- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05991453
Restitusjonsbaner etter intravenøs propofol versus inhalert VolatilE anestesiforsøk (THRIVE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laura Swisher
- Telefonnummer: 314-286-1024
- E-post: goodl@wustl.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sherry McKinnon
- Telefonnummer: 314-286-1024
- E-post: smckinnon@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Rekruttering
- University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
-
Ta kontakt med:
- Geoffrey Muller, MD
- E-post: gdmuller@uams.edu
-
Hovedetterforsker:
- Geoffrey Muller, MD
-
Ta kontakt med:
- Gwendolyn Cobbs
- E-post: gfcobbs@uams.edu
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Rekruttering
- University of California San Francisco
-
Ta kontakt med:
- Lee-lynn Chen, MD
- E-post: lee-lynn.chen@ucsf.edu
-
Hovedetterforsker:
- Lee-lynn Chen, MD
-
Hovedetterforsker:
- Matthieu Legrand, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jeremy Juang, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jennifer Woodbury, MD
-
Ta kontakt med:
- Ariel Asino
- E-post: Arielle.Asino@ucsf.edu
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Har ikke rekruttert ennå
- Stanford University
-
Ta kontakt med:
- David Drover, MD
- E-post: ddrover@stanford.edu
-
Hovedetterforsker:
- David Drover, MD
-
Ta kontakt med:
- Ariel Kay Callman
- E-post: arielkay@stanford.edu
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Rekruttering
- Yale School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jaime B Hyman, MD
- E-post: jaime.hyman@yale.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jaime B Hyman, MD
-
Underetterforsker:
- Robert B Schonberger, MD
-
Ta kontakt med:
- Emmy St. John
- E-post: emelina.stjohn@yale.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Rekruttering
- Johns Hopkins School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Joseph Walpole, MD, PhD
- E-post: jwalpol1@jhmi.edu
-
Ta kontakt med:
- Colleen Mennie
- Telefonnummer: 410-550-0100
- E-post: Cmennie1@jh.edu
-
Hovedetterforsker:
- Joseph Walpole, MD, PhD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Amit Bardia, MD
- E-post: abardia@mgb.org
-
Ta kontakt med:
- Ariel Mueller, MA
- E-post: almueller@mgh.harvard.edu
-
Hovedetterforsker:
- Amit Bardia, MD
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham & Women's
-
Ta kontakt med:
- Luigino Nascimben, MD
- E-post: lnascimben@bwh.harvard.edu
-
Hovedetterforsker:
- Luigino Nascimben, MD
-
Ta kontakt med:
- Angela Yang
- E-post: ayang41@bwh.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Underetterforsker:
- Sathish Kumar, MD
-
Ta kontakt med:
- Allison Janda, MD
- E-post: ajanda@med.umich.edu
-
Ta kontakt med:
- Rachel Shoemake
- E-post: rahersho@med.umich.edu
-
Hovedetterforsker:
- Sachin Kheterpal, MD
-
Hovedetterforsker:
- Allison Janda, MD
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford Health
-
Ta kontakt med:
- Anoop Chhina, MD
- E-post: achhina1@hfhs.org
-
Ta kontakt med:
- Katherine Nowak, PhD
- E-post: KNowak2@hfhs.org
-
Hovedetterforsker:
- Anoop Chhina, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Laura Swisher
- E-post: goodl@wustl.edu
-
Ta kontakt med:
- Sherry McKinnon, MS
- E-post: smckinnon@wustl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Michael S Avidan, MBBch
-
Hovedetterforsker:
- Stephen Gregory, MD
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Rekruttering
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Stacie Deiner, MD
- E-post: Stacie.G.Deiner@Hitchcock.org
-
Hovedetterforsker:
- Stacie Deiner, MD
-
Ta kontakt med:
- Emma Toes
- E-post: Emma.K.Toes@hitchcock.org
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Weill Cornell Medicine
-
Ta kontakt med:
- Kane O Pryor, MD
- E-post: kap9009@med.cornell.edu
-
Hovedetterforsker:
- Kane O Pryor, MD
-
Ta kontakt med:
- Michele L Steinkamp
- E-post: mls9004@med.cornell.edu
-
New York, New York, Forente stater, 10012
- Rekruttering
- NYU Langone
-
Ta kontakt med:
- Simon Tom, MD
- E-post: Simon.Tom@nyulangone.org
-
Ta kontakt med:
- Lola Franco
- E-post: Lola.Franco@nyulangone.org
-
Hovedetterforsker:
- Simon Tom, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Rekruttering
- University of North Carolina School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jay Schoenherr, MD
- E-post: jay_schoenherr@med.unc.edu
-
Ta kontakt med:
- Michelle Becton
- Telefonnummer: 919-966-5136
- E-post: michelle_becton@med.unc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jay W Schoenherr, MD
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27708
- Rekruttering
- Duke University
-
Hovedetterforsker:
- Michael Manning, MD
-
Ta kontakt med:
- Kelly Rodden, BSN
- E-post: kelly.rodden@duke.edu
-
Ta kontakt med:
- Michael Manning, MD
- E-post: michael.manning@duke.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27109
- Rekruttering
- Wake Forest
-
Ta kontakt med:
- Ashish Khanna, MD
- E-post: akhanna@wakehealth.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ashish Khanna, MD
-
Ta kontakt med:
- Jessica Reeves
- E-post: Jessica.A.Reeves@Advocatehealth.org
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health and Sciences University
-
Ta kontakt med:
- Sarah Feller
- E-post: fellersa@ohsu.edu
-
Ta kontakt med:
- Michael Aziz, MD
- E-post: azizm@ohsu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Michael Aziz, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Pennsylvania
-
Ta kontakt med:
- Caoimhe Duffy, MD
- E-post: Caoimhe.Duffy@pennmedicine.upenn.edu
-
Ta kontakt med:
- Karah Whatley
- E-post: Karah.Whatley@pennmedicine.upenn.edu
-
Hovedetterforsker:
- Caoimhe Duffy, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- Rekruttering
- Temple University
-
Ta kontakt med:
- Sean Baskin, DO
- E-post: Sean.Baskin@tuhs.temple.edu
-
Ta kontakt med:
- Alexis Bailey
- Telefonnummer: 800-836-7536
- E-post: alexis.bailey1@temple.edu
-
Hovedetterforsker:
- Sean Baskin, DO
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern
-
Ta kontakt med:
- Kunal Karamchandani, MD
- E-post: Kunal.Karamchandani@utsouthwestern.edu
-
Ta kontakt med:
- Farzin Ahmed
- Telefonnummer: 214-648-3111
- E-post: Farzin.Ahmed@UTSouthwestern.edu
-
Hovedetterforsker:
- Kunal Karamchandani, MD
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- University of Texas - MD Anderson
-
Hovedetterforsker:
- Juan Cata, MD
-
Ta kontakt med:
- Juan Cata, MD
- E-post: jcata@mdanderson.org
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Hussein
- E-post: MHussein1@mdanderson.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- Rekruttering
- University of Utah - Medical
-
Ta kontakt med:
- Rachel Danowit, MD
- E-post: Rachel.Danowit@hsc.utah.edu
-
Ta kontakt med:
- Madison Bunnell
- E-post: madison.bunnell@utah.edu
-
Hovedetterforsker:
- Rachel Danowit, MD
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- Rekruttering
- UVA Health
-
Ta kontakt med:
- Bhiken Naik, MD
- E-post: bin4n@uvahealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Bhiken Naik, MD
-
Ta kontakt med:
- Avani Jain
- E-post: XNJ5VZ@uvahealth.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- Rekruttering
- University of Washington
-
Ta kontakt med:
- Karen Domino, MD
- E-post: kdomino@uw.edu
-
Hovedetterforsker:
- Karen Domino, MD
-
Underetterforsker:
- Wil Van Cleve, MD
-
Ta kontakt med:
- Sasha Luce
- E-post: aluce1@uw.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Hver pasient må oppfylle alle følgende kriterier:
- 18 år eller eldre
- Gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi som forventes å vare ≥ 60 minutter og krever generell anestesi med luftrørsrør eller larynxmaske (eller lignende supra-glottisk enhet)
Eksklusjonskriterier
Pasienter vil ikke bli registrert hvis noen av følgende kriterier er oppfylt:
- Manglende evne til å gi informert samtykke på engelsk (på alle studiesteder) eller spansk (på steder der spansk samtykke er gitt som et alternativ)
- Graviditet (basert på pasientrapport eller positiv test på operasjonsdagen)
- Kirurgisk prosedyre som krever generell, regional, nevraksial anestesi administrert av en anestesilege (anestesilege, CRNA, anestesiassistent) som skjer innen 30 dager før eller planlagt å skje innen 30 dager etter operasjonsdato
- Kontraindikasjon for propofol TIVA eller INVA (for eksempel dokumentert allergi mot propofol, historie med alvorlig postoperativ kvalme eller oppkast, bekymring for eller historie med ondartet hypertermi) basert på egenrapportering
- Kirurgiske prosedyrer som krever en spesifikk generell anestesiteknikk (for eksempel TIVA nødvendig for nevromonitorering).
- Lokalt godkjent, skriftlig protokoll som krever en bestemt anestesiteknikk
- Historie om intraoperativ bevissthet under generell anestesi basert på pasientens egenrapport
- Planlagt postoperativ intubasjon
- Nåværende fengsling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Propofol total intravenøs anestesi (TIVA)
Ingen administrering av inhalasjonsmiddel.
|
Propofol TIVA ingen inhalasjonsmiddel
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: inhalert flyktig generell anestesi (INVA)
Må administrere inhalasjonsmiddel.
|
Må administrere inhalasjonsmiddel.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 1 etter større stasjonær operasjon
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
QOR15-instrumentet måler kvaliteten på utvinningen med en poengsum på 0 - 150 poeng, der jo høyere poengsum jo bedre kvalitet på utvinningen.
|
Postoperativ dag 1
|
|
Pasientrapportert Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 1 etter mindre stasjonær operasjon
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
QOR15-instrumentet måler kvaliteten på utvinningen med en poengsum på 0 - 150 poeng, der jo høyere poengsum jo bedre kvalitet på utvinningen.
|
Postoperativ dag 1
|
|
Pasientrapportert Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 1 etter poliklinisk operasjon
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
QOR15-instrumentet måler kvaliteten på utvinningen med en poengsum på 0 - 150 poeng, der jo høyere poengsum jo bedre kvalitet på utvinningen.
|
Postoperativ dag 1
|
|
Forekomst av sikker intraoperativ bevissthet med tilbakekalling
Tidsramme: Postoperativ dag 30
|
Det modifiserte Brice-spørreskjemaet brukes til å screene for intraoperativ bevissthet.
En positiv skjerm (en pasient som rapporterer å huske noe mellom å legge seg til å sove for operasjonen og våkne opp etter) på det modifiserte Brice-spørreskjemaet, etterfølges av et strukturert intervju.
Et panel av ekspertbedømmere avgjør om dette var en klar intraoperativ bevissthet eller ikke.
|
Postoperativ dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 0 etter større stasjonær operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
QOR15-instrumentet måler kvaliteten på utvinningen med en poengsum på 0 - 150 poeng, der jo høyere poengsum jo bedre kvalitet på utvinningen.
|
postoperativ dag 0
|
|
Pasientrapportert Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 0 etter mindre stasjonær operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
QOR15-instrumentet måler kvaliteten på utvinningen med en poengsum på 0 - 150 poeng, der jo høyere poengsum jo bedre kvalitet på utvinningen.
|
postoperativ dag 0
|
|
Pasientrapportert Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 0 etter poliklinisk kirurgi
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
QOR15-instrumentet måler kvaliteten på utvinningen med en poengsum på 0 - 150 poeng, der jo høyere poengsum jo bedre kvalitet på utvinningen.
|
postoperativ dag 0
|
|
Pasientrapportert Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 2 etter større stasjonær operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 2
|
QOR15-instrumentet måler kvaliteten på utvinningen med en poengsum på 0 - 150 poeng, der jo høyere poengsum jo bedre kvalitet på utvinningen.
|
postoperativ dag 2
|
|
Pasientrapportert Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 2 etter mindre stasjonær operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 2
|
QOR15-instrumentet måler kvaliteten på utvinningen med en poengsum på 0 - 150 poeng, der jo høyere poengsum jo bedre kvalitet på utvinningen.
|
postoperativ dag 2
|
|
Pasientrapportert Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 2 etter poliklinisk operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 2
|
QOR15-instrumentet måler kvaliteten på utvinningen med en poengsum på 0 - 150 poeng, der jo høyere poengsum jo bedre kvalitet på utvinningen.
|
postoperativ dag 2
|
|
Pasientrapportert Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 7 etter større stasjonær operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 7
|
QOR15-instrumentet måler kvaliteten på utvinningen med en poengsum på 0 - 150 poeng, der jo høyere poengsum jo bedre kvalitet på utvinningen.
|
postoperativ dag 7
|
|
Pasientrapportert Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 7 etter mindre stasjonær operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 7
|
QOR15-instrumentet måler kvaliteten på utvinningen med en poengsum på 0 - 150 poeng, der jo høyere poengsum jo bedre kvalitet på utvinningen.
|
postoperativ dag 7
|
|
Pasientrapportert Quality of Recovery-15 (QOR15) score på postoperativ dag 7 etter poliklinisk kirurgi
Tidsramme: postoperativ dag 7
|
QOR15-instrumentet måler kvaliteten på utvinningen med en poengsum på 0 - 150 poeng, der jo høyere poengsum jo bedre kvalitet på utvinningen.
|
postoperativ dag 7
|
|
Days Alive and at Home 30 dager etter større døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 30
|
Pasientens sykehusoppholdstid etter operasjonen er dokumentert.
En pasientfullført undersøkelse vurderer gjeninnleggelse på sykehus siden utskrivning fra operasjon og dager tilbrakt på sykehus siden opprinnelig utskrivning.
|
postoperativ dag 30
|
|
Days Alive and at Home ved 30 dager etter mindre døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 30
|
Pasientens sykehusoppholdstid etter operasjonen er dokumentert.
En pasientfullført undersøkelse vurderer gjeninnleggelse på sykehus siden utskrivning fra operasjon og dager tilbrakt på sykehus siden opprinnelig utskrivning.
|
postoperativ dag 30
|
|
Days Alive and at Home 30 dager etter poliklinisk operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 30
|
Pasientens sykehusoppholdstid etter operasjonen er dokumentert.
En pasientfullført undersøkelse vurderer gjeninnleggelse på sykehus siden utskrivning fra operasjon og dager tilbrakt på sykehus siden opprinnelig utskrivning.
|
postoperativ dag 30
|
|
Forekomst av delirium på postoperativ dag 0 etter større døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium.
|
postoperativ dag 0
|
|
Forekomst av delirium på postoperativ dag 0 etter mindre døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium.
|
postoperativ dag 0
|
|
Forekomst av delirium på postoperativ dag 0 etter poliklinisk operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium.
|
postoperativ dag 0
|
|
Forekomst av delirium på postoperativ dag 1 etter større døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium.
|
postoperativ dag 1
|
|
Forekomst av delirium på postoperativ dag 1 etter mindre døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium.
|
postoperativ dag 1
|
|
Deliriums alvorlighetsgrad på postoperativ dag 0 etter større innleggelse
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium.
3D-CAM-alvorlighetspoengene beregnes ved å legge til 1 poeng for hvert positivt element notert i spørsmål 1-20.
Poengsummen beregnes ut fra 20 poeng - en høyere poengsum indikerer høyere alvorlighetsgrad.
|
postoperativ dag 0
|
|
Deliriums alvorlighetsgrad på postoperativ dag 0 etter mindre stasjonær operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium.
3D-CAM-alvorlighetspoengene beregnes ved å legge til 1 poeng for hvert positivt element notert i spørsmål 1-20.
Poengsummen beregnes ut fra 20 poeng - en høyere poengsum indikerer høyere alvorlighetsgrad.
|
postoperativ dag 0
|
|
Delirium Severity Score på postoperativ dag 0 etter poliklinisk operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium.
3D-CAM-alvorlighetspoengene beregnes ved å legge til 1 poeng for hvert positivt element notert i spørsmål 1-20.
Poengsummen beregnes ut fra 20 poeng - en høyere poengsum indikerer høyere alvorlighetsgrad.
|
postoperativ dag 0
|
|
Deliriums alvorlighetsgrad på postoperativ dag 1 etter større innleggelse
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium.
3D-CAM-alvorlighetspoengene beregnes ved å legge til 1 poeng for hvert positivt element notert i spørsmål 1-20.
Poengsummen beregnes ut fra 20 poeng - en høyere poengsum indikerer høyere alvorlighetsgrad.
|
postoperativ dag 1
|
|
Deliriums alvorlighetsgrad på postoperativ dag 1 etter mindre stasjonær operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium.
3D-CAM-alvorlighetspoengene beregnes ved å legge til 1 poeng for hvert positivt element notert i spørsmål 1-20.
Poengsummen beregnes ut fra 20 poeng - en høyere poengsum indikerer høyere alvorlighetsgrad.
|
postoperativ dag 1
|
|
Forekomst av subsyndromalt delirium på postoperativ dag 0 etter større innleggelse
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium.
Tilstedeværelsen av minst 1 funksjon indikerer subsyndromalt delirium.
|
postoperativ dag 0
|
|
Forekomst av subsyndromalt delirium på postoperativ dag 0 etter mindre stasjonær operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium.
Tilstedeværelsen av minst 1 funksjon indikerer subsyndromalt delirium.
|
postoperativ dag 0
|
|
Forekomst av subsyndromalt delirium på postoperativ dag 0 etter poliklinisk operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium.
Tilstedeværelsen av minst 1 funksjon indikerer subsyndromalt delirium.
|
postoperativ dag 0
|
|
Forekomst av subsyndromalt delirium på postoperativ dag 1 etter større stasjonær operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium.
Tilstedeværelsen av minst 1 funksjon indikerer subsyndromalt delirium.
|
postoperativ dag 1
|
|
Forekomst av subsyndromalt delirium på postoperativ dag 1 etter mindre stasjonær operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
3D Confusion Assessment Method (3DCAM) vurderer fire hovedtrekk ved delirium.
Tilstedeværelsen av minst 1 funksjon indikerer subsyndromalt delirium.
|
postoperativ dag 1
|
|
Helserelatert livskvalitet på postoperativ dag 30 etter større døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 30
|
EQ-5D-5L skal brukes som et mål på helserelatert livskvalitet.
For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 30
|
|
Helserelatert livskvalitet på postoperativ dag 30 etter mindre døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 30
|
EQ-5D-5L skal brukes som et mål på helserelatert livskvalitet.
For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 30
|
|
Helserelatert livskvalitet på postoperativ dag 30 etter poliklinisk operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 30
|
EQ-5D-5L skal brukes som et mål på helserelatert livskvalitet.
For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 30
|
|
Helserelatert livskvalitet på postoperativ dag 90 etter større døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 90
|
EQ-5D-5L skal brukes som et mål på helserelatert livskvalitet.
For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 90
|
|
Helserelatert livskvalitet på postoperativ dag 90 etter mindre døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ 90 dager
|
EQ-5D-5L skal brukes som et mål på helserelatert livskvalitet.
For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ 90 dager
|
|
Helserelatert livskvalitet på postoperativ dag 90 etter poliklinisk operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 90
|
EQ-5D-5L skal brukes som et mål på helserelatert livskvalitet.
For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 90
|
|
Helserelatert livskvalitet på postoperativ dag 180 etter større døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 180
|
EQ-5D-5L skal brukes som et mål på helserelatert livskvalitet.
For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 180
|
|
Helserelatert livskvalitet på postoperativ dag 180 etter mindre døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 180
|
EQ-5D-5L skal brukes som et mål på helserelatert livskvalitet.
For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 180
|
|
Helserelatert livskvalitet på postoperativ dag 180 etter poliklinisk operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 180
|
EQ-5D-5L skal brukes som et mål på helserelatert livskvalitet.
For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 180
|
|
Helserelatert livskvalitet på postoperativ dag 365 etter større døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 365
|
EQ-5D-5L skal brukes som et mål på helserelatert livskvalitet.
For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 365
|
|
Helserelatert livskvalitet på postoperativ dag 365 etter mindre døgnoperasjon
Tidsramme: postoperativ dag 365
|
EQ-5D-5L skal brukes som et mål på helserelatert livskvalitet.
For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 365
|
|
Helserelatert livskvalitet på postoperativ dag 365 etter poliklinisk operasjon
Tidsramme: postoperativ dag 365
|
EQ-5D-5L skal brukes som et mål på helserelatert livskvalitet.
For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperativ dag 365
|
|
Funksjonsstatus på postoperativ dag 30 etter større døgnoperasjon.
Tidsramme: postoperativ dag 30
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 er et generisk vurderingsinstrument for funksjonsstatus som dekker 6 funksjonsdomener: kognisjon, mobilitet, egenomsorg, samhandling med andre mennesker, livsaktiviteter og deltakelse.
|
postoperativ dag 30
|
|
Funksjonsstatus på postoperativ dag 30, etter mindre døgnoperasjon.
Tidsramme: postoperativ dag 30
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 er et generisk vurderingsinstrument for funksjonsstatus som dekker 6 funksjonsdomener: kognisjon, mobilitet, egenomsorg, samhandling med andre mennesker, livsaktiviteter og deltakelse.
|
postoperativ dag 30
|
|
Funksjonsstatus postoperativ dag 30, etter poliklinisk operasjon.
Tidsramme: postoperativ dag 30
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 er et generisk vurderingsinstrument for funksjonsstatus som dekker 6 funksjonsdomener: kognisjon, mobilitet, egenomsorg, samhandling med andre mennesker, livsaktiviteter og deltakelse.
|
postoperativ dag 30
|
|
Funksjonsstatus på postoperativ dag 90 etter større døgnoperasjon.
Tidsramme: postoperativ dag 90
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 er et generisk vurderingsinstrument for funksjonsstatus som dekker 6 funksjonsdomener: kognisjon, mobilitet, egenomsorg, samhandling med andre mennesker, livsaktiviteter og deltakelse.
|
postoperativ dag 90
|
|
Funksjonsstatus postoperativ dag 90 etter mindre døgnoperasjon.
Tidsramme: postoperativ dag 90
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 er et generisk vurderingsinstrument for funksjonsstatus som dekker 6 funksjonsdomener: kognisjon, mobilitet, egenomsorg, samhandling med andre mennesker, livsaktiviteter og deltakelse.
|
postoperativ dag 90
|
|
Funksjonsstatus postoperativ dag 90 etter poliklinisk operasjon.
Tidsramme: postoperativ dag 90
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 er et generisk vurderingsinstrument for funksjonsstatus som dekker 6 funksjonsdomener: kognisjon, mobilitet, egenomsorg, samhandling med andre mennesker, livsaktiviteter og deltakelse.
|
postoperativ dag 90
|
|
Pasienttilfredshet med anestesi på postoperativ dag 2
Tidsramme: postoperativ dag 2
|
Bauer-spørreskjemaet er en selvrapportert pasientundersøkelse som vurderer anestesi-relatert ubehag og tilfredshet med anestesibehandling.
|
postoperativ dag 2
|
|
Respirasjonssvikt på postoperativ dag 0
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
Respirasjonssvikt definert som uplanlagt postoperativ intubasjon eller reintubasjon eller fortsatt mekanisk ventilasjon > 6 timer postoperativt.
Reintubasjon på grunn av reoperasjon er utelukket.
|
postoperativ dag 0
|
|
Nyreskade på postoperativ dag 7
Tidsramme: postoperativ dag 7
|
Nyreskade definert som en serumkreatininøkning på 50 % eller 0,3 mg/dl fra preoperativ baseline
|
postoperativ dag 7
|
|
Dødelighet av alle årsaker ved POD30
Tidsramme: postoperativ dag 30
|
Dødelighet av alle årsaker ved POD30
|
postoperativ dag 30
|
|
Dødelighet av alle årsaker ved POD90
Tidsramme: postoperativ dag 90
|
Dødelighet av alle årsaker ved POD90
|
postoperativ dag 90
|
|
Intraoperativ hypotensjon (1)
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
Intraoperativ hypotensjon definert som kumulativ varighet av gjennomsnittlig arterielt trykk <55 mmHg i 20 minutter eller mer.
|
postoperativ dag 0
|
|
Intraoperativ hypotensjon (2)
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
Intraoperativ hypotensjon definert som kumulativ varighet av gjennomsnittlig arterielt trykk < 65 mmHg i 20 minutter eller mer.
|
postoperativ dag 0
|
|
Moderat eller alvorlig intraoperativ pasientbevegelse
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
Moderat eller alvorlig intraoperativ pasientbevegelse er basert på klinikerens rapport.
|
postoperativ dag 0
|
|
Uplanlagt innleggelse etter poliklinisk kirurgi i ambulerende omgivelser
Tidsramme: postoperativ dag 0 og 1
|
Sykehusinnleggelse senest 24 timer postoperativt etter poliklinisk kirurgi i et frittstående ambulerende kirurgisenter
|
postoperativ dag 0 og 1
|
|
Forekomst av propofol-relatert infusjonssyndrom
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
Propofolrelatert infusjonssyndrom, definert som akutt refraktær bradykardi i nærvær av metabolsk acidose, og minst ett av følgende: rabdomyolyse, akutt nyreskade eller hypertriglyseridemi, som oppstår etter oppstart av propofol intraoperativt og innen 6 timer postoperativt.
|
postoperativ dag 0
|
|
Forekomst av ondartet hypertermi
Tidsramme: postoperativ dag 0
|
Ondartet hypertermi, definert som uforklarlig muskelstivhet, takykardi, hyperkapni og raskt økende temperatur som fører til metabolsk acidose, rabdomyolyse, disseminert intravaskulær koagulasjon og ventrikulære arytmier, som oppstår etter starten av et inhalert flyktig middel intraoperativt og innen 6 timer postoperativt.
|
postoperativ dag 0
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet ved baseline for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Daglig antall skritt ved baseline - antall skritt per dag
|
1-7 dager før operasjonen
|
|
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet ved baseline for de som er planlagt for mindre stasjonær operasjon.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Daglig antall skritt ved baseline - antall skritt per dag
|
1-7 dager før operasjonen
|
|
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet ved baseline for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Daglig antall skritt ved baseline - antall skritt per dag
|
1-7 dager før operasjonen
|
|
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglig skritttelling: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som skritt per dag
|
7 - 10 dager etter operasjonen
|
|
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglig skritttelling: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som skritt per dag
|
7 - 10 dager etter operasjonen
|
|
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglig skritttelling: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som skritt per dag
|
7 - 10 dager etter operasjonen
|
|
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglig skritttelling: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som skritt per dag
|
30 - 34 dager etter operasjonen
|
|
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglig skritttelling: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som skritt per dag
|
30 - 34 dager etter operasjonen
|
|
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglig skritttelling: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som skritt per dag
|
30 - 34 dager etter operasjonen
|
|
Daglige ståtimer målt ved brukbar enhet ved baseline for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Daglige ståtimer: definert som ståtimer per dag
|
1-7 dager før operasjonen
|
|
Daglige stående timer målt ved brukbar enhet ved baseline for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Daglige ståtimer: definert som ståtimer per dag
|
1-7 dager før operasjonen
|
|
Daglige ståtimer målt ved brukbar enhet ved baseline for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Daglige ståtimer: definert som ståtimer per dag
|
1-7 dager før operasjonen
|
|
Daglige ståtimer målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglige ståtimer: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som ståtimer per dag |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
|
Daglige stående timer målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglige ståtimer: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som ståtimer per dag |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
|
Daglige ståtimer målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglige ståtimer: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som ståtimer per dag |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
|
Daglige ståtimer målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglige ståtimer: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som ståtimer per dag |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
|
Daglige stående timer målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglige ståtimer: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som ståtimer per dag |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
|
Daglige ståtimer målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglige ståtimer: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som ståtimer per dag |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
|
Total søvntid målt ved baseline ved brukbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Total søvntid definert som minutter av total søvntid per dag
|
1-7 dager før operasjonen
|
|
Total søvntid målt ved baseline av bærbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Total søvntid definert som minutter av total søvntid per dag
|
1-7 dager før operasjonen
|
|
Total søvntid målt ved baseline av bærbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Total søvntid definert som minutter av total søvntid per dag
|
1-7 dager før operasjonen
|
|
Total søvntid målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Total søvntid: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter av total søvntid per dag |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
|
Total søvntid målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Total søvntid: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter av total søvntid per dag |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
|
Total søvntid målt av bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Total søvntid: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter av total søvntid per dag |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
|
Total søvntid målt av bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Total søvntid: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter av total søvntid per dag |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
|
Total søvntid målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Total søvntid: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter av total søvntid per dag |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
|
Total søvntid målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Total søvntid: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter av total søvntid per dag |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
|
Søvnstartsforsinkelse som målt av bærbar enhet ved baseline for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Søvnstartsforsinkelse: definert som minutter med innsettende søvn per dag
|
1-7 dager før operasjonen
|
|
Søvnstartsforsinkelse som målt av bærbar enhet ved baseline for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Søvnstartsforsinkelse: definert som minutter med innsettende søvn per dag
|
1-7 dager før operasjonen
|
|
Søvnstartsforsinkelse som målt av bærbar enhet ved baseline for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Søvnstartsforsinkelse: definert som minutter med innsettende søvn per dag
|
1-7 dager før operasjonen
|
|
Søvnstartsforsinkelse målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Søvnstartlatens: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter med søvnstartlatens per dag |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
|
Søvnstartsforsinkelse målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Søvnstartlatens: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter med søvnstartlatens per dag |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
|
Søvnstartsforsinkelse målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Søvnstartlatens: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter med søvnstartlatens per dag |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
|
Søvnstartsforsinkelse målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Søvnstartlatens: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter med søvnstartlatens per dag |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
|
Søvnstartsforsinkelse målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Søvnstartlatens: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter med søvnstartlatens per dag |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
|
Søvnstartsforsinkelse målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Søvnstartlatens: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter med søvnstartlatens per dag |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
|
Våkn etter innsett søvn som målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Våkn etter innsett søvn: definert som våkne minutter etter innsett søvn
|
1-7 dager før operasjonen
|
|
Våkn etter innsett søvn målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Våkn etter innsett søvn: definert som våkne minutter etter innsett søvn
|
1-7 dager før operasjonen
|
|
Våkn etter innsett søvn målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Våkn etter innsett søvn: definert som våkne minutter etter innsett søvn
|
1-7 dager før operasjonen
|
|
Våkn etter innsett søvn målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Våkn etter innsett søvn: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter etter oppvåkning etter innsett søvn |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
|
Våkn etter innsett søvn målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Våkn etter innsett søvn: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter etter oppvåkning etter innsett søvn |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
|
Våkn etter innsett søvn som målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Våkn etter innsett søvn: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter etter oppvåkning etter innsett søvn |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
|
Våkn etter innsett søvn som målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Våkn etter innsett søvn: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter etter oppvåkning etter innsett søvn |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
|
Våkn etter innsett søvn målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Våkn etter innsett søvn: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter etter oppvåkning etter innsett søvn |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
|
Våkn etter innsett søvn målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Våkn etter innsett søvn: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter etter oppvåkning etter innsett søvn |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
|
Søvneffektivitet målt ved baseline ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Søvneffektivitet: definert som % søvneffektivitet (fra 0-100)
|
1-7 dager før operasjonen
|
|
Søvneffektivitet målt ved baseline av bærbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Søvneffektivitet: definert som % søvneffektivitet (fra 0-100)
|
1-7 dager før operasjonen
|
|
Søvneffektivitet målt ved baseline av bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Søvneffektivitet: definert som % søvneffektivitet (fra 0-100)
|
1-7 dager før operasjonen
|
|
Søvneffektivitet målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres wearable Søvneffektivitet: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som % søvneffektivitet (fra 0-100) |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
|
Søvneffektivitet målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres wearable Søvneffektivitet: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som % søvneffektivitet (fra 0-100) |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
|
Søvneffektivitet målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres wearable Søvneffektivitet: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som % søvneffektivitet (fra 0-100) |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
|
Søvneffektivitet målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres wearable Søvneffektivitet: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som % søvneffektivitet (fra 0-100) |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
|
Søvneffektivitet målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres wearable Søvneffektivitet: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som % søvneffektivitet (fra 0-100) |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
|
Søvneffektivitet målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres wearable Søvneffektivitet: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som % søvneffektivitet (fra 0-100) |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
|
Søvnens midtpunkt målt ved baseline av bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Midtpunkt i søvn: definert som midtpunkt i søvn (tid)
|
1-7 dager før operasjonen
|
|
Midtpunkt av søvn målt ved baseline av bærbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Midtpunkt i søvn: definert som midtpunkt i søvn (tid)
|
1-7 dager før operasjonen
|
|
Søvnens midtpunkt målt ved baseline av bærbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Midtpunkt i søvn: definert som midtpunkt i søvn (tid)
|
1-7 dager før operasjonen
|
|
Søvnens midtpunkt målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Midtpunkt av søvn: Andel pasienter innen 60 minutter etter baseline, definert som midtpunkt av søvn (tid) |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
|
Søvnens midtpunkt målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Midtpunkt av søvn: Andel pasienter innen 60 minutter etter baseline, definert som midtpunkt av søvn (tid) |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
|
Søvnens midtpunkt målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Midtpunkt av søvn: Andel pasienter innen 60 minutter etter baseline, definert som midtpunkt av søvn (tid) |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
|
Søvnens midtpunkt målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Midtpunkt av søvn: Andel pasienter innen 60 minutter etter baseline, definert som midtpunkt av søvn (tid) |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
|
Søvnens midtpunkt målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Midtpunkt av søvn: Andel pasienter innen 60 minutter etter baseline, definert som midtpunkt av søvn (tid) |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
|
Søvnens midtpunkt målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Midtpunkt av søvn: Andel pasienter innen 60 minutter etter baseline, definert som midtpunkt av søvn (tid) |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sachin Kheterpal, MD, University of Michigan
- Hovedetterforsker: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
- Studieleder: Allison Janda, MD, University of Michigan
- Studieleder: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
- Studieleder: Bethany Pennington, PharmD, Washington University School of Medicine
- Studieleder: Douglas Colquhoun, MBChB, University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Intraoperative komplikasjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativt
- Intraoperativ bevissthet
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Hypnotika og beroligende midler
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Propofol
Andre studie-ID-numre
- 202304082
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .