- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05991843
Respirationsfrekvens målt ved trykvariation under HFNC
Er det muligt at måle en passende respirationsfrekvens ved hjælp af trykvariation under HFNC
Overvågning af respirationsfrekvensen er vigtig under procedurel sedation. Adskillige metoder til måling af respirationsfrekvensen er tilgængelige, men de fleste er upålidelige, og den mest pålidelige metode (kapnografi) er ikke tilgængelig under brugen af High Flow Nasal Cannula (HFNC) oxygen. Vi antager, at måling af trykvariationen i HFNC-kredsløbet er en pålidelig metode til at måle respirationsfrekvensen.
En eksperimentel undersøgelse, med brug af raske frivillige, som vil trække vejret i tre guidede respirationsfrekvenser, sammenligner målingerne af respirationsfrekvensen ved trykvariationen i HFNC-kredsløbet med målinger af respirationsfrekvensen ved en EKG-afledt metode og en manuel tælling af en læge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De raske frivillige vil blive indgivet HFNC-ilt og vil blive instrueret i at trække vejret normalt, hurtigt og langsomt i 30 sekunder. Dette vil ske ved to HFNC-flowhastigheder (35 l/min og 70 l/min) og med en åben og en lukket mund. I løbet af disse 30 sekunder vil respirationsfrekvensen blive målt ved trykvariation i HFNC-kredsløbet, EKG-afledt impedansforskel og en manuel optælling af en læge.
Dette vil føre til 12 tilstande, afhængigt af HFNC flow (35 og 70 l/min), åben eller lukket mund og respirationsfrekvens (normalt, hurtigt, langsomt). Målingerne af respirationsfrekvenserne vil blive sammenlignet pr. HFNC-flow og pr. åben eller lukket mund.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Arnhem, Holland, 6815 AD
- Rijnstate Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- kendte neurodegenerative sygdomme
- Graviditet
- Børn (alder <18)
- Øvre luftvejsobstruktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiekohorte
Kohorten af raske frivillige, som vil trække vejret ved tre forskellige respirationsfrekvenser, styret af "normal", "langsomt" og "hurtig".
|
Træk vejret normalt, langsomt og hurtigt i 30 sekunder med åben og lukket mund.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirationsfrekvens ved trykvariation
Tidsramme: 30 sekunder
|
Respirationsfrekvens målt ved trykvariationen i HFNC-kredsløbet.
|
30 sekunder
|
|
Respirationsfrekvens ved manuel tælling
Tidsramme: 30 sekunder
|
Åndedrætsfrekvens målt af en læge
|
30 sekunder
|
|
Respirationsfrekvens ved EKG-afledt måling
Tidsramme: 30 sekunder.
|
Respirationsfrekvens målt ved den EKG-afledte impedansforskel
|
30 sekunder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykforskel under vejrtrækning
Tidsramme: 30 sekunder.
|
Trykforskellen målt i HFNC-kredsløbet mellem inspiration og udånding i cmH2O som middelværdi over de 30 sekunder.
|
30 sekunder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark V Koning, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Critical Care, Rijnstate Hospital, Arnhem
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NL84438.091.23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .