Minfulness-pohjainen koulutusohjelma bariatrisen kirurgian potilaille
Mindfulness-pohjainen koulutusohjelma bariatrisen kirurgian potilaille: toimintatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin toimintatutkimussuunnitelmassa, jossa tutkittiin mindfulness-harjoitteluohjelman vaikutusta yksilöiden tietoiseen syömiseen bariatrisen kirurgian potilailla. Tutkimuksen toimenpiteenä kehitetään mindfullness-pohjainen koulutusohjelma bariatrian potilasryhmälle. Tämän jälkeen toimintaryhmälle annetaan interventioon leikkausta edeltävänä aikana neljän viikon viikoittainen mindfulness-harjoittelu- ja syömisharjoittelu. Kaikkiin osallistujiin (toiminta- ja kontrolliryhmä) sovelletaan Mindful Eating Questionnaire -kyselylomaketta ennen koulutusta ja toimintaryhmästä kerätään tiedot vinjettitekniikalla. Valmistetaan lyhyt tarina, ja osallistujia pyydetään täydentämään novelli kirjallisesti. Koulutuksen päätteeksi käydään fokusryhmäkeskustelu osallistujien kanssa. Jokaisen osallistujan kanssa tehdään syvähaastattelu puolistrukturoidun haastattelulomakkeen mukaisesti kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen. Tietoinen syöminen -kysely lähetetään uudelleen sekä toiminta- että kontrolliryhmälle. Koulutuksen aikana ja sen jälkeen osallistujia pyydetään kirjoittamaan päiväkirjaansa havaitsemansa muutokset. Tutkimuksessa kvantitatiivisia tietoja arvioidaan kuvailevilla tilastollisilla testeillä ja laadullisia tietoja sisältöanalyysillä, kuvailevalla ja temaattisella analyysillä. Tutkimuksen tuloksena tavoitteena on parantaa osallistujien tietoista syömistä. Tutkimuksen odotetaan lisäävän osallistujien mindfulness-tasoa heidän elämässään ja myötävaikuttavan tulevaan tutkimukseen.
Tässä tutkimuksessa koulutusohjelma suunniteltiin interventioksi. Koulutusohjelma koostuu valmistelu-, toteutus-, seuranta- ja arviointivaiheista. Tutkimuksen toteutussuunnitelma on tiivistetty alla:
VALMISTELUVAIHE Mindfulness-pohjaisen bariatrisen kirurgian koulutusohjelman valmistelu. Aikuisten henkilöiden kutsuminen tutkimukseen ennen bariatrista leikkausta ja tavoiteltu osallistujamäärän saavuttaminen.
- Osallistujien, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, tulee täyttää henkilökohtainen esittelylomake, täytettävä lyhyt tarina ja soveltaa tietoisen syömisen kyselylomaketta osallistujiin.
- Tietoisen syömisen kyselylomakkeen soveltaminen kontrolliryhmään
TOIMINTA
- Mindfulness-pohjaisen 4-istunnon koulutusohjelman toteuttaminen
- Fokusryhmäkeskustelu koulutuksen jälkeen
SEURANTAVAAIHE (3. KUUKAUSI / 6. KUUKAUSI POPEERATIIVINEN)
- Muistutus viikoittaisista harjoituksista
- Tietoisen syömisen muutosten kirjaaminen osallistujien kokemuspäiväkirjoihin seurannan aikana
TIEDONKERUU
- Henkilökohtaiset syvähaastattelut kunkin toimintaryhmän osallistujan kanssa seurantavaiheen lopussa (3. ja 6. kk)
- Seurantajakson lopussa Mindful Eating Questionnaire -kyselyn antaminen uudelleen sekä toiminta- että kontrolliryhmille (3. ja 6. kk)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konyaalti
-
Antalya, Konyaalti, Turkki, 07070
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ihmiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Kuuluminen bariatrisen kirurgian listalle Yli 18-vuotias Pystyy ymmärtämään, puhumaan ja kirjoittamaan turkkia. Ei kognitiivisia ongelmia itseilmaisussa Voidakseen käyttää WhatsApp-sovellusta tehokkaasti. Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön puuttuminen Ei diagnosoitua psykoottista tai masennusta
Poissulkemiskriteerit:
Ilmoittaa, että hän ei jatka tutkimusta missään tutkimuksen vaiheessa Ei osallistu koko koulutusohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tässä tutkimuksessa koulutusohjelma suunniteltiin interventioksi. Yhteenveto tutkimuksen toteutussuunnitelmasta: Mindfulness-pohjaisen bariatrisen kirurgian koulutusohjelman valmistelu Aikuisten henkilöiden kutsuminen osallistumaan tutkimukseen ennen bariatrista leikkausta ja tavoiteltavan osallistujamäärän saavuttaminen Tutkimukseen suostuneet osallistujat täyttävät henkilökohtaisen esittelylomakkeen, täytä lyhyt tarina ja hallinnoi tietoisen syömisen kyselylomake osallistujille Mindfulness-pohjaisen 4-istunnon koulutusohjelman toteuttaminen Fokusryhmäkeskustelu koulutuksen jälkeen Muistutus viikoittaisista harjoituksista Tietoisen syömisen muutosten kirjaaminen osallistujan kokemuspäiväkirjoihin seurannan aikana Seurantavaiheen lopussa (3. 6. kk), jokaisen toimintaryhmän osallistujan kanssa tehdään henkilökohtaisia syvähaastatteluja ja tietoisen syömisen kyselyitä. |
TOIMINTA Mindfulness-pohjaisen 4-istunnon koulutusohjelman toteuttaminen Fokusryhmäkeskustelu koulutuksen jälkeen Mindfulness-koulutuksen puitteissa: Mindful Eating -käytännöt; Qigong-harjoitukset; meditaatioharjoitukset; hengitysharjoitukset; bariatriseen kirurgiseen prosessiin liittyvää koulutusta annettiin. SEURANTAVAAIHE (3. KUUKAUSI / 6. KUUKAUSI POPEERATIIVINEN)
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tietoisen syömisen kyselylomake täytetään ennen leikkausta, 3. ja 6. kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Kontrolliryhmään ei sovelleta interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoinen syöminen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3. ja 6. kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tietoisen syömisen kyselylomake 4-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa on 28 kysymystä, on 5 alatekijää, joiden alkuperäinen nimi on Mindful Eating Questionnaire (MEQ).
MEQ:n ja syömiskäyttäytymisen sekä tunnetilan välinen yhteys voidaan kyseenalaistaa huolellisesti.
MEQ:ta ovat ehdottaneet Framson et ai. (2009) hyödyllisenä painonpudotustyökaluna, joka on luonut tuomitsematonta tietoisuutta syömiseen liittyvistä fyysisistä ja emotionaalisista tuntemuksista.
Mindful Eating Questionnairen (MEQ) validiteetti- ja luotettavuusanalyysin turkkilaiselle otokselle suorittivat Köse et al.
|
Ennen leikkausta, 3. ja 6. kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Defne Dizlek Bayraktar, Akdeniz University
- Opintojen puheenjohtaja: Emine Catal, Akdeniz University
- Opintojohtaja: Huseyin Ciyiltepe, Antalya Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Zwaan M, Hilbert A, Swan-Kremeier L, Simonich H, Lancaster K, Howell LM, Monson T, Crosby RD, Mitchell JE. Comprehensive interview assessment of eating behavior 18-35 months after gastric bypass surgery for morbid obesity. Surg Obes Relat Dis. 2010 Jan-Feb;6(1):79-85. doi: 10.1016/j.soard.2009.08.011. Epub 2009 Sep 3.
- Saunders R. "Grazing": a high-risk behavior. Obes Surg. 2004 Jan;14(1):98-102. doi: 10.1381/096089204772787374.
- Abiles V, Rodriguez-Ruiz S, Abiles J, Mellado C, Garcia A, Perez de la Cruz A, Fernandez-Santaella MC. Psychological characteristics of morbidly obese candidates for bariatric surgery. Obes Surg. 2010 Feb;20(2):161-7. doi: 10.1007/s11695-008-9726-1. Epub 2008 Oct 29.
- Baig SJ, Priya P, Mahawar KK, Shah S; Indian Bariatric Surgery Outcome Reporting (IBSOR) Group. Weight Regain After Bariatric Surgery-A Multicentre Study of 9617 Patients from Indian Bariatric Surgery Outcome Reporting Group. Obes Surg. 2019 May;29(5):1583-1592. doi: 10.1007/s11695-019-03734-6.
- Caldwell AE, Purcell SA, Gray B, Smieja H, Catenacci VA. The impact of yoga on components of energy balance in adults with overweight or obesity: A systematic review. Obes Sci Pract. 2021 Aug 19;8(2):219-232. doi: 10.1002/osp4.552. eCollection 2022 Apr.
- Carbone F, Adami G, Liberale L, Bonaventura A, Bertolotto M, Andraghetti G, Scopinaro N, Camerini GB, Papadia FS, Cordera R, Dallegri F, Montecucco F. Serum levels of osteopontin predict diabetes remission after bariatric surgery. Diabetes Metab. 2019 Sep;45(4):356-362. doi: 10.1016/j.diabet.2018.09.007. Epub 2018 Sep 27.
- Chacko SA, Yeh GY, Davis RB, Wee CC. A mindfulness-based intervention to control weight after bariatric surgery: Preliminary results from a randomized controlled pilot trial. Complement Ther Med. 2016 Oct;28:13-21. doi: 10.1016/j.ctim.2016.07.001. Epub 2016 Jul 12.
- Dunn C, Haubenreiser M, Johnson M, Nordby K, Aggarwal S, Myer S, Thomas C. Mindfulness Approaches and Weight Loss, Weight Maintenance, and Weight Regain. Curr Obes Rep. 2018 Mar;7(1):37-49. doi: 10.1007/s13679-018-0299-6.
- Lauti M, Kularatna M, Hill AG, MacCormick AD. Weight Regain Following Sleeve Gastrectomy-a Systematic Review. Obes Surg. 2016 Jun;26(6):1326-34. doi: 10.1007/s11695-016-2152-x.
- Leung KW, Yang YJ, Hui SS, Woo J. Mind-Body Health Benefits of Traditional Chinese Qigong on Women: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Sep 14;2021:7443498. doi: 10.1155/2021/7443498. eCollection 2021.
- Liu T, Bai S, Zhang RC. [Effects of Health Qigong Baduanjin on diabetes related indexes in middle-aged obese women]. Zhongguo Ying Yong Sheng Li Xue Za Zhi. 2018 Jan 8;34(1):19-22. doi: 10.12047/j.cjap.5484.2018.006. Chinese.
- Lyzwinski LN, Caffery L, Bambling M, Edirippulige S. The Mindfulness App Trial for Weight, Weight-Related Behaviors, and Stress in University Students: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 10;7(4):e12210. doi: 10.2196/12210.
- Mason AE, Jhaveri K, Cohn M, Brewer JA. Testing a mobile mindful eating intervention targeting craving-related eating: feasibility and proof of concept. J Behav Med. 2018 Apr;41(2):160-173. doi: 10.1007/s10865-017-9884-5. Epub 2017 Sep 16.
- Miller-Matero LR, Bryce K, Saulino CK, Dykhuis KE, Genaw J, Carlin AM. Problematic Eating Behaviors Predict Outcomes After Bariatric Surgery. Obes Surg. 2018 Jul;28(7):1910-1915. doi: 10.1007/s11695-018-3124-0.
- Palacio A, Luna C, Maiz C, Blanco E. Nutritional and behavioral factors related to weight gain after bariatric surgery. Rev Med Chil. 2021 Jan;149(1):30-36. doi: 10.4067/S0034-98872021000100030.
- Sairanen E, Tolvanen A, Karhunen L, Kolehmainen M, Jarvela E, Rantala S, Peuhkuri K, Korpela R, Lappalainen R. Psychological flexibility and mindfulness explain intuitive eating in overweight adults. Behav Modif. 2015 Jul;39(4):557-79. doi: 10.1177/0145445515576402. Epub 2015 Mar 25.
- Sarwer DB, Dilks RJ, West-Smith L. Dietary intake and eating behavior after bariatric surgery: threats to weight loss maintenance and strategies for success. Surg Obes Relat Dis. 2011 Sep-Oct;7(5):644-51. doi: 10.1016/j.soard.2011.06.016. Epub 2011 Jul 13.
- Siu PM, Yu AP, Chin EC, Yu DS, Hui SS, Woo J, Fong DY, Wei GX, Irwin MR. Effects of Tai Chi or Conventional Exercise on Central Obesity in Middle-Aged and Older Adults : A Three-Group Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2021 Aug;174(8):1050-1057. doi: 10.7326/M20-7014. Epub 2021 Jun 1.
- Warren JM, Smith N, Ashwell M. A structured literature review on the role of mindfulness, mindful eating and intuitive eating in changing eating behaviours: effectiveness and associated potential mechanisms. Nutr Res Rev. 2017 Dec;30(2):272-283. doi: 10.1017/S0954422417000154. Epub 2017 Jul 18.
- Zunker C, Karr T, Saunders R, Mitchell JE. Eating behaviors post-bariatric surgery: a qualitative study of grazing. Obes Surg. 2012 Aug;22(8):1225-31. doi: 10.1007/s11695-012-0647-7.
- Tsai C, Steffen R, Kessler U, Merki H, Zehetner J. Short-term outcomes of endoscopic gastro-jejunal revisions for treatment of dumping syndrome after Roux-En-Y gastric bypass. Surg Endosc. 2020 Aug;34(8):3626-3632. doi: 10.1007/s00464-019-07137-7. Epub 2019 Sep 24.
- Czepczor-Bernat K, Brytek-Matera A, Gramaglia C, Zeppegno P. The moderating effects of mindful eating on the relationship between emotional functioning and eating styles in overweight and obese women. Eat Weight Disord. 2020 Aug;25(4):841-849. doi: 10.1007/s40519-019-00740-6. Epub 2019 Jul 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AkdenizBariatricSurgery
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .