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Fréquence respiratoire mesurée par la variation de pression pendant la HFNC

13 juin 2024 mis à jour par: Mark Koning, Rijnstate Hospital

Est-il possible de mesurer un taux de respiration adéquat en utilisant la variation de pression pendant la HFNC

La surveillance de la fréquence respiratoire est importante pendant la sédation procédurale. Plusieurs méthodes de mesure de la fréquence respiratoire sont disponibles, mais la plupart ne sont pas fiables et la méthode la plus fiable (capnographie) n'est pas disponible lors de l'utilisation de l'oxygène de la canule nasale à haut débit (HFNC). Nous émettons l'hypothèse que la mesure de la variation de pression dans le circuit HFNC est une méthode fiable de mesure de la fréquence respiratoire.

Une étude expérimentale, utilisant des volontaires sains qui respireront à trois fréquences respiratoires guidées, compare les mesures de la fréquence respiratoire par la variation de pression dans le circuit HFNC avec des mesures de la fréquence respiratoire par une méthode dérivée de l'ECG et un comptage manuel par un médecin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les volontaires sains recevront de l'oxygène HFNC et seront invités à respirer normalement, rapidement et lentement pendant 30 secondes. Cela se fera à deux débits HFNC (35 L/min et 70 L/min) et avec une bouche ouverte et une bouche fermée. Pendant ces 30 secondes, la fréquence respiratoire sera mesurée par la variation de pression dans le circuit HFNC, la différence d'impédance dérivée de l'ECG et un comptage manuel par un médecin.

Cela conduira à 12 conditions, en fonction du débit HFNC (35 et 70 L/min), de la bouche ouverte ou fermée et de la fréquence respiratoire (normalement, rapidement, lentement). Les mesures des fréquences respiratoires seront comparées par flux HFNC et par bouche ouverte ou fermée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Arnhem, Pays-Bas, 6815 AD
        • Rijnstate Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires sains

Critère d'exclusion:

  • maladies neurodégénératives connues
  • Grossesse
  • Enfants (<18 ans)
  • Obstruction des voies respiratoires supérieures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte d'étude
La cohorte de volontaires sains, qui respirera à trois rythmes respiratoires différents, guidés par "normal", "lentement" et "rapide".
Respirer normalement, lentement et rapidement pendant 30 secondes avec une bouche ouverte et une bouche fermée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence respiratoire par variation de pression
Délai: 30 secondes
Fréquence respiratoire mesurée par la variation de pression dans le circuit HFNC.
30 secondes
Fréquence respiratoire par comptage manuel
Délai: 30 secondes
Fréquence respiratoire mesurée par un médecin
30 secondes
Fréquence respiratoire par mesure dérivée de l'ECG
Délai: 30 secondes.
Fréquence respiratoire mesurée par la différence d'impédance dérivée de l'ECG
30 secondes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de pression pendant la respiration
Délai: 30 secondes.
La différence de pression mesurée dans le circuit HFNC entre l'inspiration et l'expiration en cmH2O comme valeur moyenne sur les 30 secondes.
30 secondes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark V Koning, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Critical Care, Rijnstate Hospital, Arnhem

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

23 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Première publication (Réel)

15 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL84438.091.23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Disponible sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

D'ici 2 ans

Critères d'accès au partage IPD

Disponible sur demande raisonnable.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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