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Atemfrequenz gemessen durch Druckschwankung während der HFNC

13. Juni 2024 aktualisiert von: Mark Koning, Rijnstate Hospital

Ist es möglich, mithilfe von Druckschwankungen während der HFNC eine angemessene Atemfrequenz zu messen?

Die Überwachung der Atemfrequenz ist während der Kurzsedierung wichtig. Es stehen mehrere Methoden zur Messung der Atemfrequenz zur Verfügung, die meisten sind jedoch unzuverlässig und die zuverlässigste Methode (Kapnographie) steht bei der Verwendung von High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstoff (HFNC) nicht zur Verfügung. Wir gehen davon aus, dass die Messung der Druckschwankung im HFNC-Kreislauf eine zuverlässige Methode zur Messung der Atemfrequenz ist.

In einer experimentellen Studie mit gesunden Freiwilligen, die drei gesteuerte Atemfrequenzen einatmen, werden die Messungen der Atemfrequenz durch die Druckschwankung im HFNC-Kreislauf mit Messungen der Atemfrequenz durch eine EKG-abgeleitete Methode und eine manuelle Zählung durch einen Arzt verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Den gesunden Freiwilligen wird HFNC-Sauerstoff verabreicht und sie werden angewiesen, 30 Sekunden lang normal, schnell und langsam zu atmen. Dies erfolgt mit zwei HFNC-Durchflussraten (35 l/min und 70 l/min) und mit offenem und geschlossenem Mund. Während dieser 30 Sekunden wird die Atemfrequenz durch Druckschwankungen im HFNC-Kreislauf, EKG-abgeleitete Impedanzunterschiede und eine manuelle Zählung durch einen Arzt gemessen.

Dies führt zu 12 Zuständen, abhängig vom HFNC-Fluss (35 und 70 l/min), offenem oder geschlossenem Mund und Atemfrequenz (normal, schnell, langsam). Die Messungen der Atemfrequenz werden pro HFNC-Fluss und pro offenem oder geschlossenem Mund verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Arnhem, Niederlande, 6815 AD
        • Rijnstate Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • bekannte neurodegenerative Erkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Kinder (Alter <18)
  • Obstruktion der oberen Atemwege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studienkohorte
Die Kohorte gesunder Freiwilliger, die mit drei verschiedenen Atemfrequenzen atmen, basierend auf „normal“, „langsam“ und „schnell“.
30 Sekunden lang normal, langsam und schnell atmen, mit offenem und geschlossenem Mund.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfrequenz durch Druckschwankung
Zeitfenster: 30 Sekunden
Atemfrequenz, gemessen anhand der Druckschwankung im HFNC-Kreislauf.
30 Sekunden
Atemfrequenz durch manuelle Zählung
Zeitfenster: 30 Sekunden
Von einem Arzt gemessene Atemfrequenz
30 Sekunden
Atemfrequenz durch EKG-abgeleitete Messung
Zeitfenster: 30 Sekunden.
Atemfrequenz, gemessen anhand der EKG-abgeleiteten Impedanzdifferenz
30 Sekunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckunterschied beim Atmen
Zeitfenster: 30 Sekunden.
Die im HFNC-Kreislauf gemessene Druckdifferenz zwischen Inspiration und Exspiration in cmH2O als Mittelwert über die 30 Sekunden.
30 Sekunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark V Koning, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Critical Care, Rijnstate Hospital, Arnhem

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL84438.091.23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Verfügbar auf begründete Anfrage.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von 2 Jahren

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Verfügbar auf begründete Anfrage.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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