Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Trayectorias de recuperación después de propofol intravenoso versus ensayo de anestesia volátil inhalada (THRIVE)

1 de septiembre de 2026 actualizado por: Michael Avidan, Washington University School of Medicine
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo multicéntrico aleatorizado de 12 500 pacientes para determinar (i) qué técnica de anestesia general produce mejores experiencias de recuperación del paciente en cualquiera de las tres categorías quirúrgicas ((a) cirugía mayor con hospitalización, (b) cirugía menor con hospitalización, (c ) cirugía ambulatoria) y (ii) si TIVA confiere no más que un pequeño (0,2 %) mayor riesgo de conciencia intraoperatoria que INVA en pacientes que se someten a cirugías tanto ambulatorias como hospitalarias

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

13000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Laura Swisher
  • Número de teléfono: 314-286-1024
  • Correo electrónico: goodl@wustl.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sherry McKinnon
  • Número de teléfono: 314-286-1024
  • Correo electrónico: smckinnon@wustl.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Reclutamiento
        • University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Geoffrey Muller, MD
        • Contacto:
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • University of California San Francisco
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lee-lynn Chen, MD
        • Investigador principal:
          • Matthieu Legrand, MD
        • Investigador principal:
          • Jeremy Juang, MD
        • Investigador principal:
          • Jennifer Woodbury, MD
        • Contacto:
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Aún no reclutando
        • Stanford University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David Drover, MD
        • Contacto:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Reclutamiento
        • Yale School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jaime B Hyman, MD
        • Sub-Investigador:
          • Robert B Schonberger, MD
        • Contacto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Colleen Mennie
          • Número de teléfono: 410-550-0100
          • Correo electrónico: Cmennie1@jh.edu
        • Investigador principal:
          • Joseph Walpole, MD, PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amit Bardia, MD
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • University of Michigan
        • Sub-Investigador:
          • Sathish Kumar, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sachin Kheterpal, MD
        • Investigador principal:
          • Allison Janda, MD
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Health
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anoop Chhina, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University School of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael S Avidan, MBBch
        • Investigador principal:
          • Stephen Gregory, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
      • New York, New York, Estados Unidos, 10012
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Reclutamiento
        • University of North Carolina School of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jay W Schoenherr, MD
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27109
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • Oregon Health and Sciences University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Aziz, MD
    • Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • University of Texas - MD Anderson
        • Investigador principal:
          • Juan Cata, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Reclutamiento
        • UVA Health
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bhiken Naik, MD
        • Contacto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Reclutamiento
        • University of Washington
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Karen Domino, MD
        • Sub-Investigador:
          • Wil Van Cleve, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

Cada paciente debe cumplir con todos los siguientes criterios:

  1. Mayor de 18 años
  2. Someterse a una cirugía no cardíaca electiva que se espera que dure ≥ 60 min que requiera anestesia general con un tubo traqueal o una vía aérea con mascarilla laríngea (o un dispositivo supraglótico similar)

Criterio de exclusión

Los pacientes no serán inscritos si se cumple alguno de los siguientes criterios:

  1. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado en inglés (en todos los sitios de estudio) o español (en sitios donde el consentimiento en español se brinda como opción)
  2. Embarazo (basado en el informe del paciente o prueba positiva el día de la cirugía)
  3. Procedimiento quirúrgico que requiere anestesia general, regional y neuroaxial administrada por un anestesiólogo (anestesiólogo, CRNA, asistente de anestesiología) que se realiza dentro de los 30 días anteriores o que se planea realizar dentro de los 30 días posteriores a la fecha de la cirugía
  4. Contraindicación para propofol TIVA o INVA (por ejemplo, alergia documentada al propofol, antecedentes de náuseas o vómitos postoperatorios intensos, preocupación o antecedentes de hipertermia maligna) según el autoinforme
  5. Procedimientos quirúrgicos que requieren una técnica de anestesia general específica (por ejemplo, TIVA requerida para neuromonitorización).
  6. Protocolo escrito aprobado localmente que ordena una técnica anestésica particular
  7. Historia de la conciencia intraoperatoria durante la anestesia general basada en el autoinforme del paciente
  8. Intubación postoperatoria planificada
  9. Encarcelamiento actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Anestesia intravenosa total con propofol (TIVA)
Sin administración de agente inhalado.
Otro: Técnica anestésica Propofol TIVA
Propofol TIVA sin agente inhalado
Otros nombres:
  • Propofol TIVA
Comparador activo: Anestesia general volátil inhalada (INVA)
Debe administrar agente inhalado.
Otro: Técnica anestésica agente inhalado
Debe administrar agente inhalado.
Otros nombres:
  • Agente inhalado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de calidad de recuperación informada por el paciente-15 (QOR15) en el día 1 posoperatorio después de una cirugía mayor hospitalaria
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
El instrumento QOR15 mide la calidad de la recuperación con una puntuación de 0 a 150 puntos donde cuanto mayor sea la puntuación, mejor calidad de la recuperación.
Día postoperatorio 1
Puntuación de calidad de recuperación-15 (QOR15) informada por el paciente en el día 1 posoperatorio después de una cirugía menor hospitalaria
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
El instrumento QOR15 mide la calidad de la recuperación con una puntuación de 0 a 150 puntos donde cuanto mayor sea la puntuación, mejor calidad de la recuperación.
Día postoperatorio 1
Puntuación de calidad de recuperación informada por el paciente-15 (QOR15) en el día 1 posoperatorio después de una cirugía ambulatoria
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
El instrumento QOR15 mide la calidad de la recuperación con una puntuación de 0 a 150 puntos donde cuanto mayor sea la puntuación, mejor calidad de la recuperación.
Día postoperatorio 1
Incidencia de conciencia intraoperatoria definitiva con recuerdo
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 30
El cuestionario Brice modificado se utiliza para detectar la conciencia intraoperatoria. A una prueba positiva (un paciente que informa recordar algo entre irse a dormir para su procedimiento quirúrgico y despertarse después) en el cuestionario Brice modificado le sigue una entrevista estructurada. Un panel de jueces expertos determina si se trata de un conocimiento intraoperatorio definitivo o no.
Día postoperatorio 30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de calidad de recuperación-15 (QOR15) informada por el paciente en el día 0 posoperatorio después de una cirugía mayor hospitalaria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 0
El instrumento QOR15 mide la calidad de la recuperación con una puntuación de 0 a 150 puntos donde cuanto mayor sea la puntuación, mejor calidad de la recuperación.
día postoperatorio 0
Puntuación de calidad de recuperación-15 (QOR15) informada por el paciente en el día 0 posoperatorio después de una cirugía menor hospitalaria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 0
El instrumento QOR15 mide la calidad de la recuperación con una puntuación de 0 a 150 puntos donde cuanto mayor sea la puntuación, mejor calidad de la recuperación.
día postoperatorio 0
Puntuación de calidad de recuperación-15 (QOR15) informada por el paciente en el día 0 posoperatorio después de una cirugía ambulatoria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 0
El instrumento QOR15 mide la calidad de la recuperación con una puntuación de 0 a 150 puntos donde cuanto mayor sea la puntuación, mejor calidad de la recuperación.
día postoperatorio 0
Puntuación de calidad de recuperación-15 (QOR15) informada por el paciente en el segundo día postoperatorio después de una cirugía mayor hospitalaria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2
El instrumento QOR15 mide la calidad de la recuperación con una puntuación de 0 a 150 puntos donde cuanto mayor sea la puntuación, mejor calidad de la recuperación.
día postoperatorio 2
Puntuación de calidad de recuperación informada por el paciente-15 (QOR15) en el segundo día posoperatorio después de una cirugía menor hospitalaria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2
El instrumento QOR15 mide la calidad de la recuperación con una puntuación de 0 a 150 puntos donde cuanto mayor sea la puntuación, mejor calidad de la recuperación.
día postoperatorio 2
Puntuación de calidad de recuperación-15 (QOR15) informada por el paciente en el segundo día postoperatorio después de una cirugía ambulatoria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2
El instrumento QOR15 mide la calidad de la recuperación con una puntuación de 0 a 150 puntos donde cuanto mayor sea la puntuación, mejor calidad de la recuperación.
día postoperatorio 2
Puntuación de calidad de recuperación-15 (QOR15) informada por el paciente en el día 7 posoperatorio después de una cirugía mayor hospitalaria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 7
El instrumento QOR15 mide la calidad de la recuperación con una puntuación de 0 a 150 puntos donde cuanto mayor sea la puntuación, mejor calidad de la recuperación.
día postoperatorio 7
Puntuación de calidad de recuperación-15 (QOR15) informada por el paciente en el día 7 posoperatorio después de una cirugía menor hospitalaria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 7
El instrumento QOR15 mide la calidad de la recuperación con una puntuación de 0 a 150 puntos donde cuanto mayor sea la puntuación, mejor calidad de la recuperación.
día postoperatorio 7
Puntuación de calidad de recuperación informada por el paciente-15 (QOR15) en el día 7 posoperatorio después de una cirugía ambulatoria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 7
El instrumento QOR15 mide la calidad de la recuperación con una puntuación de 0 a 150 puntos donde cuanto mayor sea la puntuación, mejor calidad de la recuperación.
día postoperatorio 7
Days Alive and at Home a los 30 días de una cirugía mayor hospitalaria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 30
Se documenta la duración de la estancia hospitalaria del paciente después de la cirugía. Una encuesta completada por el paciente evalúa el reingreso hospitalario desde el alta de la cirugía y los días pasados ​​en el hospital desde el alta original.
día postoperatorio 30
Days Alive and at Home a los 30 días de una cirugía menor hospitalaria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 30
Se documenta la duración de la estancia hospitalaria del paciente después de la cirugía. Una encuesta completada por el paciente evalúa el reingreso hospitalario desde el alta de la cirugía y los días pasados ​​en el hospital desde el alta original.
día postoperatorio 30
Days Alive y at Home a los 30 días de la cirugía ambulatoria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 30
Se documenta la duración de la estancia hospitalaria del paciente después de la cirugía. Una encuesta completada por el paciente evalúa el reingreso hospitalario desde el alta de la cirugía y los días pasados ​​en el hospital desde el alta original.
día postoperatorio 30
Incidencia de delirio en el día 0 postoperatorio después de una cirugía mayor hospitalaria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 0
El Método de Evaluación de la Confusión 3D (3DCAM) evalúa cuatro características clave del delirio.
día postoperatorio 0
Incidencia de delirio en el día 0 postoperatorio después de una cirugía menor hospitalaria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 0
El Método de Evaluación de la Confusión 3D (3DCAM) evalúa cuatro características clave del delirio.
día postoperatorio 0
Incidencia de delirio en el día 0 postoperatorio después de cirugía ambulatoria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 0
El Método de Evaluación de la Confusión 3D (3DCAM) evalúa cuatro características clave del delirio.
día postoperatorio 0
Incidencia de delirio en el primer día postoperatorio después de una cirugía mayor hospitalaria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
El Método de Evaluación de la Confusión 3D (3DCAM) evalúa cuatro características clave del delirio.
día postoperatorio 1
Incidencia de delirio en el primer día postoperatorio después de una cirugía menor hospitalaria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
El Método de Evaluación de la Confusión 3D (3DCAM) evalúa cuatro características clave del delirio.
día postoperatorio 1
Puntuación de gravedad del delirio en el día 0 posoperatorio después de una cirugía mayor hospitalaria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 0
El Método de Evaluación de la Confusión 3D (3DCAM) evalúa cuatro características clave del delirio. La puntuación de gravedad de 3D-CAM se calcula sumando 1 punto por cada elemento positivo anotado en las preguntas 1 a 20. La puntuación se calcula a partir de 20 puntos: una puntuación más alta indica una mayor gravedad.
día postoperatorio 0
Puntuación de gravedad del delirio en el día 0 posoperatorio después de una cirugía menor hospitalaria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 0
El Método de Evaluación de la Confusión 3D (3DCAM) evalúa cuatro características clave del delirio. La puntuación de gravedad de 3D-CAM se calcula sumando 1 punto por cada elemento positivo anotado en las preguntas 1 a 20. La puntuación se calcula a partir de 20 puntos: una puntuación más alta indica una mayor gravedad.
día postoperatorio 0
Puntuación de gravedad del delirio en el día 0 posoperatorio después de una cirugía ambulatoria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 0
El Método de Evaluación de la Confusión 3D (3DCAM) evalúa cuatro características clave del delirio. La puntuación de gravedad de 3D-CAM se calcula sumando 1 punto por cada elemento positivo anotado en las preguntas 1 a 20. La puntuación se calcula a partir de 20 puntos: una puntuación más alta indica una mayor gravedad.
día postoperatorio 0
Puntuación de gravedad del delirio en el día 1 posoperatorio después de una cirugía mayor hospitalaria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
El Método de Evaluación de la Confusión 3D (3DCAM) evalúa cuatro características clave del delirio. La puntuación de gravedad de 3D-CAM se calcula sumando 1 punto por cada elemento positivo anotado en las preguntas 1 a 20. La puntuación se calcula a partir de 20 puntos: una puntuación más alta indica una mayor gravedad.
día postoperatorio 1
Puntuación de gravedad del delirio en el día 1 posoperatorio después de una cirugía menor hospitalaria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
El Método de Evaluación de la Confusión 3D (3DCAM) evalúa cuatro características clave del delirio. La puntuación de gravedad de 3D-CAM se calcula sumando 1 punto por cada elemento positivo anotado en las preguntas 1 a 20. La puntuación se calcula a partir de 20 puntos: una puntuación más alta indica una mayor gravedad.
día postoperatorio 1
Incidencia de delirio subsindrómico en el día 0 posoperatorio después de una cirugía mayor hospitalaria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 0
El Método de Evaluación de la Confusión 3D (3DCAM) evalúa cuatro características clave del delirio. La presencia de al menos una característica es indicativa de delirio subsindrómico.
día postoperatorio 0
Incidencia de delirio subsindrómico en el día 0 posoperatorio después de una cirugía menor hospitalaria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 0
El Método de Evaluación de la Confusión 3D (3DCAM) evalúa cuatro características clave del delirio. La presencia de al menos una característica es indicativa de delirio subsindrómico.
día postoperatorio 0
Incidencia de delirio subsindrómico en el día 0 postoperatorio después de una cirugía ambulatoria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 0
El Método de Evaluación de la Confusión 3D (3DCAM) evalúa cuatro características clave del delirio. La presencia de al menos una característica es indicativa de delirio subsindrómico.
día postoperatorio 0
Incidencia de delirio subsindrómico en el primer día postoperatorio después de una cirugía mayor hospitalaria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
El Método de Evaluación de la Confusión 3D (3DCAM) evalúa cuatro características clave del delirio. La presencia de al menos una característica es indicativa de delirio subsindrómico.
día postoperatorio 1
Incidencia de delirio subsindrómico en el primer día posoperatorio después de una cirugía menor hospitalaria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
El Método de Evaluación de la Confusión 3D (3DCAM) evalúa cuatro características clave del delirio. La presencia de al menos una característica es indicativa de delirio subsindrómico.
día postoperatorio 1
Calidad de vida relacionada con la salud en el día 30 del postoperatorio de una cirugía mayor hospitalaria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 30
EQ-5D-5L se utilizará como medida de la calidad de vida relacionada con la salud. Para conocer las pautas de puntuación, consulte el manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
día postoperatorio 30
Calidad de vida relacionada con la salud en el día 30 del posoperatorio de una cirugía menor hospitalizada
Periodo de tiempo: día postoperatorio 30
EQ-5D-5L se utilizará como medida de la calidad de vida relacionada con la salud. Para conocer las pautas de puntuación, consulte el manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
día postoperatorio 30
Calidad de vida relacionada con la salud al día 30 del postoperatorio de cirugía ambulatoria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 30
EQ-5D-5L se utilizará como medida de la calidad de vida relacionada con la salud. Para conocer las pautas de puntuación, consulte el manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
día postoperatorio 30
Calidad de vida relacionada con la salud en el día 90 del postoperatorio de una cirugía mayor hospitalaria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 90
EQ-5D-5L se utilizará como medida de la calidad de vida relacionada con la salud. Para conocer las pautas de puntuación, consulte el manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
día postoperatorio 90
Calidad de vida relacionada con la salud en el día 90 del posoperatorio de una cirugía menor hospitalizada
Periodo de tiempo: postoperatorio 90 días
EQ-5D-5L se utilizará como medida de la calidad de vida relacionada con la salud. Para conocer las pautas de puntuación, consulte el manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperatorio 90 días
Calidad de vida relacionada con la salud en el día 90 del postoperatorio de cirugía ambulatoria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 90
EQ-5D-5L se utilizará como medida de la calidad de vida relacionada con la salud. Para conocer las pautas de puntuación, consulte el manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
día postoperatorio 90
Calidad de vida relacionada con la salud en el día 180 del postoperatorio de una cirugía mayor hospitalaria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 180
EQ-5D-5L se utilizará como medida de la calidad de vida relacionada con la salud. Para conocer las pautas de puntuación, consulte el manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
día postoperatorio 180
Calidad de vida relacionada con la salud en el día 180 del posoperatorio de una cirugía menor hospitalizada
Periodo de tiempo: día postoperatorio 180
EQ-5D-5L se utilizará como medida de la calidad de vida relacionada con la salud. Para conocer las pautas de puntuación, consulte el manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
día postoperatorio 180
Calidad de vida relacionada con la salud en el día 180 del postoperatorio de cirugía ambulatoria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 180
EQ-5D-5L se utilizará como medida de la calidad de vida relacionada con la salud. Para conocer las pautas de puntuación, consulte el manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
día postoperatorio 180
Calidad de vida relacionada con la salud en el día 365 del postoperatorio después de una cirugía mayor hospitalaria
Periodo de tiempo: dia postoperatorio 365
EQ-5D-5L se utilizará como medida de la calidad de vida relacionada con la salud. Para conocer las pautas de puntuación, consulte el manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
dia postoperatorio 365
Calidad de vida relacionada con la salud en el día 365 del posoperatorio de una cirugía menor hospitalizada
Periodo de tiempo: dia postoperatorio 365
EQ-5D-5L se utilizará como medida de la calidad de vida relacionada con la salud. Para conocer las pautas de puntuación, consulte el manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
dia postoperatorio 365
Calidad de vida relacionada con la salud en el día 365 del posoperatorio después de una cirugía ambulatoria
Periodo de tiempo: dia postoperatorio 365
EQ-5D-5L se utilizará como medida de la calidad de vida relacionada con la salud. Para conocer las pautas de puntuación, consulte el manual https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
dia postoperatorio 365
Estado funcional al día 30 del postoperatorio de una cirugía mayor hospitalaria.
Periodo de tiempo: día postoperatorio 30
El Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS) 2.0 es un instrumento de evaluación genérico del estado funcional que cubre 6 dominios de funcionamiento: cognición, movilidad, autocuidado, interacción con otras personas, actividades de la vida y participación.
día postoperatorio 30
Estado funcional al día 30 del postoperatorio, tras cirugía menor hospitalizada.
Periodo de tiempo: día postoperatorio 30
El Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS) 2.0 es un instrumento de evaluación genérico del estado funcional que cubre 6 dominios de funcionamiento: cognición, movilidad, autocuidado, interacción con otras personas, actividades de la vida y participación.
día postoperatorio 30
Estado funcional al día 30 del postoperatorio, tras cirugía ambulatoria.
Periodo de tiempo: día postoperatorio 30
El Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS) 2.0 es un instrumento de evaluación genérico del estado funcional que cubre 6 dominios de funcionamiento: cognición, movilidad, autocuidado, interacción con otras personas, actividades de la vida y participación.
día postoperatorio 30
Estado funcional al día 90 del posoperatorio de una cirugía mayor hospitalaria.
Periodo de tiempo: día postoperatorio 90
El Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS) 2.0 es un instrumento de evaluación genérico del estado funcional que cubre 6 dominios de funcionamiento: cognición, movilidad, autocuidado, interacción con otras personas, actividades de la vida y participación.
día postoperatorio 90
Estado funcional al día 90 del postoperatorio de cirugía menor hospitalaria.
Periodo de tiempo: día postoperatorio 90
El Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS) 2.0 es un instrumento de evaluación genérico del estado funcional que cubre 6 dominios de funcionamiento: cognición, movilidad, autocuidado, interacción con otras personas, actividades de la vida y participación.
día postoperatorio 90
Estado funcional al día 90 del postoperatorio de cirugía ambulatoria.
Periodo de tiempo: día postoperatorio 90
El Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS) 2.0 es un instrumento de evaluación genérico del estado funcional que cubre 6 dominios de funcionamiento: cognición, movilidad, autocuidado, interacción con otras personas, actividades de la vida y participación.
día postoperatorio 90
Satisfacción del paciente con la anestesia en el segundo día postoperatorio
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2
El cuestionario de Bauer es una encuesta autoinformada por el paciente que evalúa el malestar relacionado con la anestesia y la satisfacción con el cuidado anestésico.
día postoperatorio 2
Insuficiencia respiratoria en el día 0 del postoperatorio
Periodo de tiempo: día postoperatorio 0
Insuficiencia respiratoria definida como intubación o reintubación postoperatoria no planificada o ventilación mecánica continua > 6 horas después de la operación. Se excluye la reintubación por reintervención.
día postoperatorio 0
Lesión renal en el día 7 del posoperatorio
Periodo de tiempo: día postoperatorio 7
Lesión renal definida como un aumento de la creatinina sérica del 50 % o 0,3 mg/dl desde el valor inicial preoperatorio
día postoperatorio 7
Mortalidad por todas las causas en POD30
Periodo de tiempo: día postoperatorio 30
Mortalidad por todas las causas en POD30
día postoperatorio 30
Mortalidad por todas las causas en POD90
Periodo de tiempo: día postoperatorio 90
Mortalidad por todas las causas en POD90
día postoperatorio 90
Hipotensión intraoperatoria (1)
Periodo de tiempo: día postoperatorio 0
Hipotensión intraoperatoria definida como la duración acumulada de la presión arterial media <55 mmHg durante 20 minutos o más.
día postoperatorio 0
Hipotensión intraoperatoria (2)
Periodo de tiempo: día postoperatorio 0
Hipotensión intraoperatoria definida como la duración acumulada de una presión arterial media <65 mmHg durante 20 minutos o más.
día postoperatorio 0
Movimiento intraoperatorio moderado o severo del paciente
Periodo de tiempo: día postoperatorio 0
El movimiento del paciente intraoperatorio moderado o severo se basa en el informe del médico.
día postoperatorio 0
Ingreso no planificado después de una cirugía ambulatoria en un entorno ambulatorio
Periodo de tiempo: días postoperatorios 0 y 1
Admisión hospitalaria a más tardar 24 horas después de la operación después de una cirugía ambulatoria en un centro de cirugía ambulatoria independiente
días postoperatorios 0 y 1
Incidencia del síndrome de infusión relacionado con propofol
Periodo de tiempo: día postoperatorio 0
Síndrome de infusión relacionado con propofol, definido como bradicardia refractaria aguda en presencia de acidosis metabólica y al menos uno de los siguientes: rabdomiólisis, lesión renal aguda o hipertrigliceridemia, que ocurre después del inicio de propofol intraoperatoriamente y dentro de las 6 horas posteriores a la operación.
día postoperatorio 0
Incidencia de hipertermia maligna
Periodo de tiempo: día postoperatorio 0
Hipertermia maligna, definida como rigidez muscular inexplicable, taquicardia, hipercapnia y aumento rápido de la temperatura que conduce a acidosis metabólica, rabdomiolisis, coagulación intravascular diseminada y arritmias ventriculares, que ocurre después del inicio de un agente volátil inhalado intraoperatoriamente y dentro de las 6 horas posteriores a la operación.
día postoperatorio 0

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento de pasos diarios medidos por un dispositivo portátil al inicio del estudio para aquellos programados para una cirugía hospitalaria mayor.
Periodo de tiempo: 1 - 7 días antes de la cirugía
Recuento de pasos diarios al inicio: número de pasos por día
1 - 7 días antes de la cirugía
Recuento de pasos diarios medidos por un dispositivo portátil al inicio del estudio para aquellos programados para cirugía menor con internación.
Periodo de tiempo: 1 - 7 días antes de la cirugía
Recuento de pasos diarios al inicio: número de pasos por día
1 - 7 días antes de la cirugía
Recuento de pasos diarios medidos por un dispositivo portátil al inicio del estudio para aquellos programados para cirugía ambulatoria.
Periodo de tiempo: 1 - 7 días antes de la cirugía
Recuento de pasos diarios al inicio: número de pasos por día
1 - 7 días antes de la cirugía
Recuento de pasos diarios medidos por un dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía ambulatoria.
Periodo de tiempo: 7 - 10 días después de la cirugía
La medición de los resultados serán valores medianos medidos en su dispositivo portátil Recuento de pasos diarios: proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como pasos por día
7 - 10 días después de la cirugía
Recuento de pasos diarios medidos por un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía mayor para pacientes hospitalizados.
Periodo de tiempo: 7 - 10 días después de la cirugía
La medición de los resultados serán valores medianos medidos en su dispositivo portátil Recuento de pasos diarios: proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como pasos por día
7 - 10 días después de la cirugía
Recuento de pasos diarios medidos por un dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía menor para pacientes hospitalizados.
Periodo de tiempo: 7 - 10 días después de la cirugía
La medición de los resultados serán valores medianos medidos en su dispositivo portátil Recuento de pasos diarios: proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como pasos por día
7 - 10 días después de la cirugía
Recuento de pasos diarios medidos por un dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía menor para pacientes hospitalizados.
Periodo de tiempo: 30 - 34 días después de la cirugía
La medición de los resultados serán valores medianos medidos en su dispositivo portátil Recuento de pasos diarios: proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como pasos por día
30 - 34 días después de la cirugía
Recuento de pasos diarios medidos por un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía mayor para pacientes hospitalizados.
Periodo de tiempo: 30 - 34 días después de la cirugía
La medición de los resultados serán valores medianos medidos en su dispositivo portátil Recuento de pasos diarios: proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como pasos por día
30 - 34 días después de la cirugía
Recuento de pasos diarios medidos por un dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía ambulatoria.
Periodo de tiempo: 30 - 34 días después de la cirugía
La medición de los resultados serán valores medianos medidos en su dispositivo portátil Recuento de pasos diarios: proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como pasos por día
30 - 34 días después de la cirugía
Horas diarias de pie medidas por un dispositivo portátil al inicio del estudio para aquellos programados para cirugía hospitalaria mayor.
Periodo de tiempo: 1 - 7 días antes de la cirugía
Horas de pie diarias: definidas como horas de pie por día
1 - 7 días antes de la cirugía
Horas diarias de pie medidas por dispositivo portátil al inicio del estudio para aquellos programados para cirugía menor con hospitalización.
Periodo de tiempo: 1 - 7 días antes de la cirugía
Horas de pie diarias: definidas como horas de pie por día
1 - 7 días antes de la cirugía
Horas de pie diarias medidas por dispositivo portátil al inicio del estudio para aquellos programados para cirugía ambulatoria.
Periodo de tiempo: 1 - 7 días antes de la cirugía
Horas de pie diarias: definidas como horas de pie por día
1 - 7 días antes de la cirugía
Horas diarias de pie medidas por dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía ambulatoria.
Periodo de tiempo: 7 - 10 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medianos medidos en su dispositivo portátil.

Horas diarias de pie: Proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como horas de pie por día
7 - 10 días después de la cirugía
Horas diarias de pie medidas por un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía mayor para pacientes hospitalizados.
Periodo de tiempo: 7 - 10 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medianos medidos en su dispositivo portátil.

Horas diarias de pie: Proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como horas de pie por día
7 - 10 días después de la cirugía
Horas diarias de pie medidas por un dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía menor para pacientes hospitalizados.
Periodo de tiempo: 7 - 10 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medianos medidos en su dispositivo portátil.

Horas diarias de pie: Proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como horas de pie por día
7 - 10 días después de la cirugía
Horas diarias de pie medidas por un dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía menor para pacientes hospitalizados.
Periodo de tiempo: 30 - 34 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medianos medidos en su dispositivo portátil.

Horas diarias de pie: Proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como horas de pie por día
30 - 34 días después de la cirugía
Horas diarias de pie medidas por un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía mayor para pacientes hospitalizados.
Periodo de tiempo: 30 - 34 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medianos medidos en su dispositivo portátil.

Horas diarias de pie: Proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como horas de pie por día
30 - 34 días después de la cirugía
Horas diarias de pie medidas por dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía ambulatoria.
Periodo de tiempo: 30 - 34 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medianos medidos en su dispositivo portátil.

Horas diarias de pie: Proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como horas de pie por día
30 - 34 días después de la cirugía
Tiempo total de sueño medido al inicio del estudio mediante un dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía ambulatoria.
Periodo de tiempo: 1 - 7 días antes de la cirugía
Tiempo total de sueño definido como minutos de tiempo total de sueño por día
1 - 7 días antes de la cirugía
Tiempo total de sueño medido al inicio del estudio mediante un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía hospitalaria mayor.
Periodo de tiempo: 1 - 7 días antes de la cirugía
Tiempo total de sueño definido como minutos de tiempo total de sueño por día
1 - 7 días antes de la cirugía
Tiempo total de sueño medido al inicio del estudio mediante un dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía hospitalaria menor.
Periodo de tiempo: 1 - 7 días antes de la cirugía
Tiempo total de sueño definido como minutos de tiempo total de sueño por día
1 - 7 días antes de la cirugía
Tiempo total de sueño medido por dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía menor con hospitalización.
Periodo de tiempo: 7 - 10 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medios medidos en su dispositivo portátil

Tiempo total de sueño: Proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como minutos de tiempo total de sueño por día
7 - 10 días después de la cirugía
Tiempo total de sueño medido por un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía hospitalaria mayor.
Periodo de tiempo: 7 - 10 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medios medidos en su dispositivo portátil

Tiempo total de sueño: Proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como minutos de tiempo total de sueño por día
7 - 10 días después de la cirugía
Tiempo total de sueño medido por dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía ambulatoria.
Periodo de tiempo: 7 - 10 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medios medidos en su dispositivo portátil

Tiempo total de sueño: Proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como minutos de tiempo total de sueño por día
7 - 10 días después de la cirugía
Tiempo total de sueño medido por dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía ambulatoria.
Periodo de tiempo: 30 - 34 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medios medidos en su dispositivo portátil

Tiempo total de sueño: Proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como minutos de tiempo total de sueño por día
30 - 34 días después de la cirugía
Tiempo total de sueño medido por un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía hospitalaria mayor.
Periodo de tiempo: 30 - 34 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medios medidos en su dispositivo portátil

Tiempo total de sueño: Proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como minutos de tiempo total de sueño por día
30 - 34 días después de la cirugía
Tiempo total de sueño medido por dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía menor con hospitalización.
Periodo de tiempo: 30 - 34 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medios medidos en su dispositivo portátil

Tiempo total de sueño: Proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como minutos de tiempo total de sueño por día
30 - 34 días después de la cirugía
Latencia de inicio del sueño medida por un dispositivo portátil al inicio del estudio para aquellos programados para cirugía hospitalaria menor.
Periodo de tiempo: 1 - 7 días antes de la cirugía
Latencia de inicio del sueño: definida como minutos de latencia de inicio del sueño por día
1 - 7 días antes de la cirugía
Latencia de inicio del sueño medida por un dispositivo portátil al inicio del estudio para aquellos programados para una cirugía hospitalaria mayor.
Periodo de tiempo: 1 - 7 días antes de la cirugía
Latencia de inicio del sueño: definida como minutos de latencia de inicio del sueño por día
1 - 7 días antes de la cirugía
Latencia de inicio del sueño medida por un dispositivo portátil al inicio del estudio para aquellos programados para cirugía ambulatoria.
Periodo de tiempo: 1 - 7 días antes de la cirugía
Latencia de inicio del sueño: definida como minutos de latencia de inicio del sueño por día
1 - 7 días antes de la cirugía
Latencia de inicio del sueño medida por un dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía ambulatoria.
Periodo de tiempo: 7 - 10 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medios medidos en su dispositivo portátil

Latencia de inicio del sueño: proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definida como minutos de latencia de inicio del sueño por día
7 - 10 días después de la cirugía
Latencia de inicio del sueño medida por un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía hospitalaria menor.
Periodo de tiempo: 7 - 10 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medios medidos en su dispositivo portátil

Latencia de inicio del sueño: proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definida como minutos de latencia de inicio del sueño por día
7 - 10 días después de la cirugía
Latencia de inicio del sueño medida por un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía hospitalaria mayor.
Periodo de tiempo: 7 - 10 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medios medidos en su dispositivo portátil

Latencia de inicio del sueño: proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definida como minutos de latencia de inicio del sueño por día
7 - 10 días después de la cirugía
Latencia de inicio del sueño medida por un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía hospitalaria mayor.
Periodo de tiempo: 30 - 34 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medios medidos en su dispositivo portátil

Latencia de inicio del sueño: proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definida como minutos de latencia de inicio del sueño por día
30 - 34 días después de la cirugía
Latencia de inicio del sueño medida por un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía hospitalaria menor.
Periodo de tiempo: 30 - 34 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medios medidos en su dispositivo portátil

Latencia de inicio del sueño: proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definida como minutos de latencia de inicio del sueño por día
30 - 34 días después de la cirugía
Latencia de inicio del sueño medida por un dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía ambulatoria.
Periodo de tiempo: 30 - 34 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medios medidos en su dispositivo portátil

Latencia de inicio del sueño: proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definida como minutos de latencia de inicio del sueño por día
30 - 34 días después de la cirugía
Despierta después del inicio del sueño medido por un dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía ambulatoria.
Periodo de tiempo: 1 - 7 días antes de la cirugía
Despertar después del inicio del sueño: definido como minutos de vigilia después del inicio del sueño
1 - 7 días antes de la cirugía
Despierta después del inicio del sueño según lo medido por un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía mayor para pacientes hospitalizados.
Periodo de tiempo: 1 - 7 días antes de la cirugía
Despertar después del inicio del sueño: definido como minutos de vigilia después del inicio del sueño
1 - 7 días antes de la cirugía
Despierta después del inicio del sueño según lo medido por un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía menor para pacientes hospitalizados.
Periodo de tiempo: 1 - 7 días antes de la cirugía
Despertar después del inicio del sueño: definido como minutos de vigilia después del inicio del sueño
1 - 7 días antes de la cirugía
Despierta después del inicio del sueño según lo medido por un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía menor para pacientes hospitalizados.
Periodo de tiempo: 7 - 10 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medios medidos en su dispositivo portátil

Despierta después del inicio del sueño: Proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como minutos de vigilia después del inicio del sueño
7 - 10 días después de la cirugía
Despierta después del inicio del sueño según lo medido por un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía mayor para pacientes hospitalizados.
Periodo de tiempo: 7 - 10 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medios medidos en su dispositivo portátil

Despierta después del inicio del sueño: Proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como minutos de vigilia después del inicio del sueño
7 - 10 días después de la cirugía
Despierta después del inicio del sueño medido por un dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía ambulatoria.
Periodo de tiempo: 7 - 10 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medios medidos en su dispositivo portátil

Despierta después del inicio del sueño: Proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como minutos de vigilia después del inicio del sueño
7 - 10 días después de la cirugía
Despierta después del inicio del sueño medido por un dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía ambulatoria.
Periodo de tiempo: 30 - 34 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medios medidos en su dispositivo portátil

Despierta después del inicio del sueño: Proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como minutos de vigilia después del inicio del sueño
30 - 34 días después de la cirugía
Despierta después del inicio del sueño según lo medido por un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía menor para pacientes hospitalizados.
Periodo de tiempo: 30 - 34 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medios medidos en su dispositivo portátil

Despierta después del inicio del sueño: Proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como minutos de vigilia después del inicio del sueño
30 - 34 días después de la cirugía
Despierta después del inicio del sueño según lo medido por un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía mayor para pacientes hospitalizados.
Periodo de tiempo: 30 - 34 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medios medidos en su dispositivo portátil

Despierta después del inicio del sueño: Proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como minutos de vigilia después del inicio del sueño
30 - 34 días después de la cirugía
Eficiencia del sueño medida al inicio del estudio mediante un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía hospitalaria mayor.
Periodo de tiempo: 1 - 7 días antes de la cirugía
Eficiencia del sueño: definida como % de eficiencia del sueño (rango de 0 a 100)
1 - 7 días antes de la cirugía
Eficiencia del sueño medida al inicio del estudio mediante un dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía hospitalaria menor.
Periodo de tiempo: 1 - 7 días antes de la cirugía
Eficiencia del sueño: definida como % de eficiencia del sueño (rango de 0 a 100)
1 - 7 días antes de la cirugía
Eficiencia del sueño medida al inicio por un dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía ambulatoria.
Periodo de tiempo: 1 - 7 días antes de la cirugía
Eficiencia del sueño: definida como % de eficiencia del sueño (rango de 0 a 100)
1 - 7 días antes de la cirugía
Eficiencia del sueño medida por un dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía ambulatoria.
Periodo de tiempo: 7 - 10 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medianos medidos en su dispositivo portátil

Eficiencia del sueño: proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como % de eficiencia del sueño (rango de 0 a 100)
7 - 10 días después de la cirugía
Eficiencia del sueño medida por un dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía hospitalaria menor.
Periodo de tiempo: 7 - 10 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medianos medidos en su dispositivo portátil

Eficiencia del sueño: proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como % de eficiencia del sueño (rango de 0 a 100)
7 - 10 días después de la cirugía
Eficiencia del sueño medida por un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía mayor para pacientes hospitalizados.
Periodo de tiempo: 7 - 10 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medianos medidos en su dispositivo portátil

Eficiencia del sueño: proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como % de eficiencia del sueño (rango de 0 a 100)
7 - 10 días después de la cirugía
Eficiencia del sueño medida por un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía mayor para pacientes hospitalizados.
Periodo de tiempo: 30 - 34 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medianos medidos en su dispositivo portátil

Eficiencia del sueño: proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como % de eficiencia del sueño (rango de 0 a 100)
30 - 34 días después de la cirugía
Eficiencia del sueño medida por un dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía hospitalaria menor.
Periodo de tiempo: 30 - 34 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medianos medidos en su dispositivo portátil

Eficiencia del sueño: proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como % de eficiencia del sueño (rango de 0 a 100)
30 - 34 días después de la cirugía
Eficiencia del sueño medida por un dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía ambulatoria.
Periodo de tiempo: 30 - 34 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medianos medidos en su dispositivo portátil

Eficiencia del sueño: proporción de pacientes dentro del 10 % del valor inicial, definido como % de eficiencia del sueño (rango de 0 a 100)
30 - 34 días después de la cirugía
Punto medio del sueño medido al inicio del estudio mediante un dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía ambulatoria.
Periodo de tiempo: 1 - 7 días antes de la cirugía
Punto medio del sueño: definido como el punto medio del sueño (tiempo)
1 - 7 días antes de la cirugía
Punto medio del sueño medido al inicio del estudio mediante un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía hospitalaria menor.
Periodo de tiempo: 1 - 7 días antes de la cirugía
Punto medio del sueño: definido como el punto medio del sueño (tiempo)
1 - 7 días antes de la cirugía
Punto medio del sueño medido al inicio del estudio mediante un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía hospitalaria mayor.
Periodo de tiempo: 1 - 7 días antes de la cirugía
Punto medio del sueño: definido como el punto medio del sueño (tiempo)
1 - 7 días antes de la cirugía
Punto medio del sueño medido por un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía hospitalaria mayor.
Periodo de tiempo: 7 - 10 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medios medidos en su dispositivo portátil

Punto medio del sueño: proporción de pacientes dentro de los 60 minutos del inicio, definido como el punto medio del sueño (tiempo)
7 - 10 días después de la cirugía
Punto medio del sueño medido por un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía menor para pacientes hospitalizados.
Periodo de tiempo: 7 - 10 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medios medidos en su dispositivo portátil

Punto medio del sueño: proporción de pacientes dentro de los 60 minutos del inicio, definido como el punto medio del sueño (tiempo)
7 - 10 días después de la cirugía
Punto medio del sueño medido por un dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía ambulatoria.
Periodo de tiempo: 7 - 10 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medios medidos en su dispositivo portátil

Punto medio del sueño: proporción de pacientes dentro de los 60 minutos del inicio, definido como el punto medio del sueño (tiempo)
7 - 10 días después de la cirugía
Punto medio del sueño medido por un dispositivo portátil para aquellos programados para cirugía ambulatoria.
Periodo de tiempo: 30 - 34 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medios medidos en su dispositivo portátil

Punto medio del sueño: proporción de pacientes dentro de los 60 minutos del inicio, definido como el punto medio del sueño (tiempo)
30 - 34 días después de la cirugía
Punto medio del sueño medido por un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía menor para pacientes hospitalizados.
Periodo de tiempo: 30 - 34 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medios medidos en su dispositivo portátil

Punto medio del sueño: proporción de pacientes dentro de los 60 minutos del inicio, definido como el punto medio del sueño (tiempo)
30 - 34 días después de la cirugía
Punto medio del sueño medido por un dispositivo portátil para aquellos programados para una cirugía hospitalaria mayor.
Periodo de tiempo: 30 - 34 días después de la cirugía

La medición de los resultados serán valores medios medidos en su dispositivo portátil

Punto medio del sueño: proporción de pacientes dentro de los 60 minutos del inicio, definido como el punto medio del sueño (tiempo)
30 - 34 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Sachin Kheterpal, MD, University of Michigan
  • Investigador principal: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
  • Director de estudio: Allison Janda, MD, University of Michigan
  • Director de estudio: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
  • Director de estudio: Bethany Pennington, PharmD, Washington University School of Medicine
  • Director de estudio: Douglas Colquhoun, MBChB, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202304082

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Según el contrato con el financiador PCORI, el plan de intercambio de datos Thrive será consistente con la política de PCORI para la gestión de datos y el intercambio de datos, lo que exige que los investigadores PCORI fondan para compartir sus conjuntos de datos y documentación para reanálisis y reutilización. Thrive cargará un conjunto de datos desidentificado al repositorio de datos de resultados centrado en el paciente (PCODR), que fue creado y es alojado por el Consorcio Interuniversidad para la Investigación Política y Social (ICPSR), una unidad dentro del Instituto de Investigación Social en la Universidad de Michigan. El estudio Thrive, como premiado, se celebrará un Acuerdo de contribuyente de datos (DCA) con ICPSR. El DCA rige la deposición de datos y establece los derechos y obligaciones del adjudicatario. El paquete de datos se transferirá al repositorio de datos antes del 1 de octubre de 2028, según el contrato con PCORI.

Marco de tiempo para compartir IPD

El paquete de datos se transferirá al repositorio de datos antes del 1 de octubre de 2028, según el contrato con PCORI.

Criterios de acceso compartido de IPD

La política de criterios de acceso y intercambio de datos de PCORI para terceros se puede encontrar aquí https://www.pcori.org/sites/default/files/pcori-policy-for-data-management-data-sharing.pdf

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir