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Trajectoires de récupération après propofol intraveineux par rapport à l'essai d'anesthésie volatilE inhalé (THRIVE)

24 octobre 2023 mis à jour par: Michael Avidan, Washington University School of Medicine
Les enquêteurs mèneront un essai multicentrique randomisé de 12 500 patients pour déterminer (i) quelle technique d'anesthésie générale donne aux patients des expériences de récupération supérieures dans l'une des trois catégories chirurgicales ((a) chirurgie hospitalière majeure, (b) chirurgie hospitalière mineure, (c ) chirurgie ambulatoire) et (ii) si TIVA ne confère pas plus qu'un petit (0,2 %) risque accru de conscience peropératoire par rapport à INVA chez les patients subissant à la fois des chirurgies ambulatoires et hospitalières

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Laura Swisher
  • Numéro de téléphone: 314-286-1024
  • E-mail: goodl@wustl.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Recrutement
        • Yale School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jaime B Hyman, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Robert B Schonberger, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan
        • Sous-enquêteur:
          • Sathish Kumar, MD
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sachin Kheterpal, MD
        • Chercheur principal:
          • Allison Janda, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael S Avidan, MBBch
        • Chercheur principal:
          • Stephen Gregory, MD
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

Chaque patient doit répondre à tous les critères suivants :

  1. Âgé de 18 ans ou plus
  2. Chirurgie non cardiaque élective devant durer ≥ 60 min nécessitant une anesthésie générale avec un tube trachéal ou un masque laryngé (ou un dispositif supra-glottique similaire)

Critère d'exclusion

Les patients ne seront pas inscrits si l'un des critères suivants est rempli :

  1. Incapacité à fournir un consentement éclairé en anglais (sur tous les sites d'étude) ou en espagnol (sur les sites où le consentement en espagnol est fourni en option)
  2. Grossesse (sur la base du rapport du patient ou d'un test positif le jour de la chirurgie)
  3. Intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie générale, régionale et neuraxiale administrée par un clinicien anesthésiste (anesthésiste, CRNA, assistant anesthésiste) survenant dans les 30 jours précédant ou prévue dans les 30 jours suivant la date de la chirurgie
  4. Contre-indication au propofol TIVA ou INVA (par exemple, allergie documentée au propofol, antécédents de nausées ou de vomissements postopératoires graves, préoccupation ou antécédents d'hyperthermie maligne) basée sur l'auto-déclaration
  5. Actes chirurgicaux nécessitant une technique d'anesthésie générale spécifique (par exemple, TIVA nécessaire au neuromonitoring).
  6. Protocole écrit approuvé localement exigeant une technique d'anesthésie particulière
  7. Antécédents de conscience peropératoire pendant l'anesthésie générale basés sur l'auto-déclaration du patient
  8. Intubation postopératoire planifiée
  9. Incarcération actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Anesthésie intraveineuse totale au propofol (TIVA)
Aucune administration d'agent inhalé.
Autre: Technique anesthésique Propofol TIVA
Propofol TIVA sans agent inhalé
Autres noms:
  • Propofol TIVA
Comparateur actif: anesthésie générale volatile inhalée (INVA)
Doit administrer un agent inhalé.
Autre: Technique anesthésique agent inhalé
Doit administrer un agent inhalé.
Autres noms:
  • Agent inhalé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de qualité de récupération-15 (QOR 15) sur POD1 après une chirurgie hospitalière majeure
Délai: ligne de base au jour 1

Nous comparerons le QOR 15 suivant deux techniques d'anesthésie couramment utilisées et établies, TIVA et INVA, chez les patients subissant (a) une chirurgie hospitalière majeure. prises par le participant au départ, puis à nouveau au POD1 et évaluer la différence entre les scores. Une grande différence entre le score de référence et le score POD1 peut indiquer un impact significatif sur la qualité de la récupération après le type de chirurgie.

Score : 0 - 150 points Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.
ligne de base au jour 1
Qualité du score de récupération-15 au POD1 après une chirurgie hospitalière mineure
Délai: ligne de base au jour 1

Nous comparerons le QOR 15 suivant deux techniques d'anesthésie couramment utilisées et établies, TIVA et INVA, chez les patients subissant (a) une chirurgie hospitalière mineure. prises par le participant au départ, puis à nouveau au POD1 et évaluer la différence entre les scores. Une grande différence entre le score de référence et le score POD1 peut indiquer un impact significatif sur la qualité de la récupération après le type de chirurgie.

Score : 0 - 150 points Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.
ligne de base au jour 1
Qualité du score de récupération-15 au POD1 après chirurgie ambulatoire
Délai: ligne de base au jour 1

Nous comparerons le QOR 15 suivant deux techniques d'anesthésie couramment utilisées et établies, TIVA et INVA, chez les patients subissant (a) une chirurgie ambulatoire. prises par le participant au départ, puis à nouveau au POD1 et évaluer la différence entre les scores. Une grande différence entre le score de référence et le score POD1 peut indiquer un impact significatif sur la qualité de la récupération après le type de chirurgie.

Score : 0 - 150 points Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.
ligne de base au jour 1
Incidence de prise de conscience peropératoire involontaire avec rappel au POD1 ou au POD30
Délai: 30 jours
Déterminer si l'incidence de la conscience peropératoire avec TIVA est non inférieure à celle avec INVA. Autrement dit, pour déterminer si TIVA ne confère pas plus qu'un petit (0,2%) risque accru de conscience peropératoire que INVA.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du score de récupération-15 sur POD0 après une chirurgie hospitalière majeure
Délai: 7 jours

Nous comparerons les trajectoires à moyen terme de la récupération des patients à l'aide du QOR 15 après deux techniques anesthésiques couramment utilisées et établies, TIVA et INVA, chez les patients subissant (a) une chirurgie hospitalière majeure. prises par le participant au départ, puis à nouveau au POD0 et évaluer la différence entre les scores. Une grande différence entre le score de référence et le score POD0 peut indiquer un impact significatif sur la qualité de la récupération après le type de chirurgie.

Score : 0 - 150 points Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.
7 jours
Qualité du score de récupération-15 sur la chirurgie hospitalière mineure POD0
Délai: 7 jours

Nous comparerons les trajectoires à moyen terme de la récupération des patients à l'aide du QOR 15 après deux techniques anesthésiques couramment utilisées et établies, TIVA et INVA, chez les patients subissant (a) une chirurgie hospitalière mineure. prises par le participant au départ, puis à nouveau au POD0 et évaluer la différence entre les scores. Une grande différence entre le score de référence et le score POD0 peut indiquer un impact significatif sur la qualité de la récupération après le type de chirurgie.

Score : 0 - 150 points Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.
7 jours
Qualité du score de récupération-15 sur la chirurgie ambulatoire POD0
Délai: 7 jours

Nous comparerons les trajectoires à moyen terme de la récupération des patients à l'aide du QOR 15 après deux techniques d'anesthésie couramment utilisées et établies, TIVA et INVA, chez les patients subissant (a) une chirurgie ambulatoire. prises par le participant au départ, puis à nouveau au POD0 et évaluer la différence entre les scores. Une grande différence entre le score de référence et le score POD0 peut indiquer un impact significatif sur la qualité de la récupération après le type de chirurgie.

La différence entre la ligne de base et le POD # (POD0, POD1, POD7) sera comparée et évaluée au cours du temps des participants dans l'étude pour mesurer le taux de retour du participant au score QOR de base.

Score : 0 - 150 points Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.
7 jours
Qualité du score de récupération-15 au POD2 après une chirurgie hospitalière majeure
Délai: 7 jours

Nous comparerons les trajectoires à moyen terme de la récupération des patients à l'aide du QOR 15 après deux techniques anesthésiques couramment utilisées et établies, TIVA et INVA, chez les patients subissant (a) une chirurgie hospitalière majeure. prises par le participant au départ, puis à nouveau au POD2 et évaluer la différence entre les scores. Une grande différence entre le score de référence et le score POD2 peut indiquer un impact significatif sur la qualité de la récupération après le type de chirurgie.

Score : 0 - 150 points Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.
7 jours
Qualité du score de récupération-15 au POD2 après une chirurgie hospitalière mineure
Délai: 7 jours

Nous comparerons les trajectoires à moyen terme de la récupération des patients à l'aide du QOR 15 après deux techniques d'anesthésie couramment utilisées et établies, TIVA et INVA, chez les patients subissant (a) une chirurgie hospitalière mineure. prises par le participant au départ, puis à nouveau au POD2 et évaluer la différence entre les scores. Une grande différence entre le score de référence et le score POD2 peut indiquer un impact significatif sur la qualité de la récupération après le type de chirurgie.

Score : 0 - 150 points Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.
7 jours
Qualité du score de récupération-15 au POD2 après chirurgie ambulatoire
Délai: 7 jours

Nous comparerons les trajectoires à moyen terme de la récupération des patients à l'aide du QOR 15 après deux techniques d'anesthésie couramment utilisées et établies, TIVA et INVA, chez les patients subissant (a) une chirurgie ambulatoire. prises par le participant au départ, puis à nouveau au POD2 et évaluer la différence entre les scores. Une grande différence entre le score de référence et le score POD2 peut indiquer un impact significatif sur la qualité de la récupération après le type de chirurgie.

Score : 0 - 150 points Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.
7 jours
Qualité du score de récupération-15 au POD7 après une chirurgie hospitalière majeure
Délai: 7 jours

Nous comparerons les trajectoires à moyen terme de la récupération des patients à l'aide du QOR 15 après deux techniques anesthésiques couramment utilisées et établies, TIVA et INVA, chez les patients subissant (a) une chirurgie hospitalière majeure. prises par le participant au départ, puis à nouveau au POD7 et évaluer la différence entre les scores. Une grande différence entre le score de référence et le score POD7 peut indiquer un impact significatif sur la qualité de la récupération après le type de chirurgie.

Score : 0 - 150 points Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.
7 jours
Qualité du score de récupération-15 au POD7 après une chirurgie hospitalière mineure
Délai: 7 jours

Nous comparerons les trajectoires à moyen terme de la récupération des patients à l'aide du QOR 15 après deux techniques anesthésiques couramment utilisées et établies, TIVA et INVA, chez les patients subissant (a) une chirurgie hospitalière mineure. prises par le participant au départ, puis à nouveau au POD7 et évaluer la différence entre les scores. Une grande différence entre le score de référence et le score POD7 peut indiquer un impact significatif sur la qualité de la récupération après le type de chirurgie.

Score : 0 - 150 points Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.
7 jours
Qualité du score de récupération-15 au POD7 après chirurgie ambulatoire
Délai: 7 jours

Nous comparerons les trajectoires à moyen terme de la récupération des patients à l'aide du QOR 15 après deux techniques d'anesthésie couramment utilisées et établies, TIVA et INVA, chez les patients subissant (a) une chirurgie out[aitnet. prises par le participant au départ, puis à nouveau au POD7 et évaluer la différence entre les scores. Une grande différence entre le score de référence et le score POD7 peut indiquer un impact significatif sur la qualité de la récupération après le type de chirurgie.

Score : 0 - 150 points Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.
7 jours
Incidence du délire au POD0 après une chirurgie hospitalière majeure
Délai: Un jour
Déterminer l'incidence du délire et la modification de la qualité de vie après l'anesthésie et la chirurgie en suivant deux techniques anesthésiques couramment utilisées et établies : (1) TIVA avec propofol et (2) INVA chez les patients subissant une chirurgie hospitalière majeure.
Un jour
Incidence du délire au POD0 après chirurgie mineure
Délai: Un jour
Déterminer l'incidence du délire et la modification de la qualité de vie après l'anesthésie et la chirurgie en suivant deux techniques d'anesthésie couramment utilisées et établies : (1) TIVA avec propofol et (2) INVA chez les patients subissant une chirurgie hospitalière mineure.
Un jour
Incidence du délire au POD1 après une hospitalisation majeure
Délai: Un jour
Déterminer l'incidence du délire et le changement de la qualité de vie après l'anesthésie et la chirurgie en suivant deux techniques d'anesthésie couramment utilisées et établies : (1) TIVA avec propofol et (2) INVA chez les patients subissant une chirurgie ambulatoire.
Un jour
Incidence du délire au POD1 après une intervention chirurgicale mineure en milieu hospitalier
Délai: Un jour
Déterminer l'incidence du délire et la modification de la qualité de vie après l'anesthésie et la chirurgie en suivant deux techniques anesthésiques couramment utilisées et établies : (1) TIVA avec propofol et (2) INVA chez les patients subissant une chirurgie hospitalière majeure.
Un jour
Incidence du délire au POD1 après chirurgie ambulatoire
Délai: Un jour
Déterminer l'incidence du délire et le changement de la qualité de vie après l'anesthésie et la chirurgie en suivant deux techniques d'anesthésie couramment utilisées et établies : (1) TIVA avec propofol et (2) INVA chez les patients subissant une chirurgie ambulatoire.
Un jour
Jours en vie et à domicile au POD30 après une intervention chirurgicale majeure en hospitalisation
Délai: 30 jours
On demandera au patient s'il a été réadmis à l'hôpital après la chirurgie index. Si oui, le nombre de jours d'hospitalisation sera enregistré.
30 jours
Jours en vie et à domicile au POD30 après une chirurgie mineure en hospitalisation
Délai: 30 jours
On demandera au patient s'il a été réadmis à l'hôpital après la chirurgie index. Si oui, le nombre de jours d'hospitalisation sera enregistré.
30 jours
EQ-5D-5L Qualité de vie au POD30 après une chirurgie hospitalière majeure
Délai: 30 jours

EQ-5D-5L Mesure de la qualité de vie. Le score au départ sera comparé aux scores aux moments indiqués pour évaluer la diminution et la récupération des mesures de la qualité de vie au fil du temps.

EQ-5D-5L est une mesure nuancée de la qualité de vie dans différents domaines. Pour les directives de notation, veuillez consulter le manuel https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
30 jours
EQ-5D-5L Qualité de vie au POD30 après une petite chirurgie hospitalière
Délai: 30 jours

Mesure de la qualité de vie. Le score au départ sera comparé aux scores aux moments indiqués pour évaluer la diminution et la récupération des mesures de la qualité de vie au fil du temps.

EQ-5D-5L est une mesure nuancée de la qualité de vie dans différents domaines. Pour les directives de notation, veuillez consulter le manuel https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
30 jours
EQ-5D-5L Qualité de vie au POD30 après chirurgie ambulatoire
Délai: 30 jours

Mesure de la qualité de vie. Le score au départ sera comparé aux scores aux moments indiqués pour évaluer la diminution et la récupération des mesures de la qualité de vie au fil du temps.

EQ-5D-5L est une mesure nuancée de la qualité de vie dans différents domaines. Pour les directives de notation, veuillez consulter le manuel https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
30 jours
EQ-5D-5L Qualité de vie sur POD90 après une chirurgie hospitalière majeure
Délai: 90 jours

Mesure de la qualité de vie. Le score au départ sera comparé aux scores aux moments indiqués pour évaluer la diminution et la récupération des mesures de la qualité de vie au fil du temps.

EQ-5D-5L est une mesure nuancée de la qualité de vie dans différents domaines. Pour les directives de notation, veuillez consulter le manuel https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
90 jours
EQ-5D-5L Qualité de vie au POD90 après une petite chirurgie hospitalière
Délai: 90 jours

Mesure de la qualité de vie. Le score au départ sera comparé aux scores aux moments indiqués pour évaluer la diminution et la récupération des mesures de la qualité de vie au fil du temps.

EQ-5D-5L est une mesure nuancée de la qualité de vie dans différents domaines. Pour les directives de notation, veuillez consulter le manuel https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
90 jours
EQ-5D-5L Qualité de vie sur POD90 après chirurgie ambulatoire
Délai: 90 jours

Mesure de la qualité de vie. Le score au départ sera comparé aux scores aux moments indiqués pour évaluer la diminution et la récupération des mesures de la qualité de vie au fil du temps.

EQ-5D-5L est une mesure nuancée de la qualité de vie dans différents domaines. Pour les directives de notation, veuillez consulter le manuel https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
90 jours
EQ-5D-5L Qualité de vie sur POD180 après une chirurgie hospitalière majeure
Délai: 180 jours

Mesure de la qualité de vie. Le score au départ sera comparé aux scores aux moments indiqués pour évaluer la diminution et la récupération des mesures de la qualité de vie au fil du temps.

EQ-5D-5L est une mesure nuancée de la qualité de vie dans différents domaines. Pour les directives de notation, veuillez consulter le manuel https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
180 jours
EQ-5D-5L Qualité de vie sur POD180 après une petite chirurgie hospitalière
Délai: 180 jours

Mesure de la qualité de vie. Le score au départ sera comparé aux scores aux moments indiqués pour évaluer la diminution et la récupération des mesures de la qualité de vie au fil du temps.

EQ-5D-5L est une mesure nuancée de la qualité de vie dans différents domaines. Pour les directives de notation, veuillez consulter le manuel https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
180 jours
EQ-5D-5L Qualité de vie sur POD180 après chirurgie ambulatoire
Délai: 180 jours

Mesure de la qualité de vie. Le score au départ sera comparé aux scores aux moments indiqués pour évaluer la diminution et la récupération des mesures de la qualité de vie au fil du temps.

EQ-5D-5L est une mesure nuancée de la qualité de vie dans différents domaines. Pour les directives de notation, veuillez consulter le manuel https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
180 jours
EQ-5D-5L Qualité de vie sur POD365 après une chirurgie hospitalière majeure
Délai: 365 jours

Mesure de la qualité de vie. Le score au départ sera comparé aux scores aux moments indiqués pour évaluer la diminution et la récupération des mesures de la qualité de vie au fil du temps.

EQ-5D-5L est une mesure nuancée de la qualité de vie dans différents domaines. Pour les directives de notation, veuillez consulter le manuel https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
365 jours
EQ - 5D-5L Qualité de vie sur POD365 après une petite chirurgie hospitalière
Délai: 365 jours

Mesure de la qualité de vie. Le score au départ sera comparé aux scores aux moments indiqués pour évaluer la diminution et la récupération des mesures de la qualité de vie au fil du temps.

EQ-5D-5L est une mesure nuancée de la qualité de vie dans différents domaines. Pour les directives de notation, veuillez consulter le manuel https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
365 jours
EQ-5D-5L Qualité de vie sur POD365 après chirurgie ambulatoire
Délai: 365 jours

Mesure de la qualité de vie. Le score au départ sera comparé aux scores aux moments indiqués pour évaluer la diminution et la récupération des mesures de la qualité de vie au fil du temps.

EQ-5D-5L est une mesure nuancée de la qualité de vie dans différents domaines. Pour les directives de notation, veuillez consulter le manuel https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
365 jours
Questionnaire Bauer - Satisfaction des patients avec l'anesthésie au POD2
Délai: 2 jours

Questionnaire Bauer - Enquête de satisfaction d'auto-évaluation axée sur la satisfaction à l'égard de l'anesthésie. La satisfaction est mesurée en signalant qu'une expérience s'est produite et si elle s'est produite, était-elle modérée ou grave. Ainsi que la satisfaction pour chaque aspect des soins anesthésiques :

"très satisfait", "satisfait", "insatisfait" ou "très insatisfait"
2 jours
Insuffisance respiratoire au POD0
Délai: Un jour
Insuffisance respiratoire au POD0
Un jour
lésion rénale au POD7
Délai: 7 jours
lésion rénale au POD7
7 jours
mortalité toutes causes à POD30
Délai: 30 jours
mortalité toutes causes à POD30
30 jours
mortalité toutes causes à POD90
Délai: 90 jours
mortalité toutes causes à POD90
90 jours
hypotension peropératoire
Délai: 90 jours
hypotension peropératoire
90 jours
mouvement peropératoire modéré à sévère du patient
Délai: 90 jours
mouvement peropératoire modéré à sévère du patient
90 jours
admission non planifiée après une chirurgie ambulatoire en milieu ambulatoire
Délai: 90 jours
admission non planifiée après une chirurgie ambulatoire en milieu ambulatoire
90 jours
Incidence du syndrome de perfusion lié au propofol et de l'hyperthermie maligne, comme indiqué dans le DSE
Délai: 90 jours
Incidence du syndrome de perfusion lié au propofol et de l'hyperthermie maligne, comme indiqué dans le DSE
90 jours
Incidence de l'hyperthermie maligne telle que rapportée dans le DSE
Délai: 90 jours
Incidence de l'hyperthermie maligne telle que rapportée dans le DSE
90 jours
Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS) 2.0 pour les personnes devant subir une intervention chirurgicale majeure en milieu hospitalier.
Délai: Référence
état fonctionnel
Référence
Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS) 2.0 pour les personnes devant subir une intervention chirurgicale mineure en milieu hospitalier.
Délai: Référence
état fonctionnel
Référence
Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS) 2.0 pour les personnes devant subir une intervention chirurgicale ambulatoire.
Délai: Référence
état fonctionnel
Référence
Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS) 2.0 après une chirurgie ambulatoire.
Délai: 30 jours
état fonctionnel
30 jours
Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS) 2.0 après une intervention chirurgicale majeure en milieu hospitalier.
Délai: 30 jours
état fonctionnel
30 jours
Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS) 2.0 après une intervention chirurgicale mineure en milieu hospitalier.
Délai: 30 jours
état fonctionnel
30 jours
Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS) 2.0 après une intervention chirurgicale mineure en milieu hospitalier.
Délai: 90 jours
état fonctionnel
90 jours
Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS) 2.0 après une intervention chirurgicale majeure en milieu hospitalier.
Délai: 90 jours
état fonctionnel
90 jours
Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS) 2.0 après une chirurgie ambulatoire.
Délai: 90 jours
état fonctionnel
90 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de pas quotidiens tel que mesuré par un appareil portable au départ pour ceux qui doivent subir une chirurgie hospitalière majeure.
Délai: 1 à 7 jours avant la chirurgie
Nombre de pas quotidiens au départ - nombre de pas par jour
1 à 7 jours avant la chirurgie
Nombre de pas quotidiens mesurés par un appareil portable au départ pour ceux qui doivent subir une chirurgie hospitalière mineure.
Délai: 1 à 7 jours avant la chirurgie
Nombre de pas quotidiens au départ - nombre de pas par jour
1 à 7 jours avant la chirurgie
Nombre de pas quotidiens mesuré par un appareil portable au départ pour ceux qui doivent subir une chirurgie ambulatoire.
Délai: 1 à 7 jours avant la chirurgie
Nombre de pas quotidiens au départ - nombre de pas par jour
1 à 7 jours avant la chirurgie
Nombre de pas quotidien mesuré par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie ambulatoire.
Délai: 7 à 10 jours après la chirurgie
La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable.
7 à 10 jours après la chirurgie
Nombre de pas quotidien mesuré par un appareil portable pour les personnes devant subir une intervention chirurgicale majeure en hospitalisation.
Délai: 7 à 10 jours après la chirurgie
La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable.
7 à 10 jours après la chirurgie
Nombre de pas quotidien mesuré par un appareil portable pour ceux qui doivent subir une chirurgie mineure en hospitalisation.
Délai: 7 à 10 jours après la chirurgie
La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable.
7 à 10 jours après la chirurgie
Nombre de pas quotidien mesuré par un appareil portable pour ceux qui doivent subir une chirurgie mineure en hospitalisation.
Délai: 30 - 34 jours après la chirurgie
La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable.
30 - 34 jours après la chirurgie
Nombre de pas quotidien mesuré par un appareil portable pour les personnes devant subir une intervention chirurgicale majeure en hospitalisation.
Délai: 30 - 34 jours après la chirurgie
La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable.
30 - 34 jours après la chirurgie
Nombre de pas quotidien mesuré par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie ambulatoire.
Délai: 30 - 34 jours après la chirurgie
La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable.
30 - 34 jours après la chirurgie
Heures debout quotidiennes mesurées par un appareil portable au départ pour les personnes devant subir une chirurgie hospitalière majeure.
Délai: 1 à 7 jours avant la chirurgie
Heures debout quotidiennes : définies comme les heures debout par jour
1 à 7 jours avant la chirurgie
Heures debout quotidiennes mesurées par un appareil portable au départ pour les personnes devant subir une chirurgie hospitalière mineure.
Délai: 1 à 7 jours avant la chirurgie
Heures debout quotidiennes : définies comme les heures debout par jour
1 à 7 jours avant la chirurgie
Heures debout quotidiennes mesurées par un appareil portable au départ pour les personnes devant subir une chirurgie ambulatoire.
Délai: 1 à 7 jours avant la chirurgie
Heures debout quotidiennes : définies comme les heures debout par jour
1 à 7 jours avant la chirurgie
Heures debout quotidiennes mesurées par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie ambulatoire.
Délai: 7 à 10 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable.

Heures debout quotidiennes : proportion de patients à moins de 10 % de la ligne de base, définie comme le nombre d'heures debout par jour
7 à 10 jours après la chirurgie
Heures debout quotidiennes mesurées par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie hospitalière majeure.
Délai: 7 à 10 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable.

Heures debout quotidiennes : proportion de patients à moins de 10 % de la ligne de base, définie comme le nombre d'heures debout par jour
7 à 10 jours après la chirurgie
Heures debout quotidiennes mesurées par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie hospitalière mineure.
Délai: 7 à 10 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable.

Heures debout quotidiennes : proportion de patients à moins de 10 % de la ligne de base, définie comme le nombre d'heures debout par jour
7 à 10 jours après la chirurgie
Heures debout quotidiennes mesurées par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie hospitalière mineure.
Délai: 30 - 34 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable.

Heures debout quotidiennes : proportion de patients à moins de 10 % de la ligne de base, définie comme le nombre d'heures debout par jour
30 - 34 jours après la chirurgie
Heures debout quotidiennes mesurées par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie hospitalière majeure.
Délai: 30 - 34 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable.

Heures debout quotidiennes : proportion de patients à moins de 10 % de la ligne de base, définie comme le nombre d'heures debout par jour
30 - 34 jours après la chirurgie
Heures debout quotidiennes mesurées par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie ambulatoire.
Délai: 30 - 34 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable.

Heures debout quotidiennes : proportion de patients à moins de 10 % de la ligne de base, définie comme le nombre d'heures debout par jour
30 - 34 jours après la chirurgie
Temps de sommeil total tel que mesuré au départ par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie ambulatoire.
Délai: 1 à 7 jours avant la chirurgie
Temps de sommeil total défini en minutes de temps de sommeil total par jour
1 à 7 jours avant la chirurgie
Temps de sommeil total tel que mesuré au départ par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie hospitalière majeure.
Délai: 1 à 7 jours avant la chirurgie
Temps de sommeil total défini en minutes de temps de sommeil total par jour
1 à 7 jours avant la chirurgie
Temps de sommeil total tel que mesuré au départ par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie mineure en hospitalisation.
Délai: 1 à 7 jours avant la chirurgie
Temps de sommeil total défini en minutes de temps de sommeil total par jour
1 à 7 jours avant la chirurgie
Temps de sommeil total tel que mesuré par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie mineure en hospitalisation.
Délai: 7 à 10 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable

Temps de sommeil total : proportion de patients à moins de 10 % de la valeur initiale, définie en minutes de temps de sommeil total par jour
7 à 10 jours après la chirurgie
Temps de sommeil total tel que mesuré par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie hospitalière majeure.
Délai: 7 à 10 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable

Temps de sommeil total : proportion de patients à moins de 10 % de la valeur initiale, définie en minutes de temps de sommeil total par jour
7 à 10 jours après la chirurgie
Temps de sommeil total tel que mesuré par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie ambulatoire.
Délai: 7 à 10 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable

Temps de sommeil total : proportion de patients à moins de 10 % de la valeur initiale, définie en minutes de temps de sommeil total par jour
7 à 10 jours après la chirurgie
Temps de sommeil total tel que mesuré par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie ambulatoire.
Délai: 30 - 34 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable

Temps de sommeil total : proportion de patients à moins de 10 % de la valeur initiale, définie en minutes de temps de sommeil total par jour
30 - 34 jours après la chirurgie
Temps de sommeil total tel que mesuré par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie hospitalière majeure.
Délai: 30 - 34 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable

Temps de sommeil total : proportion de patients à moins de 10 % de la valeur initiale, définie en minutes de temps de sommeil total par jour
30 - 34 jours après la chirurgie
Temps de sommeil total tel que mesuré par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie mineure en hospitalisation.
Délai: 30 - 34 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable

Temps de sommeil total : proportion de patients à moins de 10 % de la valeur initiale, définie en minutes de temps de sommeil total par jour
30 - 34 jours après la chirurgie
Latence d'endormissement telle que mesurée par un appareil portable au départ pour les personnes devant subir une chirurgie mineure en hospitalisation.
Délai: 1 à 7 jours avant la chirurgie
Latence d'endormissement : définie en minutes de latence d'endormissement par jour
1 à 7 jours avant la chirurgie
Latence d'endormissement telle que mesurée par un appareil portable au départ pour les personnes devant subir une chirurgie hospitalière majeure.
Délai: 1 à 7 jours avant la chirurgie
Latence d'endormissement : définie en minutes de latence d'endormissement par jour
1 à 7 jours avant la chirurgie
Latence d'endormissement telle que mesurée par un appareil portable au départ pour les personnes devant subir une chirurgie ambulatoire.
Délai: 1 à 7 jours avant la chirurgie
Latence d'endormissement : définie en minutes de latence d'endormissement par jour
1 à 7 jours avant la chirurgie
Latence d'endormissement mesurée par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie ambulatoire.
Délai: 7 à 10 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable

Latence d'endormissement : proportion de patients à moins de 10 % de la valeur initiale, définie en minutes de latence d'endormissement par jour
7 à 10 jours après la chirurgie
Latence d'endormissement mesurée par un appareil portable pour les personnes devant subir une intervention chirurgicale mineure en hospitalisation.
Délai: 7 à 10 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable

Latence d'endormissement : proportion de patients à moins de 10 % de la valeur initiale, définie en minutes de latence d'endormissement par jour
7 à 10 jours après la chirurgie
Latence d'endormissement telle que mesurée par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie hospitalière majeure.
Délai: 7 à 10 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable

Latence d'endormissement : proportion de patients à moins de 10 % de la valeur initiale, définie en minutes de latence d'endormissement par jour
7 à 10 jours après la chirurgie
Latence d'endormissement telle que mesurée par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie hospitalière majeure.
Délai: 30 - 34 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable

Latence d'endormissement : proportion de patients à moins de 10 % de la valeur initiale, définie en minutes de latence d'endormissement par jour
30 - 34 jours après la chirurgie
Latence d'endormissement mesurée par un appareil portable pour les personnes devant subir une intervention chirurgicale mineure en hospitalisation.
Délai: 30 - 34 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable

Latence d'endormissement : proportion de patients à moins de 10 % de la valeur initiale, définie en minutes de latence d'endormissement par jour
30 - 34 jours après la chirurgie
Latence d'endormissement mesurée par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie ambulatoire.
Délai: 30 - 34 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable

Latence d'endormissement : proportion de patients à moins de 10 % de la valeur initiale, définie en minutes de latence d'endormissement par jour
30 - 34 jours après la chirurgie
Réveil après l'endormissement tel que mesuré par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie ambulatoire.
Délai: 1 à 7 jours avant la chirurgie
Réveil après l'endormissement : défini comme les minutes d'éveil après l'endormissement
1 à 7 jours avant la chirurgie
Réveil après l'endormissement tel que mesuré par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie hospitalière majeure.
Délai: 1 à 7 jours avant la chirurgie
Réveil après l'endormissement : défini comme les minutes d'éveil après l'endormissement
1 à 7 jours avant la chirurgie
Réveil après l'endormissement tel que mesuré par un appareil portable pour les personnes devant subir une intervention chirurgicale mineure en hospitalisation.
Délai: 1 à 7 jours avant la chirurgie
Réveil après l'endormissement : défini comme les minutes d'éveil après l'endormissement
1 à 7 jours avant la chirurgie
Réveil après l'endormissement tel que mesuré par un appareil portable pour les personnes devant subir une intervention chirurgicale mineure en hospitalisation.
Délai: 7 à 10 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable

Réveil après le début du sommeil : proportion de patients à moins de 10 % de la ligne de base, définie en minutes de réveil après le début du sommeil
7 à 10 jours après la chirurgie
Réveil après l'endormissement tel que mesuré par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie hospitalière majeure.
Délai: 7 à 10 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable

Réveil après le début du sommeil : proportion de patients à moins de 10 % de la ligne de base, définie en minutes de réveil après le début du sommeil
7 à 10 jours après la chirurgie
Réveil après l'endormissement tel que mesuré par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie ambulatoire.
Délai: 7 à 10 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable

Réveil après le début du sommeil : proportion de patients à moins de 10 % de la ligne de base, définie en minutes de réveil après le début du sommeil
7 à 10 jours après la chirurgie
Réveil après l'endormissement tel que mesuré par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie ambulatoire.
Délai: 30 - 34 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable

Réveil après le début du sommeil : proportion de patients à moins de 10 % de la ligne de base, définie en minutes de réveil après le début du sommeil
30 - 34 jours après la chirurgie
Réveil après l'endormissement tel que mesuré par un appareil portable pour les personnes devant subir une intervention chirurgicale mineure en hospitalisation.
Délai: 30 - 34 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable

Réveil après le début du sommeil : proportion de patients à moins de 10 % de la ligne de base, définie en minutes de réveil après le début du sommeil
30 - 34 jours après la chirurgie
Réveil après l'endormissement tel que mesuré par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie hospitalière majeure.
Délai: 30 - 34 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable

Réveil après le début du sommeil : proportion de patients à moins de 10 % de la ligne de base, définie en minutes de réveil après le début du sommeil
30 - 34 jours après la chirurgie
Efficacité du sommeil telle que mesurée au départ par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie hospitalière majeure.
Délai: 1 à 7 jours avant la chirurgie
Efficacité du sommeil : définie en % d'efficacité du sommeil (allant de 0 à 100)
1 à 7 jours avant la chirurgie
Efficacité du sommeil telle que mesurée au départ par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie mineure en hospitalisation.
Délai: 1 à 7 jours avant la chirurgie
Efficacité du sommeil : définie en % d'efficacité du sommeil (allant de 0 à 100)
1 à 7 jours avant la chirurgie
Efficacité du sommeil telle que mesurée au départ par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie ambulatoire.
Délai: 1 à 7 jours avant la chirurgie
Efficacité du sommeil : définie en % d'efficacité du sommeil (allant de 0 à 100)
1 à 7 jours avant la chirurgie
Efficacité du sommeil telle que mesurée par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie ambulatoire.
Délai: 7 à 10 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur portable

Efficacité du sommeil : proportion de patients à moins de 10 % de la ligne de base, définie en % d'efficacité du sommeil (allant de 0 à 100)
7 à 10 jours après la chirurgie
Efficacité du sommeil telle que mesurée par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie hospitalière mineure.
Délai: 7 à 10 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur portable

Efficacité du sommeil : proportion de patients à moins de 10 % de la ligne de base, définie en % d'efficacité du sommeil (allant de 0 à 100)
7 à 10 jours après la chirurgie
Efficacité du sommeil telle que mesurée par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie hospitalière majeure.
Délai: 7 à 10 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur portable

Efficacité du sommeil : proportion de patients à moins de 10 % de la ligne de base, définie en % d'efficacité du sommeil (allant de 0 à 100)
7 à 10 jours après la chirurgie
Efficacité du sommeil telle que mesurée par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie hospitalière majeure.
Délai: 30 - 34 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur portable

Efficacité du sommeil : proportion de patients à moins de 10 % de la ligne de base, définie en % d'efficacité du sommeil (allant de 0 à 100)
30 - 34 jours après la chirurgie
Efficacité du sommeil telle que mesurée par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie hospitalière mineure.
Délai: 30 - 34 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur portable

Efficacité du sommeil : proportion de patients à moins de 10 % de la ligne de base, définie en % d'efficacité du sommeil (allant de 0 à 100)
30 - 34 jours après la chirurgie
Efficacité du sommeil telle que mesurée par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie ambulatoire.
Délai: 30 - 34 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur portable

Efficacité du sommeil : proportion de patients à moins de 10 % de la ligne de base, définie en % d'efficacité du sommeil (allant de 0 à 100)
30 - 34 jours après la chirurgie
Point médian du sommeil tel que mesuré au départ par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie ambulatoire.
Délai: 1 à 7 jours avant la chirurgie
Milieu du sommeil : défini comme le milieu du sommeil (temps)
1 à 7 jours avant la chirurgie
Point médian du sommeil tel que mesuré au départ par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie hospitalière mineure.
Délai: 1 à 7 jours avant la chirurgie
Milieu du sommeil : défini comme le milieu du sommeil (temps)
1 à 7 jours avant la chirurgie
Point médian du sommeil tel que mesuré au départ par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie hospitalière majeure.
Délai: 1 à 7 jours avant la chirurgie
Milieu du sommeil : défini comme le milieu du sommeil (temps)
1 à 7 jours avant la chirurgie
Point médian du sommeil tel que mesuré par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie hospitalière majeure.
Délai: 7 à 10 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable

Milieu du sommeil : proportion de patients dans les 60 minutes suivant la ligne de base, définie comme le milieu du sommeil (temps)
7 à 10 jours après la chirurgie
Point médian du sommeil mesuré par un appareil portable pour les personnes devant subir une intervention chirurgicale mineure en hospitalisation.
Délai: 7 à 10 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable

Milieu du sommeil : proportion de patients dans les 60 minutes suivant la ligne de base, définie comme le milieu du sommeil (temps)
7 à 10 jours après la chirurgie
Point médian du sommeil tel que mesuré par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie ambulatoire.
Délai: 7 à 10 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable

Milieu du sommeil : proportion de patients dans les 60 minutes suivant la ligne de base, définie comme le milieu du sommeil (temps)
7 à 10 jours après la chirurgie
Point médian du sommeil tel que mesuré par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie ambulatoire.
Délai: 30 - 34 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable

Milieu du sommeil : proportion de patients dans les 60 minutes suivant la ligne de base, définie comme le milieu du sommeil (temps)
30 - 34 jours après la chirurgie
Point médian du sommeil mesuré par un appareil portable pour les personnes devant subir une intervention chirurgicale mineure en hospitalisation.
Délai: 30 - 34 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable

Milieu du sommeil : proportion de patients dans les 60 minutes suivant la ligne de base, définie comme le milieu du sommeil (temps)
30 - 34 jours après la chirurgie
Point médian du sommeil tel que mesuré par un appareil portable pour les personnes devant subir une chirurgie hospitalière majeure.
Délai: 30 - 34 jours après la chirurgie

La mesure des résultats sera des valeurs médianes mesurées sur leur appareil portable

Milieu du sommeil : proportion de patients dans les 60 minutes suivant la ligne de base, définie comme le milieu du sommeil (temps)
30 - 34 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Michigan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sachin Kheterpal, MD, University of Michigan
  • Chercheur principal: Michael S Avidan, MBBcH, Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202304082

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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