Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HFNC alatti nyomásváltozással mért légzésszám

2023. augusztus 23. frissítette: Mark Koning, Rijnstate Hospital

Lehetséges-e a megfelelő légzésszám mérése nyomásváltozással a HFNC alatt

A légzésszám monitorozása fontos az eljárási szedáció során. A légzésszám mérésére számos módszer áll rendelkezésre, de a legtöbb nem megbízható, és a legmegbízhatóbb módszer (kapnográfia) nem érhető el a High Flow Nasal Cannula (HFNC) oxigén használata során. Feltételezzük, hogy a HFNC-kör nyomásváltozásának mérése megbízható módszer a légzésszám mérésére.

Egy kísérleti vizsgálat egészséges önkéntesekkel, akik három irányított légzési frekvenciával lélegeznek, összehasonlítják a HFNC-kör nyomásváltozása alapján mért légzésszámot EKG-eredetű módszerrel és egy orvos által végzett kézi számlálással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egészséges önkéntesek HFNC-oxigént kapnak, és arra utasítják őket, hogy lélegezzenek normálisan, gyorsan és lassan 30 másodpercig. Ezt két HFNC áramlási sebességgel (35 l/perc és 70 l/perc), nyitott és zárt szájjal kell elvégezni. Ez alatt a 30 másodperc alatt a légzésszámot a HFNC-kör nyomásváltozása, az EKG-ből származó impedancia-különbség és az orvos kézi számlálása alapján mérik.

Ez 12 körülményhez vezet, a HFNC áramlástól (35 és 70 l/perc), nyitott vagy zárt szájtól és légzésszámtól (normál, gyorsan, lassan) függően. A légzésszám mérését HFNC áramlásonként és nyitott vagy zárt szájonként hasonlítjuk össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Arnhem, Hollandia, 6815 AD
        • Rijnstate Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • ismert neurodegeneratív betegségek
  • Terhesség
  • Gyermekek (18 éven aluliak)
  • Felső légúti elzáródás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulmányi kohorsz
Az egészséges önkéntesek csoportja, akik három különböző légzési sebességgel lélegeznek, a „normál”, „lassan” és „gyorsan” vezérelve.
Viselkedési: Légzési utasítások
Lélegezzen normálisan, lassan és gyorsan 30 másodpercig nyitott és csukott szájjal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési frekvencia nyomásváltozás alapján
Időkeret: 30 másodperc
A légzésszám a HFNC-kör nyomásváltozásával mérve.
30 másodperc
Légzési gyakoriság kézi számlálással
Időkeret: 30 másodperc
Az orvos által mért légzésszám
30 másodperc
Légzési frekvencia EKG-ból származó méréssel
Időkeret: 30 másodperc.
A légzésszám az EKG-ból származó impedancia különbséggel mérve
30 másodperc.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzés közbeni nyomáskülönbség
Időkeret: 30 másodperc.
A HFNC-áramkörben mért nyomáskülönbség a belégzés és a kilégzés között H2O cm-ben, mint átlagérték a 30 másodperc alatt.
30 másodperc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rijnstate Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark V Koning, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Critical Care, Rijnstate Hospital, Arnhem

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 23.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL84438.091.23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ésszerű kérésre elérhető.

IPD megosztási időkeret

2 éven belül

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Ésszerű kérésre elérhető.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzésszám

Klinikai vizsgálatok a Légzési utasítások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel