Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program treningowy oparty na uważności u pacjentów po operacji bariatrycznej

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Defne Dizlek, Akdeniz University

Program szkoleniowy oparty na uważności u pacjentów z chirurgią bariatryczną: badania w działaniu

Chirurgia bariatryczna utrzymuje swoje miejsce w literaturze jako najskuteczniejsza metoda leczenia otyłości. Aby operacja była skuteczna, ważne jest, aby osoby przystosowały się do procesu chirurgicznego. Proces ten stał się łatwiejszy do opanowania dzięki zmianie stylu życia i edukacji zdrowotnej. Praktyki uważności (użyteczne formy interwencji) służą ćwiczeniu i restrukturyzacji mózgu w celu uzyskania zdrowszych nawyków żywieniowych. Wyniki badań uważności pokazują, że uważne praktyki żywieniowe mogą być skuteczne w zapobieganiu i leczeniu otyłości. W literaturze szybko rośnie liczba badań nad uważnością w otyłości; jednak niewiele badań przetestowało to podejście u pacjentów po operacji bariatrycznej. Badanie to zostało zaplanowane w ramach projektu badań w działaniu, aby zbadać wpływ programu edukacyjnego opartego na uważności na świadome odżywianie się pacjentów po operacji bariatrycznej. W ramach badań zostanie opracowany program treningowy oparty na uważności dla grupy pacjentów bariatrycznych. Następnie, w okresie przedoperacyjnym, jako interwencję, grupa działania otrzyma czterotygodniową, cotygodniową sesję ćwiczeń opartych na uważności i treningu żywieniowego. Kwestionariusz Uważnego Odżywiania zostanie zastosowany do wszystkich uczestników (grupy akcji i grupy kontrolnej) przed treningiem, a dane zostaną zebrane z grupy akcji techniką winiety. Zostanie przygotowane krótkie opowiadanie, a uczestnicy zostaną poproszeni o jego uzupełnienie w formie pisemnej. Na zakończenie szkoleń przewidziana jest dyskusja grupowa z udziałem uczestników. Z każdym uczestnikiem zostanie przeprowadzony pogłębiony wywiad według formularza wywiadu częściowo ustrukturyzowanego w trzecim i szóstym miesiącu po operacji. Kwestionariusz Uważnego Odżywiania zostanie ponownie podany zarówno grupie działania, jak i grupie kontrolnej. W trakcie i po szkoleniu uczestnicy będą proszeni o zapisywanie zauważonych zmian w swoich dzienniczkach. W badaniach dane ilościowe będą oceniane za pomocą opisowych testów statystycznych, a dane jakościowe za pomocą analizy treści, analizy opisowej i tematycznej. W wyniku przeprowadzonych badań ma na celu poprawę świadomego jedzenia uczestników. Oczekuje się, że badania zwiększą poziom uważności uczestników w ich życiu i przyczynią się do przyszłych badań.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaplanowane w ramach projektu badań w działaniu w celu zbadania wpływu programu treningowego opartego na uważności na świadome odżywianie się pacjentów po operacji bariatrycznej. W ramach badań zostanie opracowany program treningowy oparty na uważności dla grupy pacjentów bariatrycznych. Następnie, w okresie przedoperacyjnym, jako interwencję, grupa działania otrzyma czterotygodniową, cotygodniową sesję ćwiczeń opartych na uważności i treningu żywieniowego. Kwestionariusz Uważnego Odżywiania zostanie zastosowany do wszystkich uczestników (grupy akcji i grupy kontrolnej) przed treningiem, a dane zostaną zebrane z grupy akcji techniką winiety. Zostanie przygotowane krótkie opowiadanie, a uczestnicy zostaną poproszeni o jego uzupełnienie w formie pisemnej. Na zakończenie szkoleń przewidziana jest dyskusja grupowa z udziałem uczestników. Z każdym uczestnikiem zostanie przeprowadzony pogłębiony wywiad według formularza wywiadu częściowo ustrukturyzowanego w trzecim i szóstym miesiącu po operacji. Kwestionariusz Uważnego Odżywiania zostanie ponownie podany zarówno grupie działania, jak i grupie kontrolnej. W trakcie i po szkoleniu uczestnicy będą proszeni o zapisywanie zauważonych zmian w swoich dzienniczkach. W badaniach dane ilościowe będą oceniane za pomocą opisowych testów statystycznych, a dane jakościowe za pomocą analizy treści, analizy opisowej i tematycznej. W wyniku przeprowadzonych badań ma na celu poprawę świadomego jedzenia uczestników. Oczekuje się, że badania zwiększą poziom uważności uczestników w ich życiu i przyczynią się do przyszłych badań.

W tym badaniu program szkoleniowy został zaprojektowany jako interwencja. Program szkolenia składa się z faz przygotowania, wdrożenia, działań następczych i oceny. Plan realizacji badań podsumowano poniżej:

FAZA PRZYGOTOWANIA Przygotowanie programu szkolenia opartego na uważności w chirurgii bariatrycznej Zaproszenie dorosłych osób do udziału w badaniach przed operacją bariatryczną i osiągnięcie docelowej liczby uczestników.

  • Osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, powinny wypełnić indywidualny formularz wprowadzający, uzupełnić skróconą historyjkę oraz zastosować wobec uczestników Kwestionariusz Uważnego Odżywiania.
  • Zastosowanie Kwestionariusza Uważnego Odżywiania w grupie kontrolnej

DZIAŁANIE

  • Przeprowadzenie 4-sesyjnego programu treningowego opartego na uważności
  • Dyskusja w grupie fokusowej po szkoleniu

FAZA KONTROLI (3. MIESIĄC/6. MIESIĄC PO OPERACJI)

  • Przypomnienie tygodniowych praktyk
  • Rejestrowanie zmian w uważnym jedzeniu w dziennikach doświadczeń uczestników podczas obserwacji

GROMADZENIE DANYCH

  • Indywidualne wywiady pogłębione z każdym z uczestników grupy działania pod koniec fazy follow-up (3. i 6. miesiąc)
  • Pod koniec okresu obserwacji ponowne podanie Kwestionariusza Uważnego Odżywiania grupom kontrolnym i kontrolnym (3. i 6. miesiąc)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Konyaalti
      • Antalya, Konyaalti, Indyk, 07070
        • Antalya Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu. Wpisanie na listę chirurgów bariatrycznych Wiek powyżej 18 lat Rozumie, mówi i pisze po turecku. Brak problemów poznawczych w wyrażaniu siebie Aby móc efektywnie korzystać z aplikacji WhatsApp. Brak nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych Brak zdiagnozowanych zaburzeń psychotycznych i depresyjnych

Kryteria wyłączenia:

Oświadczenie, że nie będzie kontynuował badań na żadnym etapie badań. Brak udziału w całym programie szkolenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna

W tym badaniu program szkoleniowy został zaprojektowany jako interwencja.

Podsumowanie planu realizacji badania:

Przygotowanie programu szkolenia opartego na uważności w chirurgii bariatrycznej Zaproszenie osób dorosłych do udziału w badaniu przed operacją bariatryczną i dotarcie do docelowej liczby uczestników Osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, wypełniają indywidualny formularz wprowadzający, uzupełniają opowiadanie i podają Kwestionariusz uważnego jedzenia dla uczestników Przeprowadzenie 4-sesyjnego programu treningowego opartego na uważności Dyskusja w grupie fokusowej po szkoleniu Przypomnienie tygodniowych praktyk Zapisywanie zmian w uważnym jedzeniu w dziennikach doświadczeń uczestników podczas obserwacji Pod koniec fazy monitoringu (3-ci- 6 miesiąca), indywidualne wywiady pogłębione i Kwestionariusze Uważnego Odżywiania przeprowadzane są z każdym uczestnikiem grupy działania
Behawioralne: Program treningowy oparty na uważności dla pacjentów chirurgii bariatrycznej

DZIAŁANIE Przeprowadzenie 4-sesyjnego programu treningowego opartego na uważności Dyskusja w grupie fokusowej po szkoleniu W zakresie treningu opartego na uważności: Praktyki uważnego jedzenia; ćwiczenia qigong; ćwiczenia medytacyjne; ćwiczenia oddechowe; przeprowadzono szkolenie specyficzne dla procesu chirurgii bariatrycznej.

FAZA KONTROLI (3. MIESIĄC/6. MIESIĄC PO OPERACJI)

  • Przypomnienie tygodniowych praktyk
  • Rejestrowanie zmian w uważnym jedzeniu w dziennikach doświadczeń uczestników podczas obserwacji
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kwestionariusz Uważnego Odżywiania zostanie zastosowany przed operacją, w 3 i 6 miesiącu po operacji. Żadna interwencja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uważne jedzenie
Ramy czasowe: Przed operacją, 3. i 6. miesiąc po operacji
Kwestionariusz uważnego jedzenia Istnieje 5 podczynników w 4-stopniowej skali typu Likerta z 28 pytaniami, której oryginalna nazwa to Kwestionariusz uważnego jedzenia (MEQ). Związek między MEQ a zachowaniami żywieniowymi i stanem emocjonalnym można dokładnie zakwestionować. MEQ został zaproponowany przez Framsona i in. (2009) jako przydatne narzędzie do odchudzania, które stworzyło nieoceniającą świadomość fizycznych i emocjonalnych doznań związanych z jedzeniem. Analiza ważności i rzetelności Kwestionariusza Uważnego Odżywiania (MEQ) dla próby tureckiej została przeprowadzona przez Köse i in.
Przed operacją, 3. i 6. miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Śledczy

  • Główny śledczy: Defne Dizlek Bayraktar, Akdeniz University
  • Krzesło do nauki: Emine Catal, Akdeniz University
  • Dyrektor Studium: Huseyin Ciyiltepe, Antalya Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AkdenizBariatricSurgery

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj