Częstość oddechów mierzona przez zmiany ciśnienia podczas HFNC
Czy możliwe jest zmierzenie odpowiedniej częstości oddechów przy użyciu zmian ciśnienia podczas HFNC
Monitorowanie częstości oddechów jest ważne podczas sedacji zabiegowej. Dostępnych jest kilka metod pomiaru częstości oddechów, ale większość z nich jest niewiarygodna, a najbardziej niezawodna metoda (kapnografia) nie jest dostępna podczas stosowania tlenu z kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC). Stawiamy hipotezę, że pomiar zmian ciśnienia w obwodzie HFNC jest niezawodną metodą pomiaru częstości oddechów.
Badanie eksperymentalne z udziałem zdrowych ochotników, którzy będą oddychać w trzech kontrolowanych częstości oddechów, porównuje pomiary częstości oddechów na podstawie zmian ciśnienia w obwodzie HFNC z pomiarami częstości oddechów metodą opartą na EKG i ręcznym liczeniem wykonanym przez lekarza.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowym ochotnikom zostanie podany tlen HFNC i zostanie poinstruowany, aby oddychali normalnie, szybko i powoli przez 30 sekund. Zostanie to wykonane przy dwóch natężeniach przepływu HFNC (35 l/min i 70 l/min) oraz z otwartymi i zamkniętymi ustami. W ciągu tych 30 sekund częstość oddechów będzie mierzona na podstawie zmian ciśnienia w obwodzie HFNC, różnicy impedancji pochodzącej z EKG oraz ręcznego liczenia przez lekarza.
Doprowadzi to do 12 warunków, w zależności od przepływu HFNC (35 i 70 l/min), otwartych lub zamkniętych ust i częstości oddechów (normalnie, szybko, wolno). Pomiary częstości oddechów zostaną porównane dla przepływu HFNC i dla otwartych lub zamkniętych ust.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Arnhem, Holandia, 6815 AD
- Rijnstate Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- znane choroby neurodegeneracyjne
- Ciąża
- Dzieci (wiek <18 lat)
- Niedrożność górnych dróg oddechowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta badawcza
Kohorta zdrowych ochotników, którzy będą oddychać z trzema różnymi częstościami oddechów, kierując się „normalnym”, „wolnym” i „szybkim”.
|
Oddychaj normalnie, powoli i szybko przez 30 sekund z otwartymi i zamkniętymi ustami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość oddechów według zmian ciśnienia
Ramy czasowe: 30 sekund
|
Częstość oddechów mierzona przez zmianę ciśnienia w obwodzie HFNC.
|
30 sekund
|
|
Częstość oddechów według liczenia ręcznego
Ramy czasowe: 30 sekund
|
Częstość oddechów mierzona przez lekarza
|
30 sekund
|
|
Częstość oddechów na podstawie pomiaru pochodzącego z EKG
Ramy czasowe: 30 sekund.
|
Częstość oddechów mierzona różnicą impedancji pochodzącą z EKG
|
30 sekund.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica ciśnień podczas oddychania
Ramy czasowe: 30 sekund.
|
Różnica ciśnień mierzona w obwodzie HFNC między wdechem a wydechem w cmH2O jako średnia wartość z 30 sekund.
|
30 sekund.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark V Koning, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Critical Care, Rijnstate Hospital, Arnhem
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL84438.091.23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .