Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trajektorie powrotu do zdrowia po dożylnym podaniu propofolu w porównaniu z próbą znieczulenia wziewnego wziewnego (THRIVE)

1 września 2026 zaktualizowane przez: Michael Avidan, Washington University School of Medicine

Badacze przeprowadzą randomizowane, wieloośrodkowe badanie z udziałem 12 500 pacjentów w celu ustalenia (i) która technika znieczulenia ogólnego zapewnia lepszą rekonwalescencję pacjenta w dowolnej z trzech kategorii chirurgicznych ((a) duża operacja szpitalna, (b) drobna operacja szpitalna, (c ) chirurgii ambulatoryjnej) oraz (ii) czy TIVA powoduje nie więcej niż niewielkie (0,2%) zwiększenie ryzyka śródoperacyjnej świadomości niż INVA u pacjentów poddawanych zabiegom zarówno ambulatoryjnym, jak i szpitalnym

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

13000

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Laura Swisher
Numer telefonu: 314-286-1024
E-mail: goodl@wustl.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Sherry McKinnon
Numer telefonu: 314-286-1024
E-mail: smckinnon@wustl.edu

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - Rekrutacyjny
    - University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
    - Kontakt:
      
      Geoffrey Muller, MD
      
      E-mail: gdmuller@uams.edu
    - Główny śledczy:
      
      Geoffrey Muller, MD
    - Kontakt:
      
      Gwendolyn Cobbs
      
      E-mail: gfcobbs@uams.edu
- California
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
    - Rekrutacyjny
    - University of California San Francisco
    - Kontakt:
      
      Lee-lynn Chen, MD
      
      E-mail: lee-lynn.chen@ucsf.edu
    - Główny śledczy:
      
      Lee-lynn Chen, MD
    - Główny śledczy:
      
      Matthieu Legrand, MD
    - Główny śledczy:
      
      Jeremy Juang, MD
    - Główny śledczy:
      
      Jennifer Woodbury, MD
    - Kontakt:
      
      Ariel Asino
      
      E-mail: Arielle.Asino@ucsf.edu
  - Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Stanford University
    - Kontakt:
      
      David Drover, MD
      
      E-mail: ddrover@stanford.edu
    - Główny śledczy:
      
      David Drover, MD
    - Kontakt:
      
      Ariel Kay Callman
      
      E-mail: arielkay@stanford.edu
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
    - Rekrutacyjny
    - Yale School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Jaime B Hyman, MD
      
      E-mail: jaime.hyman@yale.edu
    - Główny śledczy:
      
      Jaime B Hyman, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Robert B Schonberger, MD
    - Kontakt:
      
      Emmy St. John
      
      E-mail: emelina.stjohn@yale.edu
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
    - Rekrutacyjny
    - Johns Hopkins School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Joseph Walpole, MD, PhD
      
      E-mail: jwalpol1@jhmi.edu
    - Kontakt:
      
      Colleen Mennie
      
      Numer telefonu: 410-550-0100
      
      E-mail: Cmennie1@jh.edu
    - Główny śledczy:
      
      Joseph Walpole, MD, PhD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - Rekrutacyjny
    - Massachusetts General Hospital
    - Kontakt:
      
      Amit Bardia, MD
      
      E-mail: abardia@mgb.org
    - Kontakt:
      
      Ariel Mueller, MA
      
      E-mail: almueller@mgh.harvard.edu
    - Główny śledczy:
      
      Amit Bardia, MD
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Rekrutacyjny
    - Brigham & Women's
    - Kontakt:
      
      Luigino Nascimben, MD
      
      E-mail: lnascimben@bwh.harvard.edu
    - Główny śledczy:
      
      Luigino Nascimben, MD
    - Kontakt:
      
      Angela Yang
      
      E-mail: ayang41@bwh.harvard.edu
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
    - Rekrutacyjny
    - University of Michigan
    - Pod-śledczy:
      
      Sathish Kumar, MD
    - Kontakt:
      
      Allison Janda, MD
      
      E-mail: ajanda@med.umich.edu
    - Kontakt:
      
      Rachel Shoemake
      
      E-mail: rahersho@med.umich.edu
    - Główny śledczy:
      
      Sachin Kheterpal, MD
    - Główny śledczy:
      
      Allison Janda, MD
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Rekrutacyjny
    - Henry Ford Health
    - Kontakt:
      
      Anoop Chhina, MD
      
      E-mail: achhina1@hfhs.org
    - Kontakt:
      
      Katherine Nowak, PhD
      
      E-mail: KNowak2@hfhs.org
    - Główny śledczy:
      
      Anoop Chhina, MD
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Rekrutacyjny
    - Washington University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Laura Swisher
      
      E-mail: goodl@wustl.edu
    - Kontakt:
      
      Sherry McKinnon, MS
      
      E-mail: smckinnon@wustl.edu
    - Główny śledczy:
      
      Michael S Avidan, MBBch
    - Główny śledczy:
      
      Stephen Gregory, MD
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
    - Rekrutacyjny
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
    - Kontakt:
      
      Stacie Deiner, MD
      
      E-mail: Stacie.G.Deiner@Hitchcock.org
    - Główny śledczy:
      
      Stacie Deiner, MD
    - Kontakt:
      
      Emma Toes
      
      E-mail: Emma.K.Toes@hitchcock.org
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
    - Rekrutacyjny
    - Weill Cornell Medicine
    - Kontakt:
      
      Kane O Pryor, MD
      
      E-mail: kap9009@med.cornell.edu
    - Główny śledczy:
      
      Kane O Pryor, MD
    - Kontakt:
      
      Michele L Steinkamp
      
      E-mail: mls9004@med.cornell.edu
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
    - Rekrutacyjny
    - NYU Langone
    - Kontakt:
      
      Simon Tom, MD
      
      E-mail: Simon.Tom@nyulangone.org
    - Kontakt:
      
      Lola Franco
      
      E-mail: Lola.Franco@nyulangone.org
    - Główny śledczy:
      
      Simon Tom, MD
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
    - Rekrutacyjny
    - University of North Carolina School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Jay Schoenherr, MD
      
      E-mail: jay_schoenherr@med.unc.edu
    - Kontakt:
      
      Michelle Becton
      
      Numer telefonu: 919-966-5136
      
      E-mail: michelle_becton@med.unc.edu
    - Główny śledczy:
      
      Jay W Schoenherr, MD
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
    - Rekrutacyjny
    - Duke University
    - Główny śledczy:
      
      Michael Manning, MD
    - Kontakt:
      
      Kelly Rodden, BSN
      
      E-mail: kelly.rodden@duke.edu
    - Kontakt:
      
      Michael Manning, MD
      
      E-mail: michael.manning@duke.edu
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27109
    - Rekrutacyjny
    - Wake Forest
    - Kontakt:
      
      Ashish Khanna, MD
      
      E-mail: akhanna@wakehealth.edu
    - Główny śledczy:
      
      Ashish Khanna, MD
    - Kontakt:
      
      Jessica Reeves
      
      E-mail: Jessica.A.Reeves@Advocatehealth.org
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
    - Rekrutacyjny
    - Oregon Health and Sciences University
    - Kontakt:
      
      Sarah Feller
      
      E-mail: fellersa@ohsu.edu
    - Kontakt:
      
      Michael Aziz, MD
      
      E-mail: azizm@ohsu.edu
    - Główny śledczy:
      
      Michael Aziz, MD
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - University of Pennsylvania
    - Kontakt:
      
      Caoimhe Duffy, MD
      
      E-mail: Caoimhe.Duffy@pennmedicine.upenn.edu
    - Kontakt:
      
      Karah Whatley
      
      E-mail: Karah.Whatley@pennmedicine.upenn.edu
    - Główny śledczy:
      
      Caoimhe Duffy, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
    - Rekrutacyjny
    - Temple University
    - Kontakt:
      
      Sean Baskin, DO
      
      E-mail: Sean.Baskin@tuhs.temple.edu
    - Kontakt:
      
      Alexis Bailey
      
      Numer telefonu: 800-836-7536
      
      E-mail: alexis.bailey1@temple.edu
    - Główny śledczy:
      
      Sean Baskin, DO
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
    - Rekrutacyjny
    - University of Texas Southwestern
    - Kontakt:
      
      Kunal Karamchandani, MD
      
      E-mail: Kunal.Karamchandani@utsouthwestern.edu
    - Kontakt:
      
      Farzin Ahmed
      
      Numer telefonu: 214-648-3111
      
      E-mail: Farzin.Ahmed@UTSouthwestern.edu
    - Główny śledczy:
      
      Kunal Karamchandani, MD
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Rekrutacyjny
    - University of Texas - MD Anderson
    - Główny śledczy:
      
      Juan Cata, MD
    - Kontakt:
      
      Juan Cata, MD
      
      E-mail: jcata@mdanderson.org
    - Kontakt:
      
      Mohamed Hussein
      
      E-mail: MHussein1@mdanderson.org
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
    - Rekrutacyjny
    - University of Utah - Medical
    - Kontakt:
      
      Rachel Danowit, MD
      
      E-mail: Rachel.Danowit@hsc.utah.edu
    - Kontakt:
      
      Madison Bunnell
      
      E-mail: madison.bunnell@utah.edu
    - Główny śledczy:
      
      Rachel Danowit, MD
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
    - Rekrutacyjny
    - UVA Health
    - Kontakt:
      
      Bhiken Naik, MD
      
      E-mail: bin4n@uvahealth.org
    - Główny śledczy:
      
      Bhiken Naik, MD
    - Kontakt:
      
      Avani Jain
      
      E-mail: XNJ5VZ@uvahealth.org
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
    - Rekrutacyjny
    - University of Washington
    - Kontakt:
      
      Karen Domino, MD
      
      E-mail: kdomino@uw.edu
    - Główny śledczy:
      
      Karen Domino, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Wil Van Cleve, MD
    - Kontakt:
      
      Sasha Luce
      
      E-mail: aluce1@uw.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

Każdy pacjent musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

Wiek 18 lat lub więcej
Planowana operacja niekardiochirurgiczna trwająca ≥ 60 min, wymagająca znieczulenia ogólnego za pomocą rurki dotchawiczej lub maski krtaniowej (lub podobnego urządzenia nadgłośniowego)

Kryteria wyłączenia

Pacjenci nie zostaną włączeni, jeśli spełniony zostanie którykolwiek z poniższych warunków:

Niemożność wyrażenia świadomej zgody w języku angielskim (we wszystkich ośrodkach badawczych) lub hiszpańskim (w ośrodkach, w których opcjonalna jest zgoda w języku hiszpańskim)
Ciąża (na podstawie zgłoszenia pacjentki lub pozytywnego wyniku testu w dniu zabiegu)
Procedura chirurgiczna wymagająca znieczulenia ogólnego, regionalnego, neuroosiowego podana przez lekarza anestezjologa (anestezjologa, CRNA, asystenta anestezjologa) występująca w ciągu 30 dni przed lub planowana w ciągu 30 dni po dacie operacji
Przeciwwskazania do propofolu TIVA lub INVA (na przykład udokumentowana alergia na propofol, ciężkie nudności lub wymioty pooperacyjne w wywiadzie, obawa lub hipertermia złośliwa w wywiadzie) na podstawie samoopisu
Procedury chirurgiczne wymagające określonej techniki znieczulenia ogólnego (na przykład TIVA wymagane do neuromonitoringu).
Zatwierdzony lokalnie, pisemny protokół nakazujący stosowanie określonej techniki anestezjologicznej
Historia świadomości śródoperacyjnej podczas znieczulenia ogólnego na podstawie samoopisu pacjenta
Planowana intubacja pooperacyjna
Obecne uwięzienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Inny
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Potroić

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Całkowite znieczulenie dożylne propofolu (TIVA) Brak podawania środka wziewnego.	Inny: Technika znieczulenia Propofol TIVA Propofol TIVA bez środka do inhalacji Inne nazwy: Propofol TIVA
Aktywny komparator: wziewne lotne znieczulenie ogólne (INVA) Należy podać środek wziewny.	Inny: Środek do inhalacji w technice znieczulenia Należy podać środek wziewny. Inne nazwy: Środek wziewny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zgłoszona przez pacjenta ocena jakości powrotu do zdrowia-15 (QOR15) w 1. dniu po operacji po poważnym zabiegu szpitalnym Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1	Instrument QOR15 mierzy jakość rekonwalescencji w skali od 0 do 150 punktów, gdzie im wyższy wynik, tym lepsza jakość rekonwalescencji.	Dzień pooperacyjny 1
Jakość powrotu do zdrowia zgłaszana przez pacjenta – wynik 15 (QOR15) w 1. dniu pooperacyjnym po drobnej operacji szpitalnej Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1	Instrument QOR15 mierzy jakość rekonwalescencji w skali od 0 do 150 punktów, gdzie im wyższy wynik, tym lepsza jakość rekonwalescencji.	Dzień pooperacyjny 1
Zgłoszona przez pacjenta ocena jakości powrotu do zdrowia-15 (QOR15) w pierwszym dniu po operacji po operacji ambulatoryjnej Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1	Instrument QOR15 mierzy jakość rekonwalescencji w skali od 0 do 150 punktów, gdzie im wyższy wynik, tym lepsza jakość rekonwalescencji.	Dzień pooperacyjny 1
Częstość występowania wyraźnej świadomości śródoperacyjnej z przypomnieniem Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 30	Do oceny świadomości śródoperacyjnej wykorzystuje się zmodyfikowany kwestionariusz Brice’a. Po pozytywnym badaniu przesiewowym (pacjent, który zgłasza, że pamięta wszystko pomiędzy pójściem spać przed zabiegiem chirurgicznym a przebudzeniem po nim) na podstawie zmodyfikowanego kwestionariusza Brice’a, następuje ustrukturyzowany wywiad. Panel złożony z ekspertów ustala, czy była to zdecydowana świadomość śródoperacyjna.	Dzień pooperacyjny 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Jakość rekonwalescencji zgłaszana przez pacjenta – 15 (QOR15) w dniu 0 po operacji, po poważnym zabiegu szpitalnym Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0	Instrument QOR15 mierzy jakość rekonwalescencji w skali od 0 do 150 punktów, gdzie im wyższy wynik, tym lepsza jakość rekonwalescencji.	dzień pooperacyjny 0
Jakość rekonwalescencji zgłaszana przez pacjenta – 15 (QOR15) w dniu 0 po operacji po drobnej operacji szpitalnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0	Instrument QOR15 mierzy jakość rekonwalescencji w skali od 0 do 150 punktów, gdzie im wyższy wynik, tym lepsza jakość rekonwalescencji.	dzień pooperacyjny 0
Zgłoszona przez pacjenta ocena jakości powrotu do zdrowia-15 (QOR15) w dniu 0 po operacji ambulatoryjnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0	Instrument QOR15 mierzy jakość rekonwalescencji w skali od 0 do 150 punktów, gdzie im wyższy wynik, tym lepsza jakość rekonwalescencji.	dzień pooperacyjny 0
Jakość powrotu do zdrowia zgłaszana przez pacjenta (QOR15) w drugim dniu po operacji po poważnym zabiegu szpitalnym Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 2	Instrument QOR15 mierzy jakość rekonwalescencji w skali od 0 do 150 punktów, gdzie im wyższy wynik, tym lepsza jakość rekonwalescencji.	dzień pooperacyjny 2
Zgłoszona przez pacjenta ocena jakości powrotu do zdrowia-15 (QOR15) w 2. dniu pooperacyjnym po drobnej operacji szpitalnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 2	Instrument QOR15 mierzy jakość rekonwalescencji w skali od 0 do 150 punktów, gdzie im wyższy wynik, tym lepsza jakość rekonwalescencji.	dzień pooperacyjny 2
Zgłoszona przez pacjenta ocena jakości powrotu do zdrowia-15 (QOR15) w 2. dniu po operacji po operacji ambulatoryjnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 2	Instrument QOR15 mierzy jakość rekonwalescencji w skali od 0 do 150 punktów, gdzie im wyższy wynik, tym lepsza jakość rekonwalescencji.	dzień pooperacyjny 2
Jakość rekonwalescencji zgłaszana przez pacjenta – 15 (QOR15) w 7. dniu po operacji po poważnym zabiegu szpitalnym Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 7	Instrument QOR15 mierzy jakość rekonwalescencji w skali od 0 do 150 punktów, gdzie im wyższy wynik, tym lepsza jakość rekonwalescencji.	dzień pooperacyjny 7
Jakość powrotu do zdrowia zgłaszana przez pacjenta (QOR15) w 7. dniu po operacji po drobnej operacji szpitalnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 7	Instrument QOR15 mierzy jakość rekonwalescencji w skali od 0 do 150 punktów, gdzie im wyższy wynik, tym lepsza jakość rekonwalescencji.	dzień pooperacyjny 7
Zgłoszona przez pacjenta ocena jakości powrotu do zdrowia-15 (QOR15) w 7. dniu po operacji ambulatoryjnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 7	Instrument QOR15 mierzy jakość rekonwalescencji w skali od 0 do 150 punktów, gdzie im wyższy wynik, tym lepsza jakość rekonwalescencji.	dzień pooperacyjny 7
Liczba dni życia i przebywanie w domu po 30 dniach od poważnej operacji szpitalnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 30	Długość pobytu pacjenta w szpitalu po operacji jest dokumentowana. Ankieta wypełniona przez pacjenta ocenia konieczność ponownego przyjęcia do szpitala od chwili wypisu z operacji oraz liczbę dni spędzonych w szpitalu od pierwotnego wypisu.	dzień pooperacyjny 30
Liczba dni życia i pobyt w domu po 30 dniach od drobnej operacji szpitalnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 30	Dokumentuje się długość pobytu pacjenta w szpitalu po operacji. Ankieta wypełniona przez pacjenta ocenia ponowną hospitalizację od chwili wypisu z operacji oraz liczbę dni spędzonych w szpitalu od pierwotnego wypisu.	dzień pooperacyjny 30
Liczba dni życia i w domu po 30 dniach od operacji ambulatoryjnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 30	Dokumentuje się długość pobytu pacjenta w szpitalu po operacji. Ankieta wypełniona przez pacjenta ocenia ponowną hospitalizację od chwili wypisu z operacji oraz liczbę dni spędzonych w szpitalu od pierwotnego wypisu.	dzień pooperacyjny 30
Częstość występowania delirium w dniu 0 po operacji po poważnej operacji szpitalnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0	Metoda oceny dezorientacji 3D (3DCAM) ocenia cztery kluczowe cechy delirium.	dzień pooperacyjny 0
Częstość występowania delirium w dniu 0 po operacji po drobnej operacji szpitalnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0	Metoda oceny dezorientacji 3D (3DCAM) ocenia cztery kluczowe cechy delirium.	dzień pooperacyjny 0
Częstość występowania delirium w dniu 0 po operacji ambulatoryjnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0	Metoda oceny dezorientacji 3D (3DCAM) ocenia cztery kluczowe cechy delirium.	dzień pooperacyjny 0
Częstość występowania delirium w pierwszym dniu pooperacyjnym po poważnej operacji szpitalnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1	Metoda oceny dezorientacji 3D (3DCAM) ocenia cztery kluczowe cechy delirium.	dzień pooperacyjny 1
Częstość występowania delirium w pierwszym dniu pooperacyjnym po drobnej operacji szpitalnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1	Metoda oceny dezorientacji 3D (3DCAM) ocenia cztery kluczowe cechy delirium.	dzień pooperacyjny 1
Ocena nasilenia majaczenia w dniu 0 po operacji po poważnej operacji szpitalnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0	Metoda oceny dezorientacji 3D (3DCAM) ocenia cztery kluczowe cechy delirium. Wynik dotkliwości 3D-CAM oblicza się, dodając 1 punkt za każdy pozytywny element odnotowany w pytaniach 1-20. Wynik liczony jest na podstawie 20 punktów – wyższy wynik oznacza większą dotkliwość.	dzień pooperacyjny 0
Ocena nasilenia majaczenia w dniu 0 po operacji po drobnej operacji szpitalnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0	Metoda oceny dezorientacji 3D (3DCAM) ocenia cztery kluczowe cechy delirium. Wynik dotkliwości 3D-CAM oblicza się, dodając 1 punkt za każdy pozytywny element odnotowany w pytaniach 1-20. Wynik liczony jest na podstawie 20 punktów – wyższy wynik oznacza większą dotkliwość.	dzień pooperacyjny 0
Ocena nasilenia majaczenia w dniu 0 po operacji ambulatoryjnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0	Metoda oceny dezorientacji 3D (3DCAM) ocenia cztery kluczowe cechy delirium. Wynik dotkliwości 3D-CAM oblicza się, dodając 1 punkt za każdy pozytywny element odnotowany w pytaniach 1-20. Wynik liczony jest na podstawie 20 punktów – wyższy wynik oznacza większą dotkliwość.	dzień pooperacyjny 0
Ocena nasilenia majaczenia w 1. dniu po operacji po poważnej operacji szpitalnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1	Metoda oceny dezorientacji 3D (3DCAM) ocenia cztery kluczowe cechy delirium. Wynik dotkliwości 3D-CAM oblicza się, dodając 1 punkt za każdy pozytywny element odnotowany w pytaniach 1-20. Wynik liczony jest na podstawie 20 punktów – wyższy wynik oznacza większą dotkliwość.	dzień pooperacyjny 1
Ocena nasilenia majaczenia w 1. dniu pooperacyjnym po drobnej operacji szpitalnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1	Metoda oceny dezorientacji 3D (3DCAM) ocenia cztery kluczowe cechy delirium. Wynik dotkliwości 3D-CAM oblicza się, dodając 1 punkt za każdy pozytywny element odnotowany w pytaniach 1-20. Wynik liczony jest na podstawie 20 punktów – wyższy wynik oznacza większą dotkliwość.	dzień pooperacyjny 1
Częstość występowania delirium podobjawowego w dniu 0 po operacji po dużej operacji szpitalnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0	Metoda oceny dezorientacji 3D (3DCAM) ocenia cztery kluczowe cechy delirium. Obecność co najmniej 1 cechy wskazuje na delirium podzespołowe.	dzień pooperacyjny 0
Częstość występowania delirium podobjawowego w dniu 0 po operacji po drobnej operacji szpitalnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0	Metoda oceny dezorientacji 3D (3DCAM) ocenia cztery kluczowe cechy delirium. Obecność co najmniej 1 cechy wskazuje na delirium podzespołowe.	dzień pooperacyjny 0
Częstość występowania delirium podobjawowego w dniu 0 po operacji ambulatoryjnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0	Metoda oceny dezorientacji 3D (3DCAM) ocenia cztery kluczowe cechy delirium. Obecność co najmniej 1 cechy wskazuje na delirium podzespołowe.	dzień pooperacyjny 0
Częstość występowania delirium podobjawowego w 1. dniu po operacji po dużej operacji szpitalnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1	Metoda oceny dezorientacji 3D (3DCAM) ocenia cztery kluczowe cechy delirium. Obecność co najmniej 1 cechy wskazuje na delirium podzespołowe.	dzień pooperacyjny 1
Częstość występowania delirium podobjawowego w 1. dniu po operacji po drobnej operacji szpitalnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1	Metoda oceny dezorientacji 3D (3DCAM) ocenia cztery kluczowe cechy delirium. Obecność co najmniej 1 cechy wskazuje na delirium podzespołowe.	dzień pooperacyjny 1
Jakość życia zależna od stanu zdrowia w 30. dniu po operacji po poważnej operacji szpitalnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 30	EQ-5D-5L będzie stosowany jako miernik jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Wytyczne dotyczące punktacji można znaleźć w podręczniku https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	dzień pooperacyjny 30
Jakość życia zależna od stanu zdrowia w 30. dniu po operacji po drobnej operacji szpitalnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 30	EQ-5D-5L będzie stosowany jako miernik jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Wytyczne dotyczące punktacji można znaleźć w podręczniku https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	dzień pooperacyjny 30
Jakość życia zależna od stanu zdrowia w 30. dniu po operacji ambulatoryjnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 30	EQ-5D-5L będzie stosowany jako miernik jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Wytyczne dotyczące punktacji można znaleźć w podręczniku https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	dzień pooperacyjny 30
Jakość życia zależna od stanu zdrowia w 90. dniu po operacji po poważnej operacji szpitalnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 90	EQ-5D-5L będzie stosowany jako miernik jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Wytyczne dotyczące punktacji można znaleźć w podręczniku https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	dzień pooperacyjny 90
Jakość życia zależna od stanu zdrowia w 90. dniu po operacji po drobnej operacji szpitalnej Ramy czasowe: po operacji 90 dni	EQ-5D-5L będzie stosowany jako miernik jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Wytyczne dotyczące punktacji można znaleźć w podręczniku https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	po operacji 90 dni
Jakość życia zależna od stanu zdrowia w 90. dniu po operacji ambulatoryjnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 90	EQ-5D-5L będzie stosowany jako miernik jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Wytyczne dotyczące punktacji można znaleźć w podręczniku https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	dzień pooperacyjny 90
Jakość życia zależna od stanu zdrowia w 180. dniu po operacji po poważnej operacji szpitalnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 180	EQ-5D-5L będzie stosowany jako miernik jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Wytyczne dotyczące punktacji można znaleźć w podręczniku https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	dzień pooperacyjny 180
Jakość życia zależna od stanu zdrowia w 180. dniu po operacji po drobnej operacji szpitalnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 180	EQ-5D-5L będzie stosowany jako miernik jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Wytyczne dotyczące punktacji można znaleźć w podręczniku https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	dzień pooperacyjny 180
Jakość życia zależna od stanu zdrowia w 180. dniu po operacji ambulatoryjnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 180	EQ-5D-5L będzie stosowany jako miernik jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Wytyczne dotyczące punktacji można znaleźć w podręczniku https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	dzień pooperacyjny 180
Jakość życia zależna od stanu zdrowia w 365 dniu po operacji po poważnej operacji szpitalnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 365	EQ-5D-5L będzie stosowany jako miernik jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Wytyczne dotyczące punktacji można znaleźć w podręczniku https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	dzień pooperacyjny 365
Jakość życia zależna od stanu zdrowia w 365 dniu po operacji po drobnej operacji szpitalnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 365	EQ-5D-5L będzie stosowany jako miernik jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Wytyczne dotyczące punktacji można znaleźć w podręczniku https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	dzień pooperacyjny 365
Jakość życia zależna od stanu zdrowia w 365 dniu po operacji ambulatoryjnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 365	EQ-5D-5L będzie stosowany jako miernik jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Wytyczne dotyczące punktacji można znaleźć w podręczniku https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf	dzień pooperacyjny 365
Stan funkcjonalny w 30. dniu po operacji po poważnym zabiegu szpitalnym. Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 30	Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS) 2.0 to ogólny instrument oceny stanu funkcjonalnego obejmujący 6 dziedzin funkcjonowania: funkcje poznawcze, mobilność, samoopieka, interakcja z innymi ludźmi, aktywność życiowa i uczestnictwo.	dzień pooperacyjny 30
Stan funkcjonalny w 30. dobie po operacji, po drobnej operacji szpitalnej. Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 30	Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS) 2.0 to ogólny instrument oceny stanu funkcjonalnego obejmujący 6 dziedzin funkcjonowania: funkcje poznawcze, mobilność, samoopieka, interakcja z innymi ludźmi, aktywność życiowa i uczestnictwo.	dzień pooperacyjny 30
Stan funkcjonalny w 30. dobie pooperacyjnej, po operacji ambulatoryjnej. Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 30	Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS) 2.0 to ogólny instrument oceny stanu funkcjonalnego obejmujący 6 dziedzin funkcjonowania: funkcje poznawcze, mobilność, samoopieka, interakcja z innymi ludźmi, aktywność życiowa i uczestnictwo.	dzień pooperacyjny 30
Stan funkcjonalny w 90. dniu po operacji po poważnym zabiegu szpitalnym. Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 90	Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS) 2.0 to ogólny instrument oceny stanu funkcjonalnego obejmujący 6 dziedzin funkcjonowania: funkcje poznawcze, mobilność, samoopieka, interakcja z innymi ludźmi, aktywność życiowa i uczestnictwo.	dzień pooperacyjny 90
Stan funkcjonalny w 90. dobie pooperacyjnej po drobnej operacji szpitalnej. Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 90	Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS) 2.0 to ogólny instrument oceny stanu funkcjonalnego obejmujący 6 dziedzin funkcjonowania: funkcje poznawcze, mobilność, samoopieka, interakcja z innymi ludźmi, aktywność życiowa i uczestnictwo.	dzień pooperacyjny 90
Stan funkcjonalny w 90. dobie po operacji ambulatoryjnej. Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 90	Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS) 2.0 to ogólny instrument oceny stanu funkcjonalnego obejmujący 6 dziedzin funkcjonowania: funkcje poznawcze, mobilność, samoopieka, interakcja z innymi ludźmi, aktywność życiowa i uczestnictwo.	dzień pooperacyjny 90
Zadowolenie pacjenta ze znieczulenia w 2. dobie pooperacyjnej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 2	Kwestionariusz Bauera jest ankietą wypełnianą samodzielnie przez pacjenta, oceniającą dyskomfort związany ze znieczuleniem i satysfakcję z opieki anestezjologicznej.	dzień pooperacyjny 2
Niewydolność oddechowa w dniu 0 po operacji Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0	Niewydolność oddechowa definiowana jako nieplanowana intubacja lub reintubacja pooperacyjna lub kontynuacja wentylacji mechanicznej > 6 godzin po operacji. Reintubacja z powodu reoperacji jest wykluczona.	dzień pooperacyjny 0
Uraz nerek w dobie pooperacyjnej 7 Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 7	Uszkodzenie nerek definiowane jako wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 50% lub 0,3 mg/dl w stosunku do wartości wyjściowych przed operacją	dzień pooperacyjny 7
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny przy POD30 Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 30	Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny przy POD30	dzień pooperacyjny 30
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w POD90 Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 90	Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w POD90	dzień pooperacyjny 90
Niedociśnienie śródoperacyjne (1) Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0	Niedociśnienie śródoperacyjne definiowane jako łączny czas trwania średniego ciśnienia tętniczego <55 mmHg przez 20 minut lub dłużej.	dzień pooperacyjny 0
Niedociśnienie śródoperacyjne (2) Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0	Niedociśnienie śródoperacyjne definiowane jako skumulowany czas trwania średniego ciśnienia tętniczego < 65 mmHg przez 20 minut lub dłużej.	dzień pooperacyjny 0
Umiarkowany lub ciężki śródoperacyjny ruch pacjenta Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0	Umiarkowane lub ciężkie śródoperacyjne ruchy pacjenta ustala się na podstawie raportu lekarza.	dzień pooperacyjny 0
Nieplanowane przyjęcie po operacji ambulatoryjnej Ramy czasowe: dni pooperacyjne 0 i 1	Przyjęcie do szpitala nie później niż 24 godziny po operacji ambulatoryjnej w wolnostojącym ośrodku chirurgii ambulatoryjnej	dni pooperacyjne 0 i 1
Częstość występowania zespołu infuzyjnego związanego z propofolem Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0	Zespół infuzyjny związany z propofolem, zdefiniowany jako ostra bradykardia oporna na leczenie w przypadku kwasicy metabolicznej i co najmniej jednego z następujących objawów: rabdomioliza, ostre uszkodzenie nerek lub hipertriglicerydemia, występujące po rozpoczęciu podawania propofolu śródoperacyjnie i w ciągu 6 godzin po operacji.	dzień pooperacyjny 0
Występowanie hipertermii złośliwej Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 0	Hipertermia złośliwa, definiowana jako niewyjaśniona sztywność mięśni, tachykardia, hiperkapnia i szybko rosnąca temperatura prowadząca do kwasicy metabolicznej, rabdomiolizy, rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego i komorowych zaburzeń rytmu, występująca po rozpoczęciu wdychanego środka wziewnego śródoperacyjnie i w ciągu 6 godzin po operacji.	dzień pooperacyjny 0

Inne miary wyników

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Dzienna liczba kroków mierzona za pomocą urządzenia do noszenia na początku badania dla osób zaplanowanych na poważną operację szpitalną. Ramy czasowe: 1 - 7 dni przed zabiegiem	Dzienna liczba kroków na początku — liczba kroków dziennie	1 - 7 dni przed zabiegiem
Dzienna liczba kroków mierzona przez urządzenie do noszenia na początku badania dla osób zaplanowanych na drobną operację szpitalną. Ramy czasowe: 1 - 7 dni przed zabiegiem	Dzienna liczba kroków na początku — liczba kroków dziennie	1 - 7 dni przed zabiegiem
Dzienna liczba kroków mierzona za pomocą urządzenia do noszenia na początku badania dla osób zaplanowanych na operację ambulatoryjną. Ramy czasowe: 1 - 7 dni przed zabiegiem	Dzienna liczba kroków na początku — liczba kroków dziennie	1 - 7 dni przed zabiegiem
Dzienna liczba kroków mierzona za pomocą urządzenia do noszenia dla osób zaplanowanych na operację ambulatoryjną. Ramy czasowe: 7 - 10 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na ich urządzeniu do noszenia Dzienna liczba kroków: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości początkowej, zdefiniowany jako liczba kroków dziennie	7 - 10 dni po zabiegu
Dzienna liczba kroków mierzona za pomocą urządzenia do noszenia dla osób zaplanowanych na poważną operację szpitalną. Ramy czasowe: 7 - 10 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na ich urządzeniu do noszenia Dzienna liczba kroków: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości początkowej, zdefiniowany jako liczba kroków dziennie	7 - 10 dni po zabiegu
Dzienna liczba kroków mierzona za pomocą urządzenia do noszenia dla osób zaplanowanych na drobną operację szpitalną. Ramy czasowe: 7 - 10 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na ich urządzeniu do noszenia Dzienna liczba kroków: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości początkowej, zdefiniowany jako liczba kroków dziennie	7 - 10 dni po zabiegu
Dzienna liczba kroków mierzona za pomocą urządzenia do noszenia dla osób zaplanowanych na drobną operację szpitalną. Ramy czasowe: 30 - 34 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na ich urządzeniu do noszenia Dzienna liczba kroków: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości początkowej, zdefiniowany jako liczba kroków dziennie	30 - 34 dni po zabiegu
Dzienna liczba kroków mierzona za pomocą urządzenia do noszenia dla osób zaplanowanych na poważną operację szpitalną. Ramy czasowe: 30 - 34 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na ich urządzeniu do noszenia Dzienna liczba kroków: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości początkowej, zdefiniowany jako liczba kroków dziennie	30 - 34 dni po zabiegu
Dzienna liczba kroków mierzona za pomocą urządzenia do noszenia dla osób zaplanowanych na operację ambulatoryjną. Ramy czasowe: 30 - 34 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na ich urządzeniu do noszenia Dzienna liczba kroków: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości początkowej, zdefiniowany jako liczba kroków dziennie	30 - 34 dni po zabiegu
Dzienne godziny stojące mierzone za pomocą urządzenia do noszenia na początku badania dla osób zaplanowanych na poważną operację szpitalną. Ramy czasowe: 1 - 7 dni przed zabiegiem	Dzienne godziny postoju: zdefiniowane jako godziny stania w ciągu dnia	1 - 7 dni przed zabiegiem
Dzienne godziny stojące mierzone za pomocą urządzenia do noszenia na początku badania dla osób zaplanowanych na drobne zabiegi szpitalne. Ramy czasowe: 1 - 7 dni przed zabiegiem	Dzienne godziny postoju: zdefiniowane jako godziny stania w ciągu dnia	1 - 7 dni przed zabiegiem
Dzienne godziny stojące mierzone za pomocą urządzenia do noszenia na początku badania dla osób zaplanowanych na operację ambulatoryjną. Ramy czasowe: 1 - 7 dni przed zabiegiem	Dzienne godziny postoju: zdefiniowane jako godziny stania w ciągu dnia	1 - 7 dni przed zabiegiem
Dzienne godziny stania mierzone za pomocą urządzenia do noszenia w przypadku pacjentów zaplanowanych na zabiegi ambulatoryjne. Ramy czasowe: 7 - 10 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia. Godziny stania w ciągu dnia: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości wyjściowej, zdefiniowany jako godziny stania w ciągu dnia	7 - 10 dni po zabiegu
Dzienne godziny stania mierzone za pomocą urządzenia do noszenia dla osób zaplanowanych na poważną operację szpitalną. Ramy czasowe: 7 - 10 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia. Godziny stania w ciągu dnia: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości wyjściowej, zdefiniowany jako godziny stania w ciągu dnia	7 - 10 dni po zabiegu
Dzienne godziny stania mierzone za pomocą urządzenia do noszenia w przypadku pacjentów zaplanowanych na drobne zabiegi szpitalne. Ramy czasowe: 7 - 10 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia. Godziny stania w ciągu dnia: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości wyjściowej, zdefiniowany jako godziny stania w ciągu dnia	7 - 10 dni po zabiegu
Dzienne godziny stania mierzone za pomocą urządzenia do noszenia w przypadku pacjentów zaplanowanych na drobne zabiegi szpitalne. Ramy czasowe: 30 - 34 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia. Godziny stania w ciągu dnia: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości wyjściowej, zdefiniowany jako godziny stania w ciągu dnia	30 - 34 dni po zabiegu
Dzienne godziny stania mierzone za pomocą urządzenia do noszenia dla osób zaplanowanych na poważną operację szpitalną. Ramy czasowe: 30 - 34 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia. Godziny stania w ciągu dnia: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości wyjściowej, zdefiniowany jako godziny stania w ciągu dnia	30 - 34 dni po zabiegu
Dzienne godziny stania mierzone za pomocą urządzenia do noszenia w przypadku pacjentów zaplanowanych na zabiegi ambulatoryjne. Ramy czasowe: 30 - 34 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia. Godziny stania w ciągu dnia: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości wyjściowej, zdefiniowany jako godziny stania w ciągu dnia	30 - 34 dni po zabiegu
Całkowity czas snu mierzony na początku badania za pomocą urządzenia do noszenia u osób zaplanowanych na operację ambulatoryjną. Ramy czasowe: 1 - 7 dni przed zabiegiem	Całkowity czas snu zdefiniowany jako minuty całkowitego czasu snu na dzień	1 - 7 dni przed zabiegiem
Całkowity czas snu mierzony na początku badania za pomocą urządzenia do noszenia u osób zaplanowanych na poważną operację szpitalną. Ramy czasowe: 1 - 7 dni przed zabiegiem	Całkowity czas snu zdefiniowany jako minuty całkowitego czasu snu na dzień	1 - 7 dni przed zabiegiem
Całkowity czas snu mierzony na początku badania za pomocą urządzenia do noszenia u osób zaplanowanych na drobną operację szpitalną. Ramy czasowe: 1 - 7 dni przed zabiegiem	Całkowity czas snu zdefiniowany jako minuty całkowitego czasu snu na dzień	1 - 7 dni przed zabiegiem
Całkowity czas snu mierzony za pomocą urządzenia do noszenia w przypadku pacjentów, u których zaplanowano drobną operację szpitalną. Ramy czasowe: 7 - 10 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia Całkowity czas snu: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości wyjściowej, zdefiniowany jako minuty całkowitego czasu snu na dzień	7 - 10 dni po zabiegu
Całkowity czas snu mierzony za pomocą urządzenia do noszenia u osób zaplanowanych na poważną operację szpitalną. Ramy czasowe: 7 - 10 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia Całkowity czas snu: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości wyjściowej, zdefiniowany jako minuty całkowitego czasu snu na dzień	7 - 10 dni po zabiegu
Całkowity czas snu mierzony za pomocą urządzenia do noszenia u osób zaplanowanych na operację ambulatoryjną. Ramy czasowe: 7 - 10 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia Całkowity czas snu: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości wyjściowej, zdefiniowany jako minuty całkowitego czasu snu na dzień	7 - 10 dni po zabiegu
Całkowity czas snu mierzony za pomocą urządzenia do noszenia u osób zaplanowanych na operację ambulatoryjną. Ramy czasowe: 30 - 34 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia Całkowity czas snu: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości wyjściowej, zdefiniowany jako minuty całkowitego czasu snu na dzień	30 - 34 dni po zabiegu
Całkowity czas snu mierzony za pomocą urządzenia do noszenia u osób zaplanowanych na poważną operację szpitalną. Ramy czasowe: 30 - 34 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia Całkowity czas snu: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości wyjściowej, zdefiniowany jako minuty całkowitego czasu snu na dzień	30 - 34 dni po zabiegu
Całkowity czas snu mierzony za pomocą urządzenia do noszenia w przypadku pacjentów, u których zaplanowano drobną operację szpitalną. Ramy czasowe: 30 - 34 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia Całkowity czas snu: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości wyjściowej, zdefiniowany jako minuty całkowitego czasu snu na dzień	30 - 34 dni po zabiegu
Opóźnienie zasypiania mierzone za pomocą urządzenia do noszenia na początku badania u pacjentów, u których zaplanowano drobną operację szpitalną. Ramy czasowe: 1 - 7 dni przed zabiegiem	Opóźnienie zasypiania: zdefiniowane jako minuty opóźnienia zasypiania na dzień	1 - 7 dni przed zabiegiem
Opóźnienie zasypiania mierzone za pomocą urządzenia do noszenia na początku badania u osób zaplanowanych na poważną operację szpitalną. Ramy czasowe: 1 - 7 dni przed zabiegiem	Opóźnienie zasypiania: zdefiniowane jako minuty opóźnienia zasypiania na dzień	1 - 7 dni przed zabiegiem
Opóźnienie zasypiania mierzone za pomocą urządzenia do noszenia na początku badania u osób zaplanowanych na operację ambulatoryjną. Ramy czasowe: 1 - 7 dni przed zabiegiem	Opóźnienie zasypiania: zdefiniowane jako minuty opóźnienia zasypiania na dzień	1 - 7 dni przed zabiegiem
Opóźnienie zasypiania mierzone za pomocą urządzenia do noszenia u osób zaplanowanych na operację ambulatoryjną. Ramy czasowe: 7 - 10 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia Opóźnienie zasypiania: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości wyjściowej, zdefiniowany jako minuty opóźnienia zasypiania na dzień	7 - 10 dni po zabiegu
Opóźnienie zasypiania mierzone za pomocą urządzenia do noszenia u pacjentów, u których zaplanowano drobną operację szpitalną. Ramy czasowe: 7 - 10 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia Opóźnienie zasypiania: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości wyjściowej, zdefiniowany jako minuty opóźnienia zasypiania na dzień	7 - 10 dni po zabiegu
Opóźnienie zasypiania mierzone za pomocą urządzenia do noszenia u osób zaplanowanych na poważną operację szpitalną. Ramy czasowe: 7 - 10 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia Opóźnienie zasypiania: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości wyjściowej, zdefiniowany jako minuty opóźnienia zasypiania na dzień	7 - 10 dni po zabiegu
Opóźnienie zasypiania mierzone za pomocą urządzenia do noszenia u osób zaplanowanych na poważną operację szpitalną. Ramy czasowe: 30 - 34 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia Opóźnienie zasypiania: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości wyjściowej, zdefiniowany jako minuty opóźnienia zasypiania na dzień	30 - 34 dni po zabiegu
Opóźnienie zasypiania mierzone za pomocą urządzenia do noszenia u pacjentów, u których zaplanowano drobną operację szpitalną. Ramy czasowe: 30 - 34 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia Opóźnienie zasypiania: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości wyjściowej, zdefiniowany jako minuty opóźnienia zasypiania na dzień	30 - 34 dni po zabiegu
Opóźnienie zasypiania mierzone za pomocą urządzenia do noszenia u osób zaplanowanych na operację ambulatoryjną. Ramy czasowe: 30 - 34 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia Opóźnienie zasypiania: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości wyjściowej, zdefiniowany jako minuty opóźnienia zasypiania na dzień	30 - 34 dni po zabiegu
Budzenie się po zaśnięciu, mierzone za pomocą urządzenia do noszenia w przypadku pacjentów, u których zaplanowano operację ambulatoryjną. Ramy czasowe: 1 - 7 dni przed zabiegiem	Budzenie po zaśnięciu: zdefiniowane jako minuty budzenia po zaśnięciu	1 - 7 dni przed zabiegiem
Obudź się po zaśnięciu, mierzone za pomocą urządzenia do noszenia w przypadku osób, które mają zaplanowaną poważną operację szpitalną. Ramy czasowe: 1 - 7 dni przed zabiegiem	Budzenie po zaśnięciu: zdefiniowane jako minuty budzenia po zaśnięciu	1 - 7 dni przed zabiegiem
Obudź się po zaśnięciu, mierzone za pomocą urządzenia do noszenia w przypadku pacjentów, u których zaplanowano drobny zabieg szpitalny. Ramy czasowe: 1 - 7 dni przed zabiegiem	Budzenie po zaśnięciu: zdefiniowane jako minuty budzenia po zaśnięciu	1 - 7 dni przed zabiegiem
Obudź się po zaśnięciu, mierzone za pomocą urządzenia do noszenia w przypadku pacjentów, u których zaplanowano drobny zabieg szpitalny. Ramy czasowe: 7 - 10 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia Obudzenie po zaśnięciu: Odsetek pacjentów w granicach 10% wartości wyjściowej, zdefiniowany jako minuty przebudzenia po zaśnięciu	7 - 10 dni po zabiegu
Obudź się po zaśnięciu, mierzone za pomocą urządzenia do noszenia w przypadku osób, które mają zaplanowaną poważną operację szpitalną. Ramy czasowe: 7 - 10 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia Obudzenie po zaśnięciu: Odsetek pacjentów w granicach 10% wartości wyjściowej, zdefiniowany jako minuty przebudzenia po zaśnięciu	7 - 10 dni po zabiegu
Budzenie się po zaśnięciu, mierzone za pomocą urządzenia do noszenia w przypadku pacjentów, u których zaplanowano operację ambulatoryjną. Ramy czasowe: 7 - 10 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia Obudzenie po zaśnięciu: Odsetek pacjentów w granicach 10% wartości wyjściowej, zdefiniowany jako minuty przebudzenia po zaśnięciu	7 - 10 dni po zabiegu
Budzenie się po zaśnięciu, mierzone za pomocą urządzenia do noszenia w przypadku pacjentów, u których zaplanowano operację ambulatoryjną. Ramy czasowe: 30 - 34 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia Obudzenie po zaśnięciu: Odsetek pacjentów w granicach 10% wartości wyjściowej, zdefiniowany jako minuty przebudzenia po zaśnięciu	30 - 34 dni po zabiegu
Obudź się po zaśnięciu, mierzone za pomocą urządzenia do noszenia w przypadku pacjentów, u których zaplanowano drobny zabieg szpitalny. Ramy czasowe: 30 - 34 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia Obudzenie po zaśnięciu: Odsetek pacjentów w granicach 10% wartości wyjściowej, zdefiniowany jako minuty przebudzenia po zaśnięciu	30 - 34 dni po zabiegu
Obudź się po zaśnięciu, mierzone za pomocą urządzenia do noszenia w przypadku osób, które mają zaplanowaną poważną operację szpitalną. Ramy czasowe: 30 - 34 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia Obudzenie po zaśnięciu: Odsetek pacjentów w granicach 10% wartości wyjściowej, zdefiniowany jako minuty przebudzenia po zaśnięciu	30 - 34 dni po zabiegu
Wydajność snu mierzona na początku badania za pomocą urządzenia do noszenia u osób planowanych na poważną operację szpitalną. Ramy czasowe: 1 - 7 dni przed zabiegiem	Efektywność snu: zdefiniowana jako % efektywności snu (w zakresie od 0 do 100)	1 - 7 dni przed zabiegiem
Wydajność snu mierzona na początku badania za pomocą urządzenia do noszenia u osób, u których zaplanowano drobną operację szpitalną. Ramy czasowe: 1 - 7 dni przed zabiegiem	Efektywność snu: zdefiniowana jako % efektywności snu (w zakresie od 0 do 100)	1 - 7 dni przed zabiegiem
Wydajność snu mierzona na początku badania za pomocą urządzenia do noszenia u osób planowanych na operację ambulatoryjną. Ramy czasowe: 1 - 7 dni przed zabiegiem	Efektywność snu: zdefiniowana jako % efektywności snu (w zakresie od 0 do 100)	1 - 7 dni przed zabiegiem
Efektywność snu mierzona za pomocą urządzenia do noszenia u osób zaplanowanych na operację ambulatoryjną. Ramy czasowe: 7 - 10 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany mierzone na urządzeniach do noszenia Wydajność snu: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości początkowej, zdefiniowany jako % wydajności snu (w zakresie od 0 do 100)	7 - 10 dni po zabiegu
Efektywność snu mierzona za pomocą urządzenia do noszenia u osób, u których zaplanowano drobną operację szpitalną. Ramy czasowe: 7 - 10 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany mierzone na urządzeniach do noszenia Wydajność snu: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości początkowej, zdefiniowany jako % wydajności snu (w zakresie od 0 do 100)	7 - 10 dni po zabiegu
Wydajność snu mierzona za pomocą urządzenia do noszenia u osób planowanych na poważną operację szpitalną. Ramy czasowe: 7 - 10 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany mierzone na urządzeniach do noszenia Wydajność snu: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości początkowej, zdefiniowany jako % wydajności snu (w zakresie od 0 do 100)	7 - 10 dni po zabiegu
Wydajność snu mierzona za pomocą urządzenia do noszenia u osób planowanych na poważną operację szpitalną. Ramy czasowe: 30 - 34 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany mierzone na urządzeniach do noszenia Wydajność snu: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości początkowej, zdefiniowany jako % wydajności snu (w zakresie od 0 do 100)	30 - 34 dni po zabiegu
Efektywność snu mierzona za pomocą urządzenia do noszenia u osób, u których zaplanowano drobną operację szpitalną. Ramy czasowe: 30 - 34 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany mierzone na urządzeniach do noszenia Wydajność snu: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości początkowej, zdefiniowany jako % wydajności snu (w zakresie od 0 do 100)	30 - 34 dni po zabiegu
Efektywność snu mierzona za pomocą urządzenia do noszenia u osób zaplanowanych na operację ambulatoryjną. Ramy czasowe: 30 - 34 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany mierzone na urządzeniach do noszenia Wydajność snu: Odsetek pacjentów w zakresie 10% wartości początkowej, zdefiniowany jako % wydajności snu (w zakresie od 0 do 100)	30 - 34 dni po zabiegu
Środkowy punkt snu mierzony na początku badania za pomocą urządzenia do noszenia u osób zaplanowanych na operację ambulatoryjną. Ramy czasowe: 1 - 7 dni przed zabiegiem	Punkt środkowy snu: zdefiniowany jako punkt środkowy snu (czas)	1 - 7 dni przed zabiegiem
Środkowy punkt snu mierzony na początku badania za pomocą urządzenia do noszenia u osób, u których zaplanowano drobną operację szpitalną. Ramy czasowe: 1 - 7 dni przed zabiegiem	Punkt środkowy snu: zdefiniowany jako punkt środkowy snu (czas)	1 - 7 dni przed zabiegiem
Środkowy punkt snu mierzony na początku badania za pomocą urządzenia do noszenia u osób zaplanowanych na poważną operację szpitalną. Ramy czasowe: 1 - 7 dni przed zabiegiem	Punkt środkowy snu: zdefiniowany jako punkt środkowy snu (czas)	1 - 7 dni przed zabiegiem
Środkowy punkt snu mierzony za pomocą urządzenia do noszenia u osób zaplanowanych na poważną operację szpitalną. Ramy czasowe: 7 - 10 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia Środkowy punkt snu: Odsetek pacjentów w ciągu 60 minut od linii bazowej, określony jako środkowy punkt snu (czas)	7 - 10 dni po zabiegu
Środkowy punkt snu mierzony za pomocą urządzenia do noszenia u pacjentów, u których zaplanowano drobną operację szpitalną. Ramy czasowe: 7 - 10 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia Środkowy punkt snu: Odsetek pacjentów w ciągu 60 minut od linii bazowej, określony jako środkowy punkt snu (czas)	7 - 10 dni po zabiegu
Środkowy punkt snu mierzony za pomocą urządzenia do noszenia u osób zaplanowanych na operację ambulatoryjną. Ramy czasowe: 7 - 10 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia Środkowy punkt snu: Odsetek pacjentów w ciągu 60 minut od linii bazowej, określony jako środkowy punkt snu (czas)	7 - 10 dni po zabiegu
Środkowy punkt snu mierzony za pomocą urządzenia do noszenia u osób zaplanowanych na operację ambulatoryjną. Ramy czasowe: 30 - 34 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia Środkowy punkt snu: Odsetek pacjentów w ciągu 60 minut od linii bazowej, określony jako środkowy punkt snu (czas)	30 - 34 dni po zabiegu
Środkowy punkt snu mierzony za pomocą urządzenia do noszenia u pacjentów, u których zaplanowano drobną operację szpitalną. Ramy czasowe: 30 - 34 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia Środkowy punkt snu: Odsetek pacjentów w ciągu 60 minut od linii bazowej, określony jako środkowy punkt snu (czas)	30 - 34 dni po zabiegu
Środkowy punkt snu mierzony za pomocą urządzenia do noszenia u osób zaplanowanych na poważną operację szpitalną. Ramy czasowe: 30 - 34 dni po zabiegu	Miarą wyników będą wartości mediany zmierzone na urządzeniu do noszenia Środkowy punkt snu: Odsetek pacjentów w ciągu 60 minut od linii bazowej, określony jako środkowy punkt snu (czas)	30 - 34 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

University of Michigan

Śledczy

Główny śledczy: Sachin Kheterpal, MD, University of Michigan
Główny śledczy: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
Dyrektor Studium: Allison Janda, MD, University of Michigan
Dyrektor Studium: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
Dyrektor Studium: Bethany Pennington, PharmD, Washington University School of Medicine
Dyrektor Studium: Douglas Colquhoun, MBChB, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Tellor Pennington BR, Janda AM, Colquhoun DA, Neuman MD, Kidwell KM, Spino C, Thelen-Perry S, Krambrink A, Huang S, Ignacio R, Wu Z, Swisher L, Cloyd C, Vaughn MT, Pescatore NA, Bollini ML, Mashour GA, Hassett A, Kent CD, Vlisides PE, Avidan MS, Kheterpal S; ˠTHRIVE Research Group. Trajectories of Recovery after Intravenous propofol versus inhaled VolatilE anaesthesia (THRIVE) randomised controlled trial in the USA: A protocol. BMJ Open. 2025 Sep 14;15(9):e103836. doi: 10.1136/bmjopen-2025-103836.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

202304082

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z umową z Funder PCORI plan dzielących się danych będzie zgodny z zasadami zarządzania danymi i udostępnianiem danych PCORI, co wzywa badaczy funduszy PCORI do udostępniania swoich zestawów danych i dokumentacji do ponownego użycia i ponownego użycia. Thrive prześle zidentyfikowany zestaw danych do repozytorium danych skoncentrowanych na wynikach (PCODR), które zostało utworzone i jest prowadzone przez konsorcjum międzyunacji ds. Badań politycznych i społecznych (ICPSR), jednostki w Instytucie Badań Społecznych na Uniwersytecie Michigan. Badanie Thrive, jako nagradzanego, zawiera umowę o współtwórcy danych (DCA) z ICPSR. DCA reguluje zeznanie danych i ustanawia prawa i obowiązki Nagrody. Pakiet danych zostanie przeniesiony do repozytorium danych do 1 października 2028 r. Na umowę z PCORI.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Pakiet danych zostanie przeniesiony do repozytorium danych do 1 października 2028 r. Na umowę z PCORI.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kryteria dostępu PCORI i zasady udostępniania danych dla stron trzeci

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Trajektorie powrotu do zdrowia po dożylnym podaniu propofolu w porównaniu z próbą znieczulenia wziewnego wziewnego (THRIVE)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Inne miary wyników

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA