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Traiettorie di recupero dopo propofol per via endovenosa rispetto alla prova di anestesia volatile per via inalatoria (THRIVE)

30 luglio 2025 aggiornato da: Michael Avidan, Washington University School of Medicine
Gli investigatori condurranno uno studio multicentrico randomizzato su 12.500 pazienti per determinare (i) quale tecnica di anestesia generale produce esperienze di recupero del paziente superiori in una qualsiasi delle tre categorie chirurgiche ((a) chirurgia ospedaliera maggiore, (b) chirurgia ospedaliera minore, (c ) chirurgia ambulatoriale) e (ii) se la TIVA non conferisca più di un piccolo (0,2%) aumento del rischio di consapevolezza intraoperatoria rispetto all'INVA nei pazienti sottoposti a chirurgia sia ambulatoriale che ospedaliera

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

13000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Laura Swisher
  • Numero di telefono: 314-286-1024
  • Email: goodl@wustl.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Geoffrey Muller, MD
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California San Francisco
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lee-lynn Chen, MD
        • Investigatore principale:
          • Matthieu Legrand, MD
        • Investigatore principale:
          • Jeremy Juang, MD
        • Investigatore principale:
          • Jennifer Woodbury, MD
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Reclutamento
        • Yale School of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jaime B Hyman, MD
        • Sub-investigatore:
          • Robert B Schonberger, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Sub-investigatore:
          • Sathish Kumar, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sachin Kheterpal, MD
        • Investigatore principale:
          • Allison Janda, MD
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • Henry Ford Health
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anoop Chhina, MD
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael S Avidan, MBBch
        • Investigatore principale:
          • Stephen Gregory, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Reclutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stacie Deiner, MD
    • New York
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27109
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Sciences University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Aziz, MD
    • Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Reclutamento
        • University of Washington
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Karen Domino, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

Ogni paziente deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  1. A partire dai 18 anni di età
  2. Sottoposto a chirurgia elettiva non cardiaca che dovrebbe durare ≥ 60 minuti che richiedono anestesia generale con tubo tracheale o maschera laringea (o dispositivo sopraglottico simile)

Criteri di esclusione

I pazienti non saranno arruolati se uno dei seguenti criteri è soddisfatto:

  1. Incapacità di fornire il consenso informato in inglese (in tutti i siti di studio) o spagnolo (nei siti in cui il consenso spagnolo è fornito come opzione)
  2. Gravidanza (sulla base del referto del paziente o del test positivo il giorno dell'intervento)
  3. Procedura chirurgica che richiede anestesia generale, regionale, neuroassiale somministrata da un medico anestesista (anestesista, CRNA, assistente anestesista) avvenuta entro 30 giorni prima o prevista entro 30 giorni dopo la data dell'intervento
  4. Controindicazione al propofol TIVA o INVA (ad esempio, allergia documentata al propofol, anamnesi di grave nausea o vomito postoperatorio, preoccupazione o anamnesi di ipertermia maligna) sulla base dell'autovalutazione
  5. Procedure chirurgiche che richiedono una specifica tecnica di anestesia generale (ad esempio, TIVA necessaria per il neuromonitoraggio).
  6. Protocollo scritto approvato localmente che impone una particolare tecnica anestetica
  7. Storia della consapevolezza intraoperatoria durante l'anestesia generale basata sull'autovalutazione del paziente
  8. Intubazione postoperatoria programmata
  9. Attuale carcerazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Propofol anestesia endovenosa totale (TIVA)
Nessuna somministrazione di agente inalato.
Altro: Tecnica anestetica Propofol TIVA
Propofol TIVA nessun agente inalato
Altri nomi:
  • Propofol TIVA
Comparatore attivo: anestesia generale volatile per via inalatoria (INVA)
Deve somministrare agente inalato.
Altro: Tecnica anestetica agente inalato
Deve somministrare agente inalato.
Altri nomi:
  • Agente inalato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Patient Reported Quality of Recovery-15 (QOR15) nel primo giorno postoperatorio dopo un intervento chirurgico maggiore ospedaliero
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
Lo strumento QOR15 misura la qualità del recupero con un punteggio compreso tra 0 e 150 punti, dove maggiore è il punteggio migliore è la qualità del recupero.
Giorno postoperatorio 1
Punteggio Patient Reported Quality of Recovery-15 (QOR15) nel primo giorno postoperatorio dopo un intervento chirurgico ospedaliero minore
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
Lo strumento QOR15 misura la qualità del recupero con un punteggio compreso tra 0 e 150 punti, dove maggiore è il punteggio migliore è la qualità del recupero.
Giorno postoperatorio 1
Punteggio Patient Reported Quality of Recovery-15 (QOR15) nel primo giorno postoperatorio dopo un intervento ambulatoriale
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
Lo strumento QOR15 misura la qualità del recupero con un punteggio compreso tra 0 e 150 punti, dove maggiore è il punteggio migliore è la qualità del recupero.
Giorno postoperatorio 1
Incidenza di consapevolezza intraoperatoria definita con richiamo
Lasso di tempo: 30° giorno postoperatorio
Il questionario Brice modificato viene utilizzato per lo screening della consapevolezza intraoperatoria. Uno screening positivo (un paziente che riferisce di ricordare qualsiasi cosa tra l'andare a dormire per l'intervento chirurgico e il risveglio dopo) sul questionario Brice modificato è seguito da un'intervista strutturata. Un gruppo di giudici esperti determina se si trattava o meno di consapevolezza intraoperatoria definitiva.
30° giorno postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Patient Reported Quality of Recovery-15 (QOR15) nel giorno 0 postoperatorio dopo un intervento chirurgico maggiore ospedaliero
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 0
Lo strumento QOR15 misura la qualità del recupero con un punteggio compreso tra 0 e 150 punti, dove maggiore è il punteggio migliore è la qualità del recupero.
giorno postoperatorio 0
Punteggio Patient Reported Quality of Recovery-15 (QOR15) il giorno 0 postoperatorio dopo un intervento chirurgico ospedaliero minore
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 0
Lo strumento QOR15 misura la qualità del recupero con un punteggio compreso tra 0 e 150 punti, dove maggiore è il punteggio migliore è la qualità del recupero.
giorno postoperatorio 0
Punteggio Patient Reported Quality of Recovery-15 (QOR15) nel giorno 0 postoperatorio dopo un intervento ambulatoriale
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 0
Lo strumento QOR15 misura la qualità del recupero con un punteggio compreso tra 0 e 150 punti, dove maggiore è il punteggio migliore è la qualità del recupero.
giorno postoperatorio 0
Punteggio Patient Reported Quality of Recovery-15 (QOR15) nel secondo giorno postoperatorio dopo un intervento chirurgico maggiore ospedaliero
Lasso di tempo: 2a giornata postoperatoria
Lo strumento QOR15 misura la qualità del recupero con un punteggio compreso tra 0 e 150 punti, dove maggiore è il punteggio migliore è la qualità del recupero.
2a giornata postoperatoria
Punteggio Patient Reported Quality of Recovery-15 (QOR15) nel secondo giorno postoperatorio dopo un intervento chirurgico minore ospedaliero
Lasso di tempo: 2a giornata postoperatoria
Lo strumento QOR15 misura la qualità del recupero con un punteggio compreso tra 0 e 150 punti, dove maggiore è il punteggio migliore è la qualità del recupero.
2a giornata postoperatoria
Punteggio Patient Reported Quality of Recovery-15 (QOR15) nel secondo giorno postoperatorio dopo un intervento ambulatoriale
Lasso di tempo: 2a giornata postoperatoria
Lo strumento QOR15 misura la qualità del recupero con un punteggio compreso tra 0 e 150 punti, dove maggiore è il punteggio migliore è la qualità del recupero.
2a giornata postoperatoria
Punteggio Patient Reported Quality of Recovery-15 (QOR15) il giorno 7 postoperatorio dopo un intervento chirurgico maggiore ospedaliero
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 7
Lo strumento QOR15 misura la qualità del recupero con un punteggio compreso tra 0 e 150 punti, dove maggiore è il punteggio migliore è la qualità del recupero.
giorno postoperatorio 7
Punteggio Patient Reported Quality of Recovery-15 (QOR15) il giorno 7 postoperatorio dopo un intervento chirurgico ospedaliero minore
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 7
Lo strumento QOR15 misura la qualità del recupero con un punteggio compreso tra 0 e 150 punti, dove maggiore è il punteggio migliore è la qualità del recupero.
giorno postoperatorio 7
Punteggio Patient Reported Quality of Recovery-15 (QOR15) il giorno 7 postoperatorio dopo un intervento ambulatoriale
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 7
Lo strumento QOR15 misura la qualità del recupero con un punteggio compreso tra 0 e 150 punti, dove maggiore è il punteggio migliore è la qualità del recupero.
giorno postoperatorio 7
Giorni di vita e a casa 30 giorni dopo un intervento chirurgico maggiore ospedaliero
Lasso di tempo: 30° giorno postoperatorio
La durata della degenza ospedaliera del paziente dopo l'intervento chirurgico è documentata. Un sondaggio completato dal paziente valuta la riammissione in ospedale dalla dimissione dall'intervento chirurgico e i giorni trascorsi in ospedale dalla dimissione originale.
30° giorno postoperatorio
Giorni di vita e a casa a 30 giorni dopo un intervento chirurgico ospedaliero minore
Lasso di tempo: 30° giorno postoperatorio
La durata della degenza ospedaliera del paziente dopo l'intervento chirurgico è documentata. Un sondaggio completato dal paziente valuta la riammissione in ospedale dalla dimissione dall'intervento chirurgico e i giorni trascorsi in ospedale dalla dimissione originale.
30° giorno postoperatorio
Giorni di vita e a casa a 30 giorni dall'intervento ambulatoriale
Lasso di tempo: 30° giorno postoperatorio
La durata della degenza ospedaliera del paziente dopo l'intervento chirurgico è documentata. Un sondaggio completato dal paziente valuta la riammissione in ospedale dalla dimissione dall'intervento chirurgico e i giorni trascorsi in ospedale dalla dimissione originale.
30° giorno postoperatorio
Incidenza del delirio nel giorno 0 postoperatorio dopo un intervento chirurgico maggiore ospedaliero
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 0
Il metodo 3D Confusion Assessment (3DCAM) valuta quattro caratteristiche chiave del delirio.
giorno postoperatorio 0
Incidenza del delirio nel giorno 0 postoperatorio dopo un intervento chirurgico minore ospedaliero
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 0
Il metodo 3D Confusion Assessment (3DCAM) valuta quattro caratteristiche chiave del delirio.
giorno postoperatorio 0
Incidenza del delirio nel giorno 0 postoperatorio dopo un intervento ambulatoriale
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 0
Il metodo 3D Confusion Assessment (3DCAM) valuta quattro caratteristiche chiave del delirio.
giorno postoperatorio 0
Incidenza del delirio nel primo giorno postoperatorio dopo un intervento chirurgico maggiore ospedaliero
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 1
Il metodo 3D Confusion Assessment (3DCAM) valuta quattro caratteristiche chiave del delirio.
giorno postoperatorio 1
Incidenza del delirio nel primo giorno postoperatorio dopo un intervento chirurgico minore ospedaliero
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 1
Il metodo 3D Confusion Assessment (3DCAM) valuta quattro caratteristiche chiave del delirio.
giorno postoperatorio 1
Punteggio di gravità del delirio al giorno 0 postoperatorio dopo un intervento chirurgico maggiore ospedaliero
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 0
Il metodo 3D Confusion Assessment (3DCAM) valuta quattro caratteristiche chiave del delirio. Il punteggio di gravità 3D-CAM viene calcolato aggiungendo 1 punto per ogni elemento positivo indicato nelle domande 1-20. Il punteggio viene calcolato su 20 punti: un punteggio più alto indica una gravità maggiore.
giorno postoperatorio 0
Punteggio di gravità del delirio al giorno 0 postoperatorio dopo un intervento chirurgico ospedaliero minore
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 0
Il metodo 3D Confusion Assessment (3DCAM) valuta quattro caratteristiche chiave del delirio. Il punteggio di gravità 3D-CAM viene calcolato aggiungendo 1 punto per ogni elemento positivo indicato nelle domande 1-20. Il punteggio viene calcolato su 20 punti: un punteggio più alto indica una gravità maggiore.
giorno postoperatorio 0
Punteggio di gravità del delirio al giorno 0 postoperatorio dopo un intervento ambulatoriale
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 0
Il metodo 3D Confusion Assessment (3DCAM) valuta quattro caratteristiche chiave del delirio. Il punteggio di gravità 3D-CAM viene calcolato aggiungendo 1 punto per ogni elemento positivo indicato nelle domande 1-20. Il punteggio viene calcolato su 20 punti: un punteggio più alto indica una gravità maggiore.
giorno postoperatorio 0
Punteggio di gravità del delirio nel primo giorno postoperatorio dopo un intervento chirurgico maggiore ospedaliero
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 1
Il metodo 3D Confusion Assessment (3DCAM) valuta quattro caratteristiche chiave del delirio. Il punteggio di gravità 3D-CAM viene calcolato aggiungendo 1 punto per ogni elemento positivo indicato nelle domande 1-20. Il punteggio viene calcolato su 20 punti: un punteggio più alto indica una gravità maggiore.
giorno postoperatorio 1
Punteggio di gravità del delirio nel primo giorno postoperatorio dopo un intervento chirurgico ospedaliero minore
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 1
Il metodo 3D Confusion Assessment (3DCAM) valuta quattro caratteristiche chiave del delirio. Il punteggio di gravità 3D-CAM viene calcolato aggiungendo 1 punto per ogni elemento positivo indicato nelle domande 1-20. Il punteggio viene calcolato su 20 punti: un punteggio più alto indica una gravità maggiore.
giorno postoperatorio 1
Incidenza del delirio subsindromico nel giorno 0 postoperatorio dopo un intervento chirurgico maggiore ospedaliero
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 0
Il metodo 3D Confusion Assessment (3DCAM) valuta quattro caratteristiche chiave del delirio. La presenza di almeno 1 caratteristica è indicativa di delirio subsindromico.
giorno postoperatorio 0
Incidenza del delirio subsindromico nel giorno 0 postoperatorio dopo un intervento chirurgico minore ospedaliero
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 0
Il metodo 3D Confusion Assessment (3DCAM) valuta quattro caratteristiche chiave del delirio. La presenza di almeno 1 caratteristica è indicativa di delirio subsindromico.
giorno postoperatorio 0
Incidenza del delirio subsindromico nel giorno 0 postoperatorio dopo un intervento ambulatoriale
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 0
Il metodo 3D Confusion Assessment (3DCAM) valuta quattro caratteristiche chiave del delirio. La presenza di almeno 1 caratteristica è indicativa di delirio subsindromico.
giorno postoperatorio 0
Incidenza del delirio subsindromico nel primo giorno postoperatorio dopo un intervento chirurgico maggiore ospedaliero
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 1
Il metodo 3D Confusion Assessment (3DCAM) valuta quattro caratteristiche chiave del delirio. La presenza di almeno 1 caratteristica è indicativa di delirio subsindromico.
giorno postoperatorio 1
Incidenza del delirio subsindromico nel primo giorno postoperatorio dopo un intervento chirurgico minore ospedaliero
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 1
Il metodo 3D Confusion Assessment (3DCAM) valuta quattro caratteristiche chiave del delirio. La presenza di almeno 1 caratteristica è indicativa di delirio subsindromico.
giorno postoperatorio 1
Qualità della vita correlata alla salute il 30° giorno postoperatorio dopo un intervento chirurgico maggiore ospedaliero
Lasso di tempo: 30° giorno postoperatorio
L'EQ-5D-5L sarà utilizzato come misura della qualità della vita correlata alla salute. Per le linee guida sul punteggio consultare il manuale https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
30° giorno postoperatorio
Qualità della vita correlata alla salute al 30° giorno postoperatorio dopo un intervento chirurgico minore ospedaliero
Lasso di tempo: 30° giorno postoperatorio
L'EQ-5D-5L sarà utilizzato come misura della qualità della vita correlata alla salute. Per le linee guida sul punteggio consultare il manuale https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
30° giorno postoperatorio
Qualità della vita correlata alla salute il 30° giorno postoperatorio dopo un intervento ambulatoriale
Lasso di tempo: 30° giorno postoperatorio
L'EQ-5D-5L sarà utilizzato come misura della qualità della vita correlata alla salute. Per le linee guida sul punteggio consultare il manuale https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
30° giorno postoperatorio
Qualità della vita correlata alla salute al 90° giorno postoperatorio dopo un intervento chirurgico maggiore ospedaliero
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 90
L'EQ-5D-5L sarà utilizzato come misura della qualità della vita correlata alla salute. Per le linee guida sul punteggio consultare il manuale https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
giorno postoperatorio 90
Qualità della vita correlata alla salute al 90° giorno postoperatorio dopo un intervento chirurgico minore ospedaliero
Lasso di tempo: 90 giorni postoperatori
L'EQ-5D-5L sarà utilizzato come misura della qualità della vita correlata alla salute. Per le linee guida sul punteggio consultare il manuale https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
90 giorni postoperatori
Qualità della vita correlata alla salute il 90° giorno postoperatorio dopo un intervento ambulatoriale
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 90
L'EQ-5D-5L sarà utilizzato come misura della qualità della vita correlata alla salute. Per le linee guida sul punteggio consultare il manuale https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
giorno postoperatorio 90
Qualità della vita correlata alla salute nel giorno postoperatorio 180 dopo un intervento chirurgico maggiore ospedaliero
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 180
L'EQ-5D-5L sarà utilizzato come misura della qualità della vita correlata alla salute. Per le linee guida sul punteggio consultare il manuale https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
giorno postoperatorio 180
Qualità della vita correlata alla salute il giorno 180 postoperatorio dopo un intervento chirurgico minore ospedaliero
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 180
L'EQ-5D-5L sarà utilizzato come misura della qualità della vita correlata alla salute. Per le linee guida sul punteggio consultare il manuale https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
giorno postoperatorio 180
Qualità della vita correlata alla salute nel giorno postoperatorio 180 dopo un intervento ambulatoriale
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 180
L'EQ-5D-5L sarà utilizzato come misura della qualità della vita correlata alla salute. Per le linee guida sul punteggio consultare il manuale https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
giorno postoperatorio 180
Qualità della vita correlata alla salute nel giorno postoperatorio 365 dopo un intervento chirurgico maggiore ospedaliero
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 365
L'EQ-5D-5L sarà utilizzato come misura della qualità della vita correlata alla salute. Per le linee guida sul punteggio consultare il manuale https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
giorno postoperatorio 365
Qualità della vita correlata alla salute nel giorno postoperatorio 365 dopo un intervento chirurgico ospedaliero minore
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 365
L'EQ-5D-5L sarà utilizzato come misura della qualità della vita correlata alla salute. Per le linee guida sul punteggio consultare il manuale https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
giorno postoperatorio 365
Qualità della vita correlata alla salute nel giorno postoperatorio 365 dopo un intervento ambulatoriale
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 365
L'EQ-5D-5L sarà utilizzato come misura della qualità della vita correlata alla salute. Per le linee guida sul punteggio consultare il manuale https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
giorno postoperatorio 365
Stato funzionale al 30° giorno postoperatorio dopo un intervento chirurgico maggiore ospedaliero.
Lasso di tempo: 30° giorno postoperatorio
Il Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità è uno strumento di valutazione generico dello stato funzionale che copre 6 ambiti di funzionamento: cognizione, mobilità, cura di sé, interazione con altre persone, attività della vita e partecipazione.
30° giorno postoperatorio
Stato funzionale al 30° giorno postoperatorio, dopo un intervento chirurgico minore ospedaliero.
Lasso di tempo: 30° giorno postoperatorio
Il Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità è uno strumento di valutazione generico dello stato funzionale che copre 6 ambiti di funzionamento: cognizione, mobilità, cura di sé, interazione con altre persone, attività della vita e partecipazione.
30° giorno postoperatorio
Stato funzionale al giorno 30 postoperatorio, dopo intervento ambulatoriale.
Lasso di tempo: 30° giorno postoperatorio
Il Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità è uno strumento di valutazione generico dello stato funzionale che copre 6 ambiti di funzionamento: cognizione, mobilità, cura di sé, interazione con altre persone, attività della vita e partecipazione.
30° giorno postoperatorio
Stato funzionale al 90° giorno postoperatorio dopo un intervento chirurgico maggiore ospedaliero.
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 90
Il Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità è uno strumento di valutazione generico dello stato funzionale che copre 6 ambiti di funzionamento: cognizione, mobilità, cura di sé, interazione con altre persone, attività della vita e partecipazione.
giorno postoperatorio 90
Stato funzionale al 90° giorno postoperatorio dopo un intervento chirurgico minore ospedaliero.
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 90
Il Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità è uno strumento di valutazione generico dello stato funzionale che copre 6 ambiti di funzionamento: cognizione, mobilità, cura di sé, interazione con altre persone, attività della vita e partecipazione.
giorno postoperatorio 90
Stato funzionale al 90° giorno postoperatorio dopo intervento ambulatoriale.
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 90
Il Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità è uno strumento di valutazione generico dello stato funzionale che copre 6 ambiti di funzionamento: cognizione, mobilità, cura di sé, interazione con altre persone, attività della vita e partecipazione.
giorno postoperatorio 90
Soddisfazione del paziente con l'anestesia nel secondo giorno postoperatorio
Lasso di tempo: 2a giornata postoperatoria
Il questionario Bauer è un sondaggio auto-riportato dal paziente che valuta il disagio correlato all'anestesia e la soddisfazione per la cura dell'anestesia.
2a giornata postoperatoria
Insufficienza respiratoria il giorno 0 postoperatorio
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 0
Insufficienza respiratoria definita come intubazione o reintubazione postoperatoria non pianificata o ventilazione meccanica continuata > 6 ore dopo l'intervento. È esclusa la reintubazione dovuta a reintervento.
giorno postoperatorio 0
Lesione renale in settima giornata postoperatoria
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 7
Danno renale definito come aumento della creatinina sierica del 50% o 0,3 mg/dl rispetto al basale preoperatorio
giorno postoperatorio 7
Mortalità per tutte le cause a POD30
Lasso di tempo: 30° giorno postoperatorio
Mortalità per tutte le cause a POD30
30° giorno postoperatorio
Mortalità per tutte le cause a POD90
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 90
Mortalità per tutte le cause a POD90
giorno postoperatorio 90
Ipotensione intraoperatoria (1)
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 0
Ipotensione intraoperatoria definita come durata cumulativa della pressione arteriosa media <55 mmHg per 20 minuti o più.
giorno postoperatorio 0
Ipotensione intraoperatoria (2)
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 0
Ipotensione intraoperatoria definita come durata cumulativa della pressione arteriosa media < 65 mmHg per 20 minuti o più.
giorno postoperatorio 0
Movimento intraoperatorio del paziente moderato o grave
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 0
Il movimento intraoperatorio del paziente moderato o grave si basa sul rapporto del medico.
giorno postoperatorio 0
Ricovero non programmato dopo intervento chirurgico ambulatoriale in ambito ambulatoriale
Lasso di tempo: giorni postoperatori 0 e 1
Ricovero ospedaliero entro e non oltre 24 ore dopo l'intervento chirurgico in un centro chirurgico ambulatoriale indipendente
giorni postoperatori 0 e 1
Incidenza della sindrome da infusione correlata al propofol
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 0
Sindrome da infusione correlata al propofol, definita come bradicardia acuta refrattaria in presenza di acidosi metabolica, e almeno uno dei seguenti: rabdomiolisi, danno renale acuto o ipertrigliceridemia, che si verifica dopo l'inizio del trattamento con propofol durante l'intervento ed entro 6 ore dopo l'intervento.
giorno postoperatorio 0
Incidenza di ipertermia maligna
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 0
Ipertermia maligna, definita come rigidità muscolare inspiegabile, tachicardia, ipercapnia e rapido aumento della temperatura che porta ad acidosi metabolica, rabdomiolisi, coagulazione intravascolare disseminata e aritmie ventricolari, che si verifica dopo l'inizio della somministrazione di un agente volatile per inalazione durante l'intervento ed entro 6 ore dopo l'intervento.
giorno postoperatorio 0

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio dei passi giornalieri misurato dal dispositivo indossabile al basale per quelli programmati per interventi chirurgici ospedalieri importanti.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Conteggio giornaliero dei passi al basale: numero di passi al giorno
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Conteggio giornaliero dei passi misurato dal dispositivo indossabile al basale per quelli programmati per interventi chirurgici minori in regime di ricovero.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Conteggio giornaliero dei passi al basale: numero di passi al giorno
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Conteggio giornaliero dei passi misurato dal dispositivo indossabile al basale per quelli programmati per la chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Conteggio giornaliero dei passi al basale: numero di passi al giorno
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Conteggio giornaliero dei passi misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per la chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento
La misurazione dei risultati sarà costituita da valori mediani misurati sul proprio dispositivo indossabile Conteggio giornaliero dei passi: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come passi al giorno
7-10 giorni dopo l'intervento
Conteggio dei passi giornalieri misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per interventi di chirurgia ospedaliera maggiore.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento
La misurazione dei risultati sarà costituita da valori mediani misurati sul proprio dispositivo indossabile Conteggio giornaliero dei passi: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come passi al giorno
7-10 giorni dopo l'intervento
Conteggio dei passi giornalieri misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per un piccolo intervento chirurgico ospedaliero.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento
La misurazione dei risultati sarà costituita da valori mediani misurati sul proprio dispositivo indossabile Conteggio giornaliero dei passi: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come passi al giorno
7-10 giorni dopo l'intervento
Conteggio dei passi giornalieri misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per un piccolo intervento chirurgico ospedaliero.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento
La misurazione dei risultati sarà costituita da valori mediani misurati sul proprio dispositivo indossabile Conteggio giornaliero dei passi: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come passi al giorno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Conteggio dei passi giornalieri misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per interventi di chirurgia ospedaliera maggiore.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento
La misurazione dei risultati sarà costituita da valori mediani misurati sul proprio dispositivo indossabile Conteggio giornaliero dei passi: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come passi al giorno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Conteggio giornaliero dei passi misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per la chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento
La misurazione dei risultati sarà costituita da valori mediani misurati sul proprio dispositivo indossabile Conteggio giornaliero dei passi: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come passi al giorno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Ore giornaliere in piedi misurate dal dispositivo indossabile al basale per quelli programmati per interventi chirurgici ospedalieri importanti.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Ore giornaliere in piedi: definite come ore in piedi giornaliere
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Ore giornaliere in piedi misurate dal dispositivo indossabile al basale per quelli programmati per chirurgia ospedaliera minore.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Ore giornaliere in piedi: definite come ore in piedi giornaliere
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Ore giornaliere in piedi misurate dal dispositivo indossabile al basale per quelli programmati per la chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Ore giornaliere in piedi: definite come ore in piedi giornaliere
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Ore giornaliere in piedi misurate dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile.

Ore giornaliere in piedi: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come ore in piedi al giorno
7-10 giorni dopo l'intervento
Ore giornaliere in piedi misurate dal dispositivo indossabile per coloro programmati per interventi chirurgici ospedalieri importanti.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile.

Ore giornaliere in piedi: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come ore in piedi al giorno
7-10 giorni dopo l'intervento
Ore giornaliere in piedi misurate dal dispositivo indossabile per coloro programmati per piccoli interventi chirurgici ospedalieri.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile.

Ore giornaliere in piedi: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come ore in piedi al giorno
7-10 giorni dopo l'intervento
Ore giornaliere in piedi misurate dal dispositivo indossabile per coloro programmati per piccoli interventi chirurgici ospedalieri.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile.

Ore giornaliere in piedi: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come ore in piedi al giorno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Ore giornaliere in piedi misurate dal dispositivo indossabile per coloro programmati per interventi chirurgici ospedalieri importanti.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile.

Ore giornaliere in piedi: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come ore in piedi al giorno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Ore giornaliere in piedi misurate dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile.

Ore giornaliere in piedi: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come ore in piedi al giorno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Tempo di sonno totale misurato al basale dal dispositivo indossabile per quelli programmati per la chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Tempo totale di sonno definito come minuti di tempo totale di sonno al giorno
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Tempo di sonno totale misurato al basale dal dispositivo indossabile per quelli programmati per interventi chirurgici ospedalieri importanti.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Tempo totale di sonno definito come minuti di tempo totale di sonno al giorno
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Tempo di sonno totale misurato al basale dal dispositivo indossabile per quelli programmati per interventi chirurgici minori in regime di ricovero.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Tempo totale di sonno definito come minuti di tempo totale di sonno al giorno
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Tempo di sonno totale misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per un piccolo intervento chirurgico ospedaliero.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Tempo totale di sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di tempo totale di sonno al giorno
7-10 giorni dopo l'intervento
Tempo di sonno totale misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per interventi chirurgici ospedalieri importanti.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Tempo totale di sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di tempo totale di sonno al giorno
7-10 giorni dopo l'intervento
Tempo di sonno totale misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per la chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Tempo totale di sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di tempo totale di sonno al giorno
7-10 giorni dopo l'intervento
Tempo di sonno totale misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per la chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Tempo totale di sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di tempo totale di sonno al giorno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Tempo di sonno totale misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per interventi chirurgici ospedalieri importanti.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Tempo totale di sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di tempo totale di sonno al giorno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Tempo di sonno totale misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per un piccolo intervento chirurgico ospedaliero.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Tempo totale di sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di tempo totale di sonno al giorno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Latenza dell'insorgenza del sonno misurata dal dispositivo indossabile al basale per quelli programmati per interventi chirurgici minori in regime di ricovero.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Latenza dell'inizio del sonno: definita come minuti di latenza dell'inizio del sonno al giorno
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Latenza dell'insorgenza del sonno misurata dal dispositivo indossabile al basale per quelli programmati per interventi chirurgici ospedalieri importanti.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Latenza dell'inizio del sonno: definita come minuti di latenza dell'inizio del sonno al giorno
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Latenza dell'insorgenza del sonno misurata dal dispositivo indossabile al basale per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Latenza dell'inizio del sonno: definita come minuti di latenza dell'inizio del sonno al giorno
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Latenza dell'insorgenza del sonno misurata dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Latenza dell'inizio del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di latenza dell'inizio del sonno al giorno
7-10 giorni dopo l'intervento
Latenza dell'insorgenza del sonno misurata dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera minore.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Latenza dell'inizio del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di latenza dell'inizio del sonno al giorno
7-10 giorni dopo l'intervento
Latenza dell'insorgenza del sonno misurata dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera maggiore.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Latenza dell'inizio del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di latenza dell'inizio del sonno al giorno
7-10 giorni dopo l'intervento
Latenza dell'insorgenza del sonno misurata dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera maggiore.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Latenza dell'inizio del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di latenza dell'inizio del sonno al giorno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Latenza dell'insorgenza del sonno misurata dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera minore.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Latenza dell'inizio del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di latenza dell'inizio del sonno al giorno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Latenza dell'insorgenza del sonno misurata dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Latenza dell'inizio del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di latenza dell'inizio del sonno al giorno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Risveglio dopo l'inizio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per la chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Sveglia dopo l'inizio del sonno: definiti come minuti di veglia dopo l'inizio del sonno
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Risveglio dopo l'inizio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera maggiore.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Sveglia dopo l'inizio del sonno: definiti come minuti di veglia dopo l'inizio del sonno
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Risveglio dopo l'inizio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera minore.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Sveglia dopo l'inizio del sonno: definiti come minuti di veglia dopo l'inizio del sonno
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Risveglio dopo l'inizio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera minore.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Sveglia dopo l'inizio del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di veglia dopo l'inizio del sonno
7-10 giorni dopo l'intervento
Risveglio dopo l'inizio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera maggiore.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Sveglia dopo l'inizio del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di veglia dopo l'inizio del sonno
7-10 giorni dopo l'intervento
Risveglio dopo l'inizio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per la chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Sveglia dopo l'inizio del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di veglia dopo l'inizio del sonno
7-10 giorni dopo l'intervento
Risveglio dopo l'inizio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per la chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Sveglia dopo l'inizio del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di veglia dopo l'inizio del sonno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Risveglio dopo l'inizio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera minore.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Sveglia dopo l'inizio del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di veglia dopo l'inizio del sonno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Risveglio dopo l'inizio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera maggiore.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Sveglia dopo l'inizio del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di veglia dopo l'inizio del sonno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Efficienza del sonno misurata al basale mediante dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera maggiore.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Efficienza del sonno: definita come % di efficienza del sonno (compreso tra 0 e 100)
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Efficienza del sonno misurata al basale mediante dispositivo indossabile per i soggetti programmati per interventi chirurgici minori.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Efficienza del sonno: definita come % di efficienza del sonno (compreso tra 0 e 100)
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Efficienza del sonno misurata al basale mediante dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Efficienza del sonno: definita come % di efficienza del sonno (compreso tra 0 e 100)
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Efficienza del sonno misurata dal dispositivo indossabile per quelli programmati per la chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà costituita da valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Efficienza del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come % di efficienza del sonno (compreso tra 0 e 100)
7-10 giorni dopo l'intervento
Efficienza del sonno misurata dal dispositivo indossabile per quelli programmati per piccoli interventi chirurgici ospedalieri.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà costituita da valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Efficienza del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come % di efficienza del sonno (compreso tra 0 e 100)
7-10 giorni dopo l'intervento
Efficienza del sonno misurata dal dispositivo indossabile per quelli programmati per interventi chirurgici ospedalieri importanti.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà costituita da valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Efficienza del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come % di efficienza del sonno (compreso tra 0 e 100)
7-10 giorni dopo l'intervento
Efficienza del sonno misurata dal dispositivo indossabile per quelli programmati per interventi chirurgici ospedalieri importanti.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà costituita da valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Efficienza del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come % di efficienza del sonno (compreso tra 0 e 100)
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Efficienza del sonno misurata dal dispositivo indossabile per quelli programmati per piccoli interventi chirurgici ospedalieri.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà costituita da valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Efficienza del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come % di efficienza del sonno (compreso tra 0 e 100)
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Efficienza del sonno misurata dal dispositivo indossabile per quelli programmati per la chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà costituita da valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Efficienza del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come % di efficienza del sonno (compreso tra 0 e 100)
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Punto medio del sonno misurato al basale da un dispositivo indossabile per quelli programmati per un intervento chirurgico ambulatoriale.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Punto medio del sonno: definito come punto medio del sonno (tempo)
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Punto intermedio del sonno misurato al basale da un dispositivo indossabile per i soggetti programmati per interventi chirurgici minori in regime di ricovero.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Punto medio del sonno: definito come punto medio del sonno (tempo)
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Punto medio del sonno misurato al basale da un dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera maggiore.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Punto medio del sonno: definito come punto medio del sonno (tempo)
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Punto medio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera maggiore.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Punto intermedio del sonno: percentuale di pazienti entro 60 minuti dal basale, definita come punto intermedio del sonno (tempo)
7-10 giorni dopo l'intervento
Punto medio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera minore.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Punto intermedio del sonno: percentuale di pazienti entro 60 minuti dal basale, definita come punto intermedio del sonno (tempo)
7-10 giorni dopo l'intervento
Punto intermedio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Punto intermedio del sonno: percentuale di pazienti entro 60 minuti dal basale, definita come punto intermedio del sonno (tempo)
7-10 giorni dopo l'intervento
Punto intermedio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Punto intermedio del sonno: percentuale di pazienti entro 60 minuti dal basale, definita come punto intermedio del sonno (tempo)
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Punto medio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera minore.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Punto intermedio del sonno: percentuale di pazienti entro 60 minuti dal basale, definita come punto intermedio del sonno (tempo)
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Punto medio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera maggiore.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Punto intermedio del sonno: percentuale di pazienti entro 60 minuti dal basale, definita come punto intermedio del sonno (tempo)
30 - 34 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Sachin Kheterpal, MD, University of Michigan
  • Investigatore principale: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
  • Direttore dello studio: Allison Janda, MD, University of Michigan
  • Direttore dello studio: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
  • Direttore dello studio: Bethany Pennington, PharmD, Washington University School of Medicine
  • Direttore dello studio: Douglas Colquhoun, MBChB, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202304082

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo il contratto con il finanziatore PCORI, il piano di condivisione dei dati Thrive sarà coerente con la politica di PCORI per la gestione dei dati e la condivisione dei dati, che prevede che i ricercatori PCORI fondi per condividere i loro set di dati e la documentazione per la rianalisi e il riutilizzo. Thrive caricherà un set di dati deidentificato nel repository di dati sugli esiti centrati sul paziente (PCODR), che è stato creato ed è ospitato dal consorzio interuniversitario per la ricerca politica e sociale (ICPSR), un'unità all'interno dell'Institute for Social Research presso l'Università del Michigan. Lo studio Thrive, come vincitore, stipula un accordo di collaboratore di dati (DCA) con ICPSR. Il DCA governa la deposizione dei dati e stabilisce i diritti e gli obblighi del premio. Il pacchetto di dati verrà trasferito nel repository di dati entro il 1 ° ottobre 2028, secondo il contratto con PCORI.

Periodo di condivisione IPD

Il pacchetto di dati verrà trasferito nel repository di dati entro il 1 ° ottobre 2028, secondo il contratto con PCORI.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I criteri di accesso di PCORI e la politica di condivisione dei dati per terze parti sono disponibili qui https://www.pcori.org/sites/default/files/pcori-policy-for-data-management-and-daharing.pdf

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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