Respirační frekvence měřená změnou tlaku během HFNC
Je možné měřit adekvátní dechovou frekvenci pomocí kolísání tlaku během HFNC
Monitorování dechové frekvence je důležité během procedurální sedace. K dispozici je několik metod měření dechové frekvence, ale většina z nich je nespolehlivá a nejspolehlivější metoda (kapnografie) není dostupná při použití vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC) kyslíku. Předpokládáme, že měření kolísání tlaku v okruhu HFNC je spolehlivou metodou měření dechové frekvence.
Experimentální studie využívající zdravé dobrovolníky, kteří budou dýchat ve třech řízených dechových frekvencích, srovnává měření dechové frekvence změnou tlaku v okruhu HFNC s měřením dechové frekvence metodou odvozenou z EKG a manuálním počítáním lékařem.
Přehled studie
Detailní popis
Zdravým dobrovolníkům bude podán HFNC-kyslík a budou instruováni, aby dýchali normálně, rychle a pomalu po dobu 30 sekund. To bude provedeno při dvou průtokech HFNC (35 l/min a 70 l/min) a s otevřeným a zavřeným ústím. Během těchto 30 sekund bude měřena dechová frekvence změnou tlaku v okruhu HFNC, rozdílem impedance odvozeným z EKG a ručním počítáním lékařem.
To povede ke 12 stavům v závislosti na průtoku HFNC (35 a 70 l/min), otevřených nebo zavřených ústech a dechové frekvenci (normálně, rychle, pomalu). Měření dechových frekvencí budou porovnána na průtok HFNC a na otevřená nebo zavřená ústa.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Arnhem, Holandsko, 6815 AD
- Rijnstate Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků
Kritéria vyloučení:
- známá neurodegenerativní onemocnění
- Těhotenství
- Děti (ve věku <18)
- Obstrukce horních cest dýchacích
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní kohorta
Kohorta zdravých dobrovolníků, kteří budou dýchat třemi různými dechovými frekvencemi, podle „normálního“, „pomalu“ a „rychlého“.
|
Dýchejte normálně, pomalu a rychle po dobu 30 sekund s otevřenými a zavřenými ústy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dechová frekvence kolísáním tlaku
Časové okno: 30 sekund
|
Dechová frekvence měřená změnou tlaku v okruhu HFNC.
|
30 sekund
|
|
Dechová frekvence podle ručního počítání
Časové okno: 30 sekund
|
Dechová frekvence měřená lékařem
|
30 sekund
|
|
Dechová frekvence měřením odvozeným z EKG
Časové okno: 30 sekund.
|
Respirační frekvence měřená rozdílem impedance odvozeným od EKG
|
30 sekund.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl tlaku při dýchání
Časové okno: 30 sekund.
|
Rozdíl tlaku naměřený v okruhu HFNC mezi inspirací a výdechem v cmH2O jako střední hodnota za 30 sekund.
|
30 sekund.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark V Koning, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Critical Care, Rijnstate Hospital, Arnhem
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NL84438.091.23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .