Frecuencia respiratoria medida por variación de presión durante HFNC
¿Es posible medir una tasa de respiración adecuada utilizando la variación de presión durante HFNC?
El control de la frecuencia respiratoria es importante durante la sedación para procedimientos. Hay varios métodos disponibles para medir la frecuencia respiratoria, pero la mayoría no son confiables y el método más confiable (capnografía) no está disponible durante el uso de oxígeno con cánula nasal de alto flujo (HFNC). Nuestra hipótesis es que medir la variación de presión en el circuito HFNC es un método confiable para medir la frecuencia respiratoria.
Un estudio experimental, con voluntarios sanos que respirarán tres frecuencias respiratorias guiadas, compara las mediciones de la frecuencia respiratoria por la variación de presión en el circuito HFNC con las mediciones de la frecuencia respiratoria por un método derivado de ECG y un conteo manual realizado por un médico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los voluntarios sanos se les administrará oxígeno HFNC y se les indicará que respiren normalmente, rápida y lentamente durante 30 segundos. Esto se hará a dos caudales HFNC (35 L/min y 70 L/min) y con boca abierta y cerrada. Durante estos 30 segundos, la frecuencia respiratoria se medirá mediante la variación de presión en el circuito HFNC, la diferencia de impedancia derivada del ECG y un recuento manual realizado por un médico.
Esto dará lugar a 12 condiciones, según el flujo de HFNC (35 y 70 l/min), la boca abierta o cerrada y la frecuencia respiratoria (normal, rápida, lenta). Las mediciones de las frecuencias respiratorias se compararán por flujo HFNC y por boca abierta o cerrada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Arnhem, Países Bajos, 6815 AD
- Rijnstate Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- enfermedades neurodegenerativas conocidas
- El embarazo
- Niños (edad <18)
- Obstrucción de la vía aérea superior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cohorte de estudio
La cohorte de voluntarios sanos, que respirarán a tres frecuencias respiratorias diferentes, guiadas por "normal", "lento" y "rápido".
|
Respirar normalmente, lenta y rápidamente durante 30 segundos con la boca abierta y cerrada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa respiratoria por variación de presión
Periodo de tiempo: 30 segundos
|
Frecuencia respiratoria medida por la variación de presión en el circuito HFNC.
|
30 segundos
|
|
Frecuencia respiratoria por conteo manual
Periodo de tiempo: 30 segundos
|
Frecuencia respiratoria medida por un médico
|
30 segundos
|
|
Frecuencia respiratoria por medición derivada de ECG
Periodo de tiempo: 30 segundos.
|
Frecuencia respiratoria medida por la diferencia de impedancia derivada del ECG
|
30 segundos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia de presión durante la respiración.
Periodo de tiempo: 30 segundos.
|
La diferencia de presión medida en el circuito HFNC entre la inspiración y la espiración en cmH2O como el valor medio durante los 30 segundos.
|
30 segundos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark V Koning, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Critical Care, Rijnstate Hospital, Arnhem
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- NL84438.091.23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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