このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肥満手術患者におけるミンフルネスに基づくトレーニング プログラム

2023年11月14日 更新者:Defne Dizlek、Akdeniz University

肥満手術患者におけるマインドフルネスに基づくトレーニング プログラム: アクション リサーチ

肥満手術は、肥満の最も効果的な治療法として文献の中での地位を維持しています。 手術を効果的に行うためには、個人が手術プロセスに適応することが重要です。 このプロセスは、ライフスタイルの変更と健康教育によって、より管理しやすくなりました。 マインドフルネスの実践は、より健康的な食習慣を実践し、脳を再構築するための(有用な介入形式)です。 マインドフルネス研究の結果は、マインドフルネスな食事習慣が肥満の予防と治療に効果的であることを示しています。 肥満におけるマインドフルネスに関する研究は文献で急速に増加しています。しかし、肥満手術患者においてこのアプローチをテストした研究はほとんどありません。 この研究は、肥満手術患者における個人のマインドフルな食事に対するマインドフルネスに基づく教育プログラムの効果を調べるためのアクションリサーチデザインで計画されました。 研究の一環として、肥満患者グループ向けにマインドフルネスに基づくトレーニング プログラムが開発される予定です。 その後、術前期間に、介入としてマインドフルネスに基づいた運動と食事のトレーニングを 4 週間、毎週実施します。 マインドフル・イーティング・アンケートは、トレーニング前にすべての参加者(行動グループと対照グループ)に適用され、データはビネット手法を使用して行動グループから収集されます。 ショートストーリーを用意し、参加者はショートストーリーを文章で完成させます。 トレーニングセッションの最後には、参加者とのフォーカスグループディスカッションが開催されます。 手術後3か月目と6か月目に、半構造化面接フォームに沿って各参加者に対して詳細な面接が実施されます。 マインドフル・イーティング・アンケートは、行動グループと対照グループの両方に再実施されます。 トレーニング中およびトレーニング後、参加者は気付いた変化を日記に書き留めるよう求められます。 研究では、定量的データは記述統計検定で評価され、定性的データは内容分析、記述分析およびテーマ分析で評価されます。 研究の結果、参加者のマインドフルな食事の改善を目的としています。 この研究により、参加者の生活におけるマインドフルネスのレベルが向上し、今後の研究に貢献することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、肥満手術患者における個人のマインドフルな食事に対するマインドフルネスに基づくトレーニングプログラムの効果を調べるためのアクションリサーチデザインで計画されました。 研究の一環として、肥満患者グループ向けにマインドフルネスに基づくトレーニング プログラムが開発される予定です。 その後、術前期間に、介入としてマインドフルネスに基づいた運動と食事のトレーニングを 4 週間、毎週実施します。 マインドフル・イーティング・アンケートは、トレーニング前にすべての参加者(行動グループと対照グループ)に適用され、データはビネット手法を使用して行動グループから収集されます。 ショートストーリーを用意し、参加者はショートストーリーを文章で完成させます。 トレーニングセッションの最後には、参加者とのフォーカスグループディスカッションが開催されます。 手術後3か月目と6か月目に、半構造化面接フォームに沿って各参加者に対して詳細な面接が実施されます。 マインドフル・イーティング・アンケートは、行動グループと対照グループの両方に再実施されます。 トレーニング中およびトレーニング後、参加者は気付いた変化を日記に書き留めるよう求められます。 研究では、定量的データは記述統計検定で評価され、定性的データは内容分析、記述分析およびテーマ分析で評価されます。 研究の結果、参加者のマインドフルな食事の改善を目的としています。 この研究により、参加者の生活におけるマインドフルネスのレベルが向上し、今後の研究に貢献することが期待されます。

この研究では、トレーニングプログラムが介入として設計されました。 トレーニング プログラムは、準備、実施、フォローアップ、評価の各フェーズで構成されます。 研究の実施計画は以下に要約されます。

準備段階 肥満手術におけるマインドフルネスベースのトレーニングプログラムの準備 肥満手術の前に成人個人を研究に参加してもらい、目標の参加者数に達する。

  • 研究への参加に同意した参加者は、個人紹介フォームに記入し、短いストーリーを記入し、マインドフル・イーティング・アンケートを参加者に適用する必要があります。
  • コントロールグループへのマインドフルイーティングアンケートの適用

アクション

  • マインドフルネスをベースにした4回のトレーニングプログラムを実施
  • トレーニング後のフォーカスグループディスカッション

フォローアップ段階(術後3ヶ月目/6ヶ月目)

  • 毎週の練習のリマインダー
  • フォローアップ中に参加者の体験日記にマインドフルな食事の変化を記録する

データ収集

  • フォローアップ段階(3か月目と6か月目)の終了時に、アクショングループの各参加者との個別の詳細なインタビュー
  • 追跡期間の終わりに、行動群と対照群の両方にマインドフル・イーティング・アンケートを再実施する(3か月目と6か月目)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Konyaalti
      • Antalya、Konyaalti、七面鳥、07070
        • Antalya Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

研究への参加に同意していただいた方。 肥満手術リストに含まれている 18 歳以上 トルコ語を理解し、話し、書くことができること。 自己表現に認知的問題がない WhatsApp アプリケーションを効果的に使用できること。 アルコールや薬物乱用がないこと 精神病性障害やうつ病性障害と診断されていないこと

除外基準:

研究のどの段階においても研究を継続しないことを宣言する 研修プログラム全体に参加しない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ

この研究では、トレーニングプログラムが介入として設計されました。

研究の実施計画の概要:

肥満手術におけるマインドフルネスベースのトレーニングプログラムの準備 肥満手術の前に成人個人に研究への参加を呼びかけ、目標の参加者数に達する 研究への参加に同意した参加者は、個人紹介フォームに記入し、短いストーリーを記入し、管理します参加者へのマインドフルイーティングアンケート マインドフルネスに基づいた 4 セッションのトレーニングプログラムの実施 トレーニング後のフォーカスグループディスカッション 毎週の実践のリマインダー フォローアップ中の参加者の体験日記にマインドフルイーティングの変化を記録する モニタリングフェーズの終了時(第 3 回) 6 か月目)、個別の詳細なインタビューとマインドフルな食事アンケートがアクション グループの各参加者に対して実施されます。

アクション マインドフルネスに基づいた 4 セッションのトレーニング プログラムを実施する トレーニング後のフォーカス グループ ディスカッション マインドフルネスに基づいたトレーニングの範囲内: マインドフルネスの食事の実践。気功の練習。瞑想の練習。呼吸法;肥満手術のプロセスに特化したトレーニングが行われました。

フォローアップ段階(術後3ヶ月目/6ヶ月目)

  • 毎週の練習のリマインダー
  • フォローアップ中に参加者の体験日記にマインドフルな食事の変化を記録する
介入なし:対照群
マインドフル・イーティング・アンケートは、手術前、手術後 3 か月目と 6 か月目に適用されます。 対照群には介入は適用されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフルな食事
時間枠:手術前、手術後3ヶ月、6ヶ月
マインドフル・イーティング・アンケート 28 の質問を持つ 4 点リッカート型スケールには 5 つの下位因子があり、その元の名前はマインドフル・イーティング・アンケート (MEQ) です。 MEQ と摂食行動および感情状態との関連性については、注意深く調べることができます。 MEQ は Framson らによって提案されました。 (2009) は、食事に関連する身体的および感情的感覚に対する非判断的な認識を生み出す有用な減量ツールとして使用されています。 トルコ人のサンプルに対するマインドフル・イーティング・アンケート(MEQ)の妥当性と信頼性の分析は、Köseらによって行われました。
手術前、手術後3ヶ月、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Defne Dizlek Bayraktar、Akdeniz University
  • スタディチェア:Emine Catal、Akdeniz University
  • スタディディレクター:Huseyin Ciyiltepe、Antalya Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月2日

一次修了 (実際)

2023年9月24日

研究の完了 (推定)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月8日

最初の投稿 (実際)

2023年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月14日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AkdenizBariatricSurgery

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する