- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05991843
Hengitystiheys mitattuna paineen vaihtelulla HFNC:n aikana
Onko mahdollista mitata riittävä hengitystaajuus käyttämällä paineen vaihtelua HFNC:n aikana
Hengitystiheyden tarkkailu on tärkeää toimenpiteen sedaation aikana. Käytettävissä on useita hengitystiheyden mittausmenetelmiä, mutta useimmat niistä ovat epäluotettavia ja luotettavin menetelmä (kapnografia) ei ole käytettävissä High Flow Nenäkanyylin (HFNC) hapen käytön aikana. Oletamme, että painevaihtelun mittaaminen HFNC-piirissä on luotettava menetelmä hengitystiheyden mittaamiseen.
Kokeellisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin terveitä vapaaehtoisia, jotka hengittävät kolmella ohjatulla hengitystiheydellä, verrataan hengitystiheyden mittauksia painevaihtelun perusteella HFNC-piirissä hengitystiheyden mittauksiin EKG-pohjaisella menetelmällä ja lääkärin manuaalisella laskennalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveille vapaaehtoisille annetaan HFNC-happea ja heitä neuvotaan hengittämään normaalisti, nopeasti ja hitaasti 30 sekunnin ajan. Tämä tehdään kahdella HFNC-virtausnopeudella (35 l/min ja 70 l/min) ja suu auki ja kiinni. Näiden 30 sekunnin aikana hengitystiheys mitataan paineen vaihtelulla HFNC-piirissä, EKG:stä johdetulla impedanssierolla ja lääkärin manuaalisella laskennalla.
Tämä johtaa 12 tilaan riippuen HFNC-virtauksesta (35 ja 70 l/min), avoimesta tai suljetusta suusta ja hengitystiheydestä (normaalisti, nopeasti, hitaasti). Hengitystiheyden mittauksia verrataan HFNC-virtauksen ja avoimen tai suljetun suun mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
- Rijnstate Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut neurodegeneratiiviset sairaudet
- Raskaus
- Lapset (ikä alle 18)
- Ylempien hengitysteiden tukos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimuskohortti
Terveiden vapaaehtoisten kohortti, joka hengittää kolmella eri hengitystaajuudella "normaalin", "hitaasti" ja "nopeasti" ohjaamana.
|
Hengitä normaalisti, hitaasti ja nopeasti 30 sekunnin ajan suu auki ja kiinni.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheys paineen vaihtelun mukaan
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Hengitystiheys mitattuna paineen vaihtelulla HFNC-piirissä.
|
30 sekuntia
|
|
Hengitystiheys manuaalisella laskennalla
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Lääkärin mittaama hengitystiheys
|
30 sekuntia
|
|
Hengitystiheys EKG:stä johdetulla mittauksella
Aikaikkuna: 30 sekuntia.
|
Hengitystiheys mitattuna EKG:stä johdetulla impedanssierolla
|
30 sekuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineero hengityksen aikana
Aikaikkuna: 30 sekuntia.
|
HFNC-piirissä sisäänhengityksen ja uloshengityksen välinen paine-ero (cmH2O) keskiarvona 30 sekunnin aikana.
|
30 sekuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark V Koning, MD, PhD, Dept. of Anesthesiology and Critical Care, Rijnstate Hospital, Arnhem
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL84438.091.23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .