- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05992662
Bariatric 수술 환자의 Minfulness 기반 교육 프로그램
비만 수술 환자의 마음챙김 기반 훈련 프로그램: 행동 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 마음챙김 기반 훈련 프로그램이 비만 수술 환자의 마음챙김 식사에 미치는 영향을 알아보기 위한 행동 연구 설계로 기획되었다. 연구의 일환으로 비만 환자 그룹을 위한 마음챙김 기반 교육 프로그램이 개발될 예정입니다. 그런 다음 수술 전 기간에 4주 동안 매주 마음챙김 기반 운동 및 식사 훈련 세션이 개입으로 행동 그룹에 제공됩니다. Mindful Eating Questionnaire는 교육 전에 모든 참가자(활동 그룹 및 통제 그룹)에게 적용되며 vignette 기법으로 활동 그룹에서 데이터를 수집합니다. 짧은 이야기가 준비되고 참가자는 짧은 이야기를 서면 형식으로 완성해야 합니다. 교육 세션이 끝나면 참가자들과 포커스 그룹 토론이 진행됩니다. 수술 후 3개월, 6개월 후에는 반구조화 면접 형식에 따라 참여자별로 심층 면접을 진행합니다. Mindful Eating Questionnaire는 조치 그룹과 통제 그룹 모두에게 다시 제공됩니다. 교육 도중과 교육 후에 참가자는 자신의 일기에 변경 사항을 기록해야 합니다. 연구에서 정량적 데이터는 기술통계분석으로 평가하고, 정성적 데이터는 내용분석, 서술적, 주제분석으로 평가한다. 연구 결과 참여자의 마음챙김 식습관 개선을 목적으로 한다. 본 연구가 참여자들의 삶에 대한 마음챙김 수준을 높이고 향후 연구에 기여할 것으로 기대된다.
이 연구에서 훈련 프로그램은 개입으로 설계되었습니다. 교육 프로그램은 준비, 구현, 후속 조치 및 평가 단계로 구성됩니다. 연구의 실행 계획은 다음과 같이 요약됩니다.
준비 단계 비만 수술에 대한 마음챙김 기반 교육 프로그램의 준비 성인 개인을 비만 수술 전에 연구에 참여하도록 초대하고 목표 참가자 수에 도달합니다.
- 연구 참여에 동의한 참여자는 개인 소개서를 작성하고, 컷 단편을 완성하고, Mindful Eating Questionnaire를 참여자에게 적용해야 합니다.
- 대조군에 마음챙김 먹기 설문지 적용
행동
- 마음챙김 기반 4회기 교육 프로그램 실시
- 교육 후 포커스 그룹 토론
후속 조치 단계(수술 후 3개월/6.개월)
- 주간 연습 알림
- 후속 조치 동안 참가자 경험 일지에 마음챙김 식사의 변화를 기록합니다.
데이터 수집
- 후속 단계(3개월 및 6개월) 종료 시 액션 그룹의 각 참여자와 개별 심층 인터뷰
- 후속 조치 기간이 끝나면 행동 그룹과 통제 그룹 모두에게 마음챙김 먹기 설문지를 재투여합니다(3개월 및 6개월).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Konyaalti
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Antalya, Konyaalti, 칠면조, 07070
- Antalya Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구 참여에 동의한 사람들. 비만 수술 목록에 포함됨 18세 이상 터키어를 이해하고 말하고 쓸 수 있습니다. 자기 표현에 인지 문제가 없음 WhatsApp 응용 프로그램을 효과적으로 사용할 수 있습니다. 알코올 또는 약물 남용 없음 진단된 정신병 및 우울 장애 없음
제외 기준:
연구의 어떤 단계에서도 연구를 계속하지 않겠다고 선언 전체 교육 프로그램에 참여하지 않음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 연구에서 훈련 프로그램은 개입으로 설계되었습니다. 연구 실행 계획 요약: 비만 수술에 대한 마음 챙김 기반 교육 프로그램 준비 비만 수술 전에 성인 개인을 연구에 참여하도록 초대하고 목표 참가자 수 도달 연구 참여에 동의한 참가자는 개인 소개 양식을 작성하고 짧은 이야기를 작성하고 관리합니다. 참가자들에게 마음챙김 식습관 설문지 마음챙김 기반 4세션 훈련 프로그램 실시 훈련 후 포커스 그룹 토론 주간 실천 사항 상기 후속 조치 동안 참가자 경험 일지에 마음챙김 식사의 변화를 기록 모니터링 단계 종료 시(3차- 6개월), 행동반 참여자별로 개인 심층 인터뷰 및 마음먹기 설문조사 실시 |
ACTION 마음챙김 기반 4회기 교육 프로그램 실시 교육 후 포커스 그룹 토론 마음챙김 기반 교육 범위 내: 마음챙김 식습관; 기공 운동; 명상 운동; 호흡 운동; 비만 수술 과정에 특정한 교육이 제공되었습니다. 후속 조치 단계(수술 후 3개월/6.개월)
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간섭 없음: 대조군
Mindful Eating Questionnaire는 수술 전, 수술 후 3개월, 6개월에 적용됩니다.
통제 그룹에는 개입이 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음먹기
기간: 수술 전, 수술 3개월, 6개월 후
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Mindful Eating Questionnaire 28개의 질문이 있는 4점 리커트 유형 척도에는 5개의 하위 요인이 있으며 원래 이름은 Mindful Eating Questionnaire(MEQ)입니다.
MEQ와 식습관 및 감정 상태 사이의 연관성은 신중하게 질문할 수 있습니다.
MEQ는 Framson 등에 의해 제안되었습니다. (2009) 식사와 관련된 신체적, 정서적 감각에 대한 비판단적 인식을 생성한 유용한 체중 감량 도구입니다.
터키 샘플에 대한 MEQ(Mindful Eating Questionnaire)의 타당도 및 신뢰도 분석은 Köse et al.
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수술 전, 수술 3개월, 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Defne Dizlek Bayraktar, Akdeniz University
- 연구 의자: Emine Catal, Akdeniz University
- 연구 책임자: Huseyin Ciyiltepe, Antalya Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
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