Respirasjonsfrekvens målt ved trykkvariasjon under HFNC
Er det mulig å måle en tilstrekkelig respirasjonsfrekvens ved å bruke trykkvariasjon under HFNC
Overvåking av respirasjonsfrekvensen er viktig under prosedyremessig sedasjon. Flere metoder for å måle respirasjonsfrekvensen er tilgjengelige, men de fleste er upålitelige og den mest pålitelige metoden (kapnografi) er ikke tilgjengelig under bruk av oksygen med høy strømning i nesekanylen (HFNC). Vi antar at måling av trykkvariasjonen i HFNC-kretsen er en pålitelig metode for å måle respirasjonsfrekvensen.
En eksperimentell studie, med bruk av friske frivillige som vil puste inn tre veiledet respirasjonsfrekvenser, sammenligner målingene av respirasjonsfrekvensen med trykkvariasjonen i HFNC-kretsen med målinger av respirasjonsfrekvensen ved en EKG-avledet metode og en manuell telling av en lege.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De friske frivillige vil bli administrert HFNC-oksygen og vil bli instruert til å puste normalt, raskt og sakte i 30 sekunder. Dette vil bli gjort ved to HFNC-strømningshastigheter (35 L/min og 70 L/min) og med åpen og lukket munn. I løpet av disse 30 sekundene vil respirasjonsfrekvensen bli målt ved trykkvariasjon i HFNC-kretsen, EKG-avledet impedansforskjell og en manuell telling av en lege.
Dette vil føre til 12 tilstander, avhengig av HFNC-strøm (35 og 70 l/min), åpen eller lukket munn og respirasjonsfrekvens (normalt, raskt, sakte). Målingene av respirasjonsfrekvensene vil bli sammenlignet per HFNC-strøm og per åpen eller lukket munn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Arnhem, Nederland, 6815 AD
- Rijnstate Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- kjente nevrodegenerative sykdommer
- Svangerskap
- Barn (alder <18)
- Øvre luftveisobstruksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiekull
Kohorten av friske frivillige, som vil puste med tre forskjellige åndedrettsfrekvenser, styrt av "normal", "sakte" og "rask".
|
Pust normalt, sakte og raskt i 30 sekunder med åpen og lukket munn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsfrekvens ved trykkvariasjon
Tidsramme: 30 sekunder
|
Respirasjonsfrekvens målt ved trykkvariasjonen i HFNC-kretsen.
|
30 sekunder
|
|
Respirasjonsfrekvens ved manuell telling
Tidsramme: 30 sekunder
|
Respirasjonsfrekvens målt av lege
|
30 sekunder
|
|
Respirasjonsfrekvens ved EKG-avledet måling
Tidsramme: 30 sekunder.
|
Respirasjonsfrekvens målt ved EKG-avledet impedansforskjell
|
30 sekunder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykkforskjell under pusting
Tidsramme: 30 sekunder.
|
Trykkforskjellen målt i HFNC-kretsen mellom inspirasjon og ekspirasjon i cmH2O som middelverdi over de 30 sekundene.
|
30 sekunder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark V Koning, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Critical Care, Rijnstate Hospital, Arnhem
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NL84438.091.23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .