Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitystiheys mitattuna paineen vaihtelulla HFNC:n aikana

torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Mark Koning, Rijnstate Hospital

Onko mahdollista mitata riittävä hengitystaajuus käyttämällä paineen vaihtelua HFNC:n aikana

Hengitystiheyden tarkkailu on tärkeää toimenpiteen sedaation aikana. Käytettävissä on useita hengitystiheyden mittausmenetelmiä, mutta useimmat niistä ovat epäluotettavia ja luotettavin menetelmä (kapnografia) ei ole käytettävissä High Flow Nenäkanyylin (HFNC) hapen käytön aikana. Oletamme, että painevaihtelun mittaaminen HFNC-piirissä on luotettava menetelmä hengitystiheyden mittaamiseen.

Kokeellisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin terveitä vapaaehtoisia, jotka hengittävät kolmella ohjatulla hengitystiheydellä, verrataan hengitystiheyden mittauksia painevaihtelun perusteella HFNC-piirissä hengitystiheyden mittauksiin EKG-pohjaisella menetelmällä ja lääkärin manuaalisella laskennalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveille vapaaehtoisille annetaan HFNC-happea ja heitä neuvotaan hengittämään normaalisti, nopeasti ja hitaasti 30 sekunnin ajan. Tämä tehdään kahdella HFNC-virtausnopeudella (35 l/min ja 70 l/min) ja suu auki ja kiinni. Näiden 30 sekunnin aikana hengitystiheys mitataan paineen vaihtelulla HFNC-piirissä, EKG:stä johdetulla impedanssierolla ja lääkärin manuaalisella laskennalla.

Tämä johtaa 12 tilaan riippuen HFNC-virtauksesta (35 ja 70 l/min), avoimesta tai suljetusta suusta ja hengitystiheydestä (normaalisti, nopeasti, hitaasti). Hengitystiheyden mittauksia verrataan HFNC-virtauksen ja avoimen tai suljetun suun mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
        • Rijnstate Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä vapaaehtoisia

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnetut neurodegeneratiiviset sairaudet
  • Raskaus
  • Lapset (ikä alle 18)
  • Ylempien hengitysteiden tukos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimuskohortti
Terveiden vapaaehtoisten kohortti, joka hengittää kolmella eri hengitystaajuudella "normaalin", "hitaasti" ja "nopeasti" ohjaamana.
Hengitä normaalisti, hitaasti ja nopeasti 30 sekunnin ajan suu auki ja kiinni.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiheys paineen vaihtelun mukaan
Aikaikkuna: 30 sekuntia
Hengitystiheys mitattuna paineen vaihtelulla HFNC-piirissä.
30 sekuntia
Hengitystiheys manuaalisella laskennalla
Aikaikkuna: 30 sekuntia
Lääkärin mittaama hengitystiheys
30 sekuntia
Hengitystiheys EKG:stä johdetulla mittauksella
Aikaikkuna: 30 sekuntia.
Hengitystiheys mitattuna EKG:stä johdetulla impedanssierolla
30 sekuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paineero hengityksen aikana
Aikaikkuna: 30 sekuntia.
HFNC-piirissä sisäänhengityksen ja uloshengityksen välinen paine-ero (cmH2O) keskiarvona 30 sekunnin aikana.
30 sekuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark V Koning, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Critical Care, Rijnstate Hospital, Arnhem

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL84438.091.23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

2 vuoden sisällä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa