Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trajecten van herstel na intraveneus propofol versus geïnhaleerd vluchtig anesthesieonderzoek (THRIVE)

1 september 2026 bijgewerkt door: Michael Avidan, Washington University School of Medicine
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde multicenter-studie met 12.500 patiënten uitvoeren om te bepalen (i) welke algemene anesthesietechniek superieure patiëntherstelervaringen oplevert in een van de drie chirurgische categorieën ((a) grote intramurale chirurgie, (b) kleine intramurale chirurgie, (c ) poliklinische chirurgie) en (ii) of TIVA niet meer dan een klein (0,2%) verhoogd risico op intraoperatief bewustzijn oplevert dan INVA bij patiënten die zowel poliklinische als intramurale operaties ondergaan

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

13000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Werving
        • University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Geoffrey Muller, MD
        • Contact:
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California San Francisco
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lee-lynn Chen, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthieu Legrand, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeremy Juang, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer Woodbury, MD
        • Contact:
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Werving
        • Yale School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jaime B Hyman, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Robert B Schonberger, MD
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Werving
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph Walpole, MD, PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan
        • Onderonderzoeker:
          • Sathish Kumar, MD
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sachin Kheterpal, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Allison Janda, MD
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Werving
        • Henry Ford Health
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anoop Chhina, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael S Avidan, MBBch
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephen Gregory, MD
    • New Hampshire
    • New York
    • North Carolina
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Oregon Health and Sciences University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Aziz, MD
    • Pennsylvania
    • Texas
    • Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Werving
        • University of Washington
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karen Domino, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Wil Van Cleve, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

Elke patiënt moet aan alle volgende criteria voldoen:

  1. Van 18 jaar of ouder
  2. Het ondergaan van een electieve niet-cardiale operatie die naar verwachting ≥ 60 min zal duren en waarbij algemene anesthesie met een tracheale tube of larynxmaskerluchtweg (of vergelijkbaar supraglottisch apparaat) nodig is

Uitsluitingscriteria

Patiënten worden niet ingeschreven als aan een van de volgende criteria wordt voldaan:

  1. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven in het Engels (op alle onderzoekslocaties) of Spaans (op locaties waar Spaanse toestemming als optie wordt verstrekt)
  2. Zwangerschap (gebaseerd op patiëntrapport of positieve test op de dag van de operatie)
  3. Chirurgische ingreep die algemene, regionale, neuraxiale anesthesie vereist, toegediend door een anesthesioloog (anesthesioloog, CRNA, anesthesiologie-assistent) binnen 30 dagen voorafgaand aan of gepland binnen 30 dagen na de operatiedatum
  4. Contra-indicatie voor propofol TIVA of INVA (bijvoorbeeld gedocumenteerde allergie voor propofol, voorgeschiedenis van ernstige postoperatieve misselijkheid of braken, bezorgdheid over of voorgeschiedenis van maligne hyperthermie) op basis van zelfrapportage
  5. Chirurgische ingrepen die een specifieke algemene anesthesietechniek vereisen (bijvoorbeeld TIVA vereist voor neuromonitoring).
  6. Lokaal goedgekeurd, schriftelijk protocol dat een bepaalde anesthesietechniek verplicht stelt
  7. Geschiedenis van intraoperatief bewustzijn tijdens algemene anesthesie op basis van zelfrapportage door de patiënt
  8. Geplande postoperatieve intubatie
  9. Huidige opsluiting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Propofol totale intraveneuze anesthesie (TIVA)
Geen toediening van geïnhaleerd middel.
Propofol TIVA geen inhalatiemiddel
Andere namen:
  • Propofol TIVA
Actieve vergelijker: geïnhaleerde vluchtige algemene anesthesie (INVA)
Moet geïnhaleerd middel toedienen.
Moet geïnhaleerd middel toedienen.
Andere namen:
  • Geïnhaleerd middel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgerapporteerde Quality of Recovery-15 (QOR15)-score op postoperatieve dag 1 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
Het QOR15-instrument meet de kwaliteit van het herstel met een score van 0 - 150 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van het herstel.
Postoperatieve dag 1
Patiëntgerapporteerde Quality of Recovery-15 (QOR15)-score op postoperatieve dag 1 na een kleine klinische operatie
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
Het QOR15-instrument meet de kwaliteit van het herstel met een score van 0 - 150 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van het herstel.
Postoperatieve dag 1
Patiëntgerapporteerde Quality of Recovery-15 (QOR15)-score op postoperatieve dag 1 na poliklinische chirurgie
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
Het QOR15-instrument meet de kwaliteit van het herstel met een score van 0 - 150 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van het herstel.
Postoperatieve dag 1
Incidentie van duidelijk intra-operatief bewustzijn met herinnering
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 30
De aangepaste Brice-vragenlijst wordt gebruikt om te screenen op intra-operatief bewustzijn. Een positieve screening (een patiënt die meldt zich iets te herinneren tussen het in slaap vallen voor de chirurgische ingreep en het ontwaken daarna) op de aangepaste Brice-vragenlijst wordt gevolgd door een gestructureerd interview. Een panel van deskundige juryleden bepaalt of dit al dan niet een definitief intra-operatief bewustzijn was.
Postoperatieve dag 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgerapporteerde Quality of Recovery-15 (QOR15)-score op postoperatieve dag 0 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
Het QOR15-instrument meet de kwaliteit van het herstel met een score van 0 - 150 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van het herstel.
postoperatieve dag 0
Patiëntgerapporteerde Quality of Recovery-15 (QOR15)-score op postoperatieve dag 0 na een kleine klinische operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
Het QOR15-instrument meet de kwaliteit van het herstel met een score van 0 - 150 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van het herstel.
postoperatieve dag 0
Patiëntgerapporteerde Quality of Recovery-15 (QOR15)-score op postoperatieve dag 0 na poliklinische chirurgie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
Het QOR15-instrument meet de kwaliteit van het herstel met een score van 0 - 150 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van het herstel.
postoperatieve dag 0
Patiëntgerapporteerde Quality of Recovery-15 (QOR15)-score op postoperatieve dag 2 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
Het QOR15-instrument meet de kwaliteit van het herstel met een score van 0 - 150 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van het herstel.
postoperatieve dag 2
Patiëntgerapporteerde Quality of Recovery-15 (QOR15)-score op postoperatieve dag 2 na een kleine klinische operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
Het QOR15-instrument meet de kwaliteit van het herstel met een score van 0 - 150 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van het herstel.
postoperatieve dag 2
Patiëntgerapporteerde Quality of Recovery-15 (QOR15)-score op postoperatieve dag 2 na poliklinische chirurgie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
Het QOR15-instrument meet de kwaliteit van het herstel met een score van 0 - 150 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van het herstel.
postoperatieve dag 2
Patiëntgerapporteerde Quality of Recovery-15 (QOR15)-score op postoperatieve dag 7 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 7
Het QOR15-instrument meet de kwaliteit van het herstel met een score van 0 - 150 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van het herstel.
postoperatieve dag 7
Patiëntgerapporteerde Quality of Recovery-15 (QOR15)-score op postoperatieve dag 7 na een kleine klinische operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 7
Het QOR15-instrument meet de kwaliteit van het herstel met een score van 0 - 150 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van het herstel.
postoperatieve dag 7
Patiëntgerapporteerde Quality of Recovery-15 (QOR15)-score op postoperatieve dag 7 na poliklinische chirurgie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 7
Het QOR15-instrument meet de kwaliteit van het herstel met een score van 0 - 150 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van het herstel.
postoperatieve dag 7
Dagen levend en thuis 30 dagen na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 30
De verblijfsduur van de patiënt in het ziekenhuis na de operatie wordt gedocumenteerd. Een door de patiënt ingevulde enquête beoordeelt de heropname in het ziekenhuis sinds ontslag uit de operatie en het aantal dagen dat in het ziekenhuis is doorgebracht sinds het oorspronkelijke ontslag.
postoperatieve dag 30
Dagen levend en thuis 30 dagen na een kleine intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 30
De verblijfsduur van de patiënt in het ziekenhuis na de operatie wordt gedocumenteerd. Een door de patiënt ingevulde enquête beoordeelt de heropname in het ziekenhuis sinds ontslag uit de operatie en het aantal dagen dat in het ziekenhuis is doorgebracht sinds het oorspronkelijke ontslag.
postoperatieve dag 30
Dagen levend en thuis 30 dagen na poliklinische operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 30
De verblijfsduur van de patiënt in het ziekenhuis na de operatie wordt gedocumenteerd. Een door de patiënt ingevulde enquête beoordeelt de heropname in het ziekenhuis sinds ontslag uit de operatie en het aantal dagen dat in het ziekenhuis is doorgebracht sinds het oorspronkelijke ontslag.
postoperatieve dag 30
Incidentie van delirium op postoperatieve dag 0 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium.
postoperatieve dag 0
Incidentie van delirium op postoperatieve dag 0 na een kleine intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium.
postoperatieve dag 0
Incidentie van delirium op postoperatieve dag 0 na poliklinische chirurgie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium.
postoperatieve dag 0
Incidentie van delirium op postoperatieve dag 1 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium.
postoperatieve dag 1
Incidentie van delirium op postoperatieve dag 1 na een kleine intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium.
postoperatieve dag 1
Delirium Severity Score op postoperatieve dag 0 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium. De ernstscore van de 3D-CAM wordt berekend door 1 punt toe te voegen voor elk positief item dat is vermeld in de vragen 1-20. De score wordt berekend op basis van 20 punten; een hogere score duidt op een hogere ernst.
postoperatieve dag 0
Delirium Severity Score op postoperatieve dag 0 na een kleine intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium. De ernstscore van de 3D-CAM wordt berekend door 1 punt toe te voegen voor elk positief item dat is vermeld in de vragen 1-20. De score wordt berekend op basis van 20 punten; een hogere score duidt op een hogere ernst.
postoperatieve dag 0
Delirium Severity Score op postoperatieve dag 0 na poliklinische chirurgie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium. De ernstscore van de 3D-CAM wordt berekend door 1 punt toe te voegen voor elk positief item dat is vermeld in de vragen 1-20. De score wordt berekend op basis van 20 punten; een hogere score duidt op een hogere ernst.
postoperatieve dag 0
Delirium Severity Score op postoperatieve dag 1 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium. De ernstscore van de 3D-CAM wordt berekend door 1 punt toe te voegen voor elk positief item dat is vermeld in de vragen 1-20. De score wordt berekend op basis van 20 punten; een hogere score duidt op een hogere ernst.
postoperatieve dag 1
Delirium Severity Score op postoperatieve dag 1 na een kleine intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium. De ernstscore van de 3D-CAM wordt berekend door 1 punt toe te voegen voor elk positief item dat is vermeld in de vragen 1-20. De score wordt berekend op basis van 20 punten; een hogere score duidt op een hogere ernst.
postoperatieve dag 1
Incidentie van subsyndromaal delirium op postoperatieve dag 0 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium. De aanwezigheid van ten minste één kenmerk duidt op een subsyndromaal delirium.
postoperatieve dag 0
Incidentie van subsyndromaal delirium op postoperatieve dag 0 na een kleine intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium. De aanwezigheid van ten minste één kenmerk duidt op een subsyndromaal delirium.
postoperatieve dag 0
Incidentie van subsyndromaal delirium op postoperatieve dag 0 na poliklinische chirurgie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium. De aanwezigheid van ten minste één kenmerk duidt op een subsyndromaal delirium.
postoperatieve dag 0
Incidentie van subsyndromaal delirium op postoperatieve dag 1 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium. De aanwezigheid van ten minste één kenmerk duidt op een subsyndromaal delirium.
postoperatieve dag 1
Incidentie van subsyndromaal delirium op postoperatieve dag 1 na een kleine intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium. De aanwezigheid van ten minste één kenmerk duidt op een subsyndromaal delirium.
postoperatieve dag 1
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op postoperatieve dag 30 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 30
EQ-5D-5L zal worden gebruikt als maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Voor scoringsrichtlijnen zie de handleiding https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperatieve dag 30
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op postoperatieve dag 30 na een kleine intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 30
EQ-5D-5L zal worden gebruikt als maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Voor scoringsrichtlijnen zie de handleiding https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperatieve dag 30
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op postoperatieve dag 30 na poliklinische chirurgie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 30
EQ-5D-5L zal worden gebruikt als maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Voor scoringsrichtlijnen zie de handleiding https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperatieve dag 30
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op postoperatieve dag 90 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 90
EQ-5D-5L zal worden gebruikt als maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Voor scoringsrichtlijnen zie de handleiding https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperatieve dag 90
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op postoperatieve dag 90 na een kleine intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatief 90 dagen
EQ-5D-5L zal worden gebruikt als maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Voor scoringsrichtlijnen zie de handleiding https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperatief 90 dagen
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op postoperatieve dag 90 na poliklinische chirurgie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 90
EQ-5D-5L zal worden gebruikt als maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Voor scoringsrichtlijnen zie de handleiding https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperatieve dag 90
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op postoperatieve dag 180 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 180
EQ-5D-5L zal worden gebruikt als maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Voor scoringsrichtlijnen zie de handleiding https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperatieve dag 180
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op postoperatieve dag 180 na een kleine intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 180
EQ-5D-5L zal worden gebruikt als maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Voor scoringsrichtlijnen zie de handleiding https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperatieve dag 180
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op postoperatieve dag 180 na poliklinische chirurgie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 180
EQ-5D-5L zal worden gebruikt als maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Voor scoringsrichtlijnen zie de handleiding https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperatieve dag 180
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op postoperatieve dag 365 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 365
EQ-5D-5L zal worden gebruikt als maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Voor scoringsrichtlijnen zie de handleiding https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperatieve dag 365
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op postoperatieve dag 365 na een kleine intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 365
EQ-5D-5L zal worden gebruikt als maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Voor scoringsrichtlijnen zie de handleiding https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperatieve dag 365
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op postoperatieve dag 365 na poliklinische chirurgie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 365
EQ-5D-5L zal worden gebruikt als maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Voor scoringsrichtlijnen zie de handleiding https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
postoperatieve dag 365
Functionele status op postoperatieve dag 30 na een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: postoperatieve dag 30
Het Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 van de Wereldgezondheidsorganisatie is een generiek beoordelingsinstrument voor de functionele status dat zes domeinen van functioneren bestrijkt: cognitie, mobiliteit, zelfzorg, interactie met andere mensen, levensactiviteiten en participatie.
postoperatieve dag 30
Functionele status op postoperatieve dag 30, na een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: postoperatieve dag 30
Het Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 van de Wereldgezondheidsorganisatie is een generiek beoordelingsinstrument voor de functionele status dat zes domeinen van functioneren bestrijkt: cognitie, mobiliteit, zelfzorg, interactie met andere mensen, levensactiviteiten en participatie.
postoperatieve dag 30
Functionele status op postoperatieve dag 30, na poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: postoperatieve dag 30
Het Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 van de Wereldgezondheidsorganisatie is een generiek beoordelingsinstrument voor de functionele status dat zes domeinen van functioneren bestrijkt: cognitie, mobiliteit, zelfzorg, interactie met andere mensen, levensactiviteiten en participatie.
postoperatieve dag 30
Functionele status op postoperatieve dag 90 na een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: postoperatieve dag 90
Het Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 van de Wereldgezondheidsorganisatie is een generiek beoordelingsinstrument voor de functionele status dat zes domeinen van functioneren bestrijkt: cognitie, mobiliteit, zelfzorg, interactie met andere mensen, levensactiviteiten en participatie.
postoperatieve dag 90
Functionele status op postoperatieve dag 90 na een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: postoperatieve dag 90
Het Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 van de Wereldgezondheidsorganisatie is een generiek beoordelingsinstrument voor de functionele status dat zes domeinen van functioneren bestrijkt: cognitie, mobiliteit, zelfzorg, interactie met andere mensen, levensactiviteiten en participatie.
postoperatieve dag 90
Functionele status op postoperatieve dag 90 na poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: postoperatieve dag 90
Het Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 van de Wereldgezondheidsorganisatie is een generiek beoordelingsinstrument voor de functionele status dat zes domeinen van functioneren bestrijkt: cognitie, mobiliteit, zelfzorg, interactie met andere mensen, levensactiviteiten en participatie.
postoperatieve dag 90
Patiënttevredenheid met anesthesie op postoperatieve dag 2
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
De Bauer-vragenlijst is een door de patiënt zelf gerapporteerd onderzoek waarin het ongemak en de tevredenheid over de anesthesiezorg met betrekking tot anesthesie worden beoordeeld.
postoperatieve dag 2
Ademhalingsfalen op postoperatieve dag 0
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
Ademhalingsfalen gedefinieerd als ongeplande postoperatieve intubatie of herintubatie of voortgezette mechanische ventilatie > 6 uur postoperatief. Hertubatie als gevolg van een heroperatie is uitgesloten.
postoperatieve dag 0
Nierletsel op postoperatieve dag 7
Tijdsspanne: postoperatieve dag 7
Nierbeschadiging gedefinieerd als een serumcreatininestijging van 50% of 0,3 mg/dl ten opzichte van de preoperatieve basislijn
postoperatieve dag 7
Sterfte door alle oorzaken op POD30
Tijdsspanne: postoperatieve dag 30
Sterfte door alle oorzaken op POD30
postoperatieve dag 30
Sterfte door alle oorzaken op POD90
Tijdsspanne: postoperatieve dag 90
Sterfte door alle oorzaken op POD90
postoperatieve dag 90
Intraoperatieve hypotensie (1)
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
Intraoperatieve hypotensie gedefinieerd als de cumulatieve duur van de gemiddelde arteriële druk <55 mmHg gedurende 20 minuten of langer.
postoperatieve dag 0
Intraoperatieve hypotensie (2)
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
Intraoperatieve hypotensie gedefinieerd als de cumulatieve duur van de gemiddelde arteriële druk < 65 mmHg gedurende 20 minuten of langer.
postoperatieve dag 0
Matige of ernstige intraoperatieve patiëntbeweging
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
Matige of ernstige intraoperatieve patiëntbeweging is gebaseerd op het rapport van de arts.
postoperatieve dag 0
Ongeplande opname na poliklinische chirurgie in een ambulante setting
Tijdsspanne: postoperatieve dagen 0 en 1
Ziekenhuisopname uiterlijk 24 uur postoperatief na een poliklinische operatie in een vrijstaand ambulant operatiecentrum
postoperatieve dagen 0 en 1
Incidentie van propofol-gerelateerd infusiesyndroom
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
Propofol-gerelateerd infusiesyndroom, gedefinieerd als acute refractaire bradycardie in aanwezigheid van metabole acidose, en ten minste één van de volgende: rabdomyolyse, acuut nierletsel of hypertriglyceridemie, optredend na de start van de intraoperatieve behandeling met propofol en binnen 6 uur postoperatief.
postoperatieve dag 0
Incidentie van kwaadaardige hyperthermie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
Kwaadaardige hyperthermie, gedefinieerd als onverklaarde spierstijfheid, tachycardie, hypercapnie en snel stijgende temperatuur leidend tot metabole acidose, rabdomyolyse, gedissemineerde intravasculaire coagulatie en ventriculaire aritmieën, optredend na de start van een geïnhaleerd vluchtig middel, intraoperatief en binnen 6 uur postoperatief.
postoperatieve dag 0

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijks aantal stappen zoals gemeten door een draagbaar apparaat bij baseline voor degenen die gepland staan ​​voor een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
Dagelijks aantal stappen bij baseline - aantal stappen per dag
1 - 7 dagen voor de operatie
Dagelijks aantal stappen zoals gemeten door een draagbaar apparaat bij baseline voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
Dagelijks aantal stappen bij baseline - aantal stappen per dag
1 - 7 dagen voor de operatie
Dagelijkse stappentelling zoals gemeten door een draagbaar apparaat bij baseline voor degenen die gepland zijn voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
Dagelijks aantal stappen bij baseline - aantal stappen per dag
1 - 7 dagen voor de operatie
Dagelijks aantal stappen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie
Meting van de resultaten zijn mediaanwaarden gemeten op hun draagbare apparaat Dagelijkse stappentelling: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als stappen per dag
7 - 10 dagen na de operatie
Dagelijks aantal stappen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie
Meting van de resultaten zijn mediaanwaarden gemeten op hun draagbare apparaat Dagelijkse stappentelling: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als stappen per dag
7 - 10 dagen na de operatie
Dagelijks aantal stappen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie
Meting van de resultaten zijn mediaanwaarden gemeten op hun draagbare apparaat Dagelijkse stappentelling: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als stappen per dag
7 - 10 dagen na de operatie
Dagelijks aantal stappen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie
Meting van de resultaten zijn mediaanwaarden gemeten op hun draagbare apparaat Dagelijkse stappentelling: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als stappen per dag
30 - 34 dagen na de operatie
Dagelijks aantal stappen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie
Meting van de resultaten zijn mediaanwaarden gemeten op hun draagbare apparaat Dagelijkse stappentelling: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als stappen per dag
30 - 34 dagen na de operatie
Dagelijks aantal stappen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie
Meting van de resultaten zijn mediaanwaarden gemeten op hun draagbare apparaat Dagelijkse stappentelling: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als stappen per dag
30 - 34 dagen na de operatie
Dagelijkse sta-uren zoals gemeten door een draagbaar apparaat bij baseline voor degenen die zijn ingepland voor een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
Dagelijkse sta-uren: gedefinieerd als sta-uren per dag
1 - 7 dagen voor de operatie
Dagelijkse sta-uren zoals gemeten door een draagbaar apparaat bij baseline voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
Dagelijkse sta-uren: gedefinieerd als sta-uren per dag
1 - 7 dagen voor de operatie
Dagelijkse sta-uren zoals gemeten door een draagbaar apparaat bij baseline voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
Dagelijkse sta-uren: gedefinieerd als sta-uren per dag
1 - 7 dagen voor de operatie
Dagelijkse sta-uren zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat.

Dagelijkse sta-uren: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als sta-uren per dag

7 - 10 dagen na de operatie
Dagelijkse sta-uren zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat.

Dagelijkse sta-uren: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als sta-uren per dag

7 - 10 dagen na de operatie
Dagelijkse sta-uren zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat.

Dagelijkse sta-uren: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als sta-uren per dag

7 - 10 dagen na de operatie
Dagelijkse sta-uren zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat.

Dagelijkse sta-uren: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als sta-uren per dag

30 - 34 dagen na de operatie
Dagelijkse sta-uren zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat.

Dagelijkse sta-uren: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als sta-uren per dag

30 - 34 dagen na de operatie
Dagelijkse sta-uren zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat.

Dagelijkse sta-uren: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als sta-uren per dag

30 - 34 dagen na de operatie
Totale slaaptijd zoals gemeten bij aanvang door middel van een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
Totale slaaptijd gedefinieerd als minuten totale slaaptijd per dag
1 - 7 dagen voor de operatie
Totale slaaptijd zoals gemeten bij aanvang door middel van een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
Totale slaaptijd gedefinieerd als minuten totale slaaptijd per dag
1 - 7 dagen voor de operatie
Totale slaaptijd zoals gemeten bij aanvang door middel van een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
Totale slaaptijd gedefinieerd als minuten totale slaaptijd per dag
1 - 7 dagen voor de operatie
Totale slaaptijd zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat

Totale slaaptijd: Percentage patiënten binnen 10% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als minuten totale slaaptijd per dag

7 - 10 dagen na de operatie
Totale slaaptijd zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat

Totale slaaptijd: Percentage patiënten binnen 10% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als minuten totale slaaptijd per dag

7 - 10 dagen na de operatie
Totale slaaptijd zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat

Totale slaaptijd: Percentage patiënten binnen 10% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als minuten totale slaaptijd per dag

7 - 10 dagen na de operatie
Totale slaaptijd zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat

Totale slaaptijd: Percentage patiënten binnen 10% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als minuten totale slaaptijd per dag

30 - 34 dagen na de operatie
Totale slaaptijd zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat

Totale slaaptijd: Percentage patiënten binnen 10% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als minuten totale slaaptijd per dag

30 - 34 dagen na de operatie
Totale slaaptijd zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat

Totale slaaptijd: Percentage patiënten binnen 10% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als minuten totale slaaptijd per dag

30 - 34 dagen na de operatie
Slaapvertraging zoals gemeten door een draagbaar apparaat bij baseline voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
Slaaplatentie: gedefinieerd als minuten slaaplatentie per dag
1 - 7 dagen voor de operatie
Slaaplatentie zoals gemeten door een draagbaar apparaat bij baseline voor degenen die een grote intramurale operatie moeten ondergaan.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
Slaaplatentie: gedefinieerd als minuten slaaplatentie per dag
1 - 7 dagen voor de operatie
Slaapvertraging zoals gemeten door een draagbaar apparaat bij baseline voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
Slaaplatentie: gedefinieerd als minuten slaaplatentie per dag
1 - 7 dagen voor de operatie
Slaapvertraging zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat

Slaaplatentie: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als minuten slaaplatentie per dag

7 - 10 dagen na de operatie
Slaapvertraging zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat

Slaaplatentie: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als minuten slaaplatentie per dag

7 - 10 dagen na de operatie
Slaapvertraging zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die een grote intramurale operatie moeten ondergaan.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat

Slaaplatentie: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als minuten slaaplatentie per dag

7 - 10 dagen na de operatie
Slaapvertraging zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die een grote intramurale operatie moeten ondergaan.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat

Slaaplatentie: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als minuten slaaplatentie per dag

30 - 34 dagen na de operatie
Slaapvertraging zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat

Slaaplatentie: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als minuten slaaplatentie per dag

30 - 34 dagen na de operatie
Slaapvertraging zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat

Slaaplatentie: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als minuten slaaplatentie per dag

30 - 34 dagen na de operatie
Wakker worden na het inslapen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
Wakker worden na het inslapen: gedefinieerd als minuten wakker worden na het inslapen
1 - 7 dagen voor de operatie
Wakker worden na het inslapen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die een grote intramurale operatie moeten ondergaan.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
Wakker worden na het inslapen: gedefinieerd als minuten wakker worden na het inslapen
1 - 7 dagen voor de operatie
Wakker worden na het inslapen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
Wakker worden na het inslapen: gedefinieerd als minuten wakker worden na het inslapen
1 - 7 dagen voor de operatie
Wakker worden na het inslapen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat

Wakker worden na het inslapen: Percentage patiënten binnen 10% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als minuten wakker worden na het inslapen

7 - 10 dagen na de operatie
Wakker worden na het inslapen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die een grote intramurale operatie moeten ondergaan.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat

Wakker worden na het inslapen: Percentage patiënten binnen 10% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als minuten wakker worden na het inslapen

7 - 10 dagen na de operatie
Wakker worden na het inslapen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat

Wakker worden na het inslapen: Percentage patiënten binnen 10% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als minuten wakker worden na het inslapen

7 - 10 dagen na de operatie
Wakker worden na het inslapen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat

Wakker worden na het inslapen: Percentage patiënten binnen 10% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als minuten wakker worden na het inslapen

30 - 34 dagen na de operatie
Wakker worden na het inslapen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat

Wakker worden na het inslapen: Percentage patiënten binnen 10% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als minuten wakker worden na het inslapen

30 - 34 dagen na de operatie
Wakker worden na het inslapen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die een grote intramurale operatie moeten ondergaan.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat

Wakker worden na het inslapen: Percentage patiënten binnen 10% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als minuten wakker worden na het inslapen

30 - 34 dagen na de operatie
Slaapefficiëntie zoals gemeten bij aanvang door middel van een draagbaar apparaat voor degenen die een grote intramurale operatie moeten ondergaan.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
Slaapefficiëntie: gedefinieerd als % slaapefficiëntie (variërend van 0-100)
1 - 7 dagen voor de operatie
Slaapefficiëntie zoals gemeten bij aanvang door middel van een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
Slaapefficiëntie: gedefinieerd als % slaapefficiëntie (variërend van 0-100)
1 - 7 dagen voor de operatie
Slaapefficiëntie zoals gemeten bij aanvang door middel van een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
Slaapefficiëntie: gedefinieerd als % slaapefficiëntie (variërend van 0-100)
1 - 7 dagen voor de operatie
Slaapefficiëntie zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie

Meting van resultaten zal mediane waarden zijn die worden gemeten op hun wearable

Slaapefficiëntie: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als % slaapefficiëntie (variërend van 0-100)

7 - 10 dagen na de operatie
Slaapefficiëntie zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie

Meting van resultaten zal mediane waarden zijn die worden gemeten op hun wearable

Slaapefficiëntie: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als % slaapefficiëntie (variërend van 0-100)

7 - 10 dagen na de operatie
Slaapefficiëntie zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie

Meting van resultaten zal mediane waarden zijn die worden gemeten op hun wearable

Slaapefficiëntie: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als % slaapefficiëntie (variërend van 0-100)

7 - 10 dagen na de operatie
Slaapefficiëntie zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie

Meting van resultaten zal mediane waarden zijn die worden gemeten op hun wearable

Slaapefficiëntie: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als % slaapefficiëntie (variërend van 0-100)

30 - 34 dagen na de operatie
Slaapefficiëntie zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie

Meting van resultaten zal mediane waarden zijn die worden gemeten op hun wearable

Slaapefficiëntie: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als % slaapefficiëntie (variërend van 0-100)

30 - 34 dagen na de operatie
Slaapefficiëntie zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie

Meting van resultaten zal mediane waarden zijn die worden gemeten op hun wearable

Slaapefficiëntie: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als % slaapefficiëntie (variërend van 0-100)

30 - 34 dagen na de operatie
Middelpunt van de slaap zoals gemeten bij aanvang door middel van een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
Middelpunt van slaap: gedefinieerd als middelpunt van slaap (tijd)
1 - 7 dagen voor de operatie
Middelpunt van de slaap zoals gemeten bij aanvang door middel van een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
Middelpunt van slaap: gedefinieerd als middelpunt van slaap (tijd)
1 - 7 dagen voor de operatie
Middelpunt van de slaap zoals gemeten bij aanvang door middel van een draagbaar apparaat voor degenen die gepland staan ​​voor een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
Middelpunt van slaap: gedefinieerd als middelpunt van slaap (tijd)
1 - 7 dagen voor de operatie
Middelpunt van de slaap zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die een grote intramurale operatie moeten ondergaan.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat

Middelpunt van slaap: Percentage patiënten binnen 60 minuten na baseline, gedefinieerd als middelpunt van slaap (tijd)

7 - 10 dagen na de operatie
Middelpunt van de slaap zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat

Middelpunt van slaap: Percentage patiënten binnen 60 minuten na baseline, gedefinieerd als middelpunt van slaap (tijd)

7 - 10 dagen na de operatie
Middelpunt van de slaap zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat

Middelpunt van slaap: Percentage patiënten binnen 60 minuten na baseline, gedefinieerd als middelpunt van slaap (tijd)

7 - 10 dagen na de operatie
Middelpunt van de slaap zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat

Middelpunt van slaap: Percentage patiënten binnen 60 minuten na baseline, gedefinieerd als middelpunt van slaap (tijd)

30 - 34 dagen na de operatie
Middelpunt van de slaap zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat

Middelpunt van slaap: Percentage patiënten binnen 60 minuten na baseline, gedefinieerd als middelpunt van slaap (tijd)

30 - 34 dagen na de operatie
Middelpunt van de slaap zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die een grote intramurale operatie moeten ondergaan.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie

Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat

Middelpunt van slaap: Percentage patiënten binnen 60 minuten na baseline, gedefinieerd als middelpunt van slaap (tijd)

30 - 34 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sachin Kheterpal, MD, University of Michigan
  • Hoofdonderzoeker: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
  • Studie directeur: Allison Janda, MD, University of Michigan
  • Studie directeur: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
  • Studie directeur: Bethany Pennington, PharmD, Washington University School of Medicine
  • Studie directeur: Douglas Colquhoun, MBChB, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Volgens het contract met de Funder PCORI zal het Thrive Data Deling Plan consistent zijn met het beleid van PCORI voor gegevensbeheer en gegevensuitwisseling, dat de onderzoekers PCORI -fondsen oproept om hun gegevenssets en documentatie te delen voor heranalyse en hergebruik. Thrive zal een deïdentificeerde dataset uploaden naar de patiëntgerichte resultaten Data Repository (PCODR), die is gemaakt en wordt georganiseerd door het Inter-University Consortium voor politiek en sociaal onderzoek (ICPSR), een eenheid binnen het Institute for Social Research aan de Universiteit van Michigan. De Thrive Study, als Awardee, zal een gegevensbijdragenovereenkomst (DCA) aangaan met ICPSR. De DCA regelt de gegevensdepositie en vestigt de rechten en verplichtingen van de awardee. Het gegevenspakket wordt op 1 oktober 2028 naar de gegevensrepository overgedragen volgens het contract met PCORI.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het gegevenspakket wordt op 1 oktober 2028 naar de gegevensrepository overgedragen volgens het contract met PCORI.

IPD-toegangscriteria voor delen

PCORI's toegangscriteria en gegevensuitwisselingsbeleid voor derden zijn hier te vinden https://www.pcori.org/sites/default/files/pcori-policy-for-data-management-and-data-sharing.pdf

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren