder fra 0-100) |
30 - 34 dage efter operationen
|
|
Søvnens midtpunkt målt ved baseline med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
|
Midtpunkt i søvn: defineret som midtpunkt i søvn (tid)
|
1-7 dage før operationen
|
|
Søvnens midtpunkt målt ved baseline med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
|
Midtpunkt i søvn: defineret som midtpunkt i søvn (tid)
|
1-7 dage før operationen
|
|
Søvnens midtpunkt målt ved baseline med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 1-7 dage før operationen
|
Midtpunkt i søvn: defineret som midtpunkt i søvn (tid)
|
1-7 dage før operationen
|
|
Søvnens midtpunkt målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed Midtpunkt i søvn: Andel af patienter inden for 60 minutter efter baseline, defineret som midtpunkt i søvn (tid) |
7 - 10 dage efter operationen
|
|
Søvnens midtpunkt målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed Midtpunkt i søvn: Andel af patienter inden for 60 minutter efter baseline, defineret som midtpunkt i søvn (tid) |
7 - 10 dage efter operationen
|
|
Søvnens midtpunkt målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 7 - 10 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed Midtpunkt i søvn: Andel af patienter inden for 60 minutter efter baseline, defineret som midtpunkt i søvn (tid) |
7 - 10 dage efter operationen
|
|
Søvnens midtpunkt målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til ambulant operation.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed Midtpunkt i søvn: Andel af patienter inden for 60 minutter efter baseline, defineret som midtpunkt i søvn (tid) |
30 - 34 dage efter operationen
|
|
Søvnens midtpunkt målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til mindre indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed Midtpunkt i søvn: Andel af patienter inden for 60 minutter efter baseline, defineret som midtpunkt i søvn (tid) |
30 - 34 dage efter operationen
|
|
Søvnens midtpunkt målt med en bærbar enhed for dem, der er planlagt til større indlæggelsesoperationer.
Tidsramme: 30 - 34 dage efter operationen
|
Måling af resultater vil være medianværdier målt på deres bærbare enhed Midtpunkt i søvn: Andel af patienter inden for 60 minutter efter baseline, defineret som midtpunkt i søvn (tid) |
30 - 34 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sachin Kheterpal, MD, University of Michigan
- Ledende efterforsker: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
- Studieleder: Allison Janda, MD, University of Michigan
- Studieleder: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
- Studieleder: Bethany Pennington, PharmD, Washington University School of Medicine
- Studieleder: Douglas Colquhoun, MBChB, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Intraoperative komplikationer
- Smerter, postoperativ
- Intraoperativ bevidsthed
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Centralnervesystemdepressiva
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Propofol
Andre undersøgelses-id-numre
- 202304082
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Bedøvelsesteknik Propofol TIVA
-
Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttetDexmedetomidin | Teenagers idiopatisk skoliose | Remifentanil | Posterior Spinal Fusion | Multimodal analgesi | Opioid-induceret hyperalgesiForenede Stater
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Pennsylvania; University of Michigan og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Livskvalitet | Smerter, postoperativ | Kirurgi | Anæstesi Morbiditet | Kirurgi - Komplikationer | Anæstesi | Kvalme, postoperativ | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Anæstesi bevidsthed | Anæstesi komplikation | Anæstesi Emergence DeliriumForenede Stater
-
Yonsei UniversityAfsluttetVoksne patienter 19 eller ældre Planlagt til elektiv artroskopisk meniskektomiKorea, Republikken
-
Seoul National University HospitalHana Pharm Co., Ltd.AfsluttetAnæstesi, intravenøstKorea, Republikken
-
Carilion ClinicTilmelding efter invitationRotator Cuff Skader | Anæstesi | Ortopædisk lidelse | Rotator Cuff River | SportsskadeForenede Stater
-
Duke UniversityUS Department of Veterans AffairsAfsluttetKnæ slidgigt | Hofteartrose | Cervikal spondylose | Lumbal spondyloseForenede Stater
-
Pr Isabelle CONSTANTAfsluttet
-
Yeungnam University College of MedicineAfsluttetHyperglykæmi StressKorea, Republikken
-
Yonsei UniversityAfsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttetLungeskade | IndåndingsanæstesiKalkun