- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05991453
Restitusjonsbaner etter intravenøs propofol versus inhalert VolatilE anestesiforsøk (THRIVE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laura Swisher
- Telefonnummer: 314-286-1024
- E-post: goodl@wustl.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sherry McKinnon
- Telefonnummer: 314-286-1024
- E-post: smckinnon@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Rekruttering
- Yale School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jaime B Hyman, MD
- E-post: jaime.hyman@yale.edu
-
Ta kontakt med:
- Andrew Shapiro
- E-post: andrew.shapiro@yale.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jaime B Hyman, MD
-
Underetterforsker:
- Robert B Schonberger, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Underetterforsker:
- Sathish Kumar, MD
-
Ta kontakt med:
- Allison Janda, MD
- E-post: ajanda@med.umich.edu
-
Ta kontakt med:
- Rachel Shoemake
- E-post: rahersho@med.umich.edu
-
Hovedetterforsker:
- Sachin Kheterpal, MD
-
Hovedetterforsker:
- Allison Janda, MD
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Laura Swisher
- E-post: goodl@wustl.edu
-
Ta kontakt med:
- Sherry McKinnon, MS
- E-post: smckinnon@wustl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Michael S Avidan, MBBch
-
Hovedetterforsker:
- Stephen Gregory, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Har ikke rekruttert ennå
- Weill Cornell Medicine
-
Ta kontakt med:
- Kane O Pryor, MD
- E-post: kap9009@med.cornell.edu
-
Ta kontakt med:
- Jay Sangwan
- E-post: jas4047@med.cornell.edu
-
Hovedetterforsker:
- Kane O Pryor, MD
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- Har ikke rekruttert ennå
- UVA Health
-
Ta kontakt med:
- Bhiken Naik, MD
- E-post: bin4n@uvahealth.org
-
Ta kontakt med:
- Keita Ikeda, PhD
- E-post: ki2d@uvahealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Bhiken Naik, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Hver pasient må oppfylle alle følgende kriterier:
- 18 år eller eldre
- Gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi som forventes å vare ≥ 60 minutter og krever generell anestesi med luftrørsrør eller larynxmaske (eller lignende supra-glottisk enhet)
Eksklusjonskriterier
Pasienter vil ikke bli registrert hvis noen av følgende kriterier er oppfylt:
- Manglende evne til å gi informert samtykke på engelsk (på alle studiesteder) eller spansk (på steder der spansk samtykke er gitt som et alternativ)
- Graviditet (basert på pasientrapport eller positiv test på operasjonsdagen)
- Kirurgisk prosedyre som krever generell, regional, nevraksial anestesi administrert av en anestesilege (anestesilege, CRNA, anestesiassistent) som skjer innen 30 dager før eller planlagt å skje innen 30 dager etter operasjonsdato
- Kontraindikasjon for propofol TIVA eller INVA (for eksempel dokumentert allergi mot propofol, historie med alvorlig postoperativ kvalme eller oppkast, bekymring for eller historie med ondartet hypertermi) basert på egenrapportering
- Kirurgiske prosedyrer som krever en spesifikk generell anestesiteknikk (for eksempel TIVA nødvendig for nevromonitorering).
- Lokalt godkjent, skriftlig protokoll som krever en bestemt anestesiteknikk
- Historie om intraoperativ bevissthet under generell anestesi basert på pasientens egenrapport
- Planlagt postoperativ intubasjon
- Nåværende fengsling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Propofol total intravenøs anestesi (TIVA)
Ingen administrering av inhalasjonsmiddel.
|
Propofol TIVA ingen inhalasjonsmiddel
Andre navn:
|
Aktiv komparator: inhalert flyktig generell anestesi (INVA)
Må administrere inhalasjonsmiddel.
|
Må administrere inhalasjonsmiddel.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Quality of Recovery-15 (QOR 15) poengsum på POD1 etter større døgnoperasjon
Tidsramme: baseline til dag 1
|
Vi vil sammenligne QOR 15 etter to vanlig brukte og etablerte anestesiteknikker, TIVA og INVA, hos pasienter som gjennomgår (a) større stasjonær operasjon. tatt av deltakeren ved baseline og deretter igjen ved POD1 og vurdere forskjellen mellom skårene. En stor forskjell mellom baseline og POD1-skår kan indikere betydelig innvirkning på kvaliteten på utvinning etter operasjonstype. Poengsum: 0 - 150 poeng Jo høyere poengsum, desto bedre kvalitet på utvinning antas. |
baseline til dag 1
|
Quality of Recovery-15-score på POD1 etter mindre døgnoperasjon
Tidsramme: baseline til dag 1
|
Vi vil sammenligne QOR 15 etter to vanlig brukte og etablerte anestesiteknikker, TIVA og INVA, hos pasienter som gjennomgår (a) mindre døgnoperasjoner. tatt av deltakeren ved baseline og deretter igjen ved POD1 og vurdere forskjellen mellom skårene. En stor forskjell mellom baseline og POD1-skår kan indikere betydelig innvirkning på kvaliteten på utvinning etter operasjonstype. Poengsum: 0 - 150 poeng Jo høyere poengsum, desto bedre kvalitet på utvinning antas. |
baseline til dag 1
|
Quality of Recovery-15 score på POD1 etter poliklinisk kirurgi
Tidsramme: baseline til dag 1
|
Vi vil sammenligne QOR 15 etter to vanlig brukte og etablerte anestesiteknikker, TIVA og INVA, hos pasienter som gjennomgår (a) poliklinisk kirurgi. tatt av deltakeren ved baseline og deretter igjen ved POD1 og vurdere forskjellen mellom skårene. En stor forskjell mellom baseline og POD1-skår kan indikere betydelig innvirkning på kvaliteten på utvinning etter operasjonstype. Poengsum: 0 - 150 poeng Jo høyere poengsum, desto bedre kvalitet på utvinning antas. |
baseline til dag 1
|
Forekomst av utilsiktet intraoperativ bevissthet med tilbakekalling på POD1 eller POD30
Tidsramme: 30 dager
|
Finn ut om forekomsten av intraoperativ bevissthet med TIVA ikke er dårligere enn for INVA.
Ellers sagt, for å avgjøre om TIVA ikke gir mer enn en liten (0,2 %) økt risiko for intraoperativ bevissthet enn INVA.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Quality of Recovery-15-score på POD0 etter større innleggelse
Tidsramme: 7 dager
|
Vi vil sammenligne de mellomlangsiktige banene for pasientrestitusjon ved bruk av QOR 15 etter to vanlig brukte og etablerte anestesiteknikker, TIVA og INVA, hos pasienter som gjennomgår (a) større stasjonær kirurgi. tatt av deltakeren ved baseline og deretter igjen ved POD0 og vurdere forskjellen mellom skårene. En stor forskjell mellom baseline og POD0-skår kan indikere betydelig innvirkning på kvaliteten på utvinning etter operasjonstype. Poengsum: 0 - 150 poeng Jo høyere poengsum, desto bedre kvalitet på utvinning antas. |
7 dager
|
Quality of Recovery-15 poengsum på POD0 mindre døgnoperasjon
Tidsramme: 7 dager
|
Vi vil sammenligne de mellomlangsiktige banene for pasientrestitusjon ved å bruke QOR 15 etter to vanlig brukte og etablerte anestesiteknikker, TIVA og INVA, hos pasienter som gjennomgår (a) mindre stasjonær kirurgi. tatt av deltakeren ved baseline og deretter igjen ved POD0 og vurdere forskjellen mellom skårene. En stor forskjell mellom baseline og POD0-skår kan indikere betydelig innvirkning på kvaliteten på utvinning etter operasjonstype. Poengsum: 0 - 150 poeng Jo høyere poengsum, desto bedre kvalitet på utvinning antas. |
7 dager
|
Quality of Recovery-15 score på POD0 poliklinisk kirurgi
Tidsramme: 7 dager
|
Vi vil sammenligne de mellomlangsiktige banene for pasientrestitusjon ved bruk av QOR 15 etter to vanlig brukte og etablerte anestesiteknikker, TIVA og INVA, hos pasienter som gjennomgår (a) poliklinisk kirurgi. tatt av deltakeren ved baseline og deretter igjen ved POD0 og vurdere forskjellen mellom skårene. En stor forskjell mellom baseline og POD0-skår kan indikere betydelig innvirkning på kvaliteten på utvinning etter operasjonstype. Forskjellen i baseline versus POD# (POD0, POD1, POD7) vil bli sammenlignet og vurdert over deltakernes tid i studien for å måle hastigheten deltakeren returnerer til baseline QOR-score. Poengsum: 0 - 150 poeng Jo høyere poengsum, desto bedre kvalitet på utvinning antas. |
7 dager
|
Quality of Recovery-15-score på POD2 etter større innleggelse
Tidsramme: 7 dager
|
Vi vil sammenligne de mellomlangsiktige banene for pasientrestitusjon ved bruk av QOR 15 etter to vanlig brukte og etablerte anestesiteknikker, TIVA og INVA, hos pasienter som gjennomgår (a) større stasjonær kirurgi. tatt av deltakeren ved baseline og deretter igjen ved POD2 og vurdere forskjellen mellom skårene. En stor forskjell mellom baseline og POD2-skår kan indikere betydelig innvirkning på kvaliteten på utvinning etter operasjonstype. Poengsum: 0 - 150 poeng Jo høyere poengsum, desto bedre kvalitet på utvinning antas. |
7 dager
|
Quality of Recovery-15-score på POD2 etter mindre døgnoperasjon
Tidsramme: 7 dager
|
Vi vil sammenligne de mellomlangsiktige banene for pasientrestitusjon ved bruk av QOR 15 etter to vanlig brukte og etablerte anestesiteknikker, TIVA og INVA, hos pasienter som gjennomgår (a) mindre stasjonær kirurgi. tatt av deltakeren ved baseline og deretter igjen ved POD2 og vurdere forskjellen mellom skårene. En stor forskjell mellom baseline og POD2-skår kan indikere betydelig innvirkning på kvaliteten på utvinning etter operasjonstype. Poengsum: 0 - 150 poeng Jo høyere poengsum, desto bedre kvalitet på utvinning antas. |
7 dager
|
Quality of Recovery-15 score på POD2 etter poliklinisk kirurgi
Tidsramme: 7 dager
|
Vi vil sammenligne de mellomlangsiktige banene for pasientrestitusjon ved bruk av QOR 15 etter to ofte brukte og etablerte anestesiteknikker, TIVA og INVA, hos pasienter som gjennomgår (a) poliklinisk kirurgi. tatt av deltakeren ved baseline og deretter igjen ved POD2 og vurdere forskjellen mellom skårene. En stor forskjell mellom baseline og POD2-skår kan indikere betydelig innvirkning på kvaliteten på utvinning etter operasjonstype. Poengsum: 0 - 150 poeng Jo høyere poengsum, desto bedre kvalitet på utvinning antas. |
7 dager
|
Quality of Recovery-15-score på POD7 etter større innleggelse
Tidsramme: 7 dager
|
Vi vil sammenligne de mellomlangsiktige banene for pasientrestitusjon ved bruk av QOR 15 etter to vanlig brukte og etablerte anestesiteknikker, TIVA og INVA, hos pasienter som gjennomgår (a) større stasjonær kirurgi. tatt av deltakeren ved baseline og deretter igjen ved POD7 og vurdere forskjellen mellom skårene. En stor forskjell mellom baseline og POD7-skår kan indikere betydelig innvirkning på kvaliteten på utvinning etter operasjonstype. Poengsum: 0 - 150 poeng Jo høyere poengsum, desto bedre kvalitet på utvinning antas. |
7 dager
|
Quality of Recovery-15-score på POD7 etter mindre døgnoperasjon
Tidsramme: 7 dager
|
Vi vil sammenligne de mellomlangsiktige banene for pasientrestitusjon ved å bruke QOR 15 etter to vanlig brukte og etablerte anestesiteknikker, TIVA og INVA, hos pasienter som gjennomgår (a) mindre stasjonær kirurgi. tatt av deltakeren ved baseline og deretter igjen ved POD7 og vurdere forskjellen mellom skårene. En stor forskjell mellom baseline og POD7-skår kan indikere betydelig innvirkning på kvaliteten på utvinning etter operasjonstype. Poengsum: 0 - 150 poeng Jo høyere poengsum, desto bedre kvalitet på utvinning antas. |
7 dager
|
Quality of Recovery-15 score på POD7 etter poliklinisk kirurgi
Tidsramme: 7 dager
|
Vi vil sammenligne de mellomlangsiktige banene for pasientrestitusjon ved bruk av QOR 15 etter to vanlig brukte og etablerte anestesiteknikker, TIVA og INVA, hos pasienter som gjennomgår (a) ut[aitnet-kirurgi. tatt av deltakeren ved baseline og deretter igjen ved POD7 og vurdere forskjellen mellom skårene. En stor forskjell mellom baseline og POD7-skår kan indikere betydelig innvirkning på kvaliteten på utvinning etter operasjonstype. Poengsum: 0 - 150 poeng Jo høyere poengsum, desto bedre kvalitet på utvinning antas. |
7 dager
|
Forekomst av delirium på POD0 etter større stasjonær operasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem forekomsten av delirium og endring i livskvalitet etter anestesi og kirurgi ved å følge to vanlig brukte og etablerte anestesiteknikker: (1) TIVA med propofol og (2) INVA hos pasienter som gjennomgår større døgnoperasjoner.
|
1 dag
|
Forekomst av delirium på POD0 etter mindre operasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem forekomsten av delirium og endring i livskvalitet etter anestesi og kirurgi ved å følge to vanlig brukte og etablerte anestesiteknikker: (1) TIVA med propofol og (2) INVA hos pasienter som gjennomgår mindre døgnoperasjoner.
|
1 dag
|
Forekomst av delirium på POD1 etter større innleggelse
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem forekomsten av delirium og endring i livskvalitet etter anestesi og kirurgi ved å følge to vanlig brukte og etablerte anestesiteknikker: (1) TIVA med propofol og (2) INVA hos pasienter som gjennomgår poliklinisk kirurgi.
|
1 dag
|
Forekomst av delirium på POD1 etter mindre stasjonær operasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem forekomsten av delirium og endring i livskvalitet etter anestesi og kirurgi ved å følge to vanlig brukte og etablerte anestesiteknikker: (1) TIVA med propofol og (2) INVA hos pasienter som gjennomgår større døgnoperasjoner.
|
1 dag
|
Forekomst av delirium på POD1 etter poliklinisk operasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem forekomsten av delirium og endring i livskvalitet etter anestesi og kirurgi ved å følge to vanlig brukte og etablerte anestesiteknikker: (1) TIVA med propofol og (2) INVA hos pasienter som gjennomgår poliklinisk kirurgi.
|
1 dag
|
Dager i live og hjemme på POD30 etter større døgnoperasjon
Tidsramme: 30 dager
|
Pasienten vil bli spurt om de ble gjeninnlagt på sykehuset etter indeksoperasjonen.
Hvis ja, vil antall dager på sykehuset bli registrert.
|
30 dager
|
Dager i live og hjemme på POD30 etter mindre døgnoperasjon
Tidsramme: 30 dager
|
Pasienten vil bli spurt om de ble gjeninnlagt på sykehuset etter indeksoperasjonen.
Hvis ja, vil antall dager på sykehuset bli registrert.
|
30 dager
|
EQ-5D-5L Livskvalitet på POD30 etter større døgnoperasjon
Tidsramme: 30 dager
|
EQ-5D-5L Mål for livskvalitet. Score ved baseline vil bli sammenlignet med skårer på angitte tidspunkter for å vurdere reduksjon og gjenoppretting av QOL-mål over tid. EQ-5D-5L er et nyansert mål på livskvalitet på ulike domener. For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf |
30 dager
|
EQ-5D-5L Livskvalitet på POD30 etter mindre døgnoperasjon
Tidsramme: 30 dager
|
Mål på livskvalitet. Score ved baseline vil bli sammenlignet med skårer på angitte tidspunkter for å vurdere reduksjon og gjenoppretting av QOL-mål over tid. EQ-5D-5L er et nyansert mål på livskvalitet på ulike domener. For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf |
30 dager
|
EQ-5D-5L Livskvalitet på POD30 etter poliklinisk operasjon
Tidsramme: 30 dager
|
Mål på livskvalitet. Score ved baseline vil bli sammenlignet med skårer på angitte tidspunkter for å vurdere reduksjon og gjenoppretting av QOL-mål over tid. EQ-5D-5L er et nyansert mål på livskvalitet på ulike domener. For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf |
30 dager
|
EQ-5D-5L Livskvalitet på POD90 etter større innleggelse
Tidsramme: 90 dager
|
Mål på livskvalitet. Score ved baseline vil bli sammenlignet med skårer på angitte tidspunkter for å vurdere reduksjon og gjenoppretting av QOL-mål over tid. EQ-5D-5L er et nyansert mål på livskvalitet på ulike domener. For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf |
90 dager
|
EQ-5D-5L Livskvalitet på POD90 etter mindre døgnoperasjon
Tidsramme: 90 dager
|
Mål på livskvalitet. Score ved baseline vil bli sammenlignet med skårer på angitte tidspunkter for å vurdere reduksjon og gjenoppretting av QOL-mål over tid. EQ-5D-5L er et nyansert mål på livskvalitet på ulike domener. For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf |
90 dager
|
EQ-5D-5L Livskvalitet på POD90 etter poliklinisk operasjon
Tidsramme: 90 dager
|
Mål på livskvalitet. Score ved baseline vil bli sammenlignet med skårer på angitte tidspunkter for å vurdere reduksjon og gjenoppretting av QOL-mål over tid. EQ-5D-5L er et nyansert mål på livskvalitet på ulike domener. For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf |
90 dager
|
EQ-5D-5L Livskvalitet på POD180 etter større døgnoperasjon
Tidsramme: 180 dager
|
Mål på livskvalitet. Score ved baseline vil bli sammenlignet med skårer på angitte tidspunkter for å vurdere reduksjon og gjenoppretting av QOL-mål over tid. EQ-5D-5L er et nyansert mål på livskvalitet på ulike domener. For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf |
180 dager
|
EQ-5D-5L Livskvalitet på POD180 etter mindre døgnoperasjon
Tidsramme: 180 dager
|
Mål på livskvalitet. Score ved baseline vil bli sammenlignet med skårer på angitte tidspunkter for å vurdere reduksjon og gjenoppretting av QOL-mål over tid. EQ-5D-5L er et nyansert mål på livskvalitet på ulike domener. For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf |
180 dager
|
EQ-5D-5L Livskvalitet på POD180 etter poliklinisk operasjon
Tidsramme: 180 dager
|
Mål på livskvalitet. Score ved baseline vil bli sammenlignet med skårer på angitte tidspunkter for å vurdere reduksjon og gjenoppretting av QOL-mål over tid. EQ-5D-5L er et nyansert mål på livskvalitet på ulike domener. For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf |
180 dager
|
EQ-5D-5L Livskvalitet på POD365 etter større døgnoperasjon
Tidsramme: 365 dager
|
Mål på livskvalitet. Score ved baseline vil bli sammenlignet med skårer på angitte tidspunkter for å vurdere reduksjon og gjenoppretting av QOL-mål over tid. EQ-5D-5L er et nyansert mål på livskvalitet på ulike domener. For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf |
365 dager
|
EQ - 5D-5L Livskvalitet på POD365 etter mindre døgnoperasjon
Tidsramme: 365 dager
|
Mål på livskvalitet. Score ved baseline vil bli sammenlignet med skårer på angitte tidspunkter for å vurdere reduksjon og gjenoppretting av QOL-mål over tid. EQ-5D-5L er et nyansert mål på livskvalitet på ulike domener. For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf |
365 dager
|
EQ-5D-5L Livskvalitet på POD365 etter utenpasientoperasjon
Tidsramme: 365 dager
|
Mål på livskvalitet. Score ved baseline vil bli sammenlignet med skårer på angitte tidspunkter for å vurdere reduksjon og gjenoppretting av QOL-mål over tid. EQ-5D-5L er et nyansert mål på livskvalitet på ulike domener. For retningslinjer for poengsum, se manualen https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf |
365 dager
|
Bauer Spørreskjema - Pasienttilfredshet med anestesi ved POD2
Tidsramme: 2 dager
|
Bauer spørreskjema - Selvrapport tilfredshetsundersøkelse fokusert på tilfredshet med anestesi. Tilfredshet måles ved å rapportere en opplevelse som skjer, og hvis den skjedde var den moderat eller alvorlig. I tillegg til tilfredshet for hvert aspekt av anestesipleie: "veldig fornøyd", "fornøyd", "misfornøyd" eller "veldig misfornøyd" |
2 dager
|
Respirasjonssvikt på POD0
Tidsramme: 1 dag
|
Respirasjonssvikt på POD0
|
1 dag
|
nyreskade på POD7
Tidsramme: 7 dager
|
nyreskade på POD7
|
7 dager
|
dødelighet av alle årsaker ved POD30
Tidsramme: 30 dager
|
dødelighet av alle årsaker ved POD30
|
30 dager
|
dødelighet av alle årsaker ved POD90
Tidsramme: 90 dager
|
dødelighet av alle årsaker ved POD90
|
90 dager
|
intraoperativ hypotensjon
Tidsramme: 90 dager
|
intraoperativ hypotensjon
|
90 dager
|
moderat til alvorlig intraoperativ pasientbevegelse
Tidsramme: 90 dager
|
moderat til alvorlig intraoperativ pasientbevegelse
|
90 dager
|
ikke-planlagt innleggelse etter poliklinisk operasjon i ambulerende omgivelser
Tidsramme: 90 dager
|
ikke-planlagt innleggelse etter poliklinisk operasjon i ambulerende omgivelser
|
90 dager
|
Forekomst av propofol-relatert infusjonssyndrom og ondartet hypertermi som rapportert i EPJ
Tidsramme: 90 dager
|
Forekomst av propofol-relatert infusjonssyndrom og ondartet hypertermi som rapportert i EPJ
|
90 dager
|
Forekomst av ondartet hypertermi som rapportert i EPJ
Tidsramme: 90 dager
|
Forekomst av ondartet hypertermi som rapportert i EPJ
|
90 dager
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 for de som er planlagt å ha større døgnoperasjoner.
Tidsramme: Grunnlinje
|
funksjonell status
|
Grunnlinje
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 for de som er planlagt å ha mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: Grunnlinje
|
funksjonell status
|
Grunnlinje
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 for de som skal ha poliklinisk operasjon.
Tidsramme: Grunnlinje
|
funksjonell status
|
Grunnlinje
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 etter poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 30 dager
|
funksjonell status
|
30 dager
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 etter større innleggelse.
Tidsramme: 30 dager
|
funksjonell status
|
30 dager
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 etter mindre døgnoperasjon.
Tidsramme: 30 dager
|
funksjonell status
|
30 dager
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 etter mindre døgnoperasjon.
Tidsramme: 90 dager
|
funksjonell status
|
90 dager
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 etter større innleggelse.
Tidsramme: 90 dager
|
funksjonell status
|
90 dager
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 etter poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 90 dager
|
funksjonell status
|
90 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet ved baseline for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Daglig antall skritt ved baseline - antall skritt per dag
|
1-7 dager før operasjonen
|
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet ved baseline for de som er planlagt for mindre stasjonær operasjon.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Daglig antall skritt ved baseline - antall skritt per dag
|
1-7 dager før operasjonen
|
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet ved baseline for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Daglig antall skritt ved baseline - antall skritt per dag
|
1-7 dager før operasjonen
|
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglig skritttelling: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som skritt per dag
|
7 - 10 dager etter operasjonen
|
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglig skritttelling: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som skritt per dag
|
7 - 10 dager etter operasjonen
|
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglig skritttelling: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som skritt per dag
|
7 - 10 dager etter operasjonen
|
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglig skritttelling: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som skritt per dag
|
30 - 34 dager etter operasjonen
|
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglig skritttelling: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som skritt per dag
|
30 - 34 dager etter operasjonen
|
Daglig antall skritt målt av en bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglig skritttelling: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som skritt per dag
|
30 - 34 dager etter operasjonen
|
Daglige ståtimer målt ved brukbar enhet ved baseline for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Daglige ståtimer: definert som ståtimer per dag
|
1-7 dager før operasjonen
|
Daglige stående timer målt ved brukbar enhet ved baseline for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Daglige ståtimer: definert som ståtimer per dag
|
1-7 dager før operasjonen
|
Daglige ståtimer målt ved brukbar enhet ved baseline for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Daglige ståtimer: definert som ståtimer per dag
|
1-7 dager før operasjonen
|
Daglige ståtimer målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglige ståtimer: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som ståtimer per dag |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
Daglige stående timer målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglige ståtimer: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som ståtimer per dag |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
Daglige ståtimer målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglige ståtimer: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som ståtimer per dag |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
Daglige ståtimer målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglige ståtimer: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som ståtimer per dag |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
Daglige stående timer målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglige ståtimer: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som ståtimer per dag |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
Daglige ståtimer målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet. Daglige ståtimer: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som ståtimer per dag |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
Total søvntid målt ved baseline ved brukbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Total søvntid definert som minutter av total søvntid per dag
|
1-7 dager før operasjonen
|
Total søvntid målt ved baseline av bærbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Total søvntid definert som minutter av total søvntid per dag
|
1-7 dager før operasjonen
|
Total søvntid målt ved baseline av bærbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Total søvntid definert som minutter av total søvntid per dag
|
1-7 dager før operasjonen
|
Total søvntid målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Total søvntid: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter av total søvntid per dag |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
Total søvntid målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Total søvntid: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter av total søvntid per dag |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
Total søvntid målt av bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Total søvntid: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter av total søvntid per dag |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
Total søvntid målt av bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Total søvntid: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter av total søvntid per dag |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
Total søvntid målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Total søvntid: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter av total søvntid per dag |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
Total søvntid målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Total søvntid: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter av total søvntid per dag |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
Søvnstartsforsinkelse som målt av bærbar enhet ved baseline for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Søvnstartsforsinkelse: definert som minutter med innsettende søvn per dag
|
1-7 dager før operasjonen
|
Søvnstartsforsinkelse som målt av bærbar enhet ved baseline for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Søvnstartsforsinkelse: definert som minutter med innsettende søvn per dag
|
1-7 dager før operasjonen
|
Søvnstartsforsinkelse som målt av bærbar enhet ved baseline for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Søvnstartsforsinkelse: definert som minutter med innsettende søvn per dag
|
1-7 dager før operasjonen
|
Søvnstartsforsinkelse målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Søvnstartlatens: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter med søvnstartlatens per dag |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
Søvnstartsforsinkelse målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Søvnstartlatens: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter med søvnstartlatens per dag |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
Søvnstartsforsinkelse målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Søvnstartlatens: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter med søvnstartlatens per dag |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
Søvnstartsforsinkelse målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Søvnstartlatens: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter med søvnstartlatens per dag |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
Søvnstartsforsinkelse målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Søvnstartlatens: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter med søvnstartlatens per dag |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
Søvnstartsforsinkelse målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Søvnstartlatens: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter med søvnstartlatens per dag |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
Våkn etter innsett søvn som målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Våkn etter innsett søvn: definert som våkne minutter etter innsett søvn
|
1-7 dager før operasjonen
|
Våkn etter innsett søvn målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Våkn etter innsett søvn: definert som våkne minutter etter innsett søvn
|
1-7 dager før operasjonen
|
Våkn etter innsett søvn målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Våkn etter innsett søvn: definert som våkne minutter etter innsett søvn
|
1-7 dager før operasjonen
|
Våkn etter innsett søvn målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Våkn etter innsett søvn: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter etter oppvåkning etter innsett søvn |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
Våkn etter innsett søvn målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Våkn etter innsett søvn: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter etter oppvåkning etter innsett søvn |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
Våkn etter innsett søvn som målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Våkn etter innsett søvn: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter etter oppvåkning etter innsett søvn |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
Våkn etter innsett søvn som målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Våkn etter innsett søvn: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter etter oppvåkning etter innsett søvn |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
Våkn etter innsett søvn målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Våkn etter innsett søvn: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter etter oppvåkning etter innsett søvn |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
Våkn etter innsett søvn målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Våkn etter innsett søvn: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som minutter etter oppvåkning etter innsett søvn |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
Søvneffektivitet målt ved baseline ved brukbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Søvneffektivitet: definert som % søvneffektivitet (fra 0-100)
|
1-7 dager før operasjonen
|
Søvneffektivitet målt ved baseline av bærbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Søvneffektivitet: definert som % søvneffektivitet (fra 0-100)
|
1-7 dager før operasjonen
|
Søvneffektivitet målt ved baseline av bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Søvneffektivitet: definert som % søvneffektivitet (fra 0-100)
|
1-7 dager før operasjonen
|
Søvneffektivitet målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres wearable Søvneffektivitet: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som % søvneffektivitet (fra 0-100) |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
Søvneffektivitet målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres wearable Søvneffektivitet: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som % søvneffektivitet (fra 0-100) |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
Søvneffektivitet målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres wearable Søvneffektivitet: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som % søvneffektivitet (fra 0-100) |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
Søvneffektivitet målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres wearable Søvneffektivitet: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som % søvneffektivitet (fra 0-100) |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
Søvneffektivitet målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres wearable Søvneffektivitet: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som % søvneffektivitet (fra 0-100) |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
Søvneffektivitet målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres wearable Søvneffektivitet: Andel pasienter innenfor 10 % av baseline, definert som % søvneffektivitet (fra 0-100) |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
Søvnens midtpunkt målt ved baseline av bærbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Midtpunkt i søvn: definert som midtpunkt i søvn (tid)
|
1-7 dager før operasjonen
|
Midtpunkt av søvn målt ved baseline av bærbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Midtpunkt i søvn: definert som midtpunkt i søvn (tid)
|
1-7 dager før operasjonen
|
Søvnens midtpunkt målt ved baseline av bærbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 1-7 dager før operasjonen
|
Midtpunkt i søvn: definert som midtpunkt i søvn (tid)
|
1-7 dager før operasjonen
|
Søvnens midtpunkt målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Midtpunkt av søvn: Andel pasienter innen 60 minutter etter baseline, definert som midtpunkt av søvn (tid) |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
Søvnens midtpunkt målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Midtpunkt av søvn: Andel pasienter innen 60 minutter etter baseline, definert som midtpunkt av søvn (tid) |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
Søvnens midtpunkt målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 7 - 10 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Midtpunkt av søvn: Andel pasienter innen 60 minutter etter baseline, definert som midtpunkt av søvn (tid) |
7 - 10 dager etter operasjonen
|
Søvnens midtpunkt målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for poliklinisk kirurgi.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Midtpunkt av søvn: Andel pasienter innen 60 minutter etter baseline, definert som midtpunkt av søvn (tid) |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
Søvnens midtpunkt målt ved brukbar enhet for de som er planlagt for mindre døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Midtpunkt av søvn: Andel pasienter innen 60 minutter etter baseline, definert som midtpunkt av søvn (tid) |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
Søvnens midtpunkt målt med en bærbar enhet for de som er planlagt for større døgnoperasjoner.
Tidsramme: 30 - 34 dager etter operasjonen
|
Måling av utfall vil være medianverdier målt på deres bærbare enhet Midtpunkt av søvn: Andel pasienter innen 60 minutter etter baseline, definert som midtpunkt av søvn (tid) |
30 - 34 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sachin Kheterpal, MD, University of Michigan
- Hovedetterforsker: Michael S Avidan, MBBcH, Washington University School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Dyssomnier
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Yrkessykdommer
- Intraoperative komplikasjoner
- Kronobiologiske lidelser
- Smerter, postoperativt
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, døgnrytme
- Intraoperativ bevissthet
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler
- Propofol
Andre studie-ID-numre
- 202304082
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .