Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Restitusjonsbaner etter intravenøs propofol versus inhalert VolatilE anestesiforsøk (THRIVE)

1. september 2026 oppdatert av: Michael Avidan, Washington University School of Medicine
Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert multisenterforsøk på 12 500 pasienter for å bestemme (i) hvilken generell anestesiteknikk som gir overlegne opplevelser for pasientgjenoppretting i en av tre kirurgiske kategorier ((a) større stasjonær kirurgi, (b) mindre stasjonær kirurgi, (c) ) poliklinisk kirurgi) og (ii) om TIVA ikke gir mer enn en liten (0,2 %) økt risiko for intraoperativ bevissthet enn INVA hos pasienter som gjennomgår både polikliniske og stasjonære operasjoner

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

13000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Rekruttering
        • University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Geoffrey Muller, MD
        • Ta kontakt med:
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lee-lynn Chen, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Matthieu Legrand, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Jeremy Juang, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer Woodbury, MD
        • Ta kontakt med:
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Stanford University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Drover, MD
        • Ta kontakt med:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jaime B Hyman, MD
        • Underetterforsker:
          • Robert B Schonberger, MD
        • Ta kontakt med:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph Walpole, MD, PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amit Bardia, MD
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Underetterforsker:
          • Sathish Kumar, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sachin Kheterpal, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Allison Janda, MD
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anoop Chhina, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael S Avidan, MBBch
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen Gregory, MD
    • New Hampshire
    • New York
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W Schoenherr, MD
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27708
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27109
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Sciences University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Aziz, MD
    • Pennsylvania
    • Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Karen Domino, MD
        • Underetterforsker:
          • Wil Van Cleve, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Hver pasient må oppfylle alle følgende kriterier:

  1. 18 år eller eldre
  2. Gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi som forventes å vare ≥ 60 minutter og krever generell anestesi med luftrørsrør eller larynxmaske (eller lignende supra-glottisk enhet)

Eksklusjonskriterier

Pasienter vil ikke bli registrert hvis noen av følgende kriterier er oppfylt:

  1. Manglende evne til å gi informert samtykke på engelsk (på alle studiesteder) eller spansk (på steder der spansk samtykke er gitt som et alternativ)
  2. Graviditet (basert på pasientrapport eller positiv test på operasjonsdagen)
  3. Kirurgisk prosedyre som krever generell, regional, nevraksial anestesi administrert av en anestesilege (anestesilege, CRNA, anestesiassistent) som skjer innen 30 dager før eller planlagt å skje innen 30 dager etter operasjonsdato
  4. Kontraindikasjon for propofol TIVA eller INVA (for eksempel dokumentert allergi mot propofol, historie med alvorlig postoperativ kvalme eller oppkast, bekymring for eller historie med ondartet hypertermi) basert på egenrapportering
  5. Kirurgiske prosedyrer som krever en spesifikk generell anestesiteknikk (for eksempel TIVA nødvendig for nevromonitorering).
  6. Lokalt godkjent, skriftlig protokoll som krever en bestemt anestesiteknikk
  7. Historie om intraoperativ bevissthet under generell anestesi basert på pasientens egenrapport
  8. Planlagt postoperativ intubasjon
  9. Nåværende fengsling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Propofol total intravenøs anestesi (TIVA)
Ingen administrering av inhalasjonsmiddel.
Propofol TIVA ingen inhalasjonsmiddel
Andre navn:
  • Propofol TIVA
Aktiv komparator: inhalert flyktig generell anestesi (INVA)
Må administrere inhalasjonsmiddel.
Må administrere inhalasjonsmiddel.
Andre navn:
  • Inhalert middel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 1 etter større stasjonær operasjon
Tidsramme: Postoperativ dag 1
QOR15-instrumentet måler kvaliteten på utvinningen med en poengsum på 0 - 150 poeng, der jo høyere poengsum jo bedre kvalitet på utvinningen.
Postoperativ dag 1
Pasientrapportert Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 1 etter mindre stasjonær operasjon
Tidsramme: Postoperativ dag 1
QOR15-instrumentet måler kvaliteten på utvinningen med en poengsum på 0 - 150 poeng, der jo høyere poengsum jo bedre kvalitet på utvinningen.
Postoperativ dag 1
Pasientrapportert Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 1 etter poliklinisk operasjon
Tidsramme: Postoperativ dag 1
QOR15-instrumentet måler kvaliteten på utvinningen med en poengsum på 0 - 150 poeng, der jo høyere poengsum jo bedre kvalitet på utvinningen.
Postoperativ dag 1
Forekomst av sikker intraoperativ bevissthet med tilbakekalling
Tidsramme: Postoperativ dag 30
Det modifiserte Brice-spørreskjemaet brukes til å screene for intraoperativ bevissthet. En positiv skjerm (en pasient som rapporterer å huske noe mellom å legge seg til å sove for operasjonen og våkne opp etter) på det modifiserte Brice-spørreskjemaet, etterfølges av et strukturert intervju. Et panel av ekspertbedømmere avgjør om dette var en klar intraoperativ bevissthet eller ikke.
Postoperativ dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 0 etter større stasjonær operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 0
QOR15-instrumentet måler kvaliteten på utvinningen med en poengsum på 0 - 150 poeng, der jo høyere poengsum jo bedre kvalitet på utvinningen.
postoperativ dag 0
Pasientrapportert Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 0 etter mindre stasjonær operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 0
QOR15-instrumentet måler kvaliteten på utvinningen med en poengsum på 0 - 150 poeng, der jo høyere poengsum jo bedre kvalitet på utvinningen.
postoperativ dag 0
Pasientrapportert Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 0 etter poliklinisk kirurgi
Tidsramme: postoperativ dag 0
QOR15-instrumentet måler kvaliteten på utvinningen med en poengsum på 0 - 150 poeng, der jo høyere poengsum jo bedre kvalitet på utvinningen.
postoperativ dag 0
Pasientrapportert Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 2 etter større stasjonær operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 2
QOR15-instrumentet måler kvaliteten på utvinningen med en poengsum på 0 - 150 poeng, der jo høyere poengsum jo bedre kvalitet på utvinningen.
postoperativ dag 2
Pasientrapportert Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 2 etter mindre stasjonær operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 2
QOR15-instrumentet måler kvaliteten på utvinningen med en poengsum på 0 - 150 poeng, der jo høyere poengsum jo bedre kvalitet på utvinningen.
postoperativ dag 2
Pasientrapportert Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 2 etter poliklinisk operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 2
QOR15-instrumentet måler kvaliteten på utvinningen med en poengsum på 0 - 150 poeng, der jo høyere poengsum jo bedre kvalitet på utvinningen.
postoperativ dag 2
Pasientrapportert Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 7 etter større stasjonær operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 7
QOR15-instrumentet måler kvaliteten på utvinningen med en poengsum på 0 - 150 poeng, der jo høyere poengsum jo bedre kvalitet på utvinningen.
postoperativ dag 7
Pasientrapportert Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 7 etter mindre stasjonær operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 7
QOR15-instrumentet måler kvaliteten på utvinningen med en poengsum på 0 - 150 poeng, der jo høyere poengsum jo bedre kvalitet på utvinningen.
postoperativ dag 7
Pasientrapportert Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 7 etter poliklinisk kirurgi
Tidsramme: postoperativ dag 7
QOR15-instrumentet måler kvaliteten på utvinningen med en poengsum på 0 - 150 poeng, der jo høyere poengsum jo bedre kvalitet på utvinningen.
postoperativ dag 7
Days Alive and at Home 30 dager etter større døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 30
Pasientens sykehusoppholdstid etter operasjonen er dokumentert. En pasientfullført undersøkelse vurderer gjeninnleggelse på sykehus siden utskrivning fra operasjon og dager tilbrakt på sykehus siden opprinnelig utskrivning.
postoperativ dag 30
Days Alive and at Home ved 30 dager etter mindre døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 30
Pasientens sykehusoppholdstid etter operasjonen er dokumentert. En pasientfullført undersøkelse vurderer gjeninnleggelse på sykehus siden utskrivning fra operasjon og dager tilbrakt på sykehus siden opprinnelig utskrivning.
postoperativ dag 30
Days Alive and at Home 30 dager etter poliklinisk operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 30
Pasientens sykehusoppholdstid etter operasjonen er dokumentert. En pasientfullført undersøkelse vurderer gjeninnleggelse på sykehus siden utskrivning fra operasjon og dager tilbrakt på sykehus siden opprinnelig utskrivning.
postoperativ dag 30
Forekomst av delirium på postoperativ dag 0 etter større døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium.
postoperativ dag 0
Forekomst av delirium på postoperativ dag 0 etter mindre døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium.
postoperativ dag 0
Forekomst av delirium på postoperativ dag 0 etter poliklinisk operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium.
postoperativ dag 0
Forekomst av delirium på postoperativ dag 1 etter større døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 1
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium.
postoperativ dag 1
Forekomst av delirium på postoperativ dag 1 etter mindre døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 1
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium.
postoperativ dag 1
Deliriums alvorlighetsgrad på postoperativ dag 0 etter større innleggelse
Tidsramme: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium. 3D-CAM-alvorlighetspoengene beregnes ved å legge til 1 poeng for hvert positivt element notert i spørsmål 1-20. Poengsummen beregnes ut fra 20 poeng - en høyere poengsum indikerer høyere alvorlighetsgrad.
postoperativ dag 0
Deliriums alvorlighetsgrad på postoperativ dag 0 etter mindre stasjonær operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium. 3D-CAM-alvorlighetspoengene beregnes ved å legge til 1 poeng for hvert positivt element notert i spørsmål 1-20. Poengsummen beregnes ut fra 20 poeng - en høyere poengsum indikerer høyere alvorlighetsgrad.
postoperativ dag 0
Delirium Severity Score på postoperativ dag 0 etter poliklinisk operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium. 3D-CAM-alvorlighetspoengene beregnes ved å legge til 1 poeng for hvert positivt element notert i spørsmål 1-20. Poengsummen beregnes ut fra 20 poeng - en høyere poengsum indikerer høyere alvorlighetsgrad.
postoperativ dag 0
Deliriums alvorlighetsgrad på postoperativ dag 1 etter større innleggelse
Tidsramme: postoperativ dag 1
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium. 3D-CAM-alvorlighetspoengene beregnes ved å legge til 1 poeng for hvert positivt element notert i spørsmål 1-20. Poengsummen beregnes ut fra 20 poeng - en høyere poengsum indikerer høyere alvorlighetsgrad.
postoperativ dag 1
Deliriums alvorlighetsgrad på postoperativ dag 1 etter mindre stasjonær operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 1
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium. 3D-CAM-alvorlighetspoengene beregnes ved å legge til 1 poeng for hvert positivt element notert i spørsmål 1-20. Poengsummen beregnes ut fra 20 poeng - en høyere poengsum indikerer høyere alvorlighetsgrad.
postoperativ dag 1
Forekomst av subsyndromalt delirium på postoperativ dag 0 etter større innleggelse
Tidsramme: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium. Tilstedeværelsen av minst 1 funksjon indikerer subsyndromalt delirium.
postoperativ dag 0
Forekomst av subsyndromalt delirium på postoperativ dag 0 etter mindre stasjonær operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium. Tilstedeværelsen av minst 1 funksjon indikerer subsyndromalt delirium.
postoperativ dag 0
Forekomst av subsyndromalt delirium på postoperativ dag 0 etter poliklinisk operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 0
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium. Tilstedeværelsen av minst 1 funksjon indikerer subsyndromalt delirium.
postoperativ dag 0
Forekomst av subsyndromalt delirium på postoperativ dag 1 etter større stasjonær operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 1
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium. Tilstedeværelsen av minst 1 funksjon indikerer subsyndromalt delirium.
postoperativ dag 1
Forekomst av subsyndromalt delirium på postoperativ dag 1 etter mindre stasjonær operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 1
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium. Tilstedeværelsen av minst 1 funksjon indikerer subsyndromalt delirium.
postoperativ dag 1
Helserelatert livskvalitet på postoperativ dag 30 etter større døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 30
EQ-5D-5L skal brukes som et mål på helserelatert livskvalitet. For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 30
Helserelatert livskvalitet på postoperativ dag 30 etter mindre døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 30
EQ-5D-5L skal brukes som et mål på helserelatert livskvalitet. For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 30
Helserelatert livskvalitet på postoperativ dag 30 etter poliklinisk operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 30
EQ-5D-5L skal brukes som et mål på helserelatert livskvalitet. For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 30
Helserelatert livskvalitet på postoperativ dag 90 etter større døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 90
EQ-5D-5L skal brukes som et mål på helserelatert livskvalitet. For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 90
Helserelatert livskvalitet på postoperativ dag 90 etter mindre døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ 90 dager
EQ-5D-5L skal brukes som et mål på helserelatert livskvalitet. For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ 90 dager
Helserelatert livskvalitet på postoperativ dag 90 etter poliklinisk operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 90
EQ-5D-5L skal brukes som et mål på helserelatert livskvalitet. For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 90
Helserelatert livskvalitet på postoperativ dag 180 etter større døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 180
EQ-5D-5L skal brukes som et mål på helserelatert livskvalitet. For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 180
Helserelatert livskvalitet på postoperativ dag 180 etter mindre døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 180
EQ-5D-5L skal brukes som et mål på helserelatert livskvalitet. For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 180
Helserelatert livskvalitet på postoperativ dag 180 etter poliklinisk operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 180
EQ-5D-5L skal brukes som et mål på helserelatert livskvalitet. For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 180
Helserelatert livskvalitet på postoperativ dag 365 etter større døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 365
EQ-5D-5L skal brukes som et mål på helserelatert livskvalitet. For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 365
Helserelatert livskvalitet på postoperativ dag 365 etter mindre døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 365
EQ-5D-5L skal brukes som et mål på helserelatert livskvalitet. For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 365
Helserelatert livskvalitet på postoperativ dag 365 etter poliklinisk operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 365
EQ-5D-5L skal brukes som et mål på helserelatert livskvalitet. For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperativ dag 365
Funksjonsstatus på postoperativ dag 30 etter større døgnoperasjon.
Tidsramme: postoperativ dag 30
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 er et generisk vurderingsinstrument for funksjonsstatus som dekker 6 funksjonsdomener: kognisjon, mobilitet, egenomsorg, samhandling med andre mennesker, livsaktiviteter og deltakelse.
postoperativ dag 30
Funksjonsstatus på postoperativ dag 30, etter mindre døgnoperasjon.
Tidsramme: postoperativ dag 30
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 er et generisk vurderingsinstrument for funksjonsstatus som dekker 6 funksjonsdomener: kognisjon, mobilitet, egenomsorg, samhandling med andre mennesker, livsaktiviteter og deltakelse.
postoperativ dag 30
Funksjonsstatus postoperativ dag 30, etter poliklinisk operasjon.
Tidsramme: postoperativ dag 30
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 er et generisk vurderingsinstrument for funksjonsstatus som dekker 6 funksjonsdomener: kognisjon, mobilitet, egenomsorg, samhandling med andre mennesker, livsaktiviteter og deltakelse.
postoperativ dag 30
Funksjonsstatus på postoperativ dag 90 etter større døgnoperasjon.
Tidsramme: postoperativ dag 90
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 er et generisk vurderingsinstrument for funksjonsstatus som dekker 6 funksjonsdomener: kognisjon, mobilitet, egenomsorg, samhandling med andre mennesker, livsaktiviteter og deltakelse.
postoperativ dag 90
Funksjonsstatus postoperativ dag 90 etter mindre døgnoperasjon.
Tidsramme: postoperativ dag 90
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 er et generisk vurderingsinstrument for funksjonsstatus som dekker 6 funksjonsdomener: kognisjon, mobilitet, egenomsorg, samhandling med andre mennesker, livsaktiviteter og deltakelse.
postoperativ dag 90
Funksjonsstatus postoperativ dag 90 etter poliklinisk operasjon.
Tidsramme: postoperativ dag 90
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 er et generisk vurderingsinstrument for funksjonsstatus som dekker 6 funksjonsdomener: kognisjon, mobilitet, egenomsorg, samhandling med andre mennesker, livsaktiviteter og deltakelse.
postoperativ dag 90
Pasienttilfredshet med anestesi på postoperativ dag 2
Tidsramme: postoperativ dag 2
Bauer-spørreskjemaet er en selvrapportert pasientundersøkelse som vurderer anestesi-relatert ubehag og tilfredshet med anestesibehandling.
postoperativ dag 2
Respirasjonssvikt på postoperativ dag 0
Tidsramme: postoperativ dag 0
Respirasjonssvikt definert som uplanlagt postoperativ intubasjon eller reintubasjon eller fortsatt mekanisk ventilasjon > 6 timer postoperativt. Reintubasjon på grunn av reoperasjon er utelukket.
postoperativ dag 0
Nyreskade på postoperativ dag 7
Tidsramme: postoperativ dag 7
Nyreskade definert som en serumkreatininøkning på 50 % eller 0,3 mg/dl fra preoperativ baseline
postoperativ dag 7
Dødelighet av alle årsaker ved POD30
Tidsramme: postoperativ dag 30
Dødelighet av alle årsaker ved POD30
postoperativ dag 30
Dødelighet av alle årsaker ved POD90
Tidsramme: postoperativ dag 90
Dødelighet av alle årsaker ved POD90
postoperativ dag 90
Intraoperativ hypotensjon (1)
Tidsramme: postoperativ dag 0
Intraoperativ hypotensjon definert som kumulativ varighet av gjennomsnittlig arterielt trykk <55 mmHg i 20 minutter eller mer.
postoperativ dag 0
Intraoperativ hypotensjon (2)
Tidsramme: postoperativ dag 0
Intraoperativ hypotensjon definert som kumulativ varighet av gjennomsnittlig arterielt trykk < 65 mmHg i 20 minutter eller mer.
postoperativ dag 0
Moderat eller alvorlig intraoperativ pasientbevegelse
Tidsramme: postoperativ dag 0
Moderat eller alvorlig intraoperativ pasientbevegelse er basert på klinikerens rapport.
postoperativ dag 0
Uplanlagt innleggelse etter poliklinisk kirurgi i ambulerende omgivelser
Tidsramme: postoperativ dag 0 og 1
Sykehusinnleggelse senest 24 timer postoperativt etter poliklinisk kirurgi i et frittstående ambulerende kirurgisenter
postoperativ dag 0 og 1
Forekomst av propofol-relatert infusjonssyndrom
Tidsramme: postoperativ dag 0
Propofolrelatert infusjonssyndrom, definert som akutt refraktær bradykardi i nærvær av metabolsk acidose, og minst ett av følgende: rabdomyolyse, akutt nyreskade eller hypertriglyseridemi, som oppstår etter oppstart av propofol intraoperativt og innen 6 timer postoperativt.
postoperativ dag 0
Forekomst av ondartet hypertermi
Tidsramme: postoperativ dag 0
Ondartet hypertermi, definert som uforklarlig muskelstivhet, takykardi, hyperkapni og raskt økende temperatur som fører til metabolsk acidose, rabdomyolyse, disseminert intravaskulær koagulasjon og ventrikulære arytmier, som oppstår etter starten av et inhalert flyktig middel intraoperativt og innen 6 timer postoperativt.
postoperativ dag 0

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet ved baseline for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
Daglig antall skritt ved baseline - antall skritt per dag
1-7 dager før operasjonen
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet ved baseline for de som er planlagt for mindre stasjonær operasjon.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
Daglig antall skritt ved baseline - antall skritt per dag
1-7 dager før operasjonen
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet ved baseline for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
Daglig antall skritt ved baseline - antall skritt per dag
1-7 dager før operasjonen
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglig skritttelling: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som skritt per dag
7 - 10 dager etter operasjonen
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglig skritttelling: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som skritt per dag
7 - 10 dager etter operasjonen
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglig skritttelling: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som skritt per dag
7 - 10 dager etter operasjonen
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglig skritttelling: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som skritt per dag
30 - 34 dager etter operasjonen
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglig skritttelling: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som skritt per dag
30 - 34 dager etter operasjonen
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglig skritttelling: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som skritt per dag
30 - 34 dager etter operasjonen
Daglige ståtimer målt ved brukbar enhet ved baseline for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
Daglige ståtimer: definert som ståtimer per dag
1-7 dager før operasjonen
Daglige stående timer målt ved brukbar enhet ved baseline for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
Daglige ståtimer: definert som ståtimer per dag
1-7 dager før operasjonen
Daglige ståtimer målt ved brukbar enhet ved baseline for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
Daglige ståtimer: definert som ståtimer per dag
1-7 dager før operasjonen
Daglige ståtimer målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet.

Daglige ståtimer: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som ståtimer per dag

7 - 10 dager etter operasjonen
Daglige stående timer målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet.

Daglige ståtimer: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som ståtimer per dag

7 - 10 dager etter operasjonen
Daglige ståtimer målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet.

Daglige ståtimer: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som ståtimer per dag

7 - 10 dager etter operasjonen
Daglige ståtimer målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet.

Daglige ståtimer: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som ståtimer per dag

30 - 34 dager etter operasjonen
Daglige stående timer målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet.

Daglige ståtimer: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som ståtimer per dag

30 - 34 dager etter operasjonen
Daglige ståtimer målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet.

Daglige ståtimer: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som ståtimer per dag

30 - 34 dager etter operasjonen
Total søvntid målt ved baseline ved brukbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
Total søvntid definert som minutter av total søvntid per dag
1-7 dager før operasjonen
Total søvntid målt ved baseline av bærbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
Total søvntid definert som minutter av total søvntid per dag
1-7 dager før operasjonen
Total søvntid målt ved baseline av bærbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
Total søvntid definert som minutter av total søvntid per dag
1-7 dager før operasjonen
Total søvntid målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet

Total søvntid: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter av total søvntid per dag

7 - 10 dager etter operasjonen
Total søvntid målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet

Total søvntid: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter av total søvntid per dag

7 - 10 dager etter operasjonen
Total søvntid målt av bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet

Total søvntid: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter av total søvntid per dag

7 - 10 dager etter operasjonen
Total søvntid målt av bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet

Total søvntid: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter av total søvntid per dag

30 - 34 dager etter operasjonen
Total søvntid målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet

Total søvntid: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter av total søvntid per dag

30 - 34 dager etter operasjonen
Total søvntid målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet

Total søvntid: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter av total søvntid per dag

30 - 34 dager etter operasjonen
Søvnstartsforsinkelse som målt av bærbar enhet ved baseline for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
Søvnstartsforsinkelse: definert som minutter med innsettende søvn per dag
1-7 dager før operasjonen
Søvnstartsforsinkelse som målt av bærbar enhet ved baseline for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
Søvnstartsforsinkelse: definert som minutter med innsettende søvn per dag
1-7 dager før operasjonen
Søvnstartsforsinkelse som målt av bærbar enhet ved baseline for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
Søvnstartsforsinkelse: definert som minutter med innsettende søvn per dag
1-7 dager før operasjonen
Søvnstartsforsinkelse målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet

Søvnstartlatens: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter med søvnstartlatens per dag

7 - 10 dager etter operasjonen
Søvnstartsforsinkelse målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet

Søvnstartlatens: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter med søvnstartlatens per dag

7 - 10 dager etter operasjonen
Søvnstartsforsinkelse målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet

Søvnstartlatens: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter med søvnstartlatens per dag

7 - 10 dager etter operasjonen
Søvnstartsforsinkelse målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet

Søvnstartlatens: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter med søvnstartlatens per dag

30 - 34 dager etter operasjonen
Søvnstartsforsinkelse målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet

Søvnstartlatens: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter med søvnstartlatens per dag

30 - 34 dager etter operasjonen
Søvnstartsforsinkelse målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet

Søvnstartlatens: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter med søvnstartlatens per dag

30 - 34 dager etter operasjonen
Våkn etter innsett søvn som målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
Våkn etter innsett søvn: definert som våkne minutter etter innsett søvn
1-7 dager før operasjonen
Våkn etter innsett søvn målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
Våkn etter innsett søvn: definert som våkne minutter etter innsett søvn
1-7 dager før operasjonen
Våkn etter innsett søvn målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
Våkn etter innsett søvn: definert som våkne minutter etter innsett søvn
1-7 dager før operasjonen
Våkn etter innsett søvn målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet

Våkn etter innsett søvn: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter etter oppvåkning etter innsett søvn

7 - 10 dager etter operasjonen
Våkn etter innsett søvn målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet

Våkn etter innsett søvn: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter etter oppvåkning etter innsett søvn

7 - 10 dager etter operasjonen
Våkn etter innsett søvn som målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet

Våkn etter innsett søvn: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter etter oppvåkning etter innsett søvn

7 - 10 dager etter operasjonen
Våkn etter innsett søvn som målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet

Våkn etter innsett søvn: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter etter oppvåkning etter innsett søvn

30 - 34 dager etter operasjonen
Våkn etter innsett søvn målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet

Våkn etter innsett søvn: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter etter oppvåkning etter innsett søvn

30 - 34 dager etter operasjonen
Våkn etter innsett søvn målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet

Våkn etter innsett søvn: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter etter oppvåkning etter innsett søvn

30 - 34 dager etter operasjonen
Søvneffektivitet målt ved baseline ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
Søvneffektivitet: definert som % søvneffektivitet (fra 0-100)
1-7 dager før operasjonen
Søvneffektivitet målt ved baseline av bærbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
Søvneffektivitet: definert som % søvneffektivitet (fra 0-100)
1-7 dager før operasjonen
Søvneffektivitet målt ved baseline av bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
Søvneffektivitet: definert som % søvneffektivitet (fra 0-100)
1-7 dager før operasjonen
Søvneffektivitet målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres wearable

Søvneffektivitet: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som % søvneffektivitet (fra 0-100)

7 - 10 dager etter operasjonen
Søvneffektivitet målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres wearable

Søvneffektivitet: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som % søvneffektivitet (fra 0-100)

7 - 10 dager etter operasjonen
Søvneffektivitet målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres wearable

Søvneffektivitet: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som % søvneffektivitet (fra 0-100)

7 - 10 dager etter operasjonen
Søvneffektivitet målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres wearable

Søvneffektivitet: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som % søvneffektivitet (fra 0-100)

30 - 34 dager etter operasjonen
Søvneffektivitet målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres wearable

Søvneffektivitet: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som % søvneffektivitet (fra 0-100)

30 - 34 dager etter operasjonen
Søvneffektivitet målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres wearable

Søvneffektivitet: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som % søvneffektivitet (fra 0-100)

30 - 34 dager etter operasjonen
Søvnens midtpunkt målt ved baseline av bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
Midtpunkt i søvn: definert som midtpunkt i søvn (tid)
1-7 dager før operasjonen
Midtpunkt av søvn målt ved baseline av bærbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
Midtpunkt i søvn: definert som midtpunkt i søvn (tid)
1-7 dager før operasjonen
Søvnens midtpunkt målt ved baseline av bærbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
Midtpunkt i søvn: definert som midtpunkt i søvn (tid)
1-7 dager før operasjonen
Søvnens midtpunkt målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet

Midtpunkt av søvn: Andel pasienter innen 60 minutter etter baseline, definert som midtpunkt av søvn (tid)

7 - 10 dager etter operasjonen
Søvnens midtpunkt målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet

Midtpunkt av søvn: Andel pasienter innen 60 minutter etter baseline, definert som midtpunkt av søvn (tid)

7 - 10 dager etter operasjonen
Søvnens midtpunkt målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet

Midtpunkt av søvn: Andel pasienter innen 60 minutter etter baseline, definert som midtpunkt av søvn (tid)

7 - 10 dager etter operasjonen
Søvnens midtpunkt målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet

Midtpunkt av søvn: Andel pasienter innen 60 minutter etter baseline, definert som midtpunkt av søvn (tid)

30 - 34 dager etter operasjonen
Søvnens midtpunkt målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet

Midtpunkt av søvn: Andel pasienter innen 60 minutter etter baseline, definert som midtpunkt av søvn (tid)

30 - 34 dager etter operasjonen
Søvnens midtpunkt målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen

Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet

Midtpunkt av søvn: Andel pasienter innen 60 minutter etter baseline, definert som midtpunkt av søvn (tid)

30 - 34 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sachin Kheterpal, MD, University of Michigan
  • Hovedetterforsker: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
  • Studieleder: Allison Janda, MD, University of Michigan
  • Studieleder: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
  • Studieleder: Bethany Pennington, PharmD, Washington University School of Medicine
  • Studieleder: Douglas Colquhoun, MBChB, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til kontrakten med finansierer PCORI, vil Thrive Data -delingsplanen være i samsvar med PCORIs policy for datahåndtering og datadeling, som krever at forskerne PCORI -midler skal dele sine datasett og dokumentasjon for reanalyse og gjenbruk. Thrive vil laste opp et deidentifisert datasett til de pasientsentrerte resultatene Data Repository (PCODR), som ble opprettet og er vert av Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR), en enhet innen Institute for Social Research ved University of Michigan. Thrive -studien, som prisutdeler, vil inngå en data -bidragsyteravtale (DCA) med ICPSR. DCA styrer datamangel og etablerer prisutdelings rettigheter og plikter. Datapakken vil bli overført til datalaget innen 1. oktober 2028, i henhold til kontrakten med PCORI.

IPD-delingstidsramme

Datapakken vil bli overført til datalaget innen 1. oktober 2028, i henhold til kontrakten med PCORI.

Tilgangskriterier for IPD-deling

PCORIs tilgangskriterier og datadelingspolicy for tredjeparter finner du her https://www.pcori.org/sites/default/files/pcori-policy-for-data-management-anda-dataing.pdf

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere