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Traiettorie di recupero dopo propofol per via endovenosa rispetto alla prova di anestesia volatile per via inalatoria (THRIVE)

24 ottobre 2023 aggiornato da: Michael Avidan, Washington University School of Medicine
Gli investigatori condurranno uno studio multicentrico randomizzato su 12.500 pazienti per determinare (i) quale tecnica di anestesia generale produce esperienze di recupero del paziente superiori in una qualsiasi delle tre categorie chirurgiche ((a) chirurgia ospedaliera maggiore, (b) chirurgia ospedaliera minore, (c ) chirurgia ambulatoriale) e (ii) se la TIVA non conferisca più di un piccolo (0,2%) aumento del rischio di consapevolezza intraoperatoria rispetto all'INVA nei pazienti sottoposti a chirurgia sia ambulatoriale che ospedaliera

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Laura Swisher
  • Numero di telefono: 314-286-1024
  • Email: goodl@wustl.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Reclutamento
        • Yale School of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jaime B Hyman, MD
        • Sub-investigatore:
          • Robert B Schonberger, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Sub-investigatore:
          • Sathish Kumar, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sachin Kheterpal, MD
        • Investigatore principale:
          • Allison Janda, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael S Avidan, MBBch
        • Investigatore principale:
          • Stephen Gregory, MD
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

Ogni paziente deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  1. A partire dai 18 anni di età
  2. Sottoposto a chirurgia elettiva non cardiaca che dovrebbe durare ≥ 60 minuti che richiedono anestesia generale con tubo tracheale o maschera laringea (o dispositivo sopraglottico simile)

Criteri di esclusione

I pazienti non saranno arruolati se uno dei seguenti criteri è soddisfatto:

  1. Incapacità di fornire il consenso informato in inglese (in tutti i siti di studio) o spagnolo (nei siti in cui il consenso spagnolo è fornito come opzione)
  2. Gravidanza (sulla base del referto del paziente o del test positivo il giorno dell'intervento)
  3. Procedura chirurgica che richiede anestesia generale, regionale, neuroassiale somministrata da un medico anestesista (anestesista, CRNA, assistente anestesista) avvenuta entro 30 giorni prima o prevista entro 30 giorni dopo la data dell'intervento
  4. Controindicazione al propofol TIVA o INVA (ad esempio, allergia documentata al propofol, anamnesi di grave nausea o vomito postoperatorio, preoccupazione o anamnesi di ipertermia maligna) sulla base dell'autovalutazione
  5. Procedure chirurgiche che richiedono una specifica tecnica di anestesia generale (ad esempio, TIVA necessaria per il neuromonitoraggio).
  6. Protocollo scritto approvato localmente che impone una particolare tecnica anestetica
  7. Storia della consapevolezza intraoperatoria durante l'anestesia generale basata sull'autovalutazione del paziente
  8. Intubazione postoperatoria programmata
  9. Attuale carcerazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Propofol anestesia endovenosa totale (TIVA)
Nessuna somministrazione di agente inalato.
Altro: Tecnica anestetica Propofol TIVA
Propofol TIVA nessun agente inalato
Altri nomi:
  • Propofol TIVA
Comparatore attivo: anestesia generale volatile per via inalatoria (INVA)
Deve somministrare agente inalato.
Altro: Tecnica anestetica agente inalato
Deve somministrare agente inalato.
Altri nomi:
  • Agente inalato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Quality of Recovery-15 (QOR 15) su POD1 dopo chirurgia ospedaliera maggiore
Lasso di tempo: basale al giorno 1

Confronteremo il QOR 15 seguendo due tecniche anestetiche comunemente utilizzate e consolidate, TIVA e INVA, in pazienti sottoposti a (a) chirurgia maggiore in regime di ricovero. preso dal partecipante al basale e poi di nuovo al POD1 e valutare la differenza tra i punteggi. Una grande differenza tra il punteggio basale e POD1 può indicare un impatto significativo sulla qualità del recupero dopo il tipo di intervento chirurgico.

Punteggio: 0 - 150 punti Più alto è il punteggio, migliore è la qualità del recupero.
basale al giorno 1
Punteggio Quality of Recovery-15 su POD1 dopo chirurgia ospedaliera minore
Lasso di tempo: basale al giorno 1

Confronteremo il QOR 15 seguendo due tecniche anestetiche comunemente utilizzate e consolidate, TIVA e INVA, in pazienti sottoposti a (a) chirurgia ospedaliera minore. preso dal partecipante al basale e poi di nuovo al POD1 e valutare la differenza tra i punteggi. Una grande differenza tra il punteggio basale e POD1 può indicare un impatto significativo sulla qualità del recupero dopo il tipo di intervento chirurgico.

Punteggio: 0 - 150 punti Più alto è il punteggio, migliore è la qualità del recupero.
basale al giorno 1
Punteggio Quality of Recovery-15 su POD1 dopo chirurgia ambulatoriale
Lasso di tempo: basale al giorno 1

Confronteremo il QOR 15 seguendo due tecniche anestetiche comunemente utilizzate e consolidate, TIVA e INVA, in pazienti sottoposti a (a) chirurgia ambulatoriale. preso dal partecipante al basale e poi di nuovo al POD1 e valutare la differenza tra i punteggi. Una grande differenza tra il punteggio basale e POD1 può indicare un impatto significativo sulla qualità del recupero dopo il tipo di intervento chirurgico.

Punteggio: 0 - 150 punti Più alto è il punteggio, migliore è la qualità del recupero.
basale al giorno 1
Incidenza di consapevolezza intraoperatoria non intenzionale con richiamo su POD1 o POD30
Lasso di tempo: 30 giorni
Determinare se l'incidenza della consapevolezza intraoperatoria con TIVA non è inferiore a quella con INVA. In caso contrario, per determinare se TIVA conferisce non più di un piccolo (0,2%) aumento del rischio di consapevolezza intraoperatoria rispetto a INVA.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Quality of Recovery-15 su POD0 dopo un importante intervento chirurgico ospedaliero
Lasso di tempo: 7 giorni

Confronteremo le traiettorie a medio termine del recupero del paziente utilizzando il QOR 15 seguendo due tecniche anestetiche comunemente usate e consolidate, TIVA e INVA, in pazienti sottoposti a (a) chirurgia maggiore in regime di ricovero. preso dal partecipante al basale e poi di nuovo al POD0 e valutare la differenza tra i punteggi. Una grande differenza tra il punteggio basale e POD0 può indicare un impatto significativo sulla qualità del recupero dopo il tipo di intervento chirurgico.

Punteggio: 0 - 150 punti Più alto è il punteggio, migliore è la qualità del recupero.
7 giorni
Punteggio Quality of Recovery-15 sulla chirurgia ospedaliera minore POD0
Lasso di tempo: 7 giorni

Confronteremo le traiettorie a medio termine del recupero del paziente utilizzando il QOR 15 seguendo due tecniche anestetiche comunemente utilizzate e consolidate, TIVA e INVA, in pazienti sottoposti a (a) chirurgia ospedaliera minore. preso dal partecipante al basale e poi di nuovo al POD0 e valutare la differenza tra i punteggi. Una grande differenza tra il punteggio basale e POD0 può indicare un impatto significativo sulla qualità del recupero dopo il tipo di intervento chirurgico.

Punteggio: 0 - 150 punti Più alto è il punteggio, migliore è la qualità del recupero.
7 giorni
Punteggio Quality of Recovery-15 sulla chirurgia ambulatoriale POD0
Lasso di tempo: 7 giorni

Confronteremo le traiettorie a medio termine del recupero del paziente utilizzando il QOR 15 seguendo due tecniche anestetiche comunemente utilizzate e consolidate, TIVA e INVA, in pazienti sottoposti a (a) chirurgia ambulatoriale. preso dal partecipante al basale e poi di nuovo al POD0 e valutare la differenza tra i punteggi. Una grande differenza tra il punteggio basale e POD0 può indicare un impatto significativo sulla qualità del recupero dopo il tipo di intervento chirurgico.

La differenza nel basale rispetto al numero POD (POD0, POD1, POD7) sarà confrontata e valutata durante il tempo dei partecipanti nello studio per misurare la percentuale con cui il partecipante ritorna al punteggio QOR basale.

Punteggio: 0 - 150 punti Più alto è il punteggio, migliore è la qualità del recupero.
7 giorni
Punteggio Quality of Recovery-15 su POD2 dopo un importante intervento chirurgico ospedaliero
Lasso di tempo: 7 giorni

Confronteremo le traiettorie a medio termine del recupero del paziente utilizzando il QOR 15 seguendo due tecniche anestetiche comunemente usate e consolidate, TIVA e INVA, in pazienti sottoposti a (a) chirurgia maggiore in regime di ricovero. preso dal partecipante al basale e poi di nuovo al POD2 e valutare la differenza tra i punteggi. Una grande differenza tra il punteggio basale e POD2 può indicare un impatto significativo sulla qualità del recupero dopo il tipo di intervento chirurgico.

Punteggio: 0 - 150 punti Più alto è il punteggio, migliore è la qualità del recupero.
7 giorni
Punteggio Quality of Recovery-15 su POD2 dopo chirurgia ospedaliera minore
Lasso di tempo: 7 giorni

Confronteremo le traiettorie a medio termine del recupero del paziente utilizzando il QOR 15 seguendo due tecniche anestetiche comunemente utilizzate e consolidate, TIVA e INVA, in pazienti sottoposti a (a) chirurgia ospedaliera minore. preso dal partecipante al basale e poi di nuovo al POD2 e valutare la differenza tra i punteggi. Una grande differenza tra il punteggio basale e POD2 può indicare un impatto significativo sulla qualità del recupero dopo il tipo di intervento chirurgico.

Punteggio: 0 - 150 punti Più alto è il punteggio, migliore è la qualità del recupero.
7 giorni
Punteggio Quality of Recovery-15 su POD2 dopo chirurgia ambulatoriale
Lasso di tempo: 7 giorni

Confronteremo le traiettorie a medio termine del recupero del paziente utilizzando il QOR 15 seguendo due tecniche anestetiche comunemente usate e consolidate, TIVA e INVA, in pazienti sottoposti a (a) chirurgia ambulatoriale. preso dal partecipante al basale e poi di nuovo al POD2 e valutare la differenza tra i punteggi. Una grande differenza tra il punteggio basale e POD2 può indicare un impatto significativo sulla qualità del recupero dopo il tipo di intervento chirurgico.

Punteggio: 0 - 150 punti Più alto è il punteggio, migliore è la qualità del recupero.
7 giorni
Punteggio Quality of Recovery-15 su POD7 dopo un importante intervento chirurgico ospedaliero
Lasso di tempo: 7 giorni

Confronteremo le traiettorie a medio termine del recupero del paziente utilizzando il QOR 15 seguendo due tecniche anestetiche comunemente usate e consolidate, TIVA e INVA, in pazienti sottoposti a (a) chirurgia maggiore in regime di ricovero. preso dal partecipante al basale e poi di nuovo al POD7 e valutare la differenza tra i punteggi. Una grande differenza tra il punteggio basale e il punteggio POD7 può indicare un impatto significativo sulla qualità del recupero dopo il tipo di intervento chirurgico.

Punteggio: 0 - 150 punti Più alto è il punteggio, migliore è la qualità del recupero.
7 giorni
Punteggio Quality of Recovery-15 su POD7 dopo chirurgia ospedaliera minore
Lasso di tempo: 7 giorni

Confronteremo le traiettorie a medio termine del recupero del paziente utilizzando il QOR 15 seguendo due tecniche anestetiche comunemente utilizzate e consolidate, TIVA e INVA, in pazienti sottoposti a (a) chirurgia ospedaliera minore. preso dal partecipante al basale e poi di nuovo al POD7 e valutare la differenza tra i punteggi. Una grande differenza tra il punteggio basale e il punteggio POD7 può indicare un impatto significativo sulla qualità del recupero dopo il tipo di intervento chirurgico.

Punteggio: 0 - 150 punti Più alto è il punteggio, migliore è la qualità del recupero.
7 giorni
Punteggio Quality of Recovery-15 su POD7 dopo chirurgia ambulatoriale
Lasso di tempo: 7 giorni

Confronteremo le traiettorie a medio termine del recupero del paziente utilizzando il QOR 15 seguendo due tecniche anestetiche comunemente utilizzate e consolidate, TIVA e INVA, in pazienti sottoposti a (a) chirurgia out[aitnet. preso dal partecipante al basale e poi di nuovo al POD7 e valutare la differenza tra i punteggi. Una grande differenza tra il punteggio basale e il punteggio POD7 può indicare un impatto significativo sulla qualità del recupero dopo il tipo di intervento chirurgico.

Punteggio: 0 - 150 punti Più alto è il punteggio, migliore è la qualità del recupero.
7 giorni
Incidenza del delirium su POD0 dopo chirurgia maggiore in regime di ricovero
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinare l'incidenza del delirio e il cambiamento nella qualità della vita dopo l'anestesia e l'intervento chirurgico seguendo due tecniche anestetiche comunemente utilizzate e consolidate: (1) TIVA con propofol e (2) INVA in pazienti sottoposti a chirurgia maggiore ospedaliera.
1 giorno
Incidenza del delirium su POD0 dopo interventi chirurgici minori
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinare l'incidenza del delirio e il cambiamento nella qualità della vita dopo l'anestesia e l'intervento chirurgico seguendo due tecniche anestetiche comunemente utilizzate e consolidate: (1) TIVA con propofol e (2) INVA in pazienti sottoposti a chirurgia ospedaliera minore.
1 giorno
Incidenza del delirio su POD1 dopo il ricovero maggiore
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinare l'incidenza del delirio e il cambiamento nella qualità della vita dopo l'anestesia e l'intervento chirurgico seguendo due tecniche anestetiche comunemente utilizzate e consolidate: (1) TIVA con propofol e (2) INVA in pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale.
1 giorno
Incidenza del delirio su POD1 dopo chirurgia ospedaliera minore
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinare l'incidenza del delirio e il cambiamento nella qualità della vita dopo l'anestesia e l'intervento chirurgico seguendo due tecniche anestetiche comunemente utilizzate e consolidate: (1) TIVA con propofol e (2) INVA in pazienti sottoposti a chirurgia maggiore ospedaliera.
1 giorno
Incidenza del delirium su POD1 dopo chirurgia ambulatoriale
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinare l'incidenza del delirio e il cambiamento nella qualità della vita dopo l'anestesia e l'intervento chirurgico seguendo due tecniche anestetiche comunemente utilizzate e consolidate: (1) TIVA con propofol e (2) INVA in pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale.
1 giorno
Giorni vivi ea casa al POD30 dopo un importante intervento chirurgico ospedaliero
Lasso di tempo: 30 giorni
Al paziente verrà chiesto se è stato riammesso in ospedale dopo l'intervento chirurgico all'indice. In caso affermativo, verrà registrato il numero di giorni in ospedale.
30 giorni
Giorni vivi ea casa al POD30 dopo un piccolo intervento chirurgico ospedaliero
Lasso di tempo: 30 giorni
Al paziente verrà chiesto se è stato riammesso in ospedale dopo l'intervento chirurgico all'indice. In caso affermativo, verrà registrato il numero di giorni in ospedale.
30 giorni
EQ-5D-5L Qualità della vita su POD30 dopo chirurgia maggiore in regime di ricovero
Lasso di tempo: 30 giorni

EQ-5D-5L Misura della qualità della vita. Il punteggio al basale sarà confrontato con i punteggi nei punti temporali stabiliti per valutare la diminuzione e il recupero delle misure di QOL nel tempo.

EQ-5D-5L è una misura sfumata della qualità della vita su diversi domini. Per le linee guida sul punteggio, consultare il manuale https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
30 giorni
EQ-5D-5L Qualità della vita su POD30 dopo chirurgia ospedaliera minore
Lasso di tempo: 30 giorni

Misura della qualità della vita. Il punteggio al basale sarà confrontato con i punteggi nei punti temporali stabiliti per valutare la diminuzione e il recupero delle misure di QOL nel tempo.

EQ-5D-5L è una misura sfumata della qualità della vita su diversi domini. Per le linee guida sul punteggio, consultare il manuale https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
30 giorni
EQ-5D-5L Qualità della vita su POD30 dopo chirurgia ambulatoriale
Lasso di tempo: 30 giorni

Misura della qualità della vita. Il punteggio al basale sarà confrontato con i punteggi nei punti temporali stabiliti per valutare la diminuzione e il recupero delle misure di QOL nel tempo.

EQ-5D-5L è una misura sfumata della qualità della vita su diversi domini. Per le linee guida sul punteggio, consultare il manuale https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
30 giorni
EQ-5D-5L Qualità della vita su POD90 dopo chirurgia maggiore in ricovero
Lasso di tempo: 90 giorni

Misura della qualità della vita. Il punteggio al basale sarà confrontato con i punteggi nei punti temporali stabiliti per valutare la diminuzione e il recupero delle misure di QOL nel tempo.

EQ-5D-5L è una misura sfumata della qualità della vita su diversi domini. Per le linee guida sul punteggio, consultare il manuale https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
90 giorni
EQ-5D-5L Qualità della vita su POD90 dopo chirurgia ospedaliera minore
Lasso di tempo: 90 giorni

Misura della qualità della vita. Il punteggio al basale sarà confrontato con i punteggi nei punti temporali stabiliti per valutare la diminuzione e il recupero delle misure di QOL nel tempo.

EQ-5D-5L è una misura sfumata della qualità della vita su diversi domini. Per le linee guida sul punteggio, consultare il manuale https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
90 giorni
EQ-5D-5L Qualità della vita su POD90 dopo chirurgia ambulatoriale
Lasso di tempo: 90 giorni

Misura della qualità della vita. Il punteggio al basale sarà confrontato con i punteggi nei punti temporali stabiliti per valutare la diminuzione e il recupero delle misure di QOL nel tempo.

EQ-5D-5L è una misura sfumata della qualità della vita su diversi domini. Per le linee guida sul punteggio, consultare il manuale https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
90 giorni
EQ-5D-5L Qualità della vita su POD180 dopo chirurgia maggiore in regime di ricovero
Lasso di tempo: 180 giorni

Misura della qualità della vita. Il punteggio al basale sarà confrontato con i punteggi nei punti temporali stabiliti per valutare la diminuzione e il recupero delle misure di QOL nel tempo.

EQ-5D-5L è una misura sfumata della qualità della vita su diversi domini. Per le linee guida sul punteggio, consultare il manuale https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
180 giorni
EQ-5D-5L Qualità della vita su POD180 dopo chirurgia ospedaliera minore
Lasso di tempo: 180 giorni

Misura della qualità della vita. Il punteggio al basale sarà confrontato con i punteggi nei punti temporali stabiliti per valutare la diminuzione e il recupero delle misure di QOL nel tempo.

EQ-5D-5L è una misura sfumata della qualità della vita su diversi domini. Per le linee guida sul punteggio, consultare il manuale https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
180 giorni
EQ-5D-5L Qualità della vita su POD180 dopo chirurgia ambulatoriale
Lasso di tempo: 180 giorni

Misura della qualità della vita. Il punteggio al basale sarà confrontato con i punteggi nei punti temporali stabiliti per valutare la diminuzione e il recupero delle misure di QOL nel tempo.

EQ-5D-5L è una misura sfumata della qualità della vita su diversi domini. Per le linee guida sul punteggio, consultare il manuale https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
180 giorni
EQ-5D-5L Qualità della vita su POD365 dopo un intervento chirurgico maggiore in regime di ricovero
Lasso di tempo: 365 giorni

Misura della qualità della vita. Il punteggio al basale sarà confrontato con i punteggi nei punti temporali stabiliti per valutare la diminuzione e il recupero delle misure di QOL nel tempo.

EQ-5D-5L è una misura sfumata della qualità della vita su diversi domini. Per le linee guida sul punteggio, consultare il manuale https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
365 giorni
EQ - 5D-5L Qualità della vita su POD365 dopo chirurgia ospedaliera minore
Lasso di tempo: 365 giorni

Misura della qualità della vita. Il punteggio al basale sarà confrontato con i punteggi nei punti temporali stabiliti per valutare la diminuzione e il recupero delle misure di QOL nel tempo.

EQ-5D-5L è una misura sfumata della qualità della vita su diversi domini. Per le linee guida sul punteggio, consultare il manuale https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
365 giorni
EQ-5D-5L Qualità della vita su POD365 dopo l'intervento chirurgico del paziente
Lasso di tempo: 365 giorni

Misura della qualità della vita. Il punteggio al basale sarà confrontato con i punteggi nei punti temporali stabiliti per valutare la diminuzione e il recupero delle misure di QOL nel tempo.

EQ-5D-5L è una misura sfumata della qualità della vita su diversi domini. Per le linee guida sul punteggio, consultare il manuale https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
365 giorni
Questionario Bauer - Soddisfazione del paziente con l'anestesia al POD2
Lasso di tempo: 2 giorni

Questionario Bauer - Sondaggio sulla soddisfazione self-report incentrato sulla soddisfazione per l'anestesia. La soddisfazione viene misurata riportando un'esperienza come avvenuta e se è avvenuta è stata moderata o grave. Oltre alla soddisfazione per ogni aspetto della cura dell'anestesia:

"molto soddisfatto", "soddisfatto", "insoddisfatto" o "molto insoddisfatto"
2 giorni
Insufficienza respiratoria su POD0
Lasso di tempo: 1 giorno
Insufficienza respiratoria su POD0
1 giorno
danno renale su POD7
Lasso di tempo: 7 giorni
danno renale su POD7
7 giorni
mortalità per tutte le cause a POD30
Lasso di tempo: 30 giorni
mortalità per tutte le cause a POD30
30 giorni
mortalità per tutte le cause a POD90
Lasso di tempo: 90 giorni
mortalità per tutte le cause a POD90
90 giorni
ipotensione intraoperatoria
Lasso di tempo: 90 giorni
ipotensione intraoperatoria
90 giorni
movimento del paziente intraoperatorio da moderato a grave
Lasso di tempo: 90 giorni
movimento del paziente intraoperatorio da moderato a grave
90 giorni
ricovero non programmato dopo chirurgia ambulatoriale in ambiente ambulatoriale
Lasso di tempo: 90 giorni
ricovero non programmato dopo chirurgia ambulatoriale in ambiente ambulatoriale
90 giorni
Incidenza della sindrome da infusione correlata al propofol e ipertermia maligna come riportato nell'EHR
Lasso di tempo: 90 giorni
Incidenza della sindrome da infusione correlata al propofol e ipertermia maligna come riportato nell'EHR
90 giorni
Incidenza di ipertermia maligna come riportato nell'EHR
Lasso di tempo: 90 giorni
Incidenza di ipertermia maligna come riportato nell'EHR
90 giorni
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS) 2.0 per coloro che devono sottoporsi a un intervento chirurgico ospedaliero maggiore.
Lasso di tempo: Linea di base
stato funzionale
Linea di base
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS) 2.0 per coloro che devono sottoporsi a un intervento chirurgico ospedaliero minore.
Lasso di tempo: Linea di base
stato funzionale
Linea di base
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS) 2.0 per coloro che devono sottoporsi a un intervento chirurgico ambulatoriale.
Lasso di tempo: Linea di base
stato funzionale
Linea di base
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS) 2.0 dopo un intervento chirurgico ambulatoriale.
Lasso di tempo: 30 giorni
stato funzionale
30 giorni
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS) 2.0 dopo un intervento chirurgico ospedaliero maggiore.
Lasso di tempo: 30 giorni
stato funzionale
30 giorni
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS) 2.0 dopo un intervento chirurgico ospedaliero minore.
Lasso di tempo: 30 giorni
stato funzionale
30 giorni
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS) 2.0 dopo un intervento chirurgico ospedaliero minore.
Lasso di tempo: 90 giorni
stato funzionale
90 giorni
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS) 2.0 dopo un intervento chirurgico ospedaliero maggiore.
Lasso di tempo: 90 giorni
stato funzionale
90 giorni
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS) 2.0 dopo un intervento chirurgico ambulatoriale.
Lasso di tempo: 90 giorni
stato funzionale
90 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio dei passi giornalieri misurato dal dispositivo indossabile al basale per quelli programmati per interventi chirurgici ospedalieri importanti.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Conteggio giornaliero dei passi al basale: numero di passi al giorno
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Conteggio giornaliero dei passi misurato dal dispositivo indossabile al basale per quelli programmati per interventi chirurgici minori in regime di ricovero.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Conteggio giornaliero dei passi al basale: numero di passi al giorno
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Conteggio giornaliero dei passi misurato dal dispositivo indossabile al basale per quelli programmati per la chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Conteggio giornaliero dei passi al basale: numero di passi al giorno
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Conteggio giornaliero dei passi misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per la chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento
La misurazione dei risultati sarà costituita da valori mediani misurati sul proprio dispositivo indossabile Conteggio giornaliero dei passi: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come passi al giorno
7-10 giorni dopo l'intervento
Conteggio dei passi giornalieri misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per interventi di chirurgia ospedaliera maggiore.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento
La misurazione dei risultati sarà costituita da valori mediani misurati sul proprio dispositivo indossabile Conteggio giornaliero dei passi: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come passi al giorno
7-10 giorni dopo l'intervento
Conteggio dei passi giornalieri misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per un piccolo intervento chirurgico ospedaliero.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento
La misurazione dei risultati sarà costituita da valori mediani misurati sul proprio dispositivo indossabile Conteggio giornaliero dei passi: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come passi al giorno
7-10 giorni dopo l'intervento
Conteggio dei passi giornalieri misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per un piccolo intervento chirurgico ospedaliero.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento
La misurazione dei risultati sarà costituita da valori mediani misurati sul proprio dispositivo indossabile Conteggio giornaliero dei passi: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come passi al giorno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Conteggio dei passi giornalieri misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per interventi di chirurgia ospedaliera maggiore.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento
La misurazione dei risultati sarà costituita da valori mediani misurati sul proprio dispositivo indossabile Conteggio giornaliero dei passi: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come passi al giorno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Conteggio giornaliero dei passi misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per la chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento
La misurazione dei risultati sarà costituita da valori mediani misurati sul proprio dispositivo indossabile Conteggio giornaliero dei passi: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come passi al giorno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Ore giornaliere in piedi misurate dal dispositivo indossabile al basale per quelli programmati per interventi chirurgici ospedalieri importanti.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Ore giornaliere in piedi: definite come ore in piedi giornaliere
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Ore giornaliere in piedi misurate dal dispositivo indossabile al basale per quelli programmati per chirurgia ospedaliera minore.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Ore giornaliere in piedi: definite come ore in piedi giornaliere
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Ore giornaliere in piedi misurate dal dispositivo indossabile al basale per quelli programmati per la chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Ore giornaliere in piedi: definite come ore in piedi giornaliere
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Ore giornaliere in piedi misurate dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile.

Ore giornaliere in piedi: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come ore in piedi al giorno
7-10 giorni dopo l'intervento
Ore giornaliere in piedi misurate dal dispositivo indossabile per coloro programmati per interventi chirurgici ospedalieri importanti.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile.

Ore giornaliere in piedi: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come ore in piedi al giorno
7-10 giorni dopo l'intervento
Ore giornaliere in piedi misurate dal dispositivo indossabile per coloro programmati per piccoli interventi chirurgici ospedalieri.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile.

Ore giornaliere in piedi: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come ore in piedi al giorno
7-10 giorni dopo l'intervento
Ore giornaliere in piedi misurate dal dispositivo indossabile per coloro programmati per piccoli interventi chirurgici ospedalieri.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile.

Ore giornaliere in piedi: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come ore in piedi al giorno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Ore giornaliere in piedi misurate dal dispositivo indossabile per coloro programmati per interventi chirurgici ospedalieri importanti.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile.

Ore giornaliere in piedi: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come ore in piedi al giorno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Ore giornaliere in piedi misurate dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile.

Ore giornaliere in piedi: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come ore in piedi al giorno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Tempo di sonno totale misurato al basale dal dispositivo indossabile per quelli programmati per la chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Tempo totale di sonno definito come minuti di tempo totale di sonno al giorno
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Tempo di sonno totale misurato al basale dal dispositivo indossabile per quelli programmati per interventi chirurgici ospedalieri importanti.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Tempo totale di sonno definito come minuti di tempo totale di sonno al giorno
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Tempo di sonno totale misurato al basale dal dispositivo indossabile per quelli programmati per interventi chirurgici minori in regime di ricovero.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Tempo totale di sonno definito come minuti di tempo totale di sonno al giorno
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Tempo di sonno totale misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per un piccolo intervento chirurgico ospedaliero.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Tempo totale di sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di tempo totale di sonno al giorno
7-10 giorni dopo l'intervento
Tempo di sonno totale misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per interventi chirurgici ospedalieri importanti.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Tempo totale di sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di tempo totale di sonno al giorno
7-10 giorni dopo l'intervento
Tempo di sonno totale misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per la chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Tempo totale di sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di tempo totale di sonno al giorno
7-10 giorni dopo l'intervento
Tempo di sonno totale misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per la chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Tempo totale di sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di tempo totale di sonno al giorno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Tempo di sonno totale misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per interventi chirurgici ospedalieri importanti.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Tempo totale di sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di tempo totale di sonno al giorno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Tempo di sonno totale misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per un piccolo intervento chirurgico ospedaliero.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Tempo totale di sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di tempo totale di sonno al giorno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Latenza dell'insorgenza del sonno misurata dal dispositivo indossabile al basale per quelli programmati per interventi chirurgici minori in regime di ricovero.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Latenza dell'inizio del sonno: definita come minuti di latenza dell'inizio del sonno al giorno
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Latenza dell'insorgenza del sonno misurata dal dispositivo indossabile al basale per quelli programmati per interventi chirurgici ospedalieri importanti.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Latenza dell'inizio del sonno: definita come minuti di latenza dell'inizio del sonno al giorno
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Latenza dell'insorgenza del sonno misurata dal dispositivo indossabile al basale per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Latenza dell'inizio del sonno: definita come minuti di latenza dell'inizio del sonno al giorno
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Latenza dell'insorgenza del sonno misurata dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Latenza dell'inizio del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di latenza dell'inizio del sonno al giorno
7-10 giorni dopo l'intervento
Latenza dell'insorgenza del sonno misurata dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera minore.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Latenza dell'inizio del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di latenza dell'inizio del sonno al giorno
7-10 giorni dopo l'intervento
Latenza dell'insorgenza del sonno misurata dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera maggiore.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Latenza dell'inizio del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di latenza dell'inizio del sonno al giorno
7-10 giorni dopo l'intervento
Latenza dell'insorgenza del sonno misurata dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera maggiore.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Latenza dell'inizio del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di latenza dell'inizio del sonno al giorno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Latenza dell'insorgenza del sonno misurata dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera minore.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Latenza dell'inizio del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di latenza dell'inizio del sonno al giorno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Latenza dell'insorgenza del sonno misurata dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Latenza dell'inizio del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di latenza dell'inizio del sonno al giorno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Risveglio dopo l'inizio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per la chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Sveglia dopo l'inizio del sonno: definiti come minuti di veglia dopo l'inizio del sonno
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Risveglio dopo l'inizio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera maggiore.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Sveglia dopo l'inizio del sonno: definiti come minuti di veglia dopo l'inizio del sonno
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Risveglio dopo l'inizio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera minore.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Sveglia dopo l'inizio del sonno: definiti come minuti di veglia dopo l'inizio del sonno
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Risveglio dopo l'inizio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera minore.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Sveglia dopo l'inizio del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di veglia dopo l'inizio del sonno
7-10 giorni dopo l'intervento
Risveglio dopo l'inizio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera maggiore.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Sveglia dopo l'inizio del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di veglia dopo l'inizio del sonno
7-10 giorni dopo l'intervento
Risveglio dopo l'inizio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per la chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Sveglia dopo l'inizio del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di veglia dopo l'inizio del sonno
7-10 giorni dopo l'intervento
Risveglio dopo l'inizio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per quelli programmati per la chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Sveglia dopo l'inizio del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di veglia dopo l'inizio del sonno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Risveglio dopo l'inizio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera minore.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Sveglia dopo l'inizio del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di veglia dopo l'inizio del sonno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Risveglio dopo l'inizio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera maggiore.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Sveglia dopo l'inizio del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come minuti di veglia dopo l'inizio del sonno
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Efficienza del sonno misurata al basale mediante dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera maggiore.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Efficienza del sonno: definita come % di efficienza del sonno (compreso tra 0 e 100)
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Efficienza del sonno misurata al basale mediante dispositivo indossabile per i soggetti programmati per interventi chirurgici minori.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Efficienza del sonno: definita come % di efficienza del sonno (compreso tra 0 e 100)
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Efficienza del sonno misurata al basale mediante dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Efficienza del sonno: definita come % di efficienza del sonno (compreso tra 0 e 100)
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Efficienza del sonno misurata dal dispositivo indossabile per quelli programmati per la chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà costituita da valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Efficienza del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come % di efficienza del sonno (compreso tra 0 e 100)
7-10 giorni dopo l'intervento
Efficienza del sonno misurata dal dispositivo indossabile per quelli programmati per piccoli interventi chirurgici ospedalieri.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà costituita da valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Efficienza del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come % di efficienza del sonno (compreso tra 0 e 100)
7-10 giorni dopo l'intervento
Efficienza del sonno misurata dal dispositivo indossabile per quelli programmati per interventi chirurgici ospedalieri importanti.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà costituita da valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Efficienza del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come % di efficienza del sonno (compreso tra 0 e 100)
7-10 giorni dopo l'intervento
Efficienza del sonno misurata dal dispositivo indossabile per quelli programmati per interventi chirurgici ospedalieri importanti.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà costituita da valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Efficienza del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come % di efficienza del sonno (compreso tra 0 e 100)
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Efficienza del sonno misurata dal dispositivo indossabile per quelli programmati per piccoli interventi chirurgici ospedalieri.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà costituita da valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Efficienza del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come % di efficienza del sonno (compreso tra 0 e 100)
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Efficienza del sonno misurata dal dispositivo indossabile per quelli programmati per la chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà costituita da valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Efficienza del sonno: percentuale di pazienti entro il 10% del basale, definita come % di efficienza del sonno (compreso tra 0 e 100)
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Punto medio del sonno misurato al basale da un dispositivo indossabile per quelli programmati per un intervento chirurgico ambulatoriale.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Punto medio del sonno: definito come punto medio del sonno (tempo)
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Punto intermedio del sonno misurato al basale da un dispositivo indossabile per i soggetti programmati per interventi chirurgici minori in regime di ricovero.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Punto medio del sonno: definito come punto medio del sonno (tempo)
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Punto medio del sonno misurato al basale da un dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera maggiore.
Lasso di tempo: 1 - 7 giorni prima dell'intervento
Punto medio del sonno: definito come punto medio del sonno (tempo)
1 - 7 giorni prima dell'intervento
Punto medio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera maggiore.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Punto intermedio del sonno: percentuale di pazienti entro 60 minuti dal basale, definita come punto intermedio del sonno (tempo)
7-10 giorni dopo l'intervento
Punto medio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera minore.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Punto intermedio del sonno: percentuale di pazienti entro 60 minuti dal basale, definita come punto intermedio del sonno (tempo)
7-10 giorni dopo l'intervento
Punto intermedio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Punto intermedio del sonno: percentuale di pazienti entro 60 minuti dal basale, definita come punto intermedio del sonno (tempo)
7-10 giorni dopo l'intervento
Punto intermedio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ambulatoriale.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Punto intermedio del sonno: percentuale di pazienti entro 60 minuti dal basale, definita come punto intermedio del sonno (tempo)
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Punto medio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera minore.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Punto intermedio del sonno: percentuale di pazienti entro 60 minuti dal basale, definita come punto intermedio del sonno (tempo)
30 - 34 giorni dopo l'intervento
Punto medio del sonno misurato dal dispositivo indossabile per coloro che devono essere sottoposti a chirurgia ospedaliera maggiore.
Lasso di tempo: 30 - 34 giorni dopo l'intervento

La misurazione dei risultati sarà valori mediani misurati sul loro dispositivo indossabile

Punto intermedio del sonno: percentuale di pazienti entro 60 minuti dal basale, definita come punto intermedio del sonno (tempo)
30 - 34 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Sachin Kheterpal, MD, University of Michigan
  • Investigatore principale: Michael S Avidan, MBBcH, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202304082

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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