Частота дыхания, измеренная изменением давления во время HFNC
Можно ли измерить адекватную частоту дыхания, используя изменение давления во время HFNC?
Мониторинг частоты дыхания важен во время процедурной седации. Доступны несколько методов измерения частоты дыхания, но большинство из них ненадежны, а самый надежный метод (капнография) недоступен при использовании кислорода с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC). Мы предполагаем, что измерение изменения давления в контуре HFNC является надежным методом измерения частоты дыхания.
В экспериментальном исследовании с участием здоровых добровольцев, которые будут дышать с тремя управляемыми частотами дыхания, сравниваются измерения частоты дыхания по изменению давления в контуре HFNC с измерениями частоты дыхания методом, полученным на основе ЭКГ, и ручным подсчетом врачом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Здоровым добровольцам будет введен HFNC-кислород, и им будет предложено дышать нормально, быстро и медленно в течение 30 секунд. Это будет сделано при двух скоростях потока HFNC (35 л/мин и 70 л/мин) и с открытым и закрытым ртом. В течение этих 30 секунд частота дыхания будет измеряться изменением давления в контуре HFNC, разницей импеданса на основе ЭКГ и ручным подсчетом врачом.
Это приведет к 12 состояниям, в зависимости от потока HFNC (35 и 70 л/мин), открытого или закрытого рта и частоты дыхания (нормально, быстро, медленно). Измерения частоты дыхания будут сравниваться для потока HFNC и для открытого или закрытого рта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Arnhem, Нидерланды, 6815 AD
- Rijnstate Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- известные нейродегенеративные заболевания
- Беременность
- Дети (возраст <18)
- Обструкция верхних дыхательных путей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изучаемая когорта
Когорта здоровых добровольцев, которые будут дышать с тремя разными частотами дыхания, ориентируясь на «нормальную», «медленную» и «быструю».
|
Дыхание нормальное, медленное и быстрое в течение 30 секунд с открытым и закрытым ртом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дыхания по изменению давления
Временное ограничение: 30 секунд
|
Частота дыхания, измеренная изменением давления в контуре HFNC.
|
30 секунд
|
|
Частота дыхания при ручном подсчете
Временное ограничение: 30 секунд
|
Частота дыхания, измеренная врачом
|
30 секунд
|
|
Частота дыхания по данным ЭКГ
Временное ограничение: 30 секунд.
|
Частота дыхания, измеренная по разнице импеданса, полученной на ЭКГ
|
30 секунд.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разность давлений при дыхании
Временное ограничение: 30 секунд.
|
Разница давлений, измеренная в HFNC-контуре между вдохом и выдохом в см H2O как среднее значение за 30 секунд.
|
30 секунд.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark V Koning, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Critical Care, Rijnstate Hospital, Arnhem
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NL84438.091.23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .