- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05991843
Frequência respiratória medida pela variação de pressão durante a CNAF
É possível medir uma taxa de respiração adequada usando variação de pressão durante CNAF
Monitorar a frequência respiratória é importante durante a sedação do procedimento. Vários métodos de medição da frequência respiratória estão disponíveis, mas a maioria não é confiável e o método mais confiável (capnografia) não está disponível durante o uso de oxigênio de Cânula Nasal de Alto Fluxo (HFNC). Nossa hipótese é que medir a variação de pressão no circuito HFNC é um método confiável de medir a frequência respiratória.
Um estudo experimental, utilizando voluntários saudáveis que irão respirar em três frequências respiratórias guiadas, compara as medições da frequência respiratória pela variação de pressão no circuito CNAF com medições da frequência respiratória por um método derivado de ECG e uma contagem manual por um médico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os voluntários saudáveis receberão HFNC-oxigênio e serão instruídos a respirar normalmente, rápida e lentamente por 30 segundos. Isso será feito em duas taxas de fluxo de CNAF (35 L/min e 70 L/min) e com uma boca aberta e outra fechada. Durante esses 30 segundos, a frequência respiratória será medida pela variação de pressão no circuito HFNC, diferença de impedância derivada do ECG e uma contagem manual por um médico.
Isso levará a 12 condições, dependendo do fluxo do CNAF (35 e 70 L/min), boca aberta ou fechada e frequência respiratória (normal, rápida, lenta). As medidas das frequências respiratórias serão comparadas por fluxo de CNAF e por boca aberta ou fechada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Arnhem, Holanda, 6815 AD
- Rijnstate Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- doenças neurodegenerativas conhecidas
- Gravidez
- Crianças (<18 anos)
- Obstrução das vias aéreas superiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estudo de coorte
A coorte de voluntários saudáveis, que irão respirar em três frequências respiratórias diferentes, guiadas por "normal", "lenta" e "rápida".
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Respirar normalmente, lenta e rapidamente por 30 segundos com a boca aberta e fechada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência respiratória por variação de pressão
Prazo: 30 segundos
|
Frequência respiratória medida pela variação de pressão no circuito HFNC.
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30 segundos
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Frequência respiratória por contagem manual
Prazo: 30 segundos
|
Frequência respiratória medida por um médico
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30 segundos
|
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Frequência respiratória por medição derivada de ECG
Prazo: 30 segundos.
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Frequência respiratória medida pela diferença de impedância derivada de ECG
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30 segundos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença de pressão durante a respiração
Prazo: 30 segundos.
|
A diferença de pressão medida no circuito CNAF entre a inspiração e a expiração em cmH2O como o valor médio durante os 30 segundos.
|
30 segundos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark V Koning, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Critical Care, Rijnstate Hospital, Arnhem
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NL84438.091.23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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