- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05991843
Atemfrequenz gemessen durch Druckschwankung während der HFNC
Ist es möglich, mithilfe von Druckschwankungen während der HFNC eine angemessene Atemfrequenz zu messen?
Die Überwachung der Atemfrequenz ist während der Kurzsedierung wichtig. Es stehen mehrere Methoden zur Messung der Atemfrequenz zur Verfügung, die meisten sind jedoch unzuverlässig und die zuverlässigste Methode (Kapnographie) steht bei der Verwendung von High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstoff (HFNC) nicht zur Verfügung. Wir gehen davon aus, dass die Messung der Druckschwankung im HFNC-Kreislauf eine zuverlässige Methode zur Messung der Atemfrequenz ist.
In einer experimentellen Studie mit gesunden Freiwilligen, die drei gesteuerte Atemfrequenzen einatmen, werden die Messungen der Atemfrequenz durch die Druckschwankung im HFNC-Kreislauf mit Messungen der Atemfrequenz durch eine EKG-abgeleitete Methode und eine manuelle Zählung durch einen Arzt verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Den gesunden Freiwilligen wird HFNC-Sauerstoff verabreicht und sie werden angewiesen, 30 Sekunden lang normal, schnell und langsam zu atmen. Dies erfolgt mit zwei HFNC-Durchflussraten (35 l/min und 70 l/min) und mit offenem und geschlossenem Mund. Während dieser 30 Sekunden wird die Atemfrequenz durch Druckschwankungen im HFNC-Kreislauf, EKG-abgeleitete Impedanzunterschiede und eine manuelle Zählung durch einen Arzt gemessen.
Dies führt zu 12 Zuständen, abhängig vom HFNC-Fluss (35 und 70 l/min), offenem oder geschlossenem Mund und Atemfrequenz (normal, schnell, langsam). Die Messungen der Atemfrequenz werden pro HFNC-Fluss und pro offenem oder geschlossenem Mund verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Arnhem, Niederlande, 6815 AD
- Rijnstate Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- bekannte neurodegenerative Erkrankungen
- Schwangerschaft
- Kinder (Alter <18)
- Obstruktion der oberen Atemwege
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studienkohorte
Die Kohorte gesunder Freiwilliger, die mit drei verschiedenen Atemfrequenzen atmen, basierend auf „normal“, „langsam“ und „schnell“.
|
30 Sekunden lang normal, langsam und schnell atmen, mit offenem und geschlossenem Mund.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atemfrequenz durch Druckschwankung
Zeitfenster: 30 Sekunden
|
Atemfrequenz, gemessen anhand der Druckschwankung im HFNC-Kreislauf.
|
30 Sekunden
|
|
Atemfrequenz durch manuelle Zählung
Zeitfenster: 30 Sekunden
|
Von einem Arzt gemessene Atemfrequenz
|
30 Sekunden
|
|
Atemfrequenz durch EKG-abgeleitete Messung
Zeitfenster: 30 Sekunden.
|
Atemfrequenz, gemessen anhand der EKG-abgeleiteten Impedanzdifferenz
|
30 Sekunden.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Druckunterschied beim Atmen
Zeitfenster: 30 Sekunden.
|
Die im HFNC-Kreislauf gemessene Druckdifferenz zwischen Inspiration und Exspiration in cmH2O als Mittelwert über die 30 Sekunden.
|
30 Sekunden.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark V Koning, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Critical Care, Rijnstate Hospital, Arnhem
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NL84438.091.23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .