- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05991843
Frequenza respiratoria misurata dalla variazione di pressione durante HFNC
È possibile misurare una frequenza respiratoria adeguata utilizzando la variazione di pressione durante l'HFNC?
Il monitoraggio della frequenza respiratoria è importante durante la sedazione procedurale. Sono disponibili diversi metodi per misurare la frequenza respiratoria, ma la maggior parte sono inaffidabili e il metodo più affidabile (capnografia) non è disponibile durante l'uso di ossigeno con cannula nasale ad alto flusso (HFNC). Ipotizziamo che misurare la variazione di pressione nel circuito HFNC sia un metodo affidabile per misurare la frequenza respiratoria.
Uno studio sperimentale, utilizzando volontari sani che respireranno tre frequenze respiratorie guidate, confronta le misurazioni della frequenza respiratoria in base alla variazione di pressione nel circuito HFNC con le misurazioni della frequenza respiratoria mediante un metodo derivato dall'ECG e un conteggio manuale da parte di un medico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai volontari sani verrà somministrato ossigeno HFNC e verrà istruito a respirare normalmente, rapidamente e lentamente per 30 secondi. Questo sarà fatto a due portate HFNC (35 L/min e 70 L/min) e con una bocca aperta e una chiusa. Durante questi 30 secondi la frequenza respiratoria sarà misurata dalla variazione di pressione nel circuito HFNC, dalla differenza di impedenza derivata dall'ECG e da un conteggio manuale da parte di un medico.
Ciò porterà a 12 condizioni, a seconda del flusso HFNC (35 e 70 L/min), della bocca aperta o chiusa e della frequenza respiratoria (normale, rapida, lenta). Le misurazioni delle frequenze respiratorie saranno confrontate per flusso HFNC e per bocca aperta o chiusa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Arnhem, Olanda, 6815 AD
- Rijnstate Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani
Criteri di esclusione:
- malattie neurodegenerative conosciute
- Gravidanza
- Bambini (età <18)
- Ostruzione delle vie aeree superiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Coorte di studio
La coorte di volontari sani, che respireranno a tre diverse frequenze respiratorie, guidate da "normale", "lentamente" e "rapido".
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Respirare normalmente, lentamente e rapidamente per 30 secondi con la bocca aperta e chiusa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza respiratoria per variazione di pressione
Lasso di tempo: 30 secondi
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Frequenza respiratoria misurata dalla variazione di pressione nel circuito HFNC.
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30 secondi
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Frequenza respiratoria mediante conteggio manuale
Lasso di tempo: 30 secondi
|
Frequenza respiratoria misurata da un medico
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30 secondi
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Frequenza respiratoria mediante misurazione derivata dall'ECG
Lasso di tempo: 30 secondi.
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Frequenza respiratoria misurata dalla differenza di impedenza derivata dall'ECG
|
30 secondi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza di pressione durante la respirazione
Lasso di tempo: 30 secondi.
|
La differenza di pressione misurata nel circuito HFNC tra inspirazione ed espirazione in cmH2O come valore medio nei 30 secondi.
|
30 secondi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark V Koning, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Critical Care, Rijnstate Hospital, Arnhem
Pubblicazioni e link utili
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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- NL84438.091.23
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