Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respirationsfrekvens målt ved trykvariation under HFNC

13. juni 2024 opdateret af: Mark Koning, Rijnstate Hospital

Er det muligt at måle en passende respirationsfrekvens ved hjælp af trykvariation under HFNC

Overvågning af respirationsfrekvensen er vigtig under procedurel sedation. Adskillige metoder til måling af respirationsfrekvensen er tilgængelige, men de fleste er upålidelige, og den mest pålidelige metode (kapnografi) er ikke tilgængelig under brugen af ​​High Flow Nasal Cannula (HFNC) oxygen. Vi antager, at måling af trykvariationen i HFNC-kredsløbet er en pålidelig metode til at måle respirationsfrekvensen.

En eksperimentel undersøgelse, med brug af raske frivillige, som vil trække vejret i tre guidede respirationsfrekvenser, sammenligner målingerne af respirationsfrekvensen ved trykvariationen i HFNC-kredsløbet med målinger af respirationsfrekvensen ved en EKG-afledt metode og en manuel tælling af en læge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De raske frivillige vil blive indgivet HFNC-ilt og vil blive instrueret i at trække vejret normalt, hurtigt og langsomt i 30 sekunder. Dette vil ske ved to HFNC-flowhastigheder (35 l/min og 70 l/min) og med en åben og en lukket mund. I løbet af disse 30 sekunder vil respirationsfrekvensen blive målt ved trykvariation i HFNC-kredsløbet, EKG-afledt impedansforskel og en manuel optælling af en læge.

Dette vil føre til 12 tilstande, afhængigt af HFNC flow (35 og 70 l/min), åben eller lukket mund og respirationsfrekvens (normalt, hurtigt, langsomt). Målingerne af respirationsfrekvenserne vil blive sammenlignet pr. HFNC-flow og pr. åben eller lukket mund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Arnhem, Holland, 6815 AD
        • Rijnstate Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • kendte neurodegenerative sygdomme
  • Graviditet
  • Børn (alder <18)
  • Øvre luftvejsobstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiekohorte
Kohorten af ​​raske frivillige, som vil trække vejret ved tre forskellige respirationsfrekvenser, styret af "normal", "langsomt" og "hurtig".
Træk vejret normalt, langsomt og hurtigt i 30 sekunder med åben og lukket mund.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respirationsfrekvens ved trykvariation
Tidsramme: 30 sekunder
Respirationsfrekvens målt ved trykvariationen i HFNC-kredsløbet.
30 sekunder
Respirationsfrekvens ved manuel tælling
Tidsramme: 30 sekunder
Åndedrætsfrekvens målt af en læge
30 sekunder
Respirationsfrekvens ved EKG-afledt måling
Tidsramme: 30 sekunder.
Respirationsfrekvens målt ved den EKG-afledte impedansforskel
30 sekunder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trykforskel under vejrtrækning
Tidsramme: 30 sekunder.
Trykforskellen målt i HFNC-kredsløbet mellem inspiration og udånding i cmH2O som middelværdi over de 30 sekunder.
30 sekunder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark V Koning, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Critical Care, Rijnstate Hospital, Arnhem

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL84438.091.23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilgængelig efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Inden for 2 år

IPD-delingsadgangskriterier

Tilgængelig efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner