HFNC中の圧力変化によって測定される呼吸数
2024年6月13日 更新者：Mark Koning、Rijnstate Hospital
HFNC中の圧力変化を使用して適切な呼吸数を測定することは可能ですか?
呼吸数のモニタリングは、鎮静処置中に重要です。 呼吸数を測定する方法はいくつかありますが、ほとんどは信頼性が低く、高流量鼻カニューレ (HFNC) 酸素の使用中には最も信頼できる方法 (カプノグラフィー) は利用できません。 私たちは、HFNC 回路内の圧力変化の測定が呼吸数を測定する信頼できる方法であると仮説を立てます。
実験研究では、健康なボランティアを使用し、3つの誘導呼吸数で呼吸を行い、HFNC回路内の圧力変化による呼吸数の測定値と、ECG由来の方法および医師による手動カウントによる呼吸数の測定値を比較しています。
調査の概要
詳細な説明
健康なボランティアにはHFNC酸素が投与され、30秒間通常通りに速く、ゆっくりと呼吸するように指示されます。 これは、2 つの HFNC 流量 (35 L/分と 70 L/分) で、開いた口と閉じた口で行われます。 この 30 秒間の呼吸数は、HFNC 回路内の圧力変化、ECG から導出されたインピーダンス差、および医師による手動カウントによって測定されます。
これにより、HFNC 流量 (35 および 70 L/分)、口の開閉、呼吸数 (通常、急速、ゆっくり) に応じて 12 の状態が発生します。 呼吸数の測定値は、HFNC 流量ごと、および口の開閉ごとに比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arnhem、オランダ、6815 AD
- Rijnstate Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
除外基準:
- 既知の神経変性疾患
- 妊娠
- 子供（18歳未満）
- 上気道閉塞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究コホート
健康なボランティアのコホートは、「通常」、「ゆっくり」、「急速」の 3 つの異なる呼吸数で呼吸します。
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口を開けたり閉じたりして、30 秒間、ゆっくりと速く普通に呼吸します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧力変化による呼吸数
時間枠：30秒
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HFNC 回路内の圧力変化によって測定される呼吸数。
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30秒
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手動カウントによる呼吸数
時間枠：30秒
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医師が測定した呼吸数
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30秒
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ECG由来の測定による呼吸数
時間枠：30秒。
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ECG から得られたインピーダンス差によって測定された呼吸数
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30秒。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸時の圧力差
時間枠：30秒。
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HFNC 回路内で測定された吸気と呼気の間の圧力差 (cmH2O 単位) で、30 秒間の平均値です。
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30秒。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark V Koning, MD, PhD、Dept. of Anesthesiology and Critical Care, Rijnstate Hospital, Arnhem
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月17日
一次修了 (実際)
2023年8月23日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月14日
最初の投稿 (実際)
2023年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月13日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NL84438.091.23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
合理的なリクエストに応じて利用可能です。
IPD 共有時間枠
2年以内
IPD 共有アクセス基準
合理的なリクエストに応じて利用可能です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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