- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05991843
Fréquence respiratoire mesurée par la variation de pression pendant la HFNC
Est-il possible de mesurer un taux de respiration adéquat en utilisant la variation de pression pendant la HFNC
La surveillance de la fréquence respiratoire est importante pendant la sédation procédurale. Plusieurs méthodes de mesure de la fréquence respiratoire sont disponibles, mais la plupart ne sont pas fiables et la méthode la plus fiable (capnographie) n'est pas disponible lors de l'utilisation de l'oxygène de la canule nasale à haut débit (HFNC). Nous émettons l'hypothèse que la mesure de la variation de pression dans le circuit HFNC est une méthode fiable de mesure de la fréquence respiratoire.
Une étude expérimentale, utilisant des volontaires sains qui respireront à trois fréquences respiratoires guidées, compare les mesures de la fréquence respiratoire par la variation de pression dans le circuit HFNC avec des mesures de la fréquence respiratoire par une méthode dérivée de l'ECG et un comptage manuel par un médecin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les volontaires sains recevront de l'oxygène HFNC et seront invités à respirer normalement, rapidement et lentement pendant 30 secondes. Cela se fera à deux débits HFNC (35 L/min et 70 L/min) et avec une bouche ouverte et une bouche fermée. Pendant ces 30 secondes, la fréquence respiratoire sera mesurée par la variation de pression dans le circuit HFNC, la différence d'impédance dérivée de l'ECG et un comptage manuel par un médecin.
Cela conduira à 12 conditions, en fonction du débit HFNC (35 et 70 L/min), de la bouche ouverte ou fermée et de la fréquence respiratoire (normalement, rapidement, lentement). Les mesures des fréquences respiratoires seront comparées par flux HFNC et par bouche ouverte ou fermée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arnhem, Pays-Bas, 6815 AD
- Rijnstate Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains
Critère d'exclusion:
- maladies neurodégénératives connues
- Grossesse
- Enfants (<18 ans)
- Obstruction des voies respiratoires supérieures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cohorte d'étude
La cohorte de volontaires sains, qui respirera à trois rythmes respiratoires différents, guidés par "normal", "lentement" et "rapide".
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Respirer normalement, lentement et rapidement pendant 30 secondes avec une bouche ouverte et une bouche fermée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence respiratoire par variation de pression
Délai: 30 secondes
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Fréquence respiratoire mesurée par la variation de pression dans le circuit HFNC.
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30 secondes
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Fréquence respiratoire par comptage manuel
Délai: 30 secondes
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Fréquence respiratoire mesurée par un médecin
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30 secondes
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Fréquence respiratoire par mesure dérivée de l'ECG
Délai: 30 secondes.
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Fréquence respiratoire mesurée par la différence d'impédance dérivée de l'ECG
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30 secondes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de pression pendant la respiration
Délai: 30 secondes.
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La différence de pression mesurée dans le circuit HFNC entre l'inspiration et l'expiration en cmH2O comme valeur moyenne sur les 30 secondes.
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30 secondes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark V Koning, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Critical Care, Rijnstate Hospital, Arnhem
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NL84438.091.23
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- RSE
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