- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05991843
HFNC 동안 압력 변화에 의해 측정된 호흡수
HFNC 동안 압력 변화를 사용하여 적절한 호흡수를 측정할 수 있습니까?
절차 진정 중에 호흡수를 모니터링하는 것이 중요합니다. 호흡수를 측정하는 방법은 여러 가지가 있지만 대부분은 신뢰할 수 없으며 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소를 사용하는 동안 가장 신뢰할 수 있는 방법(카프노그래피)을 사용할 수 없습니다. 우리는 HFNC 회로의 압력 변화를 측정하는 것이 호흡률을 측정하는 신뢰할 수 있는 방법이라고 가정합니다.
세 가지 안내된 호흡수로 호흡할 건강한 지원자를 사용한 실험적 연구는 HFNC 회로의 압력 변화에 의한 호흡수 측정을 ECG 파생 방법 및 의사의 수동 계산에 의한 호흡수 측정과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 지원자에게 HFNC-산소를 투여하고 30초 동안 정상적으로 빠르고 천천히 호흡하도록 지시합니다. 이것은 두 개의 HFNC 유속(35L/min 및 70L/min)에서 입을 벌리고 닫은 상태에서 수행됩니다. 이 30초 동안 호흡수는 HFNC 회로의 압력 변화, ECG에서 파생된 임피던스 차이 및 의사의 수동 계산으로 측정됩니다.
이는 HFNC 흐름(35 및 70L/min), 입을 벌리거나 닫는 것과 호흡수(일반적으로, 빠르게, 느리게)에 따라 12가지 조건으로 이어질 것입니다. 호흡수 측정값은 HFNC 흐름과 입을 벌리거나 닫을 때마다 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
- Rijnstate Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자
제외 기준:
- 알려진 신경 퇴행성 질환
- 임신
- 어린이(18세 미만)
- 상기도 폐쇄
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 코호트
"정상", "천천히" 및 "빠르게"의 안내에 따라 세 가지 다른 호흡 속도로 호흡할 건강한 지원자 코호트.
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입을 벌리고 닫은 상태에서 30초 동안 정상적으로, 천천히 그리고 빠르게 호흡합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압력 변화에 따른 호흡수
기간: 30 초
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HFNC 회로의 압력 변화로 측정된 호흡수.
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30 초
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수동 카운트에 의한 호흡수
기간: 30 초
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의사가 측정한 호흡수
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30 초
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심전도 유도 측정에 의한 호흡수
기간: 30 초.
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ECG에서 파생된 임피던스 차이로 측정한 호흡수
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30 초.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 중 압력 차이
기간: 30 초.
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흡기 및 호기 사이의 HFNC 회로에서 측정된 압력 차이(cmH2O 단위)는 30초 동안의 평균값입니다.
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30 초.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark V Koning, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Critical Care, Rijnstate Hospital, Arnhem
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NL84438.091.23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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