- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05991453
Trajecten van herstel na intraveneus propofol versus geïnhaleerd vluchtig anesthesieonderzoek (THRIVE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laura Swisher
- Telefoonnummer: 314-286-1024
- E-mail: goodl@wustl.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sherry McKinnon
- Telefoonnummer: 314-286-1024
- E-mail: smckinnon@wustl.edu
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Werving
- University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
-
Contact:
- Geoffrey Muller, MD
- E-mail: gdmuller@uams.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Geoffrey Muller, MD
-
Contact:
- Gwendolyn Cobbs
- E-mail: gfcobbs@uams.edu
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Werving
- University of California San Francisco
-
Contact:
- Lee-lynn Chen, MD
- E-mail: lee-lynn.chen@ucsf.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Lee-lynn Chen, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthieu Legrand, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeremy Juang, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennifer Woodbury, MD
-
Contact:
- Ariel Asino
- E-mail: Arielle.Asino@ucsf.edu
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Nog niet aan het werven
- Stanford University
-
Contact:
- David Drover, MD
- E-mail: ddrover@stanford.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- David Drover, MD
-
Contact:
- Ariel Kay Callman
- E-mail: arielkay@stanford.edu
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Werving
- Yale School of Medicine
-
Contact:
- Jaime B Hyman, MD
- E-mail: jaime.hyman@yale.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jaime B Hyman, MD
-
Onderonderzoeker:
- Robert B Schonberger, MD
-
Contact:
- Emmy St. John
- E-mail: emelina.stjohn@yale.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Werving
- Johns Hopkins School of Medicine
-
Contact:
- Joseph Walpole, MD, PhD
- E-mail: jwalpol1@jhmi.edu
-
Contact:
- Colleen Mennie
- Telefoonnummer: 410-550-0100
- E-mail: Cmennie1@jh.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Joseph Walpole, MD, PhD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- Amit Bardia, MD
- E-mail: abardia@mgb.org
-
Contact:
- Ariel Mueller, MA
- E-mail: almueller@mgh.harvard.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Amit Bardia, MD
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Brigham & Women's
-
Contact:
- Luigino Nascimben, MD
- E-mail: lnascimben@bwh.harvard.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Luigino Nascimben, MD
-
Contact:
- Angela Yang
- E-mail: ayang41@bwh.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- University of Michigan
-
Onderonderzoeker:
- Sathish Kumar, MD
-
Contact:
- Allison Janda, MD
- E-mail: ajanda@med.umich.edu
-
Contact:
- Rachel Shoemake
- E-mail: rahersho@med.umich.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Sachin Kheterpal, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Allison Janda, MD
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Werving
- Henry Ford Health
-
Contact:
- Anoop Chhina, MD
- E-mail: achhina1@hfhs.org
-
Contact:
- Katherine Nowak, PhD
- E-mail: KNowak2@hfhs.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Anoop Chhina, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University School of Medicine
-
Contact:
- Laura Swisher
- E-mail: goodl@wustl.edu
-
Contact:
- Sherry McKinnon, MS
- E-mail: smckinnon@wustl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael S Avidan, MBBch
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephen Gregory, MD
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Werving
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Contact:
- Stacie Deiner, MD
- E-mail: Stacie.G.Deiner@Hitchcock.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Stacie Deiner, MD
-
Contact:
- Emma Toes
- E-mail: Emma.K.Toes@hitchcock.org
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Weill Cornell Medicine
-
Contact:
- Kane O Pryor, MD
- E-mail: kap9009@med.cornell.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Kane O Pryor, MD
-
Contact:
- Michele L Steinkamp
- E-mail: mls9004@med.cornell.edu
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10012
- Werving
- NYU Langone
-
Contact:
- Simon Tom, MD
- E-mail: Simon.Tom@nyulangone.org
-
Contact:
- Lola Franco
- E-mail: Lola.Franco@nyulangone.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Simon Tom, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Werving
- University of North Carolina School of Medicine
-
Contact:
- Jay Schoenherr, MD
- E-mail: jay_schoenherr@med.unc.edu
-
Contact:
- Michelle Becton
- Telefoonnummer: 919-966-5136
- E-mail: michelle_becton@med.unc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay W Schoenherr, MD
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27708
- Werving
- Duke University
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Manning, MD
-
Contact:
- Kelly Rodden, BSN
- E-mail: kelly.rodden@duke.edu
-
Contact:
- Michael Manning, MD
- E-mail: michael.manning@duke.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27109
- Werving
- Wake Forest
-
Contact:
- Ashish Khanna, MD
- E-mail: akhanna@wakehealth.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ashish Khanna, MD
-
Contact:
- Jessica Reeves
- E-mail: Jessica.A.Reeves@Advocatehealth.org
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health and Sciences University
-
Contact:
- Sarah Feller
- E-mail: fellersa@ohsu.edu
-
Contact:
- Michael Aziz, MD
- E-mail: azizm@ohsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Aziz, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Nog niet aan het werven
- University of Pennsylvania
-
Contact:
- Caoimhe Duffy, MD
- E-mail: Caoimhe.Duffy@pennmedicine.upenn.edu
-
Contact:
- Karah Whatley
- E-mail: Karah.Whatley@pennmedicine.upenn.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Caoimhe Duffy, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Werving
- Temple University
-
Contact:
- Sean Baskin, DO
- E-mail: Sean.Baskin@tuhs.temple.edu
-
Contact:
- Alexis Bailey
- Telefoonnummer: 800-836-7536
- E-mail: alexis.bailey1@temple.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Sean Baskin, DO
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- University of Texas Southwestern
-
Contact:
- Kunal Karamchandani, MD
- E-mail: Kunal.Karamchandani@utsouthwestern.edu
-
Contact:
- Farzin Ahmed
- Telefoonnummer: 214-648-3111
- E-mail: Farzin.Ahmed@UTSouthwestern.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Kunal Karamchandani, MD
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- University of Texas - MD Anderson
-
Hoofdonderzoeker:
- Juan Cata, MD
-
Contact:
- Juan Cata, MD
- E-mail: jcata@mdanderson.org
-
Contact:
- Mohamed Hussein
- E-mail: MHussein1@mdanderson.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- Werving
- University of Utah - Medical
-
Contact:
- Rachel Danowit, MD
- E-mail: Rachel.Danowit@hsc.utah.edu
-
Contact:
- Madison Bunnell
- E-mail: madison.bunnell@utah.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Rachel Danowit, MD
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- Werving
- UVA Health
-
Contact:
- Bhiken Naik, MD
- E-mail: bin4n@uvahealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Bhiken Naik, MD
-
Contact:
- Avani Jain
- E-mail: XNJ5VZ@uvahealth.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- Werving
- University of Washington
-
Contact:
- Karen Domino, MD
- E-mail: kdomino@uw.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Karen Domino, MD
-
Onderonderzoeker:
- Wil Van Cleve, MD
-
Contact:
- Sasha Luce
- E-mail: aluce1@uw.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
Elke patiënt moet aan alle volgende criteria voldoen:
- Van 18 jaar of ouder
- Het ondergaan van een electieve niet-cardiale operatie die naar verwachting ≥ 60 min zal duren en waarbij algemene anesthesie met een tracheale tube of larynxmaskerluchtweg (of vergelijkbaar supraglottisch apparaat) nodig is
Uitsluitingscriteria
Patiënten worden niet ingeschreven als aan een van de volgende criteria wordt voldaan:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven in het Engels (op alle onderzoekslocaties) of Spaans (op locaties waar Spaanse toestemming als optie wordt verstrekt)
- Zwangerschap (gebaseerd op patiëntrapport of positieve test op de dag van de operatie)
- Chirurgische ingreep die algemene, regionale, neuraxiale anesthesie vereist, toegediend door een anesthesioloog (anesthesioloog, CRNA, anesthesiologie-assistent) binnen 30 dagen voorafgaand aan of gepland binnen 30 dagen na de operatiedatum
- Contra-indicatie voor propofol TIVA of INVA (bijvoorbeeld gedocumenteerde allergie voor propofol, voorgeschiedenis van ernstige postoperatieve misselijkheid of braken, bezorgdheid over of voorgeschiedenis van maligne hyperthermie) op basis van zelfrapportage
- Chirurgische ingrepen die een specifieke algemene anesthesietechniek vereisen (bijvoorbeeld TIVA vereist voor neuromonitoring).
- Lokaal goedgekeurd, schriftelijk protocol dat een bepaalde anesthesietechniek verplicht stelt
- Geschiedenis van intraoperatief bewustzijn tijdens algemene anesthesie op basis van zelfrapportage door de patiënt
- Geplande postoperatieve intubatie
- Huidige opsluiting
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Propofol totale intraveneuze anesthesie (TIVA)
Geen toediening van geïnhaleerd middel.
|
Propofol TIVA geen inhalatiemiddel
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: geïnhaleerde vluchtige algemene anesthesie (INVA)
Moet geïnhaleerd middel toedienen.
|
Moet geïnhaleerd middel toedienen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgerapporteerde Quality of Recovery-15 (QOR15)-score op postoperatieve dag 1 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
|
Het QOR15-instrument meet de kwaliteit van het herstel met een score van 0 - 150 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van het herstel.
|
Postoperatieve dag 1
|
|
Patiëntgerapporteerde Quality of Recovery-15 (QOR15)-score op postoperatieve dag 1 na een kleine klinische operatie
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
|
Het QOR15-instrument meet de kwaliteit van het herstel met een score van 0 - 150 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van het herstel.
|
Postoperatieve dag 1
|
|
Patiëntgerapporteerde Quality of Recovery-15 (QOR15)-score op postoperatieve dag 1 na poliklinische chirurgie
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
|
Het QOR15-instrument meet de kwaliteit van het herstel met een score van 0 - 150 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van het herstel.
|
Postoperatieve dag 1
|
|
Incidentie van duidelijk intra-operatief bewustzijn met herinnering
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 30
|
De aangepaste Brice-vragenlijst wordt gebruikt om te screenen op intra-operatief bewustzijn.
Een positieve screening (een patiënt die meldt zich iets te herinneren tussen het in slaap vallen voor de chirurgische ingreep en het ontwaken daarna) op de aangepaste Brice-vragenlijst wordt gevolgd door een gestructureerd interview.
Een panel van deskundige juryleden bepaalt of dit al dan niet een definitief intra-operatief bewustzijn was.
|
Postoperatieve dag 30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgerapporteerde Quality of Recovery-15 (QOR15)-score op postoperatieve dag 0 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
|
Het QOR15-instrument meet de kwaliteit van het herstel met een score van 0 - 150 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van het herstel.
|
postoperatieve dag 0
|
|
Patiëntgerapporteerde Quality of Recovery-15 (QOR15)-score op postoperatieve dag 0 na een kleine klinische operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
|
Het QOR15-instrument meet de kwaliteit van het herstel met een score van 0 - 150 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van het herstel.
|
postoperatieve dag 0
|
|
Patiëntgerapporteerde Quality of Recovery-15 (QOR15)-score op postoperatieve dag 0 na poliklinische chirurgie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
|
Het QOR15-instrument meet de kwaliteit van het herstel met een score van 0 - 150 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van het herstel.
|
postoperatieve dag 0
|
|
Patiëntgerapporteerde Quality of Recovery-15 (QOR15)-score op postoperatieve dag 2 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
|
Het QOR15-instrument meet de kwaliteit van het herstel met een score van 0 - 150 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van het herstel.
|
postoperatieve dag 2
|
|
Patiëntgerapporteerde Quality of Recovery-15 (QOR15)-score op postoperatieve dag 2 na een kleine klinische operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
|
Het QOR15-instrument meet de kwaliteit van het herstel met een score van 0 - 150 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van het herstel.
|
postoperatieve dag 2
|
|
Patiëntgerapporteerde Quality of Recovery-15 (QOR15)-score op postoperatieve dag 2 na poliklinische chirurgie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
|
Het QOR15-instrument meet de kwaliteit van het herstel met een score van 0 - 150 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van het herstel.
|
postoperatieve dag 2
|
|
Patiëntgerapporteerde Quality of Recovery-15 (QOR15)-score op postoperatieve dag 7 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 7
|
Het QOR15-instrument meet de kwaliteit van het herstel met een score van 0 - 150 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van het herstel.
|
postoperatieve dag 7
|
|
Patiëntgerapporteerde Quality of Recovery-15 (QOR15)-score op postoperatieve dag 7 na een kleine klinische operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 7
|
Het QOR15-instrument meet de kwaliteit van het herstel met een score van 0 - 150 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van het herstel.
|
postoperatieve dag 7
|
|
Patiëntgerapporteerde Quality of Recovery-15 (QOR15)-score op postoperatieve dag 7 na poliklinische chirurgie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 7
|
Het QOR15-instrument meet de kwaliteit van het herstel met een score van 0 - 150 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van het herstel.
|
postoperatieve dag 7
|
|
Dagen levend en thuis 30 dagen na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 30
|
De verblijfsduur van de patiënt in het ziekenhuis na de operatie wordt gedocumenteerd.
Een door de patiënt ingevulde enquête beoordeelt de heropname in het ziekenhuis sinds ontslag uit de operatie en het aantal dagen dat in het ziekenhuis is doorgebracht sinds het oorspronkelijke ontslag.
|
postoperatieve dag 30
|
|
Dagen levend en thuis 30 dagen na een kleine intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 30
|
De verblijfsduur van de patiënt in het ziekenhuis na de operatie wordt gedocumenteerd.
Een door de patiënt ingevulde enquête beoordeelt de heropname in het ziekenhuis sinds ontslag uit de operatie en het aantal dagen dat in het ziekenhuis is doorgebracht sinds het oorspronkelijke ontslag.
|
postoperatieve dag 30
|
|
Dagen levend en thuis 30 dagen na poliklinische operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 30
|
De verblijfsduur van de patiënt in het ziekenhuis na de operatie wordt gedocumenteerd.
Een door de patiënt ingevulde enquête beoordeelt de heropname in het ziekenhuis sinds ontslag uit de operatie en het aantal dagen dat in het ziekenhuis is doorgebracht sinds het oorspronkelijke ontslag.
|
postoperatieve dag 30
|
|
Incidentie van delirium op postoperatieve dag 0 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
|
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium.
|
postoperatieve dag 0
|
|
Incidentie van delirium op postoperatieve dag 0 na een kleine intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
|
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium.
|
postoperatieve dag 0
|
|
Incidentie van delirium op postoperatieve dag 0 na poliklinische chirurgie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
|
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium.
|
postoperatieve dag 0
|
|
Incidentie van delirium op postoperatieve dag 1 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
|
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium.
|
postoperatieve dag 1
|
|
Incidentie van delirium op postoperatieve dag 1 na een kleine intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
|
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium.
|
postoperatieve dag 1
|
|
Delirium Severity Score op postoperatieve dag 0 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
|
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium.
De ernstscore van de 3D-CAM wordt berekend door 1 punt toe te voegen voor elk positief item dat is vermeld in de vragen 1-20.
De score wordt berekend op basis van 20 punten; een hogere score duidt op een hogere ernst.
|
postoperatieve dag 0
|
|
Delirium Severity Score op postoperatieve dag 0 na een kleine intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
|
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium.
De ernstscore van de 3D-CAM wordt berekend door 1 punt toe te voegen voor elk positief item dat is vermeld in de vragen 1-20.
De score wordt berekend op basis van 20 punten; een hogere score duidt op een hogere ernst.
|
postoperatieve dag 0
|
|
Delirium Severity Score op postoperatieve dag 0 na poliklinische chirurgie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
|
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium.
De ernstscore van de 3D-CAM wordt berekend door 1 punt toe te voegen voor elk positief item dat is vermeld in de vragen 1-20.
De score wordt berekend op basis van 20 punten; een hogere score duidt op een hogere ernst.
|
postoperatieve dag 0
|
|
Delirium Severity Score op postoperatieve dag 1 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
|
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium.
De ernstscore van de 3D-CAM wordt berekend door 1 punt toe te voegen voor elk positief item dat is vermeld in de vragen 1-20.
De score wordt berekend op basis van 20 punten; een hogere score duidt op een hogere ernst.
|
postoperatieve dag 1
|
|
Delirium Severity Score op postoperatieve dag 1 na een kleine intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
|
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium.
De ernstscore van de 3D-CAM wordt berekend door 1 punt toe te voegen voor elk positief item dat is vermeld in de vragen 1-20.
De score wordt berekend op basis van 20 punten; een hogere score duidt op een hogere ernst.
|
postoperatieve dag 1
|
|
Incidentie van subsyndromaal delirium op postoperatieve dag 0 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
|
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium.
De aanwezigheid van ten minste één kenmerk duidt op een subsyndromaal delirium.
|
postoperatieve dag 0
|
|
Incidentie van subsyndromaal delirium op postoperatieve dag 0 na een kleine intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
|
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium.
De aanwezigheid van ten minste één kenmerk duidt op een subsyndromaal delirium.
|
postoperatieve dag 0
|
|
Incidentie van subsyndromaal delirium op postoperatieve dag 0 na poliklinische chirurgie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
|
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium.
De aanwezigheid van ten minste één kenmerk duidt op een subsyndromaal delirium.
|
postoperatieve dag 0
|
|
Incidentie van subsyndromaal delirium op postoperatieve dag 1 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
|
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium.
De aanwezigheid van ten minste één kenmerk duidt op een subsyndromaal delirium.
|
postoperatieve dag 1
|
|
Incidentie van subsyndromaal delirium op postoperatieve dag 1 na een kleine intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
|
De 3D Confusion Assessment Method (3DCAM) beoordeelt vier belangrijke kenmerken van delirium.
De aanwezigheid van ten minste één kenmerk duidt op een subsyndromaal delirium.
|
postoperatieve dag 1
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op postoperatieve dag 30 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 30
|
EQ-5D-5L zal worden gebruikt als maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Voor scoringsrichtlijnen zie de handleiding https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperatieve dag 30
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op postoperatieve dag 30 na een kleine intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 30
|
EQ-5D-5L zal worden gebruikt als maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Voor scoringsrichtlijnen zie de handleiding https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperatieve dag 30
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op postoperatieve dag 30 na poliklinische chirurgie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 30
|
EQ-5D-5L zal worden gebruikt als maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Voor scoringsrichtlijnen zie de handleiding https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperatieve dag 30
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op postoperatieve dag 90 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 90
|
EQ-5D-5L zal worden gebruikt als maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Voor scoringsrichtlijnen zie de handleiding https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperatieve dag 90
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op postoperatieve dag 90 na een kleine intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatief 90 dagen
|
EQ-5D-5L zal worden gebruikt als maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Voor scoringsrichtlijnen zie de handleiding https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperatief 90 dagen
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op postoperatieve dag 90 na poliklinische chirurgie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 90
|
EQ-5D-5L zal worden gebruikt als maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Voor scoringsrichtlijnen zie de handleiding https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperatieve dag 90
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op postoperatieve dag 180 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 180
|
EQ-5D-5L zal worden gebruikt als maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Voor scoringsrichtlijnen zie de handleiding https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperatieve dag 180
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op postoperatieve dag 180 na een kleine intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 180
|
EQ-5D-5L zal worden gebruikt als maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Voor scoringsrichtlijnen zie de handleiding https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperatieve dag 180
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op postoperatieve dag 180 na poliklinische chirurgie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 180
|
EQ-5D-5L zal worden gebruikt als maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Voor scoringsrichtlijnen zie de handleiding https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperatieve dag 180
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op postoperatieve dag 365 na een grote intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 365
|
EQ-5D-5L zal worden gebruikt als maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Voor scoringsrichtlijnen zie de handleiding https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperatieve dag 365
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op postoperatieve dag 365 na een kleine intramurale operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 365
|
EQ-5D-5L zal worden gebruikt als maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Voor scoringsrichtlijnen zie de handleiding https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperatieve dag 365
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op postoperatieve dag 365 na poliklinische chirurgie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 365
|
EQ-5D-5L zal worden gebruikt als maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Voor scoringsrichtlijnen zie de handleiding https://euroqol.org/wp-content/uploads/2023/03/EQ-5D-5LUserguide-08-0421.pdf
|
postoperatieve dag 365
|
|
Functionele status op postoperatieve dag 30 na een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: postoperatieve dag 30
|
Het Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 van de Wereldgezondheidsorganisatie is een generiek beoordelingsinstrument voor de functionele status dat zes domeinen van functioneren bestrijkt: cognitie, mobiliteit, zelfzorg, interactie met andere mensen, levensactiviteiten en participatie.
|
postoperatieve dag 30
|
|
Functionele status op postoperatieve dag 30, na een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: postoperatieve dag 30
|
Het Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 van de Wereldgezondheidsorganisatie is een generiek beoordelingsinstrument voor de functionele status dat zes domeinen van functioneren bestrijkt: cognitie, mobiliteit, zelfzorg, interactie met andere mensen, levensactiviteiten en participatie.
|
postoperatieve dag 30
|
|
Functionele status op postoperatieve dag 30, na poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: postoperatieve dag 30
|
Het Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 van de Wereldgezondheidsorganisatie is een generiek beoordelingsinstrument voor de functionele status dat zes domeinen van functioneren bestrijkt: cognitie, mobiliteit, zelfzorg, interactie met andere mensen, levensactiviteiten en participatie.
|
postoperatieve dag 30
|
|
Functionele status op postoperatieve dag 90 na een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: postoperatieve dag 90
|
Het Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 van de Wereldgezondheidsorganisatie is een generiek beoordelingsinstrument voor de functionele status dat zes domeinen van functioneren bestrijkt: cognitie, mobiliteit, zelfzorg, interactie met andere mensen, levensactiviteiten en participatie.
|
postoperatieve dag 90
|
|
Functionele status op postoperatieve dag 90 na een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: postoperatieve dag 90
|
Het Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 van de Wereldgezondheidsorganisatie is een generiek beoordelingsinstrument voor de functionele status dat zes domeinen van functioneren bestrijkt: cognitie, mobiliteit, zelfzorg, interactie met andere mensen, levensactiviteiten en participatie.
|
postoperatieve dag 90
|
|
Functionele status op postoperatieve dag 90 na poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: postoperatieve dag 90
|
Het Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 van de Wereldgezondheidsorganisatie is een generiek beoordelingsinstrument voor de functionele status dat zes domeinen van functioneren bestrijkt: cognitie, mobiliteit, zelfzorg, interactie met andere mensen, levensactiviteiten en participatie.
|
postoperatieve dag 90
|
|
Patiënttevredenheid met anesthesie op postoperatieve dag 2
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
|
De Bauer-vragenlijst is een door de patiënt zelf gerapporteerd onderzoek waarin het ongemak en de tevredenheid over de anesthesiezorg met betrekking tot anesthesie worden beoordeeld.
|
postoperatieve dag 2
|
|
Ademhalingsfalen op postoperatieve dag 0
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
|
Ademhalingsfalen gedefinieerd als ongeplande postoperatieve intubatie of herintubatie of voortgezette mechanische ventilatie > 6 uur postoperatief.
Hertubatie als gevolg van een heroperatie is uitgesloten.
|
postoperatieve dag 0
|
|
Nierletsel op postoperatieve dag 7
Tijdsspanne: postoperatieve dag 7
|
Nierbeschadiging gedefinieerd als een serumcreatininestijging van 50% of 0,3 mg/dl ten opzichte van de preoperatieve basislijn
|
postoperatieve dag 7
|
|
Sterfte door alle oorzaken op POD30
Tijdsspanne: postoperatieve dag 30
|
Sterfte door alle oorzaken op POD30
|
postoperatieve dag 30
|
|
Sterfte door alle oorzaken op POD90
Tijdsspanne: postoperatieve dag 90
|
Sterfte door alle oorzaken op POD90
|
postoperatieve dag 90
|
|
Intraoperatieve hypotensie (1)
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
|
Intraoperatieve hypotensie gedefinieerd als de cumulatieve duur van de gemiddelde arteriële druk <55 mmHg gedurende 20 minuten of langer.
|
postoperatieve dag 0
|
|
Intraoperatieve hypotensie (2)
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
|
Intraoperatieve hypotensie gedefinieerd als de cumulatieve duur van de gemiddelde arteriële druk < 65 mmHg gedurende 20 minuten of langer.
|
postoperatieve dag 0
|
|
Matige of ernstige intraoperatieve patiëntbeweging
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
|
Matige of ernstige intraoperatieve patiëntbeweging is gebaseerd op het rapport van de arts.
|
postoperatieve dag 0
|
|
Ongeplande opname na poliklinische chirurgie in een ambulante setting
Tijdsspanne: postoperatieve dagen 0 en 1
|
Ziekenhuisopname uiterlijk 24 uur postoperatief na een poliklinische operatie in een vrijstaand ambulant operatiecentrum
|
postoperatieve dagen 0 en 1
|
|
Incidentie van propofol-gerelateerd infusiesyndroom
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
|
Propofol-gerelateerd infusiesyndroom, gedefinieerd als acute refractaire bradycardie in aanwezigheid van metabole acidose, en ten minste één van de volgende: rabdomyolyse, acuut nierletsel of hypertriglyceridemie, optredend na de start van de intraoperatieve behandeling met propofol en binnen 6 uur postoperatief.
|
postoperatieve dag 0
|
|
Incidentie van kwaadaardige hyperthermie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 0
|
Kwaadaardige hyperthermie, gedefinieerd als onverklaarde spierstijfheid, tachycardie, hypercapnie en snel stijgende temperatuur leidend tot metabole acidose, rabdomyolyse, gedissemineerde intravasculaire coagulatie en ventriculaire aritmieën, optredend na de start van een geïnhaleerd vluchtig middel, intraoperatief en binnen 6 uur postoperatief.
|
postoperatieve dag 0
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijks aantal stappen zoals gemeten door een draagbaar apparaat bij baseline voor degenen die gepland staan voor een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
|
Dagelijks aantal stappen bij baseline - aantal stappen per dag
|
1 - 7 dagen voor de operatie
|
|
Dagelijks aantal stappen zoals gemeten door een draagbaar apparaat bij baseline voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
|
Dagelijks aantal stappen bij baseline - aantal stappen per dag
|
1 - 7 dagen voor de operatie
|
|
Dagelijkse stappentelling zoals gemeten door een draagbaar apparaat bij baseline voor degenen die gepland zijn voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
|
Dagelijks aantal stappen bij baseline - aantal stappen per dag
|
1 - 7 dagen voor de operatie
|
|
Dagelijks aantal stappen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie
|
Meting van de resultaten zijn mediaanwaarden gemeten op hun draagbare apparaat Dagelijkse stappentelling: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als stappen per dag
|
7 - 10 dagen na de operatie
|
|
Dagelijks aantal stappen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie
|
Meting van de resultaten zijn mediaanwaarden gemeten op hun draagbare apparaat Dagelijkse stappentelling: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als stappen per dag
|
7 - 10 dagen na de operatie
|
|
Dagelijks aantal stappen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie
|
Meting van de resultaten zijn mediaanwaarden gemeten op hun draagbare apparaat Dagelijkse stappentelling: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als stappen per dag
|
7 - 10 dagen na de operatie
|
|
Dagelijks aantal stappen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie
|
Meting van de resultaten zijn mediaanwaarden gemeten op hun draagbare apparaat Dagelijkse stappentelling: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als stappen per dag
|
30 - 34 dagen na de operatie
|
|
Dagelijks aantal stappen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie
|
Meting van de resultaten zijn mediaanwaarden gemeten op hun draagbare apparaat Dagelijkse stappentelling: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als stappen per dag
|
30 - 34 dagen na de operatie
|
|
Dagelijks aantal stappen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie
|
Meting van de resultaten zijn mediaanwaarden gemeten op hun draagbare apparaat Dagelijkse stappentelling: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als stappen per dag
|
30 - 34 dagen na de operatie
|
|
Dagelijkse sta-uren zoals gemeten door een draagbaar apparaat bij baseline voor degenen die zijn ingepland voor een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
|
Dagelijkse sta-uren: gedefinieerd als sta-uren per dag
|
1 - 7 dagen voor de operatie
|
|
Dagelijkse sta-uren zoals gemeten door een draagbaar apparaat bij baseline voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
|
Dagelijkse sta-uren: gedefinieerd als sta-uren per dag
|
1 - 7 dagen voor de operatie
|
|
Dagelijkse sta-uren zoals gemeten door een draagbaar apparaat bij baseline voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
|
Dagelijkse sta-uren: gedefinieerd als sta-uren per dag
|
1 - 7 dagen voor de operatie
|
|
Dagelijkse sta-uren zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat. Dagelijkse sta-uren: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als sta-uren per dag |
7 - 10 dagen na de operatie
|
|
Dagelijkse sta-uren zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat. Dagelijkse sta-uren: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als sta-uren per dag |
7 - 10 dagen na de operatie
|
|
Dagelijkse sta-uren zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat. Dagelijkse sta-uren: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als sta-uren per dag |
7 - 10 dagen na de operatie
|
|
Dagelijkse sta-uren zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat. Dagelijkse sta-uren: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als sta-uren per dag |
30 - 34 dagen na de operatie
|
|
Dagelijkse sta-uren zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat. Dagelijkse sta-uren: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als sta-uren per dag |
30 - 34 dagen na de operatie
|
|
Dagelijkse sta-uren zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat. Dagelijkse sta-uren: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als sta-uren per dag |
30 - 34 dagen na de operatie
|
|
Totale slaaptijd zoals gemeten bij aanvang door middel van een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
|
Totale slaaptijd gedefinieerd als minuten totale slaaptijd per dag
|
1 - 7 dagen voor de operatie
|
|
Totale slaaptijd zoals gemeten bij aanvang door middel van een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
|
Totale slaaptijd gedefinieerd als minuten totale slaaptijd per dag
|
1 - 7 dagen voor de operatie
|
|
Totale slaaptijd zoals gemeten bij aanvang door middel van een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
|
Totale slaaptijd gedefinieerd als minuten totale slaaptijd per dag
|
1 - 7 dagen voor de operatie
|
|
Totale slaaptijd zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat Totale slaaptijd: Percentage patiënten binnen 10% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als minuten totale slaaptijd per dag |
7 - 10 dagen na de operatie
|
|
Totale slaaptijd zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat Totale slaaptijd: Percentage patiënten binnen 10% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als minuten totale slaaptijd per dag |
7 - 10 dagen na de operatie
|
|
Totale slaaptijd zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat Totale slaaptijd: Percentage patiënten binnen 10% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als minuten totale slaaptijd per dag |
7 - 10 dagen na de operatie
|
|
Totale slaaptijd zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat Totale slaaptijd: Percentage patiënten binnen 10% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als minuten totale slaaptijd per dag |
30 - 34 dagen na de operatie
|
|
Totale slaaptijd zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat Totale slaaptijd: Percentage patiënten binnen 10% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als minuten totale slaaptijd per dag |
30 - 34 dagen na de operatie
|
|
Totale slaaptijd zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat Totale slaaptijd: Percentage patiënten binnen 10% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als minuten totale slaaptijd per dag |
30 - 34 dagen na de operatie
|
|
Slaapvertraging zoals gemeten door een draagbaar apparaat bij baseline voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
|
Slaaplatentie: gedefinieerd als minuten slaaplatentie per dag
|
1 - 7 dagen voor de operatie
|
|
Slaaplatentie zoals gemeten door een draagbaar apparaat bij baseline voor degenen die een grote intramurale operatie moeten ondergaan.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
|
Slaaplatentie: gedefinieerd als minuten slaaplatentie per dag
|
1 - 7 dagen voor de operatie
|
|
Slaapvertraging zoals gemeten door een draagbaar apparaat bij baseline voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
|
Slaaplatentie: gedefinieerd als minuten slaaplatentie per dag
|
1 - 7 dagen voor de operatie
|
|
Slaapvertraging zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat Slaaplatentie: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als minuten slaaplatentie per dag |
7 - 10 dagen na de operatie
|
|
Slaapvertraging zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat Slaaplatentie: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als minuten slaaplatentie per dag |
7 - 10 dagen na de operatie
|
|
Slaapvertraging zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die een grote intramurale operatie moeten ondergaan.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat Slaaplatentie: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als minuten slaaplatentie per dag |
7 - 10 dagen na de operatie
|
|
Slaapvertraging zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die een grote intramurale operatie moeten ondergaan.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat Slaaplatentie: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als minuten slaaplatentie per dag |
30 - 34 dagen na de operatie
|
|
Slaapvertraging zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat Slaaplatentie: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als minuten slaaplatentie per dag |
30 - 34 dagen na de operatie
|
|
Slaapvertraging zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat Slaaplatentie: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als minuten slaaplatentie per dag |
30 - 34 dagen na de operatie
|
|
Wakker worden na het inslapen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
|
Wakker worden na het inslapen: gedefinieerd als minuten wakker worden na het inslapen
|
1 - 7 dagen voor de operatie
|
|
Wakker worden na het inslapen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die een grote intramurale operatie moeten ondergaan.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
|
Wakker worden na het inslapen: gedefinieerd als minuten wakker worden na het inslapen
|
1 - 7 dagen voor de operatie
|
|
Wakker worden na het inslapen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
|
Wakker worden na het inslapen: gedefinieerd als minuten wakker worden na het inslapen
|
1 - 7 dagen voor de operatie
|
|
Wakker worden na het inslapen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat Wakker worden na het inslapen: Percentage patiënten binnen 10% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als minuten wakker worden na het inslapen |
7 - 10 dagen na de operatie
|
|
Wakker worden na het inslapen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die een grote intramurale operatie moeten ondergaan.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat Wakker worden na het inslapen: Percentage patiënten binnen 10% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als minuten wakker worden na het inslapen |
7 - 10 dagen na de operatie
|
|
Wakker worden na het inslapen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat Wakker worden na het inslapen: Percentage patiënten binnen 10% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als minuten wakker worden na het inslapen |
7 - 10 dagen na de operatie
|
|
Wakker worden na het inslapen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat Wakker worden na het inslapen: Percentage patiënten binnen 10% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als minuten wakker worden na het inslapen |
30 - 34 dagen na de operatie
|
|
Wakker worden na het inslapen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat Wakker worden na het inslapen: Percentage patiënten binnen 10% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als minuten wakker worden na het inslapen |
30 - 34 dagen na de operatie
|
|
Wakker worden na het inslapen zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die een grote intramurale operatie moeten ondergaan.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat Wakker worden na het inslapen: Percentage patiënten binnen 10% van de uitgangswaarde, gedefinieerd als minuten wakker worden na het inslapen |
30 - 34 dagen na de operatie
|
|
Slaapefficiëntie zoals gemeten bij aanvang door middel van een draagbaar apparaat voor degenen die een grote intramurale operatie moeten ondergaan.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
|
Slaapefficiëntie: gedefinieerd als % slaapefficiëntie (variërend van 0-100)
|
1 - 7 dagen voor de operatie
|
|
Slaapefficiëntie zoals gemeten bij aanvang door middel van een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
|
Slaapefficiëntie: gedefinieerd als % slaapefficiëntie (variërend van 0-100)
|
1 - 7 dagen voor de operatie
|
|
Slaapefficiëntie zoals gemeten bij aanvang door middel van een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
|
Slaapefficiëntie: gedefinieerd als % slaapefficiëntie (variërend van 0-100)
|
1 - 7 dagen voor de operatie
|
|
Slaapefficiëntie zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie
|
Meting van resultaten zal mediane waarden zijn die worden gemeten op hun wearable Slaapefficiëntie: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als % slaapefficiëntie (variërend van 0-100) |
7 - 10 dagen na de operatie
|
|
Slaapefficiëntie zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie
|
Meting van resultaten zal mediane waarden zijn die worden gemeten op hun wearable Slaapefficiëntie: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als % slaapefficiëntie (variërend van 0-100) |
7 - 10 dagen na de operatie
|
|
Slaapefficiëntie zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie
|
Meting van resultaten zal mediane waarden zijn die worden gemeten op hun wearable Slaapefficiëntie: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als % slaapefficiëntie (variërend van 0-100) |
7 - 10 dagen na de operatie
|
|
Slaapefficiëntie zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie
|
Meting van resultaten zal mediane waarden zijn die worden gemeten op hun wearable Slaapefficiëntie: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als % slaapefficiëntie (variërend van 0-100) |
30 - 34 dagen na de operatie
|
|
Slaapefficiëntie zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie
|
Meting van resultaten zal mediane waarden zijn die worden gemeten op hun wearable Slaapefficiëntie: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als % slaapefficiëntie (variërend van 0-100) |
30 - 34 dagen na de operatie
|
|
Slaapefficiëntie zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie
|
Meting van resultaten zal mediane waarden zijn die worden gemeten op hun wearable Slaapefficiëntie: Percentage patiënten binnen 10% van de basislijn, gedefinieerd als % slaapefficiëntie (variërend van 0-100) |
30 - 34 dagen na de operatie
|
|
Middelpunt van de slaap zoals gemeten bij aanvang door middel van een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
|
Middelpunt van slaap: gedefinieerd als middelpunt van slaap (tijd)
|
1 - 7 dagen voor de operatie
|
|
Middelpunt van de slaap zoals gemeten bij aanvang door middel van een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
|
Middelpunt van slaap: gedefinieerd als middelpunt van slaap (tijd)
|
1 - 7 dagen voor de operatie
|
|
Middelpunt van de slaap zoals gemeten bij aanvang door middel van een draagbaar apparaat voor degenen die gepland staan voor een grote intramurale operatie.
Tijdsspanne: 1 - 7 dagen voor de operatie
|
Middelpunt van slaap: gedefinieerd als middelpunt van slaap (tijd)
|
1 - 7 dagen voor de operatie
|
|
Middelpunt van de slaap zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die een grote intramurale operatie moeten ondergaan.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat Middelpunt van slaap: Percentage patiënten binnen 60 minuten na baseline, gedefinieerd als middelpunt van slaap (tijd) |
7 - 10 dagen na de operatie
|
|
Middelpunt van de slaap zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat Middelpunt van slaap: Percentage patiënten binnen 60 minuten na baseline, gedefinieerd als middelpunt van slaap (tijd) |
7 - 10 dagen na de operatie
|
|
Middelpunt van de slaap zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 7 - 10 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat Middelpunt van slaap: Percentage patiënten binnen 60 minuten na baseline, gedefinieerd als middelpunt van slaap (tijd) |
7 - 10 dagen na de operatie
|
|
Middelpunt van de slaap zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor poliklinische chirurgie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat Middelpunt van slaap: Percentage patiënten binnen 60 minuten na baseline, gedefinieerd als middelpunt van slaap (tijd) |
30 - 34 dagen na de operatie
|
|
Middelpunt van de slaap zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die zijn ingepland voor een kleine intramurale operatie.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat Middelpunt van slaap: Percentage patiënten binnen 60 minuten na baseline, gedefinieerd als middelpunt van slaap (tijd) |
30 - 34 dagen na de operatie
|
|
Middelpunt van de slaap zoals gemeten door een draagbaar apparaat voor degenen die een grote intramurale operatie moeten ondergaan.
Tijdsspanne: 30 - 34 dagen na de operatie
|
Meting van uitkomsten zijn mediane waarden gemeten op hun draagbare apparaat Middelpunt van slaap: Percentage patiënten binnen 60 minuten na baseline, gedefinieerd als middelpunt van slaap (tijd) |
30 - 34 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sachin Kheterpal, MD, University of Michigan
- Hoofdonderzoeker: Michael S Avidan, MBBCh, Washington University School of Medicine
- Studie directeur: Allison Janda, MD, University of Michigan
- Studie directeur: Mark Neuman, MD, University of Pennsylvania
- Studie directeur: Bethany Pennington, PharmD, Washington University School of Medicine
- Studie directeur: Douglas Colquhoun, MBChB, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Intraoperatieve complicaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn, postoperatief
- Intraoperatief bewustzijn
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva voor het centrale zenuwstelsel
- Hypnotica en kalmerende middelen
- Anesthetica, intraveneus
- Anesthetica, algemeen
- Anesthetica
- Propofol
Andere studie-ID-nummers
- 202304082
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .