- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05991453
Траектории восстановления после внутривенного введения пропофола в сравнении с ингаляционной летучей анестезией (THRIVE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laura Swisher
- Номер телефона: 314-286-1024
- Электронная почта: goodl@wustl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sherry McKinnon
- Номер телефона: 314-286-1024
- Электронная почта: smckinnon@wustl.edu
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Рекрутинг
- University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
-
Контакт:
- Geoffrey Muller, MD
- Электронная почта: gdmuller@uams.edu
-
Главный следователь:
- Geoffrey Muller, MD
-
Контакт:
- Gwendolyn Cobbs
- Электронная почта: gfcobbs@uams.edu
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- University of California San Francisco
-
Контакт:
- Lee-lynn Chen, MD
- Электронная почта: lee-lynn.chen@ucsf.edu
-
Главный следователь:
- Lee-lynn Chen, MD
-
Главный следователь:
- Matthieu Legrand, MD
-
Главный следователь:
- Jeremy Juang, MD
-
Главный следователь:
- Jennifer Woodbury, MD
-
Контакт:
- Ariel Asino
- Электронная почта: Arielle.Asino@ucsf.edu
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Еще не набирают
- Stanford University
-
Контакт:
- David Drover, MD
- Электронная почта: ddrover@stanford.edu
-
Главный следователь:
- David Drover, MD
-
Контакт:
- Ariel Kay Callman
- Электронная почта: arielkay@stanford.edu
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Рекрутинг
- Yale School of Medicine
-
Контакт:
- Jaime B Hyman, MD
- Электронная почта: jaime.hyman@yale.edu
-
Главный следователь:
- Jaime B Hyman, MD
-
Младший исследователь:
- Robert B Schonberger, MD
-
Контакт:
- Emmy St. John
- Электронная почта: emelina.stjohn@yale.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Рекрутинг
- Johns Hopkins School of Medicine
-
Контакт:
- Joseph Walpole, MD, PhD
- Электронная почта: jwalpol1@jhmi.edu
-
Контакт:
- Colleen Mennie
- Номер телефона: 410-550-0100
- Электронная почта: Cmennie1@jh.edu
-
Главный следователь:
- Joseph Walpole, MD, PhD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Контакт:
- Amit Bardia, MD
- Электронная почта: abardia@mgb.org
-
Контакт:
- Ariel Mueller, MA
- Электронная почта: almueller@mgh.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Amit Bardia, MD
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Brigham & Women's
-
Контакт:
- Luigino Nascimben, MD
- Электронная почта: lnascimben@bwh.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Luigino Nascimben, MD
-
Контакт:
- Angela Yang
- Электронная почта: ayang41@bwh.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Младший исследователь:
- Sathish Kumar, MD
-
Контакт:
- Allison Janda, MD
- Электронная почта: ajanda@med.umich.edu
-
Контакт:
- Rachel Shoemake
- Электронная почта: rahersho@med.umich.edu
-
Главный следователь:
- Sachin Kheterpal, MD
-
Главный следователь:
- Allison Janda, MD
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Рекрутинг
- Henry Ford Health
-
Контакт:
- Anoop Chhina, MD
- Электронная почта: achhina1@hfhs.org
-
Контакт:
- Katherine Nowak, PhD
- Электронная почта: KNowak2@hfhs.org
-
Главный следователь:
- Anoop Chhina, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
Контакт:
- Laura Swisher
- Электронная почта: goodl@wustl.edu
-
Контакт:
- Sherry McKinnon, MS
- Электронная почта: smckinnon@wustl.edu
-
Главный следователь:
- Michael S Avidan, MBBch
-
Главный следователь:
- Stephen Gregory, MD
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Рекрутинг
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Контакт:
- Stacie Deiner, MD
- Электронная почта: Stacie.G.Deiner@Hitchcock.org
-
Главный следователь:
- Stacie Deiner, MD
-
Контакт:
- Emma Toes
- Электронная почта: Emma.K.Toes@hitchcock.org
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Weill Cornell Medicine
-
Контакт:
- Kane O Pryor, MD
- Электронная почта: kap9009@med.cornell.edu
-
Главный следователь:
- Kane O Pryor, MD
-
Контакт:
- Michele L Steinkamp
- Электронная почта: mls9004@med.cornell.edu
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10012
- Рекрутинг
- NYU Langone
-
Контакт:
- Simon Tom, MD
- Электронная почта: Simon.Tom@nyulangone.org
-
Контакт:
- Lola Franco
- Электронная почта: Lola.Franco@nyulangone.org
-
Главный следователь:
- Simon Tom, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Рекрутинг
- University of North Carolina School of Medicine
-
Контакт:
- Jay Schoenherr, MD
- Электронная почта: jay_schoenherr@med.unc.edu
-
Контакт:
- Michelle Becton
- Номер телефона: 919-966-5136
- Электронная почта: michelle_becton@med.unc.edu
-
Главный следователь:
- Jay W Schoenherr, MD
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27708
- Рекрутинг
- Duke University
-
Главный следователь:
- Michael Manning, MD
-
Контакт:
- Kelly Rodden, BSN
- Электронная почта: kelly.rodden@duke.edu
-
Контакт:
- Michael Manning, MD
- Электронная почта: michael.manning@duke.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27109
- Рекрутинг
- Wake Forest
-
Контакт:
- Ashish Khanna, MD
- Электронная почта: akhanna@wakehealth.edu
-
Главный следователь:
- Ashish Khanna, MD
-
Контакт:
- Jessica Reeves
- Электронная почта: Jessica.A.Reeves@Advocatehealth.org
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Рекрутинг
- Oregon Health and Sciences University
-
Контакт:
- Sarah Feller
- Электронная почта: fellersa@ohsu.edu
-
Контакт:
- Michael Aziz, MD
- Электронная почта: azizm@ohsu.edu
-
Главный следователь:
- Michael Aziz, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Еще не набирают
- University of Pennsylvania
-
Контакт:
- Caoimhe Duffy, MD
- Электронная почта: Caoimhe.Duffy@pennmedicine.upenn.edu
-
Контакт:
- Karah Whatley
- Электронная почта: Karah.Whatley@pennmedicine.upenn.edu
-
Главный следователь:
- Caoimhe Duffy, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Рекрутинг
- Temple University
-
Контакт:
- Sean Baskin, DO
- Электронная почта: Sean.Baskin@tuhs.temple.edu
-
Контакт:
- Alexis Bailey
- Номер телефона: 800-836-7536
- Электронная почта: alexis.bailey1@temple.edu
-
Главный следователь:
- Sean Baskin, DO
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- University of Texas Southwestern
-
Контакт:
- Kunal Karamchandani, MD
- Электронная почта: Kunal.Karamchandani@utsouthwestern.edu
-
Контакт:
- Farzin Ahmed
- Номер телефона: 214-648-3111
- Электронная почта: Farzin.Ahmed@UTSouthwestern.edu
-
Главный следователь:
- Kunal Karamchandani, MD
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- University of Texas - MD Anderson
-
Главный следователь:
- Juan Cata, MD
-
Контакт:
- Juan Cata, MD
- Электронная почта: jcata@mdanderson.org
-
Контакт:
- Mohamed Hussein
- Электронная почта: MHussein1@mdanderson.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- Рекрутинг
- University of Utah - Medical
-
Контакт:
- Rachel Danowit, MD
- Электронная почта: Rachel.Danowit@hsc.utah.edu
-
Контакт:
- Madison Bunnell
- Электронная почта: madison.bunnell@utah.edu
-
Главный следователь:
- Rachel Danowit, MD
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- Рекрутинг
- UVA Health
-
Контакт:
- Bhiken Naik, MD
- Электронная почта: bin4n@uvahealth.org
-
Главный следователь:
- Bhiken Naik, MD
-
Контакт:
- Avani Jain
- Электронная почта: XNJ5VZ@uvahealth.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- Рекрутинг
- University of Washington
-
Контакт:
- Karen Domino, MD
- Электронная почта: kdomino@uw.edu
-
Главный следователь:
- Karen Domino, MD
-
Младший исследователь:
- Wil Van Cleve, MD
-
Контакт:
- Sasha Luce
- Электронная почта: aluce1@uw.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
Каждый пациент должен соответствовать всем следующим критериям:
- Возраст 18 лет и старше
- Плановая внесердечная операция, которая, как ожидается, продлится ≥ 60 минут, требующая общей анестезии с использованием трахеальной трубки или ларингеальной маски (или аналогичного надгортанного устройства)
Критерий исключения
Пациенты не будут зачислены, если выполняется любой из следующих критериев:
- Невозможность предоставить информированное согласие на английском языке (во всех центрах исследования) или испанском языке (на сайтах, где согласие на испанском языке предоставляется в качестве опции).
- Беременность (на основании отчета пациента или положительного теста в день операции)
- Хирургическая процедура, требующая общей, регионарной, нейроаксиальной анестезии, проводимой анестезиологом (анестезиологом, CRNA, ассистентом анестезиолога), проводимая в течение 30 дней до или планируемая в течение 30 дней после даты операции.
- Противопоказания к пропофолу TIVA или INVA (например, документально подтвержденная аллергия на пропофол, тяжелая послеоперационная тошнота или рвота в анамнезе, опасения по поводу злокачественной гипертермии или злокачественная гипертермия в анамнезе) на основе самоотчета
- Хирургические процедуры, требующие особого метода общей анестезии (например, TIVA, необходимая для нейромониторинга).
- Утвержденный на местном уровне письменный протокол, предписывающий конкретный метод анестезии
- История интраоперационной осведомленности во время общей анестезии на основе самоотчета пациента
- Плановая послеоперационная интубация
- Текущее заключение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тотальная внутривенная анестезия пропофолом (TIVA)
Нет введения ингаляционного агента.
|
Пропофол TIVA без ингаляционного агента
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: общая ингаляционная ингаляционная анестезия (INVA)
Необходимо ввести ингаляционное средство.
|
Необходимо ввести ингаляционное средство.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества восстановления-15 (QOR15) по сообщениям пациентов на 1-й послеоперационный день после обширной стационарной операции
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
|
Инструмент QOR15 измеряет качество восстановления по шкале от 0 до 150 баллов, где чем выше показатель, тем выше качество восстановления.
|
Послеоперационный день 1
|
|
По оценкам пациентов, показатель качества восстановления-15 (QOR15) на 1-й послеоперационный день после небольшой стационарной операции
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
|
Инструмент QOR15 измеряет качество восстановления по шкале от 0 до 150 баллов, где чем выше показатель, тем выше качество восстановления.
|
Послеоперационный день 1
|
|
Оценка качества восстановления-15 (QOR15) по сообщениям пациентов на 1-й послеоперационный день после амбулаторной операции.
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
|
Инструмент QOR15 измеряет качество восстановления по шкале от 0 до 150 баллов, где чем выше показатель, тем выше качество восстановления.
|
Послеоперационный день 1
|
|
Частота определенного интраоперационного осознания с воспоминанием
Временное ограничение: Послеоперационный день 30.
|
Модифицированный опросник Брайса используется для проверки интраоперационной осведомленности.
За положительным результатом проверки (пациент, который сообщает, что помнит что-либо между сном перед хирургической процедурой и пробуждением после нее) по модифицированному опроснику Брайса следует структурированное интервью.
Группа экспертов-судей определяет, было ли это определенное интраоперационное осознание.
|
Послеоперационный день 30.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества восстановления-15 (QOR15) по сообщениям пациентов на 0-й послеоперационный день после обширной стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 0
|
Инструмент QOR15 измеряет качество восстановления по шкале от 0 до 150 баллов, где чем выше показатель, тем выше качество восстановления.
|
послеоперационный день 0
|
|
Оценка качества восстановления-15 (QOR15) по сообщениям пациентов на 0-й послеоперационный день после небольшой стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 0
|
Инструмент QOR15 измеряет качество восстановления по шкале от 0 до 150 баллов, где чем выше показатель, тем выше качество восстановления.
|
послеоперационный день 0
|
|
Оценка качества восстановления-15 (QOR15) по сообщениям пациентов на 0-й послеоперационный день после амбулаторной операции.
Временное ограничение: послеоперационный день 0
|
Инструмент QOR15 измеряет качество восстановления по шкале от 0 до 150 баллов, где чем выше показатель, тем выше качество восстановления.
|
послеоперационный день 0
|
|
Оценка качества восстановления-15 (QOR15) по сообщениям пациентов на второй послеоперационный день после обширной стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 2
|
Инструмент QOR15 измеряет качество восстановления по шкале от 0 до 150 баллов, где чем выше показатель, тем выше качество восстановления.
|
послеоперационный день 2
|
|
Оценка качества восстановления-15 (QOR15) по сообщениям пациентов на второй послеоперационный день после небольшой стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 2
|
Инструмент QOR15 измеряет качество восстановления по шкале от 0 до 150 баллов, где чем выше показатель, тем выше качество восстановления.
|
послеоперационный день 2
|
|
Оценка качества восстановления-15 (QOR15) по сообщениям пациентов на второй послеоперационный день после амбулаторной операции.
Временное ограничение: послеоперационный день 2
|
Инструмент QOR15 измеряет качество восстановления по шкале от 0 до 150 баллов, где чем выше показатель, тем выше качество восстановления.
|
послеоперационный день 2
|
|
Оценка качества восстановления-15 (QOR15) по сообщениям пациентов на 7-й день после операции после обширной стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 7
|
Инструмент QOR15 измеряет качество восстановления по шкале от 0 до 150 баллов, где чем выше показатель, тем выше качество восстановления.
|
послеоперационный день 7
|
|
Оценка качества восстановления-15 (QOR15) по сообщениям пациентов на 7-й день после операции после небольшой стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 7
|
Инструмент QOR15 измеряет качество восстановления по шкале от 0 до 150 баллов, где чем выше показатель, тем выше качество восстановления.
|
послеоперационный день 7
|
|
Оценка качества восстановления-15 (QOR15) по сообщениям пациентов на 7-й послеоперационный день после амбулаторной операции.
Временное ограничение: послеоперационный день 7
|
Инструмент QOR15 измеряет качество восстановления по шкале от 0 до 150 баллов, где чем выше показатель, тем выше качество восстановления.
|
послеоперационный день 7
|
|
Дни жизни и дома через 30 дней после серьезной стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 30
|
Продолжительность пребывания пациента в больнице после операции документируется.
Заполненное анкетирование пациента позволяет оценить повторную госпитализацию после выписки из операции и количество дней, проведенных в больнице с момента первоначальной выписки.
|
послеоперационный день 30
|
|
Дни жизни и дома через 30 дней после небольшой стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 30
|
Продолжительность пребывания пациента в больнице после операции документируется.
Заполненное анкетирование пациента позволяет оценить повторную госпитализацию после выписки из операции и количество дней, проведенных в больнице с момента первоначальной выписки.
|
послеоперационный день 30
|
|
Дни жизни и дома через 30 дней после амбулаторной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 30
|
Продолжительность пребывания пациента в больнице после операции документируется.
Заполненное анкетирование пациента позволяет оценить повторную госпитализацию после выписки из операции и количество дней, проведенных в больнице с момента первоначальной выписки.
|
послеоперационный день 30
|
|
Частота делирия в 0-й день после операции после обширной стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 0
|
Метод оценки 3D-спутанности сознания (3DCAM) оценивает четыре ключевых признака делирия.
|
послеоперационный день 0
|
|
Частота делирия в 0-й день после операции после малой стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 0
|
Метод оценки 3D-спутанности сознания (3DCAM) оценивает четыре ключевых признака делирия.
|
послеоперационный день 0
|
|
Частота делирия на 0-й день послеоперационного периода после амбулаторного хирургического вмешательства
Временное ограничение: послеоперационный день 0
|
Метод оценки 3D-спутанности сознания (3DCAM) оценивает четыре ключевых признака делирия.
|
послеоперационный день 0
|
|
Частота делирия в 1-й день после операции после обширной стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 1
|
Метод оценки 3D-спутанности сознания (3DCAM) оценивает четыре ключевых признака делирия.
|
послеоперационный день 1
|
|
Частота делирия в первые сутки после операции после малой стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 1
|
Метод оценки 3D-спутанности сознания (3DCAM) оценивает четыре ключевых признака делирия.
|
послеоперационный день 1
|
|
Оценка тяжести делирия на 0-й послеоперационный день после обширной стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 0
|
Метод оценки 3D-спутанности сознания (3DCAM) оценивает четыре ключевых признака делирия.
Оценка серьезности 3D-CAM рассчитывается путем добавления 1 балла за каждый положительный момент, отмеченный в вопросах 1–20.
Оценка рассчитывается из 20 баллов – более высокий балл указывает на более высокую тяжесть.
|
послеоперационный день 0
|
|
Оценка тяжести делирия на 0-й день после операции после небольшой стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 0
|
Метод оценки 3D-спутанности сознания (3DCAM) оценивает четыре ключевых признака делирия.
Оценка серьезности 3D-CAM рассчитывается путем добавления 1 балла за каждый положительный момент, отмеченный в вопросах 1–20.
Оценка рассчитывается из 20 баллов – более высокий балл указывает на более высокую тяжесть.
|
послеоперационный день 0
|
|
Оценка тяжести делирия на 0-й день после амбулаторной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 0
|
Метод оценки 3D-спутанности сознания (3DCAM) оценивает четыре ключевых признака делирия.
Оценка серьезности 3D-CAM рассчитывается путем добавления 1 балла за каждый положительный момент, отмеченный в вопросах 1–20.
Оценка рассчитывается из 20 баллов – более высокий балл указывает на более высокую тяжесть.
|
послеоперационный день 0
|
|
Оценка тяжести делирия на 1-й день после операции после обширной стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 1
|
Метод оценки 3D-спутанности сознания (3DCAM) оценивает четыре ключевых признака делирия.
Оценка серьезности 3D-CAM рассчитывается путем добавления 1 балла за каждый положительный момент, отмеченный в вопросах 1–20.
Оценка рассчитывается из 20 баллов – более высокий балл указывает на более высокую тяжесть.
|
послеоперационный день 1
|
|
Оценка тяжести делирия на 1-й день после операции после небольшой стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 1
|
Метод оценки 3D-спутанности сознания (3DCAM) оценивает четыре ключевых признака делирия.
Оценка серьезности 3D-CAM рассчитывается путем добавления 1 балла за каждый положительный момент, отмеченный в вопросах 1–20.
Оценка рассчитывается из 20 баллов – более высокий балл указывает на более высокую тяжесть.
|
послеоперационный день 1
|
|
Частота субсиндромального делирия в 0-й день после операции после обширной стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 0
|
Метод оценки 3D-спутанности сознания (3DCAM) оценивает четыре ключевых признака делирия.
Наличие хотя бы 1 признака свидетельствует о субсиндромальном делирии.
|
послеоперационный день 0
|
|
Частота субсиндромального делирия на 0-й день после операции после малой стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 0
|
Метод оценки 3D-спутанности сознания (3DCAM) оценивает четыре ключевых признака делирия.
Наличие хотя бы 1 признака свидетельствует о субсиндромальном делирии.
|
послеоперационный день 0
|
|
Частота субсиндромального делирия на 0-й день после амбулаторного хирургического вмешательства
Временное ограничение: послеоперационный день 0
|
Метод оценки 3D-спутанности сознания (3DCAM) оценивает четыре ключевых признака делирия.
Наличие хотя бы 1 признака свидетельствует о субсиндромальном делирии.
|
послеоперационный день 0
|
|
Частота субсиндромального делирия в первые сутки после операции после обширной стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 1
|
Метод оценки 3D-спутанности сознания (3DCAM) оценивает четыре ключевых признака делирия.
Наличие хотя бы 1 признака свидетельствует о субсиндромальном делирии.
|
послеоперационный день 1
|
|
Частота субсиндромального делирия в первые сутки после операции после малой стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 1
|
Метод оценки 3D-спутанности сознания (3DCAM) оценивает четыре ключевых признака делирия.
Наличие хотя бы 1 признака свидетельствует о субсиндромальном делирии.
|
послеоперационный день 1
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, на 30-е сутки после операции после обширной стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 30
|
EQ-5D-5L будет использоваться в качестве показателя качества жизни, связанного со здоровьем.
Рекомендации по оценке см. в руководстве https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf.
|
послеоперационный день 30
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, на 30-е сутки после операции после малой стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 30
|
EQ-5D-5L будет использоваться в качестве показателя качества жизни, связанного со здоровьем.
Рекомендации по оценке см. в руководстве https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf.
|
послеоперационный день 30
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, на 30-е сутки послеоперационного периода после амбулаторного хирургического вмешательства
Временное ограничение: послеоперационный день 30
|
EQ-5D-5L будет использоваться в качестве показателя качества жизни, связанного со здоровьем.
Рекомендации по оценке см. в руководстве https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf.
|
послеоперационный день 30
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, на 90-й день после операции после обширной стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 90
|
EQ-5D-5L будет использоваться в качестве показателя качества жизни, связанного со здоровьем.
Рекомендации по оценке см. в руководстве https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf.
|
послеоперационный день 90
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, на 90-е сутки после операции после малой стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный 90 дней
|
EQ-5D-5L будет использоваться в качестве показателя качества жизни, связанного со здоровьем.
Рекомендации по оценке см. в руководстве https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf.
|
послеоперационный 90 дней
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, на 90-е сутки после амбулаторного хирургического вмешательства
Временное ограничение: послеоперационный день 90
|
EQ-5D-5L будет использоваться в качестве показателя качества жизни, связанного со здоровьем.
Рекомендации по оценке см. в руководстве https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf.
|
послеоперационный день 90
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, на 180-й день после операции после обширной стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 180
|
EQ-5D-5L будет использоваться в качестве показателя качества жизни, связанного со здоровьем.
Рекомендации по оценке см. в руководстве https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf.
|
послеоперационный день 180
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, на 180-е сутки после операции после малой стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 180
|
EQ-5D-5L будет использоваться в качестве показателя качества жизни, связанного со здоровьем.
Рекомендации по оценке см. в руководстве https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf.
|
послеоперационный день 180
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, на 180-й день послеоперационного периода после амбулаторного хирургического вмешательства
Временное ограничение: послеоперационный день 180
|
EQ-5D-5L будет использоваться в качестве показателя качества жизни, связанного со здоровьем.
Рекомендации по оценке см. в руководстве https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf.
|
послеоперационный день 180
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, на 365-й день после операции после обширной стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 365
|
EQ-5D-5L будет использоваться в качестве показателя качества жизни, связанного со здоровьем.
Рекомендации по оценке см. в руководстве https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf.
|
послеоперационный день 365
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, на 365-й день после операции после малой стационарной операции
Временное ограничение: послеоперационный день 365
|
EQ-5D-5L будет использоваться в качестве показателя качества жизни, связанного со здоровьем.
Рекомендации по оценке см. в руководстве https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf.
|
послеоперационный день 365
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, на 365-е сутки после амбулаторного хирургического вмешательства
Временное ограничение: послеоперационный день 365
|
EQ-5D-5L будет использоваться в качестве показателя качества жизни, связанного со здоровьем.
Рекомендации по оценке см. в руководстве https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf.
|
послеоперационный день 365
|
|
Функциональный статус на 30-е сутки после операции после обширной стационарной операции.
Временное ограничение: послеоперационный день 30
|
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS) 2.0 представляет собой общий инструмент оценки функционального статуса, охватывающий 6 областей функционирования: познание, мобильность, самообслуживание, взаимодействие с другими людьми, жизненная деятельность и участие.
|
послеоперационный день 30
|
|
Функциональный статус на 30-е сутки после операции, после малой стационарной операции.
Временное ограничение: послеоперационный день 30
|
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS) 2.0 представляет собой общий инструмент оценки функционального статуса, охватывающий 6 областей функционирования: познание, мобильность, самообслуживание, взаимодействие с другими людьми, жизненная деятельность и участие.
|
послеоперационный день 30
|
|
Функциональный статус на 30-е сутки после операции, после амбулаторного оперативного вмешательства.
Временное ограничение: послеоперационный день 30
|
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS) 2.0 представляет собой общий инструмент оценки функционального статуса, охватывающий 6 областей функционирования: познание, мобильность, самообслуживание, взаимодействие с другими людьми, жизненная деятельность и участие.
|
послеоперационный день 30
|
|
Функциональный статус на 90-е сутки после операции после обширной стационарной операции.
Временное ограничение: послеоперационный день 90
|
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS) 2.0 представляет собой общий инструмент оценки функционального статуса, охватывающий 6 областей функционирования: познание, мобильность, самообслуживание, взаимодействие с другими людьми, жизненная деятельность и участие.
|
послеоперационный день 90
|
|
Функциональный статус на 90-е сутки после операции после малой стационарной операции.
Временное ограничение: послеоперационный день 90
|
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS) 2.0 представляет собой общий инструмент оценки функционального статуса, охватывающий 6 областей функционирования: познание, мобильность, самообслуживание, взаимодействие с другими людьми, жизненная деятельность и участие.
|
послеоперационный день 90
|
|
Функциональный статус на 90-е сутки после амбулаторного оперативного вмешательства.
Временное ограничение: послеоперационный день 90
|
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS) 2.0 представляет собой общий инструмент оценки функционального статуса, охватывающий 6 областей функционирования: познание, мобильность, самообслуживание, взаимодействие с другими людьми, жизненная деятельность и участие.
|
послеоперационный день 90
|
|
Удовлетворенность пациентов анестезией на 2-й послеоперационный день
Временное ограничение: послеоперационный день 2
|
Опросник Бауэра представляет собой опросник, который пациенты сами сообщают, оценивая дискомфорт, связанный с анестезией, и удовлетворенность анестезиологической помощью.
|
послеоперационный день 2
|
|
Дыхательная недостаточность в послеоперационный день 0
Временное ограничение: послеоперационный день 0
|
Дыхательная недостаточность определяется как незапланированная послеоперационная интубация или реинтубация или продолжение искусственной вентиляции легких > 6 часов после операции.
Реинтубация в связи с повторной операцией исключена.
|
послеоперационный день 0
|
|
Травма почки на 7-й день после операции
Временное ограничение: послеоперационный день 7
|
Повреждение почек определяется как повышение креатинина сыворотки на 50% или 0,3 мг/дл по сравнению с исходным уровнем до операции.
|
послеоперационный день 7
|
|
Смертность от всех причин на POD30
Временное ограничение: послеоперационный день 30
|
Смертность от всех причин на POD30
|
послеоперационный день 30
|
|
Смертность от всех причин на POD90
Временное ограничение: послеоперационный день 90
|
Смертность от всех причин на POD90
|
послеоперационный день 90
|
|
Интраоперационная гипотония (1)
Временное ограничение: послеоперационный день 0
|
Интраоперационная гипотензия определяется как совокупная продолжительность среднего артериального давления <55 мм рт. ст. в течение 20 минут или более.
|
послеоперационный день 0
|
|
Интраоперационная гипотония (2)
Временное ограничение: послеоперационный день 0
|
Интраоперационная гипотония определяется как совокупная продолжительность среднего артериального давления < 65 мм рт. ст. в течение 20 минут или более.
|
послеоперационный день 0
|
|
Умеренные или тяжелые интраоперационные движения пациента
Временное ограничение: послеоперационный день 0
|
Умеренные или тяжелые движения пациента во время операции основаны на заключении врача.
|
послеоперационный день 0
|
|
Внеплановая госпитализация после амбулаторного хирургического вмешательства в амбулаторных условиях
Временное ограничение: послеоперационные дни 0 и 1
|
Госпитализация не позднее 24 часов после операции после амбулаторного хирургического вмешательства в условиях отдельно стоящего амбулаторного хирургического центра.
|
послеоперационные дни 0 и 1
|
|
Частота возникновения инфузионного синдрома, связанного с пропофолом
Временное ограничение: послеоперационный день 0
|
Инфузионный синдром, связанный с пропофолом, определяемый как острая рефрактерная брадикардия на фоне метаболического ацидоза и по крайней мере одного из следующих признаков: рабдомиолиза, острого повреждения почек или гипертриглицеридемии, возникающих после начала приема пропофола во время операции и в течение 6 часов после операции.
|
послеоперационный день 0
|
|
Частота злокачественной гипертермии
Временное ограничение: послеоперационный день 0
|
Злокачественная гипертермия, определяемая как необъяснимая мышечная ригидность, тахикардия, гиперкапния и быстрое повышение температуры, приводящая к метаболическому ацидозу, рабдомиолизу, диссеминированному внутрисосудистому свертыванию крови и желудочковым аритмиям, возникающая после начала ингаляционного ингаляционного агента во время операции и в течение 6 часов после операции.
|
послеоперационный день 0
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневный подсчет шагов, измеренный носимым устройством на исходном уровне, для тех, кому запланирована крупная стационарная операция.
Временное ограничение: 1-7 дней до операции
|
Ежедневный подсчет шагов на исходном уровне - количество шагов в день
|
1-7 дней до операции
|
|
Ежедневный подсчет шагов, измеренный носимым устройством на исходном уровне для тех, кому запланирована небольшая стационарная операция.
Временное ограничение: 1-7 дней до операции
|
Ежедневный подсчет шагов на исходном уровне - количество шагов в день
|
1-7 дней до операции
|
|
Ежедневный подсчет шагов, измеренный носимым устройством на исходном уровне для тех, кому запланирована амбулаторная операция.
Временное ограничение: 1-7 дней до операции
|
Ежедневный подсчет шагов на исходном уровне - количество шагов в день
|
1-7 дней до операции
|
|
Ежедневный подсчет шагов, измеряемый носимым устройством, для тех, кому назначена амбулаторная хирургия.
Временное ограничение: 7-10 дней после операции
|
Измерением результатов будут средние значения, измеренные на их носимых устройствах. Ежедневное количество шагов: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как количество шагов в день.
|
7-10 дней после операции
|
|
Ежедневный подсчет шагов, измеряемый носимым устройством, для тех, кому назначена крупная стационарная операция.
Временное ограничение: 7-10 дней после операции
|
Измерением результатов будут средние значения, измеренные на их носимых устройствах. Ежедневное количество шагов: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как количество шагов в день.
|
7-10 дней после операции
|
|
Ежедневный подсчет шагов, измеряемый носимым устройством, для тех, кому назначена небольшая стационарная операция.
Временное ограничение: 7-10 дней после операции
|
Измерением результатов будут средние значения, измеренные на их носимых устройствах. Ежедневное количество шагов: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как количество шагов в день.
|
7-10 дней после операции
|
|
Ежедневный подсчет шагов, измеряемый носимым устройством, для тех, кому назначена небольшая стационарная операция.
Временное ограничение: 30-34 дня после операции
|
Измерением результатов будут средние значения, измеренные на их носимых устройствах. Ежедневное количество шагов: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как количество шагов в день.
|
30-34 дня после операции
|
|
Ежедневный подсчет шагов, измеряемый носимым устройством, для тех, кому назначена крупная стационарная операция.
Временное ограничение: 30-34 дня после операции
|
Измерением результатов будут средние значения, измеренные на их носимых устройствах. Ежедневное количество шагов: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как количество шагов в день.
|
30-34 дня после операции
|
|
Ежедневный подсчет шагов, измеряемый носимым устройством, для тех, кому назначена амбулаторная хирургия.
Временное ограничение: 30-34 дня после операции
|
Измерением результатов будут средние значения, измеренные на их носимых устройствах. Ежедневное количество шагов: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как количество шагов в день.
|
30-34 дня после операции
|
|
Ежедневные часы стояния, измеренные носимым устройством на исходном уровне, для тех, у кого запланирована крупная стационарная операция.
Временное ограничение: 1-7 дней до операции
|
Ежедневные часы стояния: определяются как часы стояния в день.
|
1-7 дней до операции
|
|
Ежедневные часы стояния, измеренные носимым устройством на исходном уровне, для тех, кому запланирована небольшая стационарная операция.
Временное ограничение: 1-7 дней до операции
|
Ежедневные часы стояния: определяются как часы стояния в день.
|
1-7 дней до операции
|
|
Ежедневные часы стояния, измеренные носимым устройством на исходном уровне для тех, кому запланирована амбулаторная хирургия.
Временное ограничение: 1-7 дней до операции
|
Ежедневные часы стояния: определяются как часы стояния в день.
|
1-7 дней до операции
|
|
Ежедневные часы стояния, измеренные носимым устройством, для тех, кому назначена амбулаторная хирургия.
Временное ограничение: 7-10 дней после операции
|
Измерением результатов будут средние значения, измеренные на их носимых устройствах. Ежедневные часы стояния: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как количество часов стояния в день. |
7-10 дней после операции
|
|
Ежедневные часы стояния, измеренные носимым устройством, для тех, кому назначена крупная стационарная хирургия.
Временное ограничение: 7-10 дней после операции
|
Измерением результатов будут средние значения, измеренные на их носимых устройствах. Ежедневные часы стояния: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как количество часов стояния в день. |
7-10 дней после операции
|
|
Ежедневные часы стояния, измеренные носимым устройством, для тех, у кого запланирована небольшая стационарная операция.
Временное ограничение: 7-10 дней после операции
|
Измерением результатов будут средние значения, измеренные на их носимых устройствах. Ежедневные часы стояния: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как количество часов стояния в день. |
7-10 дней после операции
|
|
Ежедневные часы стояния, измеренные носимым устройством, для тех, у кого запланирована небольшая стационарная операция.
Временное ограничение: 30-34 дня после операции
|
Измерением результатов будут средние значения, измеренные на их носимых устройствах. Ежедневные часы стояния: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как количество часов стояния в день. |
30-34 дня после операции
|
|
Ежедневные часы стояния, измеренные носимым устройством, для тех, кому назначена крупная стационарная хирургия.
Временное ограничение: 30-34 дня после операции
|
Измерением результатов будут средние значения, измеренные на их носимых устройствах. Ежедневные часы стояния: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как количество часов стояния в день. |
30-34 дня после операции
|
|
Ежедневные часы стояния, измеренные носимым устройством, для тех, кому назначена амбулаторная хирургия.
Временное ограничение: 30-34 дня после операции
|
Измерением результатов будут средние значения, измеренные на их носимых устройствах. Ежедневные часы стояния: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как количество часов стояния в день. |
30-34 дня после операции
|
|
Общее время сна, измеренное на исходном уровне с помощью носимого устройства для тех, кому назначена амбулаторная хирургия.
Временное ограничение: 1-7 дней до операции
|
Общее время сна определяется как минуты общего времени сна в день.
|
1-7 дней до операции
|
|
Общее время сна, измеренное на исходном уровне с помощью носимого устройства для тех, кому назначена крупная стационарная операция.
Временное ограничение: 1-7 дней до операции
|
Общее время сна определяется как минуты общего времени сна в день.
|
1-7 дней до операции
|
|
Общее время сна, измеренное на исходном уровне с помощью носимого устройства для тех, кому запланирована небольшая стационарная операция.
Временное ограничение: 1-7 дней до операции
|
Общее время сна определяется как минуты общего времени сна в день.
|
1-7 дней до операции
|
|
Общее время сна, измеренное носимым устройством, для тех, кому назначена небольшая стационарная операция.
Временное ограничение: 7-10 дней после операции
|
Измерение результатов будет медианным значением, измеренным на их носимых устройствах. Общее время сна: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как минуты общего времени сна в день. |
7-10 дней после операции
|
|
Общее время сна, измеренное носимым устройством, для тех, кому назначена крупная стационарная операция.
Временное ограничение: 7-10 дней после операции
|
Измерение результатов будет медианным значением, измеренным на их носимых устройствах. Общее время сна: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как минуты общего времени сна в день. |
7-10 дней после операции
|
|
Общее время сна, измеренное носимым устройством, для тех, кому назначена амбулаторная хирургия.
Временное ограничение: 7-10 дней после операции
|
Измерение результатов будет медианным значением, измеренным на их носимых устройствах. Общее время сна: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как минуты общего времени сна в день. |
7-10 дней после операции
|
|
Общее время сна, измеренное носимым устройством, для тех, кому назначена амбулаторная хирургия.
Временное ограничение: 30-34 дня после операции
|
Измерение результатов будет медианным значением, измеренным на их носимых устройствах. Общее время сна: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как минуты общего времени сна в день. |
30-34 дня после операции
|
|
Общее время сна, измеренное носимым устройством, для тех, кому назначена крупная стационарная операция.
Временное ограничение: 30-34 дня после операции
|
Измерение результатов будет медианным значением, измеренным на их носимых устройствах. Общее время сна: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как минуты общего времени сна в день. |
30-34 дня после операции
|
|
Общее время сна, измеренное носимым устройством, для тех, кому назначена небольшая стационарная операция.
Временное ограничение: 30-34 дня после операции
|
Измерение результатов будет медианным значением, измеренным на их носимых устройствах. Общее время сна: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как минуты общего времени сна в день. |
30-34 дня после операции
|
|
Латентность наступления сна, измеренная носимым устройством на исходном уровне для тех, кому запланирована небольшая стационарная операция.
Временное ограничение: 1-7 дней до операции
|
Латентность начала сна: определяется как латентность наступления сна в минутах в день.
|
1-7 дней до операции
|
|
Латентность наступления сна, измеренная с помощью носимого устройства на исходном уровне, для тех, кому запланирована крупная стационарная операция.
Временное ограничение: 1-7 дней до операции
|
Латентность начала сна: определяется как латентность наступления сна в минутах в день.
|
1-7 дней до операции
|
|
Латентность наступления сна, измеренная носимым устройством на исходном уровне для тех, кому запланирована амбулаторная операция.
Временное ограничение: 1-7 дней до операции
|
Латентность начала сна: определяется как латентность наступления сна в минутах в день.
|
1-7 дней до операции
|
|
Латентность наступления сна, измеренная носимым устройством для тех, кому назначена амбулаторная хирургия.
Временное ограничение: 7-10 дней после операции
|
Измерение результатов будет медианным значением, измеренным на их носимых устройствах. Латентность начала сна: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как латентность начала сна в минутах в день. |
7-10 дней после операции
|
|
Латентность наступления сна, измеренная с помощью носимого устройства, для пациентов, которым предстоит небольшая хирургическая операция в стационаре.
Временное ограничение: 7-10 дней после операции
|
Измерение результатов будет медианным значением, измеренным на их носимых устройствах. Латентность начала сна: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как латентность начала сна в минутах в день. |
7-10 дней после операции
|
|
Латентность наступления сна, измеренная с помощью носимого устройства, для тех, кому назначена крупная стационарная операция.
Временное ограничение: 7-10 дней после операции
|
Измерение результатов будет медианным значением, измеренным на их носимых устройствах. Латентность начала сна: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как латентность начала сна в минутах в день. |
7-10 дней после операции
|
|
Латентность наступления сна, измеренная с помощью носимого устройства, для тех, кому назначена крупная стационарная операция.
Временное ограничение: 30-34 дня после операции
|
Измерение результатов будет медианным значением, измеренным на их носимых устройствах. Латентность начала сна: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как латентность начала сна в минутах в день. |
30-34 дня после операции
|
|
Латентность наступления сна, измеренная с помощью носимого устройства, для пациентов, которым предстоит небольшая хирургическая операция в стационаре.
Временное ограничение: 30-34 дня после операции
|
Измерение результатов будет медианным значением, измеренным на их носимых устройствах. Латентность начала сна: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как латентность начала сна в минутах в день. |
30-34 дня после операции
|
|
Латентность наступления сна, измеренная носимым устройством для тех, кому назначена амбулаторная хирургия.
Временное ограничение: 30-34 дня после операции
|
Измерение результатов будет медианным значением, измеренным на их носимых устройствах. Латентность начала сна: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как латентность начала сна в минутах в день. |
30-34 дня после операции
|
|
Пробуждение после начала сна, измеренное носимым устройством для тех, кому назначена амбулаторная хирургия.
Временное ограничение: 1-7 дней до операции
|
Пробуждение после начала сна: определяется как количество минут бодрствования после начала сна.
|
1-7 дней до операции
|
|
Пробуждение после начала сна, измеренное носимым устройством, для тех, кому назначена крупная стационарная операция.
Временное ограничение: 1-7 дней до операции
|
Пробуждение после начала сна: определяется как количество минут бодрствования после начала сна.
|
1-7 дней до операции
|
|
Пробуждение после начала сна, измеренное носимым устройством, для тех, кому назначена небольшая стационарная операция.
Временное ограничение: 1-7 дней до операции
|
Пробуждение после начала сна: определяется как количество минут бодрствования после начала сна.
|
1-7 дней до операции
|
|
Пробуждение после начала сна, измеренное носимым устройством, для тех, кому назначена небольшая стационарная операция.
Временное ограничение: 7-10 дней после операции
|
Измерение результатов будет медианным значением, измеренным на их носимых устройствах. Пробуждение после начала сна: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как количество минут бодрствования после начала сна. |
7-10 дней после операции
|
|
Пробуждение после начала сна, измеренное носимым устройством, для тех, кому назначена крупная стационарная операция.
Временное ограничение: 7-10 дней после операции
|
Измерение результатов будет медианным значением, измеренным на их носимых устройствах. Пробуждение после начала сна: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как количество минут бодрствования после начала сна. |
7-10 дней после операции
|
|
Пробуждение после начала сна, измеренное носимым устройством для тех, кому назначена амбулаторная хирургия.
Временное ограничение: 7-10 дней после операции
|
Измерение результатов будет медианным значением, измеренным на их носимых устройствах. Пробуждение после начала сна: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как количество минут бодрствования после начала сна. |
7-10 дней после операции
|
|
Пробуждение после начала сна, измеренное носимым устройством для тех, кому назначена амбулаторная хирургия.
Временное ограничение: 30-34 дня после операции
|
Измерение результатов будет медианным значением, измеренным на их носимых устройствах. Пробуждение после начала сна: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как количество минут бодрствования после начала сна. |
30-34 дня после операции
|
|
Пробуждение после начала сна, измеренное носимым устройством, для тех, кому назначена небольшая стационарная операция.
Временное ограничение: 30-34 дня после операции
|
Измерение результатов будет медианным значением, измеренным на их носимых устройствах. Пробуждение после начала сна: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как количество минут бодрствования после начала сна. |
30-34 дня после операции
|
|
Пробуждение после начала сна, измеренное носимым устройством, для тех, кому назначена крупная стационарная операция.
Временное ограничение: 30-34 дня после операции
|
Измерение результатов будет медианным значением, измеренным на их носимых устройствах. Пробуждение после начала сна: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как количество минут бодрствования после начала сна. |
30-34 дня после операции
|
|
Эффективность сна, измеренная на исходном уровне с помощью носимого устройства для тех, кому назначена крупная стационарная операция.
Временное ограничение: 1-7 дней до операции
|
Эффективность сна: определяется как % эффективности сна (от 0 до 100).
|
1-7 дней до операции
|
|
Эффективность сна, измеренная на исходном уровне с помощью носимого устройства для тех, кому запланирована небольшая стационарная операция.
Временное ограничение: 1-7 дней до операции
|
Эффективность сна: определяется как % эффективности сна (от 0 до 100).
|
1-7 дней до операции
|
|
Эффективность сна, измеренная на исходном уровне с помощью носимого устройства для тех, кому назначена амбулаторная хирургия.
Временное ограничение: 1-7 дней до операции
|
Эффективность сна: определяется как % эффективности сна (от 0 до 100).
|
1-7 дней до операции
|
|
Эффективность сна, измеренная носимым устройством для тех, кому назначена амбулаторная хирургия.
Временное ограничение: 7-10 дней после операции
|
Измерением результатов будут средние значения, измеренные на их носимых устройствах. Эффективность сна: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как % эффективности сна (в диапазоне от 0 до 100). |
7-10 дней после операции
|
|
Эффективность сна, измеренная носимым устройством, для тех, кому назначена небольшая стационарная операция.
Временное ограничение: 7-10 дней после операции
|
Измерением результатов будут средние значения, измеренные на их носимых устройствах. Эффективность сна: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как % эффективности сна (в диапазоне от 0 до 100). |
7-10 дней после операции
|
|
Эффективность сна, измеренная с помощью носимого устройства, для тех, кому назначена крупная стационарная операция.
Временное ограничение: 7-10 дней после операции
|
Измерением результатов будут средние значения, измеренные на их носимых устройствах. Эффективность сна: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как % эффективности сна (в диапазоне от 0 до 100). |
7-10 дней после операции
|
|
Эффективность сна, измеренная с помощью носимого устройства, для тех, кому назначена крупная стационарная операция.
Временное ограничение: 30-34 дня после операции
|
Измерением результатов будут средние значения, измеренные на их носимых устройствах. Эффективность сна: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как % эффективности сна (в диапазоне от 0 до 100). |
30-34 дня после операции
|
|
Эффективность сна, измеренная носимым устройством, для тех, кому назначена небольшая стационарная операция.
Временное ограничение: 30-34 дня после операции
|
Измерением результатов будут средние значения, измеренные на их носимых устройствах. Эффективность сна: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как % эффективности сна (в диапазоне от 0 до 100). |
30-34 дня после операции
|
|
Эффективность сна, измеренная носимым устройством для тех, кому назначена амбулаторная хирургия.
Временное ограничение: 30-34 дня после операции
|
Измерением результатов будут средние значения, измеренные на их носимых устройствах. Эффективность сна: доля пациентов в пределах 10% от исходного уровня, определяемая как % эффективности сна (в диапазоне от 0 до 100). |
30-34 дня после операции
|
|
Середина сна, измеренная на исходном уровне с помощью носимого устройства для тех, кому назначена амбулаторная хирургия.
Временное ограничение: 1-7 дней до операции
|
Середина сна: определяется как середина сна (время).
|
1-7 дней до операции
|
|
Середина сна, измеренная на исходном уровне с помощью носимого устройства для тех, кому запланирована небольшая стационарная операция.
Временное ограничение: 1-7 дней до операции
|
Середина сна: определяется как середина сна (время).
|
1-7 дней до операции
|
|
Середина сна, измеренная на исходном уровне с помощью носимого устройства для тех, кому назначена крупная стационарная операция.
Временное ограничение: 1-7 дней до операции
|
Середина сна: определяется как середина сна (время).
|
1-7 дней до операции
|
|
Середина сна, измеренная носимым устройством, для тех, кому назначена крупная стационарная операция.
Временное ограничение: 7-10 дней после операции
|
Измерение результатов будет медианным значением, измеренным на их носимых устройствах. Середина сна: доля пациентов в пределах 60 минут от исходного уровня, определяемая как середина сна (время). |
7-10 дней после операции
|
|
Середина сна, измеренная носимым устройством, для тех, кому назначена небольшая стационарная операция.
Временное ограничение: 7-10 дней после операции
|
Измерение результатов будет медианным значением, измеренным на их носимых устройствах. Середина сна: доля пациентов в пределах 60 минут от исходного уровня, определяемая как середина сна (время). |
7-10 дней после операции
|
|
Середина сна, измеренная носимым устройством для тех, кому назначена амбулаторная хирургия.
Временное ограничение: 7-10 дней после операции
|
Измерение результатов будет медианным значением, измеренным на их носимых устройствах. Середина сна: доля пациентов в пределах 60 минут от исходного уровня, определяемая как середина сна (время). |
7-10 дней после операции
|
|
Середина сна, измеренная носимым устройством для тех, кому назначена амбулаторная хирургия.
Временное ограничение: 30-34 дня после операции
|
Измерение результатов будет медианным значением, измеренным на их носимых устройствах. Середина сна: доля пациентов в пределах 60 минут от исходного уровня, определяемая как середина сна (время). |
30-34 дня после операции
|
|
Середина сна, измеренная носимым устройством, для тех, кому назначена небольшая стационарная операция.
Временное ограничение: 30-34 дня после операции
|
Измерение результатов будет медианным значением, измеренным на их носимых устройствах. Середина сна: доля пациентов в пределах 60 минут от исходного уровня, определяемая как середина сна (время). |
30-34 дня после операции
|
|
Середина сна, измеренная носимым устройством, для тех, кому назначена крупная стационарная операция.
Временное ограничение: 30-34 дня после операции
|
Измерение результатов будет медианным значением, измеренным на их носимых устройствах. Середина сна: доля пациентов в пределах 60 минут от исходного уровня, определяемая как середина сна (время). |
30-34 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sachin Kheterpal, MD, University of Michigan
- Главный следователь: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
- Директор по исследованиям: Allison Janda, MD, University of Michigan
- Директор по исследованиям: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
- Директор по исследованиям: Bethany Pennington, PharmD, Washington University School of Medicine
- Директор по исследованиям: Douglas Colquhoun, MBChB, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Интраоперационные осложнения
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Интраоперационная осведомленность
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, общие
- Анестетики
- Пропофол
Другие идентификационные номера исследования
- 202304082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .