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Trajectoires de récupération après propofol intraveineux par rapport à l'essai d'anesthésie volatilE inhalé (THRIVE)

1 septembre 2026 mis à jour par: Michael Avidan, Washington University School of Medicine

Les enquêteurs mèneront un essai multicentrique randomisé de 12 500 patients pour déterminer (i) quelle technique d'anesthésie générale donne aux patients des expériences de récupération supérieures dans l'une des trois catégories chirurgicales ((a) chirurgie hospitalière majeure, (b) chirurgie hospitalière mineure, (c ) chirurgie ambulatoire) et (ii) si TIVA ne confère pas plus qu'un petit (0,2 %) risque accru de conscience peropératoire par rapport à INVA chez les patients subissant à la fois des chirurgies ambulatoires et hospitalières

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

13000

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Laura Swisher
Numéro de téléphone: 314-286-1024
E-mail: goodl@wustl.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Sherry McKinnon
Numéro de téléphone: 314-286-1024
E-mail: smckinnon@wustl.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
    - Recrutement
    - University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
    - Contact:
      
      Geoffrey Muller, MD
      
      E-mail: gdmuller@uams.edu
    - Chercheur principal:
      
      Geoffrey Muller, MD
    - Contact:
      
      Gwendolyn Cobbs
      
      E-mail: gfcobbs@uams.edu
- California
  - San Francisco, California, États-Unis, 94143
    - Recrutement
    - University of California San Francisco
    - Contact:
      
      Lee-lynn Chen, MD
      
      E-mail: lee-lynn.chen@ucsf.edu
    - Chercheur principal:
      
      Lee-lynn Chen, MD
    - Chercheur principal:
      
      Matthieu Legrand, MD
    - Chercheur principal:
      
      Jeremy Juang, MD
    - Chercheur principal:
      
      Jennifer Woodbury, MD
    - Contact:
      
      Ariel Asino
      
      E-mail: Arielle.Asino@ucsf.edu
  - Stanford, California, États-Unis, 94305
    - Pas encore de recrutement
    - Stanford University
    - Contact:
      
      David Drover, MD
      
      E-mail: ddrover@stanford.edu
    - Chercheur principal:
      
      David Drover, MD
    - Contact:
      
      Ariel Kay Callman
      
      E-mail: arielkay@stanford.edu
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
    - Recrutement
    - Yale School of Medicine
    - Contact:
      
      Jaime B Hyman, MD
      
      E-mail: jaime.hyman@yale.edu
    - Chercheur principal:
      
      Jaime B Hyman, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Robert B Schonberger, MD
    - Contact:
      
      Emmy St. John
      
      E-mail: emelina.stjohn@yale.edu
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
    - Recrutement
    - Johns Hopkins School of Medicine
    - Contact:
      
      Joseph Walpole, MD, PhD
      
      E-mail: jwalpol1@jhmi.edu
    - Contact:
      
      Colleen Mennie
      
      Numéro de téléphone: 410-550-0100
      
      E-mail: Cmennie1@jh.edu
    - Chercheur principal:
      
      Joseph Walpole, MD, PhD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
    - Recrutement
    - Massachusetts General Hospital
    - Contact:
      
      Amit Bardia, MD
      
      E-mail: abardia@mgb.org
    - Contact:
      
      Ariel Mueller, MA
      
      E-mail: almueller@mgh.harvard.edu
    - Chercheur principal:
      
      Amit Bardia, MD
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    - Recrutement
    - Brigham & Women's
    - Contact:
      
      Luigino Nascimben, MD
      
      E-mail: lnascimben@bwh.harvard.edu
    - Chercheur principal:
      
      Luigino Nascimben, MD
    - Contact:
      
      Angela Yang
      
      E-mail: ayang41@bwh.harvard.edu
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    - Recrutement
    - University of Michigan
    - Sous-enquêteur:
      
      Sathish Kumar, MD
    - Contact:
      
      Allison Janda, MD
      
      E-mail: ajanda@med.umich.edu
    - Contact:
      
      Rachel Shoemake
      
      E-mail: rahersho@med.umich.edu
    - Chercheur principal:
      
      Sachin Kheterpal, MD
    - Chercheur principal:
      
      Allison Janda, MD
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    - Recrutement
    - Henry Ford Health
    - Contact:
      
      Anoop Chhina, MD
      
      E-mail: achhina1@hfhs.org
    - Contact:
      
      Katherine Nowak, PhD
      
      E-mail: KNowak2@hfhs.org
    - Chercheur principal:
      
      Anoop Chhina, MD
- Missouri
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Recrutement
    - Washington University School of Medicine
    - Contact:
      
      Laura Swisher
      
      E-mail: goodl@wustl.edu
    - Contact:
      
      Sherry McKinnon, MS
      
      E-mail: smckinnon@wustl.edu
    - Chercheur principal:
      
      Michael S Avidan, MBBch
    - Chercheur principal:
      
      Stephen Gregory, MD
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
    - Recrutement
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Contact:
      
      Stacie Deiner, MD
      
      E-mail: Stacie.G.Deiner@Hitchcock.org
    - Chercheur principal:
      
      Stacie Deiner, MD
    - Contact:
      
      Emma Toes
      
      E-mail: Emma.K.Toes@hitchcock.org
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10065
    - Recrutement
    - Weill Cornell Medicine
    - Contact:
      
      Kane O Pryor, MD
      
      E-mail: kap9009@med.cornell.edu
    - Chercheur principal:
      
      Kane O Pryor, MD
    - Contact:
      
      Michele L Steinkamp
      
      E-mail: mls9004@med.cornell.edu
  - New York, New York, États-Unis, 10012
    - Recrutement
    - NYU Langone
    - Contact:
      
      Simon Tom, MD
      
      E-mail: Simon.Tom@nyulangone.org
    - Contact:
      
      Lola Franco
      
      E-mail: Lola.Franco@nyulangone.org
    - Chercheur principal:
      
      Simon Tom, MD
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
    - Recrutement
    - University of North Carolina School of Medicine
    - Contact:
      
      Jay Schoenherr, MD
      
      E-mail: jay_schoenherr@med.unc.edu
    - Contact:
      
      Michelle Becton
      
      Numéro de téléphone: 919-966-5136
      
      E-mail: michelle_becton@med.unc.edu
    - Chercheur principal:
      
      Jay W Schoenherr, MD
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
    - Recrutement
    - Duke University
    - Chercheur principal:
      
      Michael Manning, MD
    - Contact:
      
      Kelly Rodden, BSN
      
      E-mail: kelly.rodden@duke.edu
    - Contact:
      
      Michael Manning, MD
      
      E-mail: michael.manning@duke.edu
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27109
    - Recrutement
    - Wake Forest
    - Contact:
      
      Ashish Khanna, MD
      
      E-mail: akhanna@wakehealth.edu
    - Chercheur principal:
      
      Ashish Khanna, MD
    - Contact:
      
      Jessica Reeves
      
      E-mail: Jessica.A.Reeves@Advocatehealth.org
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97239
    - Recrutement
    - Oregon Health and Sciences University
    - Contact:
      
      Sarah Feller
      
      E-mail: fellersa@ohsu.edu
    - Contact:
      
      Michael Aziz, MD
      
      E-mail: azizm@ohsu.edu
    - Chercheur principal:
      
      Michael Aziz, MD
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Pas encore de recrutement
    - University of Pennsylvania
    - Contact:
      
      Caoimhe Duffy, MD
      
      E-mail: Caoimhe.Duffy@pennmedicine.upenn.edu
    - Contact:
      
      Karah Whatley
      
      E-mail: Karah.Whatley@pennmedicine.upenn.edu
    - Chercheur principal:
      
      Caoimhe Duffy, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
    - Recrutement
    - Temple University
    - Contact:
      
      Sean Baskin, DO
      
      E-mail: Sean.Baskin@tuhs.temple.edu
    - Contact:
      
      Alexis Bailey
      
      Numéro de téléphone: 800-836-7536
      
      E-mail: alexis.bailey1@temple.edu
    - Chercheur principal:
      
      Sean Baskin, DO
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75390
    - Recrutement
    - University of Texas Southwestern
    - Contact:
      
      Kunal Karamchandani, MD
      
      E-mail: Kunal.Karamchandani@utsouthwestern.edu
    - Contact:
      
      Farzin Ahmed
      
      Numéro de téléphone: 214-648-3111
      
      E-mail: Farzin.Ahmed@UTSouthwestern.edu
    - Chercheur principal:
      
      Kunal Karamchandani, MD
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Recrutement
    - University of Texas - MD Anderson
    - Chercheur principal:
      
      Juan Cata, MD
    - Contact:
      
      Juan Cata, MD
      
      E-mail: jcata@mdanderson.org
    - Contact:
      
      Mohamed Hussein
      
      E-mail: MHussein1@mdanderson.org
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
    - Recrutement
    - University of Utah - Medical
    - Contact:
      
      Rachel Danowit, MD
      
      E-mail: Rachel.Danowit@hsc.utah.edu
    - Contact:
      
      Madison Bunnell
      
      E-mail: madison.bunnell@utah.edu
    - Chercheur principal:
      
      Rachel Danowit, MD
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
    - Recrutement
    - UVA Health
    - Contact:
      
      Bhiken Naik, MD
      
      E-mail: bin4n@uvahealth.org
    - Chercheur principal:
      
      Bhiken Naik, MD
    - Contact:
      
      Avani Jain
      
      E-mail: XNJ5VZ@uvahealth.org
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98195
    - Recrutement
    - University of Washington
    - Contact:
      
      Karen Domino, MD
      
      E-mail: kdomino@uw.edu
    - Chercheur principal:
      
      Karen Domino, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Wil Van Cleve, MD
    - Contact:
      
      Sasha Luce
      
      E-mail: aluce1@uw.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

Chaque patient doit répondre à tous les critères suivants :

Âgé de 18 ans ou plus
Chirurgie non cardiaque élective devant durer ≥ 60 min nécessitant une anesthésie générale avec un tube trachéal ou un masque laryngé (ou un dispositif supra-glottique similaire)

Critère d'exclusion

Les patients ne seront pas inscrits si l'un des critères suivants est rempli :

Incapacité à fournir un consentement éclairé en anglais (sur tous les sites d'étude) ou en espagnol (sur les sites où le consentement en espagnol est fourni en option)
Grossesse (sur la base du rapport du patient ou d'un test positif le jour de la chirurgie)
Intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie générale, régionale et neuraxiale administrée par un clinicien anesthésiste (anesthésiste, CRNA, assistant anesthésiste) survenant dans les 30 jours précédant ou prévue dans les 30 jours suivant la date de la chirurgie
Contre-indication au propofol TIVA ou INVA (par exemple, allergie documentée au propofol, antécédents de nausées ou de vomissements postopératoires graves, préoccupation ou antécédents d'hyperthermie maligne) basée sur l'auto-déclaration
Actes chirurgicaux nécessitant une technique d'anesthésie générale spécifique (par exemple, TIVA nécessaire au neuromonitoring).
Protocole écrit approuvé localement exigeant une technique d'anesthésie particulière
Antécédents de conscience peropératoire pendant l'anesthésie générale basés sur l'auto-déclaration du patient
Intubation postopératoire planifiée
Incarcération actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Autre
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Tripler

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur actif: Anesthésie intraveineuse totale au propofol (TIVA) Aucune administration d'agent inhalé.	Autre: Technique anesthésique Propofol TIVA Propofol TIVA sans agent inhalé Autres noms: Propofol TIVA
Comparateur actif: anesthésie générale volatile inhalée (INVA) Doit administrer un agent inhalé.	Autre: Technique anesthésique agent inhalé Doit administrer un agent inhalé. Autres noms: Agent inhalé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score de qualité de récupération-15 (QOR15) rapporté par le patient le premier jour postopératoire après une intervention chirurgicale majeure en milieu hospitalier Délai: Jour postopératoire 1	L'instrument QOR15 mesure la qualité de la récupération avec un score de 0 à 150 points, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.	Jour postopératoire 1
Score de qualité de récupération-15 (QOR15) rapporté par le patient le premier jour postopératoire après une chirurgie mineure en milieu hospitalier Délai: Jour postopératoire 1	L'instrument QOR15 mesure la qualité de la récupération avec un score de 0 à 150 points, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.	Jour postopératoire 1
Score de qualité de récupération-15 (QOR15) rapporté par le patient le premier jour postopératoire après une chirurgie ambulatoire Délai: Jour postopératoire 1	L'instrument QOR15 mesure la qualité de la récupération avec un score de 0 à 150 points, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.	Jour postopératoire 1
Incidence de la conscience peropératoire certaine avec rappel Délai: Jour postopératoire 30	Le questionnaire Brice modifié est utilisé pour dépister la conscience peropératoire. Un dépistage positif (un patient qui déclare se souvenir de quelque chose entre s'endormir pour son intervention chirurgicale et se réveiller après) sur le questionnaire Brice modifié est suivi d'un entretien structuré. Un panel d'arbitres experts détermine s'il s'agissait ou non d'une conscience peropératoire définitive.	Jour postopératoire 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score de qualité de récupération-15 (QOR15) rapporté par le patient au jour 0 postopératoire après une intervention chirurgicale majeure en milieu hospitalier Délai: jour postopératoire 0	L'instrument QOR15 mesure la qualité de la récupération avec un score de 0 à 150 points, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.	jour postopératoire 0
Score de qualité de récupération-15 (QOR15) rapporté par le patient au jour 0 postopératoire après une chirurgie mineure en milieu hospitalier Délai: jour postopératoire 0	L'instrument QOR15 mesure la qualité de la récupération avec un score de 0 à 150 points, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.	jour postopératoire 0
Score de qualité de récupération-15 (QOR15) rapporté par le patient au jour 0 postopératoire après une chirurgie ambulatoire Délai: jour postopératoire 0	L'instrument QOR15 mesure la qualité de la récupération avec un score de 0 à 150 points, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.	jour postopératoire 0
Score de qualité de récupération-15 (QOR15) rapporté par le patient au deuxième jour postopératoire après une intervention chirurgicale majeure en milieu hospitalier Délai: jour postopératoire 2	L'instrument QOR15 mesure la qualité de la récupération avec un score de 0 à 150 points, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.	jour postopératoire 2
Score de qualité de récupération-15 (QOR15) rapporté par le patient au deuxième jour postopératoire après une chirurgie mineure en milieu hospitalier Délai: jour postopératoire 2	L'instrument QOR15 mesure la qualité de la récupération avec un score de 0 à 150 points, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.	jour postopératoire 2
Score de qualité de récupération-15 (QOR15) rapporté par le patient au deuxième jour postopératoire après une chirurgie ambulatoire Délai: jour postopératoire 2	L'instrument QOR15 mesure la qualité de la récupération avec un score de 0 à 150 points, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.	jour postopératoire 2
Score de qualité de récupération-15 (QOR15) rapporté par le patient au jour postopératoire 7 après une intervention chirurgicale majeure en milieu hospitalier Délai: jour postopératoire 7	L'instrument QOR15 mesure la qualité de la récupération avec un score de 0 à 150 points, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.	jour postopératoire 7
Score de qualité de récupération-15 (QOR15) rapporté par le patient au jour postopératoire 7 après une chirurgie mineure en milieu hospitalier Délai: jour postopératoire 7	L'instrument QOR15 mesure la qualité de la récupération avec un score de 0 à 150 points, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.	jour postopératoire 7
Score de qualité de récupération-15 (QOR15) rapporté par le patient au jour 7 postopératoire après une chirurgie ambulatoire Délai: jour postopératoire 7	L'instrument QOR15 mesure la qualité de la récupération avec un score de 0 à 150 points, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération.	jour postopératoire 7
Days Alive and at Home, 30 jours après une intervention chirurgicale majeure en milieu hospitalier Délai: jour postopératoire 30	La durée du séjour à l’hôpital du patient après l’intervention chirurgicale est documentée. Une enquête complétée par les patients évalue la réadmission à l'hôpital depuis la sortie de la chirurgie et les jours passés à l'hôpital depuis la sortie initiale.	jour postopératoire 30
Days Alive and at Home à 30 jours après une intervention chirurgicale mineure en milieu hospitalier Délai: jour postopératoire 30	La durée du séjour à l’hôpital du patient après l’intervention chirurgicale est documentée. Une enquête complétée par les patients évalue la réadmission à l'hôpital depuis la sortie de la chirurgie et les jours passés à l'hôpital depuis la sortie initiale.	jour postopératoire 30
Days Alive and at Home à 30 jours après une chirurgie ambulatoire Délai: jour postopératoire 30	La durée du séjour à l’hôpital du patient après l’intervention chirurgicale est documentée. Une enquête complétée par les patients évalue la réadmission à l'hôpital depuis la sortie de la chirurgie et les jours passés à l'hôpital depuis la sortie initiale.	jour postopératoire 30
Incidence du délire au jour 0 postopératoire après une intervention chirurgicale majeure en milieu hospitalier Délai: jour postopératoire 0	La méthode d'évaluation de la confusion 3D (3DCAM) évalue quatre caractéristiques clés du délire.	jour postopératoire 0
Incidence du délire au jour 0 postopératoire après une intervention chirurgicale mineure en milieu hospitalier Délai: jour postopératoire 0	La méthode d'évaluation de la confusion 3D (3DCAM) évalue quatre caractéristiques clés du délire.	jour postopératoire 0
Incidence du délire au jour 0 postopératoire après une chirurgie ambulatoire Délai: jour postopératoire 0	La méthode d'évaluation de la confusion 3D (3DCAM) évalue quatre caractéristiques clés du délire.	jour postopératoire 0
Incidence du délire au premier jour postopératoire après une intervention chirurgicale majeure en milieu hospitalier Délai: jour postopératoire 1	La méthode d'évaluation de la confusion 3D (3DCAM) évalue quatre caractéristiques clés du délire.	jour postopératoire 1
Incidence du délire au premier jour postopératoire après une intervention chirurgicale mineure en milieu hospitalier Délai: jour postopératoire 1	La méthode d'évaluation de la confusion 3D (3DCAM) évalue quatre caractéristiques clés du délire.	jour postopératoire 1
Score de gravité du délire au jour 0 postopératoire après une intervention chirurgicale majeure en milieu hospitalier Délai: jour postopératoire 0	La méthode d'évaluation de la confusion 3D (3DCAM) évalue quatre caractéristiques clés du délire. Le score de gravité 3D-CAM est calculé en ajoutant 1 point pour chaque élément positif noté dans les questions 1 à 20. Le score est calculé sur 20 points – un score plus élevé indique une gravité plus élevée.	jour postopératoire 0
Score de gravité du délire au jour 0 postopératoire après une intervention chirurgicale mineure en milieu hospitalier Délai: jour postopératoire 0	La méthode d'évaluation de la confusion 3D (3DCAM) évalue quatre caractéristiques clés du délire. Le score de gravité 3D-CAM est calculé en ajoutant 1 point pour chaque élément positif noté dans les questions 1 à 20. Le score est calculé sur 20 points – un score plus élevé indique une gravité plus élevée.	jour postopératoire 0
Score de gravité du délire au jour 0 postopératoire après une chirurgie ambulatoire Délai: jour postopératoire 0	La méthode d'évaluation de la confusion 3D (3DCAM) évalue quatre caractéristiques clés du délire. Le score de gravité 3D-CAM est calculé en ajoutant 1 point pour chaque élément positif noté dans les questions 1 à 20. Le score est calculé sur 20 points – un score plus élevé indique une gravité plus élevée.	jour postopératoire 0
Score de gravité du délire au premier jour postopératoire après une intervention chirurgicale majeure en milieu hospitalier Délai: jour postopératoire 1	La méthode d'évaluation de la confusion 3D (3DCAM) évalue quatre caractéristiques clés du délire. Le score de gravité 3D-CAM est calculé en ajoutant 1 point pour chaque élément positif noté dans les questions 1 à 20. Le score est calculé sur 20 points – un score plus élevé indique une gravité plus élevée.	jour postopératoire 1
Score de gravité du délire au premier jour postopératoire après une intervention chirurgicale mineure en milieu hospitalier Délai: jour postopératoire 1	La méthode d'évaluation de la confusion 3D (3DCAM) évalue quatre caractéristiques clés du délire. Le score de gravité 3D-CAM est calculé en ajoutant 1 point pour chaque élément positif noté dans les questions 1 à 20. Le score est calculé sur 20 points – un score plus élevé indique une gravité plus élevée.	jour postopératoire 1
Incidence du délire sous-syndromique au jour 0 postopératoire après une intervention chirurgicale majeure en milieu hospitalier Délai: jour postopératoire 0	La méthode d'évaluation de la confusion 3D (3DCAM) évalue quatre caractéristiques clés du délire. La présence d’au moins 1 signe indique un délire sous-syndromique.	jour postopératoire 0
Incidence du délire sous-syndromique au jour 0 postopératoire après une intervention chirurgicale mineure en milieu hospitalier Délai: jour postopératoire 0	La méthode d'évaluation de la confusion 3D (3DCAM) évalue quatre caractéristiques clés du délire. La présence d’au moins 1 signe indique un délire sous-syndromique.	jour postopératoire 0
Incidence du délire sous-syndromique au jour postopératoire 0 après une chirurgie ambulatoire Délai: jour postopératoire 0	La méthode d'évaluation de la confusion 3D (3DCAM) évalue quatre caractéristiques clés du délire. La présence d’au moins 1 signe indique un délire sous-syndromique.	jour postopératoire 0
Incidence du délire sous-syndromique le premier jour postopératoire après une intervention chirurgicale majeure en milieu hospitalier Délai: jour postopératoire 1	La méthode d'évaluation de la confusion 3D (3DCAM) évalue quatre caractéristiques clés du délire. La présence d’au moins 1 signe indique un délire sous-syndromique.	jour postopératoire 1
Incidence du délire sous-syndromique le premier jour postopératoire après une intervention chirurgicale mineure en milieu hospitalier Délai: jour postopératoire 1	La méthode d'évaluation de la confusion 3D (3DCAM) évalue quatre caractéristiques clés du délire. La présence d’au moins 1 signe indique un délire sous-syndromique.	jour postopératoire 1
Qualité de vie liée à la santé au jour 30 postopératoire après une intervention chirurgicale majeure en milieu hospitalier Délai: jour postopératoire 30	EQ-5D-5L sera utilisé comme mesure de la qualité de vie liée à la santé. Pour les directives de notation, veuillez consulter le manuel https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	jour postopératoire 30
Qualité de vie liée à la santé au jour 30 postopératoire après une chirurgie mineure hospitalisée Délai: jour postopératoire 30	EQ-5D-5L sera utilisé comme mesure de la qualité de vie liée à la santé. Pour les directives de notation, veuillez consulter le manuel https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	jour postopératoire 30
Qualité de vie liée à la santé au jour 30 postopératoire après une chirurgie ambulatoire Délai: jour postopératoire 30	EQ-5D-5L sera utilisé comme mesure de la qualité de vie liée à la santé. Pour les directives de notation, veuillez consulter le manuel https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	jour postopératoire 30
Qualité de vie liée à la santé au jour 90 postopératoire après une intervention chirurgicale majeure en milieu hospitalier Délai: jour postopératoire 90	EQ-5D-5L sera utilisé comme mesure de la qualité de vie liée à la santé. Pour les directives de notation, veuillez consulter le manuel https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	jour postopératoire 90
Qualité de vie liée à la santé au jour 90 postopératoire après une chirurgie mineure hospitalisée Délai: postopératoire 90 jours	EQ-5D-5L sera utilisé comme mesure de la qualité de vie liée à la santé. Pour les directives de notation, veuillez consulter le manuel https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	postopératoire 90 jours
Qualité de vie liée à la santé au jour 90 postopératoire après une chirurgie ambulatoire Délai: jour postopératoire 90	EQ-5D-5L sera utilisé comme mesure de la qualité de vie liée à la santé. Pour les directives de notation, veuillez consulter le manuel https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	jour postopératoire 90
Qualité de vie liée à la santé au jour postopératoire 180 après une intervention chirurgicale majeure en milieu hospitalier Délai: jour postopératoire 180	EQ-5D-5L sera utilisé comme mesure de la qualité de vie liée à la santé. Pour les directives de notation, veuillez consulter le manuel https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	jour postopératoire 180
Qualité de vie liée à la santé au jour postopératoire 180 après une chirurgie mineure hospitalisée Délai: jour postopératoire 180	EQ-5D-5L sera utilisé comme mesure de la qualité de vie liée à la santé. Pour les directives de notation, veuillez consulter le manuel https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	jour postopératoire 180
Qualité de vie liée à la santé au jour postopératoire 180 après une chirurgie ambulatoire Délai: jour postopératoire 180	EQ-5D-5L sera utilisé comme mesure de la qualité de vie liée à la santé. Pour les directives de notation, veuillez consulter le manuel https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	jour postopératoire 180
Qualité de vie liée à la santé au jour 365 postopératoire après une intervention chirurgicale majeure en milieu hospitalier Délai: jour postopératoire 365	EQ-5D-5L sera utilisé comme mesure de la qualité de vie liée à la santé. Pour les directives de notation, veuillez consulter le manuel https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	jour postopératoire 365
Qualité de vie liée à la santé au jour postopératoire 365 après une chirurgie mineure hospitalisée Délai: jour postopératoire 365	EQ-5D-5L sera utilisé comme mesure de la qualité de vie liée à la santé. Pour les directives de notation, veuillez consulter le manuel https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	jour postopératoire 365
Qualité de vie liée à la santé au jour postopératoire 365 après une chirurgie ambulatoire Délai: jour postopératoire 365	EQ-5D-5L sera utilisé comme mesure de la qualité de vie liée à la santé. Pour les directives de notation, veuillez consulter le manuel https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	jour postopératoire 365
État fonctionnel au jour postopératoire 30 après une intervention chirurgicale majeure en milieu hospitalier. Délai: jour postopératoire 30	Le programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS) 2.0 est un instrument générique d'évaluation de l'état fonctionnel couvrant 6 domaines de fonctionnement : cognition, mobilité, soins personnels, interaction avec d'autres personnes, activités de la vie et participation.	jour postopératoire 30
État fonctionnel au 30e jour postopératoire, après une chirurgie mineure hospitalisée. Délai: jour postopératoire 30	Le programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS) 2.0 est un instrument générique d'évaluation de l'état fonctionnel couvrant 6 domaines de fonctionnement : cognition, mobilité, soins personnels, interaction avec d'autres personnes, activités de la vie et participation.	jour postopératoire 30
État fonctionnel au 30e jour postopératoire, après une chirurgie ambulatoire. Délai: jour postopératoire 30	Le programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS) 2.0 est un instrument générique d'évaluation de l'état fonctionnel couvrant 6 domaines de fonctionnement : cognition, mobilité, soins personnels, interaction avec d'autres personnes, activités de la vie et participation.	jour postopératoire 30
État fonctionnel au jour postopératoire 90 après une intervention chirurgicale majeure en milieu hospitalier. Délai: jour postopératoire 90	Le programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS) 2.0 est un instrument générique d'évaluation de l'état fonctionnel couvrant 6 domaines de fonctionnement : cognition, mobilité, soins personnels, interaction avec d'autres personnes, activités de la vie et participation.	jour postopératoire 90
État fonctionnel au jour postopératoire 90 après une chirurgie mineure hospitalisée. Délai: jour postopératoire 90	Le programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS) 2.0 est un instrument générique d'évaluation de l'état fonctionnel couvrant 6 domaines de fonctionnement : cognition, mobilité, soins personnels, interaction avec d'autres personnes, activités de la vie et participation.	jour postopératoire 90
État fonctionnel au jour postopératoire 90 après la chirurgie ambulatoire. Délai: jour postopératoire 90	Le programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS) 2.0 est un instrument générique d'évaluation de l'état fonctionnel couvrant 6 domaines de fonctionnement : cognition, mobilité, soins personnels, interaction avec d'autres personnes, activités de la vie et participation.	jour postopératoire 90
Satisfaction des patients concernant l'anesthésie au jour 2 postopératoire Délai: jour postopératoire 2	Le questionnaire Bauer est une enquête auto-déclarée par les patients évaluant l'inconfort lié à l'anesthésie et la satisfaction à l'égard des soins d'anesthésie.	jour postopératoire 2
Insuffisance respiratoire au jour postopératoire 0 Délai: jour postopératoire 0	Insuffisance respiratoire définie comme une intubation ou une réintubation postopératoire non planifiée ou une ventilation mécanique continue > 6 heures après l'opération. La réintubation pour réintervention est exclue.	jour postopératoire 0
Lésion rénale au jour postopératoire 7 Délai: jour postopératoire 7	Lésion rénale définie comme une augmentation de la créatinine sérique de 50 % ou 0,3 mg/dl par rapport à la valeur de base préopératoire	jour postopératoire 7
Mortalité toutes causes confondues au POD30 Délai: jour postopératoire 30	Mortalité toutes causes confondues au POD30	jour postopératoire 30
Mortalité toutes causes confondues au POD90 Délai: jour postopératoire 90	Mortalité toutes causes confondues au POD90	jour postopératoire 90
Hypotension peropératoire (1) Délai: jour postopératoire 0	Hypotension peropératoire définie comme la durée cumulée de la pression artérielle moyenne <55 mmHg pendant 20 minutes ou plus.	jour postopératoire 0
Hypotension peropératoire (2) Délai: jour postopératoire 0	Hypotension peropératoire définie comme la durée cumulée de la pression artérielle moyenne < 65 mmHg pendant 20 minutes ou plus.	jour postopératoire 0
Mouvements peropératoires modérés ou sévères du patient Délai: jour postopératoire 0	Les mouvements peropératoires modérés ou sévères du patient sont basés sur le rapport du clinicien.	jour postopératoire 0
Admission imprévue après une chirurgie ambulatoire en milieu ambulatoire Délai: jours postopératoires 0 et 1	Admission à l'hôpital au plus tard 24 heures après une intervention chirurgicale ambulatoire dans un centre de chirurgie ambulatoire autonome	jours postopératoires 0 et 1
Incidence du syndrome de perfusion lié au propofol Délai: jour postopératoire 0	Syndrome de perfusion lié au propofol, défini comme une bradycardie aiguë réfractaire en présence d'une acidose métabolique et au moins un des éléments suivants : rhabdomyolyse, lésion rénale aiguë ou hypertriglycéridémie, survenant après le début du traitement par le propofol en peropératoire et dans les 6 heures postopératoires.	jour postopératoire 0
Incidence de l'hyperthermie maligne Délai: jour postopératoire 0	Hyperthermie maligne, définie comme une rigidité musculaire inexpliquée, une tachycardie, une hypercapnie et une augmentation rapide de la température conduisant à une acidose métabolique, une rhabdomyolyse, une coagulation intravasculaire disséminée et des arythmies ventriculaires, survenant après le début d'un agent volatil inhalé en peropératoire et dans les 6 heures postopératoires.	jour postopératoire 0

Autres mesures de résultats

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute

University of Michigan

Les enquêteurs

Chercheur principal: Sachin Kheterpal, MD, University of Michigan
Chercheur principal: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
Directeur d'études: Allison Janda, MD, University of Michigan
Directeur d'études: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
Directeur d'études: Bethany Pennington, PharmD, Washington University School of Medicine
Directeur d'études: Douglas Colquhoun, MBChB, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Tellor Pennington BR, Janda AM, Colquhoun DA, Neuman MD, Kidwell KM, Spino C, Thelen-Perry S, Krambrink A, Huang S, Ignacio R, Wu Z, Swisher L, Cloyd C, Vaughn MT, Pescatore NA, Bollini ML, Mashour GA, Hassett A, Kent CD, Vlisides PE, Avidan MS, Kheterpal S; ˠTHRIVE Research Group. Trajectories of Recovery after Intravenous propofol versus inhaled VolatilE anaesthesia (THRIVE) randomised controlled trial in the USA: A protocol. BMJ Open. 2025 Sep 14;15(9):e103836. doi: 10.1136/bmjopen-2025-103836.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

202304082

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Selon le contrat avec le bailleur de fonds PCORI, le plan de partage de données Thrive sera cohérent avec la politique de PCORI pour la gestion des données et le partage de données, qui appelle les chercheurs sur les fonds PCORI pour partager leurs ensembles de données et leur documentation pour la réanalyse et la réutilisation. Thrive téléchargera un ensemble de données désidentifié sur le référentiel de données sur les résultats centrés sur le patient (PCODR), qui a été créé et est hébergé par le Consortium interuniversitaire pour la recherche politique et sociale (ICPSR), une unité au sein de l'Institut de recherche sociale de l'Université du Michigan. L'étude Thrive, en tant que lauréate, conclura un accord de contributeur de données (DCA) avec ICPSR. La DCA régit la dépôt de données et établit les droits et obligations du lauréat. Le package de données sera transféré au référentiel de données d'ici le 1er octobre 2028, selon le contrat avec PCORI.

Délai de partage IPD

Le package de données sera transféré au référentiel de données d'ici le 1er octobre 2028, selon le contrat avec PCORI.

Critères d'accès au partage IPD

Les critères d'accès de PCORI et la politique de partage de données pour des tiers peuvent être trouvés ici https://www.pcori.org/sites/default/files/pcori-policy-for-data-management-and-data-sharing.pdf

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Trajectoires de récupération après propofol intraveineux par rapport à l'essai d'anesthésie volatilE inhalé (THRIVE)

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Phase

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Description du régime IPD

Délai de partage IPD

Critères d'accès au partage IPD

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

produit fabriqué et exporté des États-Unis.