Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsfrequentie gemeten door drukvariatie tijdens HFNC

13 juni 2024 bijgewerkt door: Mark Koning, Rijnstate Hospital

Is het mogelijk om een ​​adequate ademhalingsfrequentie te meten met behulp van drukvariatie tijdens HFNC

Het bewaken van de ademhalingsfrequentie is belangrijk tijdens procedurele sedatie. Er zijn verschillende methoden om de ademhalingsfrequentie te meten, maar de meeste zijn onbetrouwbaar en de meest betrouwbare methode (capnografie) is niet beschikbaar tijdens het gebruik van High Flow Nasal Cannula (HFNC) zuurstof. Onze hypothese is dat het meten van de drukvariatie in het HFNC-circuit een betrouwbare methode is om de ademhalingsfrequentie te meten.

Een experimentele studie, waarbij gezonde vrijwilligers worden gebruikt die drie geleide ademhalingsfrequenties inademen, vergelijkt de metingen van de ademhalingsfrequentie door de drukvariatie in het HFNC-circuit met metingen van de ademhalingsfrequentie door een ECG-afgeleide methode en een handmatige telling door een arts.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gezonde vrijwilligers krijgen HFNC-zuurstof toegediend en krijgen de instructie om gedurende 30 seconden normaal, snel en langzaam te ademen. Dit zal gebeuren bij twee HFNC debieten (35 L/min en 70 L/min) en met een open en een gesloten mond. Gedurende deze 30 seconden wordt de ademhalingsfrequentie gemeten door drukvariatie in het HFNC-circuit, ECG-afgeleid impedantieverschil en een handmatige telling door een arts.

Dit leidt tot 12 condities, afhankelijk van HFNC-flow (35 en 70 l/min), open of gesloten mond en ademhalingsfrequentie (normaal, snel, langzaam). De metingen van de ademhalingsfrequenties worden vergeleken per HFNC-flow en per open of gesloten mond.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Arnhem, Nederland, 6815 AD
        • Rijnstate Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • bekende neurodegeneratieve ziekten
  • Zwangerschap
  • Kinderen (leeftijd <18)
  • Obstructie van de bovenste luchtwegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studie cohort
Het cohort van gezonde vrijwilligers, die met drie verschillende ademhalingssnelheden zullen ademen, zoals geleid door "normaal", "langzaam" en "snel".
Gedragsmatig: Instructies voor het ademen
Normaal, langzaam en snel ademen gedurende 30 seconden met een open en een gesloten mond.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfrequentie door drukvariatie
Tijdsspanne: 30 seconden
Ademhalingsfrequentie zoals gemeten door de drukvariatie in het HFNC-circuit.
30 seconden
Ademhalingsfrequentie door handmatige telling
Tijdsspanne: 30 seconden
Ademhalingsfrequentie zoals gemeten door een arts
30 seconden
Ademhalingsfrequentie door ECG-afgeleide meting
Tijdsspanne: 30 seconden.
Ademhalingsfrequentie zoals gemeten door het ECG-afgeleide impedantieverschil
30 seconden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukverschil tijdens het ademen
Tijdsspanne: 30 seconden.
Het in het HFNC-circuit gemeten drukverschil tussen inspiratie en expiratie in cmH2O als gemiddelde waarde over de 30 seconden.
30 seconden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark V Koning, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Critical Care, Rijnstate Hospital, Arnhem

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NL84438.091.23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Beschikbaar op redelijk verzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen 2 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Beschikbaar op redelijk verzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren